Состав
В составе одной таблетки Комбиспазм содержится 500 мг парацетамола, 20 мг гидрохлорида дицикловерина (дицикломин) + метилпарабен, повидон, кукурузный крахмал, пропилпарабен, тальк, стеарат магния, крахмалгликолят натрия, коллоидный диоксид кремния.
Форма выпуска
Комбиспазм выпускают в упаковках по 10 или 100 штук в картонной пачке.
Таблетки круглой формы, белого цвета, с риской, без оболочки.
Фармакологическое действие
Спазмолитическое, обезболивающее, жаропонижающее.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Комбинированный препарат Комбиспазм, кроме спазмолитического и обезболивающего действия, обладает жаропонижающим, миотропным и холинолитическим действием на организм.
Входящий в состав средства парацетамол представляет собой классическое нестероидное противовоспалительное средство. Оказывает анальгезирующее и антипиретическое действие, так как ингибирует процесс синтеза простагландинов и снижает интенсивность их воздействия на центры терморегуляции, расположенные в гипоталамусе.
Дицикломин также способен устранять спазм гладкой мускулатуры, снижать интенсивность болевого синдрома. Аналогично парацетамолу, обладает миотропным, спазмолитическим и холинолитическим действием.
Данный компонент средства действует по двум принципам. Первый – подобный атропину, когда вещество воздействует на холинэргические (ацетилхолиновые) рецепторы. Второй – прямое воздействие препарата на гладкую мускулатуру, способность блокировать индуцированные гистамином и брадикинином спазмы. Гидрохлорид дицикломина купирует болевой синдром, снимает спазмы ЖКТ, умеренно снижает секрецию слюнных, бронхиальных, потовых и желудочных желез.
Примечательно, что при сочетании с парацетамолом повышается активность дицикломина.
После приема таблеток, активные компоненты быстро усваиваются ЖКТ и попадают в системный кровоток. Максимальная концентрация достигается через пол часа — час. Порядка 10% препарата связывается с белками плазмы крови.
Парацетамол претерпевает в тканях печени реакции метаболизма или (его меньшая часть) окисляется с помощью системы цитохрома Р450. Период полувыведения – 120 минут. Выводится в виде метаболитов или в неизмененном виде через почки.
Дицикломин достигает максимального уровня в плазме крови через час-полтора. Период полувыведения – 1,8 часа. Порядка 70% вещества выделятся с мочой, оставшаяся часть – через ЖКТ.
Показания к применению
Препарат назначают при болевом синдроме со спастическим компонентом различного происхождения:
- при зубной, головной, мышечной боли;
- для купирования почечной колики, менструальной боли;
- при ревматизме, радикулите, невралгии.
Противопоказания
Данное лекарственное средство имеет рад противопоказаний:
- алкоголизм, анемия, лейкопения и заболевания крови;
- тахикардия, миастения, тяжелые нарушения в работе почек и печени;
- глаукома, непроходимость желчевыводящих путей;
- аллергия на компоненты средства;
- возраст до 7 лет;
- гипербилирубинемия (врожденная);
- дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- обструктивные заболевания ЖКТ;
- язва желудка и 12-перстной кишки;
- задержка мочеиспускания при доброкачественной гипертрофии предстательной железы;
- беременность и лактация;
- кишечная непроходимость.
Побочные эффекты
Комбиспазм, как правило, хорошо переносится. Развитие, каких-либо нежелательных побочных эффектов связано с длительным и бесконтрольным применением средства, употреблением больших дозировок.
Могут проявиться:
- тошнота, снижение аппетита, понос или запор, рвота, повышенное газообразование, повышение активности ферментов печени;
- головокружение, нарушение ориентации в пространстве, психомоторное и эмоциональное возбуждение, нарушение речевых функций, спутанность сознания;
- сонливость, парестезии, нарушение чувствительности, нервозность, онемение частей тела;
- брадикардия, тахикардия, аритмия, усиленное сердцебиение;
- гипогликемия, повышенное потоотделение, общая слабость;
- болезненные ощущения в районе желудка, токсическое действие на печень;
- гломерулонефрит, почечная колика;
- сухость слизистых оболочек и кожи, нарушение ощущений вкуса, анорексия;
- слабость мышц, временные нарушения со стороны опорно-двигательного аппарата;
- асфиксия, заложенность носа, гиперемия горла и апноэ;
- высыпания на коже, крапивница, гиперемия, покраснения кожи.
Редко возникают:
- гемолитическая анемия, тромбоцитопения, панцитопения, нейтропения, лейкопения, метгемоглобинемия, апластическая анемия;
- нефротоксическое действие, папиллярный некроз;
- бронхиальная обструкция, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, анафилактические реакции, отек Квинке;
- потеря сознания;
- импотенция, недержание мочи;
Из-за дицикловерина может произойти расширение зрачков, повышение чувствительности к свету и внутриглазного давления. Возможен мидриаз, паралич аккомодации.
