КАНТАБ® 8
МНН: Кандесартан
Производитель: Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Candesartan
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-3№021634
Информация о регистрации в РК:
31.05.2018 — бессрочно
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
53.06 KZT
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
КАНТАБ® 4
КАНТАБ® 8
КАНТАБ ®16
Международное непатентованное название
Кандесартан
Лекарственная форма
Таблетки 4 мг, 8 мг и 16 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество — кандесартана цилексетил 4 мг, 8 мг или 16 мг,
вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, полиэтиленгликоль 8000 Р, гидроксипропилцеллюлоза L, кальция карбоксиметилцеллюлоза, железа (III) оксид красный (Е 172), магния стеарат.
Описание
Таблетки белого цвета, круглой формы с фаской, с риской на одной стороне и с маркировкой знака «ɳ» на другой стороне (для дозировки 4 мг.)
Таблетки розового цвета, круглой формы с фаской с риской на одной стороне и с маркировкой знака «ɳ» на другой стороне (для дозировок 8 и 16 мг.)
Фармакотерапевтическая группа
Препараты, влияющие на систему ренин – ангиотензин.
Ангиотензина II антагонисты. Кандесартан.
Код АТХ С09СА06
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Кандесартана цилексетил при всасывании в желудочно-кишечном тракте в результате гидролиза сложноэфирной группы быстро превращается в кандесартан, прочно связывается с ангиотензиновыми рецепторами 1 типа (АТ1- рецепторами). После приема кандесартана цилексетила абсолютная биодоступность кандесартана достигает 15%. После приема препарата максимальная концентрация в плазме крови (Сmax) достигается в течении 3-4 ч. Пищевые продукты не влияют на биодоступность кандесартана.
Объем распределения кандесартана составляет 0,13 л/кг. Степень связывания с белками плазмы крови очень высокая (> 99%).
Кандесартан, в основном, выводится из организма с мочой и желчью в неизмененном виде и лишь в незначительной степени метаболизируется в печени (CYP2C9).
Период полувыведения кандесартана приблизительно 9 ч. При однократном и многократном приеме фармакокинетика кандесартана носит линейный характер (при приеме внутрь доза может достигать 32 мг). Длительный прием кандесартана и его неактивного метаболита 1 раз/сут не приводит к кумуляции.
Общий плазменный клиренс кандесартана составляет 0,37 мл/мин/кг, почечный клиренс составляет 0,19 мл/мин/кг. При приеме кандесартана внутрь около 26 % дозы в неизмененном виде выводится с мочой.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У пациентов с артериальной гипертензией и почечной недостаточностью наблюдается повышение максимальной концентрации в плазме крови (Сmax) кандесартана. У пациентов с легким и умеренным нарушением функции почек максимальная концентрация в плазме крови (Сmax) и площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) кандесартана увеличивались на 50% и 70% соответственно, тогда как период полувыведения препарата не изменялся. У пациентов с тяжелым нарушением функции почек максимальная концентрация в плазме крови (Сmax) и площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) кандесартана увеличивались на 50% и 110% соответственно, а период полувыведения препарата увеличивался в 2 раза. У пациентов, находящихся на гемодиализе, были выявлены такие же фармакокинетические параметры кандесартана, как у пациентов с тяжелым нарушением функции почек.
У лиц 65 лет и старше величина плазменной концентрации кандесартана по сравнению с молодыми при приеме одинаковой дозы достигает более высокого уровня (Сmax >50 %). У лиц пожилого возраста коррекция дозы не производится.
Фармакодинамика
Ангиотензин II – основной гормон ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, играющий важную роль в патофизиологических механизмах гипертензии, сердечной недостаточности и других сердечно-сосудистых заболеваний, а также в патогенезе органной гипертрофии и поражения. Основными физиологическими эффектами ангиотензина II являются вазоконстрикция, стимуляция продукции альдостерона, регуляция водно-электролитного гомеостаза и стимуляция клеточного роста. Все эти эффекты опосредованы взаимодействием ангиотензина II с ангиотензиновыми рецепторами 1 типа (АТ1 рецепторы). Кандесартан цилексетил является пролекарством для перорального применения. Быстро превращается в активное вещество – кандесартан посредством эфирного гидролиза при всасывании из пищеварительного тракта, прочно связывается с ангиотензиновыми рецепторами 1 типа (АТ1- рецепторами) и медленно диссоциирует, не имеет свойств агониста.
Кандесартан – селективный антагонист рецепторов ангиотензина II 1 типа (АТ1 рецепторов). Кандесартан не ингибирует ангиотензин-конвертирующий фермент (АКФ), который осуществляет превращение ангиотензина I в ангиотензин II и разрушает брадикинин. Не влияет на АКФ и не приводит к накоплению брадикинина. При сравнении КАНТАБА с ингибиторами АКФ развитие кашля у пациентов встречалось реже. КАНТАБ не связывается с рецепторами других гормонов и не блокирует ионные каналы, участвующие в регуляции функций сердечно-сосудистой системы. В результате блокирования АТ1 рецепторов ангиотензина II происходит дозозависимое повышение уровня ренина, ангиотензина I, ангиотензина II и снижение концентрации альдостерона в плазме крови.
При артериальной гипертензии КАНТАБ вызывает дозо-зависимое длительное снижение артериального давления (АД). Антигипертензивный эффект препарата обусловлен снижением общего периферического сопротивления сосудов, без изменения частоты сердечных сокращений (ЧСС). Не отмечалось случаев выраженной артериальной гипотензии после приёма первой дозы препарата, а также эффекта отмены (синдром «рикошета») после прекращения терапии.
