Кординорм инструкция по применению цена отзывы врачей

Состав

Одна таблетка препарата Кординорм может включать 5 мг или 10 мг фумарата бисопролола.

Дополнительные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, диоксид титана, маннитол, кроскармеллоза натрия, гипромеллоза, стеарат магния, макрогол 6000.

Форма выпуска

Белые выпуклые таблетки круглой формы, с засечкой на одной поверхности и гравировкой «B 5» или «B 10» (в зависимости от дозировки) на другой поверхности.

  • Десять таблеток в блистере; 3, 9 или 6 блистеров в картонное пачке.
  • Сто таблеток в контейнере; один контейнер в картонное пачке.

Фармакологическое действие

Антиаритмическое, гипотензивное, антиангинальное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Избирательный бета1-адреноблокатор без эндогенного симпатомиметического действия и мембраностабилизирующих свойств. Ингибируя β1-адренорецепторы сердца, действующее вещество уменьшает катехоламинстимулированное образование цАМФ из обычного АТФ, понижает внутриклеточный транспорт ионов кальция. Имеет отрицательное хронотропное, дромотропное, батмотропное и инотропное действие, замедляет АV-проводимость, тормозит проводимость и возбудимость, снижает потребность сердца в кислороде. Уменьшает сердцебиение в состоянии покоя и во время нагрузки. Понижает эффекты ренина плазмы.

При повышении дозы бисопролол демонстрирует бета2-адреноблокирующий эффект.

В первые 24 часа применения препарата периферическое сопротивление сосудов немного увеличивается, а спустя 2-3 суток оно возвращается к первоначальному уровню, а при продолжительном применении — понижается.

Гипотензивный эффект активного компонента обусловлен уменьшением минутного количества крови, снижением функции ренин-ангиотензиновой системы, симпатической активацией сосудов периферии, восстановлением обратной связи при снижении кровяного давления и влиянием на головной мозг. При артериальной гипертонии эффект наступает спустя 2-6 дней, а стабильное действие – только спустя примерно 2 месяца.

Антиаритмический эффект вызван устранением факторов, провоцирующих аритмию, а также уменьшением быстроты распространения возбуждения водителей ритма и замедлением AV-проведения.

Антиангинальный эффект вызван уменьшением необходимости миокарда в кислороде из-за уменьшения частоты сердцебиения и ослабления сократимости, улучшением перфузии тканей сердца, удлинением диастолы. За счет усиления диастолического давления и растяжения мышц обоих желудочков может усиливаться потребность в кислороде.

При применении в лечебных дозировках в отличие от неизбирательных бета-адреноблокаторов Кординорм обладает менее сильным влиянии на органы-мишени (скелетные мышцы, матки, гладкая мускулатура артерий, поджелудочная железа, бронхов) и на обмен углеводов, не вызывает накопления натрия в организме. Сила атерогенного действия такая же, как и у Пропранолола.

При использовании в больших дозах демонстрирует блокирующее действие на оба типа β-адренорецепторов.

Фармакокинетика

После употребления препарата внутрь из кишечника абсорбируется до 90% бисопролола. Еда не влияет на всасывание. Наибольшее содержание в плазме наступает спустя 2-3 часа.

Взаимодействие с белками крови достигает приблизительно 35%. Проницаемость сквозь гистогематические барьеры и степень выделения при лактации низкие.

Половина от принятой дозы трансформируется в печени с продукцией неактивных производных.

Время полувыведения равно 11-12 часам. До 98% вещества выделяется почками, еще примерно 2% — с желчью.

Показания к применению Кординорма

Показания к применению Кординорма:

  • артериальная гипертензия;
  • необходимость предупреждения приступов стенокардии при ИБС.

Противопоказания

  • Коллапс.
  • Острая недостаточность работы сердца.
  • AV-блокада выше 2 степени без использования кардиостимулятора.
  • Стенокардия Принцметала.
  • Шок.
  • Болезнь Рейно.
  • Отек легких.
  • Синоатриальная блокада.
  • Метаболический ацидоз.
  • Слабость синусового узла.
  • Хроническая декомпенсированная недостаточность работы сердца.
  • Сильная брадикардия.
  • Кардиомегалия без симптоматики, свойственной сердечной недостаточности.
  • Артериальная гипотония.
  • Совместный прием блокаторов МАО.
  • Бронхиальная астма или обструктивная хроническая болезнь легких.
  • Поздние стадии расстройств периферического кровообращения.
  • Феохромоцитома (без использования альфа-адреноблокаторов).
  • Гиперчувствительность к компонентам лекарства или иным бета-адреноблокаторам.
  • Возраст до 18 лет.

Рекомендовано с осторожностью использовать препарат при миастении, печеночной или почечной недостаточности, сахарном диабете, тиреотоксикозе, AV-блокаде 1 степени, псориазе, депрессии, пожилым пациентам.

Побочные действия

  • Расстройства со стороны органов чувств: уменьшение выделения слезной жидкости, нарушение зрения, болезненность и сухость глаз, конъюнктивит.
  • Расстройства со стороны нервной системы: слабость, утомляемость, головокружение, кошмарные сновидения, расстройства сна, головная боль, депрессия, миастения, спутанность сознания, потеря памяти, беспокойство, астения, галлюцинации, парестезии, тремор.
  • Расстройства со стороны кровообращения: сердцебиение, уменьшение сократимости миокарда, синусовая брадикардия, изменение проводимости миокарда, аритмии, нарушение AV-проводимости, прогрессирование хронической недостаточности работы сердца, ортостатическая гипотензия, понижение давления, проявление ангиоспазма, боли в груди.
  • Расстройства со стороны дыхания: нарушение дыхания, заложенность носа, ларингоспазм или бронхоспазм.
  • Расстройства со стороны пищеварения: сухость слизистых рта, боль в животе, рвота, запор или диарея, изменение вкуса, тошнота, изменение функции печени, изменение содержания ферментов печени, триглицеридов, уровня билирубина.
  • Расстройства со стороны гормональной сферы: гипогликемия, гипергликемия, гипотиреоидное состояние.
  • Дерматологические реакции: покраснение кожи, псориазоподобные реакции на коже, усиление потоотделения, экзантема, алопеция, обострение псориаза.
  • Аллергические реакции: сыпь, крапивница, зуд.
  • Расстройства со стороны кроветворения: агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения.
  • Расстройства со стороны половой сферы: ослабление либидо, понижение потенции.
  • Расстройства со стороны опорно-двигательной системы: судороги в мышц голеней, мышечная слабость, артралгия, люмбалгия.
  • Действие на плод: гипогликемия, задержка роста плода, брадикардия.
  • Прочие расстройства: синдром отмены.

Инструкция по применению Кординорма (Способ и дозировка)

Инструкция по применению Кординорма предписывает принимать лекарство утром, натощак, перорально, не разжевывая.
Одноразовая доза равна 2,5-5 мг. Обычно первоначальная доза равна 5 мг в день. В случае необходимости дозу повышают до 10 мг в день. Максимальная дневная доза составляет 20 мг.

Лечение больных с компенсированным нарушением работы печени или почек, как правило не требует изменения дозы. У лиц с выраженным расстройством работы почек (КК не более 20 мл/мин) или печени максимальная дневная доза – 10 мг.

У лиц пожилого возраста в изменении дозы нет необходимости.

Передозировка

Симптомы передозировки: выраженная брадикардия, снижение давления, желудочковая экстрасистолия, аритмия, AV-блокада, хроническая недостаточность работы сердца, цианоз ногтей и кожи рук, бронхоспазм, обморочные состояния, затруднение дыхания, головокружение, судороги.

Терапия передозировки: промывание желудка и употребление энтеросорбентов; симптоматическая терапия.

Взаимодействие

У лиц, получающих бисопролол, иммунотерапевтические и диагностические аллергены, повышается риск появления системных тяжелых аллергических реакций.

Йодосодержащие внутривенные рентгеноконтрастные средства увеличивают риск возникновения анафилактических реакций.

При одновременном применении бисопролол способен изменять эффективность инсулина и гипогликемических средств, а также маскировать симптомы появляющейся гипогликемии.

Фенитоин при введении внутривенно и средства для ингаляционного наркоза увеличивают силу кардиодепрессивного эффекта и вероятность снижения давления.

При совместном применении бисопролол понижает клиренс ксантинов и Лидокаина, а также повышает их содержание в крови.

Гипотензивное действие препарата при совместном использовании ослабляют нестероидные противовоспалительные средства, глюкокортикостероиды и эстрогены.

Сердечные гликозиды, Резерпин, Метилдопа, Гуанфацин, ингибиторы медленных каналов кальция, Амиодарон и другие антиаритмические лекарства при одновременном использовании с бисопрололом усиливают риск развития AV-блокады, брадикардии и даже остановки сердца.

При совместном применении Нифедипин может значительно снижать давление.

Диуретики, Клонидин, симпатолитики, Гидралазин и иные гипотензивные лекарства при совместном применении могут вызвать чрезмерное снижение давления.

Кординорм увеличивает время действия миорелаксантов недеполяризующего типа и кумаринов.

Антидепрессанты трициклического и тетрациклического типа, этанол, седативные, антипсихотические и снотворные средства усиливают подавляющее действие бисопролола на нервную функцию.

Не рекомендуется одновременное использование с блокаторами МАО (а также применение Кординорма в двухнедельный период после их приема) вследствие усиления гипотензивного эффекта.

Эрготамин при одновременном применении увеличивает риск развития расстройств периферического кровообращения.

Алкалоиды спорыньи негидрированного типа при совместном применении увеличивают риск расстройств периферического кровообращения.

Рифампицин при совместном применении укорачивает время полувыведения активного компонента.

Сульфасалазин повышает содержание бисопролола в крови.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

Беречь от детей. Хранить при комнатной температуре.

Срок годности

2 года.

Особые указания

Не рекомендуется резко останавливать лечение или изменять рекомендованную дозу без консультации с врачом.

Контроль за лицами, принимающими Кординорм, включает наблюдение за сердцебиением и уровнем кровяного давления, проведение ЭКГ, исследование уровня глюкозы у больных с сахарным диабетом (раз в 4 месяца). У пожилых больных рекомендуется контролировать работу почек (раз в 4 месяца).

До начала лечения у пациентов с отягощенным легочным анамнезом необходимо проводить исследование внешнего дыхания.

Приблизительно у 20% больных, страдающих стенокардией, бета-адреноблокаторы малоэффективны.

При табакокурении эффекты бета-адреноблокаторов ослабляются.

При применении Кординорма у лиц с феохромоцитомой возникает риск появления артериальной гипертонии парадоксального типа.

Возможно усиление реакций гиперчувствительности и малоэффективность обычных дозировок Эпинефрина при отягощенном аллергологическом анамнезе. Если необходимо проведение хирургического лечения, прекращение применения препарата проводят за двое суток до начала анестезии.

Лекарственные средства, понижающие запасы катехоламинов, могут стимулировать эффект бета-адреноблокаторов, следовательно, больные, принимающие указанные сочетания лекарств, должны находиться под регулярным наблюдением врача.

Лицам с бронхоспастическими заболеваниями разрешено назначать селективные адреноблокаторы при неэффективности иных гипотензивных средств, но при этом необходимо строго контролировать дозировку. Передозировка может вызвать бронхоспазм.

Рекомендуется завершить терапию при появлении депрессии, вызванной использованием бета-адреноблокаторов.

