Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Корвалол
Вспомогательные вещества: этанол 95% — 58 мл, натрия гидроксид — 0.315 г, вода очищенная — до 100 мл.
25 мл — флакон-капельницы темного стекла (1) — пачки картонные.
50 мл — флакон-капельницы темного стекла (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, действие которого обусловлено свойствами входящих в его состав веществ.
Оказывает седативное и спазмолитическое действие. Облегчает наступление естественного сна.
Этиловый эфир α-бромизовалериановой кислоты обладает седативным (подобно эффекту валерианы) и спазмолитическим действием.
Фенобарбитал усиливает седативное влияние других компонентов, способствует снижению возбуждения ЦНС и облегчает наступление сна.
Кроме указанных выше основных компонентов (выделены курсивом) , некоторые препараты содержат в своем составе масло мяты перечной, которое оказывает рефлекторное вазодилатирующее и спазмолитическое действие.
Кроме указанных выше основных компонентов (выделены курсивом) , некоторые препараты содержат в своем составе левоментола раствор в ментил изовалерате (валидол) — коронародилататор рефлекторного действия, вызывает седативный эффект. Рефлекторное сосудорасширяющее действие обусловлено раздражением чувствительных нервных окончаний. Стимулирует выработку и освобождение энкефалинов, эндорфинов и ряда других пептидов, гистамина, кининов (за счет раздражения рецепторов слизистой оболочки), которые принимают активное участие в регуляции проницаемости сосудов, формировании болевых ощущений.
Показания активных веществ препарата
Корвалол
В качестве седативного и сосудорасширяющего средства при следующих заболеваниях: функциональные расстройства сердечно-сосудистой системы (кардиалгия, синусовая тахикардия, повышение АД); бессонница (нарушение засыпания); невротические состояния; вегетативная лабильность; раздражительность; ипохондрический синдром.
В качестве спазмолитического средства: спазм мускулатуры органов ЖКТ (кишечная и желчная колика).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь, перед приемом пищи, по 15-30 капель, предварительно растворив в небольшом количестве (30-50 мл) воды, 2-3 раза/сут. Разовая доза при необходимости (например при тахикардии) может быть увеличена до 40-50 капель.
Детям — по 3-15 капель/сут (в зависимости от возраста и клинической картины заболевания).
Длительность применения препарата устанавливается врачом индивидуально.
Побочное действие
Сонливость, головокружение, снижение способности к концентрации внимания, аллергические реакции.
При длительном приеме — хроническое отравление бромом (депрессия, апатия, ринит, конъюнктивит, геморрагический диатез, нарушения координации движений); лекарственная зависимость.
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность; тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность; период лактации (грудное вскармливание).
Применение при беременности и кормлении грудью
При необходимости назначения Корвалола в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
C осторожностью применяют при беременности.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при тяжелой почечной недостаточности.
Применение у детей
Применение возможно согласно режиму дозирования.
Особые указания
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Мяты перечной листьев масло + Фенобарбитал + Этилбромизовалерианат
Состав на 100 мл:
| Действующие вещества: | |
|
Этилбромизовалерианат (Этиловый эфир альфа-бромизовалериановой кислоты) |
2,0 г |
| Фенобарбитал | 1,826 г |
| Мяты перечной листьев масло (мяты перечной масло) | 0,142 г |
| Вспомогательные вещества: | |
| Спирт этиловый (этанол) 95% | 58,0 мл |
| Натрия гидроксид | 0,315 г |
| Вода очищенная | до 100,0 мл |
Прозрачная, бесцветная жидкость со специфическим ароматным запахом.
Седативное средство
АТХ N05CM Прочие снотворные и седативные препараты
Комбинированный препарат, действие которого обусловлено свойствами входящих в его состав веществ. Оказывает седативное и спазмолитическое действие. Облегчает наступление естественного сна.
