Комфодерм (Komfoderm) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Комфодерм
💊 Состав препарата Комфодерм
✅ Применение препарата Комфодерм
📅 Условия хранения Комфодерм
⏳ Срок годности Комфодерм
Описание лекарственного препарата
Комфодерм
(Komfoderm)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2020
года, дата обновления: 2022.05.31
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
АКРИХИН АО
(Россия)
Код ATX:
D07AC14
(Метилпреднизолона ацепонат)
Лекарственная форма
| Комфодерм |
Мазь д/наружн. прим. 0.1%: тубы 15 г или 30 г рег. №: ЛП-003184 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Комфодерм
Мазь для наружного применения от белого до белого с сероватым или желтоватым оттенком цвета, однородная, полупрозрачная; допускается наличие характерного запаха.
* в пересчете на 100% вещество; для производства лекарственного препарата используются фармацевтические субстанции «Метилпреднизолона ацепонат микронизированный».
Вспомогательные вещества: вазелин, парафин жидкий, масло семян клещевины обыкновенной, воск пчелиный белый.
15 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
30 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Активный компонент препарата Комфодерм — метилпреднизолона ацепонат — представляет собой негалогенизированный стероид.
При наружном применении метилпреднизолона ацепонат подавляет воспалительные и аллергические кожные реакции, также как и реакции, связанные с усиленной пролиферацией, что приводит к уменьшению объективных симптомов воспаления (эритема, отек, мокнутие и т.д.) и субъективных ощущений (зуд, раздражение, боль и т.д.).
При применении метилпреднизолона ацепоната наружно в рекомендуемой дозе системное действие минимально как у человека, так и у животных. После многократного нанесения препарата на большие поверхности (40-60% поверхности кожи), а также применении под окклюзионную повязку не отмечается нарушений функций надпочечников: концентрация кортизола в плазме и его циркадный ритм остаются в пределах нормы, снижения содержания кортизола в суточной моче не происходит.
Метилпреднизолона ацепонат (особенно, его основной метаболит — 6α-метилпреднизолон-17-пропионат) связывается с внутриклеточными глюкокортикоидными рецепторами. Стероид-рецепторный комплекс связывается с определенными участками ДНК клеток иммунного ответа, таким образом, вызывая серию биологических эффектов. В частности, связывание стероид-рецепторного комплекса с ДНК клетками иммунного ответа приводит к индукции синтеза макрокортина. Макрокортин ингибирует высвобождение арахидоновой кислоты и, тем самым, образование медиаторов воспаления типа простагландинов и лейкотриенов.
Ингибирование глюкокортикоидами синтеза вазодилатирующих простагландинов и потенцирование сосудосуживающего действия адреналина, приводят к вазоконстрикторному эффекту.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Степень чрескожной абсорбции зависит от состояния кожи, лекарственной формы и способа применения (с использованием или без окклюзионной повязки). После попадания в системный кровоток 6α-метилпреднизолон-17-пропионат быстро конъюгирует с глюкуроновой кислотой и, таким образом, в форме 6α-метилпреднизолон-17-пропионат глюкуронида инактивируется.
Метилпреднизолона ацепонат и его метаболиты не кумулируют в организме.
Метаболизм и выведение
Метилпреднизолона ацепонат гидролизуется в эпидермисе и дерме. Главным и наиболее активным метаболитом является 6α-метилпреднизолон-17-пропионат, обладающий значительно более высоким сродством к глюкокортикоидным рецепторам кожи, что указывает на наличие его «биоактивации» в коже.
Метаболиты метилпреднизолона ацепоната элиминируются, главным образом, почками с Т1/2 около 16 ч.
Показания препарата
Комфодерм
Воспалительные заболевания кожи, чувствительные к терапии топическими ГКС:
- атопический дерматит, нейродермит, детская экзема;
- истинная экзема;
- микробная экзема;
- профессиональная экзема;
- простой контактный дерматит;
- аллергический (контактный) дерматит;
- дисгидротическая экзема.
Режим дозирования
Препарат применяют наружно.
Взрослым и детям с 4-месячного возраста препарат наносят 1 раз/сут тонким слоем на пораженные участки кожи.
Как правило, длительность непрерывного ежедневного лечения препаратом Комфодерм не должна превышать 12 недель для взрослых и 4 недель для детей.
Для лечения длительных хронических воспалительных кожных процессов при очень сухой коже необходима безводная лекарственная форма.
Окклюзионный эффект препарата Комфодерм обеспечивает выраженное лечебное воздействие даже при значительной лихенификации и инфильтрации.
Побочное действие
Частота развития побочных эффектов классифицирована в соответствии с рекомендациями ВОЗ: очень часто (≥10%), часто (≥1%, <10%), нечасто (≥0.1%, <1%), редко (≥0.01%, <0.1%), очень редко (<0.01%), частота неизвестна (оценить частоту возникновения не представляется возможным).
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — периоральный дерматит, депигментация кожи, аллергические реакции на компоненты препарата; частота неизвестна — атрофия кожи, телеангиэктазии, стрии, акнеподобные изменения кожи (при применении препарата более 4 недель и/или на площади 10% и более поверхности тела).
