Описание препарата Пиобактериофаг комплексный (раствор для приема внутрь, местного и наружного применения) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2008 году
Дата согласования: 22.09.2008
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Инструкция
- Условия хранения
- Срок годности
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10
- A09 Диарея и гастроэнтерит предположительно инфекционного происхождения (дизентерия, диарея бактериальная)
- A41.9 Септицемия неуточненная
- A49.9 Бактериальная инфекция неуточненная
- H16.0 Язва роговицы
- H16.2 Кератоконъюнктивит
- H20 Иридоциклит
- H66 Гнойный и неуточненный средний отит
- J01 Острый синусит
- J02 Острый фарингит
- J03 Острый тонзиллит [ангина]
- J04.0 Острый ларингит
- J04.1 Острый трахеит
- J18 Пневмония без уточнения возбудителя
- J32 Хронический синусит
- J40 Бронхит, не уточненный как острый или хронический
- K63.8.0* Дисбактериоз
- K81 Холецистит
- L08.0 Пиодермия
- N12 Тубулоинтерстициальный нефрит, не уточненный как острый или хронический
- N30 Цистит
- N34 Уретрит и уретральный синдром
- N70 Сальпингит и оофорит
- N71 Воспалительные болезни матки, кроме шейки матки
- N76 Другие воспалительные болезни влагалища и вульвы
- P38 Омфалит новорожденного с небольшим кровотечением или без него
- P39.1 Конъюнктивит и дакриоцистит у новорожденного
- R09.1 Плеврит
- T14.1 Открытая рана неуточненной области тела
- Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика
Инструкция
Описание
Смесь фаголизатов стафилококковых, стрептококковых, коли, протейных и
псевдомонас аэругиноза бактерий. Консервант — хинозол (0,01 мг/мл).
Фармакологическое действие
Пиобактериофаг комплексный обладает способностью специфически лизировать
бактерии стафилококков, стрептококков (в том числе энтерококков), протея,
синегнойной и кишечной палочек.
Показания к применению
Заболевания уха, горла, носа, дыхательных путей и легких — воспаления пазух
носа, среднего уха, ангина, фарингит, ларингит, трахеит, бронхит, пневмония,
плеврит; — хирургические инфекции — нагноения ран, ожоги, абсцесс, флегмона,
фурункулы, карбункулы, гидраденит, панариции, парапроктит, мастит, бурсит,
остеомиелит; — урогенитальные инфекции — уретрит, цистит, пиелонефрит, кольпит,
эндометрит, сальпингоофорит; — энтеральные инфекции — гастроэнтероколит,
холецистит, дисбактериоз; — генерализованные септические заболевания; —
гнойно-воспалительные заболевания новорожденных — омфалит, пиодермия,
конъюнктивит, гастроэнтероколит, сепсис и др.; — другие заболевания, вызванные
бактериями стафилококков, стрептококков (в том числе энтерококков), протея,
синегнойной и кишечной палочек. С профилактической целью препарат используют для обработки
послеоперационных и свежеинфицированных ран, а также для профилактики внутрибольничных инфекций по
эпидемическим показаниям. Важным условием эффективной фаготерапии является предварительное
определение
фагочувствительности возбудителя.
Особые указания
Применение бактериофага не исключает использования других антибактериальных препаратов.
Условия и сроки хранения
В сухом защищенном от света месте при температуре 2-10 °C.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C.
Замораживание не допускается. В соответствии с СП 3.3.2.1248-03. Допускается транспортирование при температуре 9–25 °C не более 1 мес.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Дата обновления: 03.08.2023
формы выпуска препарата
фл. 100 мл № 1
- Препарат показан для
- лечения и профилактики гнойно-воспатлительных и кишечных заболеваний, вызванных стафилококками, энтерококками, стрептококками, синегнойной палочкой, клебсиеллами, патогенной кишечной палочкой различных серогрупп, протеем
- Лекарственная форма
- Раствор для приема внутрь, местного и наружного применения, фл. 100 мл № 1
- Производитель
-
Филиал АО НПО «Микроген» в г.Н.Новгород «ИМБИО»
- Состав
-
Стерильные очищенные фильтраты фаголизатов бактерий Staphylococcus, Enterococcus, Streptococcus, энтеропатогенных Escherichia coli, Proteus vulgaris, Proteus mirahilis (с активностью по Аппельману — не менее 10-5), Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca (с активностью по Аппельману — не менее 10-4) — до 1 мл.