Этиловый эфир альфабромизовалериановой кислоты обладает седативным (подобно эффекту валерианы) и спазмолитическим действием, которое обусловлено раздражением преимущественно рецепторов полости рта и носоглотки, снижением рефлекторной возбудимости в центральных отделах нервной системы и усилением торможения в нейронах коры и подкорковых структур головного мозга, а также 2 снижением активности центральных сосудодвигательных центров и прямым местным спазмолитическим действием на гладкую мускулатуру.
Фенобарбитал усиливает седативное влияние других компонентов, способствует снижению возбуждения центральной нервной системы и облегчает наступление сна.
Масло мяты перечной оказывает рефлекторное вазодилатирующее, спазмолитическое, легкое желчегонное, антисептическое действие. Механизм действия связан со способностью раздражать «холодовые» рецепторы слизистой оболочки полости рта и рефлекторно расширять преимущественно сосуды сердца и головного мозга. Устраняет явления метеоризма за счет раздражения рецепторов слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, усиливая перистальтику кишечника.
В качестве симптоматического (успокаивающего и сосудорасширяющего) средства при функциональных расстройствах сердечно-сосудистой системы, неврозоподобных состояниях, сопровождающихся повышенной раздражительностью, при нарушении засыпания, тахикардии, состоянии возбуждения с выраженными вегетативными проявлениями; в качестве спазмолитического средства — при спазмах кишечника.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата; тяжелые нарушения функции почек и печени, период грудного вскармливания, беременность, детский возраст до 3 лет, алкоголизм, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга.
Детский возраст старше 3 лет; нарушения функции печени, почек.
Исследований по применению препарата во время беременности и в период грудного вскармливания не проводилось.
Назначение препарата во время беременности и в период кормления грудью противопоказано.
При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания на период лечения.
Внутрь, перед приемом пищи, предварительно растворив в небольшом количестве (30-50 мл) воды. Доза и длительность применения устанавливаются врачом индивидуально.
Разовая доза у взрослых — 30 капель, при необходимости (например, при выраженной тахикардии) разовая доза максимально может быть увеличена до 40-50 капель. Кратность приема для взрослых — 2-3 раза в сутки.
Детям с 3-х лет применяют по 1 капле на год жизни ребенка на один прием в сутки.
Необходимость применения повторной дозы определяется врачом в зависимости от клинической картины заболевания.
Сонливость, головокружение, замедление сердечного ритма, снижение способности к концентрации внимания, аллергические реакции. При длительном приеме явления бромизма, привыкание, лекарственная зависимость, синдром «отмены».
Симптомы: угнетение центральной нервной системы, нистагм, атаксия, снижение артериального давления, возбуждение, хроническая интоксикация бромом (депрессия, апатия, ринит, конъюнктивит, геморрагический диатез, нарушение координации движений).
Лечение: симптоматическое, при угнетении центральной нервной системы — кофеин, никетамид.
Лекарственные средства, угнетающие центральную нервную систему, усиливают действие Корвалола.
Фенобарбитал (индуктор микросомального окисления) может снижать эффективность лекарственных средств, метаболизирующихся в печени (в т.ч. производные кумарина, гризеофульвин, глюкокортикостероиды, пероральные контрацептивы); усиливает действие местноанестезирующих, анальгезирующих и снотворных средств.
В 1 капле препарата содержится 0,009 абсолютного этилового спирта.
В максимальной разовой дозе препарата (50 капель) содержится 0,46 г абсолютного этилового спирта, в максимальной суточной дозе (150 капель) содержится 1,38 г абсолютного этилового спирта.
Препарат содержит этанол (спирт) и фенобарбитал, поэтому пациентам, принимающим Корвалол, необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
По 25, 50 мл во флакон-капельницу из оранжевого стекла, укупоренный пробкой-капельницей и крышкой.
