Состав
Одна таблетка Конкора включает 5 мг или 10 мг гемифумарата бисопролола и фумарат бисопролола в соотношении 2:1 в качестве действующих веществ.
Вспомогательные вещества: гидрофосфат кальция, кукурузный крахмал, коллоидный диоксид кремния, микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, стеарат магния.
Состав оболочки: гипромеллоза, диметикон, оксид железа желтый, макрогол 400, диоксид титана.
Форма выпуска
Таблетки Конкор покрыты светло-оранжевой оболочкой, сердцевидной формы, двояковыпуклые, с засечками на обоих краях.
Формы выпуска для Concor (дозировка 5 и 10 мг):
- десять таких таблеток в блистере, пять или три таких блистера в картонной упаковке;
- либо 25 таких таблеток в блистере, два таких блистера в картонной упаковке;
- либо 30 таких таблеток в блистере, один такой блистер в картонной упаковке.
Для Concor 10 мг существует дополнительно следующая форма выпуска:
- 30 таблеток в блистере, три таких блистера в картонной упаковке.
Фармакологическое действие
Конкор – лекарство, обладающее антиаритмическим, гипотензивным, антиангинальным действием.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Медицинский препарат Конкор является селективным бета-1-адреноблокатором, без симпатомиметического действия. Данный мед препарат также не оказывает мембраностабилизирующего эффекта.
Применение лекарственного препарата Конкор не оказывает влияния на состояние дыхательных путей и обменные процессы, в которых участвуют бета-2-адренорецепторы.
МНН (международное непатентованное название) лекарства: «бисопролол».
Не обладает сильным отрицательным инотропным эффектом. Понижает тонус симпатоадреналовой системы, подавляет бета-1-адренорецепторы сердца.
При разовом приеме у больных с ишемической болезнью сердца без хронической недостаточности сердца бисопролол снижает число сердечных сокращений, ударный объем сердца, фракцию выброса и необходимость миокарда в кислороде. При долговременной терапии снижается повышенное общее периферическое сопротивление сосудов.
Максимальный эффект наступает через три часа после приема. При назначении бисопролола раз в сутки его эффект длится 24 часа. Максимальное снижение давления фиксируется через 12-14 дней после начала терапии.
Фармакокинетика
Бисопролол всасывается из кишечника на 90%. Биодоступность – 90%. Прием еды не оказывает влияния на биодоступность. Концентрации бисопролола в плазме крови пропорциональны принятым дозам в диапазоне 5-20 мг. Наибольшая концентрация в крови наступает 3 часа.
Связывание с белками плазмы приближается к 30%. Все производные выводятся почками и фармакологически не активны. Период полувыведения составляет 11-12 часов.
Показания к применению Конкора
Показания к применению препарата:
- хроническая сердечная недостаточность;
- ишемическая болезнь сердца;
- артериальная гипертония.
Противопоказания
Противопоказания к применению Конкора:
- острая форма сердечной недостаточности;
- декомпенсированная хроническая недостаточность сердца;
- AV-блокада 2-3 степени;
- кардиогенный шок;
- синоатриальная блокада;
- брадикардия;
- выраженное снижение давления;
- бронхиальная астма и ХОБЛ;
- метаболический ацидоз;
- тяжелые изменения периферического артериального кровообращения;
- феохромоцитома;
- возраст менее 18 лет;
- аллергия к компонентам препарата.
Побочные действия Конкора
Отзывы о побочных действиях нередки, наиболее часто сообщают о замедлении сердцебиения, гипотензии, тошноте и ухудшении самочувствия.
- Со стороны системы кровообращения: брадикардия, ухудшение протекания хронической сердечной недостаточности, онемение конечностей, сильное снижение давления, ортостатическая гипотензия.
- Со стороны нервной системы и психики: головокружение, потеря сознания, головная боль, депрессия, бессонница, кошмарные сновидения.
- Со стороны респираторной системы: приступ бронхиальной астмы.
- Со стороны опорно-двигательного аппарата: судороги, слабость мышц.
- Со стороны органов чувств: поражение слуха, конъюнктивит.
- Со стороны системы пищеварения: диарея, тошнота, рвота, увеличение уровня АСТ и АЛТ в крови.
- Со стороны мочеполовой системы: нарушения потенции.
- Со стороны кожи: алопеция.
- Аллергические реакции: зуд, сыпь, покраснение кожи, аллергический ринит.
Инструкция по применению Конкора (Способ и дозировка)
Инструкция на Конкор в таблетках предписывает принимать препарат перорально, один раз в день, утром. Инструкция по применению лекарства, также указывает, что его следует запивать небольшим количеством воды, не разжевывая.
Как принимать Конкор при артериальной гипертензии и стенокардии
Дозу лекарства от давления Конкор подбирают индивидуально, с учетом клиники заболевания и состояния пациента. Первоначальная доза – 5 мг раз в сутки. Если необходимо ее увеличивают на 5 мг раз в сутки. При терапии артериальной гипертензии и стенокардии наибольшая рекомендуемая доза – 20 мг в день.
При хроническом течении сердечной недостаточности обычная схема терапии включает использование ингибиторов АПФ или блокаторов ангиотензина, диуретиков, бета-адреноблокаторов и сердечных гликозидов.
Обязательным условием для терапии препаратом является стабильное хроническое течение сердечной недостаточности без обострений. Максимальная рекомендованная доза при терапии этой патологии составляет 10 мг раз в день.
В настоящий момент не имеется достаточного объема данных по использованию препарата у детей, от чего таблетки Конкор не рекомендуется принимать детям младше 18 лет.
Как долго можно принимать препарат
Аннотация не ограничивает длительность приема препарата. Авторитетные интернет-ресурсы, например, Википедия, также не дают четких указаний по этому вопросу, сообщая лишь то, что курс лечения долговременный и определяется лечащим врачом.
Недостаточно данных и в отношении применения препарата у лиц с хронической сердечной недостаточностью, осложненной сахарным диабетом первого типа, тяжелыми поражениями функции печени и почек ил врожденными пороками сердца с тяжелыми гемодинамическими нарушениями, от чего лекарство Конкор у данной категории пациентов следует назначать с осторожностью.
Передозировка
Симптомы передозировки: брадикардия, сильное снижение давления, AV-блокада, бронхоспазм, гипогликемия и острая сердечная недостаточность.
Лечение: прекратить прием лекарства, начать симптоматическую терапию.
При брадикардии показано внутривенное введение атропина. При сильном снижении давления – внутривенное введение вазопрессорных препаратов и плазмозамещающих растворов.
При обострении хронической сердечной недостаточности — введение диуретиков и вазодилататоров.
При AV-блокаде – назначение бета-адреномиметиков, при необходимости – установка искусственного водителя ритма.
При гипогликемии — введение раствора глюкозы.
При бронхоспазме рекомендовано назначение аминофиллина, β2-адреномиметиков.
Взаимодействие
Нерекомендуемые сочетания
Антиаритмические средства первого класса при совместном применении с Бисопрололом могут уменьшать проводимость и сократимость сердца.
Гипотензивные средства, принятые с Бисопрололом могут вызывать брадикардию, понижение сердечного выброса и вазодилатацию.
Сочетания, требующие осторожности
Антиаритмические средства 3 класса (амиодарон) и парасимпатомиметики усиливают нарушения AV-проводимости.
β-адреноблокаторы местного применения активируют системные эффекты Бисопролола.
Действие гипогликемических средств усиливается при использовании их с Бисопрололом.
Сердечные гликозиды при совместном применении с Бисопрололом приводят к развитию брадикардии.
Нестероидные противовоспалительные средства понижают гипотензивный эффект Бисопролола.
Применение Бисопролола с неселективными адреномиметиками усиливает вазоконстрикторные эффекты данных средств, приводя к повышению давления.
Мефлохин при использовании с Бисопрололом может увеличивать возможность развития брадикардии.
Ингибиторы МАО усиливают гипотензивный эффект бета-адреноблокаторов.
Условия продажи
Отпускается по рецепту.
Условия хранения
Беречь от детей. Хранить при температуре до 30 °C.
Срок годности
Пять лет.
Особые указания
Не рекомендуется производить резкую отмену препарата и изменять рекомендованную дозировку без консультации со специалистом, так как это может вызвать временное ухудшение работы сердца.
Применять осторожно в следующих случаях:
- сахарный диабет с симптомами гипогликемии;
- проведение десенсибилизирующего лечения;
- стенокардия Принцметала;
- строгая диета;
- легкое или умеренное нарушение периферического кровообращения со стороны артерий;
- AV-блокада первой степени;
- псориаз.
Аналоги Конкора
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Из-за относительно высокой цены препарата у пациентов часто возникает вопрос: чем заменить Конкор. Бикард, Бисокард, Бисопролол Сандоз, Бисопролол-Апотекс, Бисопролол-Максфарма, Бисопролол-Рихтер, Бисопрофар, Бисостад, Кординорм, Конкор Кор, Коронал – это лишь небольшой список, чем можно заменить Конкор.
Существует также российский аналог Конкора – препарат Бипрол. Лекарство и его аналоги находятся в разных ценовых категориях; цена аналогов, как правило ниже. Например, вышеупомянутый заменитель Конкора Бипрол 5 мг №28 обойдется в 133-145 рублей, что почти в трое дешевле препарата от компании Мерк той же дозировки.
Детям
Препарат не рекомендуется назначать лицам, не достигшим 18 лет.
С алкоголем
Совместимость Конкора и алкоголя частая тема обсуждения пациентов принимающих данное средство. Алкоголь мало совместим с любыми адреноблокаторами из-за риска возникновения ортостатической гипотензии.
При беременности и лактации
Препарат не рекомендуется принимать при беременности и лактации, если только ожидаемые положительные эффекты от приема Конкора превзойдут риск для ребенка. Отзывы при беременности не сообщают об осложнениях.
Отзывы о Конкоре
Отзывы врачей о таблетках от давления Конкор в целом укладываются в среднестатистическую картину сообщений о бета-адреноблокаторах. Препарат имеет свои достоинства и недостатки.
Форумы также содержат достаточно оценок эффективности лекарства. Наиболее часто задаваемый вопрос: снижают ли давление таблетки Конкор? Следует помнить, что эффективность сильно зависит от индивидуальных особенностей каждого отдельного пациента.
Небилет или Конкор — что лучше?
Оба препарата относятся к группе бета-адреноблокаторов. Небилет с теоретической точки зрения оказывает более сильный сосудорасширяющий эффект и с большей частотой вызывает нежелательные эффекты (головные боли) из-за чрезмерного вазодилатирующего действия. В этом случае препаратом выбора является Конкор.
Эгилок или Конкор — что лучше?
Сходные практически по всем показателям средства. Один препарат можно в процессе лечения можно легко заменить на другой. 5 мг Конкора эквивалентно 50 мг Эгилока.
Локрен или Конкор — что лучше?
По сравнению с Конкором Локрен имеет более пролонгированный эффект, большее сродство к специфическим рецепторам и, следовательно, наиболее стабильную концентрацию в плазме. Цены на лекарства сравнимы.
Коронал или Конкор — что лучше?