Инструкция по применению Комбиспазма (Способ и дозировка)
Таблетки принимают внутрь, запивая водой.
Режим дозирования и схема лечения должны определяться врачом.
Инструкция по применению Комбиспазма
Для взрослых и детей от 15 лет назначают по 1 или 2 таблетки, от 1 до 4 раз в сутки.
Терапию начинают с 4 таблеток в день, максимальная суточная дозировка – 8 штук (в случае, когда не возникают побочные реакции).
Детям 7-13 лет назначают по 1 таблетке в день (можно за два приема), в возрасте от 13 до 15 – до трех таблеток в сутки.
Курс лечения определяется в индивидуальном порядке. Если в течение 2 недель улучшения в состоянии больного не наступили или же проявлялись нежелательные побочные реакции, прием средства рекомендуется прекратить.
Передозировка
Признаки передозировки Парацетамолом
После приема 10-15 грамм развивается тошнота, рвота, ощущение боли в эпигастральной области, бледность кожных покровов, анорексия, повышение уровня билирубина и печеночных ферментов, снижение ПТИ. Также парацетамол оказывает сильный гепатотоксический эффект который проявляется в виде слабости, адинамии, повышенного потоотделения, желтухи. Данное состояние может привести к развитию гепатонекроза и печеночной энцефалопатии, гипогликемии, аритмии, судорог, отека мозга и комы, коллапса. Также ситуация может усложниться возникновением почечной недостаточности.
Признаки передозировки Дицикломином
Проявляются: тахикардия, аритмия, сухость во рту, сонливость, судороги, светобоязнь, брадикардия, бледность кожи, анорексия, боль в животе.
Состояние имеет две фазы. В первой возникает сильное возбуждение нервной системы, беспокойство, сильные галлюцинации (глюки), тахикардия, расширение зрачков, повышение артериального давления. Затем наступает вторая фаза, в которой все функции цнс угнетаются, вплоть до коматозного состояния.
При отравлении дицикломином также повышается внутриглазное давление, кружится и болит голова, возникают проблемы с мочеиспусканием.
В качестве терапии назначают промывание желудка, прием энтеросорбентов, поддерживающую и симптоматическую терапию. Спустя 8-9 часов вводят пострадавшему метионин, через 12 – Ацетилцистеин, если возникли судороги – Диазепам. Необходимо контролировать деятельность сердечно-сосудистой системы, нельзя использовать Адреналин.
Взаимодействие
Одновременный прием Рифампицина, барбитуратов, противосудорожных средств, алкоголя и Комбиспазма усиливает нагрузку на печень.
Средства, влияющие на моторику желудочно-кишечного тракта, могут снижать эффективность препарата.
Антациды снижают абсорбцию препарата.
При сочетании таблеток с Амантадином, антигистаминными средствами, нитратами, Меперидином, бензодиазепинами, антиаритмическими средствами, наркотическими анальгетиками, трициклическими антидепрессантами, ингибиторами МАО и симпатомиметиками антихолинергический эффект от приема лекарства может усилиться.
С осторожностью следует сочетать средство с лекарствами от глаукомы. При повышенном внутриглазном давлении Комбиспазм и глюкокортикостероиды могут привести к плачевным последствиям.
В связи с тем, что антихолинергические средства снижают интенсивность продукции кислот в желудке, результаты анализов секреции желудка могут быть неточными.
Условия продажи
Нужен рецепт.
Условия хранения
Хранить таблетки нужно в месте, которое недоступно для детей, в оригинальной упаковке, при температуре не выше 30 градусов.
Срок годности
36 месяцев.
Особые указания
Следует соблюдать осторожность при приеме препарата пожилыми людьми или алкоголиками.
Во время терапии средством необходимо контролировать состояние печени и периферическую картину крови.
Нельзя одновременно с Комбиспазмом принимать средства, содержащие парацетамол.
Если пациент принимает лекарство более трех дней, возникает необходимость в контроле его состояния лечащим врачом.
Парацетамол влияет на результаты анализов содержания сахара в крови и уровня мочевины.
После приема таблеток лучше не управлять автомобилем.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Апап, Бол-ран Нео, Дикло-п, Доллар, Седальгин Нео, Цефекон,Солпалгин, Каффетин, Доларен, Новалгин, Сиган-ДБС, Спазго, Солпадеин, Юниспаз, Солпадеин, Парацетамол, Триган-Д, Апап.
При беременности и лактации
Прием средства беременными и кормящими женщинами противопоказан.
Отзывы
Отзывы о Комбиспазме различные. Некоторым препарат хорошо помогает справляться с болью, в особенности во время менструаций у женщин, головными болями. Однако некоторые отмечают излишнюю токсичность лекарства, чувство онемения языка, проблемы с желудочно-кишечным трактом.
Цена Комбиспазма
Приобрести лекарство на территории РФ стоит примерно 100 рублей за упаковку 10 таблеток.