Каждый флакон-капельницу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
В сухом, защищенном от света месте, при температуре от 10 до 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Без рецепта
Регистрационный номер
ЛП-002745
Дата регистрации
2014-12-09
Дата переоформления
2020-03-03
Владелец регистрационного удостоверения
УСОЛЬЕ-СИБИРСКИЙ ХИМФАРМЗАВОД АО
Россия
Производитель
УСОЛЬЕ-СИБИРСКИЙ ХИМФАРМЗАВОД АО
Россия
В наших аптеках представлен широкий ассортимент безрецептурных успокаивающих средств, но самое известное и продаваемое из них — Корвалол. Несмотря на легкие концентрации входящих компонентов, его действие заметно выражено, есть спазмолитический эффект. Высокий профиль безопасности позволяет применение у детей.
Содержание
- В каких случаях полезен Корвалол?
- Действие и состав
- Формы препарата
- Корвалол — инструкция по применению
- Нежелательные эффекты
- Кому запрещено принимать Корвалол?
- Взаимодействия с другими лекарственными средствами
- Аналоги
- Заключение
В каких случаях полезен Корвалол?
За счет компонентов, расширяющих сосуды, препарат снижает артериальное давление при гипертонии на ранней стадии, перечислим все показания:
- успокаивающее при нарушениях сна;
- боль в сердце;
- тахикардия (частый пульс);
- нарушения нервной деятельности, такие как ипохондрия (чрезмерное беспокойстве о здоровье, страх появления тяжелой болезни);
- нервное расстройство при эмоциональном истощении (неврастения);
- дисбаланс вегетативной нервной системы (перепады давления, сердечная боль, тревога, озноб и т.д);
- при незначительном повышении АД;
- от раздражительности;
- боли по причине спазма в области ЖКТ.
Действие и состав
Классический Корвалол состоит из:
- Этиловый эфир α-бромизовалериановой кислоты. Данное вещество похоже на валериану, то есть успокаивает нервы, снимает спазмы, понижает АД.
- Фенобарбитал. Ускоряет наступление сна, устраняет спазмы, расширяет сосуды, снижает АД, усиливает активность других компонентов. Ярко выраженный седативный эффект
- Масло мяты перечной. Имеет способность расширять сосуды в мозге и сердце. Уменьшает тошноту и колики в ЖКТ, обусловленные метеоризмом.
Вспомогательную функцию несет спирт этиловый — 96%. Таким образом, учитывая активные успокаивающие лекарства в прописи, за руль после Корвалола садиться нельзя. Об этом есть специальная отметка в инструкции. Пациентов также интересует вопрос: Корвалол повышает АД? В аннотации нет никаких предупреждений о росте давления на фоне приема Корвалола.
Формы препарата
В аптеке можно приобрести Корвалол таблетки и капли.
Имеются противопоказания. Необходима консультация специалиста.
Корвалол — инструкция по применению
Сразу отметим, что детям назначение производит только врач в зависимости от характера патологии или нарушения. Капли, в народе называемые Корвалол настойка, обычно растворяют в небольшом количестве воды (до 50 мл) комнатной температуры.
Настойка Корвалол — сколько капель взрослому? От 15 до 30 капель 2-3 раза в день до еды. Если у человека повышенный пульс, однократную дозу увеличивают до 40 или 50 капель. Курс по времени подскажет врач.
Таблетки Корвалол
Взрослые — 1-2 табл. дважды в день до еды, запить водой. При наличии повышенного пульса назначают до 3 таблеток на прием. Максимально в сутки разрешено 6 таблеток. Можно ли пить Корвалол после еды? В случае плохого самочувствия, конечно, можно. Но лучше пить капли до еды. Как принимать Корвалол при беременности и лактации? В аннотации на этот случай есть отметка «с осторожностью», а это требует совета доктора. Также следует прекратить кормление грудью на период лечения Корвалолом.
Нежелательные эффекты
Если Корвалол принимается длительно, то есть риск развития: лекарственной зависимости, снижение показателей внимательности, аллергические проявления, сонливость, головокружение; от накопления брома — ухудшение настроения, насморк, кровоизлияние при незначительных повреждениях кожи, нарушение моторики движений, воспаление слизистой оболочки глаза.
Кому запрещено принимать Корвалол?