Начало антигипертензивного действия после приема первой дозы КАНТАБА обычно развивается в течение 2-х часов. На фоне продолжающейся терапии препаратом в фиксированной дозе максимальное снижение АД обычно достигается в течение 4 недель и сохраняется на протяжении лечения. КАНТАБ, назначаемый один раз в сутки, обеспечивает эффективное и плавное снижение АД в течение 24 часов с незначительными колебаниями АД в интервалах между приемами очередной дозы препарата.
КАНТАБ может использоваться как в монотерапии, так и в комбинации с другими антигипертензивными препаратами, такими, как тиазидные диуретики и дигидропиридиновые антагонисты кальция, для повышения эффективности.
Эффективность препарата не зависит от возраста и пола пациентов.
КАНТАБ увеличивает почечный кровоток и не изменяет или же повышает скорость клубочковой фильтрации, тогда как почечное сосудистое сопротивление и фильтрационная фракция снижаются. Прием КАНТАБА в дозе 4-8-16 мг в течение 12 недель не оказывает негативного влияния на уровень глюкозы и липидный профиль у пациентов с артериальной гипертензией и сахарным диабетом II типа.
У пациентов с хронической сердечной недостаточностью и сниженной систолической функцией левого желудочка (ФВЛЖ<40%), приём КАНТАБА способствовал снижению общего периферического сосудистого сопротивления и капиллярного давления в легких, повышению активности ренина и концентрации ангиотензина II в плазме, а также снижению уровня альдостерона.
Показания к применению
— артериальная гипертензия
— хроническая сердечная недостаточность для снижения смертности, частоты госпитализаций по причине ХСН и улучшения симптомов, при неэффективности лечения ингибиторами АПФ
Способ применения и дозы
КАНТАБ следует принимать один раз в сутки вне зависимости от приема пищи.
Артериальная гипертензия
Рекомендуемая начальная и поддерживающая доза КАНТАБА составляет 8 мг один раз в сутки. Пациентам, которым требуется дальнейшее снижение артериального давления, рекомендуется увеличить дозу до 16 мг один раз в сутки. Максимальный антигипертензивный эффект достигается в течение 4 недель от начала лечения.
В случае, если терапия КАНТАБОМ не приводит к снижению артериального давления до оптимального уровня, рекомендуется добавить к терапии тиазидный диуретик.
Пациенты с нарушением функции почек
У пациентов с легким или умеренным нарушением функции почек (клиренс креатинина 30 мл/мин) не требуется изменение начальной дозы препарата.
Клинический опыт применения препарата у пациентов с тяжелым нарушением функции почек (клиренс креатинина < 30 мл/мин) ограничен; в этом случае следует рассмотреть возможность начала лечения с суточной дозы 4 мг.
Пациенты с нарушением функции печени
У пациентов с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести не требуется изменение начальной дозы препарата. Клинический опыт применения у больных с тяжелыми поражениями печени и/или холестазом ограничен, в этом случае следует рассмотреть возможность начала лечения с суточной дозы 4 мг.
Хроническая сердечная недостаточность
Рекомендуемая начальная доза КАНТАБА составляет 4 мг один раз в сутки. Повышение дозы до 32 мг один раз в сутки или до максимально переносимой дозы проводится путем её удвоения с интервалами не менее 2 недель.
Особые группы пациентов
Пациентам пожилого возраста и пациентам с нарушением функции почек не требуется изменение начальной дозы препарата.
Сопутствующая терапия
КАНТАБ может назначаться с другими препаратами для лечения хронической сердечной недостаточности, включая ингибиторы АКФ, бета-блокаторы, диуретики или их комбинации.
Применение у детей и подростков
Безопасность и эффективность применения КАНТАБА у детей и подростков (в возрасте до 18 лет) не установлены.
Побочные действия
Артериальная гипертензия
Побочные эффекты были легкими и преходящими и не зависели от дозы, возраста или пола.
— небольшое снижение уровня гемоглобина, увеличение содержания креатинина, мочевины или калия и уменьшение содержания натрия, повышение уровня АЛТ
Хроническая сердечная недостаточность
— головная боль, головокружение, слабость
— артериальная гипотензия
— боль в спине
— респираторные инфекции
— тошнота, рвота, боли в животе, диарея
— ангионевротический отек, кожная сыпь, крапивница, кожный зуд
— артральгия, миалгия
— нарушение функции почек, включая почечную недостаточность у предрасположенных пациентов
— небольшое снижение уровня гемоглобина
— повышение уровня креатинина, мочевины
— гиперкалиемия, гиперкальцемия, гипонатриемия
— лейкопения, нейтропения и агранулоцитоз
— повышение уровня «печеночных» ферментов, нарушение функции печени или гепатит
Противопоказания
— повышенная чувствительность к кандесартану цилексетилу и другим компонентам препарата
— беременность и период лактации
— выраженные нарушения функции печени и/или холестаз
— детский возраст до 18 лет
— Непереносимость лактозы, дефицит лактазы и синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции. Применение кандесартана цилексетила в комбинации с препаратами, содержащими алискирен, у пациентов с сахарным диабетом (1 или 2 типа) или с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации < 60 мл/мин/1,73 м2).
С осторожностью: у больных с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки, с гемодинамически значимым стенозом аортального и митрального клапана, после пересадки почки в анамнезе, у больных с цереброваскулярными заболеваниями и ишемической болезнью сердца (ИБС), гиперкалиемией, у больных со сниженным объемом циркулирующей крови, с первичным гиперальдостеронизмом (отсутствует достаточное количество данных по клиническим исследованиям), гипертрофической обструктивной кардиомиопатией.
Лекарственные взаимодействия
В клинических исследованиях по фармакокинетике было изучено сочетанное применение КАНТАБА с гидрохлортиазидом, варфарином, дигоксином, пероральными контрацептивами (этинилэстрадиол/ левоноргестрел), глибенкламидом, нифедипином и эналаприлом. Клинически значимых лекарственных взаимодействий выявлено не было.
