Корвалтаб Экстра
МНН: Гвайфенезин, Доксиламин, Этилбромизовалерианат
Производитель: ООО Фарма Старт
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Прочие снотворные и седативные препараты
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№023622
Информация о регистрации в РК:
26.04.2018 — 26.04.2023
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Корвалтаб Экстра
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой
Состав
Одна таблетка содержит
активные вещества: гвайфенезина 100 мг, доксиламина гидроген сукцината 3,5 мг, этилового эфира α-бромизовалериановой кислоты 8,2 мг;
вспомогательные вещества: масло мятное, β-циклодекстрин, мальтодекстрин, коповидон, кросповидон, кремния диоксид (коллоидный гидрофобный), кремния диоксид коллоидный водный, магния стеарат; состав оболочки Opadry ІІ White: полиэтиленгликоль, спирт поливиниловый, тальк, титана диоксид (Е 171).
Описание
Таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, со специфическим запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Снотворные и седативные препараты другие.
Код АТХ N05СМ
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Гвайфенезин быстро (через 30 мин) абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Преимущественно проникает в ткани, содержащие кислые мукополисахариды. После перорального введения максимальная концентрация достигается через 1-2 ч, а терапевтическая концентрация сохраняется в течение 6 ч. Период полувыведения гвайфенезина составляет около 1 ч. Экскретируется с мокротой и выводится почками в виде метаболитов, а также в неизмененном состоянии. Максимальная концентрация доксиламина гидроген сукцината в плазме крови (Сmах) достигается в среднем через 2 ч (Tmax) после приема препарата.
Средний период полувыведения доксиламина из плазмы крови (Т½) составляет в среднем 10 ч.
Доксиламина гидроген сукцинат частично метаболизируется в печени путем деметилирования и N-ацетилирования. Период полувыведения может значительно увеличиться у лиц пожилого возраста и у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью. Различные метаболиты, образующиеся при распаде молекулы, не являются количественно значимыми, поскольку 60 % принятой дозы обнаруживается в моче в форме неизмененного доксиламина.
Фармакодинамика
Сосудорасширяющее (коронаролитическое), седативное, снотворное средство. Оказывает мягкое антиангинальное действие. Способствует снижению возбудимости центральной нервной системы, оказывает успокаивающее действие и облегчает наступление естественного сна.
Этиловый эфир α-бромизовалериановой кислоты, входящий в состав препарата, оказывает спазмолитическое, коронаролитическое и седативное действие; в больших дозах вызывает также легкий снотворный эффект.
Гвайфенезин оказывает анксиолитическое (противотревожное) действие.
Доксиламина гидроген сукцинат является блокатором Н1-гистаминовых рецепторов и проявляет седативный, гипногенный и противоаллергический эффекты.
Показания к применению
Нерезко выраженные спазмы коронарных сосудов; нейроциркуляторная дистония – в комплексной терапии; неврозы с повышенной раздражительностью; повышенная возбудимость; легкая форма бессонницы; дерматозы, сопровождающиеся зудом.
Способ применения и дозы
Дозировка и длительность курса лечения устанавливаются врачом индивидуально для каждого больного. Взрослым, как правило, назначают по 1 таблетке препарата 2-3 раза в сутки до еды. При легкой форме бессонницы назначают по 1-2 таблетки за 30 минут до сна.
Побочные действия
В отдельных случаях могут наблюдаться такие побочные эффекты:
со стороны нервной системы: сонливость, легкое головокружение;
со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота;
со стороны иммунной системы: аллергические реакции (в т. ч. кожная сыпь, зуд, крапивница).
Указанные явления проходят при снижении дозы или прекращении приема препарата. При длительном применении больших доз препарата возможно развитие бромизма.
Диарея, запор, сухость во рту, нарушение аккомодации, сильное сердцебиение.
Дневная сонливость: при развитии такого эффекта необходимо снизить дозу.
Есть редкие сообщения об образовании камней в мочевом пузыре или в почках у пациентов, принимавших на протяжении длительного времени большие количества гвайфенезина.