Данные средства являются взаимозаменяемыми аналогами с одинаковым действующим веществом. Коронал более доступен с финансовой точки зрения, поэтому выбор между препаратами следует осуществлять исходя из соображений экономической целесообразности и индивидуальных особенностей пациента.
Бисопролол или Конкор — что лучше?
Ответ на данный вопрос идентичен предыдущему ответу. Эти препараты являются аналогами, но Бисопролол имеет более низкую цену.
В чем разница между Конкор Кор и Конкор?
Самый распространенный вопрос сравнительной эффективности препаратов: чем отличается Конкор от Конкор Кор? Оба препарата содержат в качестве действующего вещества Бисопролол. Главное отличие препаратов в наличии таблеток дозировкой 2,5 мг у Конкор Кор.
Цена Конкора, где купить
В России цена Конкор 5 мг №50 колеблется в пределах 306-340 рублей, купить 50 таблеток по 10 мг обойдется в 463-575 рублей. Стоимость лекарства (5 мг №50) в Москве начинается от 313 рублей.
Цена таблеток Конкор на Украине 10 мг №50 составляет в среднем 162 гривны.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Конкор АМ таблетки 10мг+5мг 30штЗАО Фарм.завод ЭГИС
-
Конкор Кор таблетки п/о плен. 2,5мг 30штМерк Хелскеа КГаА
-
Конкор таблетки п/о плен. 5мг 30штМерк Хелскеа КГаА
-
Конкор таблетки п/о плён. 5мг 50штООО Нанолек
-
Конкор таблетки п/о плен. 10мг 50штООО Нанолек
Аптека Диалог
-
Конкор (таб. 5мг №30)Merck KgaA
-
Конкор Кор таблетки 2,5мг №30Merck KgaA/Нанолек
-
Конкор Кор (таб.п.пл.об.2,5мг №30)Merck KgaA/Нанолек
-
Конкор Кор (таб.п.пл.об.2,5мг №30)Мерк Хелскеа КГаА
-
Конкор АМ (0,01+0,005 №30 таб.)Egis
показать еще
Конкор® (Concor®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Конкор®
💊 Состав препарата Конкор®
✅ Применение препарата Конкор®
📅 Условия хранения Конкор®
⏳ Срок годности Конкор®
Описание лекарственного препарата
Конкор®
(Concor®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2022 года.
Дата обновления: 2021.11.29
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
МЕРК ООО
(Россия)
Код ATX:
C07AB07
(Бисопролол)
Лекарственные формы
| Конкор® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 5 мг: 30, 50 или 90 шт. рег. №: П N012963/01 |
|
|
Таб., покр. пленочной оболочкой, 10 мг: 30 или 50 шт. рег. №: П N012963/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Конкор®
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-желтого цвета, сердцевидные, двояковыпуклые, с риской на обеих сторонах.
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, безводный — 132 мг, крахмал кукурузный, мелкий порошок — 14.5 мг, кремния диоксид коллоидный, безводный — 1.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 10 мг, кросповидон — 5.5 мг, магния стеарат — 1.5 мг.
Состав пленочной оболочки: гипромеллоза 2910/15 — 2.2 мг, макрогол 400 — 0.53 мг, диметикон 100 — 0.11 мг, краситель железа оксид желтый (E172) — 0.02 мг, титана диоксид (E171) — 0.97 мг.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
25 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
30 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
30 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-оранжевого цвета, сердцевидные, двояковыпуклые, с риской на обеих сторонах.
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, безводный — 127.5 мг, крахмал кукурузный, мелкий порошок — 14 мг, кремния диоксид коллоидный, безводный — 1.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 10 мг, кросповидон — 5.5 мг, магния стеарат — 1.5 мг.
Состав пленочной оболочки: гипромеллоза 2910/15 — 2.2 мг, макрогол 400 — 0.53 мг, диметикон 100 — 0.22 мг, краситель железа оксид желтый (E172) — 0.12 мг, краситель железа оксид красный (E172) — 0.002 мг, титана диоксид (E171) — 0.85 мг.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
25 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
30 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Селективный бета1-адреноблокатор без собственной симпатомиметической активности, не обладает мембраностабилизирующим действием. Бисопролол в терапевтических дозах обладает незначительным сродством к β2-адренорецепторам внутренних органов (поджелудочная железа, скелетные мышцы, гладкая мускулатура периферических артерий, бронхов и матки), а также к β2-адренорецепторам, участвующим в регуляции метаболизма. Следовательно, бисопролол (в отличие от неселективных бета-адреноблокаторов) в целом не влияет на сопротивление дыхательных путей, оказывает менее выраженное влияние на органы, содержащие β2-адренорецепторы, и на углеводный обмен, не вызывает задержки ионов натрия в организме. Выраженность атерогенного действия бисопролола не отличается от действия пропранолола. В терапевтических дозах бисопролол блокирует β2-адренорецепторы сердца, уменьшает стимулированное катехоламинами образование цАМФ из АТФ, снижает внутриклеточный ток ионов кальция, оказывает отрицательное хроно-, дромо-, батмо- и не явно выраженное инотропное действие. Бисопролол уменьшает ЧСС в покое и при нагрузке, замедляет AV-проводимость, уменьшает возбудимость миокарда. Снижает сердечный выброс, в незначительной степени снижает ударный объем. Уменьшает потребность миокарда в кислороде, снижает активность ренина плазмы крови.
В начале лечения в первые 24 ч после приема бисопролола ОПСС несколько увеличивается (в результате реципрокного возрастания активности α-адренорецепторов). Через 1-3 суток ОПСС возвращается к исходному. При длительной терапии изначально повышенное ОПСС снижается.
Максимальный гемодинамический эффект достигается через 3-4 ч после приема внутрь. При применении 1 раз/сут терапевтический эффект бисопролола сохраняется в течение 24 ч благодаря 10-12-часовому Т1/2 из плазмы крови.
Бисопролол обладает такими же электрофизиологическими эффектами, как и другие бета-адреноблокаторы. В электрофизиологических исследованиях бисопролол урежал ЧСС, увеличивал время проведения и рефрактерные периоды синоатриального и атриовентрикулярного узлов. Отмечается удлинение интервалов RR и PQ, а также QTc на ЭКГ (в пределах нормальных значений).
Бисопролол оказывает антигипертензивное, антиаритмическое и антиангинальное действие.
Механизм антигипертензивного действия бисопролола изучен не полностью. Антигипертензивный эффект может быть связан с уменьшением минутного объема крови, симпатической стимуляции периферических сосудов, снижением содержания ренина в плазме крови и активности ренин-ангиотензиновой системы (имеет большое значение для пациентов с исходной гиперсекрецией ренина), восстановлением чувствительности барорецепторов дуги аорты в ответ на снижение АД и влиянием на ЦНС. При артериальной гипертензии эффект наступает через 2-5 дней, максимальное снижение АД достигается, как правило, через 2 недели после начала лечения.
Антиангинальный эффект обусловлен уменьшением потребности миокарда в кислороде в результате урежения ЧСС, незначительного снижения сократимости, удлинением диастолы, улучшением перфузии миокарда. При однократном применении у пациентов с ИБС без признаков хронической сердечной недостаточности (ХСН) бисопролол снижает ЧСС, ударный объем сердца и, как следствие, уменьшает фракцию выброса и потребность миокарда в кислороде. Антиаритмический эффект обусловлен устранением аритмогенных факторов (тахикардии, повышенной активности симпатической нервной системы, увеличенного содержания цАМФ, артериальной гипертензии), уменьшением скорости спонтанного возбуждения синусного и эктопического водителей ритма и замедлением AV-проведения (преимущественно в антеградном и, в меньшей степени, в ретроградном направлениях через AV-узел) и по дополнительным путям.
Фармакокинетика
Всасывание
Бисопролол почти полностью (более 90%) всасывается из ЖКТ. Его биодоступность вследствие незначительной степени метаболизма при «первом прохождении» через печень (на уровне примерно 10%) составляет около 90% после приема внутрь. Прием пищи не влияет на биодоступность. Бисопролол демонстрирует линейную кинетику, причем его концентрации в плазме крови пропорциональны принятой дозе в диапазоне от 5 до 20 мг. Cmax в плазме крови достигается через 2-3 ч.
Распределение
Бисопролол распределяется довольно широко. Vd составляет 3.5 л/кг. Связывание с белками плазмы крови достигает примерно 30%.
Метаболизм
Метаболизируется по окислительному пути без последующей конъюгации. Все метаболиты полярны (водорастворимы) и выводятся почками. Основные метаболиты, обнаруживаемые в плазме крови и моче, не проявляют фармакологической активности. Данные, полученные в результате экспериментов с микросомами печени человека in vitro, показывают, что бисопролол метаболизируется в первую очередь с помощью изофермента CYP3A4 (около 95%), a изофермент CYP2D6 играет лишь незначительную роль.
Выведение
Клиренс бисопролола определяется равновесием между выведением почками в неизмененном виде (около 50%) и метаболизмом в печени (около 50%) до метаболитов, которые также выводятся почками. Общий клиренс составляет 15 л/ч. T1/2 составляет 10-12 ч.
Отсутствует информация о фармакокинетике бисопролола у пациентов с ХСН и одновременным нарушением функции печени или почек.
Фармакокинетика у особых групп пациентов
Нарушение функции почек. В исследовании у пациентов с почечной недостаточностью (средний КК 28 мл/мин) было показано, что снижение КК сопровождается увеличением Cmax, AUC и Т1/2 бисопролола. Поскольку клиренс бисопролола в равной степени осуществляется почками и печенью, существенной кумуляции бисопролола у пациентов с легкой и умеренной степенью почечной недостаточности не отмечается. В случае тяжелой почечной недостаточности (КК <20 мл/мин) кумуляция может происходить и доза препарата не должна превышать 10 мг/сут.
Нарушение функции печени. У пациентов с циррозом печени отмечается высокая вариабельность и значительное замедление элиминации по сравнению со здоровыми людьми (Т1/2 бисопролола составляет от 8.3 до 21.7 ч). Клинически значимые различия фармакокинетики между пациентами с нормальной и нарушенной функцией печени не выявлены. В случае выраженной печеночной недостаточности кумуляция может происходить и доза препарата не должна превышать 10 мг/сут.
Хроническая сердечная недостаточность. У пациентов с ХСН III функционального класса по классификации NYHA были отмечены более высокое содержание бисопролола в плазме крови и увеличенный Т1/2 по сравнению со здоровыми добровольцами. Максимальная концентрация бисопролола в плазме крови в равновесном состоянии составляет 64±21 нг/мл при суточной дозе 10 мг; Т1/2 составляет 17±5 ч. Фармакокинетика бисопролола у пациентов с ХСН и сопутствующим нарушением функции печени или почек не изучалась.
Пожилой возраст. У пациентов пожилого возраста отмечается незначительное увеличение некоторых фармакокинетических показателей (Т1/2, AUC, Cmax) бисопролола по сравнению с молодыми пациентами, предположительно в связи с возрастным снижением почечного клиренса. Однако эти различия не являются клинически значимыми и не требуют коррекции дозы бисопролола.
Показания препарата
Конкор®
- артериальная гипертензия;
- ИБС: стабильная стенокардия;
- хроническая сердечная недостаточность.
