ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
КОРСИЗ
(CORSIZ)
ОБЩАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА:
международное непатентованное название: этиловый эфир α-бромизовалериановой кислоты, фенобарбитал, масло мятное;
основные физико-химические свойства: белые или почти белого цвета таблетки с вкраплениями, круглой формы, с плоской поверхностью, без оболочки, с фаской, со специфическим запахом;
состав: 1 таблетка без оболочки содержит:
этиловый эфир α-бромизовалериановой кислоты – 8.2 мг; фенобарбитал – 7.5 мг; масло мятное – 0.58 мг;
вспомогательные вещества: β-циклодекстрин, крахмал картофельный, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.
Форма выпуска.
Таблетки без оболочки.
Фармакологическая группа.
Снотворные и седативные средства. АТХ-код: N05CВ02.
Фармакологические свойства.
Корсиз представляет собой седативное, сосудорасширяющее, спазмолитическое средство, которое способствует снижению возбудимости центральной нервной системы. Препарат оказывает успокаивающее действие, облегчает наступление естественного сна. Входящий в состав препарата этиловый эфир α-бромизовалериановой кислоты оказывает седативное и спазмолитическое действие, подобное действию экстракта валерианы, в больших дозах оказывает также легкий снотворный эффект.
Фенобарбитал обладает седативным и умеренным спазмолитическим действием.
Мятное масло рефлекторно расширяет кровеносные сосуды и оказывает спазмолитическое действие.
Показания к применению.
- Неврозы, возбудимость;
- бессонница, нарушение засыпания;
- гипертоническая болезнь и вегетососудистая дистония (в составе комплексной терапии);
- нерезко выраженный коронароспазм, тахикардия;
- спазмы кишечника, обусловленные нейровегетативными расстройствами (как спазмолитический препарат).
Способ применения и дозы.
Дозировка и длительность курса лечения устанавливаются лечащим врачом индивидуально для каждого больного. Взрослым, как правило, назначают по 1-2 таблетке препарата 2-3 раза/сут до еды. При тахикардии и коронароспазме разовая доза может быть увеличена до 3 таблеток.
Побочное действие.
Корсиз хорошо переносится. В отдельных случаях могут наблюдаться следующие побочные эффекты:
со стороны пищеварительной системы: запоры, ощущение тяжести в эпигастральной области, при длительном применении – нарушение функции печени, тошнота, рвота;
со стороны нервной системы: слабость, атаксия, нарушение координации движения, нистагм, галлюцинации, парадоксальное возбуждение, снижение концентрации внимания, усталость, заторможенность реакций, головная боль, когнитивные нарушения, сонливость, головокружение;
со стороны кроветворной системы: анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз;
со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, брадикардия;
со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница);
со стороны кожи и слизистых покровов: синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз;
со стороны опорно-двигательного аппарата: при длительном применении средств, которые содержат фенобарбитал существует риск нарушения остеогенеза.
Длительный прием препаратов, содержащих бром, может привести к интоксикации бромом, для которой характерно: угнетение центральной нервной системы, депрессия, спутанность сознания, атаксия, апатия, конъюнктивит, ринит, слезотечение, акне или пурпура.
Побочные явления обратимы и легко проходят при снижении дозы или прекращении приема препарата.
В случае выявления побочных явлений, которые не указаны в инструкции по применению, пациент должен обратиться к лечащему врачу.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата; выраженные нарушения функции печени и/или почек; печеночная порфирия; тяжелая сердечная недостаточность.
Лекарственные средства, содержащие фенобарбитал, противопоказаны при выраженной артериальной гипотензии, остром инфаркте миокарда, сахарном диабете, депрессии, миастении, алкоголизме, наркотической и лекарственной зависимости, респираторных заболеваниях с одышкой, обструктивном синдроме.
Взаимодействие с лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Во время одновременного приема препарата с другими лекарственными средствами, которые угнетают центральную нервную систему, возможно взаимное усиление действия.
Действие препарата усиливается на фоне применения препаратов вальпроевой кислоты, алкоголя.