Цена Комбиспазма составляет примерно 20 гривен за 10 таблеток.
действующие вещества: парацетамол, дицикломина гидрохлорид
1 таблетка содержит парацетамола 500 мг, дицикломина гидрохлорида 20 мг
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, метилцеллюлоза микрокристаллическая, повидон, магния стеарат, тальк, кремния диоксид безводный, натрия крахмала (тип А).
Таблетки.
Основные физико-химические свойства:
таблетки без оболочки белого цвета, круглой формы с насечкой.
Анальгетики и антипиретики. Парацетамол, комбинации без психолептиков.
Код АТХ N02B E51.
Фармакологические.
Комбинированный препарат, который имеет анальгетический и спазмолитический эффекты.
Парацетамол действует как обезболивающее и жаропонижающее средство. Анальгетическое и жаропонижающее действие парацетамола (неопиатного, несалицилатного анальгетика) связано с влиянием препарата на центр терморегуляции в гипоталамусе и способностью ингибировать синтез простагландинов.
Дицикломина гидрохлорид — третичный амин. Имеет антихолинергической активностью и снижает тонус гладкой мускулатуры, устраняет боль, блокирует антагонистическую активность. Дицикломина гидрохлорид избирательно парализует М-холинореактивные структуры, блокируя передачу импульсов постганглионарных холинергических нервов на иннервирующие ними эффекторные органы. Вызывает расслабление гладких мышц, проявляя спазмолитическим эффектом при спазмах гладких мышц желудка, кишечника, желчных путей, урогенитальной и сосудистой систем.
Фармакокинетика.
Парацетамол хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте, максимальная концентрация в плазме крови достигается от 30 минут до 2:00 после приема.
При пероральном применении Дицикломин быстро абсорбируется в желудочно-кишечном тракте и достигает максимальной концентрации в 60-90 мин. Основной путь выведения — с мочой.
Болевые синдромы со спастическим компонентом различного происхождения:
- головная боль;
- зубная боль
- мышечная боль, невралгия;
- ревматический боль, радикулиты;
- почечная колика;
- менструальные боли.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Глаукома, тахикардия, непроходимость мочевых путей, доброкачественная гипертрофия предстательной железы с тенденцией к задержке мочеиспускания, тяжелые нарушения функции почек и / или печени, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, алкоголизм, заболевания крови, анемия (в том числе гемолитическая), лейкопения динамическая кишечная непроходимость, обструктивные заболевания желудочно-кишечного тракта, моче и желчевыводящих шляхивиз нарушением их проходимости, язва желудка или двенадцатиперстной кишки, рефлюкс-эзофагит острое кровотечение; врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), миастения gravis.
Особенности взаимодействия препарата обусловлены свойствами его составляющих.
Парацетамол, входящий в состав препарата, снижает эффективность диуретиков. Одновременное применение парацетамолуз барбитуратами, дифенил, карбамазепином, рифампицином, и другими индукторами микросомальных печеночных ферментов, а также ПСП увеличивает риск гепатотоксических реакций, а высоких доз парацетамола с изониазидом — риск гепатотоксического синдрома.
Барбитураты снижают жаропонижающий эффект.
Скорость всасывания парацетамола может увеличиваться при одновременном применении с метоклопрамидом и домперидоном и уменьшаться при совместном применении с холестирамином.
Эффект действия парацетамола усиливается при его комбинации с кодеином, аскорбиновой кислотой, скополамин, хлорфенамином, пропифеназоном и кофеином.
Одновременное применение парацетамола с азидотимидином может привести к развитию нейтропении. Антикоагулянтный эффект варфарина и других кумаринов усиливается при длительном регулярном применении парацетамола, с повышением риска кровотечения. Периодический прием не проявляет такого воздействия.
Одновременное применение парацетамола с НПВП увеличивает риск возникновения осложнений со стороны почек. При одновременном применении парацетамола с гепатотоксическими средствами увеличивается токсическое влияние препаратов на печень. Не применять одновременно с алкоголем.
Эффект дицикломина гидрохлорида усиливают амантадин, антипсихотические агенты, бензодиазепины, ингибиторы МАО, наркотические анальгетики, нитраты и нитриты, симпатомиметики, трициклические антидепрессанты, холинолитики, кортикостероиды ; снижают — антациды .
Дицикломина гидрохлорид усиливает действие дигоксина и холиноблокирующих средств . Не рекомендуется одновременное применение дицикломина с другими холиноблокирующего средствами.
В связи с тем, что в состав входит парацетамол, при применении препарата необходим контроль картины периферической крови i функционального состояния печени.
Нельзя применять одновременно с другими препаратами, также содержат парацетамол, из-за возможности симптомов передозировки.
Превышать указанных доз.
Если симптомы заболевания не исчезают, обратиться к врачу.