Режим дозирования
Таблетки препарата Конкор® следует принимать 1 раз/сут с небольшим количеством жидкости, независимо от времени приема пищи. Таблетки не следует разжевывать или растирать в порошок.
Артериальная гипертензия и стабильная стенокардия
Во всех случаях режим приема и дозу подбирает врач каждому пациенту индивидуально, в частности, учитывая ЧСС и состояние пациента. Обычно начальная доза составляет 5 мг препарата Конкор® 1 раз/сут. При необходимости дозу можно увеличить до 10 мг 1 раз/сут.
При лечении артериальной гипертензии и стабильной стенокардии максимально рекомендованная доза составляет 20 мг препарата Конкор® 1 раз/сут.
Хроническая сердечная недостаточность
Стандартная схема лечения ХСН включает применение ингибиторов АПФ или антагонистов рецепторов ангиотензина II (в случае непереносимости ингибиторов АПФ), бета-адреноблокаторов, диуретиков и, факультативно, сердечных гликозидов. Начало лечения ХСН препаратом Конкор® требует обязательного проведения специальной фазы титрования и регулярного врачебного контроля. Предварительным условием для лечения препаратом Конкор® является стабильная хроническая сердечная недостаточность без признаков обострения. Лечение ХСН препаратом Конкор® начинается в соответствии со следующей схемой титрования. При этом может потребоваться индивидуальная адаптация в зависимости от того, насколько хорошо пациент переносит назначенную дозу, т.е. дозу можно увеличивать только в том случае, если предыдущая доза хорошо переносилась. Для обеспечения соответствующего процесса титрования на начальных этапах лечения рекомендуется применять бисопролол в лекарственной форме: таблетки по 2.5 мг. Рекомендуемая начальная доза составляет 1.25 мг 1 раз/сут. В зависимости от индивидуальной переносимости дозу следует постепенно повышать до 2.5 мг, 3.75 мг, 5 мг, 7.5 мг и 10 мг 1 раз/сут. Каждое последующее увеличение дозы должно осуществляться не менее чем через 2 недели.
Если увеличение дозы препарата плохо переносится пациентом, возможно снижение дозы.
Максимально рекомендованная доза при лечении ХСН составляет 10 мг препарата Конкор® 1 раз/сут.
Во время титрования рекомендуется регулярный контроль АД, ЧСС и степени выраженности симптомов ХСН. Усугубление симптомов течения ХСН возможно уже с первого дня применения препарата.
Если пациент плохо переносит максимально рекомендованную дозу препарата, следует рассмотреть возможность постепенного снижения дозы.
Во время фазы титрования или после нее могут возникнуть временное ухудшение течения ХСН, артериальная гипотензия или брадикардия. В этом случае рекомендуется, прежде всего, провести коррекцию доз препаратов сопутствующей терапии. Также может потребоваться временное снижение дозы препарата Конкор® или его отмена.
После стабилизации состояния пациента следует провести повторное титрование дозы, либо продолжить лечение.
Продолжительность лечения при всех показаниях к применению препарата Конкор®
Лечение препаратом Конкор® обычно является долговременной терапией.
Особые группы пациентов
Нарушение функции почек или печени
При нарушении функции печени или почек легкой или умеренной степени обычно не требуется корректировать дозу.
При выраженных нарушениях функции почек (КК менее 20 мл/мин) и у пациентов с тяжелыми заболеваниями печени максимальная суточная доза составляет 10 мг. Увеличение дозы у таких больных должно осуществляться с особой осторожностью.
Пожилые пациенты
Коррекции дозы не требуется.
Дети
Так как нет достаточного количества данных по применению препарата Конкор® у детей, не рекомендуется назначать препарат детям и подросткам в возрасте до 18 лет.
К настоящему времени недостаточно данных относительно применения препарата Конкор® у пациентов с ХСН в сочетании с сахарным диабетом 1 типа, выраженными нарушениями функции почек и/или печени, рестриктивной кардиомиопатией, врожденными пороками сердца или пороком клапана сердца с выраженными гемодинамическими нарушениями. Также до сих пор не было получено достаточных данных относительно пациентов с ХСН с инфарктом миокарда в течение последних 3 месяцев.
Побочное действие
Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась соответственно следующему: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10 000).
Нарушения психики: нечасто — депрессия, бессонница; редко — галлюцинации, ночные кошмары.
Со стороны нервной системы: часто — головокружение*, головная боль*; редко — потеря сознания.
Со стороны органа зрения: редко — уменьшение слезотечения (следует учитывать при ношении контактных линз); очень редко — конъюнктивит.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: редко — нарушения слуха.
Со стороны сердца: очень часто — брадикардия (у пациентов с ХСН); часто — усугубление симптомов течения ХСН (у пациентов с ХСН); нечасто — нарушение AV-проводимости, брадикардия (у пациентов с артериальной гипертензией или стенокардией), усугубление симптомов течения ХСН (у пациентов с артериальной гипертензией или стенокардией).
Со стороны сосудов: часто — ощущение похолодания или онемения в конечностях, выраженное снижение АД, особенно у пациентов с ХСН; нечасто — ортостатическая гипотензия.
Со стороны дыхательной системы: нечасто — бронхоспазм у пациентов с бронхиальной астмой или обструкцией дыхательных путей в анамнезе; редко — аллергический ринит.
Со стороны ЖКТ: часто — тошнота, рвота, диарея, запор.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко — гепатит.
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — реакции повышенной чувствительности, такие как кожный зуд, сыпь, гиперемия кожных покровов и ангионевротический отек; очень редко — алопеция. Бета-адреноблокаторы могут способствовать обострению течения псориаза или вызывать псориазоподобную сыпь.
Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: нечасто — мышечная слабость, судороги мышц.
Со стороны половых органов и молочной железы: редко — эректильная дисфункция.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто — астения (у пациентов с ХСН), повышенная утомляемость*; нечасто — астения (у пациентов с артериальной гипертензией или стенокардией).
Лабораторные и инструментальные данные: редко — повышение концентрации триглицеридов и активности печеночных трансаминаз в крови (ACT, АЛТ).
* У пациентов с артериальной гипертензией или стенокардией особенно часто данные симптомы появляются в начале курса лечения. Обычно эти явления носят легкий характер и проходят, как правило, в течение 1-2 недель после начала лечения.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к бисопрололу или любому из вспомогательных веществ;
- острая сердечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, требующая проведения инотропной терапии;
- кардиогенный шок;
- AV-блокада II и III степени, без электрокардиостимулятора;
- СССУ;
- синоатриальная блокада;
- выраженная брадикардия (ЧСС< 60 уд./мин);
- выраженная артериальная гипотензия (систолическое АД менее 100 мм рт.ст.);
- тяжелые формы бронхиальной астмы;
- выраженные нарушения периферического артериального кровообращения, синдром Рейно;
- феохромоцитома (без одновременного применения альфа-адреноблокаторов);
- метаболический ацидоз;
- возраст до 18 лет (недостаточно данных по эффективности и безопасности у данной возрастной группы).
С осторожностью: проведение десенсибилизирующей терапии, стенокардия Принцметала, гипертиреоз, сахарный диабет I типа и сахарный диабет со значительными колебаниями концентрации глюкозы в крови, AV-блокада I степени, выраженная почечная недостаточность (КК менее 20 мл/мин), выраженные нарушения функции печени, псориаз, рестриктивная кардиомиопатия, врожденные пороки сердца или порок клапана сердца с выраженными гемодинамическими нарушениями, ХСН с инфарктом миокарда в течение последних 3 месяцев, нарушения периферического артериального кровообращения легкой и умеренной степени, тяжелые формы ХОБЛ, нетяжелые формы бронхиальной астмы, бронхоспазм (в анамнезе), аллергические реакции (в анамнезе), обширные хирургические вмешательства и общая анестезия, строгая диета, беременность, период грудного вскармливания.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Фармакологические эффекты бисопролола могут оказать неблагоприятное воздействие на течение беременности и организм плода/новорожденного. В целом, бета-адреноблокаторы снижают кровоток в плаценте, что может приводить к задержке роста плода, внутриутробной гибели плода или преждевременным родам. У плода и новорожденного могут развиваться нежелательные явления (например, гипогликемия и брадикардия). При необходимости лечения бета-адреноблокаторами предпочтение следует отдавать селективным бета1-адреноблокаторам.
При беременности бисопролол следует применять только в случае абсолютной необходимости, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск развития побочных эффектов у плода и/или новорожденного.
Следует отслеживать кровоток в плаценте и матке, а также наблюдать за ростом и развитием будущего ребенка. В случае появления нежелательных явлений в отношении беременности и/или плода рекомендуется применять альтернативные методы терапии.
Следует тщательно обследовать новорожденного после родов. В первые три дня жизни у новорожденного могут возникать симптомы брадикардии и гипогликемии.
Период грудного вскармливания
По данным доклинических исследований бисопролол и/или его метаболиты выделяются с молоком лактирующих крыс. Данных о выделении бисопролола с грудным молоком нет. Поэтому прием бисопролола не рекомендуется женщинам в период грудного вскармливания. Если прием бисопролола в период лактации необходим, грудное вскармливание следует прекратить.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует назначать препарат при выраженных нарушениях функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует назначать препарат при выраженной почечной недостаточности (КК менее 20 мл/мин).
Применение у детей
Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.
Особые указания
Прекращение терапии и «синдром «отмены»
Не следует резко прерывать лечение бисопрололом или менять рекомендованную дозу без предварительной консультации с врачом, т.к. это может привести к временному ухудшению деятельности сердца.
Лечение не следует прерывать внезапно, особенно у пациентов с ИБС (отмечалось утяжеление приступов стенокардии, развитие инфаркта миокарда и возникновение желудочковых аритмий у пациентов с ИБС при внезапном прекращении приема бета-адреноблокаторов). Если прекращение лечения необходимо, то дозу бисопролола следует снижать постепенно. В случае значительного утяжеления стенокардии или развития острого коронарного синдрома следует временно возобновить прием бисопролола.
Заболевания, при которых необходимо с осторожностью применять препарат
Бисопролол следует применять с осторожностью в следующих случаях:
- тяжелые формы ХОБЛ и нетяжелые формы бронхиальной астмы;
- сахарный диабет со значительными колебаниями концентрации глюкозы в крови: бисопролол может маскировать симптомы гипогликемии (выраженного снижения концентрации глюкозы в крови), такие как тахикардия, сердцебиение или повышенная потливость;
- строгая диета;
- проведение десенсибилизирующей терапии;
- AV-блокада I степени;
- вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала); наблюдались случаи коронароспазма. Несмотря на высокую бета1-селективность, приступы стенокардии нельзя полностью исключить при приеме бисопролола у пациентов со стенокардией Принцметала. Следует с особой осторожностью принимать препарат;
- нарушения периферического артериального кровообращения легкой и умеренной степени (в начале терапии может возникнуть усиление симптомов);
- псориаз (в т.ч. в анамнезе).
Заболевания сердечно-сосудистой системы
Бета-адреноблокаторы не должны применяться при декомпенсированной хронической сердечной недостаточности до тех пор, пока состояние пациента не стабилизировалось.