При сочетанном назначении препаратов лития с ингибиторами АКФ сообщалось об обратимом повышении концентрации лития в сыворотке крови и развитии токсических реакций. Подобные реакции могут встречаться и при использовании антагонистов рецепторов ангиотензина II, в связи с чем рекомендуется контролировать уровень лития в сыворотке крови при комбинированном применении этих препаратов.
Возможно ослабление антигипертензивного эффекта при одновременном применении антагонистов рецепторов ангиотензина II и нестероидных противовоспалительных средств (НПВС, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, ацетилсалициловую кислоту (> 3 г в день) и неселективные НПВС).
Как и в случае ингибиторов АКФ, совместное применение АРАII и НПВС может привести к увеличению риска ухудшения функции почек, включая острую почечную недостаточность, а также повышение уровня калия в плазме крови, особенно у пациентов с уже нарушенной почечной функцией. Данную комбинацию следует назначать с осторожностью, особенно, у пожилых пациентов и пациентов с гиповолемией. Следует осуществлять адекватную гидратацию и мониторинг функции почек после начала комбинированной терапии и в процессе лечения.
Антигипертензивный эффект КАНТАБА может усиливаться при приеме других антигипертензивных препаратов.
Биодоступность кандесартана не зависит от приема пищи.
Особые указания
Нарушение функции почек
На фоне терапии КАНТАБОМ, как и при применении других препаратов, угнетающих ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, у некоторых пациентов могут отмечаться нарушения функции почек.
При применении КАНТАБА у пациентов с артериальной гипертензией и выраженной почечной недостаточностью рекомендуется периодически контролировать уровень калия и креатинина в сыворотке крови. Клинический опыт применения препарата у пациентов с тяжелым нарушением функции почек или терминальной стадией почечной недостаточности ограничен (клиренс креатинина < 15 мл/мин).
У пациентов с сердечной недостаточностью необходимо периодически контролировать функцию почек. При повышении дозы КАНТАБА также рекомендуется контролировать уровень калия и креатинина.
Стеноз почечной артерии
У пациентов с двухсторонним стенозом почечной артерии или стенозом артерии единственной почки препараты, оказывающие влияние на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, в частности ингибиторы АКФ, могут вызывать повышение уровня мочевины и креатинина в сыворотке крови. Подобные эффекты можно ожидать при назначении антагонистов рецепторов ангиотензина II.
Пересадка почки
Данные о применении КАНТАБА у пациентов, недавно перенесших пересадку почки, отсутствуют.
Артериальная гипотензия
У пациентов с сердечной недостаточностью на фоне терапии КАНТАБОМ может развиться артериальная гипотензия. Как и при применении других препаратов, влияющих на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, причиной развития артериальной гипотензии у пациентов с артериальной гипертензией может быть уменьшение объема циркулирующей крови, как наблюдается у пациентов, получающих высокие дозы диуретиков. Поэтому в начале терапии следует соблюдать осторожность и, при необходимости, проводить коррекцию гиповолемии.
Печеночная недостаточность
Данные о применении КАНТАБА у пациентов с печеночной недостаточностью ограничены.
Общая анестезия и хирургия
У пациентов, получающих антагонисты ангиотензина II, во время анестезии и при хирургических вмешательствах может развиться артериальная гипотензия в результате блокады ренин-ангиотензиновой системы. Очень редко могут отмечаться случаи тяжелой артериальной гипотензии, требующей внутривенного введения жидкости и/или вазопрессоров.
Стеноз аортального и митрального клапана или обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия
При назначении КАНТАБА, как и других вазодилататоров, пациентам с обструктивной гипертрофической кардиомиопатией или гемодинамически значимым стенозом аортального или митрального клапана следует соблюдать осторожность.
Гиперкалиемия
Клинический опыт применения других препаратов, влияющих на систему ренин-ангиотензин-альдостерон, показывает, что одновременное назначение КАНТАБА с калийсберегающими диуретиками, препаратами калия или заменителями соли, содержащими калий, или другими препаратами, которые могут увеличить содержание калия в крови (например, гепарин), может привести к развитию гиперкалиемии у пациентов с артериальной гипертензией.
У пациентов с сердечной недостаточностью на фоне терапии КАНТАБОМ, может развиваться гиперкалиемия. При назначении КАНТАБА пациентам с сердечной недостаточностью рекомендуется регулярно контролировать уровень калия в крови, особенно при совместном назначении с ингибиторами АКФ и калийсберегающими диуретиками, такими, как спиронолактон.
Общие
Пациенты, у которых сосудистый тонус и функция почек преимущественно зависят от активности ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (например, больные с тяжелой хронической сердечной недостаточностью или заболеваниями почек, включая стеноз почечной артерии), особенно чувствительны к препаратам, действующим на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему. Назначение подобных препаратов сопровождается у этих больных резкой артериальной гипотензией, азотемией, олигурией и реже – острой почечной недостаточностью.
Резкое снижение артериального давления у больных с ишемической кардиопатией или цереброваскулярными заболеваниями ишемического генеза, при использовании любых антигипертензивных средств, может приводить к развитию инфаркта миокарда или инсульта.
В связи с наличием в составе КАНТАБА лактозы моногидрата препарат не рекомендуется применять при наследственной непереносимости галактозы, дефиците лактазы Лаппа или мальабсорбции глюкозы/галактозы.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Учитывая побочные эффекты препарата (головокружение, головная боль) следует соблюдать осторожность при управлении транспортом или другими потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: выраженная артериальная гипотензия и головокружение.
Лечение: симптоматическое. Уложить пациента на спину, поднять ноги. При необходимости следует увеличить объем циркулирующей плазмы, например, путем внутривенного введения изотонического раствора хлорида натрия. В случае необходимости могут быть назначены симпатомиметические препараты. Выведение кандесартана с помощью гемодиализа маловероятно.