Пациентам, принимающим постоянно анальгетики при артритах легкой формы, перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом.
Применение препарата более 3 дней требует обязательного контроля врача.
В случае развития постоянной головной боли следует обратиться к врачу.
Риск гепатотоксического действия парацетамола повышается у больных с алкогольным поражением печени и лиц, злоупотребляющих алкоголем.
С осторожностью следует применять больным пожилого возраста.
С осторожностью назначать при задержке мочи, гиперплазии предстательной железы без задержки мочеиспускания, сердечной недостаточности, язвенной колитах, нарушении функций почек и печинки.Може усиливать гастроэзофагеальный рефлюкс.
С осторожностью назначать препарат хворимиз артериальной гипертензией, склонностью к бронхоспазмам, а также при повышенной индивидуальной чувствительности к НПВП.
Необходимо учитывать, что у больных, принимающих антихолинергические препараты, в том числе Дицикломин, может возникать психоз, спутанность сознания, атаксия, кома, эйфория, слабость бессонница, возбуждение, неадекватные эмоциональные проявления (симптомы уменьшаются в течение 12-24 часов после снижения дозы) .
Дицикломин с осторожностью следует назначать при грыже пищеварительного отверстия диафрагмы, сопровождающейся рефлюкс-эзофагитом.
Препарат может повлиять на результаты лабораторных исследований по содержанию в крови глюкозы и мочевой кислоты.
Препарат не рекомендуется женщинам в период беременности и кормления грудью.
Поскольку дицикломина гидрохлорид может вызывать побочные реакции со стороны нервной системы и органов зрения, при применении препарата следует воздержаться от управления автотранспортом или другими механизмами.
Препарат принимают внутрь, запивая небольшим количеством жидкости (200 мл).
Взрослые: 1-2 таблетки в зависимости от остроты боли, 1-4 раза в сутки проведении терапии взрослым целесообразно начинать с 4 таблеток в сутки. Максимальную дозу можно увеличить до 8 таблеток в сутки, при хорошей переносимости и отсутствии проявлений побочного действия.
Срок лечения определяют индивидуально, в зависимости от состояния и реакции больного. Если эффективности лечения не достигнуто в течение 2 недель или имеются признаки побочного действия при дозе меньшей, чем 4 таблетки в день, прием препарата следует прекратить.
Дети в возрасте от 7 до 13 лет: ½ таблетки 1-2 раза в сутки в возрасте от 13 до 15 лет: 1 таблетка 1-3 раза в сутки; в возрасте от 15 лет: 1-2 таблетки в зависимости от остроты боли, 1-4 раза в сутки.
Препарат не назначать детям до 7 лет.
Признаки и симптомы передозировки, обусловленные свойствами отдельных компонентов Комбиспазму ® , можно распределить следующим образом.
Симптомы передозировки, обусловленные парацетамолом . Поражение печени возможно у взрослых, которые приняли 10 г и более парацетамола, и у детей принявших более 150 мг / кг массы тела. При этом могут наблюдаться бледность кожных покровов, анорексия, тошнота, рвота, диарея, ощущение дискомфорта в эпигастральной области (продолжительностью до 1 суток) повышение активности печеночных трансаминаз, лактатдегидрогеназы, уровня билирубина, а также снижение уровня протромбина (продолжительность от 1 до 2 суток) гепатотоксический эффект, для которого характерны общие симптомы (боль, слабость, адинамия) и специфические (гепатомегалия, желтуха, повышение активности печеночных ферментов) симптомы. Также может возникать нарушения метаболизма глюкозы. Гепатотоксический эффект может привести к развитию гепатонекроза и осложниться развитием печеночной энцефалопатии (нарушения мышления, угнетение высшей нервной деятельности, возбуждение и ступор), ДВС-синдрома, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения, гипогликемии, метаболического ацидоза, аритмии, судороги, угнетение функции дыхания , запятые, отека мозга, гипокоагуляции, коллапса. При тяжелом отравлении печеночная недостаточность может прогрессировать в кровоизлияния и летальный исход. Изредка нарушение функции печени развивается молниеносно и может осложниться почечной недостаточностью. Острая почечная недостаточность с острым некрозом канальцев может проявиться сильным поясничной болью, гематурией, протеинурией и развиться даже при отсутствии тяжелого поражения печени. У пациентов с фактором риска (длительное лечение карбамазепином, фенобарбиталом, фенитоином, примидоном, рифампицином, зверобоем или другими лекарственными средствами, которые индуцируют ферменты печени регулярным приемом чрезмерных количеств этанола; глутатионовой кахексия (расстройства пищеварения, муковисцидоз, ВИЧ-инфекция, голод и кахексия ), принятие 5 г или более парацетамола может привести тяжелое поражение печени. Отмечалась сердечная аритмия и панкреатит. При длительном применении в больших дозах со стороны органов кроветворения может озвинутись апластическая анемия, панцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения. При приеме больших доз со стороны центральной нервной системы — головокружение, психомоторное возбуждение и нарушение ориентации, со стороны мочевыделительной системы — нефротоксичность (почечная колика, интерстициальный, капиллярный некроз).