На начальных этапах применения бисопролола пациенты нуждаются в постоянном наблюдении.
Бета-адреноблокаторы могут вызывать брадикардию. При урежении ЧСС в покое менее 50-55 уд./мин следует уменьшить дозу или прекратить прием бисопролола.
Как и другие бета-адреноблокаторы, бисопролол может вызывать удлинение интервала PQ на ЭКГ. Следует с осторожностью применять бисопролол у пациентов с AV-блокадой I степени.
Неселективные бета-адреноблокаторы могут увеличивать частоту и продолжительность ангинозных приступов у пациентов с вазоспастической стенокардией (стенокардией Принцметала) вследствие опосредованной α-рецепторами вазоконстрикции коронарной артерии. Кардиоселективные бета-адреноблокаторы (включая бисопролол) при вазоспастической стенокардии следует применять с осторожностью.
К настоящему времени недостаточно данных относительно применения бисопролола у пациентов с ХСН в сочетании с сахарным диабетом 1 типа, выраженными нарушениями функции почек и/или печени, рестриктивной кардиомиопатией, врожденными пороками сердца или пороком клапана сердца с выраженными гемодинамическими нарушениями. Также до сих пор не было получено достаточных данных относительно пациентов с ХСН с инфарктом миокарда в течение последних 3 месяцев.
Дыхательная система
Несмотря на то, что селективные бета-адреноблокаторы в меньшей степени влияют на функцию дыхательной системы, чем неселективные бета-адреноблокаторы, пациентам с ХОБЛ и нетяжелыми формами бронхиальной астмы бисопролол следует назначать с особой осторожностью и только в том случае, если возможные преимущества его применения превышают потенциальный риск. При бронхиальной астме или ХОБЛ показано одновременное применение бронходилатирующих средств. У пациентов с бронхиальной астмой возможно повышение резистентности дыхательных путей, что требует более высокой дозы бета2-адреномиметиков.
У пациентов с ХОБЛ бисопролол, назначаемый в комплексной терапии с целью лечения сердечной недостаточности, следует начинать принимать с наименьшей возможной дозы, а пациентов тщательно наблюдать на появление новых симптомов (например, одышки, непереносимости физических нагрузок, кашля).
Обширные хирургические вмешательства и общая анестезия
При необходимости проведения хирургических вмешательств следует предупредить врача-анестезиолога о том, что пациент принимает бета-адреноблокаторы (риск лекарственного взаимодействия с развитием тяжелой брадиаритмии, уменьшения рефлекторной тахикардии и артериальной гипотензии). Рекомендуется без явной необходимости не прекращать прием бисопролола в периоперационном периоде (т.к. блокада β-адренорецепторов снижает риск возникновения аритмий и ишемии миокарда во время вводного наркоза и интубации трахеи).
В случае необходимости прерывания лечения бисопрололом перед проведением хирургического вмешательства препарат следует отменить не менее чем за 48 ч до операции.
Феохромоцитома
У пациентов с феохромоцитомой бисопролол может быть назначен только на фоне применения альфа-адреноблокаторов.
Тиреотоксикоз
При гиперфункции щитовидной железы бета-адреноблокаторы (включая бисопролол) могут маскировать тахикардию и уменьшать выраженность симптомов тиреотоксикоза. Резкая отмена препарата может вызвать обострение симптомов заболевания и развитие тиреотоксического криза.
Реакции повышенной чувствительности
Бета-адреноблокаторы, включая бисопролол, могут повысить чувствительность к аллергенам и тяжесть анафилактических реакций/реакций гиперчувствительности из-за ослабления адренергической компенсаторной регуляции под действием бета- адреноблокаторов. Применение обычных терапевтических доз эпинефрина (адреналина) на фоне приема бета-адреноблокаторов не всегда приводит к достижению желаемого клинического эффекта. Необходимо соблюдать осторожность при назначении бисопролола пациентам с тяжелыми реакциями гиперчувствительности в анамнезе или проходящим курс десенсибилизации.
Псориаз
При решении вопроса о применении бисопролола у пациентов с псориазом следует тщательно соотнести предполагаемую пользу от применения препарата и возможный риск обострения течения псориаза.
Контактные линзы
Пациенты, пользующиеся контактными линзами, должны учитывать, что на фоне применения бета-адреноблокаторов возможно снижение продукции слезной жидкости.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат Конкор® не влияет на способность управлять автотранспортом согласно результатам исследования у пациентов с ИБС. Однако вследствие индивидуальных реакций способность управлять автотранспортом или работать с технически сложными механизмами может быть нарушена. На это следует обратить особое внимание в начале лечения, после изменения дозы, а также при одновременном употреблении алкоголя.
Передозировка
Симптомы: наиболее часто — AV-блокада, выраженная брадикардия, выраженное снижение АД, бронхоспазм, острая сердечная недостаточность и гипогликемия. Чувствительность к однократному приему высокой дозы бисопролола сильно варьирует среди отдельных пациентов и, вероятно, пациенты с ХСН обладают высокой чувствительностью.
Лечение: при возникновении передозировки, прежде всего, необходимо прекратить прием препарата и начать поддерживающую симптоматическую терапию.
При выраженной брадикардии — в/в введение атропина. Если эффект недостаточный, с осторожностью можно ввести средство, обладающее положительным хронотропным действием. Иногда может потребоваться временная постановка искусственного водителя ритма.
При выраженном снижении АД — в/в введение плазмозамещающих растворов и вазопрессорных препаратов.
При AV-блокаде: пациенты должны находиться под постоянным наблюдением и получать лечение бета-адреномиметиками, такими как эпинефрин. В случае необходимости — постановка электрокардиостимулятора.
При обострении течения ХСН — в/в введение диуретиков, препаратов с положительным инотропным эффектом, а также вазодилататоров.
При бронхоспазме — назначение бронходилататоров, в т.ч. бета2-адреномиметиков и/или аминофиллина.
При гипогликемии — в/в введение декстрозы (глюкозы).
Лекарственное взаимодействие
Нерекомендуемые комбинации
Лечение хронической сердечной недостаточности
Антиаритмические средства I класса (например, хинидин, дизопирамид, лидокаин, фенитоин, флекаинид, пропафенон) при одновременном применении с бисопрололом могут снижать AV-проводимость и сократительную способность сердца.
Все показания к применению препарата Конкор®
Блокаторы медленных кальциевых каналов (БМКК) типа верапамила и в меньшей степени, дилтиазема, при одновременном применении с бисопрололом могут приводить к снижению сократительной способности миокарда и нарушению AV-проводимости. В частности, в/в введение верапамила пациентам, принимающим бета-адреноблокаторы, может привести к выраженной артериальной гипотензии и AV-блокаде. Гипотензивные средства центрального действия (такие как клонидин, метилдопа, моксонидин, рилменидин) могут привести к урежению ЧСС и снижению сердечного выброса, а также к вазодилатации вследствие снижения центрального симпатического тонуса. Резкая отмена, особенно до отмены бета-адреноблокаторов может увеличить риск развития «рикошетной» артериальной гипертензии.
Финголимод может усилить отрицательный хронотропный эффект бета-адреноблокаторов и привести к выраженной брадикардии. Одновременное применение финголимода и метопролола не рекомендуется. В случае необходимости одновременного применения финголимода и препарата Конкор® требуется тщательное наблюдение за состоянием пациента. Рекомендуется начинать комбинированную терапию в условиях стационара и осуществлять соответствующий мониторинг (показан длительный контроль ЧСС, по меньшей мере, до утра следующего дня после первого одновременного приема финголимода и препарата Конкор®).
Комбинации, требующие особой осторожности
Лечение артериальной гипертензии и стенокардии
Антиаритмические средства I класса (например, хинидин, дизопирамид, лидокаин, фенитоин, флекаинид, пропафенон) при одновременном применении с бисопрололом могут снижать AV-проводимость и сократительную способность миокарда.
Все показания к применению препарата Конкор®
БМКК производные дигидропиридина (например, нифедипин, фелодипин, амлодипин) при одновременном применении с бисопрололом могут увеличивать риск развития артериальной гипотензии. У пациентов с хронической сердечной недостаточностью нельзя исключить риск последующего ухудшения сократительной функции сердца.
Антиаритмические средства III класса (например, амиодарон) могут усиливать нарушение AV-проводимости.
Действие бета-адреноблокаторов для местного применения (например, глазных капель для лечения глаукомы) может усиливать системные эффекты бисопролола (снижение АД, урежение ЧСС).
Парасимпатомиметики при одновременном применении с бисопрололом могут усиливать нарушение AV-проводимости и увеличивать риск развития брадикардии.
Гипогликемическое действие инсулина или гипогликемических средств для приема внутрь может усиливаться. Признаки гипогликемии, в частности, тахикардия, могут маскироваться или подавляться. Подобное взаимодействие более вероятно при применении неселективных бета-адреноблокаторов.
Средства для проведения общей анестезии могут увеличивать риск кардиодепрессивного действия, приводя к артериальной гипотензии (см. раздел «Особые указания»).
Сердечные гликозиды при одновременном применении с бисопрололом могут приводить к увеличению времени проведения импульса, и таким образом, к развитию брадикардии.
НПВП могут снижать гипотензивный эффект бисопролола.
Одновременное применение препарата Конкор® с бета-адреномиметиками (например, изопреналин, добутамин) может приводить к снижению эффекта обоих препаратов.
Сочетание бисопролола с адреномиметиками, влияющими на α- и β-адренорецепторы (например, норэпинефрин, эпинефрин) может усиливать вазоконстрикторные эффекты этих средств, возникающие с участием α-адренорецепторов, приводя к повышению АД. Подобное взаимодействие более вероятно при применении неселективных бета-адреноблокаторов.
Антигипертензивные средства, также как и другие средства с возможным антигипертензивным эффектом (например, трициклические антидепрессанты, барбитураты, фенотиазины) могут усиливать гипотензивный эффект бисопролола.
Мефлохин при одновременном применении с бисопрололом способен увеличивать риск развития брадикардии.
Ингибиторы МАО (за исключением ингибиторов МАО В) могут усиливать гипотензивный эффект бета-адреноблокаторов. Одновременное применение также может привести к развитию гипертонического криза.
Комбинации, которые следует принимать во внимание
Алкалоиды спорыньи
Негидрированные алкалоиды спорыньи повышают риск развития нарушений периферического кровообращения. Эрготамин повышает риск развития нарушения периферического кровообращения.
Фармакокинетическое взаимодействие
В фармакокинетических исследованиях не выявлено взаимодействие бисопролола с тиазидными диуретиками, такими как гидрохлоротиазид, и циметидином.
Бисопролол не оказывал эффекта на фармакокинетику теофиллина.
Рифампин увеличивает метаболический клиренс и укорачивает Т1/2 бисопролола, однако коррекции дозы препарата не требуется.
Бисопролол не влияет на протромбиновое время у пациентов, получающих стабильную дозу варфарина.
Условия хранения препарата Конкор®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 °C.
Срок годности препарата Конкор®
Срок годности — 5 лет. Не применять по истечении срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускают по рецепту.