В случае возникновения нежелательных побочных реакций следует обратиться за консультацией к врачу.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата или к антигистаминным препаратам
— тяжелые нарушения функции почек и печени, печеночная порфирия — закрытоугольная глаукома в анамнезе пациента или в семейном анамнезе — уретропростатические расстройства с риском задержки мочи
— тяжелая сердечная недостаточность
— депрессия и другие расстройства, сопровождающиеся угнетением деятельности центральной нервной системы
— детский возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
При одновременном применении препарата с другими лекарственными средствами, угнетающими центральную нервную систему, возможно взаимное усиление действия, а также усиление действия этанола. Действие препарата усиливается на фоне приема алкоголя.
Следует учитывать, что в случае применения комбинации препарата с:
— атропином и атропиноподобными лекарственными средствами (имипраминовыми антидепрессантами, антихолинергическими противопаркинсоническими препаратами, атропиновыми спазмолитическими лекарственными средствами, дизопирамидом, фенотиазиновыми нейролептиками) возможно возникновение таких побочных эффектов, как задержка мочи, запор, сухость во рту;
— антидепрессантами, производными морфина (обезболивающими средствами и средствами, применяемыми для лечения кашля), нейролептиками; барбитуратами, бензодиазепинами, антигипертензивными средствами центрального действия возможно усиление угнетения центральной нервной системы.
Особые указания
Во время приема препарата следует избегать употребления спиртных напитков.
Следует применять с осторожностью пациентам пожилого возраста из-за риска возникновения головокружений.
Во время лечения препаратом может обостряться синдром ночного апноэ (увеличение количества и длительности остановок дыхания).
В отдельных случаях может наблюдаться изменение цвета мочи.
Препарат следует применять с осторожностью таким категориям пациентов:
-
с хроническим или непрерывным кашлем, обусловленным астмой, курением, хроническим бронхитом и эмфиземой;
-
с нарушением почечной функции;
-
с миастенией гравис;
-
с острыми желудочно-кишечными расстройствами.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Препарат не назначают беременным и женщинам в период кормления грудью.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
На период лечения следует воздерживаться от управления автомобилем или работы с другими механизмами, требующей быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: возможны сонливость, слабость, головокружение, вертиго, желудочно-кишечные расстройства и признаки антихолинергических эффектов: возбуждение, расширение зрачков, паралич аккомодации, сухость во рту, покраснение лица и шеи, гипертермия, синусовая тахикардия. Очень высокие дозы могут вызвать такие симптомы, как возбуждение, спутанность сознания и угнетение дыхания.
Лечение: прекращение приема препарата, промывание желудка и симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из фольги алюминиевой и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1 или по 2 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель/Держатель регистрационного удостоверения
ООО “Фарма Старт”,
Украина, г. Киев, бул. И. Лепсе, 8.
Адрес организации, принимающей претензии по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства на территории Республики Казахстан:
ТОО «Ацино Каз»,
Республика Казахстан, 050010, г. Алматы, ул. Бегалина, 136 А
Телефон: 8 (717-2) 91-61-51
Факс: 8 (717-2) 91-61-51
Контактное лицо: Цой Л.С.
E-mail: lyubov.tsoy@acino.swiss
| Корвалтаб_Экстра_рус.doc | 0.05 кб |
| Корвалтаб_Экстра_каз.doc | 0.07 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Одна таблетка содержит
активные вещества: гвайфенезин 100 мг, доксиламина гидроген сукцинат 3,5 мг, этиловый эфир α-бромизовалериановой кислоты 8,2 мг,
вспомогательные вещества: масло мятное, β-циклодекстрин, мальтодекстрин, коповидон, кросповидон, кремния диоксид коллоидный гидрофобный, кремния диоксид коллоидный водный, магния стеарат, состав оболочки: полиэтиленгликоль, спирт поливиниловый, тальк, титана диоксид (Е 171).
Таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, со специфическим запахом.
Нервная система. Психолептики. Снотворные и седативные средства. Снотворные и седативные препараты другие.
