Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Корвалол
Вспомогательные вещества: этанол 95% — 58 мл, натрия гидроксид — 0.315 г, вода очищенная — до 100 мл.
25 мл — флакон-капельницы темного стекла (1) — пачки картонные.
50 мл — флакон-капельницы темного стекла (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, действие которого обусловлено свойствами входящих в его состав веществ.
Оказывает седативное и спазмолитическое действие. Облегчает наступление естественного сна.
Этиловый эфир α-бромизовалериановой кислоты обладает седативным (подобно эффекту валерианы) и спазмолитическим действием.
Фенобарбитал усиливает седативное влияние других компонентов, способствует снижению возбуждения ЦНС и облегчает наступление сна.
Кроме указанных выше основных компонентов (выделены курсивом) , некоторые препараты содержат в своем составе масло мяты перечной, которое оказывает рефлекторное вазодилатирующее и спазмолитическое действие.
Кроме указанных выше основных компонентов (выделены курсивом) , некоторые препараты содержат в своем составе левоментола раствор в ментил изовалерате (валидол) — коронародилататор рефлекторного действия, вызывает седативный эффект. Рефлекторное сосудорасширяющее действие обусловлено раздражением чувствительных нервных окончаний. Стимулирует выработку и освобождение энкефалинов, эндорфинов и ряда других пептидов, гистамина, кининов (за счет раздражения рецепторов слизистой оболочки), которые принимают активное участие в регуляции проницаемости сосудов, формировании болевых ощущений.
Показания активных веществ препарата
Корвалол
В качестве седативного и сосудорасширяющего средства при следующих заболеваниях: функциональные расстройства сердечно-сосудистой системы (кардиалгия, синусовая тахикардия, повышение АД); бессонница (нарушение засыпания); невротические состояния; вегетативная лабильность; раздражительность; ипохондрический синдром.
В качестве спазмолитического средства: спазм мускулатуры органов ЖКТ (кишечная и желчная колика).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь, перед приемом пищи, по 15-30 капель, предварительно растворив в небольшом количестве (30-50 мл) воды, 2-3 раза/сут. Разовая доза при необходимости (например при тахикардии) может быть увеличена до 40-50 капель.
Детям — по 3-15 капель/сут (в зависимости от возраста и клинической картины заболевания).
Длительность применения препарата устанавливается врачом индивидуально.
Побочное действие
Сонливость, головокружение, снижение способности к концентрации внимания, аллергические реакции.
При длительном приеме — хроническое отравление бромом (депрессия, апатия, ринит, конъюнктивит, геморрагический диатез, нарушения координации движений); лекарственная зависимость.
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность; тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность; период лактации (грудное вскармливание).
Применение при беременности и кормлении грудью
При необходимости назначения Корвалола в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
C осторожностью применяют при беременности.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при тяжелой почечной недостаточности.
Применение у детей
Применение возможно согласно режиму дозирования.
Особые указания
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Мяты перечной листьев масло + Фенобарбитал + Этилбромизовалерианат
Действующие вещества: | |
этилбромизовалерианат (этиловый эфир α-бромизовалериановой кислоты) | — 20,0 г |
фенобарбитал | -18,26 г |
мяты перечной масло | -1,42 г |
Вспомогательные вещества: | |
натрия гидроксид (натр едкий) | — 3,15 г |
этанол (спирт этиловый) 95% | — 580 мл |
вода очищенная. | — 420 мл |
Прозрачная, бесцветная жидкость со специфическим ароматным запахом.
Седативное средство
АТХ N05CM Прочие снотворные и седативные препараты
Комбинированный препарат, действие которого обусловлено свойствами входящих в его состав веществ. Оказывает седативное и спазмолитическое действие. Облегчает наступление естественного сна.
Этиловый эфир альфа-бромизовалериановой кислоты обладает седативным (подобно эффекту валерианы) и спазмолитическим действием, обусловленным раздражением преимущественно рецепторов полости рта и носоглотки, снижением рефлекторной возбудимости в центральных отделах нервной системы и усилением торможения в нейронах коры и подкорковых структур головного мозга, а также снижением активности центральных сосудодвигательных центров и прямым местным спазмолитическим действием на гладкую мускулатуру.
Фенобарбитал усиливает седативное влияние других компонентов, способствует снижению возбуждения центральной нервной системы и облегчает наступление сна.