Запрещено резко прерывать терапию из-за опасности возникновения инфаркта миокарда и угрожающих жизни аритмий.

Отмену производят постепенно, уменьшая дозу на протяжении 2 недель и более.

В период терапии больным необходимо быть внимательными при управлении автотранспортом.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги Кординорма: Арител, Бидоп, Арител Кор, Биол, Коронал, Бисогамма, Нипертен, Бисокард, Конкор, Бисомор, Бипрол, Бисопролол, Корбис, Бисопролол-Тева, Бисопролол-OBL, Тирез.

Детям

Не следует принимать препарат лицам младше 18 лет.

При беременности и лактации

Возможно применение препарата в указанные периоды при наличии показаний и с учетом возможных рисков.

Отзывы о Кординорме

Отзывы о Кординорме характеризуют лекарство как недорогое, эффективное, с большим сроком годности и понятной инструкцией. Побочные эффекты встречаются нечасто.

Цена Кординорма, где купить

Упаковка препарата 10 мг №30 стоит в России в среднем 175-235 рублей, на Украине покупка подобной формы выпуска обойдется в 41 гривну.

Кординорм (Cordinorm) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Кординорм

💊 Состав препарата Кординорм

✅ Применение препарата Кординорм

📅 Условия хранения Кординорм

⏳ Срок годности Кординорм

C осторожностью применяется при беременности

C осторожностью применяется при кормлении грудью

C осторожностью применяется при нарушениях функции печени

осторожностью применяется при нарушениях функции почек

Противопоказан для детей

C осторожностью применяется пожилыми пациентами

⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена

Описание лекарственного препарата

Кординорм
(Cordinorm)

Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2017 года.

Дата обновления: 2016.09.20

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX:

C07AB07

(Бисопролол)

Лекарственные формы

Кординорм

Таб., покр. пленочной оболочкой, 5 мг: 30, 60, 90 или 100 шт.

рег. №: ЛСР-001043/08
от 26.02.08
— Отмена гос. регистрации

Таб., покр. пленочной оболочкой, 10 мг: 30, 60, 90 или 100 шт.

рег. №: ЛСР-001043/08
от 26.02.08
— Отмена гос. регистрации

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Кординорм

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, выпуклые, с риской на одной стороне, боковыми рисками и гравировкой «B 5» — на другой.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 21.1 мг, маннитол — 148.5 мг, натрия кроскармеллоза — 1.8 мг, магния стеарат — 3.6 мг, гипромеллоза — 2.19 мг, титана диоксид — 0.88 мг, макрогол 6000 — 0.53 мг.

10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (9) — пачки картонные.
100 шт. — контейнеры (1) — пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, выпуклые, с риской на одной стороне, боковыми рисками и гравировкой «B 10» — на другой.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 20 мг, маннитол — 144.6 мг, натрия кроскармеллоза — 1.8 мг, магния стеарат — 3.6 мг, гипромеллоза — 2.19 мг, титана диоксид — 0.88 мг, макрогол 6000 — 0.53 мг.

10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (9) — пачки картонные.
100 шт. — контейнеры (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Селективный бета1-адреноблокатор без внутренней симпатомиметической активности и мембраностабилизирующих свойств. Блокируя в невысоких дозах β1-адренорецепторы сердца, бисопролол уменьшает стимулированное катехоламинами образование цАМФ из АТФ, снижает внутриклеточный ток ионов кальция. Оказывает отрицательное хроно-, дромо-, батмо- и инотропное действие, угнетает проводимость и возбудимость, замедляет AV-проводимость, уменьшает потребность миокарда в кислороде. Уменьшает ЧСС в покое и при нагрузке. Снижает активность ренина плазмы крови. Оказывает гипотензивное, антиаритмическое и антиангинальное действие.

При увеличении дозы бисопролол оказывает бета2-адреноблокирующее действие.

В начале применения препарата (в первые 24 ч) в результате реципрокного возрастания активности α-адренорецепторов и устранения стимуляции β2-адренорецепторов ОПСС несколько увеличивается. Через 1-3 сут ОПСС возвращается к исходному уровню, а при длительном применении — снижается.

Гипотензивный эффект бисопролола обусловлен уменьшением МОК, симпатической стимуляции периферических сосудов, снижением активности ренин-ангиотензиновой системы (имеет большое значение для больных с исходной гиперсекрецией ренина), восстановлением чувствительности в ответ на снижение АД и влиянием на ЦНС. При артериальной гипертензии эффект наступает через 2-5 дней, стабильное действие — через 1-2 мес.

Антиангинальный эффект обусловлен уменьшением потребности миокарда в кислороде в результате урежения ЧСС и снижения сократимости, удлинением диастолы, улучшением перфузии миокарда. За счет повышения конечного диастолического давления в левом желудочке и увеличения растяжения мышечных волокон желудочков может повышать потребность в кислороде, особенно у больных с хронической сердечной недостаточностью.

Антиаритмический эффект обусловлен устранением аритмогенных факторов (тахикардии, повышенной активности симпатической нервной системы, увеличенного содержания цАМФ, артериальной гипертензии), а также уменьшением скорости спонтанного возбуждения синусного и эктопического водителей ритма и замедлением AV-проведения (преимущественно в антеградном и, в меньшей степени, в ретроградном направлениях через AV-узел) и по дополнительным путям.

В отличие от неселективных бета-адреноблокаторов при назначении в средних терапевтических дозах бисопролол оказывает менее выраженное влияние на органы, содержащие β2-адренорецепторы (поджелудочная железа, скелетные мышцы, гладкая мускулатура периферических артерий, бронхов и матки) и на углеводный обмен, не вызывает задержки натрия в организме. Выраженность атерогенного действия не отличается от действия пропранолола.

При применении в больших дозах оказывает блокирующий эффект на оба подтипа β-адренорецепторов.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема препарата внутрь из ЖКТ абсорбируется 80-90% бисопролола. Прием одновременно с пищей не влияет на всасывание. Cmax в плазме крови достигается через 1-3 ч.

Распределение

Связывание с белками плазмы крови — около 35%. Проницаемость через ГЭБ и плацентарный барьер, а также степень проникновения в грудное молоко низкие.

Метаболизм и выведение

50% принятой дозы метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. 50% — выводится в неизмененном виде.

T1/2 составляет 9-12 ч. Около 98% вещества выводится почками, менее 2% — с желчью.

Показания препарата

Кординорм

  • артериальная гипертензия;
  • ИБС (профилактика приступов стенокардии).

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь, утром, натощак. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая.

Разовая доза составляет 2.5-5 мг. Обычно начальная доза составляет 5 мг 1 раз/сут. При необходимости дозу увеличивают до 10 мг 1 раз/сут. Максимальная суточная доза для взрослых — 20 мг.

Лечение пациентов с нарушением функции печени или почек легкой или умеренной степени обычно не требует коррекции дозы. У пациентов с выраженным нарушением функции почек (КК <20 мл/мин) или печени максимальная суточная доза — 10 мг.

У пациентов пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

Побочное действие

Со стороны ЦНС: повышенная утомляемость, слабость, головокружение, головная боль, сонливость или бессонница, кошмарные сновидения, депрессия, беспокойство, спутанность сознания или кратковременная потеря памяти, галлюцинации, астения, миастения, парестезии в конечностях (у больных с перемежающейся хромотой и синдромом Рейно), тремор.

Со стороны органов чувств: нарушение зрения, уменьшение секреции слезной жидкости, сухость и болезненность глаз, конъюнктивит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: синусовая брадикардия, ощущение сердцебиения, нарушение проводимости миокарда, нарушение AV-проводимости (вплоть до развития полной поперечной блокады и остановки сердца), аритмии, ослабление сократимости миокарда, развитие (усугубление) хронической сердечной недостаточности (отечность лодыжек, стоп; одышка), снижение АД, ортостатическая гипотензия, проявление ангиоспазма (усиление нарушения периферического кровообращения, похолодание нижних конечностей, синдром Рейно), боль в груди.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, рвота, боль в животе, запор или диарея, нарушение функции печени (темная моча, желтушность склер или кожи, холестаз), изменение активности ферментов печени (повышение АЛТ, ACT), содержания билирубина, триглицеридов, изменения вкуса.

Со стороны дыхательной системы: заложенность носа, затруднение дыхания при назначении в высоких дозах (вследствие утраты селективности) и/или у предрасположенных пациентов — ларинго- и бронхоспазм.

Со стороны эндокринной системы: гипергликемия (у больных инсулиннезависимым сахарным диабетом), гипогликемия (у больных, получающих инсулин), гипотиреоидное состояние.

Аллергические реакции: кожный зуд, сыпь, крапивница.

Дерматологические реакции: усиление потоотделения, гиперемия кожи, экзантема, псориазоподобные кожные реакции, обострение симптомов псориаза, алопеция.

Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения (необычные кровотечения и кровоизлияния), агранулоцитоз, лейкопения.

Со стороны костно-мышечной системы: мышечная слабость, судороги в икроножных мышцах, боль в спине, артралгия.

Со стороны половой системы: ослабление либидо и снижение потенции.

Прочие: синдром отмены (усиление приступов стенокардии, повышение АД).

Влияние на плод: внутриутробная задержка роста, гипогликемия, брадикардия.

Противопоказания к применению

  • шок (в т.ч. кардиогенный);
  • коллапс;
  • отек легких;
  • острая сердечная недостаточность;
  • хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
  • AV-блокада II и III степени (без кардиостимулятора);
  • синоатриальная блокада;
  • СССУ;
  • выраженная брадикардия (ЧСС <50 уд./мин);
  • стенокардия Принцметала;
  • кардиомегалия (без признаков сердечной недостаточности);
  • артериальная гипотензия (систолическое АД <100 мм рт. ст., особенно при инфаркте миокарда);
  • бронхиальная астма и ХОБЛ в анамнезе;
  • одновременный прием ингибиторов МАО (за исключением МАО типа В);
  • поздние стадии нарушения периферического кровообращения;
  • болезнь Рейно;
  • феохромоцитома (без одновременного применения альфа-адреноблокаторов);
  • метаболический ацидоз;
  • детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены);
  • повышенная чувствительность к другим бета-адреноблокаторам;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при печеночной недостаточности, хронической почечной недостаточности, миастении, тиреотоксикозе, сахарном диабете, AV-блокаде I степени, депрессии (в т. ч. в анамнезе), псориазе, пациентам пожилого возраста.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности и в период лактации возможно в том случае, если потенциальная польза для матери превышает риск развития побочных эффектов у плода и ребенка.

Применение при нарушениях функции печени

Лечение пациентов с нарушением функции печени легкой или умеренной степени обычно не требует коррекции дозы. У пациентов с выраженным нарушением функции печени максимальная суточная доза не должна превышать 10 мг.

Применение при нарушениях функции почек

Лечение пациентов с нарушением функции почек легкой или умеренной степени обычно не требует коррекции дозы. У пациентов с выраженным нарушением функции почек (КК менее 20 мл/мин.) максимальная суточная доза не должна превышать 10 мг.

Применение у детей

Противопоказано применение препарата в детском и подростковом возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены).

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью следует назначать препарат при пожилом возрасте.

Особые указания

Пациент должен знать, что не следует резко прерывать лечение или менять рекомендованную дозу без предварительной консультации с врачом.