Фенобарбитал индуцирует ферменты печени и, соответственно, может ускорить метаболизм тех лекарственных средств, которые метаболизируются в печени (непрямые антикоагулянты, сердечные гликозиды, противомикробные, противовирусные, противогрибковые, противоэпилептические, противосудорожные, психотропные, пероральные сахарпонижающие, гормональные, иммуносупрессивные, цитостатические, антиаритмические, антигипертензивные лекарственные средства и др.).
Фенобарбитал усиливает действие анальгетических и местноанестезирующих анестетических средств.
Ингибиторы МАО пролонгируют эффект фенобарбитала.
Рифампицин может снижать эффект фенобарбитала.
Одновременное применение фенобарбитала с препаратами золота увеличивает риск поражения почек.
Одновременное применение фенобарбитала с зидовудином усиливает токсичность обоих препаратов.
Препарат повышает токсичность метотрексата.
Передозировка.
Передозировка возможна при частом или продолжительном применении препарата, что связано с кумуляцией его составляющих компонентов. Длительное и постоянное применение может вызвать медикаментозную зависимость, абстинентный синдром, психомоторное возбуждение.
Симптомы передозировки: угнетение дыхания; угнетение центральной нервной системы; угнетение сердечно-сосудистой деятельности, включая нарушение ритма, снижение артериального давления; тошнота, слабость, снижение температуры тела, уменьшение диуреза.
Лечение: симптоматическая терапия.
Беременность и лактация.
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания недопустимо.
Особые указания.
Во время лечения Корсизом недопустим прием алкоголя.
Наличие в составе лекарственного средства фенобарбитала может привести к риску возникновения синдрома Стивенса-Джонсона и Лайелла, что вероятнее всего в первые недели лечения.
В случаях, когда боль в области сердца не проходит после приема препарата, необходимо обратиться к врачу для исключения острого коронарного синдрома. Следует осторожно назначать препарат при артериальной гипотензии, гиперкинезах, гипертиреозе, гипофункции надпочечников, острой и постоянной боли, острой интоксикации лекарственными средствами.
Данных о применении Корсиза среди детей не существует, поэтому препарат не применяют в педиатрической практике.
Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с наследственной непереносимостью лактозы-галактозы применять Корсиз не рекомендуется.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами:
В период применения препарата следует воздерживаться от занятий, требующих внимания и быстроты психомоторных реакций.
Упаковка.
10 таблеток в блистере, 10 блистеров в картонной коробке.
Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 25ºC в защищенном от света и недоступном для детей месте.
В случае обнаружения какого-либо дефекта при визуальном осмотре применение препарата недопустимо.
Срок годности.
2 года. Препарат не должен применяться по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек.
Группа фармацевтического продукта III, отпускается без рецепта.
|
Предприятие-производитель и его адрес: |
|
|
ООО “Аверси-Рационал” (Грузия); Грузия 0198, Тбилиси, ул.Чирнахули, 14. www.aversi.ge |
КОРСИЗ
(CORSIZ)
ОБЩАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА:
международное непатентованное название: этиловый эфир α-бромизовалериановой кислоты, фенобарбитал, масло мятное;
основные физико-химические свойства: таблетки без оболочки, белого или почти белого цвета, с вкраплениями, круглой формы, с плоской поверхностью, с фаской;
состав: 1 таблетка без оболочки содержит:
этиловый эфир α-бромизовалериановой кислоты – 8.2 мг; фенобарбитал – 7.5 мг; масло мятное – 0.58 мг;
вспомогательные вещества: β-циклодекстрин, картофельный крахмал, таблетоза (лактозы моногидрат), микрокристаллическая целлюлоза, магния стеарат.
Форма выпуска.
Таблетки без оболочки.
Фармакологическая группа.
Снотворные и седативные средства. АТХ-код: N05CВ02.
Фармакологические свойства.