Масло мяты перечной оказывает рефлекторное вазодилатируюшее, спазмолитическое, легкое желчегонное, антисептическое действие. Механизм действия связан со способностью раздражать «холодовые» рецепторы слизистой оболочки полости рта и рефлекторно расширять преимущественно сосуды сердца и головного мозга. Устраняет явления метеоризма за счет раздражения рецепторов слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, усиливая перистальтику кишечника.
Корвалол назначают в качестве симптоматического (успокаивающего и сосудорасширяющего) средства при функциональных расстройствах сердечно-сосудистой системы, неврозоподобных состояниях, сопровождающихся повышенной раздражительностью, при нарушении засыпания, тахикардии, состоянии возбуждения с выраженными вегетативными проявлениями; в качестве спазмолитического средства — при спазмах кишечника.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата; выраженные нарушения функции почек и/или печени, период лактации (при необходимости применения в период кормления грудью следует решать вопрос о прекращении грудного вскармливания), беременность, алкоголизм, черепно-мозговая травма или заболевания головного мозга, детский возраст до 3-х лет.
Детский возраст с 3-х лет.
Доза устанавливается индивидуально. Внутрь, перед приемом пиши, предварительно растворив в небольшом количестве (30-50 мл) воды.
Разовая доза у взрослых составляет 30 капель, при необходимости (например, при тахикардии) разовая доза максимально может быть увеличена до 40-50 капель. Кратность приема у взрослых — 2-3 раза в сутки.
Детям с 3-х лет применяют по 1 капле на год жизни ребенка на один прием в сутки. Необходимость применения повторной дозы определяется врачом в зависимости от клинической картины заболевания.
Длительность применения препарата устанавливается врачом индивидуально.
Сонливость, головокружение, замедление сердечного ритма, снижение способности к концентрации внимания, аллергические реакции.
При длительном приеме — явления бромизма, привыкание, лекарственная зависимость, синдром «отмены».
Симптомы: угнетение центральной нервной системы, нистагм, атаксия, снижение артериального давления, возбуждение, хроническая интоксикация бромом (депрессия, апатия, ринит, конъюнктивит, геморрагический диатез, нарушение координации движений).
Лечение: симптоматическое; при угнетении центральной нервной системы — кофеин, никетамид.
Лекарственные средства, угнетающие центральную нервную систему, усиливают действие.
Фенобарбитал (индуктор микросомального окисления) может снижать эффективность лекарственных средств, метаболизирующихся в печени (в т.ч. производных кумарина, гризеофульвина, глюкокортикостероидов, пероральных контрацептивов); усиливает действие местноанестезирующих, анальгезирующих и снотворных средств.
Препарат содержит 58 объемных процентов этанола и фенобарбитал
, поэтому пациентам, принимающим Корвалол, следует воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
По 15 мл или 25 мл во флаконы-капельницы оранжевого стекла, укупоренные пробками-капельницами с крышками.
Каждый флакон-капельницу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
В защищенном от света месте, при температуре не выше 15°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
1 год 6 месяцев.
Не использовать по истечении срока годности.
Без рецепта
Регистрационный номер
Р N000444/01
Дата регистрации
2010-10-21
Дата переоформления
2017-03-28
Владелец регистрационного удостоверения
МУРОМСКИЙ ПРИБОРОСТРОИТЕЛЬНЫЙ ЗАВОД АО
Россия
Производитель
МУРОМСКИЙ ПРИБОРОСТРОИТЕЛЬНЫЙ ЗАВОД АО
Россия
Представительство
МУРОМСКИЙ ПРИБОРОСТРОИТЕЛЬНЫЙ ЗАВОД АО
Россия
Состав
Действующие вещества: Этилбромизовалерианат (этиловый эфир альфа-бромизовалериановой кислоты) – 2000 мг, Фенобарбитал – 1826 мг, Мяты перечной листьев масло (мяты перечной масло) – 142 мг
Вспомогательные вещества: спирт этиловый (этанол) 95% – 79 мл, натрия гидроксида раствор 1 М – до pH 8,0-8,5, вода очищенная – до 100 мл
Фармакокинетика
Данные по фармакокинетике этилбромизовалерианата и компонентов мяты перечной отсутствуют. При приеме внутрь фенобарбитал всасывается медленно, полностью. Максимальная концентрация в плазме крови определяется через 1-2 часа, связь с белками плазмы – 50%, у новорожденных – 30-40%. Метаболизируется в печени, индуцирует микросомальные ферменты печени изоферментами CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7 (скорость ферментативных реакций возрастает в 10-12 раз). Кумулируется в организме. Период полувыведения составляет 2-4 дня. Выводится почками в виде глюкуронида, около 25% – в неизменном виде. Проникает в грудное молоко и через плацентарный барьер.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата Корвалол Реневал во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано, так как препарат содержит фенобарбитал, который проникает через плаценту и обладает тератогенным действием, оказывает отрицательное влияние на формирование и дальнейшее функционирование центральной нервной системы плода и новорожденного, проникает в грудное молоко, возможно развитие физической зависимости у новорожденного. При необходимости применения в период грудного вскармливания следует решить вопрос о прекращении кормления грудным молоком.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат содержит не менее 70 объемных процентов этанола и фенобарбитал, поэтому в период приема препарата Корвалол, необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения и срок годности
При температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности: 2 года. Не применять по истечении срока годности.