Противопоказания:
- недостаточность функции печени и почек тяжелой степени;
- аллергия;
- период лактации;
- непереносимость компонентов.
На что обратить внимание?
В связи с тем, что Корвалол снижает скорость реакции, то на период лечения надо отказаться от управления транспортом и видов деятельности, требующих высокой концентрации внимания.
Сочетается ли Корвалол с алкоголем?
Нет, можно ожидать неадекватное усиление действия Корвалола и проявления токсичности.
Взаимодействия с другими лекарственными средствами
- если Корвалол выбран в качестве седативного средства, надо учитывать, что он усилит действие других успокаивающих;
- спирт этиловый вызовет усиление побочных эффектов;
- метотрексат — повышение токсичности;
- с осторожностью осуществлять совместный прием Корвалола и всех лекарств, действующих на центральную нервную систему;
- антибиотики, сульфаниламиды и гризеофульвин теряют активность на фоне Корвалола;
- фенобарбитал ускоряет инактивацию эстрогена, непрямых антикоагулянтов, кортикостероидов, доксициклина и прочих ЛС, которые проходят окисление в печени.
Чем отличается Корвалол от Корвалола Фито? В составе последнего нет фенобарбитала, а следовательно, лекарство может уступать в силе седативного действия. Рецепт содержит также настойку пустырника, положительно влияющего на сердце. Таким образом, подойдет людям, которые хотят в первую очередь поддержать сердце. Корвалол Фитокоморт в таблетках содержит мяту, мелиссу, пустырник. В основном у него седативное действие, развиваться будет медленнее по сравнению с Корвалолом настойкой. Корвалол Нео капли усилен димедролом, имеет ярко выраженный успокаивающий эффект.
Аналоги
К полным аналогам относятся капли Валосердин, Валокордин. Отличия незначительные во вспомогательных веществах (масло, мяты, душицы, хмеля). В каплях Валемидин больше настроек, таких как: валериана, пустырник, боярышник, из седативных присутствует димедрол. Здесь в показаниях в первую очередь фигурируют неврозы, о снятии боли в сердце нет информации. Примечательно, что у Валемидина есть противопоказания, такие как: повышенный пульс и АД, возраст до 18 лет и другие, так что при замене лучше выбрать полный аналог.
В случае непереносимости состава Корвалола люди выбирают однокомпонентные настойки.
- Валериана: эффект развивается при курсовой терапии, но выражен достаточно хорошо. Успокаивает нервную систему, стабилизирует работу сердца, полезен при тахикардии.
- Боярышник: нельзя считать полной заменой, так как он имеет кардиотоническое действие и он без седативного эффекта.
- Пустырник: заметно снижает давление и тахикардию, успокаивает. Показан при неврозах, женщинам в период менопаузы (скачки АД, боль в сердце), при тиреотоксикозе.
- Из других успокаивающих средств без рецепта можно назвать: Ново-пассит, Тенотен, Персен, однако, их действие развивается не так быстро.
Заключение
Трудно дать однозначный ответ на вопрос «что лучше Корвалола»? Если препарат помогает, не нужно искать ему замену, но если нет, то следует обратиться к врачу. К примеру, бессонница или боль в сердце, при которой люди используют Корвалол, может быть вызвана гипертонией. Следовательно, нужно пролечить основное заболевание. Частый пульс нередко является признаком дисфункции щитовидной железы, потребуется комплексное лечение.
В остальных случаях Корвалол является действенным симптоматическим средством. По скорости действия лидируют капли, а не таблетки. Их других преимуществ препарата надо отметить безопасность для здоровья и невысокую стоимость.
Источники
- Корвалол // Справочник лекарственных средств Vidal // 2022;
- Корвалол // Энциклопедия лекарственных препаратов РЛС // 2022.
Информация представлена в ознакомительных целях и не является медицинской консультацией или руководством к лечению со стороны uteka.ru. Не занимайтесь самолечением, при появлении симптомов заболевания обратитесь к врачу.