Инструкция по применению от 28.08.2020
Контакты для обращений
МЕРК ООО
(Россия)
|
|
115054 Москва, ул. Валовая, д. 35 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Бидоп®
(GEDEON RICHTER, Венгрия)
Бидоп®Кор
(GEDEON RICHTER, Венгрия)
Биол®
(SANDOZ, Словения)
Бипрол
(НИЖФАРМ, Россия)
Бисогамма®
(WOERWAG PHARMA, Германия)
Бисомор
(EDGE PHARMA PRIVATE, Индия)
Бисопролол
(ИЗВАРИНО ФАРМА, Россия)
Бисопролол
(ЛЕКФАРМ, Республика Беларусь)
Бисопролол
(БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ, Республика Беларусь)
Бисопролол
(Pharmaceutical Works «POLPHARMA», Польша)
Все аналоги
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.Высокое давлениеГоворящие тонометрыМанжеты для тонометровНагнетатели для тонометровСердечная недостаточностьТаблеткиТаблеткиТонометры автоматическиеТонометры механическиеТонометры на запястьеТонометры на плечоТонометры полуавтоматЭлектронные тонометры
Содержание статьи
- Состав Конкора
- От чего помогает Конкор
- Конкор при беременности
- Заменители и аналоги Конкора
Болит и кружится голова, перед глазами мелькают «мушки», боль в области сердца — с такими симптомами сталкивается каждый третий взрослый человек. Это распространенные проявления гипертонии, то есть повышенного давления. Бывает и наоборот — человек хорошо себя чувствует, а тонометр показывает цифры больше, чем 140/90. Поэтому важно контролировать давление даже при удовлетворительном самочувствии. Ведь гипертония опасна осложнениями: инфарктом миокарда, инсультом, почечной недостаточностью. Чем выше давление, тем больше риск их возникновения.
При гипертонии назначают лекарства для постоянного приема. В кардиологии самые распространенные препараты — бета-адреноблокаторы. Многочисленные исследования подтвердили, что прием лекарств из этой группы снижает риск смерти от сердечно-сосудистых болезней и улучшает качество жизни. К таким лекарствам относится Конкор.
Состав Конкора
Препарат Конкор содержит действующее вещество бисопролола фумарат из фармакологической группы бета-адреноблокаторов. Конкор производится в России и Германии из швейцарской субстанции. Лекарственная форма — таблетки, покрытые оболочкой с дозировками 5 мг и 10 мг. Препарат с дозировкой 2,5 мг носит название Конкор Кор.
От чего помогает Конкор
Лекарство широко применяется в кардиологической практике.
Ответим простыми словами на частый вопрос: «От чего таблетки Конкор?»: препарат принимают от
- высокого давления,
- учащенного сердцебиения,
- аритмии,
- боли в сердце
- хронической сердечной недостаточности (ХСН).
Конкор снижает артериальное давление, замедляет пульс, снижает потребность сердца в кислороде за счет урежения пульса и улучшает его кровоснабжение.
Чтобы узнать, в какое время суток лучше принимать Конкор, обратимся к инструкции по применению. В ней написано, что препарат принимают 1 раз в сутки, утром, либо до еды, либо после. Запивают небольшим количеством воды. Таблетки нельзя разжевывать и растирать в порошок.
Конкор при беременности
Во время беременности лечение Конкором возможно только при абсолютной необходимости, когда ожидаемая польза для здоровья матери превышает риск развития осложнений у плода.
Бисопролол снижает скорость кровотока в плаценте, а это нарушает питание плода. Препарат может вызвать снижение уровня сахара в крови и замедление пульса у плода и новорожденного.
При использовании Конкора в период беременности и кормления грудью необходим строгий контроль состояния матери и ребенка. При возникновении побочных эффектов применять альтернативные методы лечения.
Для применения Конкора существуют серьезные противопоказания. Например, нельзя принимать препарат при
- низком артериальном давлении,
- острой сердечной недостаточности,
- брадикардии.
Полный список противопоказаний приведен в инструкции к препарату.
В организме Конкор взаимодействует с другими лекарствами. Это влияет на взаимную активность. Сообщите врачу о препаратах, которые принимаете, в том числе витамины и травы.
Часто спрашивают про совместимость Конкора и Атаракса.
При одновременном приеме лекарств пациенты жаловались на головную боль, головокружение, обмороки и урежение пульса. Как правило, эти симптомы возникают только в начале лечения. Они проходят через несколько дней. Если нет, то сообщите об этом врачу. Пациентам, принимающим одновременно Конкор и Атаракс нужно осторожно водить автомобиль и вставать из сидячего и лежачего положения.
Заменители и аналоги Конкора
Прежде всего объясним отличия Конкор и Конкор Кор.
Препараты отличаются дозировками. Назначение того или другого средства зависит от диагноза пациента. Первый лучше применять для снижения артериального давления и купирования приступов стенокардии при ишемии сердца. Второй имеет показания только для лечения хронической сердечной недостаточности.
Конкор Кор имеет аналоги и заменители, которые содержат такую же дозировку бисопролола 2,5 мг:
- Бидоп Кор
- Биол
- Бипрол
- Бисопролол
- Нипертен
Далее рассмотрим, чем можно заменить Конкор.
Самые популярные аналоги Конкора с действующим веществом бисопролол выпускаются под торговыми названиями:
- Бидоп
- Бипрол
- Бисогамма
- Бисопролол (часто с приставками названия фирмы-производителя)
- Коронал
- Нипертен
Конкор — оригинальный препарат с подтвержденными эффективностью и безопасностью. Остальные — дженерики, производятся российскими и зарубежными компаниями по патенту. Отличаются препараты компаниями-производителями и местом синтеза действующего вещества: для Бисопролола используют в основном субстанции индийского производства, для Конкора — швейцарского.
Такие препараты можно заменять друг на друга при помощи фармацевта в аптеке. Важно, чтобы совпадала дозировка и лекарственная форма.
С позиции доказательной медицины предпочтительнее применять Конкор. Оригинал прошел полный цикл исследований. Он обладает доказанной эффективностью и безопасностью.
Препараты с бисопрололом занимают первое место среди бета-адреноблокаторов по частоте назначений. Далее идут аналоги с действующими веществами метопролол и небиволол. Они тоже являются бета-блокаторами.
Метопролол входит в состав:
- Беталок, Беталок ЗОК
- Метокард
- Метокор
- Метопролол (часто с приставками названия фирмы-производителя)
- Эгилок
У Метопролола максимальная суточная доза 200 мг, у Конкора — 20 мг. Высокие дозы дают больше побочных реакций. Простые таблетки с метопрололом принимают 2 раза в сутки, таблетки с пролонгированным высвобождением — 1 раз.
Преимущества Метопролола — в более широком спектре показаний к лечению и наличии инъекционной формы для экстренной помощи. Для длительной терапии ИБС, хронической сердечной недостаточности и аритмии Конкор лучше Метопролола.
Небиволол — высокоселективный бета-адреноблокатор нового поколения.
Содержится в препаратах:
- Бивотенз
- Бинелол
- Небиватор
- Небилет
- Небилонг
Лекарственная форма, механизм действия и схема приема небиволола аналогичны Конкору. Препарат обладает рядом преимуществ: оказывает мягкое сосудорасширяющее и выраженное антигипертензивное действия. Еще у небиволола выявлены антиоксидантные свойства и положительное воздействие на углеводный и липидный обмен.
Небиволол показан для лечения артериальной гипертензии и хронической сердечной недостаточности у пожилых пациентов. У Конкора область применения шире, его врачи назначают чаще.
Небиволол лучше применять для лечения пациентов с ожирением, атеросклерозом, хронической обструктивной болезнью легких.
Итак, мы узнали, что Конкор снимает нагрузку с сердца, урежает пульс, снижает высокое давление, избавляет от стенокардии. Благодаря этому он снижает риск опасных осложнений (инфаркт, инсульт) и преждевременной смерти.
Имеет удобную схему приема: 1 раз в сутки независимо от приема пищи. При беременности Конкор назначается в исключительных случаях под контролем врачей. Лекарственное средство можно заменить другими адреноблокаторами. Лучший вариант может подобрать только врач после проведения комплексного обследования. Специалист учитывает противопоказания и индивидуальные особенности организма пациента.
Выпускающий редактор
Эксперт-провизор
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
действующее вещество: bisoprolol;
1 таблетка содержит 5 мг или 10 мг бисопролола гемифумарату;
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, кросповидон, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, кальция гидрофосфат безводный
пленочная оболочка для таблеток по 5 мг железа оксид желтый (Е172), диметикон 100, макрогол 400, титана диоксид (Е171), гипромеллоза 2910/15;
пленочная оболочка для таблеток по 10 мг: железа оксид желтый (Е172), железа оксид красный (Е172), диметикон 100, макрогол 400, титана диоксид (Е 171), гипромеллоза 2910/15.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Селективные блокаторы бета-адренорецепторов.
Код АТС С07А В07.
Артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца (стенокардия), хроническая сердечная недостаточность.
- Сердечная недостаточность в состоянии декомпенсации;
- кардиогенный шок
- блокада II и III степени;
- синдром слабости синусового узла;
- выраженная синоатриальная блокада
- симптоматическая брадикардия (частота сердечных сокращений (ЧСС) менее 50 ударов в
минуту)
- симптоматическая артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление ниже
90 мм рт.ст.);
- бронхиальная астма;
- поздние стадии нарушения периферического кровообращения, болезнь Рейно;
- феохромоцитома, не лечилась;
- метаболический ацидоз,
- период беременности и кормления грудью
- повышенная чувствительность к компонентам препарата
- детский возраст.
Рекомендуемая доза составляет 5 мг (1 таблетка Конкор 5 мг) в сутки.
При артериальной гипертензии II степени (диастолическое артериальное давление до 105 мм рт.ст.) в начале лечения может быть назначена доза, составляет 2,5 мг (1 таблетка Конкор Кор 2,5 мг) в сутки.
При необходимости суточная доза может быть повышена до 10 мг (1 таблетка Конкор 10 мг) в сутки.
Увеличение дозы допускается лишь в отдельных случаях.
Максимальная суточная доза — 20 мг в сутки.
Пациенты с печеночной и почечной недостаточностью.
Для пациентов с нарушением функции печени или почек легкой и средней степени тяжести подбор дозы обычно делать не нужно.
Для больных с выраженным снижением функции почек (клиренс креатинина менее 20 мл / мин) и больных с тяжелой формой нарушений функций печени доза не должна превышать суточную дозу 10 мг Конкора.
Доза подбирается индивидуально.
Препарат следует принимать утром, не разжевывая, независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством жидкости.
Курс лечения длительный. Продолжительность курса лечения зависит от характера и течения заболевания.
Нельзя прекращать лечение внезапно, курс должен заканчиваться медленно, с постепенным снижением дозы.
Побочные эффекты по частоте возникновения классифицируют по таким категориям:
очень часто (> 1/10), часто ( > 1/100 и <1/10), иногда ( > 1/1000 и <1/100),
редко ( > 1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000).
Со стороны нервной системы.