Корвалол® (капли для перорального применения)
МНН: Мяты перечной масло, Фенобарбитал, Этилбромизовалерианат
Производитель: Фармак ОАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Барбитураты в комбинации с другими препаратами
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№010411
Информация о регистрации в РК:
15.07.2021 — 15.07.2031
Номер регистрации в РБ:
2751/97/02/07/12/17
Информация о регистрации в РБ:
06.09.2017 — бессрочно
-
Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Корвалол
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Капли для перорального применения
Состав
1 мл раствора (26 капель) содержит:
активные вещества — этилового эфира -бромизовалериановой кислоты в пересчёте на 100 % вещество 20 мг, фенобарбитала 18,26 мг, мятного масла 1,42 мг;
вспомогательные вещества: стабилизатор, этанол (96 %), вода очищенная.
Описание
Прозрачная бесцветная жидкость со специфическим запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Снотворные и седативные средства. Барбитураты в комбинации с другими препаратами.
Код АТС N05CB02.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При приеме внутрь всасывание начинается уже в подъязычной области, биодоступность составляющих высокая (около 60-80 %). Особенно быстро (через 5-10 минут) эффект развивается при держании во рту (сублингвальное всасывание) или приеме на кусочке сахара. Действие развивается спустя 15-45 минут и длится на протяжении 3-6 часов. У лиц, которые раньше принимали препараты барбитуровой кислоты, длительность действия сокращается за счет ускоренного метаболизма фенобарбитала в печени, где барбитураты вызывают индукцию ферментов. У людей пожилого возраста и у пациентов с циррозом печени метаболизм Корвалола® снижен, поэтому у них период полувыведения удлиняется, что требует необходимости уменьшения дозы и удлинение интервалов между приемами препарата.
Фармакодинамика
Корвалол® – успокаивающий и спазмолитический препарат, действие которого определяется входящими в его состав компонентами.
Этиловый эфир α-бромизовалериановой кислоты оказывает рефлекторное успокаивающее и спазмолитическое действие, обусловленное раздражением преимущественно рецепторов ротовой полости и носоглотки, снижением рефлекторной возбудимости в центральных отделах нервной системы и усилением явлений торможения в нейронах коры и подкорковых структур головного мозга, а также снижением активности центральных сосудодвигательных центров и прямым местным спазмолитическим действием на гладкую мускулатуру сосудов.
Фенобарбитал подавляет активирующие влияния центров ретикулярной формации среднего и продолговатого мозга на кору больших полушарий, тем самым уменьшая потоки возбуждающих влияний на кору головного мозга и подкорковые структуры. Уменьшение активирующих влияний вызывает, в зависимости от дозы, успокаивающий, транквилизирующий или снотворный эффекты. Корвалол® уменьшает возбуждающие влияния на сосудодвигательные центры, коронарные и периферические сосуды, снижая общее артериальное давление, снимая и предупреждая спазмы сосудов, особенно сердечных.
Масло мяты содержит большое количество эфирных масел, в том числе около 50 % ментола и 4-9 % эфиров ментола. Они способны раздражать «холодовые» рецепторы ротовой полости и рефлекторно расширять преимущественно сосуды сердца и мозга, снимая спазмы гладкой мускулатуры, вызывая успокаивающее и легкое желчегонное действие. Масло мяты перечной обладает антисептическим, спазмолитическим действием, способностью устранять явления метеоризма. Раздражая рецепторы слизистой оболочки желудка и кишечника, усиливает перистальтику кишечника.