Средний рейтинг 5 из 5 на основе 5 голосов
Корвалол
МНН: Мяты масло, Фенобарбитал, Этиловый эфир альфа-бромизовалериановой кислоты в пересчете на 100 % вещество
Производитель: Султан ТОО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Барбитураты в комбинации с другими препаратами
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-0№025930
Информация о регистрации в РК:
12.07.2022 — 12.07.2032
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое наименование
Корвалол
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная
форма, дозировка
Капли
для перорального применения, 25 мл
Фармакотерапевтическая группа
Нервная
система. Психолептики. Снотворные и седативные средства. Барбитураты
в комбинации с другими препаратами.
Код
АТХ N05CB02
Показания к применению
-
симптоматическое
лечение неврозоподобных состояний; нарушения сна, связанная с острым
и хроническим стрессом, возбуждением и беспокойством.
Лекарственное
средство показано для кратковременного лечения нарушения сна, так как
эффективность терапии после двух недель приема препарата снижается.
Перечень
сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
-
гиперчувствительность
к действующим веществам, брому или к любому из вспомогательных
веществ -
выраженные
нарушения функции печени и/или почек -
острая
печеночная порфирия -
лекарственные
средства, содержащие фенобарбитал, противопоказаны при выраженной
артериальной гипотензии, остром инфаркте миокарда, сахарном диабете,
депрессии и депрессивных расстройствах со склонностью больного к
суицидальному поведению, миастении, алкоголизме, наркотической и
медикаментозной зависимости (в том числе в анамнезе), респираторных
заболеваниях с одышкой, обструктивном синдроме -
беременность
и период лактации -
детский
возраст до 18-ти лет
Необходимые
меры предосторожности при применении
Во
время лечения препаратом не рекомендуется заниматься деятельностью,
требующей повышенного внимания, быстрых психических и двигательных
реакций.
Следует
избегать одновременного употребления спиртных напитков.
Наличие
в составе лекарственного средства фенобарбитала может вызвать
развитие синдромов Стивенса-Джонсона и Лайелла, что наиболее вероятно
в первые недели лечения.
Пациентов
нужно предупредить о признаках и симптомах и внимательно следить за
кожными реакциями. Если наблюдаются симптомы синдрома
Стивенса-Джонсона или токсического эпидермального некролиза
(например, прогрессирующие кожные высыпания, часто с волдырями, и
повреждения слизистой оболочки), то лечение следует прекратить.
Лучшие
результаты в лечении синдрома Стивенса-Джонсона или токсического
эпидермального некролиза наблюдались в случае ранней диагностики и
немедленного прекращения применения любого подозреваемого препарата в
возникновении данных симптомов. Лучшие прогнозы при лечении связаны с
досрочным прекращением применения подозреваемого препарата.
Если
у пациента развился синдром Стивенса-Джонсона или токсический
эпидермальный некролиз при применении препарата Корвалол, ни в коем
случае не следует применять препарат этим пациентам в дальнейшем.
Не
рекомендуется длительное применение препарата в связи с опасностью
развития медикаментозной зависимости, возможного накопления брома в
организме и развития отравления бромом.
В
случае, если боль в области сердца не проходит после приема
препарата, необходимо обратиться к врачу для исключения острого
коронарного синдрома. С осторожностью назначать при
тяжелом течении артериальной гипотензии,
гиперкинезах, гипертиреозе, гипофункции надпочечников,
декомпенсированной сердечной недостаточности, остром
и хроническом болевом синдроме, острой интоксикации лекарственными
средствами.
Взаимодействия
с другими лекарственными препаратами
Препараты
центрального угнетающего типа действия усиливают действие препарата
Корвалол, возможно взаимное усиление седативно-снотворного эффекта,
которое может сопровождаться угнетением дыхания. Действие препарата
усиливается на фоне применения препаратов вальпроевой кислоты.
Алкоголь усиливает действие препарата и может увеличивать его
токсичность.