Контроль за пациентами, принимающими Кординорм, должен включать наблюдение за ЧСС и АД (в начале лечения — ежедневно, затем 1 раз в 3-4 мес), проведение ЭКГ, определение глюкозы крови у больных сахарным диабетом (1 раз в 4-5 мес). У пожилых пациентов рекомендуется следить за функцией почек (1 раз в 4-5 мес).

Следует обучить пациента методике подсчета ЧСС и проинструктировать о необходимости врачебной консультации при ЧСС менее 50 уд./мин.

Перед началом лечения у больных с отягощенным бронхо-легочным анамнезом рекомендуется проводить исследование функции внешнего дыхания.

Примерно у 20% больных стенокардией бета-адреноблокаторы неэффективны. Основными причинами этого являются тяжелый коронарный атеросклероз с низким порогом ишемии (ЧСС менее 100 уд./мин) и повышенный конечный диастолический объем левого желудочка, нарушающий субэндокардиальный кровоток.

При табакокурении эффективность бета-адреноблокаторов ниже.

Больные, пользующиеся контактными линзами, должны учитывать, что на фоне лечения возможно уменьшение продукции слезной жидкости.

При использовании Кординорма у больных с феохромоцитомой имеется риск развития парадоксальной артериальной гипертензии (если предварительно не достигнута эффективная альфа-адреноблокада).

У пациентов с тиреотоксикозом Кординорм может маскировать определенные клинические признаки тиреотоксикоза (например, тахикардию). Резкая отмена препарата у больных с тиреотоксикозом противопоказана, поскольку способна усилить симптоматику.

При сахарном диабете эффект бисопролола может маскировать тахикардию, вызванную гипогликемией. В отличие от неселективных бета-адреноблокаторов Кординорм практически не усиливает вызванную инсулином гипогликемию и не задерживает восстановление содержания глюкозы в крови до нормального уровня.

При одновременном лечении клонидином его прием может быть прекращен только через несколько дней после отмены Кординорма.

Возможно усиление выраженности реакции повышенной чувствительности и отсутствие эффекта от обычных доз эпинефрина (адреналина) на фоне отягощенного аллергологического анамнеза. В случае необходимости проведения планового хирургического лечения отмену препарата проводят за 48 ч до начала общей анестезии. Если больной принял препарат перед хирургической операцией, ему следует подобрать лекарственное средство для общей анестезии с минимально отрицательным инотропным действием.

Реципрокную активацию блуждающего нерва можно устранить в/в введением атропина (1-2 мг).

Лекарственные средства, снижающие запасы катехоламинов (например, резерпин), могут усилить действие бета-адреноблокаторов, поэтому больные, принимающие такие сочетания лекарственных средств, должны находиться под постоянным наблюдением врача на предмет выявления артериальной гипотензии или брадикардии.

Больным с бронхоспастическими заболеваниями можно назначать кардиоселективные адреноблокаторы в случае непереносимости и/или неэффективности других гипотензивных лекарственных средств, но при этом следует строго контролировать дозу. Передозировка опасна развитием бронхоспазма. В случае появления у пациентов пожилого возраста нарастающей брадикардии (менее 50 уд./мин), артериальной гипотензии (систолическое АД ниже 100 мм рт.ст.), AV-блокады, бронхоспазма, желудочковых аритмий, тяжелых нарушений функции печени и почек необходимо уменьшить дозу или прекратить лечение.

Рекомендуется прекращать терапию при развитии депрессии, вызванной приемом бета-адреноблокаторов.

Нельзя резко прерывать лечение из-за опасности развития тяжелых аритмий и инфаркта миокарда. Отмену проводят постепенно, снижая дозу в течение 2 недель и более (снижают дозу на 25% в 3-4 дня).

Препарат следует отменять перед исследованием содержания в крови и моче катехоламинов, норметанефрина, ванилинминдальной кислоты, титров антинуклеарных антител.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: аритмия, желудочковая экстрасистолия, выраженная брадикардия, AV-блокада, снижение АД, хроническая сердечная недостаточность, цианоз ногтей пальцев или ладоней, затруднение дыхания, бронхоспазм, головокружение, обморочные состояния, судороги.

Лечение: промывание желудка и назначение адсорбирующих лекарственных средств; симптоматическая терапия: при развившейся AV-блокаде — в/в введение 1-2 мг атропина, эпинефрина (адреналина) или постановка временного кардиостимулятора; при желудочковой экстрасистолии — введение лидокаина (препараты IA класса не применяются); при снижении АД — больной должен находиться в положении Тренделенбурга; если нет признаков отека легких, следует в/в ввести плазмозамещающие растворы, при неэффективности — введение эпинефрина (адреналина), допамина, добутамина (для поддержания хронотропного и инотропного действия и устранения выраженного снижения АД); при сердечной недостаточности — введение сердечных гликозидов, диуретиков, глюкагона; при судорогах — в/в введение диазепама; при бронхоспазме — ингаляционно бета2-адреностимуляторы.

Лекарственное взаимодействие

У больных, получающих бисопролол, аллергены, используемые для иммунотерапии, или экстракты аллергенов для кожных проб повышают риск возникновения тяжелых системных аллергических реакций или анафилаксии.

Йодсодержащие рентгеноконтрастные лекарственные средства для в/в введения повышают риск развития анафилактических реакций.

Фенитоин при в/в введении и лекарственные средства для ингаляционной общей анестезии (производные углеводородов) повышают выраженность кардиодепрессивного действия и вероятность снижения АД.

При совместном применении бисопролол изменяет эффективность инсулина и пероральных гипогликемических средств, маскирует симптомы развивающейся гипогликемии (тахикардию, повышение АД).

При одновременном применении бисопролол снижает клиренс лидокаина и ксантинов (кроме дифиллина) и повышает их концентрацию в плазме, особенно у больных с исходно повышенным клиренсом теофиллина под влиянием курения.

Гипотензивный эффект препарата при совместном применении ослабляют НПВС (вследствие задержки ионов натрия и блокады синтеза простагландина почками), ГКС и эстрогены (вследствие задержки ионов натрия).

Сердечные гликозиды, метилдопа, резерпин и гуанфацин, блокаторы медленных кальциевых каналов (верапамил, дилтиазем), амиодарон и другие антиаритмические лекарственные средства при совместном применении с бисопрололом повышают риск развития или усугубления брадикардии, AV-блокады, остановки сердца и сердечной недостаточности.

При одновременном применении нифедипин может приводить к значительному снижению АД.

Диуретики, клонидин, симпатолитики, гидралазин и другие гипотензивные лекарственные средства при одновременном применении могут привести к чрезмерному снижению АД.

Кординорм удлиняет действие недеполяризующих миорелаксантов и антикоагулянтный эффект кумаринов.

Трициклические и тетрациклические антидепрессанты, антипсихотические средства (нейролептики), этанол, седативные и снотворные лекарственные средства усиливают угнетающее действие бисопролола на ЦНС.

Не рекомендуется одновременное применение с ингибиторами МАО вследствие значительного усиления гипотензивного действия, перерыв в лечении между приемом ингибиторов МАО и бисопролола должен составлять не менее 14 дней.

Негидрированные алкалоиды спорыньи при совместном применении повышают риск развития нарушений периферического кровообращения.

Эрготамин при совместном применении повышает риск развития нарушения периферического кровообращения.

Сульфасалазин повышает концентрацию бисопролола в плазме.

Рифампицин при одновременном применении укорачивает T1/2 бисопролола.

Условия хранения препарата Кординорм

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.

Срок годности препарата Кординорм

Срок годности — 2 года.

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.

CORD-RU-00004-DOC-PHARM

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

Бидоп®
(GEDEON RICHTER, Венгрия)

Бидоп®Кор
(GEDEON RICHTER, Венгрия)

Биол®
(SANDOZ, Словения)

Бипрол
(НИЖФАРМ, Россия)

Бисогамма®
(WOERWAG PHARMA, Германия)

Бисомор
(EDGE PHARMA PRIVATE, Индия)

Бисопролол
(ИЗВАРИНО ФАРМА, Россия)

Бисопролол
(ЛЕКФАРМ, Республика Беларусь)

Бисопролол
(БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ, Республика Беларусь)

Бисопролол
(Pharmaceutical Works «POLPHARMA», Польша)

Все аналоги

Кординорм Кор — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-002962

Торговое наименование препарата

Кординорм Кор

Международное непатентованное наименование

Бисопролол

Лекарственная форма

таблетки

Состав

1 таблетка содержит:

активное вещество: бисопролола фумарат 2,5 мг;

вспомогательные вещества: просолв (целлюлоза микрокристаллическая 74,294 мг, кремния диоксид коллоидный 1,516 мг) 75,810 мг, кроскармеллоза натрия 1,692 мг, карбоксиметил крахмал натрия (тип А) 4,25 мг, магния стеарат 0,748 мг.

Описание

Круглые, двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета, с риской на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Бета1-адреноблокатор селективный

Код АТХ

C07AB

Фармакодинамика:

Селективный бета1-адреноблокатор, без собственной симпатомиметической активности, не обладает мембраностабилизирующим действием.

Снижает активность ренина плазмы крови, уменьшает потребность миокарда в кислороде, уменьшает частоту сердечных сокращений (ЧСС) (в покое и при нагрузке). Оказывает антигипертензивное, антиаритмическое и антиангинальное действие. Блокируя в невысоких дозах β1-адренорецепторы сердца, уменьшает стимулированное катехоламинами образование циклического аденозинмонофосфата (цАМФ) из аденозинтрифосфата, снижает внутриклеточный ток ионов кальция, оказывает отрицательное хроно-, дромо-, батмо- и инотропное действие (угнетает проводимость и возбудимость, замедляет атриовентрикулярную (AV) проводимость).

При увеличении дозы выше терапевтической оказывает бета2-адреноблокируюшее действие.

Общее периферическое сопротивление сосудов в начале применения препарата, в первые 24 ч, несколько увеличивается (в результате реципрокного возрастания активности α-адренорецепторов), которое через 1-3 суток возвращается к исходному, а при длительной терапии снижается.

Антигипертензивный эффект связан с уменьшением минутного объема крови, симпатической стимуляцией периферических сосудов, снижением активности ренин-ангиотензиновой системы (имеет большое значение для пациентов с исходной гиперсекрецией ренина), восстановлением чувствительности в ответ на снижение артериального давления (АД) и влиянием на центральную нервную систему (ЦНС). При артериальной гипертензии эффект наступает через 2-5 дней, стабильное действие — через 1-2 месяца.

Антиангинальное действие обусловлено уменьшением потребности миокарда в кислороде в результате урежения ЧСС и незначительного снижения сократимости, удлинением диастолы, улучшением перфузии миокарда.

Антиаритмическое действие обусловлено устранением аритмогенных факторов (тахикардии, повышенной активности симпатической нервной системы, увеличенного содержания цАМФ, артериальной гипертензии), уменьшением скорости спонтанного возбуждения синусного и эктопического водителей ритма и замедлением AV- проводимости (преимущественно в антеградном и, в меньшей степени, в ретроградном направлениях через AV-узел) и по дополнительным путям.

При применении в средних терапевтических дозах, в отличие от неселективных бета-адреноблокаторов, оказывает менее выраженное влияние на органы, содержащие β2-адренорецепторы (поджелудочная железа, скелетные мышцы, гладкая мускулатура периферических артерий, бронхов и матки) и на углеводный обмен, не вызывает задержки ионов натрия в организме. Выраженность атерогенного действия не отличается от действия пропранолола.