Дицикломина гидрохлорид. Тахикардия, брадикардия, аритмия, изменение частоты дыхания, сухость во рту, возбуждение, сонливость, потеря аккомодации, фотофобия, судороги, сухость кожи и слизистых оболочек, повышение внутриглазного давления, головная боль, головокружение, возбуждение центральной нервной системы, задержка мочи, психомоторное возбуждение , нарушение ориентации.
Передозировка развивается в два этапа: сначала наблюдается возбуждение центральной нервной системы, которое проявляется беспокойством, галлюцинациями, возникновением устойчивого мидриаза, тахикардии, артериальной гипертензии. Затем возбуждение сменяется фазой угнетения центральной нервной системы вплоть до коматозного состояния.
В первые часы (до 1 суток) наблюдается бледность кожи, тошнота, анорексия, рвота и боль в животе. В течение двух-трех суток может розвиватисьураження почек и печени с развитием печеночной недостаточности (повышение активности печеночных трансаминаз, дегидрогеназы, увеличение концентрации билирубина, протромбина), а также тахикардия, аритмия; изменение частоты дыхания, панкреатит.
Лечение. При передозировке необходима скорая медицинская помощь. Пациента следует немедленно доставить в больницу, даже при отсутствии ранних симптомов передозировки. Симптомы могут быть ограничены тошнотой и рвотой или могут не отражать тяжести степени передозировки или риска поражения органов. Промывание желудка, прием активированного угля (если чрезмерная доза парацетамола была принята в пределах 1:00). Концентрация парацетамола должна измеряться через 4:00 или позже после приема (более ранние концентрации являются недостоверными). Назначение метионина в течение 8-9 часов после передозировки внутрь при отсутствии рвоты, как альтернатива N-ацетилцистеина. Применение N-ацетилцистеина может применяться в течение 24 часов, но наиболее эффективно в течение 8-9 часов при контроле состояния дыхательной и кровеносной систем (нельзя применять адреналин). В случае появления судорог назначают диазепам.
Необходимо также принять общих поддерживающих мер.
Обычно препарат переносится хорошо. Побочные действия, связанные с действующими веществами, входящими в состав препарата, проявляются, как правило, при длительном применении препарата в больших дозах.
Парацетамол .
Со стороны пищеварительного тракта : тошнота, рвота, снижение аппетита, запор, диарея или метеоризм, повышение активности печеночных ферментов, как правило, без развития желтухи, нарушения функций печени, гепатонекроз (дозозависимый эффект). При длительном применении высоких доз препарата — боль в эпигастральной области, гепатотоксическое действие; гипогликемия (вплоть до гипогликемической комы).
Со стороны кровати лимфатической системы : гемолитическая анемия, метгемоглобинемия, тромбоцитопения апластическая анемия, панцитопения, сульфгемоглобинемия (цианоз, одышка боль в сердце), нейтропения, агранулоцитоз, лейкопения.
Со стороны мочевыделительной системы : почечная колика, асептическая пиурия, интерстициальный гломерулонефрит, нефротоксическое действие, папиллярный некроз.
Со стороны иммунной системы : аллергические реакции, включая кожная сыпь, высыпания на слизистых оболочках, зуд, крапивница, гиперемия бронхиальная обструкция, мультиформная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) анафилаксия, генерализованное высыпания, ангионевротический отек, эритематозная сыпь, бронхоспазм у пациентов, чувствительных к аспирину и другим НПВП.
Со стороны ЦНС: (обычно наблюдается при приеме высоких доз) головокружение, психомоторное возбуждение и нарушение ориентации.
Другие: гипогликемия, общая слабость, синяки или кровотечения.
Дицикломина гидрохлорид .
Со стороны кожи и подкожной клетчатки : сыпь, зуд, крапивница, тяжелые аллергические реакции или медикаментозная идиосинкразия, включая анафилаксии.
Со стороны пищеварительного тракта : сухость во рту, жажда, нарушение вкуса, анорексия, тошнота, рвота, метеоризм, запор, боль в животе.
Со стороны органов зрения : нечеткость зрения, диплопия, мидриаз, циклоплегия зрения (паралич аккомодации), повышение внутриглазного давления.
Со стороны нервной системы и психики: головокружение, нарушение чувствительности, нарушение устойчивости походки, ощущение покалывания, онемения в конечностях, головная боль, галлюцинации, слабость, изменение настроения, нервозность, спутанность сознания и / или возбуждение, дискинезия, летаргия, потеря сознания, дисфазия, бессонница.
Со стороны сердечно-сосудистой системы : тахикардия, аритмия, учащенное сердцебиение.
Со стороны мочевыделительной системы : нарушение мочеиспускания, недержание мочи, задержка мочи.