Общие расстройства и нарушения в месте введения: редко — фолликулит, гипертрихоз; очень редко — зуд, жжение, эритема, образование везикулезной сыпи; частота неизвестна — системные эффекты, обусловленные абсорбцией ГКС (при применении препарата более 4 недель и/или на площади 10% и более поверхности тела).
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту следует немедленно сообщить об этом врачу.
Противопоказания к применению
- туберкулезный или сифилитический процессы в области нанесения препарата;
- вирусные заболевания (например, ветряная оспа, опоясывающий лишай) в области нанесения препарата;
- розацеа, периоральный дерматит в области нанесения препарата;
- участки кожи с проявлениями реакции на вакцинацию;
- детский возраст до 4 месяцев;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
При необходимости применения препарата Комфодерм во время беременности и в период грудного вскармливания следует тщательно взвешивать потенциальный риск для плода/ребенка и ожидаемую пользу лечения для матери. В эти периоды не рекомендуется длительное применение препарата на обширных поверхностях кожи. Кормящим матерям не следует наносить препарат на молочные железы.
Применение у детей
Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 4 месяцев.
Особые указания
При наличии бактериальных осложнений и/или дерматомикозов в дополнение к терапии препаратом Комфодерм необходимо проводить специфическое антибактериальное и/или антимикотическое лечение.
Следует избегать попадания препарата в глаза.
Как и в случае применения системных ГКС, после наружного применения глюкокортикоидов может развиться глаукома (например, при применении препарата в высоких дозах или очень длительного применения окклюзионных повязок или нанесения на кожу вокруг глаз).
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Не выявлено.
Передозировка
При изучении острой токсичности метилпреднизолона ацепоната не было выявлено какого-либо риска острой интоксикации при чрезмерном однократном кожном применении (нанесении препарата на большую площадь при условиях, благоприятных для абсорбции) или непреднамеренном приеме внутрь.
Симптомы: при чрезмерно долгом и/или интенсивном применении ГКС для наружного применения может развиться атрофия кожи (истончение кожи, телеангиэктазии, стрии).
Лечение: при появлении атрофии препарат необходимо отменить.
Лекарственное взаимодействие
Не изучалось.
Условия хранения препарата Комфодерм
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Комфодерм
Срок годности — 2 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускается без рецепта.
Контакты для обращений
АКРИХИН АО
(Россия)
|
|
142450 Московская обл., г.о. Богородский, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
ГКС для наружного применения. Подавляет функции лейкоцитов и тканевых макрофагов. Ограничивает миграцию лейкоцитов в область воспаления. Нарушает способность макрофагов к фагоцитозу, а также к образованию интерлейкина-1. Способствует стабилизации лизосомальных мембран, снижая тем самым концентрацию протеолитических ферментов в области воспаления. Уменьшает проницаемость капилляров, обусловленную высвобождением гистамина. Подавляет активность фибробластов и образование коллагена.
Ингибирует активность фосфолипазы А2, что приводит к подавлению синтеза простагландинов и лейкотриенов. Подавляет высвобождение ЦОГ (главным образом ЦОГ-2), что также способствует уменьшению выработки простагландинов.
Уменьшает число циркулирующих лимфоцитов (T- и B-клеток), моноцитов, эозинофилов и базофилов вследствие их перемещения из сосудистого русла в лимфоидную ткань; подавляет образование антител.
Метилпреднизолон ацепонат подавляет высвобождение гипофизом АКТГ и бета-липотропина, но не снижает уровень циркулирующего бета-эндорфина. Угнетает секрецию ТТГ и ФСГ.
При непосредственной аппликации на сосуды вызывает вазоконстрикторный эффект.
При наружном и местном применении терапевтическая активность метилпреднизолона обусловлена противовоспалительным, противоаллергическим и антиэкссудативным (благодаря вазоконстрикторному эффекту) действием.
Комфодерм — инструкция по применению
Описание
Комфодерм – препарат для наружного использования, выпускающийся в следующих лекарственных формах: мазь и эмульсия. Предназначен для терапии кожных покровов, поврежденных дерматитом, экземой. Цена на Комфодерм указана в карточке товара на сайте.
Действующие вещества
Метилпреднизолона ацепонат.
Форма выпуска
Эмульсия
Белого цвета суспензия, выпускающаяся в алюминиевых тубах по 15 и 30 мг, вложенных в картонные пачки.
Мазь Комфодерм
От белого до серовато-белого цвета вещество, однородной консистенции, без включений, не прозрачное. Присутствует характерный запах. Фасуется в алюминиевые тубы по 15 и 30 мг, а затем – в картонные упаковки.
Состав
|
Комфодерм из расчета на 100 г препарата |
Эмульсия (мг) |
Мазь (мг) |
|
метилпреднизолона ацепонат |
0,1 |
0,1 |
В качестве вспомогательных веществ в эмульсии использованы:
- триглицериды среднецепочечные;
- жир твердый (Softisan 378);
- цетостеариловый спирт (цетиловый спирт 60%, стеариловый спирт 40%);
- макрогола цетостеарат;
- глицерол;
- динатрия эдетат;
- консервант Euxyl PE 9010 (феноксиэтанол 90%, этилгексилглицерол 10%);
- вода очищенная.
