Комфодерм крем инструкция по применению взрослым цена отзывы аналоги

Комфодерм К — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер:

ЛП-003211

Торговое название препарата:

Комфодерм^® К

Международное непатентованное или группировочное название:

метилпреднизолона ацепонат

Лекарственная форма:

крем для наружного применения

Состав:

100 г крема содержат:
Активное вещество: метилпреднизолона ацепонат в пересчете на 100% вещество – 0,10 г;
Вспомогательные вещества: керамиды – 0,50 г, консервант Euxyl PE 9010 (фенорксиэтанол – 90%, этилгексилглицерол 10%) в пересчете на феноксиэтанол – 0,90 г, изопропилмиристат – 7,00 г, октилдодеканол – 7,00 г, гексилдецилстеарат – 7,00 г, диметикон 100 cst – 1,00 г, пропиленгликоль – 7,00 г, макрогола 40 стеарат – 1,50 г, глицерил моностеарат – 8,50 г, цетостеариловый спирт (цетиловый спирт 60%, стеариловый спирт 40%) – 2,0 г, динатрия эдетат – 0,10 г, калия дигидрофосфат – 0,49 г, натрия гидрофосфата додекагидрат – 0,01 г, вода очищенная – до 100 г.

Описание:

Крем белого или почти белого цвета со слабым специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа:

глюкокортикостероид для местного применения

Код АТХ:

D07AA01

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Активный компонент препарата Комфодерм^® К – метилпреднизолона ацепонат – представляет собой негалогенизированный синтетический стероид.
При наружном применении Комфодерм^® К подавляет воспалительные и аллергические кожные реакции, также как и реакции, связанные с усиленной пролиферацией, что приводит к уменьшению объективных симптомов воспаления (эритема, отек, мокнутие) и субъективных ощущений (зуд, раздражение, боль и т.д.). При применении метилпреднизолона ацепоната наружно в рекомендуемой дозе, системное действие минимально как у человека, так и у животных. После многократного нанесения метилпреднизолона ацепоната на большие поверхности (40-60% поверхности кожи), а также при применении под окклюзионную повязку не отмечается нарушений функций надпочечников: уровень кортизола в плазме и его циркадный ритм остаются в пределах нормы, снижения уровня кортизола в суточной моче не происходит. Метилпреднизолона ацепонат (особенно его основной метаболит – 6α-метилпреднизолон-17-пропионат) связывается с внутриклеточными глюкокортикоидными рецепторами. Стероид-рецепторный комплекс связывается с определенными участками ДНК клеток иммунного ответа, таким образом, вызывая серию биологических эффектов.
В частности, связывание стероид-рецепторного комплекса с ДНК клетками иммунного ответа приводит к индукции синтеза макрокортина. Макрокортин ингибирует высвобождение арахидоновой кислоты и, тем самым, образование медиаторов воспаления типа простагландинов и лейкотриенов. Ингибирование глюкокортикостероидами синтеза вазодилатирующих простагландинов и потенцирование сосудосуживающего действия адреналина, приводят к вазоконстрикторному эффекту.

Фармакокинетика

При наружном применении метилпреднизолона ацепонат гидролизуется в эпидермисе и дерме.
Главным и наиболее активным метаболитом является 6α-метилпреднизолон-17-пропионат, обладающий значительно более высоким сродством к глюкокортикостероидным рецепторам кожи, что указывает на наличие его «биоактивации» в коже.
Степень чрескожной абсорбции зависит от состояния кожи и способа применения (с использованием или без оккюзионной повязки). Чрескожная абсорбция у детей и взрослых с атопическим дерматитом (нейродермитом) и псориазом составляет не более 2,5%, что лишь незначительно выше по сравнению со здоровыми добровольцами (0,5-1,5%).
После попадания в системный кровоток 6α-метилпреднизолон-17-пропионат быстро конъюгирует с глюкороновой кислотой и, таким образом, в форме 6α-метилпреднизолон-17-пропионат глюкуронида инактивируется.
Метаболиты метилпреднизолона ацепоната элиминируются, главным образом, почками с периодом полувыведения около 16 часов. Метилпреднизолона ацепонат и его метаболиты не кумулируют в организме.