Корсиз представляет собой седативное, сосудорасширяющее, спазмолитическое средство, которое способствует снижению возбудимости центральной нервной системы. Препарат оказывает успокаивающее действие, облегчает наступление естественного сна. Входящий в состав препарата этиловый эфир α-бромизовалериановой кислоты оказывает седативное и спазмолитическое действие, в больших дозах оказывает также легкий снотворный эффект.
Фенобарбитал оказывает седативное и умеренное спазмолитическое действие.
Мятное масло оказывает рефлекторный сосудорасширяющий и спазмолитический эффекты.
Показания к применению.
• Неврозы, возбудимость, бессонница, в том числе нарушение засыпания;
• нейроциркуляторная дистония;
• тахикардия;
• нерезко выраженный спазм коронарных сосудов;
• ранние стадии гипертонической болезни;
• спазмы органов пищеварительного тракта, обусловленные нейровегетативными расстройствами.
Способ применения и дозы.
Дозировка и длительность курса лечения устанавливаются врачом индивидуально для каждого больного. Взрослым, как правило, назначают по 1-2 таблетки препарата 2-3 раза/сут до еды. При тахикардии и спазмах коронарных сосудов разовая доза может быть увеличена до 3 таблеток.
Побочное действие.
Корсиз хорошо переносится. В отдельных случаях возможны сонливость в дневное время, головокружение, кожные аллергические реакции, расстройства со стороны желудочно-кишечного тракта.
Побочные явления Корсиза легко проходят при снижении дозы или прекращении приема препарата.
При длительном применении больших доз препарата возможно развитие бромизма.
В случае выявления побочных явлений, которые не указаны в инструкции по применению, пациент должен обратиться к лечащему врачу.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата, тяжелые нарушения функции печени и почек, печеночная порфирия.
Взаимодействие с лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Корсиз усиливает действие седативных препаратов, нейролептиков, транквилизаторов, алкоголя.
Действие Корсиза усиливается на фоне применения препаратов вальпроевой кислоты. Прием препарата может привести к ослаблению действия производных кумарина, гризеофульвина, глюкокортикоидов, пероральных контрацептивов. Препарат повышает токсичность метотрексата.
Передозировка.
Симптомы: сонливость, слабость, головокружение.
Лечение: прекращение приема препарата, промывание желудка, симптоматическая терапия.
Корсиз не имеет специфического антидота.
Беременность и лактация.
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания недопустимо.
Особые указания.
Во время лечения Корсизом применение алкоголя противопоказано.
Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с наследственной непереносимостью лактозы-галактозы применять Корсиз не рекомендуется.
Данных о применении Корсиза среди детей не существует, поэтому препарат не применяют в педиатрической практике.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами:
В период применения препарата следует воздерживаться от занятий, требующих внимания и быстроты психомоторных реакций.
Упаковка.
10 таблеток в контурной ячейковой упаковке, 10 контурных упаковок в картонной коробке.
Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 25ºC, в защищенном от света и недоступном для детей месте.
В случае обнаружения какого-либо дефекта при визуальном осмотре применение препарата недопустимо.
Срок годности.
2 года. Препарат не должен применяться по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек.
Фармацевтический продукт группы III — отпускается без рецепта.
Предприятие-производитель и его адрес:
ООО “Аверси-Рационал” (Грузия);
Грузия 0198, Тбилиси, ул.Чирнахули, 14.
www.aversi.ge
КОРСИЗ
(CORSIZ)
ОБЩАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА:
международное непатентованное название: этиловый эфир α-бромизовалериановой кислоты, фенобарбитал, масло мятное;
основные физико-химические свойства: таблетки без оболочки, белого или почти белого цвета, с вкраплениями, круглой формы, с плоской поверхностью, с фаской;
состав: 1 таблетка без оболочки содержит:
этиловый эфир α-бромизовалериановой кислоты – 8.2 мг; фенобарбитал – 7.5 мг; масло мятное – 0.58 мг;
вспомогательные вещества: β-циклодекстрин, картофельный крахмал, таблетоза (лактозы моногидрат), микрокристаллическая целлюлоза, магния стеарат.