При однократном применении у пациентов с ишемической болезнью сердца (ИБС) без признаков хронической сердечной недостаточности (ХСН) бисопролол снижает ЧСС, ударный объём сердца и, как следствие, уменьшает фракцию выброса и потребность миокарда в кислороде.

Фармакокинетика:

Всасывание

Бисопролол почти полностью (>90%) всасывается из желудочно-кишечного тракта. Его биодоступность вследствие незначительного метаболизма «при первичном прохождении» через печень (приблизительно 10%) составляет приблизительно 90% после приема внутрь. Прием пищи не влияет на биодоступность. Бисопролол демонстрирует линейную кинетику, причем его концентрации в плазме крови пропорциональны принятой дозе в диапазоне доз от 5 до 20 мг. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2-3 ч.

Распределение

Бисопролол распределяется довольно широко. Объем распределения составляет 3,5 л/кг. Связывание с белками плазмы крови достигает примерно 30%.

Метаболизм

Метаболизируется по окислительному пути без последующей конъюгации. Все метаболиты обладают полярностью и выводятся почками. Основные метаболиты, обнаруживаемые в плазме крови и моче, не проявляют фармакологической активности. Данные, полученные в результате экспериментов с микросомами печени человека in vitro, показывают, что бисопролол метаболизируется, в первую очередь, с помощью изофермента CYP3A4 (около 95%), а изофермент CYP2D6 играет лишь небольшую роль.

Выведение

Клиренс бисопролола определяется равновесием между выведением его через почки в неизмененном виде (около 50%) и окислением в печени (около 50%) до метаболитов, которые затем также выводятся почками. Общий клиренс составляет 15 л/ч. Период полувыведения (Т1/2) составляет 10-12 ч.

Отсутствуют данные о фармакокинетике бисопролола у пациентов с ХСН и одновременным нарушением функции печени или почек.

Показания:

Хроническая сердечная недостаточность.

Противопоказания:

— Повышенная чувствительность к бисопрололу или любому из компонентов;

— острая сердечная недостаточность, ХСН в стадии декомпенсации, требующая проведения инотропной терапии;

— кардиогенный шок;

— AV-блокада II и III степени без электрокардиостимулятора;

— синдром слабости синусового узла;

— синоатриальная блокада;

— выраженная брадикардия (ЧСС <60 уд/мин);

— тяжелая артериальная гипотензия (систолическое АД <100 мм рт.ст.);

— тяжелые формы бронхиальной астмы или хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) в анамнезе;

— выраженные нарушения периферического артериального кровообращения и синдром Рейно;

— феохромоцитома (без одновременного применения альфа-адреноблокаторов);

— метаболический ацидоз;

— детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью:

Проведение десенсибилизирующей терапии, стенокардия Принцметала, гипертиреоз, сахарный диабет I типа и сахарный диабет со значительными колебаниями концентрации глюкозы в крови, AV-блокада I степени, выраженные нарушения функции почек (КК менее 20 мл/мин), выраженные нарушения функции печени, псориаз, рестриктивная кардиомиопатия, врожденные пороки сердца или порок клапана сердца с выраженными гемодинамическими нарушениями. ХСН с инфарктом миокарда в течение последних 3 месяцев, строгая диета.

Беременность и лактация:

Применение препарата при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода. Бета-адреноблокаторы снижают кровоток в плаценте и могут повлиять на развитие плода. Следует внимательно отслеживать кровоток в плаценте и матке, а также следить за ростом и развитием будущего ребенка, и в случае опасных проявлений в отношении беременности или плода, принимать альтернативные терапевтические меры.

Следует тщательно обследовать новорожденного после родов. В первые 3 дня жизни могут возникать симптомы брадикардии и гипогликемии.

Данных о выделении бисопролола с грудным молоком или безопасности воздействия бисопролола на грудных детей нет. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания следует решить вопрос о прекращении кормления грудью.

Способ применения и дозы:

Таблетки следует принимать внутрь утром, запивая небольшим количеством жидкости, независимо от приема пищи. Таблетки не следует разжевывать.

Стандартная схема лечения ХСН включает применение ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) или антагонистов рецепторов ангиотензина II (в случае непереносимости ингибиторов АПФ), бета-адреноблокаторов, диуретиков и, факультативно, сердечных гликозидов.

Предварительным условием для лечения препаратом Кординорм Кор является стабильная ХСН без признаков обострения.

Во время фазы титрования или после нее могут наблюдаться временное ухудшение течения сердечной недостаточности, выраженное снижение АД или брадикардия.

Фаза титрования

Начало лечения ХСН препаратом требует обязательного проведения специальной фазы титрования.

Рекомендуемая начальная доза составляет 1,25 мг (1/2 таблетки по 2,5 мг) один раз в день. В зависимости от индивидуальной переносимости дозу следует постепенно повышать до 2,5 мг, 3,75 мг (11/2 таблетки по 2,5 мг), 5 мг, 7,5 мг (3 таблетки по 2,5 мг или 11/2 таблетки бисопролола по 5 мг с риской) и 10 мг 1 раз в день. Каждое последующее увеличение дозы должно осуществляться не менее чем через две недели.

Во время фазы титрования рекомендуется регулярный контроль АД, ЧСС и степени выраженности симптомов ХСН. Усугубление симптомов течения ХСН возможно уже с первого дня применения препарата.

Изменение режима приема

Если пациент плохо переносит максимальную рекомендованную дозу препарата, возможно постепенное снижение дозы.

В случае усугубления симптомов течения ХСН, выраженного АД и брадикардии рекомендуется, прежде всего, провести коррекцию доз препаратов сопутствующей терапии. Также может потребоваться временное снижение дозы препарата Кординорм Кор или его отмена.

После стабилизации состояния пациента следует провести повторное титрование, либо продолжить лечение.

Если требуется прекращение приема препарата, то дозу препарата следует снижать постепенно, поскольку резкая его отмена может привести к внезапному ухудшению состояния пациента.

Лечение препаратом обычно является долговременным.

Особые группы пациентов

При выраженных нарушениях функции почек (КК<20 мл/мин) и у пациентов с тяжелыми заболеваниями печени максимальная суточная доза препарата составляет 10 мг. Увеличение дозы препарата у таких больных должно осуществляться с особой осторожностью.

При нарушении функции печени или почек легкой или умеренной степени обычно не требуется коррекция дозы.

При применении препарата у пациентов пожилого возраста коррекции дозы не требуется.

Побочные эффекты:

Частота побочных реакций, приведенных ниже, распределялась следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000, включая отдельные сообщения).

Со стороны ЦНС: часто — головокружение, головная боль; редко — потеря сознания.

Общие нарушения: часто — астения, повышенная утомляемость.

Психические нарушения: нечасто — депрессия, бессонница; редко — галлюцинации, ночные кошмары.

Со стороны органа зрения: редко — уменьшение слезоотделения (следует учитывать при ношении контактных линз); очень редко — конъюнктивит.

Со стороны органа слуха: редко — нарушения слуха,

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень часто — брадикардия; часто — усугубление симптомов течения ХСН, ощущение похолодания или онемения в конечностях, выраженное снижение АД; нечасто — нарушение AV-проводимости, ортостатическая гипотензия.

Со стороны дыхательной системы: нечасто — бронхоспазм у пациентов с бронхиальной астмой или обструктивными заболеваниями дыхательных путей в анамнезе; редко — аллергический ринит.

Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, рвота, диарея, запор; редко — гепатит.

Со стороны костно-мышечной системы: нечасто — мышечная слабость, судороги мышц.

Со стороны кожных покровов: редко — реакции повышенной чувствительности, такие как кожный зуд, сыпь, гиперемия кожных покровов; очень редко — алопеция. Бета-адреноблокаторы могут обострять течение псориаза или вызывать псориазоподобную сыпь.

Со стороны репродуктивной системы: редко — нарушения потенции.

Лабораторные показатели: редко — повышение концентрации триглицеридов и активности «печеночных» трансаминаз в крови (аспартатаминотрансфераза (ACT) и аланинаминотрансфераза (AЛT)).

Передозировка:

Наиболее частые симптомы передозировки: AV-блокада, выраженная брадикардия, выраженное снижение АД, бронхоспазм, острая сердечная недостаточность и гипогликемия.

Чувствительность к однократному приему высокой дозы бисопролола сильно варьирует среди отдельных пациентов и, вероятно, пациенты с ХСН обладают высокой чувствительностью.

Лечение

При возникновении передозировки, прежде всего, необходимо прекратить прием препарата и начать поддерживающую симптоматическую терапию.

При выраженной брадикардии: внутривенное (в/в) введение атропина. Если эффект недостаточный, с осторожностью можно ввести средство, обладающее положительным хронотропным действием. Иногда может потребоваться временная постановка искусственного водителя ритма.

При выраженном снижении АД: в/в введение плазмозамещающих растворов и вазопрессорных препаратов.

При AV-блокаде: пациенты должны находиться под постоянным наблюдением и получать лечение бета-адреномиметиками, такими как эпинефрин. В случае необходимости — постановка искусственного водителя ритма.

При обострении течения ХСН: в/в введение диуретиков, препаратов с положительным инотропным эффектом, а также вазодилататоров.

При бронхоспазме: назначение бронходилататоров, в том числе бета2-адреномиметиков и/или аминофиллина.

При гипогликемии: в/в введение декстрозы (глюкозы).

Взаимодействие:

На эффективность и переносимость бисопролола может повлиять одновременное применение других лекарственных средств. Такое взаимодействие может происходить также в тех случаях, когда два лекарственных средства приняты через короткий промежуток времени. Врача необходимо проинформировать о применении других лекарственных средств, даже если их прием осуществляется без назначения врача (препараты безрецептурного отпуска).

Нерекомендуемые комбинации

Антиаритмические средства I класса (например, хинидин, дизопирамид, лидокаин, фенитоин; флекаинид, пропафенон) при одновременном применении е бисопрололом могут снижать AV-проводимость и сократительную способность сердца.

Блокаторы «медленных» кальциевых каналов (БМКК) типа верапамила и, в меньшей степени, дилтиазема, при одновременном применении с бисопрололом могут приводить к снижению сократительной способности миокарда и нарушению AV-проводимости. В частности, в/в введение верапамила пациентам, принимающим бета-адреноблокаторы, может привести к выраженной артериальной гипотензии и AV-блокаде.

Гипотензивные средства центрального действия (такие как клонидин, метилдопа, моксонидин, рилменидин) могут привести к урежению ЧСС и снижению сердечного выброса, а также к вазодилатации вследствие снижения центрального симпатического тонуса.

Резкая отмена, особенно до отмены бета-адреноблокаторов, может увеличить риск развития «рикошетной» артериальной гипертензии.

Комбинации, требующие особой осторожности

БМКК производные дигидропиридина (например, нифедипин, фелодипин, амлодипин) при одновременном применении с бисопрололом могут увеличивать риск развития артериальной гипотензии. У пациентов с ХСН нельзя исключить риск последующего ухудшения сократительной функции сердца.

Антиаритмические средства III класса (например, амиодарон) могут усиливать нарушение AV-проводимости.

Действие бета-адреноблокаторов для местного применения (например, глазных капель для лечения глаукомы) может усиливать системные эффекты бисопролола (снижение АД, урежение ЧСС).