Показания к применению

Воспалительные заболевания кожи, чувствительные к терапии топическими глюкокортикостероидами:

• атопический дерматит, нейродермит, детская экзема;
• истинная экзема;
• микробная экзема;
• простой контактный дерматит;
• аллергический (контактный) дерматит;
• дисгидротическая экзема.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к компонентам препарата;
• туберкулезный или сифилитический процессы в области нанесения препарата;
• вирусные заболевания (например, ветряная оспа, опоясывающий лишай) в области нанесения препарата;
• розацеа, периоральный дерматит в области нанесения препарата;
• участки кожи с проявлениями реакции на вакцинацию;
• детский возраст до 4-х месяцев

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

При необходимости применения препарата Комфодерм^® К во время беременности и в период грудного вскармливания следует тщательно взвешивать потенциальный риск для плода и ожидаемую пользу лечения для матери. В эти периоды не рекомендуется длительное применение препарата на обширных поверхностях кожи.
Кормящим матерям не следует наносить препарат на молочные железы.

Способ применения и дозы

Наружно. Взрослым и детям с 4-х месячного возраста.
Препарат наносят 1 раз в сутки тонким слоем на пораженные участки кожи.
Как правило, длительность непрерывного ежедневного лечения препаратом Комфодерм^® К не должна превышать 12 недель для взрослых и 4 недель для детей. Препарат Комфодерм^® К подходит для лечения подострых и острых воспалительных процессов без выраженного мокнутия, при локализации процесса как на гладкой коже, так и на волосистой части головы, в том числе на коже, склонной к жирности.

Побочное действие

Частота развития побочных эффектов классифицирована в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥10%), часто (≥ 1%, <10%), нечасто (≥0,1%, <1%), редко (≥ 0,01%, <0,1%), очень редко (<0,01%), частота неизвестна (оценить частоту возникновения не представляется возможным).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко – периоральный дерматит, депигментация кожи, аллергические реакции на компоненты препарата; частота неизвестна – атрофия кожи, телеангиэктазии, стрии, акнеподобные изменения кожи (при применении препарата более 4-х недель и /или на площади 10% и более поверхности тела).
Общие расстройства и нарушения в месте введения: редко – фолликулит, гипертрихоз; очень редко – зуд, жжение, эритема, образование везикулезной сыпи; частота неизвестна – системные эффекты, обусловленные абсорбцией.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.

Передозировка

При изучении острой токсичности метилпреднизолона ацепоната не было выявлено какого-либо риска острой интоксикации при чрезмерном однократном кожном применении (нанесение препарата на большую площадь при условиях, благоприятных для абсорбции) или при непреднамеренном приеме внутрь.
При чрезмерно долгом и/или интенсивном наружном применении глюкокортикостероидов могут развиться атрофия кожи (истончение кожи, телеангиэктазии, стрии). При появлении признаков атрофии кожи препарат необходимо отменить.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не изучалось.

Особые указания

При наличии бактериальных дерматозов и/или дерматомикозов в дополнение к терапии препаратом Комфодерм^® К необходимо проводить специфическое антибактериальное или антимикотическое лечение. Препарат не предназначен для применения в офтальмологии. Следует избегать попадания в глаза и на слизистые оболочки.
Как и при применении системных глюкокортикостероидов, после наружного применения глюкокортикостероидов может развиться глаукома (например, при применении больших доз, вследствие очень длительного применения окклюзионных повязок или нанесения на кожу вокруг глаз).

Влияние на способность управления транспортными средствами, механизмами

Не выявлено.

Форма выпуска

Крем для наружного применения 0,1%.
По 15 или 30 г в тубу алюминиевую. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Производитель / Организация, принимающая претензии потребителей

ОАО «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН»
142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Комфодерм, инструкция по применению

1. Производитель
2. Страна происхождения
3. Группа препаратов
4. Действующее вещество
5. Формы выпуска
6. Упаковка
7. Состав
8. Дозировка
9. Показания к применению
10. Передозировка
11. Противопоказания
12. Побочные действия
13. Способ применения
14. Применение при беременности и кормлении грудью
15. Фармакологическое действие
16. Синонимы
17. Фармакокинетика
18. Взаимодействие с другими лекарствами
19. Лекарственная форма
20. Условия хранения
21. Срок годности
22. Особые условия
23. Условия отпуска из аптек

Комфодерм — это средство для наружного применения. Выпускается в форме крема. Предназначен для лечения кожных покровов при воспалительных заболеваниях, экземе и аллергических реакциях. Воздействует на патологические процессы, происходящие в организме при воспалении, снимает состояние шока, снижает повышенную чувствительность слизистых к воздействию медикамента. Улучшает кровообращение в кровеносных сосудах, уменьшает просвет между ними, высвобождает жидкость из тканей при воспалении, а также стимулирует выработку коллагена.

Производитель

Лекарство Комфодерм в форме крема выпускается единственной фармацевтической компанией. Производитель: Акционерное Общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН»», Российская Федерация, 142450, Московская обл., Ногинский р-н, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29.