Фенобарбитал
индуцирует ферменты печени и, соответственно, может ускорять
метаболизм некоторых лекарств, которые метаболизируются ферментами
печени (например, производных кумарина, антибиотиков,
сульфаниламидов, противовирусных, пероральных сахароснижающих,
гормональных, иммуносупрессивных, цитостатических, антиаритмических,
антигипертензивных лекарственных средств). Фенобарбитал снижает
действие парацетамола, непрямых антикоагулянтов, метронидазола,
трициклических антидепрессантов, салицилатов, сердечных гликозидов
(дигоксина). Фенобарбитал усиливает действие анальгетиков,
анестетиков, средств для наркоза, нейролептиков, транквилизаторов.
Возможное влияние на концентрацию фенитоина в крови, а также
карбамазепина и клоназепама.
Нежелательно
взаимодействие препарата Корвалол (из-за содержания фенобарбитала) с
противоэпилептическими препаратами (ламотриджином), тиреоидными
гормонами, доксициклином, хлорамфениколом, противогрибковыми (группа
азолов), гризеофульвином, глюкокортикоидами, пероральными
контрацептивами, так как возможно ослабление действия указанных выше
препаратов.
Фенобарбитал
усиливает действие анальгетиков и местных анестетиков.
Ингибиторы
моноаминооксидазы (МАО) пролонгируют эффект фенобарбитала.
Рифампицин
может снижать эффект фенобарбитала. При применении с препаратами
золота увеличивается риск поражения почек. При длительном
одновременном применении с нестероидными противовоспалительными
препаратами существует риск образования язвы желудка и кровотечения.
Одновременное применение препаратов, содержащих фенобарбитал, с
зидовудином усиливает токсичность обоих препаратов. Препарат повышает
токсичность метотрексата.
Специальные
предупреждения
Это
лекарственное средство содержит 56 об. % этанола (алкоголя).
Минимальная
доза препарата (15 капель) содержит 254 мг этанола, что эквивалентно
6,4 мл пива или 2,7 мл вина. Вреден для пациентов, больных
алкоголизмом. Следует с осторожностью применять пациентам с
заболеваниями печени и больным с эпилепсией.
Применение
в педиатрии
Опыт
применения для лечения детей отсутствует, поэтому препарат не следует
применять в педиатрической практике.
Во
время беременности или лактации
Не
применять в период беременности или кормления грудью.
Особенности
влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным
средством или потенциально опасными механизмами
Корвалол
содержит в своем составе фенобарбитал и этанол, поэтому может
вызывать нарушения координации, скорости психомоторных реакций,
сонливость и головокружение в период лечения. В связи с этим не
рекомендуется заниматься деятельностью, требующей повышенного
внимания, в том числе управлять автотранспортом и работать с другими
механизмами.
Рекомендации
по применению
Режим
дозирования
Корвалол
принимать
внутрь независимо от приема пищи 2-3 раза в день по 15-30 капель с
водой или на кусочке сахара. При необходимости (выраженная тахикардия
и спазм коронарных сосудов) разовая доза может быть увеличена до
40-50 капель.
Метод
и путь введения
Корвалол
капли принимать внутрь.
Длительность
лечения
Длительность
применения препарата определяет врач в зависимости от клинического
эффекта и переносимости.
Меры,
которые необходимо принять в случае передозировки
Симптомы.
Острые (от легких до среднетяжелых)
отравления барбитуратами: головокружение,
усталость, даже глубокий сон, от которого пациента невозможно
разбудить.
Могут наблюдаться реакции
гиперчувствительности: ангионевротический отек, крапивница, зуд,
сыпь.
Острое тяжелое отравление:
глубокая кома, которая сопровождается тканевой гипоксией,
поверхностное дыхание, сначала ускоренное, затем замедленное дыхание,
учащенное сердцебиение, сердечная аритмия, низкое артериальное
давление, брадикардия, сосудистый коллапс, ослабление или утрата
рефлексов, нистагм, головная боль, тошнота, слабость, нарушение
сердечной деятельности, снижение температуры тела, замедление пульса,
уменьшение диуреза.