Форма выпуска.
Таблетки без оболочки.
Фармакологическая группа.
Снотворные и седативные средства. АТХ-код: N05CВ02.
Фармакологические свойства.
Корсиз представляет собой седативное, сосудорасширяющее, спазмолитическое средство, которое способствует снижению возбудимости центральной нервной системы. Препарат оказывает успокаивающее действие, облегчает наступление естественного сна. Входящий в состав препарата этиловый эфир α-бромизовалериановой кислоты оказывает седативное и спазмолитическое действие, в больших дозах оказывает также легкий снотворный эффект.
Фенобарбитал оказывает седативное и умеренное спазмолитическое действие.
Мятное масло оказывает рефлекторный сосудорасширяющий и спазмолитический эффекты.
Показания к применению.
• Неврозы, возбудимость, бессонница, в том числе нарушение засыпания;
• нейроциркуляторная дистония;
• тахикардия;
• нерезко выраженный спазм коронарных сосудов;
• ранние стадии гипертонической болезни;
• спазмы органов пищеварительного тракта, обусловленные нейровегетативными расстройствами.
Способ применения и дозы.
Дозировка и длительность курса лечения устанавливаются врачом индивидуально для каждого больного. Взрослым, как правило, назначают по 1-2 таблетки препарата 2-3 раза/сут до еды. При тахикардии и спазмах коронарных сосудов разовая доза может быть увеличена до 3 таблеток.
Побочное действие.
Корсиз хорошо переносится. В отдельных случаях возможны сонливость в дневное время, головокружение, кожные аллергические реакции, расстройства со стороны желудочно-кишечного тракта.
Побочные явления Корсиза легко проходят при снижении дозы или прекращении приема препарата.
При длительном применении больших доз препарата возможно развитие бромизма.
В случае выявления побочных явлений, которые не указаны в инструкции по применению, пациент должен обратиться к лечащему врачу.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата, тяжелые нарушения функции печени и почек, печеночная порфирия.
Взаимодействие с лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Корсиз усиливает действие седативных препаратов, нейролептиков, транквилизаторов, алкоголя.
Действие Корсиза усиливается на фоне применения препаратов вальпроевой кислоты. Прием препарата может привести к ослаблению действия производных кумарина, гризеофульвина, глюкокортикоидов, пероральных контрацептивов. Препарат повышает токсичность метотрексата.
Передозировка.
Симптомы: сонливость, слабость, головокружение.
Лечение: прекращение приема препарата, промывание желудка, симптоматическая терапия.
Корсиз не имеет специфического антидота.
Беременность и лактация.
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания недопустимо.
Особые указания.
Во время лечения Корсизом применение алкоголя противопоказано.
Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с наследственной непереносимостью лактозы-галактозы применять Корсиз не рекомендуется.
Данных о применении Корсиза среди детей не существует, поэтому препарат не применяют в педиатрической практике.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами:
В период применения препарата следует воздерживаться от занятий, требующих внимания и быстроты психомоторных реакций.
Упаковка.
10 таблеток в контурной ячейковой упаковке, 10 контурных упаковок в картонной коробке.
Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 25ºC, в защищенном от света и недоступном для детей месте.
В случае обнаружения какого-либо дефекта при визуальном осмотре применение препарата недопустимо.
Срок годности.
2 года. Препарат не должен применяться по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек.
Фармацевтический продукт группы III — отпускается без рецепта.
Предприятие-производитель и его адрес:
ООО “Аверси-Рационал” (Грузия);
Грузия 0198, Тбилиси, ул.Чирнахули, 14.
www.aversi.ge
КОРСИЗ
ОБЩАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА:
международное непатентованное название: этиловый эфир α-бромизовалериановой кислоты, фенобарбитал, масло мятное;
основные физико-химические свойства: таблетки без оболочки, белого или почти белого цвета, с вкраплениями, круглой формы, с плоской поверхностью, с фаской;
состав: 1 таблетка без оболочки содержит:
этиловый эфир α-бромизовалериановой кислоты – 8,2 мг; фенобарбитал – 7,5 мг; масло мятное – 0,58 мг;
вспомогательные вещества: β-циклодекстрин, картофельный крахмал, таблетоза, микрокристаллическая целлюлоза, магния стеарат.