Код АТХ N05СМ
ЛП показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет
— нерезко выраженные спазмы коронарных сосудов;
— нейроциркуляторная дистония – в комплексной терапии;
— неврозы с повышенной раздражительностью;
— повышенная возбудимость;
— легкая форма бессонницы;
— дерматозы, сопровождающиеся зудом.
— гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ;
— тяжелые нарушения функции почек и печени, печеночная порфирия;
— закрытоугольная глаукома в анамнезе пациента или в семейном анамнезе;
— уретропростатические расстройства с риском задержки мочи;
— тяжелая сердечная недостаточность;
— депрессия и другие расстройства, сопровождающиеся угнетением деятельности центральной нервной системы;
— период беременности и кормления грудью;
— детский и подростковый возраст до 18 лет.
При одновременном применении препарата с другими лекарственными средствами, угнетающими центральную нервную систему, возможно взаимное усиление действия, а также усиление действия этанола. Действие препарата усиливается на фоне приема алкоголя. Следует избегать употребления с натрия оксибутиратом, учитывая усиление угнетения центральной нервной системы. Снижение скорости реакции может быть опасным при управлении автотранспортом и работе с механизмами.
Следует учитывать, что в случае применения комбинации препарата с:
– атропином и атропиноподобными лекарственными средствами (имипраминовыми антидепрессантами, большинство атропиноподобных Н1-антигистаминных средств, антихолинергическими противопаркинсоническими препаратами, атропиновыми спазмолитическими лекарственными средствами, дизопирамидом, фенотиазиновыми нейролептиками, а также клозапином) возможно возникновение таких побочных эффектов, как задержка мочи, запор, сухость во рту;
– антидепрессантами, производными морфина (обезболивающими средствами и средствами, применяемыми для лечения кашля и заместительной терапии), нейролептиками; барбитуратами, бензодиазепинами, анксиолитиками, кроме бензодиазепинов; седативными антидепрессантами (амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин); другими снотворными средствами, седативными Н1-антигистаминными средствами; антигипертензивными средствами центрального действия; баклофеном, пизотифеном, талидомидом – возможно усиление угнетения центральной нервной системы. Снижение скорости реакции может быть опасным при управлении автотранспортом и работе с механизмами.
Это лекарственное средство может усиливать действие миорелаксантов.
Влияние на результаты лабораторных анализов
Гвайфенезин может вызвать ложноположительные результаты диагностических тестов, при которых определяют 5-гидроксииндолуксусную кислоту (фотометрический метод с использованием нитросонафтола в качестве реагента) и ванилминдалевую кислоту в моче. Учитывая это лечение препаратом Корвалтаб Экстра необходимо прекратить за 48 ч до сбора мочи для проведения указанного анализа.
Следует применять с осторожностью пациентам пожилого возраста из-за риска возникновения головокружений.
Во время лечения препаратом может обостряться синдром ночного апноэ (увеличение количества и длительности остановок дыхания).
Препарат следует применять с осторожностью таким категориям пациентов:
· с хроническим или непрерывным кашлем, обусловленным астмой, курением, хроническим бронхитом и эмфиземой;
· с нарушением почечной функции;
· с миастенией гравис;
· с острыми желудочно-кишечными расстройствами.
Во время приема препарата следует избегать употребления спиртных напитков.
В отдельных случаях может наблюдаться изменение цвета мочи. Риск злоупотребления и возникновения лекарственной зависимости низкий. Однако сообщалось о случаях злоупотребления, в результате чего возникала лекарственная зависимость. Необходимо тщательно контролировать признаки злоупотребления или зависимости от лекарственного средства. Не рекомендуется применять препарат пациентам с расстройствами, вызванными приемом психоактивных веществ в анамнезе.
Доксиламин сукцинат остается в организме в течение 5 периодов полувыведения. Период полувыведения может быть значительно длиннее у лиц пожилого возраста, страдающих от почечной или печеночной недостаточности. При повторных применениях лекарственное средство или его метаболиты достигают равновесного состояния гораздо позже и на более высоком уровне. Эффективность и безопасность лекарственного средства могут быть оценены по достижении равновесного состояния.