Со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани : слабость в мышцах.
Со стороны дыхательной системы и органов грудной клетки: одышка, апноэ, асфиксия, заложенность носа, чихание, гиперемия зева.
Со стороны эндокринной системы: угнетение лактации, импотенция.
Другие: приливы.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 10 таблеток в блистере. По 1 или 10 блистеров в картонной пачке. По 10 таблеток в алюминиевом блистере, по 1 блистера в пачке, по 10 пачек в оптовой упаковке.
Без рецепта — № 10. По рецепту — № 100 (10 х 10).
Евертоджен Лайф Саенсиз Лимитед
Каждая таблетка содержит:
Активные вещества:
Парацетамол 325 мг
Дицикловерина гидрохлорид 20 мг
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, крахмал кукурузный, повидон, магния стеарат, тальк очищенный, натрия крахмалгликолят, кремня диоксид коллоидный безводный.
Белые или почти белые круглые, двояковыпуклые таблетки.
Анальгетики. Прочие анальгетики и антипиретики.
Код ATX: А03АА.
Краткосрочное облегчение болевого синдрома, вызванного спазмом гладкой мускулатуры при кишечной, печеночной, почечной коликах, альгодисменорее.
— Повышенная чувствительность к парацетамолу, дицикловерину, или к любому из компонентов препарата;
— непроходимость желудочно-кишечного тракта;
— язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в стадии обострения;
— неспецифический язвенный колит;
— рефлюкс-эзофагит;
— гиповолемический шок;
— тахикардия, сердечная недостаточность;
— обструктивная уропатия;
— обструктивные заболевания желчевыводящих путей;
— доброкачественная гипертрофия предстательной железы с тенденцией к задержке мочеиспускания;
— глаукома;
— миастения gravis;
— тяжелые нарушения функции почек и/или печени;
— дефицит глюкоза-6-фосфатдегидрогеназы;
— алкоголизм;
— заболевания крови, в том числе анемия, лейкопения;
— острое кровотечение;
— врожденная гипербилирубинемия (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона, Ротора);
— беременность;
— лактация;
— возраст до 18 лет.
Взрослым: по 1 таблетке до 3 раз в день, до или после еды, запивая достаточным количеством воды.
У пациентов пожилого возраста, пациентов с печеночной или почечной недостаточностью суточная доза должна быть уменьшена, а интервал между приемом лекарственного средства увеличен.
Не превышайте суточной дозы! Увеличение суточной дозы или продолжительности приема допустимо только под наблюдением врача.
Обусловленные парацетамолом
Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко — тошнота, рвота, снижение аппетита, запоры, диарея или метеоризм, повышение активности печеночных ферментов, как правило, без развития желтухи, гепатонекроз (дозозависимый эффект). При продолжительном приеме значительных доз препарата: боль в области эпигастрия, гепатотоксическое действие.
Со стороны системы крови: очень редко —
гемолитическая анемия, метгемоглобинемия, тромбоцитопения; в единичных случаях — апластическая анемия, панцитопения, сульфгемоглобинемия, нейтропения, агранулоцитоз, лейкопения.
Со стороны мочевыделительной системы: почечная колика, асептическая пиурия, интерстициальный гломерулонефрит; очень редко —
нефротоксическое действие, папиллярный некроз.
Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, высыпания на слизистых оболочках, зуд, крапивница, гиперемия; очень редко — бронхиальная обструкция, мультиформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз; в единичных случаях — анафилактический шок, ангионевротический отек.
Со стороны центральной нервной системы (обычно при приеме высоких доз): обморок, психомоторное возбуждение и нарушение ориентации.
Другие: в единичных случаях — гипогликемия, общая слабость, повышенное потоотделение.
Обусловленные дицикловерина гидрохлоридом
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: аллергические реакции, покраснение кожи.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, сухость во рту, расстройства и потеря вкуса, чувство жажды, диспепсия, запоры, анорексия, повышение активности печеночных ферментов, как правило, без развития желтухи, гепатонекроз (дозозависимьй эффект), рвота, боль в животе, метеоризм.
Со стороны органов зрения:
расширение зрачков с потерей аккомодации и светочувствительности, повышение внутриглазного давления, нарушение зрения, нечеткость зрения, диплопия, мидриаз, циклопегия зрения (паралич аккомодации).
Со стороны центральной нервной системы: головокружения, обморок, сонливость, головная боль, парестезии, ощущение покалывания, нарушения чувствительности, нервозность, спутанность сознания и/или эмоциональное возбуждение (особенно у лиц пожилого возраста), нарушение речи, дискинезия, вялость, бессонница, общая слабость, повышенная утомляемость, предобморочные и обморочные состояния (потеря сознания), онемение, нарушение походки.