Парасимпатомиметики при одновременном применении с бисопрололом могут усиливать нарушение AV-проводимости и увеличивать риск развития брадикардии.

Гипогликемическое действие инсулина или гипогликемических средств для приема внутрь может усиливаться. Признаки гипогликемии — в частности тахикардия — могут маскироваться или подавляться. Подобные взаимодействия более вероятны при применении неселективных бета-адреноблокаторов.

Средства для проведения общей анестезии могут увеличивать риск кардиодепрессивного действия, приводя к артериальной гипотензии (смотри раздел «Особые указания»).

Сердечные гликозиды при одновременном применении с бисопрололом могут приводить к увеличению времени проведения импульса и, таким образом, к развитию брадикардии.

Нестероидные противовоспалительные препараты могут снижать гипотензивный эффект бисопролола.

Одновременное применение препарата Кординорм Кор с бета-адреномиметиками (например, изопреналин, добутамин) может приводить к снижению эффекта обоих препаратов.

Сочетание бисопролола с адреномиметиками, влияющими на бета- и альфа-адренорецепторы (например, норэпинефрин, эпинефрин) может усиливать вазоконстрикторные эффекты этих средств, возникающих с участием альфа-адренорецепторов, приводя к повышению АД. Подобные взаимодействия более вероятны при применении неселективных бета-адреноблокаторов.

Гипотензивные средства так же, как и другие средства с возможным антигипертензивным эффектом (например, трициклические антидепрессанты, барбитураты, фенотиазины), могут усиливать антигипертензивный эффект бисопролола.

Мефлохин при одновременном применении с бисопрололом может увеличивать риск развития брадикардии.

Ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) (за исключением ингибиторов МАО В) могут усиливать антигипертензивный эффект бета-адреноблокаторов. Одновременное применение также может привести к развитию гипертонического криза.

Особые указания:

Не прерывайте лечение препаратом Кординорм Кор резко и не меняйте рекомендованную дозу без предварительной консультации с врачом, так как это может привести к временному ухудшению деятельности сердца. Лечение не следует прерывать внезапно, особенно у пациентов с ИБС. Если прекращение лечения необходимо, то дозу следует снижать постепенно.

На начальных этапах лечения и в период его прерывания пациенты нуждаются в постоянном наблюдении.

Препарат следует применять с осторожностью в следующих случаях:

— сахарный диабет со значительными колебаниями концентрации глюкозы в крови: симптомы выраженного снижения концентрации глюкозы (гипогликемии), такие как тахикардия, сердцебиение или повышенная потливость могут маскироваться;

— строгая диета;

— проведение десенсибилизирующей терапии;

— AV-блокада I степени;

— стенокардия Принцметала;

— нарушения периферического артериального кровообращения легкой и умеренной степени (в начале терапии может возникнуть усиление симптомов);

— псориаз (в том числе в анамнезе).

Дыхательная система: при бронхиальной астме или ХОБЛ показано одновременное применение бронходилатирующих средств. У пациентов с бронхиальной астмой возможно повышение резистентности дыхательных путей, что требует более высокой дозы бета2-адреноблокаторов.

Аллергические реакции: бета-адреноблокаторы, включая препарат Кординорм Кор, могут повышать чувствительность к аллергенам и тяжесть анафилактических реакций из-за ослабления адренергической компенсаторной регуляции под действием бета-адреноблокаторов. Терапия эпинефрином (адреналином) не всегда даст ожидаемый терапевтический эффект.

Общая анестезия: при проведении общей анестезии следует учитывать риск возникновения блокады бета-адренорецепторов. Если необходимо прекратить терапию препаратом перед хирургическим вмешательством, это следует делать постепенно и завершать за 48 часов до проведения общей анестезии. Следует предупредить врача-анестезиолога о том, что вы принимаете препарат Кординорм Кор.

К настоящему времени недостаточно данных относительно применения бисопролола у пациентов с XCН в сочетании с сахарным диабетом 1 типа, выраженными нарушениями функции почек и/или печени, рестриктивной кардиомиопатией, врожденными пороками сердца или пороком клапана сердца с выраженными гемодинамическими нарушениями. Также до сих пор не было получено достаточных данных относительно пациентов с ХСН с инфарктом миокарда в течение последних 3 месяцев.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Препарат Кординорм Кор не влияет на способность управлять автотранспортом согласно результатам исследования с участием пациентов с ИБС. Однако вследствие индивидуальных реакций способность управлять транспортными средствами или работать с технически сложными механизмами может быть нарушена. На это следует обратить особое внимание в начале лечения, после изменения дозы, а также при одновременном употреблении алкоголя.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, 2,5 мг.

Упаковка:

По 10 или 14 таблеток в блистеры ПВХ/ПВДХ/Аl или ПВХ/ПТФХЭ/Аl.

По 3, 6, 9 или 10 блистеров по 10 таблеток, по 2 блистера по 14 таблеток вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Шанелл Медикал, IDA Industrial Estate, Loughrea, Co. Galway, Ireland, Ирландия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Актавис Групп ПТС ехф

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

  • Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Кординорм

Международное непатентованное название

Бисопролол

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг и 10 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество — бисопролола фумарат 5.0 мг и 10.0 мг,

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, маннитол, магния стеарат, натрия кроскармеллоза,

состав оболочки: гипромеллоза (6 cps), титана диоксид (Е171), макрогол 6000.

Описание

Таблетки белого цвета, покрытые пленочной оболочкой, круглые, с двояковыпуклой поверхностью, боковыми рисками, с риской на одной стороне и с гравировкой «B5» на другой стороне, диаметром около 8.0 мм (для дозировки 5 мг).

Таблетки белого цвета, покрытые пленочной оболочкой, круглые, с двояковыпуклой поверхностью, боковыми рисками, с риской на одной стороне и с гравировкой «B10» на другой стороне, диаметром около 8.0 мм (для дозировки 10 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Бета– адреноблокаторы. Бета — адреноблокаторы селективные. Бисопролол.

Код АТХ С07АВ07

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Бисопролол практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта и имеет биодоступность около 90% после перорального приема. Связывание с белками плазмы бисопролола составляет примерно 30%. Объем распределения составляет 3,5 л/кг. Общий клиренс составляет примерно 15 л/ч.

Терапевтический эффект сохраняется в течение 24 часов при назначении препарата 1 раз в сутки, благодаря 10-12 часовому периоду полувыведения из плазмы крови.

Бисопролол выводится из организма двумя путями, 50% дозы метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов, которые затем выводятся почками. Оставшиеся 50% выводятся почками в неизмененном виде. Поскольку выведение происходит в почках и печени в равной степени, коррекция режима дозирования у пациентов с нарушением функции печени или почечной недостаточностью не требуется. Фармакокинетика у пациентов со стабильной хронической сердечной недостаточностью и с нарушением функции печени или почек не изучалась.

Кинетика бисопролола линейная и не зависит от возраста.

У пациентов с хронической сердечной недостаточностью (стадия III по классификации NYHA) уровень бисопролола в плазме выше и период полувыведения больше, чем у здоровых добровольцев. Максимальная концентрация в плазме крови в стабильном состоянии составляет 6421 нг/мл при суточной дозе 10 мг, а период полувыведения — 175 часов.

Фармакодинамика

Бисопролол – это высокоселективный бета1-адреноблокатор без собственной симпатомиметической активности и не обладающий клинически значимым мембраностабилизирующим действием. Он обнаруживает лишь очень низкое сродство к бета2-рецепторам гладкой мускулатуры бронхов и сосудов, а также к бета2-рецепторам, относящимся к регулированию обмена веществ. Таким образом, бисопролол в большинстве случаев не влияет на резистентность дыхательных путей и бета2-опосредованные метаболические эффекты. Избирательное действие препарата на бета1-рецепторы распространяется за рамки терапевтической дозы.

При однократном приеме у пациентов с коронарной болезнью сердца без признаков хронической сердечной недостаточности бисопролол уменьшает частоту сердечных сокращений и ударный объем сердца и, как следствие, снижает фракцию выброса и потребность миокарда в кислороде. При длительном применении изначально повышенное общее периферическое сопротивление сосудов (ОПСС) снижается.

Показания к применению

— артериальная гипертензия

— стабильная хроническая стенокардия

Способ применения и дозы

Способ применения

Таблетки бисопролола следует принимать утром, можно во время еды. Препарат следует принимать с небольшим количеством жидкости, не разжевывая.

Дозировка должна регулироваться индивидуально. Рекомендуется начинать с низких доз. У некоторых пациентов, 5 мг в сутки может быть адекватной дозой. Обычная доза составляет 10 мг один раз в день с максимальной рекомендованной дозой 20 мг в день.

Специальные группы пациентов

Почечная или печеночная недостаточность

У больных с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <20 мл / мин) и у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени суточная доза не должна превышать 10 мг бисопролола гемифумарат в сутки.

Пожилые пациенты

Коррекции дозы не требуется. Рекомендуется начинать лечение с низких доз.

Лечение не следует прекращать резко. Дозировка должна быть уменьшена медленно с сокращением дозы в два раза еженедельно.

Побочные действия

Очень часто (≥ 1/10)

— брадикардия

Часто (≥1/100 до ≤ 1/10)

— головокружение, головная боль (в начале курса лечения)

— усиление признаков сердечной недостаточности, гипотензия

— ощущение холода или онемения в конечностях, усиление симптомов

перемежающейся хромоты и болезни Рейно

— тошнота, рвота, диарея, запор, боль в животе

— астения, утомляемость (в начале курса лечения)

Нечасто (≥1/1000 до ≤ 1/100)

— депрессия, нарушения сна

— нарушения предсердно-желудочковой проводимости, ухудшение

существующей сердечной недостаточности

— бронхоспазм у пациентов с бронхиальной астмой или обструктивными

заболеваниями дыхательных путей

— мышечная слабость и судороги, артропатия

— ортостатическая гипотензия

Редко((≥1/10000 до ≤ 1/1000)

— ночные страхи, галлюцинации

— обморок

— уменьшение слезоотделения (учитывать при ношении контактных линз)

— нарушения слуха

— гепатит

— аллергические реакции, такие как кожный зуд и сыпь, покраснение кожи,

аллергический ринит

— гипогликемия

— нарушение потенции

— повышение концентрации триглицеридов в крови, увеличение уровня ферментов печени в крови (АЛТ, АСТ)

— преходящий синдром лекарственной волчанки (с появлением

антинуклеарных антител), который исчезает с завершением лечения

Очень редко

— конъюнктивит, зрительные нарушения

— алопеция

— провоцирование или обострение имеющегося псориаза,

псориазоподобные кожные реакции

Противопоказания

— повышенная чувствительность к активному веществу или любому

из вспомогательных веществ

— острая сердечная недостаточность

— декомпенсация сердечной деятельности, требующей проведения

внутривенной инотропной терапии

— кардиогенный шок

— атриовентрикулярная блокада II или III степени (без кардиостимулятора)

— синдром слабости синусового узла

— синоатриальная блокада

— выраженная брадикардия (ЧСС менее 50 уд./мин.) до начала лечения

— выраженная артериальная гипотензия (систолическое АД менее 100 мм

рт. ст.)

— тяжелая бронхиальная астма или тяжелое хроническое обструктивное

заболевание легких

— тяжелые формы заболеваний периферических артерий

— тяжелые формы синдрома Рейно

— нелеченая феохромоцитома

— метаболический ацидоз

— детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и

безопасность не установлены)

— беременность и период лактации

— комбинированное лечение с флоктафенином и сультопридом.