Может потребоваться коррекция дозы.
Н1-антигистаминные средства следует применять с осторожностью пациентам пожилого возраста из-за риска возникновения когнитивных расстройств, седативного эффекта, медленной реакции и/или головокружение, что увеличивает риск падений (например, когда люди встают ночью) с последствиями, которые часто являются серьезными для этой категории пациентов.
У пациентов пожилого возраста с почечной или печеночной недостаточностью наблюдается повышение концентрации лекарственного средства в плазме крови и снижение клиренса. Рекомендуется уменьшить дозу препарата.
Для предотвращения сонливости в течение дня необходимо помнить, что продолжительность сна после приема препарата должна быть не менее 7 часов.
Применение в педиатрии
Опыт применения для лечения детей отсутствует, поэтому препарат не применяют в педиатрической практике.
Препарат не назначают беременным и женщинам в период кормления грудью.
На период лечения следует воздерживаться от управления автомобилем или работы с другими механизмами, требующей быстроты психомоторных реакций. Необходимо помнить о риске возникновения дневной сонливости, особенно лицам, которые управляют транспортом или работают с другими механизмами. В случае недостаточной продолжительности сна риск снижения скорости реакции повышается.
Режим дозирования
Взрослым, как правило, назначают по 1 таблетке препарата 2-3 раза в сутки до еды. При легкой форме бессонницы назначают по 1-2 таблетки за 30 минут до сна.
Дозировка и длительность курса лечения устанавливаются врачом индивидуально для каждого пациента.
Метод и путь введения
Применять перорально.
Симптомы
Возможны сонливость, слабость, головокружение, вертиго, желудочно-кишечные расстройства и признаки антихолинергических эффектов: возбуждение, расширение зрачков, паралич аккомодации, сухость во рту, покраснение лица и шеи, гипертермия, синусовая тахикардия. Очень высокие дозы могут вызвать такие симптомы, как возбуждение, спутанность сознания и угнетение дыхания. Есть редкие сообщения о камнях в мочевом пузыре или почках пациентов, которые на протяжении длительного времени принимали большие количества гвайфенезина.
Длительный прием лекарственных средств, содержащих бром, может привести к отравлению бромом, которое характеризуется следующими симптомами: состояние спутанности сознания, атаксия, апатия, депрессивное настроение, конъюнктивит, простуда, акне или пурпура. Если не лечить отравление, возможен летальный исход в результате сосудистой недостаточности, дыхательного паралича или отека легких.
Лечение
Прекращение приема препарата, промывание желудка и симптоматическая терапия, направленная на поддержание функций сердечно-сосудистой и дыхательной системы и сохранения электролитного равновесия. Выведение ионов брома из организма можно ускорить введением значительного количества раствора столовой соли с одновременным введением салуретических средств. Специфического антидота нет.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Обратитесь к врачу за консультацией для разъяснения способа применения лекарственного препарата
В отдельных случаях могут наблюдаться такие побочные эффекты с частотой:
Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)
— астения, слабость, атаксия, нарушение координации движений, головная боль, сонливость, легкое головокружение, спутанность сознания, парадоксальное возбуждение, утомляемость, замедленность реакций, бессонница (у пациентов пожилого возраста), снижение концентрации внимания
— ощущение дискомфорта в пищеварительной системе, боль в желудке, тошнота, рвота, диарея, запор, сухость во рту, при длительном применении – нарушение функции печени
— реакции гиперчувствительности, такие как затрудненное глотание, отек лица, губ, языка или горла, ринит, кожная сыпь, зуд, крапивница, лихорадка, кома, гранулоцитопения и анафилактический шок
— анемия, мегалобластная анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз
— затрудненное дыхание, бронхоспазм, одышка
— уролитиаз, задержка мочеиспускания
— сильное сердцебиение, брадикардия, артериальная гипотензия
— конъюнктивит, слезотечение, нистагм, нарушение зрения (нарушение аккомодации, нечеткость зрения, галлюцинации, дефект поля зрения).