Аллергические реакции: кожный зуд, кожная сыпь, крапивница, уртикария, сухость кожи и другие дерматологические проявления, тяжелые аллергические реакции или медикаментозная идиосинкразия, включая анафилактические реакции.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: временные брадикардия, тахикардия, аритмия, ощущение сердцебиения, приливы.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушения мочеиспускания, недержание мочи, задержка мочи, импотенция.
Психические расстройства: очень редко — расстройство речи, спутанность сознания и/или эмоциональное возбуждение, галлюцинации, изменение настроения.
Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: слабость в мышцах.
Со стороны дыхательной системы и органов грудной клетки: диспноэ, апноэ, асфиксия, заложенность носа, гиперемия носа, чихание, гиперемия глотки.
Со стороны эндокринной системы:
подавление лактации.
Другие: снижение потоотделения.
Симптомы передозировки, обусловленные парацетамолом
Известно, что токсическое действие у взрослых возможно после приема 10-15 г парацетамола. В этом случае могут возникнуть следующие симптомы: бледность кожных покровов, анорексия, тошнота, рвота, диарея, ощущение дискомфорта в области эпигастрии, повышение активности печеночных трансаминаз, лактатдегидрогеназы, уровня билирубина, а также снижение уровня протромбина; гепатотоксический эффект с характерными общими признаками (боль, слабость, адинамия, повышенное потоотделение) и специфическими (гепатомегалия, желтуха, повышение активности печеночных ферментов) симптомами. Гепатотоксическое действие может привести к развитию гепатонекроза с осложнением в виде развития печеночной энцефалопатии (нарушения мышления, угнетение высшей нервной деятельности, возбуждение и ступор), ДВС-синдрома, гипогликемии, метаболического ацидоза, аритмии, судорог, подавления функции дыхания, комы, отека мозга, гипокоагуляции, коллапса. Редко нарушение функции печени может развиваться стремительно, и может осложняться почечной недостаточностью.
Симптомы передозировки, обусловленные дицикловерина гидрохлоридом.
Головная боль, тошнота, рвота, тахикардия, брадикардия, аритмия, изменения частоты дыхания, сухость во рту, затруднение глотания, возбуждение, головокружение, сонливость, нарушение зрения, расширение зрачков, потеря аккомодации, фотофобия, судороги, горячая, сухая кожа.
Передозировка характеризуется двухфазностью развития: сначала развивается возбуждение центральной нервной системы, что проявляется беспокойством, появлением иллюзий, галлюцинаций, стойкого мидриаза, тахикардии, артериальной гипертензии. Затем происходит подавление центральной нервной системы вплоть до коматозного состояния.
В первые 24 часа: бледность кожи, тошнота, анорексия, рвота, боль в желудке, через 12-48 часов: поражения почек и печени с развитием печеночной недостаточности (повышение активности печеночных трансаминаз, дегидрогеназы, повышение уровня билирубина и протромбина), тахикардия, аритмии, изменение частоты дыхания; панкреатит.
Сухость кожи и слизистых оболочек, повышение внутриглазного давления, головная боль, потеря сознания, возбуждение центральной нервной системы, задержка мочи.
Возможно проявление курареподобного действия (нервно-мышечная блокада, мышечная слабость, а также возможен паралич).
Лечение: промывание желудка с последующим использованием рвотных средств и активированного угля, симптоматической терапии, назначение метионина через 8-9 часов после передозировки, и N-ацетилцистеина — через 12 часов (как антидотов парацетамола), мониторинг состояния дыхательной и кровеносной системы (нельзя применять адреналин). При наличии показаний соответствующее парентеральное холинергическое средство может быть использовано в качестве антидота дицикловерина гидрохлорида. Седативные средства (например, барбитураты короткого действия, бензодиазепины) могут быть назначены при проявлении явных признаков возбуждения. В случае развития судорог назначается диазепам.
Неизвестно, выводится ли дицикловерина гидрохлорид при применении диализа.
Особенности взаимодействия препарата обусловлены свойством его составляющих ингредиентов.
Парацетамол, который входит в состав лекарственного средства, снижает активность диуретиков. Скорость всасывания парацетамола может увеличиваться при совместном приеме с метоклопрамидом и домперидоном и уменьшаться при совместном применении с холестирамином. Эффективность действия парацетамола усиливается при его комбинации с кодеином, аскорбиновой кислотой, скополамином, хлорфенамином, пропифеназоном и кофеином. Одновременное применение парацетамола с азидотимидином может привести к развитию нейтропении. Антикоагулянтный эффект варфарина и других кумаринов усиливается при длительном регулярном приеме парацетамола. Повышается риск развития кровотечений. Периодичность приема не имеет значения. Одновременное использование парацетамола с нестероидными противовоспалительными лекарственными средствами увеличивает риск возникновения осложнений со стороны почек. При совместном приеме парацетамола с гепатотоксичными препаратами усиливается их токсическое влияние на печень.