Лекарственные взаимодействия

Нерекомендуемые сочетания препаратов

Антагонисты кальция типа верапамила и, в меньшей степени, типа дилтиазема и бепридила: оказывают отрицательное действие на сократимость и атриовентрикулярную проводимость. Внутривенное введение верапамила пациентам, получающим лечение бета-адреноблокаторами, может привести к глубокой гипотензии и атриовентрикулярной блокаде.

Гипотензивные средства центрального действия (напр. клонидин, метилдопа, моксонидин, рилменидин): сочетанное применение гипотензивных средств центрального действия может способствовать снижению центрального симпатического тонуса и привести, таким образом, к уменьшению частоты сердечных сокращений и сердечного выброса и к вазодилатации. Резкая отмена, в частности, если это сделано до прекращения приема бета-блокатора, может увеличить риск «возобновления симптомов артериальной гипертензии».

Сочетания препаратов, которые нужно использовать с осторожностью

Антиаритмические препараты 1 класса (например, хинидин, дизопирамид; лидокаин, фенитоин; флекаинид, пропафенон): могут влиять на время атриовентрикулярной проводимости и усиливать отрицательный инотропный эффект (требуется строгий клинический и ЭКГ мониторинг).

Антиаритмические средства III класса (напр. амиодарон): возможно ухудшение предсердно-желудочковой проводимости.

Парасимпатомиметические средства: сочетанное применение может привести к замедлению предсердно-желудочковой проводимости и увеличить риск возникновения брадикардии.

Антагонисты кальция типа дигидропиридина (напр. фелодипин и амлодипин): сочетанное применение может увеличить риск артериальной гипотензии, также нельзя исключать риск дальнейшего ухудшения насосной функции желудочков у пациентов с сердечной недостаточностью.

Антихолинэстеразные препараты (в том числе такрин): время атриовентрикулярной проводимости и / или брадикардия могут быть увеличены.

Топические формы бета-блокаторов (напр.глазные капли для лечения глаукомы) могут усиливать системное действие бисопролола.

Инсулин и пероральные антидиабетические препараты: усиление сахаропонижающего действия. Блокада бета-адренорецепторов может маскировать симптомы гипогликемии.

Анальгетики: ослабление рефлекторной тахикардии и повышение риска артериальной гипотензии (дополнительную информацию по общей анестезии см. в «Особые указания»).

Производные эрготамина: обострение нарушений периферического кровообращения.

Гликозиды наперстянки: замедление предсердно-желудочковой проводимости, снижение частоты сердечных сокращений.

Баклофен и амифостин: усиление гипотензивного эффекта.

Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП): НПВП могут уменьшать гипотензивное действие бисопролола.

Бета-симпатомиметики (напр. изопреналин, добутамин): комбинация с бисопрололом может снизить эффекты обоих препаратов.

Симпатомиметики, которые стимулируют бета-и альфа-адренорецепторы (напр. норэпинефрин, эпинефрин): комбинация с бисопрололом может нейтрализовать опосредованные альфа-адренорецептором вазоконстрикторные эффекты этих активных веществ, что проявляется увеличением артериального давления и обострением перемежающей хромоты. Этот тип взаимодействия более часто встречается у неселективных β-блокаторов.

Сочетанное применение с антигипертензивными средствами, а также с другими препаратами, способными снижать артериальное давление (напр. трициклические антидепрессанты, барбитураты, фенотиазины) может увеличивать риск артериальной гипотензии.

Сочетания препаратов, которые необходимо рассмотреть

Мефлоквин: повышенный риск брадикардии.

Кортикостероиды: снижение антигипертензивного эффекта за задержки счет воды и натрия.

Ингибиторы моноаминоксидазы (за исключением ингибиторов MAO-B): повышенный гипотензивный эффект бета-блокаторов, но также имеется риск гипертензивных кризов.

Рифампицин: небольшое уменьшение периода полувыведения бисопролола, возможной причиной которого является индукция печеночных ферментов, метаболизирующих лекарственные вещества. Обычно коррекции дозы не требуется.

Особые указания

Лечение стабильной хронической сердечной недостаточности бисопрололом необходимо начинать со специальной фазы титрования.

Нельзя резко прерывать лечение бисопрололом, особенно пациентам с коронарной болезнью сердца, если на то нет четких показаний, так как это может привести к временному ухудшению сердечной недостаточности.

В начале лечения и при прекращении лечения стабильной хронической сердечной недостаточности бисопрололом необходимо постоянное наблюдение.

Отсутствует опыт применения бисопролола для лечения сердечной недостаточности у пациентов со следующими заболеваниями и патологиями:

— инсулинзависимый сахарный диабет (тип I)

— тяжелые нарушения почечной функции

— тяжелые нарушения печеночной функции

— рестриктивная кардиомиопатия

— врожденный порок сердца

— гемодинамически значимый органический клапанный порок

— инфаркт миокарда в течение первых 3 месяцев

При применении бисопролола необходимо соблюдать осторожность при:

— сахарном диабете со значительными колебаниями концентрации глюкозы в плазме крови. Симптомы гипогликемии (напр., тахикардия, учащенное сердцебиение или потоотделение) могут быть замаскированы,

— голодании или строгой диете,

— проведении текущей десенсибилизации. Как и при применении других бета-блокаторов бисопролол может усиливать чувствительность к аллергенам и выраженность анафилактических реакций. Возможно отсутствие ожидаемого терапевтического эффекта от применения эпинефрина,

— атриовентрикулярной блокаде первой степени,

— стенокардии Принцметала, бета-блокирующие агенты могут увеличить количество и продолжительность приступов стенокардии у пациентов со стенокардией Принцметала. Применение бета1 селективных адреноблокаторов возможно в случае легких форм и только сочетании с сосудорасширяющими препаратами,

— окклюзии периферических артерий. Чаще всего ухудшение симптомов возникает в начале лечения.

Больным псориазом или при наличии псориаза в анамнезе бисопролол следует назначать только после тщательной оценки соотношения пользы и риска.

Лечение бисопрололом может маскировать симптомы тиреотоксикоза.

Пациентам с феохромоцитомой бисопролол следует назначать только на фоне применения альфа-адреноблокаторов.

При сопутствующем лечении анестетиками: ослабление рефлекторной тахикардии и повышение риска гипотензии. Продолжение применения бета-блокаторов снижает риск аритмии при вводном наркозе и интубации. Следует предупредить врача-анестезиолога о применении пациентом бисопролола. Если необходимо прекратить терапию бета-блокаторами  перед хирургическим вмешательством, это следует делать постепенно и завершать за 48 ч до проведения общей анестезии.

При бронхиальной астме или других хронических обструктивных заболеваниях легких рекомендуется проведение сопутствующей бронходилатирующей терапии. В отдельных случаях у пациентов с бронхиальной астмой возможно повышение резистентности дыхательных путей, что требует увеличения дозы бета2-адреностимуляторов. Рекомендуется иметь функциональный дыхательный тест, сделанный до начала лечения.

Йодконтрастные продукты: бета-блокаторы могут препятствовать компенсационным сердечно-сосудистым реакциям, связанных с гипотонией или шоком, вызванных йодконтрастными продуктами.

Беременность

Бисопролол обладает фармакологическими эффектами, которые могут оказать вредное воздействие на течение беременности и/или на плод /новорожденного. Обычно бета-адреноблокаторы снижают плацентарную перфузию, что ведет к замедлению роста плода, внутриутробной гибели плода, выкидышам или преждевременным родам. У плода и новорожденного ребенка могут возникнуть патологические реакции (такие как гипогликемия, брадикардия). Если лечение бета-адреноблокаторами необходимо, предпочтительно применение бета1-селективных адреноблокаторов.

Бисопролол не рекомендуется применять во время беременности, за исключением случаев, когда на то имеются четкие показания. Если лечение препаратом рассматривается в качестве необходимого, следует отслеживать кровоток в плаценте и матке, а также наблюдать за ростом будущего ребенка. В случае появления неблагоприятного воздействия на беременность и/или плод, применять альтернативные методы терапии. Необходимо тщательно обследовать новорожденного после рождения. Симптомы гипогликемии и брадикардии, как правило, возникают в течение первых 3 дней жизни.

Период лактации

Данных о проникновении бисопролола в грудное молоко или безопасности воздействия бисопролола на грудных детей нет. Поэтому прием бисопролола в период кормления грудью не рекомендуется.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В ходе исследования с участием пациентов с коронарной болезнью сердца бисопролол не оказывал влияния на способность управлять транспортными средствами.

Однако из-за индивидуальных реакций пациентов на лечение способность управлять автомобилем или работать с механизмами может быть нарушена. На это необходимо обратить внимание особенно в начале лечения, после изменения дозы или при одновременном употреблении алкоголя.

Передозировка

Симптомы: наиболее частыми симптомами, которые могут ожидаться в случае передозировки бета-блокаторов, являются брадикардия, гипотензия, бронхоспазм, острая сердечная недостаточность и гипогликемия. Данные о передозировке бисопролола ограничены, сообщалось лишь о нескольких случаях передозировки бисопролола. Эти случаи касались брадикардии и/или гипотензии. Имеется большая индивидуальная вариабельность чувствительности к разовой высокой дозе бисопролола, при этом наиболее вероятно, что пациенты с сердечной недостаточностью обладают высокой чувствительностью.

Лечение: обычно в случае передозировки рекомендуется прекратить лечение бисопрололом и назначить поддерживающую и симптоматическую терапию. Исходя из ожидаемого фармакологического действия и рекомендаций для других бета-блокаторов, могут рассматриваться следующие меры общего характера при условии, что они клинически подтверждены. При брадикардии: внутривенное введение атропина. В случае отсутствия нужного эффекта можно с осторожностью ввести изопреналин или другой препарат с положительным хронотропным действием. Иногда может потребоваться установка трансвенозного кардиостимулятора. При гипотензии: внутривенное введение растворов и вазопрессорных веществ. Может быть показано в/в введение глюкагона.

При атриовентрикулярной блокаде (второй или третьей степени): пациенты должны находиться под постоянным наблюдением и получать лечение в виде инфузии изопреналина или временной кардиостимуляции.

При обострении сердечной недостаточности: внутривенное введение диуретиков, инотропных препаратов, вазодилататоров. При бронхоспазме: назначение бронходилататоров, таких как изопреналин, бета2-симпатомиметики и /или аминофиллин. При гипогликемии: внутривенное введение глюкозы. Некоторые данные показывают, что бисопролол тяжело поддается диализу.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток упаковывают в контурную ячейковую упаковку из ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги.

По 3 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на русском и государственном языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не применять по истечении срока хранения

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Каталент Германия Шорндорф ГмбХ, Германия

Владелец регистрационного удостоверения

Актавис Групп, Исландия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии по качеству продукции от потребителей

Представительство «Актавис Интернешнл Лтд.» в г. Алматы

Республика Казахстан, 050009, г. Алматы, ул. Муканова 241, офис 1-а.

Тел./факс: 8 (727) 313 74 30, 313 74 31, 313 74 32;

Электронный адрес: actavis@actavis.kz; сайт: www.actavis.com

действующее вещество: bisoprolol;

1 таблетка содержит 5 мг или 10 мг бисопролола фумарата;

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, манит (Е 421), магния стеарат, гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), макрогол 6000.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Селективные блокаторы бета-адренорецепторов.