Описание
Прозрачная жидкость желтого цвета различной интенсивности, возможен зеленоватый оттенок.
Фармакологические свойства
Препарат вызывает специфический лизис бактерий Staphylococcus, Enterococcus, Streptococcus, энтеропатогенных Escherichia coli, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca.
Показания к применению
Лечение и профилактика гнойно-воспалительных и кишечных заболеваний, вызванных стафилококками, энтерококками, стрептококками, синегнойной палочкой, клебсиеллами, патогенной кишечной палочкой различных серогрупп, протеем при внутреннем, ректальном и наружном применении:
-
заболевания уха, горла, носа, дыхательных путей и легких — воспаления пазух носа, среднего уха, ангина, фарингит, ларингит, трахеит, бронхит, пневмония, плеврит;
-
хирургические инфекции — нагноения ран, ожоги, абсцесс, флегмона, фурункулы, карбункулы, гидроаденит, панариции, парапроктит, мастит, бурсит, остеомиелит;
-
урогенитальные инфекции — уретрит, цистит, пиелонефрит, кольпит, эндометрит, сальпингоофорит;
-
посттравматические конъюнктивиты, кератоконъюнктивиты, гнойные язвы роговицы и иридоциклиты;
-
энтеральные инфекции — гастроэнтероколит, холецистит, дисбактериоз;
-
генерализованные септические заболевания;
-
гнойно-воспалительные заболевания новорожденных — омфалит, пиодермия, конъюнктивит, гастроэнтероколит, сепсис и др.;
-
другие заболевания, вызванные бактериями стафилококков, стрептококков, энтерококков, протея, клебсиелл пневмонии и окситока, синегнойной и кишечной палочек.
С профилактической целью препарат используют для обработки операционных и свежеинфицированных ран, а также для профилактики внутрибольничных инфекций по эпидемическим показаниям.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Целесообразно применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.
Режим дозирования и способ введения
Лечение гнойно-воспалительных заболеваний с локализованными поражениями должно проводиться одновременно как местно, так и через рот, 7-20 дней (по клиническим показаниям).
|
ВОЗРАСТ ПАЦИЕНТА |
ДОЗА НА 1 ПРИЕМ (мл) |
|
|---|---|---|
|
ПЕРОРАЛЬНО |
РЕКТАЛЬНО |
|
|
0 – 6 мес. |
5 |
10 |
|
6 – 12 мес. |
10 |
20 |
|
от 1 года до 3 лет |
15 |
30 |
|
от 3 до 8 лет |
20 |
40 |
|
от 8 лет и старше |
30 |
50 |
Применение бактериофагов не исключает использования других антибактериальных препаратов. В случае, если до применения бактериофага для лечения ран применялись химические антисептики, рана должна быть тщательно промыта стерильным 0,9 % раствором натрия хлорида.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции. Если у вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Применение препарата возможно в сочетании с другими лекарственными средствами, в том числе с антибиотиками.
Указания по применению
Важным условием эффективной фаготерапии является предварительное определение чувствительности возбудителя к бактериофагу и раннее применение препарата.
Не пригоден к применению препарат во флаконах с нарушенной целостностью или маркировкой, при истекшем сроке годности, при помутнении.
Вследствие содержания в препарате питательной среды, в которой могут развиваться бактерии из окружающей среды, вызывая помутнение препарата, необходимо при вскрытии флакона соблюдать следующие правила:
-
тщательно мыть руки;
-
обработать колпачок спиртсодержащим раствором; снять колпачок не открывая пробки;
-
не класть пробку внутренней поверхностью на стол или другие предметы;
-
не оставлять флакон открытым;
-
вскрытый флакон хранить только в холодильнике.