Форма выпуска.
Таблетки без оболочки.
Фармакологическая группа.
Снотворные и седативные средства. АТХ-код: N05CВ02.
Фармакологические свойства.
Корсиз представляет собой седативное, сосудорасширяющее, спазмолитическое средство, которое способствует снижению возбудимости центральной нервной системы. Препарат оказывает успокаивающее действие, облегчает наступление естественного сна. Входящий в состав препарата этиловый эфир α-бромизовалериановой кислоты оказывает седативное и спазмолитическое действие, в больших дозах оказывает также легкий снотворный эффект.
Фенобарбитал оказывает седативное и умеренное спазмолитическое действие.
Мятное масло оказывает рефлекторный сосудорасширяющий и спазмолитический эффекты.
Показания к применению.
· Неврозы, возбудимость, бессоница, в том числе нарушение засыпания;
· нейроциркуляторная дистония;
· тахикардия;
· нерезко выраженный спазм коронарных сосудов;
· ранние стадии гипертонической болезни;
· спазмы органов пищеварительного тракта, обусловленные нейровегетативными расстройствами.
Способ применения и дозы.
Дозировка и длительность курса лечения устанавливаются врачом индивидуально для каждого больного. Взрослым, как правило, назначают по 1-2 таблетки препарата 2-3 раза в сутки до еды. При тахикардии и спазмах коронарных сосудов разовая доза может быть увеличена до 3 таблеток.
Побочное действие.
Корсиз хорошо переносится. Даже при длительном применении побочных эффектов обычно не наблюдается. В некоторых случаях возможны сонливость в дневное время, головокружение, кожные аллергические реакции.
Побочные явления Корсиза проходят при снижении дозы или прекращении приема препарата.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Корсиз усиливает действие седативных препаратов, нейролептиков, транквилизаторов, алкоголя.
Действие Корсиза усиливается на фоне применения препаратов вальпроевой кислоты.
Передозировка.
Симптомы: сонливость, слабость, головокружение.
Лечение: прекращение приема препарата, промывание желудка, симптоматическая терапия.
Корсиз не имеет специфического антидота.
Беременность и лактация.
Препарат не назначают при беременности и лактации.
Особенности применения.
Во время лечения Корсизом применение алкоголя противопоказано.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами:
В период применения препарата следует воздерживаться от занятий, требующих внимания и быстроты психомоторных реакций.
Упаковка.
10 таблеток в контурной ячейковой упаковке, 10 контурных упаковок в картонной коробке.
Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 25ºC, в защищенном от света и недоступном для детей месте.
Срок годности.
2 года. Препарат не должен применяться по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек.
Отпускается без рецепта.
Предприятие-производитель и его адрес.
ООО “Аверси-Рационал” (Грузия) ;
Грузия 0198, Тбилиси, ул. Чирнахули, 14.
Карсил®
МНН: Расторопши пятнистой плодов экстракт
Производитель: СОФАРМА АО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Silymarin
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№019885
Информация о регистрации в РК:
18.05.2018 — 18.05.2023
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
КАРСИЛ®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой
Состав
Одна таблетка содержит:
активнoе вещество — расторопши пятнистой плодов экстракта сухого (эквивалентного силимарину в форме силибинина 22.5 мг) 40.9-56.3 мг,
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал пшеничный, повидон К 25, целлюлоза микрокристаллическая (Тип 101), магния стеарат, тальк, маннитол, кросповидон, полисорбат 80, натрия гидрокарбонат,
состав оболочки: целлюлозы ацетат фталат, диэтилфталат, сахароза, акации камедь, желатин, тальк, титана диоксид (Е 171), макрогол 6000, Опалюкс AS 26586 коричневый (в сухой форме): сахароза, железа оксид красный (Е 172), железа оксид черный (Е 172), метилпарагидрокси-бензоат, пропилпарагидроксибензоат, глицерол.