Код АТС С07А В07.

  • ; Артериальная гипертензия
  • ишемическая болезнь сердца (стенокардия)
  • хроническая сердечная недостаточность с систолической дисфункцией левого желудочка в сочетании с ингибиторами АПФ, диуретиками, в случае необходимости — сердечных гликозидов.
  • Острая сердечная недостаточность или сердечная недостаточность в состоянии декомпенсации, что требует инотропной терапии
  • кардиогенный шок
  • блокада II и III степени (за исключением такой у пациентов с искусственным водителем ритма)
  • синдром слабости синусового узла;
  • синоатриальная блокада
  • симптоматическая брадикардия
  • симптоматическая артериальная гипотензия
  • тяжелая форма бронхиальной астмы
  • поздние стадии нарушения периферического кровообращения или болезни Рейно
  • феохромоцитома, не лечилась;
  • метаболический ацидоз,
  • повышенная чувствительность к бисопролола или другим компонентам препарата.

Препарат Кординорм следует принимать, не разжевывая, утром натощак или во время завтрака, запивая небольшим количеством жидкости.

Артериальная гипертензия; ишемическая болезнь сердца (стенокардия).

Лечение следует начинать постепенно с низких доз с последующим повышением дозы.

Рекомендуемая доза составляет 5 мг (1 таблетка Кординорм по 5 мг) в сутки. При нетяжелом степени гипертензии (диастолическое давление до 105 мм рт.ст.) подходит доза 2,5 мг.

При необходимости суточная доза может быть повышена до 10 мг (1 таблетка Кординорм по 10 мг) в сутки. Максимальная рекомендованная доза составляет 20 мг в сутки.

Дальнейшее увеличение дозы оправдано лишь в исключительных случаях.

Корректировка дозы устанавливаются индивидуально в зависимости от частоты пульса и терапевтической пользы.

Хроническая сердечная недостаточность с систолической дисфункцией левого желудочка в сочетании с ингибиторами АПФ, диуретиками, при необходимости — сердечных гликозидов.

Стандартная терапия хронической сердечной недостаточности: ингибиторы АПФ (или блокаторы рецепторов ангиотензина в случае непереносимости ингибиторов АПФ), блокаторы бета-адренорецепторов, диуретики и, при необходимости, сердечные гликозиды.

Кординорм назначают для лечения пациентов с хронической сердечной недостаточностью без признаков обострения.

Терапию должен проводить врач с опытом лечения хронической сердечной недостаточности.

Лечение стабильной хронической сердечной недостаточности препаратом Кординорм начинается в соответствии с представленной ниже схемы титрования и может корректироваться в зависимости от индивидуальных реакций организма.

  • 1,25 мг * бисопролола фумарата 1 раз в сутки в течение 1 недели, если хорошо переносится, повысить до
  • 2,5 мг * бисопролола фумарата 1 раз в сутки в течение следующего 1 недели, если хорошо переносится, повысить до
  • 3,75 мг * бисопролола фумарата 1 раз в сутки в течение следующего 1 недели, если хорошо переносится, повысить до
  • 5 мг бисопролола фумарата 1 раз в сутки в течение следующих 4 недель, если хорошо переносится, повысить до
  • 7,5 мг бисопролола фумарата 1 раз в сутки в течение следующих 4 недель, если хорошо переносится, повысить до
  • 10 мг бисопролола фумарата 1 раз в сутки в качестве поддерживающей терапии.

* В начале терапии хронической сердечной недостаточности рекомендуется применять Кондинорм Кор, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 2,5 мг.

Максимальная рекомендованная доза бисопролола фумарата составляет 10 мг 1 раз в сутки.

В течение фазы титрования необходим контроль за следующими показателями жизнедеятельности (артериальное давление, частота сердечных сокращений) и симптомами прогрессирования сердечной недостаточности. Симптомы могут развиваться с первого дня после начала лечения.

Модификация лечения .

Если максимальная рекомендуемая доза плохо переносится, возможно постепенное снижение дозы. Если во время фазы титрования или после нее наблюдается ухудшение сердечной недостаточности, развивается артериальная гипотензия или брадикардия, рекомендуется откорректировать дозировку препарата, что может потребовать временного снижения доз бисопролола или приостановление лечения. После стабилизации состояния пациента лечения продолжают.

Не следует прекращать лечение препаратом внезапно, особенно пациентам с ишемической болезнью сердца, поскольку это может привести к ухудшению состояния пациента. В случае необходимости лечения рекомендуется завершать медленно, постепенно снижая дозу (например, уменьшая дозу вдвое еженедельно).

Лечение стабильной хронической сердечной недостаточности обычно длительное.

Курс лечения Кординорм длительный и зависит от природы и тяжести болезни.

Пациенты с печеночной и почечной недостаточностью.

Артериальная гипертензия; ишемическая болезнь сердца (стенокардия).

Для пациентов с нарушением функции печени или почек легкой и средней степени тяжести подбор дозы обычно делать не нужно. Пациентам с тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 20 мл / мин) и пациентам с тяжелой формой печеночной недостаточности доза не должна превышать суточную дозу 10 мг. Есть ограниченные данные по применению бисопролола пациентам на диализе. Необходимости изменять режим дозирования нет.

Хроническая сердечная недостаточность.

Нет данных фармакокинетики бисопролола у пациентов с хронической сердечной недостаточностью одновременно с нарушениями функции печени и / или почек, поэтому увеличивать дозу необходимо с особой осторожностью.

Пациенты пожилого возраста не требуется коррекции дозы.

Побочные эффекты по частоте возникновения классифицируют по таким категориям:

очень часто (> 1/10); часто ( > 1/100 и <1/10); нечасто ( > 1/1000 и <1/100); редко ( > 1/10000 и <1/1000); очень редко (<1/10000), неизвестно (частота не определена по данным).

Лабораторные показатели.

Редко: повышение уровня триглицеридов в крови, повышение активности печеночных ферментов в плазме крови (АСТ, АЛТ).

Со стороны сердечно-сосудистой системы.

Очень часто: брадикардия (при хронической сердечной недостаточности).

Часто признаки ухудшения сердечной недостаточности, (у пациентов с хроничничною сердечной недостаточности).

Нечасто нарушение AV проводимости, брадикардия, признаки ухудшения сердечной недостаточности (при артериальной гипертензии или ишемической болезни сердца).

Со стороны нервной системы.

Часто: головокружение *, головная боль *

Редко обмороки.

Со стороны органов зрения.

Редко снижение слезоотделения (следует учитывать при ношении контактных линз).

Очень редко конъюнктивит.

Со стороны органов слуха.

Редко: ухудшение слуха.

Со стороны дыхательной системы.

Нечасто бронхоспазм у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе и хроническими обструктивными заболеваниями дыхательных путей.

Редко аллергический ринит.

Со стороны пищеварительной системы.

Часто: тошнота, рвота, диарея, запор.

Со стороны кожи и соединительных тканей.

Редко реакции гиперчувствительности (зуд, покраснение, сыпь, повышенная потливость).

Очень редко алопеция. При лечении ß-блокаторами может наблюдаться ухудшение состояния больных псориазом в виде псориатического высыпания.

Со стороны костно-мышечной системы.

Нечасто мышечная слабость, судороги.

Общие расстройства.

Часто астения (у пациентов с хронической сердечной недостаточностью), утомляемость *.

Нечасто астения (у пациентов с артериальной гипертензией или ишемической болезнью сердца).

Со стороны печени.

Редко гепатит.

Со стороны репродуктивной системы.

Редко: нарушение потенции.

психические расстройства

Нечасто депрессия, нарушение сна.

Редко ночные кошмары, галлюцинации.

* Касается только пациентов с артериальной гипертензией или ишемической болезнью сердца. Эти симптомы обычно возникают в начале терапии, слабо выражены и исчезают в течение первых

1-2 недель.

В случае возникновения побочных явлений или нежелательных реакций необходимо немедленно проинформировать врача.

Симптомы .

При передозировке (например, суточная доза 15 мг вместо 7,5 мг) были зафиксированы случаи развития атриовентрикулярной блокады III степени, брадикардии и головокружение. Частыми признаками передозировки ß-блокаторами является брадикардия, артериальная гипотензия, острая сердечная недостаточность, гипогликемия и бронхоспазм. В настоящее время известно несколько случаев передозировки у пациентов с артериальной гипертензией и / или ишемической болезнью сердца (максимальная доза — 2000 мг бисопролола). Отмечались брадикардия и / или артериальная гипотензия. Все пациенты выздоровели. Существует широкая вариабельность индивидуальной чувствительности к однократной высокой дозы бисопролола, пациенты с сердечной недостаточностью могут быть более чувствительны к препарату. Поэтому лечение следует начинать с постепенным увеличением дозировки (см. Раздел «Способ применения и дозы»).

Лечение.

При передозировке прекращают лечение препаратом и проводят поддерживающую и симптоматическую терапию. Есть ограниченные данные, бисопролол трудно поддается диализу. При подозрении на передозировку в соответствии с ожидаемой фармакологического действия и основываясь на рекомендациях для других ß-блокаторов следует рассмотреть нижеследующие общие мероприятия.

При брадикардии: введение атропина. Если реакция отсутствует, с осторожностью вводят изопреналин или иной препарат с положительным хронотропным эффектом. В исключительных случаях может потребоваться трансвенозного введения искусственного водителя ритма.

При артериальной гипотензии: внутривенное введение жидкости и сосудосуживающих препаратов. Введение глюкагона может быть полезным.

При атриовентрикулярной блокаде II и III степени: тщательное наблюдение и инфузионная введение изопреналина или трансвенозного введение кардиостимулятора.

При обострении хронической сердечной недостаточности: введение диуретиков, инотропных препаратов, вазодилататоров.

При бронхоспазме: бронхолитические препараты (например, изопреналин), ß 2 адреномиметики и / или аминофиллин.

При гипогликемии: внутривенное введение глюкозы.

Беременность. Бисопролол имеет фармакологические свойства, которые могут повлечь вредное воздействие на течение беременности и / или развитие плода / новорожденного. Как правило, ß-адреноблокаторы уменьшают кровоток, что может вызвать задержку внутриутробного развития, внутриутробную смерть, самопроизвольный аборт или преждевременные роды. Могут развиться побочные эффекты у плода и новорожденного (например, гипогликемия, брадикардия). Если лечение ß-блокаторами необходимо, желательно, чтобы это был ß 1 -селективного адреноблокатор.

В период беременности препарат применяют только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Необходимо контролировать маточно-плацентарный кровоток и роста плода. В случае вредного влияния на течение беременности или плод следует рассмотреть возможность альтернативного лечения.

После родов новорожденный должен находиться под тщательным наблюдением. Симптомы гипогликемии и брадикардии можно ожидать в течение первых 3 суток.

Период кормления грудью. Данных о экскреции бисопролола в грудное молоко нет, поэтому не рекомендуется применять препарат Конкор во время кормления грудью.

Дети. Клинические данные об эффективности и безопасности применения препарата у детей отсутствуют, поэтому не следует применять препарат этой категории пациентов.

Лечение стабильной хронической сердечной недостаточности бисопрололом нужно начинать с начальной фазы титрования (см. Раздел « Способ применения и дозы »).