Перед использованием флакон с бактериофагом необходимо встряхнуть и просмотреть. Препарат должен быть прозрачным.
Вскрытие флакона и извлечение необходимого объема препарата может проводиться стерильным шприцем путем прокола пробки. Препарат из вскрытого флакона при соблюдении условий хранения, вышеперечисленных правил и отсутствии помутнения, может быть использован в течение всего срока годности.
Условия хранения
При температуре от 2 до 8°С в защищенном от света и недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
При температуре от 2 до 8°С, допускается транспортирование при температуре от 9 до 25°С не более 1 мес.
Срок годности
Срок годности 2 года. Не применять по истечении срока годности препарата.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Скачать инструкцию
по применению
раствора для приема внутрь, местного и наружного применения.
Пиобактериофаг комплексный жидкий, раствор для приема внутрь, местного и наружного применения, представляет собой смесь стерильных фильтратов фаголизатов стафилококков, стрептококков, энтерококков, протея, клебсиелл пневмонии и окситока, синегнойной и кишечной палочек.
Консервант — хинозол 0,0001 г/мл.
Бактериофаг представляет собой прозрачную жидкость желтого цвета различной интенсивности со специфическим вкусом питательной среды, без горечи.
Биологические свойства
Пиобактериофаг комплексный жидкий обладает способностью специфически лизировать бактерии стафилококков, стрептококков, энтерококков, протея, клебсиелл пневмония и окситока, синегнойной и кишечной палочек.
Назначение
Лечение и профилактика гнойно-воспалительных и кишечных заболеваний, вызванных стафилококками, энтерококками, стрептококками, синегнойной палочкой, клебсиеллами, патогенной кишечной палочкой различных серогрупп, протеем при внутреннем, ректальном и наружном применении.
Показания к применению:
заболевания уха, горла, носа, дыхательных путей и легких — воспаления пазух носа, среднего уха, ангина, фарингит, ларингит, трахеит, бронхит, пневмония, плеврит; хирургические инфекции — нагноения ран, ожоги, абсцесс, флегмона, фурункулы, карбункулы, гидроаденит, панариции, парапроктит, мастит, бурсит, остеомиелит; — урогенитальные инфекции — уретрит, цистит, пиелонефрит, кольпит, эндометрит, сальпингоофорит; посттравматические конъюнктивиты, кератоконъюнктивиты, гнойные язвы роговицы и иридоциклиты.
Взамен инструкции, утвержденной 22.05.03 г.
С профилактической целью препарат используют для обработки операционных и свежеинфицированных ран, а также для профилактики внутрибольничных инфекций по эпидемическим показаниям.
Важным условием эффективной фаготерапии является предварительное определение фагочувствительности возбудителя. Способ применения и дозировка
Лечение гнойно-воспалительных заболеваний с локализованными поражениями должно проводиться одновременно как местно, так и через рот, 7-20 дней (по клиническим показаниям).
В зависимости от характера очага инфекции бактериофаг применяют:
1. Местно в виде орошения, примочек и тампонирования жидким фагом в количестве до 200 мл в зависимости от размеров пораженного участка. При абсцессах бактериофаг вводят в полость очага после удаления гноя с помощью пункции. Количество вводимого препарата должно быть несколько меньше объема удаленного гноя. При остеомиелите после соответствующей хирургической обработки в рану вливают бактериофаг по 10-20 мл.
2. Введение в полости — плевральную, суставную и другие ограниченные полости до 100 мл бактериофага, после чего оставляют капиллярный дренаж, через который в течение нескольких дней повторно вводят бактериофаг.
3. При циститах, пиелонефритах, уретритах препарат принимают внутрь. В случае, если полость мочевого пузыря или почечной лоханки дренированы, бактериофаг вводят через цистостому или нефростому 1-2 раза в день по 20-50 мл в мочевой пузырь и по 5-7 мл в почечную лоханку.