Если не лечить отравление, возможен
летальный исход в результате сосудистой недостаточности, дыхательного
паралича или отека легких.
Передозировка
возможна при частом или длительном применении лекарственного
средства, что связано с кумуляцией его составляющих. Длительное
и постоянное применение может вызвать зависимость, абстинентный
синдром, психомоторное возбуждение.
Длительный
прием препаратов, содержащих бром, может привести к отравлению
бромом, которое характеризуется следующими симптомами: состояние
спутанности сознания, атаксия, апатия, депрессивное настроение,
конъюнктивит, простуда, акне или пурпура.
Лечение.
Случаи
острого отравления следует лечить так же, как и отравление другими
снотворными средствами и барбитуратами в зависимости от тяжести
симптомов отравления. Пациента нужно перевести в отделение
интенсивной терапии. Дыхание и кровообращение нужно стабилизировать и
нормализировать. Дыхательная недостаточность преодолевается путем
проведения искусственного дыхания, шок купируют вливанием плазмы и
плазмозаменителей. В случае, если прошло много времени от приема,
необходимо промыть желудок (в желудок вводят 10 г порошка
активированного угля и сульфата натрия). С целью быстрого выведения
барбитурата из организма можно проводить форсированный диурез
щелочами, а также гемодиализ и/или гемоперфузию.
Лечение
отравлений бромом: выведение ионов брома из организма можно ускорить
введением значительного количества раствора столовой соли с
одновременным введением салуретических средств.
При
возникновении реакций гиперчувствительности назначить
десенсибилизирующие лекарственные средства.
Рекомендации
по обращению за консультацией к медицинскому работнику для
разъяснения способа применения лекарственного препарата
Обратитесь
за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа
применения лекарственного препарата
.
Описание
нежелательных реакций, которые
проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует
принять в этом случае (при необходимости)
Корвалол,
как правило, хорошо переносится.
Следующие
частоты используются для оценки возникновения побочных реакций: очень
часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 — <1/10), нечасто (≥
1/1000 — <1/100), редко (≥ 1/10000 — <1/1000), очень редко
(<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных
определить частоту невозможно).
В
отдельных случаях могут наблюдаться такие побочные эффекты:
Неизвестно:
-
тошнота,
рвота, запор, чувство тяжести в эпигастральной области, при
длительном применении – нарушения функции печени; -
астения,
слабость, атаксия, нарушения координации движения, нистагм,
галлюцинации, пародоксальное возбуждение, утомляемость, замедление
реакций, головная боль, когнитивные нарушения, спутанность сознания,
сонливость, бессонница (у пациентов пожилого возраста), лёгкое
головокружение, снижение концентрации внимания; -
реакции
гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, затрудненное
дыхание, отек лица; -
аллергические
реакции, в том числе
кожная
сыпь,
зуд.
Серьезные кожные побочные реакции, зарегистрированные при примении
фенобарбитала: синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный
некролиз (синдром Лайелла), крапивница, ринит, конъюнктивит, акне,
пурпура, слезотечение; -
мегалобластная
анемия, анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз; -
затрудненное
дыхание; -
брадикардия,
артериальная гипотензия; -
при
длительном применении средств, содержащих фенобарбитал, существует
риск нарушения остеогенеза. Были сообщения о сокращении минеральной
плотности костной ткани, остеопении, остеопорозе и переломах у
пациентов, получавших длительную терапию фенобарбиталом. Механизм, с
помощью которого фенобарбитал влияет на метаболизм костной ткани,
неизвестен.
При
длительном применении возможно возникновение проявлений отравления
бромом.
Симптомы:
угнетение
центральной нервной системы, депрессия, атаксия, апатия, ринит,
конъюнктивит, акне или пурпура, слезотечение, спутанность сознания.
Указанные
явления проходят при снижении дозы или прекращении приема препарата.