Телефон: +7 (495) 702-95-03.

Факс: +7 (495) 702-95-03.

Предложения и претензии потребителей в России принимаются по официальному адресу: Российская Федерация, 142450, Московская обл., Ногинский р-н, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29.

Страна происхождения

Владелец регистрационного удостоверения № ЛП-003211, приказом от 2015-09-22 АО «Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН», Россия.

Группа препаратов

Аптечный препарат Комфодерм относится к глюкокортикостероидам для местного применения. Он обладает противовоспалительным, иммунодепрессивным, противоаллергическим и противошоковым воздействием.

Действующее вещество

Действующим веществом Комфодерма является метилпреднизолона ацепонат. Оно эффективно при дерматите различной этиологии, например при:

• атопическом;
• себорейном;
• аллергическом;
• контактном;
• неуточненном.

Также применяется при экземе. Обладает противовоспалительным, противоаллергическим, противозудным и глюкокортикоидным воздействием.

Формы выпуска

Выпускается в нескольких видах:

• крем — белый с сероватым или желтоватым оттенком, дозировкой 0,1%;
• мазь — имеет желтоватый оттенок и специфический запах, доза 0,1%.

Упаковка

Препарат в любой форме выпускается в алюминиевых тубах по 15 и 30 грамм. Каждый тюбик находится в картонной пачке. Дополнительно в упаковке находится инструкция, содержащая всю необходимую информацию о способе применения, показаниях, противопоказаниях.

Состав

В 100 граммах находится действующее вещество ацепонат метилпреднизолона в пересчете на 100% — 0,1 г.

Также содержатся вспомогательные компоненты:

• керамиды;
• феноксиэтанол;
• этилгексилглицерол;
• изопропилмиристат;
• октилдодеканол;
• гексилдецилстеарат;
• диметикон 100 cst;
• пропиленгликоль;
• макрогола 40 стеарат;
• глицерил моностеарат;
• цетиловый спирт;
• стеариловый спирт;
• динатрия эдетат;
• калия дигидрофосфат;
• натрия гидрофосфата додекагидрат;
• вода очищенная.

В 100 граммах содержится активное вещество ацепонат метилпреднизолона в пересчете на 100% — 0,1 г.

К вспомогательным компонентам относятся:

• вазелин;
• парафин жидкий;
• масло семян клещевины обыкновенной;
• воск пчелиный белый.

Дозировка

Детям с 4 месяцев и взрослым, необходимо наносить 1 раз в сутки, тонким слоем на пораженные участки.

Лечение не должно превышать 12-13 недель для взрослых, и 4-5 недель для детей.

Показания к применению

Назначается лечащим доктором при таких воспалительных заболеваниях как:

• нейродерматит;
• истинная экзема;
• простой контактный дерматит;
• профессиональная экзема;
• дисгидротическая экзема;
• аллергический дерматит.

Передозировка

При проведении исследований не было выявлено никаких рисков при чрезмерном однократном нанесении. Также не было выявлено симптомов передозировки при приеме внутрь.

При проявлении атрофии следует немедленно прекратить использование.

Противопоказания

Категорически запрещено применять при:

• туберкулезном или сифилитическом процессе на месте нанесения;
• таких вирусных заболеваниях на предполагаемом месте нанесения, как: оспа, лишай;
• розацеа;
• проявлении реакции на вакцинацию на месте нанесения;
• гиперчувствительности к компонентам препарата.

Также категорически запрещается использовать детям до 4 месяцев.

Побочные действия

Возможны побочные действия со стороны организма кожных покровов и подкожных тканей:

• депигментация;
• атрофия;
• стрии;
• аллергические реакции;
• телеангиэктазии.

На месте нанесения может возникнуть:

• фолликулит;
• зуд;
• гипертрихоз;
• жжение;
• сыпь;
• эритема.

В случае усугубления симптомов необходимо обратиться к доктору.

Способ применения

Необходимо наносить на кожу тонким слоем, возможно обмотать окклюзионной повязкой.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется использовать во время беременности и в период лактации.

В случае ожидаемой пользы для матери, следует учитывать потенциальный риск для плода и ребенка. При необходимости использования, необходимо обратиться за консультацией к лечащему врачу.

Не рекомендуется длительное использование на больших поверхностях кожи. Также запрещается наносить гель на молочные железы.

Фармакологическое действие

При наружном использовании средство подавляет аллергические и воспалительные кожные реакции, а также симптомы, связанные с процессом пролиферации, то есть усиленного разрастания тканей, путем деления клеток. Уменьшаются объективные и субъективные симптомы воспаления:

• болевой синдром;
• зуд;
• раздражение;
• отечность;
• эритема.