Совместное применение парацетамола, входящего в состав препарата, с барбитуратами, дифенилом, карбамазепином, рифампицином и другими индукторами микросомальных печеночных ферментов, а также противосудорожными средствами увеличивает риск гепатотоксических реакций.
Действие дицикловерина усиливает амантадин, антипсихотические средства, бензодиазепины, ингибиторы МАО, наркотические анальгетики, нитраты и нитриты, симпатомиметические препараты, трициклические антидепрессанты, холинолитики, кортикостероиды.
Антихолинергические лекарственные средства, к которым относится и дицикловерина гидрохлорид, противодействуют эффекту противоглаукомных препаратов. При наличии повышенного внутриглазного давления антихолинергические лекарственные средства могут быть опасны при одновременном применении с такими средствами, как кортикостероиды. Антихолинергические лекарственные средства могут влиять на всасывание в желудочно-кишечном тракте различных препаратов, таких как дозированные формы дигоксина длительного высвобождения, что может привести к повышению концентрации дигоксина в сыворотке крови. Антитихолинергические лекарственные средства могут противодействовать эффектам веществ, которые изменяют двигательную активность желудочно-кишечного тракта, таких как метоклопрамид. Поскольку антациды могут влиять на всасывание антихолинергических средств, одновременное применение этих препаратов следует избегать.
Недопустимо применение лекарственного средства для купирования абдоминальной боли до выяснения ее причины. Не применять при подозрении на «острый живот».
Если после применения лекарственного средства состояние не улучшилось или ухудшилось, рекомендуется обратиться к врачу.
Не превышать рекомендуемые дозы! В настоящее время существуют рекомендации по снижению суточной дозы парацетамола с 4 г/сут до 3 г/сут.
Были зарегистрированы случаи острой печёночной недостаточности (в некоторых случаях заканчивающиеся трансплантацией печени или смертью) из-за приема парацетамола.
В большинстве случаев повреждения печени связаны с дозами более чем 4 г в день, также часто — при приеме более одного продукта, содержащего парацетамол. Чрезмерное потребление парацетамола может быть преднамеренными или непреднамеренным, например, при попытке получить максимальный эффект. Пациентам следует сразу обратиться к врачу, если было принято более 4 г парацетамола за 1 приём, даже если они чувствуют себя хорошо.
При длительном применении в дозах, значительно превышающих рекомендованные, повышается вероятность нарушения функции печени и почек, необходим контроль.
Во избежание токсического поражения печени парацетамол не следует сочетать и приемом алкогольных напитков, а также принимать лицам, склонным к хроническому потреблению алкоголя. Риск развития повреждений печени возрастает у больных с алкогольным гепатозом.
Влияние на диагностические тесты
Аномально высокие концентрации парацетамола могут исказить результаты исследования глюкозы крови, проведенные глюкозооксидазно-пероксидазным методом. Применение парацетамола может повлиять на результаты определения мочевины крови методом, в котором используется фосфорновольфрамовая кислота.
Препарат противопоказан при беременности и в период лактации.
При применении Комбиспазма следует воздержаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа со сложными механизмами и др.).
4 года.
Не использовать лекарственное средство с истекшим сроком годности.
Хранить при температуре не выше 25°С.
Беречь от детей.
Первичная упаковка — по 10 таблеток в блистере (ПВХ/алюминий)
Один (№10*1), два (№10*2) или четыре (№10*4) блистера вместе с листком-вкладышем помещаются во вторичную
упаковку — картонную пачку.
По рецепту.
Производитель «Синмедик Лабораториз»
Фаридабад-121 003, Индия.
- Инструкция по применению Комбиспазм
- Состав препарата Комбиспазм
- Показания препарата Комбиспазм
- Условия хранения препарата Комбиспазм
- Срок годности препарата Комбиспазм
Форма выпуска, состав и упаковка
таб. 325 мг+20 мг: 10, 20 или 40 шт.
Рег. №: 6111/03/08/13/15/15 от 19.08.2013 — Аннулированное
Таблетки | 1 таб. |
парацетамол | 325 мг |
дицикловерина гидрохлорид | 20 мг |
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
Реклама
Все аналоги
Аналоги КФУ
НОВИГАН ЛЕДИ
(ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
СПАЗМАЛГОН
(Balkanpharma-Dupnitza, AD, Болгария)
СПАЗМАТОН®
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
НО-ШПАЛГИН
(CHINOIN Pharmaceutical and Chemical Works Private, Co. Ltd., Венгрия)
СПАЗМАТОН
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
Другие препараты этого производителя
ВЕРИСТ
(METIGRINS FARMA, SIA, Латвия)
ФАКТОРИУС
(METIGRINS FARMA, SIA, Латвия)
ПАНТ ГЕЛЬ
(METIGRINS FARMA, SIA, Латвия)
МЕТРОДЕНТ
(METIGRINS FARMA, SIA, Латвия)
ФИНГОЛИМОД
(METIGRINS FARMA, SIA, Латвия)