Описание
Таблетки, покрытые оболочкой коричневого цвета, правильной круглой формы.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей. Препараты для лечения заболеваний печени.
Код ATХ: A05BA03
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание
После перорального применения силимарин неполностью резорбируется из желудочно-кишечного тракта (до 23-47%). Пик плазменной концентрации достигается через 4-6 часов после перорального применения однократной дозы. Небольшая часть количества абсорбированного препарата проходит через кишечно-печеночную циркуляцию.
Распределение
При исследованиях с 14С меченным силибинином самые высокие концентрации устанавливаются в печени, легких, желудке и поджелудочной железе и в незначительных количествах в почках, сердце и других органах. Обратимо связывается с белками плазмы крови.
Метаболизм
Метаболизируется в печени путем конъюгации с сульфатами и глюкуроновой кислотой. В качестве метаболитов в желчи обнаружены глюкурониды и сульфаты.
Выведение
Период полувыведения составляет 1-3 часа для неизмененного силимарина и 6-8 часов для его метаболитов. Выводится в основном с желчью (около 80%) в форме глюкуронидов и сульфатов и в незначительной степени (около 5%) с мочой в неизмененном виде. Не кумулирует.
Фармакодинамика
Силимарин — растительная активная составная часть препарата Карсил®, полученная из экстрактов плодов растения расторопши пятнистой (Silybum marianum). Препарат обладает гепатопротективным и антитоксическим действием. Карсил® тормозит проникновение токсинов в клетки печени (показано на ядах бледной поганки), а также вызывает физико-химическую стабилизацию клеточной мембраны гепатоцитов, тем самым предотвращая выход из клетки ферментов (в частности, трансаминаз) и других веществ. Антиоксидантный эффект Карсила® обусловлен взаимодействием силибинина со свободными радикалами в печени и преобразованием их в менее токсичные соединения. Тем самым прерывается процесс перекисного окисления липидов и не происходит дальнейшего разрушения клеточных структур; токсины обезвреживаются физиологическим путем. Карсил® стимулирует биосинтез структурных и функциональных белков и фосфолипидов (за счет специфической стимуляции РНК-полимеразы А) и ускоряет регенерацию клеток печени.
Клиническое действие Карсила® проявляется в улучшении общего состояния больных с заболеваниями печени, уменьшении субъективных жалоб (таких как слабость, ощущение тяжести в правом подреберье, потеря аппетита, кожный зуд, рвота). Улучшаются лабораторные показатели: понижение активности трансаминаз, гамма-глутамилтрансферазы, щелочной фосфатазы и уровня билирубина в плазме крови. Длительное применение Карсила® достоверно увеличивает процент выживаемости больных, страдающих циррозом печени.
Показания к применению
— токсические поражения печени, вызванные алкоголем, длительным применением лекарств, хроническими интоксикациями
— в составе комплексной терапии хронических гепатитов и цирроза печени.
Способ применения и дозы
Таблетки принимают целиком, запивая достаточным количеством жидкости. Курс лечения продолжается 3 месяца.
Взрослые и дети старше 18 лет:
Для лечения тяжелых поражений печени — по 4 таблетки (90 мг) 3 раза в сутки.
В менее тяжелых случаях и для поддерживающей терапии — по 2 таблетки (45 мг) 3 раза в сутки, в дальнейшем — по 2 таблетки (45 мг) 2 раза в сутки.
Дети младше 18 лет
Не рекомендуется детям младше 18-летнего возраста.
Побочные действия
Побочные действия классифицированы по частоте и по системно-органному классу. Частота по MedDRA определяется следующим образом: очень частые (>1/10), частые (>1/100 до <1/10), нечастые (>1/1 000 до <1/100), редкие (>1/10 000 до < 1/1 000), очень редкие (<1/10 000), с неизвестной частотой (на основании существующих данных нельзя сделать оценку).