Формы выпуска и упаковка
По 14 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из прозрачной пленки ПВХ/ПЭ/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной.
По 1 или 2 контурной упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную с голограммой фирмы – производителя
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 0С в сухом, защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять после истечения срока хранения
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»
Республика Казахстан,
г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.
Держатель регистрационного удостоверения
АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»
Республика Казахстан
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии (предложения) от потребителей по качеству лекарственных средств и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:
АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»
Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.
Номер телефона: (+7 727) 399-50-50
Номер факса: (+7 727) 399-60-60
Адрес электронной почты nobel@nobel.kz
| 801661321477976372_ru.doc | 85 кб |
| 962623381477977565_kz.doc | 114 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Таблетки 4 мг, 8 мг и 16 мг
Одна таблетка содержит
активное вещество — кандесартана цилексетил 4 мг, 8 мг или 16 мг,
вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, полиэтиленгликоль 8000 Р, гидроксипропилцеллюлоза L, кальция карбоксиметилцеллюлоза, железа (III) оксид красный (Е 172), магния стеарат.
Таблетки белого цвета, круглой формы с фаской, с риской на одной стороне и с маркировкой знака «ɳ» на другой стороне (для дозировки 4 мг.)
Таблетки розового цвета, круглой формы с фаской с риской на одной стороне и с маркировкой знака «ɳ» на другой стороне (для дозировок 8 и 16 мг.)
Препараты, влияющие на систему ренин – ангиотензин.
Ангиотензина II антагонисты. Кандесартан.
Код АТХ С09СА06
Фармакокинетика
Кандесартана цилексетил при всасывании в желудочно-кишечном тракте в результате гидролиза сложноэфирной группы быстро превращается в кандесартан, прочно связывается с ангиотензиновыми рецепторами 1 типа (АТ1- рецепторами). После приема кандесартана цилексетила абсолютная биодоступность кандесартана достигает 15%. После приема препарата максимальная концентрация в плазме крови (Сmax) достигается в течении 3-4 ч. Пищевые продукты не влияют на биодоступность кандесартана.
Объем распределения кандесартана составляет 0,13 л/кг. Степень связывания с белками плазмы крови очень высокая (> 99%).
Кандесартан, в основном, выводится из организма с мочой и желчью в неизмененном виде и лишь в незначительной степени метаболизируется в печени (CYP2C9).
Период полувыведения кандесартана приблизительно 9 ч. При однократном и многократном приеме фармакокинетика кандесартана носит линейный характер (при приеме внутрь доза может достигать 32 мг). Длительный прием кандесартана и его неактивного метаболита 1 раз/сут не приводит к кумуляции.
Общий плазменный клиренс кандесартана составляет 0,37 мл/мин/кг, почечный клиренс составляет 0,19 мл/мин/кг. При приеме кандесартана внутрь около 26 % дозы в неизмененном виде выводится с мочой.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У пациентов с артериальной гипертензией и почечной недостаточностью наблюдается повышение максимальной концентрации в плазме крови (Сmax) кандесартана. У пациентов с легким и умеренным нарушением функции почек максимальная концентрация в плазме крови (Сmax) и площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) кандесартана увеличивались на 50% и 70% соответственно, тогда как период полувыведения препарата не изменялся. У пациентов с тяжелым нарушением функции почек максимальная концентрация в плазме крови (Сmax) и площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) кандесартана увеличивались на 50% и 110% соответственно, а период полувыведения препарата увеличивался в 2 раза. У пациентов, находящихся на гемодиализе, были выявлены такие же фармакокинетические параметры кандесартана, как у пациентов с тяжелым нарушением функции почек.
У лиц 65 лет и старше величина плазменной концентрации кандесартана по сравнению с молодыми при приеме одинаковой дозы достигает более высокого уровня (Сmax >50 %). У лиц пожилого возраста коррекция дозы не производится.
Фармакодинамика
Ангиотензин II – основной гормон ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, играющий важную роль в патофизиологических механизмах гипертензии, сердечной недостаточности и других сердечно-сосудистых заболеваний, а также в патогенезе органной гипертрофии и поражения. Основными физиологическими эффектами ангиотензина II являются вазоконстрикция, стимуляция продукции альдостерона, регуляция водно-электролитного гомеостаза и стимуляция клеточного роста. Все эти эффекты опосредованы взаимодействием ангиотензина II с ангиотензиновыми рецепторами 1 типа (АТ1 рецепторы). Кандесартан цилексетил является пролекарством для перорального применения. Быстро превращается в активное вещество – кандесартан посредством эфирного гидролиза при всасывании из пищеварительного тракта, прочно связывается с ангиотензиновыми рецепторами 1 типа (АТ1- рецепторами) и медленно диссоциирует, не имеет свойств агониста.
Кандесартан – селективный антагонист рецепторов ангиотензина II 1 типа (АТ1 рецепторов). Кандесартан не ингибирует ангиотензин-конвертирующий фермент (АКФ), который осуществляет превращение ангиотензина I в ангиотензин II и разрушает брадикинин. Не влияет на АКФ и не приводит к накоплению брадикинина. При сравнении КАНТАБА с ингибиторами АКФ развитие кашля у пациентов встречалось реже. КАНТАБ не связывается с рецепторами других гормонов и не блокирует ионные каналы, участвующие в регуляции функций сердечно-сосудистой системы. В результате блокирования АТ1 рецепторов ангиотензина II происходит дозозависимое повышение уровня ренина, ангиотензина I, ангиотензина II и снижение концентрации альдостерона в плазме крови.
При артериальной гипертензии КАНТАБ вызывает дозо-зависимое длительное снижение артериального давления (АД). Антигипертензивный эффект препарата обусловлен снижением общего периферического сопротивления сосудов, без изменения частоты сердечных сокращений (ЧСС). Не отмечалось случаев выраженной артериальной гипотензии после приёма первой дозы препарата, а также эффекта отмены (синдром «рикошета») после прекращения терапии.
Начало антигипертензивного действия после приема первой дозы КАНТАБА обычно развивается в течение 2-х часов. На фоне продолжающейся терапии препаратом в фиксированной дозе максимальное снижение АД обычно достигается в течение 4 недель и сохраняется на протяжении лечения. КАНТАБ, назначаемый один раз в сутки, обеспечивает эффективное и плавное снижение АД в течение 24 часов с незначительными колебаниями АД в интервалах между приемами очередной дозы препарата.
КАНТАБ может использоваться как в монотерапии, так и в комбинации с другими антигипертензивными препаратами, такими, как тиазидные диуретики и дигидропиридиновые антагонисты кальция, для повышения эффективности.
Эффективность препарата не зависит от возраста и пола пациентов.
КАНТАБ увеличивает почечный кровоток и не изменяет или же повышает скорость клубочковой фильтрации, тогда как почечное сосудистое сопротивление и фильтрационная фракция снижаются. Прием КАНТАБА в дозе 4-8-16 мг в течение 12 недель не оказывает негативного влияния на уровень глюкозы и липидный профиль у пациентов с артериальной гипертензией и сахарным диабетом II типа.
У пациентов с хронической сердечной недостаточностью и сниженной систолической функцией левого желудочка (ФВЛЖ<40%), приём КАНТАБА способствовал снижению общего периферического сосудистого сопротивления и капиллярного давления в легких, повышению активности ренина и концентрации ангиотензина II в плазме, а также снижению уровня альдостерона.
— артериальная гипертензия
— хроническая сердечная недостаточность для снижения смертности, частоты госпитализаций по причине ХСН и улучшения симптомов, при неэффективности лечения ингибиторами АПФ
КАНТАБ следует принимать один раз в сутки вне зависимости от приема пищи.
Артериальная гипертензия
Рекомендуемая начальная и поддерживающая доза КАНТАБА составляет 8 мг один раз в сутки. Пациентам, которым требуется дальнейшее снижение артериального давления, рекомендуется увеличить дозу до 16 мг один раз в сутки. Максимальный антигипертензивный эффект достигается в течение 4 недель от начала лечения.
В случае, если терапия КАНТАБОМ не приводит к снижению артериального давления до оптимального уровня, рекомендуется добавить к терапии тиазидный диуретик.
Пациенты с нарушением функции почек
У пациентов с легким или умеренным нарушением функции почек (клиренс креатинина > 30 мл/мин) не требуется изменение начальной дозы препарата.
Клинический опыт применения препарата у пациентов с тяжелым нарушением функции почек (клиренс креатинина < 30 мл/мин) ограничен; в этом случае следует рассмотреть возможность начала лечения с суточной дозы 4 мг.
Пациенты с нарушением функции печени
У пациентов с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести не требуется изменение начальной дозы препарата. Клинический опыт применения у больных с тяжелыми поражениями печени и/или холестазом ограничен, в этом случае следует рассмотреть возможность начала лечения с суточной дозы 4 мг.
Хроническая сердечная недостаточность
Рекомендуемая начальная доза КАНТАБА составляет 4 мг один раз в сутки. Повышение дозы до 32 мг один раз в сутки или до максимально переносимой дозы проводится путем её удвоения с интервалами не менее 2 недель.
Особые группы пациентов
Пациентам пожилого возраста и пациентам с нарушением функции почек не требуется изменение начальной дозы препарата.
Сопутствующая терапия
КАНТАБ может назначаться с другими препаратами для лечения хронической сердечной недостаточности, включая ингибиторы АКФ, бета-блокаторы, диуретики или их комбинации.
Применение у детей и подростков
Безопасность и эффективность применения КАНТАБА у детей и подростков (в возрасте до 18 лет) не установлены.
Артериальная гипертензия
Побочные эффекты были легкими и преходящими и не зависели от дозы, возраста или пола.
— небольшое снижение уровня гемоглобина, увеличение содержания креатинина, мочевины или калия и уменьшение содержания натрия, повышение уровня АЛТ
Хроническая сердечная недостаточность
— головная боль, головокружение, слабость
— артериальная гипотензия
— боль в спине
— респираторные инфекции
— тошнота, рвота, боли в животе, диарея
— ангионевротический отек, кожная сыпь, крапивница, кожный зуд
— артральгия, миалгия
— нарушение функции почек, включая почечную недостаточность у предрасположенных пациентов
— небольшое снижение уровня гемоглобина
— повышение уровня креатинина, мочевины
— гиперкалиемия, гиперкальцемия, гипонатриемия
— лейкопения, нейтропения и агранулоцитоз
— повышение уровня «печеночных» ферментов, нарушение функции печени или гепатит
— повышенная чувствительность к кандесартану цилексетилу и другим компонентам препарата
— беременность и период лактации
— выраженные нарушения функции печени и/или холестаз
— детский возраст до 18 лет
— Непереносимость лактозы, дефицит лактазы и синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции. Применение кандесартана цилексетила в комбинации с препаратами, содержащими алискирен, у пациентов с сахарным диабетом (1 или 2 типа) или с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации < 60 мл/мин/1,73 м2).
С осторожностью: у больных с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки, с гемодинамически значимым стенозом аортального и митрального клапана, после пересадки почки в анамнезе, у больных с цереброваскулярными заболеваниями и ишемической болезнью сердца (ИБС), гиперкалиемией, у больных со сниженным объемом циркулирующей крови, с первичным гиперальдостеронизмом (отсутствует достаточное количество данных по клиническим исследованиям), гипертрофической обструктивной кардиомиопатией.