Часто: головокружение, головная боль (особенно в начале лечения, обычно слабо выражены и проходят в течение 1-2 недель).
Иногда: нарушения сна, депрессии.
Редко галлюцинации, парестезии.
Со стороны органа зрения.
Редко снижение слезоотделения (следует учитывать при ношении контактных линз).
Очень редко конъюнктивит.
Со стороны органа слуха.
Редко: ухудшение слуха.
Со стороны сердечно-сосудистой системы.
Очень часто: брадикардия (у пациентов с хронической сердечной недостаточностью).
Часто ощущение холода или неподвижности конечностей, признаки ухудшения сердечной недостаточности в начале лечения (у пациентов с хронической сердечной недостаточностью).
Иногда: нарушения атриовентрикулярной проводимости (у пациентов с артериальной гипертензией и ишемической болезнью сердца), ортостатическая гипотензия.
Со стороны дыхательной системы.
Иногда: бронхоспазм у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе и хроническими обструктивными заболеваниями дыхательных путей.
Редко аллергический ринит.
Со стороны желудочно-кишечного тракта.
Часто: тошнота, рвота, диарея, запор.
Со стороны печени.
Редко: нарушение метаболизма (повышение уровня триглицеридов в крови), повышение активности печеночных ферментов в плазме крови (АСТ, АЛТ), гепатит.
Со стороны кожи и костно-мышечной системы.
Иногда: мышечная слабость, судороги.
Редко реакции гиперчувствительности — зуд, повышенная потливость, сыпь.
Очень редко: выпадение волос, при лечении блокаторами бета-рецепторов может наблюдаться ухудшение состояния больных псориазом в виде псориатического сыпи.
Со стороны мочеполовой системы.
Редко: нарушение потенции.
Общие расстройства.
Часто астения (у пациентов с хронической сердечной недостаточностью), утомляемость (особенно в начале лечения, обычно слабо выражены и проходят в течение 1-2 недель).
Иногда: астения (у пациентов с гипертензией и ишемической болезнью сердца).
Симптомы: брадикардия, артериальная гипотензия, сердечная недостаточность, бронхоспазм, гипогликемия.
Лечение: отмена препарата, промывание желудка и прием активированного угля. При необходимости — симптоматическое лечение.
При брадикардии: введение атропина.
При гипотензии: прием сосудосуживающих препаратов, внутривенное введение глюкагона.
При атриовентрикулярной блокаде II и III степени: инфузионная введением орципреналина; при необходимости — кардиостимуляция.
Ухудшение состояния при сердечной недостаточности: введение диуретиков.
При бронхоспазме: бронхолитические препараты (например, орципреналин), бета 2 адреномиметики и / или эуфиллин.
При гипогликемии: внутривенное введение глюкозы.
В период беременности препарат применяют только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Как правило, бета-адреноблокаторы уменьшают кровоток в плаценте и могут повлиять на развитие плода. Необходимо контролировать кровоток в плаценте и матке. После родов новорожденный должен находиться под тщательным наблюдением. Симптомы гипогликемии и брадикардии можно ожидать в течение первых 3 суток.
Данных о экскреции Конкора в грудное молоко или безопасности воздействия на грудных детей нет. Поэтому прием препарата не рекомендуется в период кормления грудью.
Клинические данные об эффективности и безопасности применения препарата у детей отсутствуют.
Нельзя прекращать лечение внезапно, курс должен заканчиваться медленно, с постепенным снижением дозы.
Препарат следует применять с осторожностью при сахарном диабете с резкими колебаниями уровня глюкозы в крови симптомы гипогликемии могут быть скрыты (например, тахикардия, сердцебиение, повышенное потоотделение) строгой диете; во время десенсибилизации; атриовентрикулярной блокаде I степени; нарушениях периферического кровообращения (возможно усиление жалоб, особенно в начале терапии).
Перед началом лечения рекомендуется проводить исследование функции внешнего дыхания у больных бронхиальной астмой в анамнезе.
Общая анестезия. Необходимо обязательно предупредить врача — анестезиолога о приеме блокаторов бета-адренорецепторов. Не рекомендуется применять блокаторы бета — адренорецепторов во время хирургических вмешательств. Это может повысить риск возникновения аритмий и ишемии миокарда. Дозу следует постепенно снизить и прекратить прием препарата примерно за 48 часов до общей анестезии.
Больным псориазом (в т.ч. в семейном анамнезе) бета-адреноблокаторы назначают после тщательной оценки польза / риск.
Не использовать у больных феохромоцитомой, если предварительно не достигнута эффективная альфа-адренорецепторов.
Симптомы тиреотоксикоза могут быть замаскированы на фоне приема препарата.
В индивидуальных случаях в начале лечения и при замене препарата, а также при взаимодействии с алкоголем может быть снижена способность управлять автомобилем или работать с механизмами.
При одновременном применении нифедипина и других блокаторов кальциевых каналов (производных дигидропиридина) может усиливаться гипотензивное действие Конкора.
При одновременном применении с антиаритмическими средствами (фенитоин, дизопирамид, лидокаин, флекаинид, амиодарон) может возникнуть нарушение проводимости и отрицательный инотропный эффект.
При одновременном применении с парасимпатомиметичнимы препаратами может увеличиваться время AV проводимости и повышается риск брадикардии.
При одновременном применении Конкора и бета-блокаторов (тех, которые содержатся в глазных каплях для лечения глаукомы) действие бисопролола может усиливаться.
При одновременном применении с инсулином и гипогликемическими препаратами для перорального применения может возникнуть гипогликемический эффект.
При одновременном применении с блокаторами бета-адренорецепторов симптомы гипогликемии могут быть скрыты.
При одновременном применении со средствами для анестезии может повыситься риск возникновения аритмий и ишемии миокарда.
Одновременное применение с сердечными гликозидами (препараты наперстянки) может привести к снижению ЧСС, нарушения AV-проводимости.
При одновременном применении с нестероидными противовоспалительными средствами ослабляется гипотензивный эффект бисопролола.
При одновременном применении с бета-адреномиметиками (добутамин, орципреналин) снижается эффект обоих средств.
Симпатомиметики, которые активируют альфа- и бета-адренорецепторы (адреналин, норадреналин), повышают артериальное давление и усиливают явления перемежающейся хромоты.
Трициклические антидепрессанты, барбитураты, фенотиазин усиливают гипотензивный эффект.
При одновременном применении с ингибиторами МАО (за исключением ингибиторов МАО типа В) повышается гипотензивный эффект бета-адреноблокаторов.
Не следует одновременно применять блокаторы кальциевых каналов (верапамил, дилтиазем), антигипертензивных средств (клонидин, метилдопа, моксинидин, резерпин) на фоне терапии Конкором. Это может привести к развитию или ухудшению брадикардии, AV блокады, сердечной недостаточности, снижение артериального давления.
Фармакологические. Селективный бета 1 -адреноблокатор. При применении в терапевтических дозах не оказывает ВСА и клинически выраженных мембраностабилизирующими свойств. Оказывает антиангинальное действие: уменьшает потребность миокарда в кислороде за счет уменьшения ЧСС и уменьшению сердечного выброса и снижению артериального давления, увеличивает снабжение миокарда кислородом за счет уменьшения конечного диастолического давления и удлинения диастолы.
Оказывает гипотензивное действие благодаря уменьшению сердечного выброса, торможения секреции ренина почками, а также воздействия на барорецепторы дуги аорты и каротидного синуса. При длительном применении Конкора снижается, в первую очередь, повышенный периферийное сосудистое сопротивление. При хронической сердечной недостаточности средство подавляет активированную симпатоадреналовую и ренин-ангиотензин-альдостероновую систему. Конкор обладает очень низким сродством с бета 2 рецепторами гладкой мускулатуры бронхов и сосудов, а также с бета 2 рецепторами эндокринной системы. Препарат только в единичных случаях может влиять на гладкую мускулатуру бронхов и периферических артерий, а также на метаболизм глюкозы. При однократном применении действие Конкора сохраняется в течение 24 часов.
Фармакокинетика. Всасываемость . После приема внутрь Конкор хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность составляет около 90% и не зависит от приема пищи. Максимальная концентрация в плазме крови (С max ) достигается через 1-3 часа после приема пищи. Связывание с белками плазмы крови составляет около 30%.
Метаболизм и выведение .
Эффект «первого прохождения» через печень выражен незначительно (менее 10%). В печени биотрансформируется около 50% дозы с образованием неактивных метаболитов. Около 98% выводится из организма почками, 50% — в неизмененном виде, остальное — в виде метаболитов, около 2% дозы — через кишечник. Период полувыведения составляет 10-12 часов.
Фармакокинетика в особых клинических случаях.
Фармакокинетика бисопролола линейна, ее показатели не зависят от возраста.
Коррекция дозы для пациентов с нарушением функции печени или почек легкой и средней степени тяжести не требуется.
таблетки 5 мг желтовато-белые, сердцевидные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с насечкой с обеих сторон;
таблетки 10 мг: светло-оранжевые, сердцевидные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с насечкой с обеих сторон.
Хранить при температуре не выше 30 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.
10 таблеток в блистере. По 3, 5, 10 блистеров в картонной коробке.
«Мерк КГаА», Германия. Представлен в Украине «Никомед Австрия ГмбХ», Австрия.
- Конкор (таблетки)
- Конкор АМ (таблетки)
- Конкор Кор (таблетки)
Лекарственное средство Конкор® содержит действующее вещество бисопролол. Бисопролол представляет собой высокоселективный бета-адреноблокатор. Данное лекарственное средство оказывает влияние на реакцию организма на некоторые нервные импульсы, особенно в сердце. В результате бисопролол замедляет сердечный ритм и повышает способность сердца перекачивать кровь по сосудам организма. В то же время потребность клеток сердца в кровоснабжении снижается, и потребление кислорода уменьшается.
Лекарственное средство Конкор® назначается при:
— артериальной гипертензии (повышенном артериальном давлении),
— ишемической болезни сердца (стабильной стенокардии),
— хронической сердечной недостаточности.
Сердечная недостаточность развивается при снижении сократительной способности (слабости) сердечной мышцы. В этом случае сердце неспособно перекачивать достаточное количество крови для снабжения органов тела человека. Лекарственное средство Конкор® используется для лечения стабильной хронической сердечной недостаточности.
Оно применяется в комбинации с другими лекарственными средствами (такими как ингибиторы АПФ, мочегонные средства и сердечные гликозиды).