При
возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к
медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в
информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на
лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности
лекарственных препаратов
РГП
на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и
медицинских изделий» Комитета
медицинского и фармацевтического контроля
Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные
сведения
Состав
лекарственного препарата
Один
мл препарата (26 капель) содержит
активные
вещества:
этиловый
эфир -бромизовалериановой кислоты в пересчете на
100 % вещество — 20 мг,
фенобарбитал
— 18,26 мг,
мяты
масло
— 1,42 мг,
вспомогательные
вещества:
стабилизатор, этанол (96
%),
вода очищенная.
Описание
внешнего вида, запаха, вкуса
Прозрачная
бесцветная жидкость со специфическим запахом.
Форма выпуска и упаковка
По
25 мл во флаконе из темного стекла, укупоренный пробкой-капельницей и
крышкой укупорочно-навинчиваемой с контролем первого вскрытия. На
флакон наклеивают этикетку-самоклейку.
Каждый
флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и
русском языках помещают в пачку из картона.
Срок хранения
2
года и
6 месяцев.
Не применять по
истечении срока годности.
Условия хранения
Хранить
в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС. Хранить в
недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
Без
рецепта.
Сведения
о
производителе
ТОО
«СУЛТАН»,
Республика Казахстан
041613,
Алматинская обл., Талгарский р-н, с.Еркин, ул. Б.Момышулы, д.5
Тел./факс:
8 (727) 3054865, 3054986
Адрес
электронной почты: toosultan@list.ru
Держатель
регистрационного удостоверения
ТОО
«СУЛТАН»,
Республика Казахстан
041613,
Алматинская обл., Талгарский р-н, с.Еркин, ул. Б.Момышулы, д.5
Тел./факс:
8 (727) 3054865, 3054986
Адрес
электронной почты: toosultan@list.ru
Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии
(предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей
и
ответственная
ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью
лекарственного средства
ТОО
«СУЛТАН»,
Республика Казахстан
041613,
Алматинская обл., Талгарский р-н, с.Еркин, ул. Б.Момышулы, д.5
Тел./факс:
8 (727) 3054865, 3054986
Адрес
электронной почты: toosultan@list.ru
| Инструкция-корвалола_rus_050122.docx | 0.04 кб |
| ЛВ_корвалола_kaz_1606,22.docx | 0.04 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Состав
Действующие вещества: Этилбромизовалерианат (этиловый эфир альфа-бромизовалериановой кислоты) – 2000 мг, Фенобарбитал – 1826 мг, Мяты перечной листьев масло (мяты перечной масло) – 142 мг
Вспомогательные вещества: спирт этиловый (этанол) 95% – 79 мл, натрия гидроксида раствор 1 М – до pH 8,0-8,5, вода очищенная – до 100 мл
Фармакокинетика
Данные по фармакокинетике этилбромизовалерианата и компонентов мяты перечной отсутствуют. При приеме внутрь фенобарбитал всасывается медленно, полностью. Максимальная концентрация в плазме крови определяется через 1-2 часа, связь с белками плазмы – 50%, у новорожденных – 30-40%. Метаболизируется в печени, индуцирует микросомальные ферменты печени изоферментами CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7 (скорость ферментативных реакций возрастает в 10-12 раз). Кумулируется в организме. Период полувыведения составляет 2-4 дня. Выводится почками в виде глюкуронида, около 25% – в неизменном виде. Проникает в грудное молоко и через плацентарный барьер.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата Корвалол Реневал во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано, так как препарат содержит фенобарбитал, который проникает через плаценту и обладает тератогенным действием, оказывает отрицательное влияние на формирование и дальнейшее функционирование центральной нервной системы плода и новорожденного, проникает в грудное молоко, возможно развитие физической зависимости у новорожденного. При необходимости применения в период грудного вскармливания следует решить вопрос о прекращении кормления грудным молоком.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат содержит не менее 70 объемных процентов этанола и фенобарбитал, поэтому в период приема препарата Корвалол, необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения и срок годности
При температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности: 2 года. Не применять по истечении срока годности.