В клинических исследованиях по фармакокинетике было изучено сочетанное применение КАНТАБА с гидрохлортиазидом, варфарином, дигоксином, пероральными контрацептивами (этинилэстрадиол/ левоноргестрел), глибенкламидом, нифедипином и эналаприлом. Клинически значимых лекарственных взаимодействий выявлено не было.
При сочетанном назначении препаратов лития с ингибиторами АКФ сообщалось об обратимом повышении концентрации лития в сыворотке крови и развитии токсических реакций. Подобные реакции могут встречаться и при использовании антагонистов рецепторов ангиотензина II, в связи с чем рекомендуется контролировать уровень лития в сыворотке крови при комбинированном применении этих препаратов.
Возможно ослабление антигипертензивного эффекта при одновременном применении антагонистов рецепторов ангиотензина II и нестероидных противовоспалительных средств (НПВС, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, ацетилсалициловую кислоту (> 3 г в день) и неселективные НПВС).
Как и в случае ингибиторов АКФ, совместное применение АРАII и НПВС может привести к увеличению риска ухудшения функции почек, включая острую почечную недостаточность, а также повышение уровня калия в плазме крови, особенно у пациентов с уже нарушенной почечной функцией. Данную комбинацию следует назначать с осторожностью, особенно, у пожилых пациентов и пациентов с гиповолемией. Следует осуществлять адекватную гидратацию и мониторинг функции почек после начала комбинированной терапии и в процессе лечения.
Антигипертензивный эффект КАНТАБА может усиливаться при приеме других антигипертензивных препаратов.
Биодоступность кандесартана не зависит от приема пищи.
Нарушение функции почек
На фоне терапии КАНТАБОМ, как и при применении других препаратов, угнетающих ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, у некоторых пациентов могут отмечаться нарушения функции почек.
При применении КАНТАБА у пациентов с артериальной гипертензией и выраженной почечной недостаточностью рекомендуется периодически контролировать уровень калия и креатинина в сыворотке крови. Клинический опыт применения препарата у пациентов с тяжелым нарушением функции почек или терминальной стадией почечной недостаточности ограничен (клиренс креатинина < 15 мл/мин).
У пациентов с сердечной недостаточностью необходимо периодически контролировать функцию почек. При повышении дозы КАНТАБА также рекомендуется контролировать уровень калия и креатинина.
Стеноз почечной артерии
У пациентов с двухсторонним стенозом почечной артерии или стенозом артерии единственной почки препараты, оказывающие влияние на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, в частности ингибиторы АКФ, могут вызывать повышение уровня мочевины и креатинина в сыворотке крови. Подобные эффекты можно ожидать при назначении антагонистов рецепторов ангиотензина II.
Пересадка почки
Данные о применении КАНТАБА у пациентов, недавно перенесших пересадку почки, отсутствуют.
Артериальная гипотензия
У пациентов с сердечной недостаточностью на фоне терапии КАНТАБОМ может развиться артериальная гипотензия. Как и при применении других препаратов, влияющих на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, причиной развития артериальной гипотензии у пациентов с артериальной гипертензией может быть уменьшение объема циркулирующей крови, как наблюдается у пациентов, получающих высокие дозы диуретиков. Поэтому в начале терапии следует соблюдать осторожность и, при необходимости, проводить коррекцию гиповолемии.
Печеночная недостаточность
Данные о применении КАНТАБА у пациентов с печеночной недостаточностью ограничены.
Общая анестезия и хирургия
У пациентов, получающих антагонисты ангиотензина II, во время анестезии и при хирургических вмешательствах может развиться артериальная гипотензия в результате блокады ренин-ангиотензиновой системы. Очень редко могут отмечаться случаи тяжелой артериальной гипотензии, требующей внутривенного введения жидкости и/или вазопрессоров.
Стеноз аортального и митрального клапана или обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия
При назначении КАНТАБА, как и других вазодилататоров, пациентам с обструктивной гипертрофической кардиомиопатией или гемодинамически значимым стенозом аортального или митрального клапана следует соблюдать осторожность.
Гиперкалиемия
Клинический опыт применения других препаратов, влияющих на систему ренин-ангиотензин-альдостерон, показывает, что одновременное назначение КАНТАБА с калийсберегающими диуретиками, препаратами калия или заменителями соли, содержащими калий, или другими препаратами, которые могут увеличить содержание калия в крови (например, гепарин), может привести к развитию гиперкалиемии у пациентов с артериальной гипертензией.
У пациентов с сердечной недостаточностью на фоне терапии КАНТАБОМ, может развиваться гиперкалиемия. При назначении КАНТАБА пациентам с сердечной недостаточностью рекомендуется регулярно контролировать уровень калия в крови, особенно при совместном назначении с ингибиторами АКФ и калийсберегающими диуретиками, такими, как спиронолактон.
Общие
Пациенты, у которых сосудистый тонус и функция почек преимущественно зависят от активности ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (например, больные с тяжелой хронической сердечной недостаточностью или заболеваниями почек, включая стеноз почечной артерии), особенно чувствительны к препаратам, действующим на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему. Назначение подобных препаратов сопровождается у этих больных резкой артериальной гипотензией, азотемией, олигурией и реже – острой почечной недостаточностью.
Резкое снижение артериального давления у больных с ишемической кардиопатией или цереброваскулярными заболеваниями ишемического генеза, при использовании любых антигипертензивных средств, может приводить к развитию инфаркта миокарда или инсульта.
В связи с наличием в составе КАНТАБА лактозы моногидрата препарат не рекомендуется применять при наследственной непереносимости галактозы, дефиците лактазы Лаппа или мальабсорбции глюкозы/галактозы.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Учитывая побочные эффекты препарата (головокружение, головная боль) следует соблюдать осторожность при управлении транспортом или другими потенциально опасными механизмами.