Если у Вас наблюдаются следующие симптомы (состояния):
• повышенная чувствительность к действующему веществу (бисопролола фумарат) либо к вспомогательным веществам лекарственного средства Конкор® (см. раздел «Состав»);
• острая сердечная недостаточность либо ухудшение течения (декомпенсация) сердечной недостаточности, требующее внутривенного введения лекарственных средств, увеличивающих силу сердечных сокращений;
• кардиогенный шок — острое состояние, сопровождающееся падением артериального давления и развитием недостаточности кровообращения;
• атриовентрикулярная блокада II–III степени (нарушение проводимости между предсердиями и желудочками), без электрокардиостимулятора;
• синдром слабости синусового узла;
• синоатриальная блокада (нарушение проводимости между синусовым узлом и предсердиями);
• брадикардия (уменьшение частоты сердечных сокращений менее 50 в минуту), выявленная до начала лечения;
• пониженное артериальное давление (систолическое давление менее 90 мм рт. ст.);
• тяжелая бронхиальная астма;
• поздние стадии заболеваний кровеносных сосудов, при которых нарушается кровообращение в сосудах верхних или нижних конечностей (заболевание периферических артерий);
• серьезные нарушения кровообращения в сосудах верхних или нижних конечностей (синдром Рейно), сопровождающиеся чувством покалывания, побледнением либо посинением пальцев на руках или ногах;
• нелеченая феохромоцитома, редкая опухоль надпочечников;
• метаболический ацидоз – увеличение кислотности (снижение pH) крови;
• заболевания сердца, сопровождающиеся уменьшением частоты сердечных сокращений или аритмиями.
Пожалуйста, обсудите возможность приема лекарственного средства Конкор® с врачом, если Вы считаете, что у Вас присутствуют какие-либо из этих симптомов.
Проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом перед началом приема лекарственного средства Конкор®, если у Вас наблюдаются перечисленные ниже состояния (симптомы); возможно, Ваш лечащий врач примет ряд необходимых мер (например, назначит Вам дополнительное лечение или будет контролировать Ваше состояние более часто):
• сахарный диабет со значительными колебаниями концентрации глюкозы в крови; симптомы гипогликемии (такие как тахикардия, сердцебиение или повышенная потливость) могут маскироваться;
• строгий пост/голодание;
• проведение десенсибилизирующей терапии (например, для предотвращения аллергического ринита/сенной лихорадки).
Как и другие бета-адреноблокаторы, бисопролол может повышать чувствительность организма к аллергенам и усиливать выраженность возможных анафилактических реакций (т.е. острых аллергических реакций). Если у Вас развивается аллергическая реакция, сообщите врачу о том, что Вы принимаете лекарственное средство Конкор®. Ваш лечащий врач примет данную информацию во внимание при купировании аллергической реакции.
• атриовентрикулярная блокада I степени (нарушение проводимости между предсердиями и желудочками);
• нарушения кровообращения сердечной мышцы, вызванные сужением (спазмом) коронарных артерий (стенокардия Принцметала);
• нарушения кровообращения в сосудах верхних или нижних конечностей (симптомы могут усиливаться, особенно в начале терапии);
• псориаз или псориазоподобная сыпь в анамнезе (бета-блокаторы назначают после тщательной оценки соотношения пользы и риска);
• патология щитовидной железы; симптомы тиреотоксикоза могут маскироваться на фоне приема бисопролола;
• опухоль надпочечников (феохромоцитома); лекарственное средство Конкор® можно применять после предварительного назначения блокаторов альфа-адренорецепторов.
Если Вам планируется проведение общей анестезии (например, в ходе хирургического вмешательства), анестезиолог должен быть проинформирован о том, что Вы получаете терапию бета-блокаторами. В настоящее время рекомендуется продолжение поддерживающей бета-блокады в периоперационном периоде, поскольку она может способствовать профилактике нарушений ритма и улучшать кровоснабжение сердца. Если необходимо отменить терапию бета-блокаторами перед хирургическим вмешательством, отмена должна быть проведена постепенно и завершена примерно за 48 часов до проведения общей анестезии.
Если у Вас хроническое заболевание легких или бронхиальная астма, и Вы испытываете затрудненное дыхание, кашель, одышку после физической активности на фоне приема лекарственного средства Конкор® – Вам следует немедленно проинформировать об этом Вашего лечащего врача. В некоторых случаях пациентам с бронхиальной астмой показано одновременное применение бронхорасширяющих лекарственных средств. У пациентов с бронхиальной астмой также может наблюдаться увеличение сопротивления дыхательных путей, что может потребовать повышения дозы бета-2-симпатомиметиков.
• тяжелые нарушения функции почек;
• тяжелые нарушения функции печени.
Сообщите своему лечащему врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли принимать любые другие лекарственные средства.
Не рекомендуется прием нижеперечисленных лекарственных средств одновременно с лекарственным средством Конкор®:
• Лекарственные средства, используемые для лечения артериальной гипертензии, стенокардии или нарушений сердечного ритма (антагонисты кальция, такие как верапамил и дилтиазем). При одновременном приеме данных лекарственных средств и лекарственного средства Конкор® наблюдалось выраженное снижение артериального давления, задержка проведения импульса от предсердий к желудочкам и уменьшение силы сокращения сердечной мышцы. В частности, внутривенное введение антагонистов кальция (например, верапамила) на фоне приема лекарственного средства Конкор® может привести к выраженной гипотензии и развитию атриовентрикулярной блокады (нарушения предсердно-желудочковой проводимости).
• Лекарственные средства центрального действия, используемые для лечения артериальной гипертензии, такие как клонидин, метилдопа, моксонидин, резерпин, при одновременном приеме с лекарственным средством Конкор® могут приводить к снижению частоты сердечных сокращений, уменьшению объема сердечного выброса и расширению кровеносных сосудов. Кроме того, после прекращения приема клонидина может произойти существенное повышение артериального давления.
Прием нижеперечисленных лекарственных средств одновременно с лекарственным средством Конкор® возможен при определенных условиях и с особой осторожностью:
• Антагонисты кальция дигидропиридинового ряда (например, нифедипин) могут привести к повышению артериального давления и, у пациентов с сердечной недостаточностью, к дальнейшему снижению сократительной способности сердечной мышцы.
• Лекарственные средства, назначаемые для лечения аритмий (антиаритмические средства, например, хинидин, дизопирамид, лидокаин, фенитоин; флекаинид, пропафенон, амиодарон), при совместном применении с лекарственным средством Конкор® могут приводить к усилению кардиодепрессивного действия в отношении времени проведения импульса и сократительной способности сердечной мышцы.
• Лекарственные средства, назначаемые для лечения заболеваний центральной нервной системы (парасимпатомиметики), при совместном применении с лекарственным средством Конкор® могут увеличивать время проведения импульса и повышать риск снижения частоты сердечных сокращений.
• Бета-адреноблокаторы для местного применения (например, глазные капли для лечения глаукомы) могут усиливать действие лекарственного средства Конкор®.
• Инсулин и другие средства для снижения уровня глюкозы в крови (пероральные антидиабетические лекарственные средства). Действие данных лекарственных средств при одновременном назначении с лекарственным средством Конкор® может усиливаться. Характерные признаки низкого уровня глюкозы в крови (гипогликемии), в частности, учащенный пульс (тахикардия), могут маскироваться или ослабляться.
• Лекарственные средства для проведения общей анестезии (например, во время хирургического вмешательства) могут привести к выраженному снижению артериального давления. При этом могут быть нарушены механизмы обратной регуляции, например, увеличение частоты сердечных сокращений (рефлекторная тахикардия). Продолжение приема бета-блокаторов снижает риск возникновения аритмий в периоперационном периоде. Врача-анестезиолога следует проинформировать о приеме лекарственного средства Конкор®.
• Сердечные гликозиды (препараты наперстянки), применяемые для лечения сердечной недостаточности, могут привести к более выраженному замедлению сердцебиения и проводимости сердца.
• Нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), используемые для лечения артритов, болевого синдрома или воспаления (например, ацетилсалициловая кислота), могут снизить антигипертензивный эффект лекарственного средства Конкор®.
• Одновременный прием лекарственного средства Конкор® и некоторых лекарственных средств, применяемых для экстренной помощи (симпатомиметики, например, орципреналин, добутамин, адреналин, норадреналин), может ослабить терапевтическое действие этих препаратов. При этом может повышаться артериальное давление и ухудшаться кровообращение нижних конечностей (перемежающаяся хромота).
• Лекарственные средства для лечения депрессии или психических заболеваний, лекарственные средства для лечения эпилепсии или снотворные (трициклические антидепрессанты, фенотиазины, барбитураты), а также другие гипотензивные препараты могут усиливать действие лекарственного средства Конкор®.
Необходимо соблюдать осторожность при одновременном приеме нижеперечисленных лекарственных средств и лекарственного средства Конкор®:
• Мефлохин, лекарственное средство для профилактики и лечения малярии, способствует замедлению сердцебиения.
• Лекарственные средства для лечения депрессии: ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) (за исключением ингибиторов МАО-В) могут оказывать влияние на артериальное давление, как в сторону снижения, так и чрезмерного повышения.
• Гипотензивный эффект лекарственного средства Конкор® может усиливаться при одновременном употреблении алкоголя.
• Прием лекарственного средства Конкор® может послужить причиной получения положительных результатов при прохождении допинг-контроля.
Перед приемом любых лекарственных средств во время беременности следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Прием лекарственного средства Конкор® во время беременности возможен только после тщательной оценки соотношения пользы и риска.
Прием бета-блокаторов может снижать уровень кровоснабжения плаценты и влиять на развитие плода. Следует контролировать кровоснабжение плаценты, осуществлять мониторинг состояния плода и при необходимости рассмотреть альтернативные методы лечения.
Необходимо тщательное наблюдение за состоянием новорожденных сразу после родов. Симптомы снижения уровня глюкозы в крови и уменьшения частоты сердечных сокращений обычно проявляются в течение первых 3 дней жизни.
Кормление грудью
Информации о выделении бисопролола в грудное молоко нет. Поэтому прием бисопролола не рекомендуется женщинам в период кормления грудью.
Бисопролол не влияет на способность управлять автотранспортом, согласно результатам исследования, проведенного у пациентов с ишемической болезнью сердца. Однако вследствие индивидуальных реакций пациента на прием бисопролола способность управлять автотранспортом или работать с машинами и механизмами может быть нарушена. Следует соблюдать особую осторожность в начале лечения бисопрололом, при повышении дозы лекарственного средства, изменении схемы терапии, а также при одновременном употреблении алкоголя.
Всегда принимайте лекарственное средство Конкор® именно так, как рекомендовал Ваш лечащий врач. Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь за консультацией к своему лечащему врачу или фармацевту.
Прием лекарственного средства Конкор® обычно начинают с минимальной дозы, которая постепенно повышается до необходимой дозы. Режим приема и дозу лекарственного средства врач подбирает каждому пациенту индивидуально, учитывая частоту сердечных сокращений и реакцию пациента на изменение дозы.
Рекомендуемая дозировка
Артериальная гипертензия
Рекомендуемая доза лекарственного средства Конкор® составляет 5 мг один раз в сутки. При артериальной гипертензии легкой степени (диастолическое артериальное давление составляет до 105 мм рт. ст.) для адекватного контроля заболевания может оказаться достаточной доза 2,5 мг один раз в сутки. При необходимости дозу можно увеличить до 10 мг один раз в сутки. Дальнейшее увеличение дозы оправдано только в исключительных случаях. Максимальная рекомендованная доза составляет 20 мг один раз в сутки.
Ишемическая болезнь сердца (стабильная стенокардия)
Рекомендуемая доза лекарственного средства Конкор® составляет 5 мг один раз в сутки. При необходимости дозу можно увеличить до 10 мг один раз в сутки. Дальнейшее увеличение дозы оправдано только в исключительных случаях. Максимальная рекомендованная доза составляет 20 мг один раз в сутки.