Дополнительные компоненты мази:
- вазелин;
- парафин жидкий;
- масло семян клещевины обыкновенной.
Фармакологический эффект
Подавляет жизненную активность лейкоцитов и тканевых макрофагов, ограничивает миграцию лейкоцитов в зону воспаления. Нарушает способность макрофагов к фагоцитозу, а также образованию интерлейкина-1. Стабилизирует лизосомальные мембраны, снижая концентрацию протеолитических ферментов в зоне воспаления. Снижает проницаемость капилляров при высвобождении гистамина. Ингибирует активность фибробластов и формирование коллагена.
При местном использовании терапевтический эффект Комфодерма обусловлен комплексным действием: противовоспалительным, противоаллергическим, антиэкссудативным.
Фармакокинетика
Метилпреднизолона ацепонат подвергается гидролизу в эпидермисе и дерме. Распадается на метаболиты, обладающие высоким сродством с глюкокортикостероидами кожного покрова. Сила проникновения под кожу зависит от состояния самого покрова, применяемой лекарственной формы препарата и способа применения.
В основном метаболиты выводятся из организма с мочой. Период полувыведения составляет 16 часов. Активное вещество и его метаболиты не накапливаются в организме.
Показания
В перечень показаний к применению Комфодерма входят:
- экзогенная экзема: атопический, аллергический дерматит, нейродермит;
- контактная экзема;
- дегенеративная экзема;
- дисгидротическая экзема;
- экзема у детей.
Противопоказания
- язвенные поражения кожного покрова туберкулезной или сифилитической этиологии;
- вирусные патологии, в число которых входят ветряная оспа, опоясывающий лишай;
- розацеа, периоральный дерматит;
- гиперемия и высыпания на кожном покрове, возникшие после инъекций, в том числе и после прививок;
- возраст до 4 месяцев;
- высокая чувствительность организма пациента к веществам, входящим в состав средства.
Меры предосторожности
При сопровождающих экзему или дерматит бактериальных осложнениях следует добавлять в качестве сопутствующего Комфодермом лечению антибактериальные и антимикотические препараты.
При попадании эмульсии, мази или крема на слизистые оболочки следует тщательно промыть их водой.
При применении препарата в высоких дозировках существует риск развития глаукомы, возрастающих в случае, если для терапии рекомендовано длительное применение в форме окклюзионных повязок или нанесение средства по контуру век.
Способ применения
Средство наносится на пораженные участки кожи 1 раз в сутки. Длительность лечения:
- для эмульсии не должна превышать у взрослых 6 недель, у детей – 3 недель;
- для мази – 12 и 4 недель соответственно
Применение при беременности и кормлении грудью
Перед назначением Комфодерма в любой форме беременным и кормящим женщинам тщательно взвешивать потенциальный риск от использования средства и вред, который он может причинить ребенку в результате применения. Препарат также не следует применять в I триместре беременности. В эти периоды не рекомендуется длительное применение препарата на обширных поверхностях кожи. Кормящим матерям не следует наносить препарат на молочные железы.
Побочные действия
При использовании Комфодерма вероятно возникновение побочных эффектов от разных систем организма человека:
- Кожа и ткани: периоральный дерматит, нарушение пигментации кожного покрова, аллергические реакции, атрофия кожного покрова, телеангиэктазии, стрии, акне.
- Другие: фолликулит, гипертрихоз, зуд, жжение, эритема, везикулезная сыпь, системные эффекты, обусловленные абсорбцией ГКС.
Передозировка
При чрезмерно длительном применении средства может развиться атрофия кожного покрова, истончение, стрии.
При проявлении перечисленных или других негативных изменений покровных тканей следует отменить препарат.
Взаимодействие с другими препаратами
Не изучено.
Особые указания
Не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и концентрацию внимания.
Отпуск по рецепту
Комфодерм в аптеках Москвы, Московской области, а также других городов и субъектов РФ можно купить без рецепта врача. Стоимость препарата зависит от формы выпуска и объема тубы.
Фотографии Комфодерм
Сертификаты и лицензии Комфодерм
Частые вопросы
Для терапии экземы и дерматита.
Как наносить Комфодерм К?
Наносится тонким слоем на пораженные участки кожи.
Чем можно заменить Комфодерм крем?
Аналогами Комфодерм крема являются Адвантан, Элоком, Белодерм. Однако замену можно проводить только по назначению врача.
В недоступном для детей и домашних животных месте при температуре не выше 25°С.
Сколько раз в день можно мазать Комфодерм?
Можно ли использовать мазь Комфодерм для головы?
Доставка заказа Москва
Заказывая на aptstore.ru, можно выбрать доставку в удобную для вас аптеку рядом с домом или по дороге на работу.
Самовывоз из аптеки
Самовывоз из постамата