Симптомы: выраженная артериальная гипотензия и головокружение.
Лечение: симптоматическое. Уложить пациента на спину, поднять ноги. При необходимости следует увеличить объем циркулирующей плазмы, например, путем внутривенного введения изотонического раствора хлорида натрия. В случае необходимости могут быть назначены симпатомиметические препараты. Выведение кандесартана с помощью гемодиализа маловероятно.
По 14 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из прозрачной пленки ПВХ/ПЭ/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной.
По 1 или 2 контурной упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную с голограммой фирмы – производителя
Хранить при температуре не выше 25 0С в сухом, защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!
3 года
Не применять после истечения срока хранения
АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»
Республика Казахстан,
г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.
Если верить статистике, каждый четвертый житель планеты в возрасте от 15 лет и старше страдает гипертонией – заболеванием, связанным со стойким повышением артериального давления.
Опасность артериальной гипертензии заключается в том, что она может приводить к инсульту, инфаркту, инвалидности, длительной потере трудоспособности и даже летальному исходу.
Избежать перечисленных последствий вполне реально, особенно, если вовремя обратиться к врачу.
Специалист проведет необходимые обследования и назначит подходящее антигипертензивное средство. В частности, это может быть препарат под названием Кантаб.
|
Содержание статьи: Скрыть
|
Фармакологическое действие
Кантаб является антигипертензивным (снижающим артериальное давление) препаратом. У пациентов с гипертонией он вызывает длительное дозозависимое снижение АД.
Антигипертензивное действие обусловлено уменьшением системного периферического сопротивления при отсутствии рефлекторного повышения ЧСС. Серьезной или усиленной гипотензии после употребления первой дозы не наблюдается, точно так же, как и синдрома отмены после окончания терапии.
Прием Кантаба уменьшает симптоматику у людей с систолической дисфункцией ЛЖ (левый желудочек), уменьшает количество госпитализаций и снижает летальность при сердечной недостаточности.
У людей со сниженной систолической функцией ЛЖ и хронической сердечной недостаточностью препарат снижает давление заклинивания легочных капилляров и системное сосудистое сопротивление, повышает концентрацию ангиотензина II и активность ренина в плазме, снижает уровень альдостерона.
Показания к применению на Кантаб
Медикамент может назначаться для:
- лечения эссенциальной гипертензии;
- лечения сердечной недостаточности, нарушений систолической функции ЛЖ (в качестве дополнительной терапии к лечению ингибиторами АПФ либо в случае их непереносимости).
Способ применения
Принимать лекарство нужно перорально, т. е. внутрь.
Рекомендуемая доза (начальная, обычная поддерживающая) для лечения гипертонической болезни составляет 8 мг один раз в день. При необходимости врач может поднять ее до 16-32 мг/сут.
Начальная доза для лиц с сердечной недостаточностью составляет 4 мг раз в день, а целевая – 32 мг раз в день. Тут стоит учитывать, что доза повышается не резко, а постепенно.
Если пожилые люди не нуждаются в изменении дозы, то этого нельзя сказать о нижеперечисленных группах пациентов:
- начальная доза для людей с дисфункцией почек составляет 4 мг/день;
- начальная доза для лиц с дисфункцией печени умеренной или легкой степени тяжести составляет 2 мг/день;
- у представителей негроидной расы антигипертензивное действие выражено слабо, поэтому в их случае может понадобиться повышение дозы.
Форма выпуска, состав
Кантаб выпускается в виде круглых темно-розовых таблеток, на одной из сторон которых находится линия разлома. Таблетки могут содержать 8, 16 либо 32 мг активного вещества.
Состав препарата довольно простой. Это действующий компонент (кандесартан цилексетил) и вспомогательные вещества, такие как кукурузный крахмал, кальция карбоксиметилцеллюлоза, лактоза, магния стеарат, полиэтиленгликоль 8000, железа оксид красный, низкозамещенная гидроксипропилметилцеллюлоза.
Взаимодействие с другими препаратами
Повышение уровня калия может наблюдаться при параллельном приеме препаратов калия, содержащих калий заменителей соли, диуретиков калийсберегающих и прочих лекарственных средств (например, Гепарин), способных повышать уровень калия. Поэтому во время лечения препаратом нужно осуществлять должный контроль уровня калия.
Встречались сообщения об обратимом повышении токсичности и сывороточных концентраций лития при одновременном приеме ингибиторов АПФ и лития. Похожий эффект может наблюдаться при употреблении Кантаба. Применение лития с кандесартаном не рекомендуется. Если же подобного сочетания избежать нельзя, нужно тщательно контролировать сывороточный уровень лития.
Параллельное применение Кантаба и НПВП может приводить к ослаблению антигипертензивного действия.
Одновременный прием данных препаратов чреват ухудшением почечной функции, включая повышение сывороточного уровня калия и острую почечную недостаточность (особенно это касается тех людей, у которых функция почек была ослаблена уже в начале терапии).
Применение комбинации требует осторожности, особенно в преклонном возрасте. Пациенту необходимо проводить гидратацию и наблюдать за функцией почек (в начале сопутствующей терапии, а также периодически в дальнейшем).