Хроническая сердечная недостаточность
Лечение хронической сердечной недостаточности бисопрололом обычно начинают с постепенного повышения дозы по следующей схеме:
• 1,25 мг один раз в сутки в течение 1 недели,
• 2,5 мг один раз в сутки в течение следующей недели,
• 3,75 мг один раз в сутки в течение следующей недели,
• 5 мг один раз в сутки в течение 4 следующих недель,
• 7,5 мг один раз в сутки в течение 4 следующих недель,
• 10 мг один раз в сутки в качестве поддерживающей (постоянной) терапии.
Максимальная рекомендуемая доза составляет 10 мг бисопролола в сутки.
В зависимости от того, как Вы переносите прием лекарственного средства, Ваш лечащий врач может принять решение об увеличении временного интервала между нарастающими дозами. В случае ухудшения Вашего состояния или плохой переносимости лекарственного средства может потребоваться снижение дозы или перерыв в лечении.
Для некоторых пациентов поддерживающая доза бисопролола может быть меньше 10 мг. Следуйте рекомендациям Вашего лечащего врача в период лечения.
Нарушения функций печени и/или почек
У пациентов с легкой или умеренной степенью печеночной или почечной недостаточности коррекция дозы обычно не требуется. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <20 мл/мин) и у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью не следует превышать суточную дозу бисопролола 10 мг.
Пожилые пациенты
У пожилых пациентов коррекция дозы не требуется.
Дети и подростки
Назначение лекарственного средства Конкор® пациентам младше 18 лет не рекомендуется, поскольку безопасность и эффективность для данной группы пациентов не изучались.
Способ применения
Принимать таблетки лекарственного средства Конкор® следует утром (независимо от приема пищи), запивая небольшим количеством жидкости. Не следует измельчать либо разжевывать таблетку.
Лекарственное средство Конкор® обычно принимается в течение длительного времени. Продолжительность приема зависит от тяжести заболевания.
Не изменяйте дозировку лекарственного средства Конкор® самостоятельно, не проконсультировавшись с лечащим врачом.
Во избежание ухудшения Вашего состояния не прекращайте прием лекарственного средства Конкор® без консультации с лечащим врачом.
Пациенты, принимающие лекарственное средство Конкор®, должны находиться под постоянным наблюдением врача. Решение о продолжительности терапии принимает лечащий врач.
Если Вы чувствуете, что лекарственное средство Конкор® оказывает слишком сильное либо недостаточное действие, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом или фармацевтом.
Если Вы приняли больше таблеток лекарственного средства Конкор®, чем назначено
Если Вы по ошибке приняли большую дозу лекарственного средства, чем Вам было рекомендовано, Вам следует незамедлительно связаться с Вашим лечащим врачом. Врач примет решение о необходимости принятия адекватных мер.
При передозировке лекарственного средства Конкор® у Вас могут развиться следующие симптомы: замедление сердечного ритма (брадикардия), затрудненное дыхание (бронхоспазм), артериальная гипотензия (снижение артериального давления), острая сердечная недостаточность, гипогликемия (снижение уровня глюкозы в крови).
В случае передозировки прием лекарственного средства Конкор® следует прекратить, предварительно проконсультировавшись с лечащим врачом.
Если Вы забыли принять лекарственное средство Конкор®
Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной. Примите рекомендованную Вам следующую дозу в обычное время (утром) на следующий день.
Прекращение приема лекарственного средства Конкор®
Во избежание ухудшения Вашего состояния не прекращайте прием лекарственного средства Конкор® самостоятельно, не проконсультировавшись с Вашим лечащим врачом.
Прием лекарственного средства Конкор® не следует прекращать внезапно, особенно у пациентов с нарушениями коронарного кровообращения (ишемическая болезнь сердца, стенокардия). Доза лекарственного средства должна снижаться постепенно (например, уменьшение дозы в два раза через недельные интервалы). Резкая отмена лекарственного средства Конкор® может привести к острому нарушению состояния пациента.
Если у Вас возникнут дополнительные вопросы по применению лекарственного средства Конкор®, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом или фармацевтом.
Как и все лекарственные средства, Конкор® может вызывать побочные реакции у некоторых пациентов.
Наиболее серьезные побочные реакции, которые могут развиваться при приеме лекарственного средства Конкор®, перечислены ниже.
Частота нежелательных реакций расценивается следующим образом:
Очень часто: ≥1/10.
Часто: ≥1/100, <1/10.
Нечасто: ≥1/1 000, <1/100.
Редко: ≥1/10 000, <1/1 000.
Очень редко: <1/10 000.
Частота неизвестна (не может быть установлена на основании доступных данных).
Лабораторные и инструментальные данные:
Редко: повышение концентрации триглицеридов и активности ферментов печени в крови: аспартатаминотрансферазы (ACT), аланинаминотрансферазы (АЛТ).
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы:
Очень часто: брадикардия (снижение частоты сердечных сокращений) у пациентов с хронической сердечной недостаточностью.
Часто: усугубление ранее наблюдавшихся симптомов сердечной недостаточности (у пациентов с хронической сердечной недостаточностью).
Нечасто: брадикардия (снижение частоты сердечных сокращений) у пациентов с артериальной гипертензией или ИБС, атриовентрикулярная блокада (нарушение проводимости импульса из предсердий в желудочки), усугубление ранее наблюдавшихся симптомов сердечной недостаточности (у пациентов с артериальной гипертензией или ИБС).
Нарушения со стороны нервной системы:
Часто: головокружение*, головная боль*.
Редко: потеря сознания (обмороки).
Нарушения со стороны органа зрения:
Редко: уменьшение слезоотделения (следует учитывать при ношении контактных линз). Очень редко: конъюнктивит.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта:
Редко: нарушения слуха.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
Нечасто: бронхоспазм у пациентов с бронхиальной астмой или обструктивным заболеванием дыхательных путей в анамнезе.
Редко: аллергический ринит.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Часто: жалобы со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как тошнота, рвота, диарея, запор.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Редко: реакции гиперчувствительности, такие как кожный зуд, сыпь, гиперемия кожных покровов, ангионевротический отек.
В случае возникновения серьезных аллергических реакций, таких как отек лица, гортани, языка, ротовой полости или горла (в том числе, сопровождающихся затруднением дыхания) следует немедленно обратиться к врачу.
Очень редко: выпадение волос (алопеция). Бета-адреноблокаторы могут способствовать развитию и обострению симптомов псориаза или вызывать псориазоподобную сыпь.
Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани:
Нечасто: мышечная слабость, судороги мышц.
Нарушения со стороны сосудов:
Часто: артериальная гипотензия (у пациентов с хронической сердечной недостаточностью), чувство холода или онемения в конечностях.
Нечасто: артериальная гипотензия (у пациентов с артериальной гипертензией или ИБС), ортостатическая гипотензия (у пациентов с хронической сердечной недостаточностью).
Общие нарушения:
Часто: астения (у пациентов с хронической сердечной недостаточностью), повышенная утомляемость*.
Нечасто: астения (у пациентов с артериальной гипертензией или ИБС).
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
Редко: гепатит.
Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез:
Редко: нарушения потенции.
Психические нарушения:
Нечасто: нарушения сна, депрессия.
Редко: ночные кошмары, галлюцинации.
* Особенно часто данные симптомы появляются в начале курса лечения пациентов с артериальной гипертензией или ИБС. Обычно они носят легкий характер и проходят, как правило, в течение 1-2 недель после начала лечения.
Сообщение о побочных реакциях
Если у Вас наблюдаются какие-либо побочные реакции, обратитесь к Вашему лечащему врачу или фармацевту. Это также относится к проявлению любых возможных побочных реакций, не перечисленных в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о побочных реакциях (включая сообщения о неэффективности лекарственных средств) в информационную базу данных по нежелательным реакциям на лекарственные средства УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», www.rceth.by.
Сообщая о побочных реакциях, Вы помогаете собрать больше информации о безопасности данного лекарственного средства.
Храните лекарственное средство Конкор® в недоступном для детей месте.
Хранить при температуре не выше 30°С.
5 лет.
Не используйте данное лекарственное средство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности истекает в последний день месяца, указанного на упаковке.
Действующее вещество лекарственного средства Конкор®: бисопролола фумарат. Каждая таблетка содержит: 5 мг или 10 мг бисопролола фумарата.
Вспомогательные вещества:
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 5 мг содержит:
Ядро: кальция гидрофосфат, безводный – 132,0 мг; кукурузный крахмал, мелкий порошок — 14,5 мг; кремния диоксид коллоидный, безводный — 1,5 мг; целлюлоза микрокристаллическая — 10,0 мг; кросповидон — 5,5 мг; магния стеарат — 1,5 мг.
Пленочная оболочка: гипромеллоза 2910/15 — 2,20 мг, макрогол 400 — 0,53 мг, диметикон 100 — 0,11 мг, краситель железа оксид желтый (Е 172) — 0,02 мг, титана диоксид (Е 171) — 0,97 мг.
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 10 мг содержит:
Ядро: кальция гидрофосфат, безводный – 127,5 мг; кукурузный крахмал, мелкий порошок — 14,0 мг; кремния диоксид коллоидный, безводный — 1,5 мг; целлюлоза микрокристаллическая -10,0 мг; кросповидон — 5,5 мг; магния стеарат -1,5 мг.
Пленочная оболочка: гипромеллоза 2910/15 — 2,200 мг, макрогол 400 — 0,530 мг, диметикон 100 — 0,220 мг, краситель железа оксид желтый (Е 172) — 0,120 мг, краситель железа оксид красный (Е 172) — 0,002 мг, титана диоксид (Е 171) — 0,850 мг.
Дозировка 5 мг: светло-желтые, сердцевидные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с риской на обеих сторонах.
Дозировка 10 мг:
светло-оранжевые, сердцевидные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с риской на обеих сторонах.
Упаковка:
По 10 таблеток в ПВХ/Ал блистере, по 3 блистера или 5 блистеров вместе с листком-вкладышем (информация для пациента) в картонной пачке.
По 25 таблеток в ПВХ/Ал блистере, по 2 блистера вместе с листком-вкладышем (информация для пациента) в картонной пачке.
По 30 таблеток в ПВХ/Ал блистере, по 1 блистеру вместе с листком-вкладышем (информация для пациента) в картонной пачке.
По рецепту.
Производитель
Мерк Хелскеа КГаА
Адрес: Франкфуртер Штрассе 250, 64293 Дармштадт, Германия.
Владелец регистрационного удостоверения
ООО «Мерк»
Адрес: 35, ул. Валовая, 115054 Москва, Россия.
Адрес организации, принимающей претензии от потребителей по качеству продукции (товара) на территории Республики Беларусь, Республики Армения, Грузии:
Представительство акционерного общества «Acino Pharma AG» (Швейцарская Конфедерация) в Республике Беларусь
пр-т Победителей, 104-20, 220062, г. Минск, Республика Беларусь
тел. + 375 (17) 319-91-41; + 375 (29) 700-65-90, факс + 375 (17) 319-91-40
Адрес эл.почты: Safety_BY@acino.swiss