Лекарственный препарат обладает хорошей переносимостью. Побочные действия наблюдались очень редко и были легкими и преходящими.
Очень редко: кожные аллергические реакции: зуд, сыпь
С неизвестной частотой: анафилактический шок
Редко: усиление существующих вестибулярных нарушений
Редко: диарея в результате усиленной функции печени и желчного пузыря
С неизвестной частотой: тошнота, рвота, диспепсия, уменьшение аппетита, метеоризм
Противопоказания
— гиперчувствительность к активному или любому из вспомогательных веществ;
— механическая желтуха;
— первичный биллиарный цирроз печени;
— детский возраст до 18 лет;
— беременность и период лактации.
Лекарственные взаимодействия
Фармакодинамические лекарственные взаимодействия
Силимарин не оказывает существенного влияния на фармакодинамику других лекарственных препаратов.
При совместном применении силимарина и пероральных контрацептивных средств, используемых при заместительном лечении эстрогенами и тамоксифеном, возможно уменьшение эффектов последних.
Фармакокинетические лекарственные взаимодействия
Силимарин может усилить эффекты таких лекарственных препаратов, как диазепам, альпразолам, кетоконазол, ловастатин, аторвастатин, винбластин из-за его подавляющего действия на систему цитохрома Р 450.
Растительные продукты, содержащие силимарин, широко используются в качестве гепатопротекторов в онкологической практике одновременно с цитостатиками. Клинические исследования показывают незначительный риск возможных фармакокинетических взаимодействий силимарина, как ингибитора изофермента CYP3A4 и UGT1A1, и цитостатиков, которые являются субстратами этих ферментов.
Особые указания
Лечение этим препаратом не может заменить соблюдения диеты или воздержания от употребления алкоголя.
Из-за возможного эстрогеноподобного эффекта силимарина, его следует применять с осторожностью у пациентов с гормональными нарушениями (эндометриоз, миома матки, карцинома молочной железы, яичников и матки, карцинома предстательной железы).
Лекарственный препарат содержит в качестве вспомогательного вещества пшеничный крахмал. Пшеничный крахмал может содержать только следы глютена и считается безопасным для лиц с целиакией.
Лекарственный препарат содержит вспомогательное вещество лактозы моногидрат. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактазы, дефицитом Lapp лактазы или мальабсорбцией глюкозы/галактозы не следует принимать этот лекарственный препарат.
Лекарственный препарат содержит вспомогательное вещество сахароза. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы, мальабсорбцией глюкозы/галактозы или недостаточностью сукразы-изомальтазы не следует применять этот лекарственный препарат.
В состав препарата входят метилпарагидроксибензоат (E 218) и пропилпарагидроксибензоат (E 216), которые могут вызвать аллергические реакции (возможно – замедленного типа).
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Карсил® не оказывает неблагоприятного влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами.
Передозировка
Симптомы
Нет сообщений о случаях передозировки силимарина.
Лечение
При случайном приеме высокой дозы необходимо вызвать рвоту, промыть желудок, принять активированный уголь и при необходимости провести симптоматическое лечение.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток, покрытых оболочкой, помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной, бесцветной, прозрачной и фольги алюминиевой.
По 8 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона, покрытого пигментом с одной стороны.
Условия хранения
В оригинальной упаковке, в сухом месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не принимать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
АО «Софарма»
ул. Илиенское шоссе 16
1220 София, Болгария
Владелец регистрационного удостоверения
АО «Софарма»
ул. Илиенское шоссе 16
1220 София, Болгария
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):
АО «Софарма» Торговое представительство в г. Алматы, Казахстан, 050036, мкр. «Мамыр 4», д. 190.
Номер телефона: 7 (727 3) 80 01 03
Номер факса: 7 (727 3) 81 63 86
Адрес электронной почты: info@sopharma.kz
| 933660421477976917_ru.doc | 68 кб |
| 744343281477978078_kz.doc | 71 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники