Кортексин® (Cortexin) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Кортексин®
💊 Состав препарата Кортексин®
✅ Применение препарата Кортексин®
📅 Условия хранения Кортексин®
⏳ Срок годности Кортексин®
Описание лекарственного препарата
Кортексин®
(Cortexin)
Основано на листке-вкладыше препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2023 года.
Дата обновления: 2022.11.14
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ГЕРОФАРМ ООО
(Россия)
Код ATX:
N06BX
(Другие психостимуляторы и ноотропные препараты)
Лекарственная форма
| Кортексин® |
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/м введения 10 мг: фл. 10 шт. рег. №: ЛП-(000636)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: Р N003862/02 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Кортексин®
Лиофилизат для приготовления раствора для в/м введения в виде порошка или пористой массы белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
Вспомогательные вещества: глицин (стабилизатор).
22 мг — флаконы бесцветного стекла вместимостью 3 мл (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Кортексин® содержит комплекс низкомолекулярных водорастворимых полипептидных фракций, проникающих через ГЭБ непосредственно к нервным клеткам. Препарат оказывает ноотропное, нейропротекторное, противосудорожное, антиоксидантное и тканеспецифическое действие.
Ноотропное действие: улучшает высшие функции головного мозга, процессы обучения и памяти, концентрацию внимания, устойчивость при различных стрессовых воздействиях.
Нейропротекторное действие: защищает нейроны от поражения различными эндогенными нейротоксическими факторами (глутамат, ионы кальция, свободные радикалы), уменьшает токсические эффекты психотропных веществ.
Антиоксидантное действие: ингибирует перекисное окисление липидов в нейронах, повышает выживаемость нейронов в условиях оксидантного стресса и гипоксии.
Тканеспецифическое действие: активирует метаболизм нейронов центральной и периферической нервной системы, репаративные процессы, способствует улучшению функций коры головного мозга и общего тонуса нервной системы.
Механизм действия
Механизм действия препарата Кортексин® обусловлен активацией пептидов нейронов и нейротрофических факторов мозга; оптимизацией баланса метаболизма возбуждающих и тормозных аминокислот, допамина, серотонина; ГАМК-ергическим воздействием; снижением уровня пароксизмальной судорожной активности мозга, способностью улучшать его биоэлектрическую активность; предотвращением образования свободных радикалов (продуктов перекисного окисления липидов).
Фармакокинетика
Состав препарата Кортексин®, действующее вещество которого является комплексом полипептидных фракций, не позволяет произвести обычный фармакокинетический анализ отдельных компонентов.
Показания препарата
Кортексин®
В составе комплексной терапии у взрослых пациентов:
- нарушения мозгового кровообращения;
- черепно-мозговая травма и ее последствия;
- энцефалопатии различного генеза;
- когнитивные нарушения (расстройства памяти и мышления);
- острые и хронические энцефалиты и энцефаломиелиты;
- эпилепсия;
- астенические состояния.
В составе комплексной терапии у детей и подростков в возрасте до 18 лет:
- сниженная способность к обучению;
- когнитивные нарушения (расстройства памяти и мышления);
- эпилепсия;
- задержка психомоторного и речевого развития;
- различные формы детского церебрального паралича.
Режим дозирования
Препарат вводят в/м, ежедневно в одно и то же время.
Содержимое флакона непосредственно перед инъекцией растворяют в 1-2 мл 0.5% раствора прокаина (новокаина), воды для инъекций или 0.9% раствора натрия хлорида, направляя иглу к стенке флакона во избежание пенообразования, и вводят однократно: взрослым в дозе 10 мг в течение 10 дней; детям с массой тела более 20 кг — в дозе 10 мг в течение 10 дней; детям с массой тела до 20 кг дозировку подбирает врач индивидуально. При необходимости проводят повторный курс через 3-6 мес.
При полушарном ишемическом инсульте в остром и раннем восстановительном периодах взрослым препарат вводят в дозе 10 мг 2 раза/сут (утром и вечером) в течение 10 дней, с повторным курсом через 10 дней.
Побочное действие
Следующие нежелательные реакции, наблюдавшиеся во время клинического применения, перечислены ниже в соответствии с системно-органной классификацией, в порядке убывания частоты возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000).
В случае появления первых признаков аллергической реакции следует прекратить введение препарата и немедленно обратиться за медицинской помощью.
Пациент должен быть проинформирован о необходимости сообщать врачу о появлении любых нежелательных реакций.
Противопоказания к применению
- повышенная индивидуальная чувствительность к действующему веществу или любым другим вспомогательным веществам, входящим в состав препарата;
- беременность;
- период грудного вскармливания.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение у детей
Препарат Кортексин® предназначен для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Особые указания
Препарат Кортексин® следует применять только по назначению врача.
При использовании 0.5% раствора прокаина (новокаина) в качестве растворителя для препарата Кортексин® следует придерживаться информации о противопоказаниях, мерах предосторожности и возрастных ограничениях, изложенной в инструкции по применению прокаина (новокаина).
Флакон с растворенным лекарственным препаратом нельзя хранить и использовать после хранения.
В случае пропуска инъекции не рекомендуется вводить двойную дозу, а провести следующую инъекцию как обычно в намеченный день в назначенное время.
Не следует выбрасывать (выливать) препарат в канализацию. Информацию о способе утилизации препарата можно получить у работника аптеки. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В случае возникновения симптомов возбуждающего действия (см. раздел «Побочное действие») препарат может оказывать влияние на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами).
При применении препарата Кортексин® у детей следует воздержаться от активностей, связанных с использованием велосипедов, самокатов и других средств передвижения. Родители должны быть предельно внимательны и контролировать ситуацию по отношению безопасности дорожно-транспортного движения детей.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
Применение местного анестетика лидокаина в качестве растворителя для приготовления раствора лекарственного препарата Кортексин® не рекомендуется, т.к. это может быть связано с развитием нежелательных реакций и степенью их проявлений.
Приготовленный раствор препарата Кортексин® не рекомендуется смешивать с другими растворами.
Врач должен быть проинформирован обо всех одновременно принимаемых пациентом препаратах.
Условия хранения препарата Кортексин®
Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Не замораживать. Не подвергать препарат нагреванию и воздействию солнечных лучей.
Срок годности препарата Кортексин®
Срок годности — 3 года. Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на флаконе и на картонной упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускают по рецепту.
Контакты для обращений
ГЕРОФАРМ ООО
(Россия)
|
|
191119 Санкт-Петербург, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Кортексин© содержит комплекс низкомолекулярных водорастворимых полипептидных фракций, проникающих через ГЭБ непосредственно к нервным клеткам. Препарат оказывает ноотропное, нейропротекторное, противосудорожное, антиоксидантное и тканеспецифическое действие.
Ноотропное действие: улучшает высшие функции головного мозга, процессы обучения и памяти, концентрацию внимания, устойчивость при различных стрессовых воздействиях.
Нейропротекторное действие: защищает нейроны от поражения различными эндогенными нейротоксическими факторами (глутамат, ионы кальция, свободные радикалы), уменьшает токсические эффекты психотропных веществ.
Антиоксидантное действие: ингибирует перекисное окисление липидов в нейронах, повышает выживаемость нейронов в условиях оксидантного стресса и гипоксии.
Тканеспецифическое действие: активирует метаболизм нейронов центральной и периферической нервной системы, репаративные процессы, способствует улучшению функций коры головного мозга и общего тонуса нервной системы.
Механизм действия
Механизм действия препарата Кортексин© обусловлен активацией пептидов нейронов и нейротрофических факторов мозга; оптимизацией баланса метаболизма возбуждающих и тормозных аминокислот, допамина, серотонина; ГАМК-ергическим воздействием; снижением уровня пароксизмальной судорожной активности мозга, способностью улучшать его биоэлектрическую активность; предотвращением образования свободных радикалов (продуктов перекисного окисления липидов).
Фармакокинетика
Состав препарата Кортексин©, действующее вещество которого является комплексом полипептидных фракций, не позволяет произвести обычный фармакокинетический анализ отдельных компонентов.
Инструкция по применению
Кортексин – это лекарственный препарат из группы ноотропов. Ноотропы используются для лечения неврологических заболеваний.
Лекарство представляет собой смесь полипептидов – небольших фрагментов белков коры головного мозга крупного рогатого скота. При изготовлении применяется технология лиофилизации, которая позволяет лучше сохранить биологические свойства веществ и уменьшить риск развития аллергических реакций.
Благодаря небольшим размерам средство проникает из крови к тканям мозга, а за счет полипептидного строения оказывает свое специфическое действие на нервную систему.
Кортексину свойственны следующие эффекты:
- Защитный – усиливает устойчивость нейронов к повреждающим воздействиям: инфекциям, токсинам, нехватке кислорода и питательных веществ.
- Восстановительный – ускоряет восстановление поврежденных нервных структур.
- Антиоксидантный – снижает образование свободных радикалов, избыток которых повреждает мембраны клеток.
- Иммунный – повышает способность организма сопротивляться микробам и вирусам.
- Ноотропный – стабилизирует связь нервных клеток друг с другом, за счет чего улучшаются память, внимание и концентрация.
- Противоэпилептический – снижает вероятность развития эпилептических приступов за счет нормализации соотношения возбуждающих и тормозящих веществ в нервной системе.
Форма выпуска
Форма выпуска – это состояние, которое придают лекарственному средству для более эффективного действия и удобного использования.
Существует много разных лекарственных форм: таблетки, мази, аэрозоли, и так далее.
Таблетки – самая распространенная форма. В таком виде лекарство удобно дозировать и принимать. Это быстро и безболезненно. После того, как таблетку проглотили, она попадает в желудочно-кишечный тракт, всасывается в кровь и только потом оказывает свои эффекты. Однако есть много моментов, влияющих на этот процесс. Например, некоторые препараты не полностью всасываются из кишечника или желудка. Кроме того, кислая среда желудка разрушает некоторые лекарственные вещества, а съеденная пища может мешать усвоению медикамента.
Существует еще одна форма выпуска лекарств – инъекционная. Препарат выпускается в виде уже готового раствора или порошка, который разводят для получения жидкой смеси. Такой способ введения позволяет точно рассчитать дозировку и ввести средство непосредственно в кровь. Минус такого метода – болезненные ощущения при уколе. Зато биологический эффект медикамента при этом сохраняется в полном объеме.
Кортексин выпускается только в инъекционной форме. Препарат представляет собой сухой порошок беловато-желтого цвета, который находится во флаконах. Флакон Кортексина содержит 10 мг действующего вещества, для детей – 5 мг.
В одной пачке находится 10 флаконов, соединенных с помощью двух ячейковых упаковок.
Чтобы получить готовую к использованию смесь, порошок нужно развести. Для этого шприцем набирают 1-2 мл физиологического раствора, воды для инъекций или местного анестетика. Иглу шприца с набранной жидкостью вводят во флакон с порошком и начинают нажимать на поршень, прижимая при этом иглу к стенке флаконе. Это нужно чтобы уменьшить образование пены в готовой смеси.
Смесь нужно готовить непосредственно перед инъекцией, иначе препарат может оказать нежелательное действие.
Как принимать Кортексин
Это лекарственное средство предназначается для взрослых и детей.
В большинстве случаев препарат вводят один раз в день с утра. Доза Кортексина на один прием – 10 мг (1 флакон). Курс приема составляет 10 дней. При необходимости курс можно повторить через 3-6 месяцев.
При полушарном ишемическом инсульте в остром и раннем восстановительном периодах схема приема будет другой. Лекарство принимают в дозе 10 мг (1 флакон) 2 раза в сутки – утром и вечером. Курс приема – 10 дней. После этого делают перерыв на 10 дней и снова повторяют курс.
Как принимать Кортексин детям
Это лекарственное средство можно использовать с момента рождения.
Доза препарата на один прием зависит от веса ребенка. Если вес больше 20 кг – то доза на один прием составит 10 мг, если меньше – то 0,5 мг/кг.
Например, если ребенок весит 15 кг, то дозу будут рассчитывать следующим образом: 15 кг * 0,5 мг/кг = 7,5 мг.
Средство вводят один раз в день с утра. Курс приема составляет 10 дней. При необходимости курс можно повторить через 3-6 месяцев.
Оба препарата проявляют свой эффект не сразу, а спустя 3-5 дней с начала применения.
Как делать инъекции Кортексина
Инъекции Кортексина ставят внутримышечно.
Существует 4 наиболее распространенных и безопасных места для укола:
- Верхний квадрант ягодицы.
- Дельтовидная мышца.
- Передняя поверхность верхней трети бедра.
- Живот.
При постановке укола в эти места меньше всего риск задеть крупные сосуды и нервы.
У взрослых и детей старше 6 месяцев советуют делать инъекции в верхний квадрант ягодиц, а у детей младше полугода – в область бедра. Это связано с анатомическими особенностями младенцев: седалищный нерв располагается близко к верхнему ягодичному квадранту, поэтому шанс задеть его слишком высок.
Место, куда вы планируете ставить укол нужно обработать обеззараживающим средством: спиртом или йодом. Затем иглу шприца быстро вводят в мышцу на глубину ¾ иглы. После давят на поршень со скоростью примерно 1 мл за 10 секунд. Затем углу резко вытаскивают и прижимают смоченную спиртом ватку к месту инъекции.
Более подробно узнать о том, как делать ставить укол внутримышечно, можно узнать в отдельной статье.
Кортексин – это хорошее средство. Однако, только при правильном использовании препарат будет эффективен. Если делать что-то не по инструкции, то можно навредить человеку. Если вы сомневаетесь, что сможете правильно применить лекарство – лучше обратитесь за специализированной медицинской помощью.