При использовании медикамента в рекомендуемых домах системное воздействие минимально у людей и животных. Даже после многократного нанесения вещества на большие участки нарушение функций надпочечников не отмечается.

Синонимы

Основными дженериками препарата Комфодерм считаются лекарственные средства с похожим активным компонентом и эффектом действия. В каталогах интернет-аптек можно заказать целый список медикаментов, считающихся актуальными аналогами. К ним относятся:

• Дермабин — гормоносодержащая мазь, применяется наружно от дерматозов, гиперкератозного или эритематозного псориаза, а также другие дерматозы эритематозно-сквамозного характера, в том числе и себорейный дерматит, экзема и сухая экзема.
• Акридерм СК — комбинированное лекарство, обладает выраженным антиэкссудативным, антисептическим, кератолитическим, а также противоаллергическим эффектом.
• Акридерм Гента — аналогичный крем, выписывается доктором как противоаллергический препарат. Также обладает противозудным и антибактериальным свойствами. Применяется от псориаза, лишая и опрелостей.
• Триакутан — предназначен для профилактики кожных заболеваний, имеет противозудный и антибактериальный эффект.
• Бетасалик — производится в виде мази, обладает такими свойствами, как противовоспалительное, противозудное, кератолитическое и противомикробное. В том числе применяется для лечения подострых и хронических дерматозов.
• Акридерм ГК — лекарство для наружного применения, способствует противовоспалительному, антибактериальному, противоаллергическому и противогрибковому эффектам. Также используется против дерматозов.
• Гламетазон — крем, в основе которого находятся бетаметазон дипропионат и салициловая кислота. Используется во время лечения дерматозов, псориазе, нейродермите и др.
• Редерм — препарат для лечения хронических и подострых дерматозов, которые сопровождаются гиперкератозом и шелушением кожи, также работает как противовоспалительное.
• Кандидерм — медикамент для местного наружного употребления, оказывает положительное влияние на кожу, также действует как антибактериальное, противоаллергическое и противовоспалительное.
• Дипросалик лосьон — комбинированное дерматологическое лекарственное средство, в основе которого салициловая кислота и бетаметазон. Используется для снятия воспалительных процессов псориаза и себореи.
• Дипросалик — оказывает противовоспалительный и кератолитический эффект. Применяется наружно в случаях сухих и гипекератических дерматозов, хронического и атопического дерматита, псориаза и нейродермита.
• Элоком-с — назначается лечащим доктором для снятия воспалительных процессов, лечения псориаза, атопического и себорейного дерматита.
• Ауробин — в виде крема, который используется во время геморроя, при трещинах прямой кишки и анального отверстия. Оказывает регенерирующий, антиэкссудативный, местноанестезирующий, антисептический и противоаллергический эффект.
• Неодерм — назначается врачом для лечения кожных заболеваний, которые осложнены вторичной грибковой или бактериальной инфекцией.
• Цинокап — в виде аэрозоли. Используется как противомикробное, противогрибковое, противосеборейное, а также противопсориатическое действие.

Средства, которые приведены выше, оказывают на здоровье человека такой же или близкий к действию Комфодерма эффект.

Фармакокинетика

Скорость всасывания напрямую зависит от состояния кожных покровов и способа употребления, то есть с окклюзионной повязкой или без нее. Степень сквозь кожной абсорбции также зависит от вышеперечисленных факторов.

Действующий компонент гидролизуется в дерме и эпидермисе. Выводится он преимущественно почками, период полураспада составляет примерно 15 часов.

Взаимодействие с другими препаратами

Клинические исследования не проводились.

Лекарственная форма

Средней густоты и однородной консистенции. Цвет от белого до серо-белого или желто-белого цвета. Имеет характерный запах.

Крем густой, легко распределяется по поверхности. Цвет белый, допускается присутствие желтого или серого оттенка. Обладает специфическим ароматом.

Условия хранения

Комфодерм необходимо хранить в сухом месте, при температуре не более 25°С, в недоступном для детей месте. Не допускать попадания солнечных лучей, оказывающих разрушающее воздействие на средство.

Срок годности

Срок годности Комфодерм — 2 года. После окончания срока годности, указанного на упаковке, использовать лекарство не рекомендуется, чтобы не нанести вред организму.

Особые условия

Рекомендуется избегать попадания медикамента в глаза.

Управлять автомобилем и другими транспортными средствами, а также работать с травмоопасным инструментом не рекомендуется, так как клинические исследования не проводились.

Условия отпуска из аптек

Медикамент Комфодерм в аптеке отпускается без рецепта врача.