Показания к применению
— неврозы с повышенной раздражительностью
-
бессонница
-
вегетососудистая дистония
-
при функциональных расстройствах сердечно-сосудистой системы (в т.ч. тахикардия)
-
спазмы кишечника (в качестве спазмолитического средства)
Способ применения и дозы
Корвалол® принимают внутрь независимо от приема пищи 2-3 раза в день по 15-30 капель с водой (30-50 мл) или на кусочке сахара. При необходимости (выраженная тахикардия) разовая доза может быть увеличена до 40-50 капель.
Длительность применения препарата определяет врач в зависимости от клинического эффекта и переносимости препарата.
Побочные действия
— дискомфорт в области желудка и кишечника, тошнота
— сонливость, головокружение, снижение концентрации внимания
— аллергические реакции
— замедление сердечного ритма
Эти явления устраняются уменьшением дозы.
При длительном применении возможны появление зависимости от препарата, синдрома «отмены» и явлений бромизма (угнетение центральной нервной системы, депрессия, апатия, ринит, конъюнктивит, акне, геморрагический диатез, нарушение координации, спутанность сознания).
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата, брому
— выраженные нарушения функции печени и/или почек
— печёночная порфирия
— алкоголизм
— черепно-мозговая травма или заболевания головного мозга
— тяжёлая сердечная недостаточность
— беременность и период лактации
— детский возраст до 15 лет
Лекарственные взаимодействия
Препараты центрального угнетающего типа действия усиливают действие Корвалола®. Наличие в составе препарата фенобарбитала может индуцировать ферменты печени, и это делает нежелательным его одновременное применение с медикаментами, которые метаболизируются в печени (с производными кумарина, гризеофульвином, глюкокортикоидами, пероральными противозачаточными средствами), поскольку их эффективность будет снижаться в результате более высокого уровня метаболизма. Корвалол® усиливает действие местноанестезирующих, обезболивающих и снотворных средств, это связано с содержанием производных барбитуровой кислоты.
При одновременном применении с вальпроевой кислотой усиливается её эффект.
При одновременном применении с метотрексатом усиливается его токсическое действие.
Алкоголь усиливает эффект препарата и его токсичность.
Особые указания
Следует избегать одновременного употребления спиртных напитков.
Не рекомендуется длительное применение препарата в связи с возможным формированием зависимости от препарата.
Следует осторожно назначать препарат при артериальной гипотензии.
Применение в педиатрии
Опыта применения для лечения детей нет.
Применение препарата в период беременности и лактации
Не применять во время беременности и в период кормления грудью.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортом или потенциально опасными механизмами
Препарат содержит 58 об.% алкоголя, а также фенобарбитал, которые могут вызывать нарушение координации и скорости психомоторных реакций, поэтому при приеме препарата следует воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Передозировка возможна при частом или длительном применении препарата, что связано с кумуляцией его составляющих. Длительное и постоянное применение вызывает зависимость, абстинентный синдром, психомоторное возбуждение. Резкое прекращение приёма препарата может вызвать синдром отмены.
Симптомы: угнетение центральной нервной системы, спутанность сознания, возбуждение, головокружение, нистагм, атаксия, сонливость, вплоть до глубокого сна, хроническая интоксикация бромом (депрессия, апатия, ринит, конъюнктивитгеморрагический диатез, нарушение координации движений). В тяжёлых случаях отравления – нарушение дыхания, тахикардия, аритмии, снижение артериального давления, коллапс, кома.
Лечение: симптоматическое.
Форма выпуска и упаковка
Капли для перорального применения по 25 мл во флаконах из темного стекла, укупоренных пробками-капельницами и крышками укупорочно- навинчиваемыми с контролем первого вскрытия. Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре от 8оС до 15оС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года и 6 месяцев
Не применять препарат по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
ОАО “Фармак”, Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.
Владелец регистрационного удостоверения
ОАО “Фармак”, Украина
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Республика Казахстан, 050034 г. Алматы, ул. Толе-би, 291-291а L офис 74
Тел/факс: +7 (727) 250 10 28, электронный адрес: Djatlova88@mail.ru
5
971689181477977037_ru.doc | 60 кб |
806738691477978213_kz.doc | 65.5 кб |
2751_97_02_07_12_17_p.pdf | 0.47 кб |
2751_97_02_07_12_17_s.pdf | 0.42 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники. «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» МЗ РБ