4. При гнойно-воспалительных гинекологических заболеваниях препарат вводят в полость вагины, матки в дозе 5-10 мл ежедневно однократно.
5. При гнойно-воспалительных заболеваниях уха, горла, носа препарат вводят в дозе 2-10 мл 1-3 раза в день. Бактериофаг используют для полоскания, промывания, закапывания, введения смоченных турунд (оставляя их на 1 час).
6. При конъюнктивитах и кератоконъюнктивитах препарат закапывают по 2-3 капли 4-5 раз в день, при гнойной язве роговицы — по 4-5 капель, при гнойных иридоциклитах препарат применяют по 6-8 капель каждые 3 часа в сочетании с приемом внутрь.
7. При лечении стоматитов и хронических генерализованных парадонтитов препарат используют в виде полосканий полости рта 3-4 раза в день в дозе 10-20 мл, а также введением в пародонтальные карманы турунд, пропитанных пиобактериофагом, на 5-10 минут.
8. При кишечных формах заболевания, заболеваниях внутренних органов, дисбактериозе бактериофаг применяют через рот и в клизме. Через рот бактериофаг дают 3 раза в сутки натощак за 1 час до еды. В виде клизм назначают 1 раз в день вместо одного приема через рот. Рекомендуемые дозировки препарата
| Возраст | Доза на 1 прием (в мл) | |
| через рот | в клизме | |
| 0-6 мес. | 5 | 10 |
| 6-12 мес. | 10 | 20 |
| от 1 года до 3 лет | 15 | 30 |
| от 3 лет до 8 лет | 20 | 40 |
| от 8 лет и старше | 30 | 50 |
Применение бактериофагов не исключает использования других антибактериальных препаратов. В случае, если до применения бактериофага для лечения ран применялись химические антисептики, рана должна быть тщательно промыта стерильным 0,9% раствором натрия хлорида.
Применение бактериофага у детей (до 6 месяцев). При сепсисе, энтероколите новорожденных, включая недоношенных детей, бактериофаг применяют в виде высоких клизм (через газоотводную трубку или катетер) 2-3 раза в сутки (см. табл.). При отсутствии рвоты и срыгивания возможно применение препарата через рот. В этом случае он смешивается с грудным молоком. Возможно сочетание ректального (в клизмах) и перорального (через рот) применения препарата. Курс лечения 5-15 дней. При рецидивирующем течении заболевания возможно проведение повторных курсов лечения. С целью профилактики сепсиса и энтероколита при внутриутробном инфицировании или опасности возникновения внутрибольничной инфекции у новорожденных детей бактериофаг применяют в виде клизм 2 раза в день в течение 5-7 дней.
При лечении омфалитов, пиодермий, инфицированных ран препарат применяют в виде аппликаций ежедневно двукратно (марлевую салфетку смачивают бактериофагом и накладывают на пупочную ранку или на пораженный участок кожи). Реакции на введение препарата.
Не установлены. Противопоказания к применению.
Отсутствуют. Форма выпуска.
Во флаконах по 20 мл, 100 мл. 8 флаконов по 20 мл с инструкцией по применению в пачке. 1 флакон по 100 мл с инструкцией по применению в пачке. Условия отпуска.
Отпускается без рецепта врача. Срок годности.
Условия хранения и транспортирования.
2 года.
Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.
Хранят в сухом, защищенном от света, и недоступном для детей месте и транспортируют при температуре от 2 до 10 °С в соответствии с СП 3.3.2.1248-03. Допускается транспортирование при температуре от 2 до 25 °С не более 1 месяца. Рекламации на качество препарата с обязательным указанием номера серии и даты изготовления направлять в Государственный научно-исследовательский институт стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л.А. Тарасевича (ГИСК им. Л.А.Тарасевича) (119002, г. Москва, Сивцев Вражек, д. 41.
адрес предприятия-производителя ФГУП «НПО «Микроген» МЗ РФ, 115088, г.Москва, ул. 1-я Дубровская, д. 15, тел.
Адрес производства: Г.Н.Новгород, 603950, ул. Грузинская, 44.