Побочные действия
Применение Кантаба может сопровождаться развитием некоторых побочных реакций:
| Инвазии, инфекции | инфекционные заболевания дыхательных путей. |
| Питание, обмен веществ | гипонатриемия, гиперкалиемия. |
| Лимфатическая система, кровь | агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения. |
| Пищеварительный тракт | тошнота. |
| Респираторная система | кашель. |
| Сосуды | артериальная гипотензия. |
| Нервная система | вертиго, боли головные, головокружение. |
| Подкожная клетчатка, кожа | отек ангионевротический, зуд кожи, крапивница, различные высыпания. |
| Желчевыводящие пути, печень | повышенный уровень печеночных ферментов, гепатит либо нарушение печеночной функции. |
| Соединительная ткань, костно-мышечная система | миалгия, артралгия, боли в спине. |
| Мочевыводящие пути, почки | ухудшение почечной функции, включая недостаточность почечную у чувствительных пациентов. |
В ходе постмаркетингового применения выяснилось, что Кантаб не оказывает значимого влияния на обычные лабораторные показатели (если не принимать во внимание небольшое снижение уровня гемоглобина). Обычно люди, принимающие лекарство, не нуждаются в постоянном контроле лабораторных показателей.
Исключение составляют лица с почечной недостаточностью, которым необходим периодический мониторинг уровней креатинина и калия в сыворотке крови.
Также отслеживать данные показатели рекомендуется людям, принимающим препарат для лечения сердечной недостаточности (у них чаще, чем у других пациентов встречаются почечная недостаточность и гиперкалиемия).
Передозировка
Учитывая фармакологические свойства медикамента, основными симптомами передозировки являются головокружения и симптоматическая артериальная гипотензия. В некоторых случаях (при приеме до 672 мг препарата) сообщается о выздоровлении без каких-либо последствий.
Если у пациента, принявшего большое количество лекарства, возникает симптоматическая артериальная гипотензия, нужно назначить симптоматическую терапию и провести мониторинг показателей жизнедеятельности. Человека нужно уложить на спину и приподнять нижние конечности.
В случае, если этого оказывается недостаточно, врачи проводят инфузию для увеличения объема плазмы крови (например, с использованием 0,9% раствора хлорида натрия). Если и этого оказалось недостаточно, применяют симпатомиметики. Путем гемодиализа активный компонент Кантаба не выводится.
Противопоказания
Не назначают лекарство в случае:
- непереносимости кандесартана цилексетила либо других компонентов препарата;
- холестаза и/или тяжелой печеночной недостаточности;
- грудного вскармливания;
- беременности или планировании беременности;
- лечения подростков и детей.
При беременности
Пациенткам, находящимся в положении, Кантаб противопоказан (впрочем, как и тем, кто только планирует забеременеть). Если беременность подтверждается во время терапии, прием Кантаба нужно немедленно прекратить и посетить врача для выбора аналогичного медикамента, разрешенного к применению у беременных.
Прием Кантаба в третьем и втором триместрах беременности чреват фетотоксичностью (задержка оссификации черепа, олигогидрамнион, снижение почечной функции) и неонатальной токсичностью (гиперкалиемия, артериальная гипотензия, почечная недостаточность).
Если препарат принимался во втором триместре, нужно провести ультразвуковое исследование черепа и почечной функции. Если мать принимала препарат во время беременности, нужно внимательно следить за состоянием новорожденного, дабы вовремя обнаружить симптомы артериальной гипотензии.
Сведения о том, насколько безопасен прием Кантаба в период лактации, отсутствуют. Поэтому лекарство не рекомендуется применять кормящим женщинам. Гораздо правильнее будет воспользоваться альтернативными способами терапии, особенно в периоды вскармливания недоношенных или новорожденных детей.
Условия и сроки хранения
Хранить медикамент можно в течение двух лет в местах с температурой до 25 градусов. Лекарство должно находиться там, куда не смогут добраться дети и домашние животные.
Цена
Медикамента под названием Кантаб в Государственном реестре ЛС не числится.
Жителям Украины лекарство обходится в 90-140 гривен.
Аналоги
К аналогичным лекарственным средствам относят такие препараты, как Адвант, Кандекор, Хизарт, Касарк, Атаканд, Кандесар.
Отзывы
Отзывы людей, найденные в Интернете, носят положительный характер. Систематический прием лекарства переносится хорошо и способствует нормализации артериального давления. Удобно, что принимать таблетки можно в любое время суток, вне зависимости от приемов пищи.
Изучить мнения людей о Кантабе можно в конце статьи. Напишите собственный отзыв о лекарстве, если вы или ваши близкие его принимали. Это поможет остальным посетителям нашего ресурса.
Итог:
Кантаб применяется для лечения гипертонии, сердечной недостаточности.- В коррекции дозы нуждаются люди с дисфункцией почек, дисфункцией печени, а также пациенты, принадлежащие к негроидной расе.
- В подростковом и детском возрасте препарат не назначают.
- Во время лактации, беременности применять препарат нельзя.
- Перед покупкой лекарства в аптеке нужно получить рецепт доктора.
- Во время терапии могут развиваться такие побочные эффекты, как повышенная утомляемость и головокружение. Следовательно, управлять транспортом и работать со сложными механизмами нужно с особой осторожностью.
Прочтите следующий материал:
- Гипотензивный препарат Ко-Перинева: инструкция по применению, цена, аналоги, отзывы
- На странице https://upheart.org/lechenie/tabletki/primeneniyu-i-opisanie-preparata-diuver Вы найдете информацию о механизме действия и схему применения диуретического средства Диувер
- В следующей статье находится описание препарата от атеротромботических осложнений Плавикс
Кардиолог, Функциональный диагност
В области кардиологии врач работает с 2002 года. Имеет достаточно большой опыт по обследованию и лечению пациентов с нарушениями в функционировании сердечно- сосудистой системы.Другие авторы
Комментарии для сайта Cackle
Характеристики препарата
Активное вещество: Кандесартан
Терапевтическая группа: Препараты, влияющие на систему ренин – ангиотензин. Ангиотензина II антагонисты. Кандесартан. Код АТХ С09СА06.
Форма выпуска: По 14 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку. По 1 контурной упаковки в пачке.
Лекарственная форма: Таблетки 16 мг
Скачать инструкцию