Пациентам с ишемической болезнью сердца лечение не следует прекращать внезапно без необходимости, так как это может привести к транзиторного ухудшения состояния. Инициирование и прекращения лечения бисопрололом требует регулярного мониторинга.

В настоящее время нет достаточного терапевтического опыта лечения хронической сердечной недостаточности у пациентов с такими заболеваниями и патологическими состояниями: сахарный диабет I типа, тяжелые нарушения функции почек и / или печени, рестриктивная кардиомиопатия, врожденные пороки сердца, гемодинамически значимые приобретенные клапанные пороки сердца, инфаркт миокарда за последние 3 месяца.

Препарат следует применять с осторожностью пациентам при таких состояниях:

  • сахарный диабет с резкими колебаниями уровня глюкозы в крови симптомы гипогликемии могут быть скрыты (например тахикардия, сердцебиение, повышенное потоотделение)
  • строгая диета;
  • проведение десенсибилизации. Как и другие ß-блокаторы, бисопролол может усиливать чувствительность к аллергенам и увеличивать тяжесть анафилактических реакций. В таких случаях лечение адреналином не всегда дает положительный терапевтический эффект;
  • блокада I степени;
  • стенокардия Принцметала;
  • нарушения периферического кровообращения (в начале терапии возможно усиление жалоб)
  • общая анестезия;
  • бронхоспазм (при бронхиальной астме или хронических обструктивных заболеваниях легких).

У пациентов, которым планируется общая анестезия, применение ß-блокаторов снижает случаи аритмии и ишемии миокарда в течение введение в наркоз, интубации и послеоперационного периода. Рекомендовано продолжать применение ß-блокаторов при периоперационного периода. Необходимо обязательно предупредить врача-анестезиолога о приеме блокаторов ß-адренорецепторов, поскольку врач должен учитывать потенциальную взаимодействие с другими лекарствами, которая может привести к брадиаритмии, рефлекторной тахикардии и снижения возможностей рефлекторного механизма компенсации кровопотери. В случае отмены бисопролола перед оперативными вмешательствами дозу следует постепенно снизить и прекратить прием препарата за 48 часов до общей анестезии.

Комбинации бисопролола с антагонистами кальция группы верапамила или дилтиазема, с антиаритмическими средствами I класса, гипотензивными средствами центрального действия (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Несмотря на то, что кардиоселективность ß-блокаторы (ß 1 ) имеют меньшее влияние на функцию легких по сравнению с неселективными ß-блокаторами, следует избегать их применения, как и всех ß-блокаторов, при обструктивных заболеваниях дыхательных путей, если нет веских причин для проведения терапии. В случае необходимости препарат Конкор следует применять с осторожностью. У пациентов с обструктивными заболеваниями дыхательных путей лечения бисопрололом следует начинать с низкой возможной дозы и следует наблюдать за состоянием пациентов о возникновении новых симптомов (таких как, одышка, непереносимость физических нагрузок, кашель).

При бронхиальной астме или других хронических обструктивных заболеваниях легких показана сопутствующая терапия бронходилататорами. В некоторых случаях на фоне приема препарата пациенты с бронхиальной астмой из-за повышения тонуса дыхательных путей могут потребовать более высоких доз ß 2 -симпатомиметикив.

Больным псориазом (в т.ч. в семейном анамнезе) ß-блокаторы назначают после тщательной оценки пользы и риска.

Симптомы тиреотоксикоза могут быть замаскированы на фоне приема препарата.

Пациентам с феохромоцитомой назначают Кординорм только на фоне предшествующей терапии α-адреноблокаторами. При применении препарата Конкор может отмечаться положительный результат при проведении допинг контроля.

В отдельных случаях препарат может повлиять на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами. Особое внимание необходимо уделять в начале лечения, при изменении дозы препарата или при взаимодействии с алкоголем.

Комбинации, которые не рекомендуется применять.

Лечение хронической сердечной недостаточности

  • Антиаритмические средства I класса (например хинидин, дизопирамид, лидокаин, фенитоин, флекаинид, пропафенон): возможно потенцирование эффекта по AV-проводимости и усиления негативного инотропного эффекта.

Все показания.

  • Антагонисты кальция типа верапамила, в меньшей степени — дилтиазема: негативное влияние на сократительную функцию миокарда и AV-проводимость. Введение верапамила может привести к выраженной артериальной гипотензии и AV блокады у пациентов, принимающих ß-блокаторы.
  • Гипотензивные препараты центрального действия (клонидин, метилдопа, моксинидин, рилменидин) могут привести к ухудшению сердечной недостаточности вследствие снижения центрального симпатического тонуса (снижение частоты сердечных сокращений и сердечного выброса, вазодилатация). Внезапная отмена препарата, особенно если ему предшествует отмена блокаторов ß-адренорецепторов, может повысить риск возникновения рикошетной гипертензии.

Комбинации, которые следует применять с осторожностью.

Лечение артериальной гипертензии или ишемической болезни сердца (стенокардии).

  • Антиаритмические средства I класса (например хинидин, дизопирамид, лидокаин, фенитоин, флекаинид, пропафенон): могут повышать негативное влияние на AV-проводимость и инотропное функцию миокарда.

Все показания.

  • Антагонисты кальция типа дигидропиридина (например нифедипин, фелодипин, амлодипин): могут повышать риск возникновения артериальной гипотензии. Не исключается возможность роста негативного влияния на инотропное функцию миокарда у пациентов с сердечной недостаточностью.
  • Антиаритмические препараты III класса (например амиодарон): могут повышать негативное влияние на AV-проводимость.
  • Парасимпатомиметики: может увеличиваться время AV проводимости и повышается риск брадикардии.
  • ß-блокаторы местного действия (например, содержащиеся в глазных каплях для лечения глаукомы): действие бисопролола может усиливаться.
  • Инсулин и пероральные гипогликемизирующие средства: усиливается действие этих препаратов. Признаки гипогликемии могут быть замаскированы.
  • Средства для анестезии: повышается риск угнетения функции миокарда и возникновения артериальной гипотензии (см. Раздел «Особенности применения»).
  • Сердечные гликозиды: могут снижать ЧСС, увеличивают время AV проводимости.
  • Нестероидные противовоспалительные средства (НПВС): могут ослаблять гипотензивный эффект бисопролола.
  • ß-симпатомиметики (например орципреналин, изопреналин, добутамин): могут привести к снижению терапевтического эффекта обоих средств. Для лечения аллергических реакций могут потребоваться более высокие дозы адреналина.
  • Симпатомиметики, которые активируют ß- и α-адренорецепторы (например адреналин, норадреналин), возможно проявление опосредованного через α-адренорецепторы сосудосуживающего эффекта, что приводит к повышению артериального давления и усиление перемежающейся хромоты. Подобное взаимодействие более вероятно при применении неселективных ß-блокаторов.

При совместном применении с антигипертензивными средствами и средствами, проявляют гипотензивное действие (например, трициклические антидепрессанты, барбитураты, фенотиазин) возможно повышение риска артериальной гипотензии.

Комбинации, возможны.

  • Мефлохин: возможно повышение риска развития брадикардии.
  • Ингибиторы МАО (за исключением ингибиторов МАО типа В): повышение гипотензивного эффекта ß-блокаторов, но есть риск развития гипертонического криза.

Фармакологические. Бисопролол — высокоселективный ß 1 адреноблокатор. Не имеет ВСА и клинически выраженных мембраностабилизирующим свойств. Препарат обладает очень низким сродством с ß 2рецепторами гладкой мускулатуры бронхов и сосудов, а также с ß 2 рецепторами, которые участвуют в метаболической регуляции. Таким образом, бисопролол не влияет на сопротивление дыхательных путей и ß 2 опосредованный метаболические эффекты. Селективность бисопролола относительно ß 1 -адренорецепторов распространяется за пределы терапевтического диапазона доз.

Бисопролол не имеет выраженного отрицательного инотропного эффекта.

Максимальный эффект бисопролола наступает через 3-4 часа после приема. Период полувыведения составляет 10-12 часов, что приводит к 24-часовой эффективности после однократного приема. Максимальный антигипертензивный эффект достигается через 2 недели приема.

При интенсивной терапии у пациентов с ишемической болезнью сердца без хронической сердечной недостаточности бисопролол уменьшает сердечный выброс и потребность миокарда в кислороде за счет уменьшения ЧСС и ударного объема. При длительной терапии повышенный периферическое сопротивление уменьшается. Также в основе антигипертензивного эффекта ß-блокаторов лежит механизм действия снижения активности ренина в плазме.

Бисопролол подавляет реакцию на симпатоадренергичну активность, блокируя кардио-ß 1 рецепторы. Это приводит к замедлению сердцебиения и снижение сократительной функции миокарда, приводит к снижению потребности миокарда в кислороде. Благодаря этому достигается желаемый эффект у пациентов со стенокардией и ишемической болезнью сердца.

Фармакокинетика.

Абсорбция . После приема внутрь более 90% бисопролола абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Абсорбция не зависит от приема пищи. Значение эффекта первого прохождения составляет ≤ 10%. Биодоступность составляет около 90%. Распределение. Объем распределения составляет 3,5 л / кг. Связывание с белками плазмы крови составляет около 30%.

Метаболизм и выведение . Бисопролол выводится из организма двумя путями: 50% метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов и выводится почками, 50% выводится почками в неизмененном виде. Общий клиренс бисопролола составляет 15 л / ч. Благодаря длительному периоду полувыведения (10-12 часов) препарат сохраняет терапевтический эффект в течение 24 часов при применении один раз в сутки.

Линейность . Фармакокинетика бисопролола линейна, ее показатели не зависят от возраста.

Особые группы пациентов. Поскольку бисопролол выводится из организма почками и печенью в равной степени у пациентов с нарушением функции печени или нарушением функции почек коррекции режима дозирования не требуется. Фармакокинетика у пациентов со стабильной хронической сердечной недостаточностью и с нарушением функций печени или почек не изучалась. У пациентов с хронической сердечной недостаточностью III функционального класса (по NYHA) уровень бисопролола в плазме крови выше и период полувыведения длиннее по сравнению со здоровыми добровольцами. Максимальная концентрация в плазме крови в равновесном состоянии составляет 64 + 21 нг / мл при суточной дозе 10 мг и периоде полувыведения 17 + 5:00.

таблетки с дозировкой 5 мг: белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с насечкой с одной стороны и обозначением «В5» с другой стороны;

таблетки с дозировкой 10 мг: белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с насечкой с одной стороны и обозначением «В10» с другой стороны.

Таблетки с дозировкой 5 мг: хранить при температуре не выше 25 в С. таблетки с дозировкой 10 мг: хранить при температуре не выше 30 в Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 таблеток в блистере. По 3, 6 или 9 блистеров в коробке.

Каталент Джермани Шорндорф ГмбХ.

Это тоже интересно:

  • Кординик инструкция по применению цена отзывы аналоги кому прописывают
  • Кординик инструкция по применению при каком давлении как принимать пожилым
  • Кординик инструкция по применению и для чего таблетки взрослым
  • Кординик инструкция по применению и для чего он нужен цена отзывы
  • Кординик инструкция по применению и для чего он нужен отзывы аналоги

  • Понравилась статья? Поделить с друзьями:
    0 0 голоса
    Рейтинг статьи
    Подписаться
    Уведомить о
    guest

    0 комментариев
    Старые
    Новые Популярные
    Межтекстовые Отзывы
    Посмотреть все комментарии