Сообщалось о случаях злоупотребления и возникновения лекарственной зависимости. Кроме того, известно, что H1-антигистаминные лекарственные средства вызывают седативный эффект, когнитивные расстройства и нарушения психомоторной активности.
Указанные явления проходят при снижении дозы или прекращении приема препарата.
При длительном применении больших доз препарата возможно развитие бромизма.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из фольги алюминиевой и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1 или по 2 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в картонную пачку.
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Без рецепта.
Сведения о производителе
ООО «Фарма Старт»,
Украина, г. Киев, бул. В. Гавела, 8
Тел./факс: +38044 2812333
e-mail: office_ua@acino.swiss; office@phs.ua
Держатель регистрационного удостоверения
ООО «Асино Украина»,
Украина, г. Киев, бул. В. Гавела, 8
Тел./факс: +38044 2812333
e-mail: office_ua@acino.swiss; office@phs.ua
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Ацино Каз»,
Казахстан, 050047, город Алматы, Бостандыкский район,
проспект Нұрсұлтан Назарбаев, дом 223, н.п. 243
Телефон: 8 (727) 364-56-61
е-mail: PV-KAZ@acino.swiss
действующие вещества: этиловый эфир а-бромизовалериановой кислоты,
фенобарбитал, масло мятное;
1 таблетка содержит этилового эфира а-бромизовалериановой кислоты — 8,2 мг; фенобарбитала — 7,5 мг; масла мятного — 0,58 мг;
вспомогательные вещества: Р-циклодекстрин, крахмал картофельный, таблетоза (лактозы моногидрат), целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.
Таблетки белого или почти белого цвета с вкраплениями, круглой формы, с плоской поверхностью, с фасками.
Фенобарбитал хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Распределение фенобарбитала происходит медленнее, чем у других барбитуратов вследствие наименьшей липофильности. Частично связывается с белками плазмы крови (преимущественно с альбуминами). Метаболизируется в печени при участии микросомальных ферментов путем гидроксилирования. Период полувыведения (Т ш) составляет 30-40 ч. При повторном применении характерна материальная кумуляция. Непрерывное длительное применение барбитуратов приводит к развитию привыкания. Выделяются почками.
Корвалтаб способствует снижению возбудимости центральной нервной системы, оказывает успокаивающее действие и облегчает наступление естественного сна. Входящий в состав препарата этиловый эфир а-бромизовалериановой кислоты оказывает седативное и спазмолитическое действие, подобное действию экстракта валерианы; в больших дозах оказывает также легкий снотворный эффект. Фенобарбитал оказывает седативное и умеренное спазмолитическое действие. Мятное масло оказывает рефлекторный сосудорасширяющий и спазмолитический эффекты.
Неврозы с повышенной раздражительностью; повышенная возбудимость; бессонница, в том числе нарушение засыпания; нейроциркуляторная дистония; тахикардия; не резко выраженный спазм коронарных сосудов; ранние стадии артериальной гипертензии; спазмы органов пищеварительного тракта, обусловленные нейровегетативными расстройствами.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, тяжелые нарушения функции почек и печени, печеночная порфирия. Препарат не назначают беременным и в период кормления грудью.
Препарат не назначают беременным и во время кормления грудью.
Дозировка и длительность курса лечения устанавливаются врачом индивидуально для каждого больного. Взрослым, как правило, назначают по 1-2 таблетки препарата 2-3 раза в сутки до еды.
При тахикардии и спазмах коронарных сосудов разовая доза может быть увеличена до 3 таблеток.
Корвалтаб, как правило, переносится хорошо. В отдельных случаях возможны сонливость, легкое головокружение, кожные аллергические реакции. Могут возникать расстройства со стороны желудочно-кишечного тракта. Указанные явления проходят при снижении дозы или прекращении приема препарата. При длительном применении больших доз препарата возможно развитие бромизма.
Возможны сонливость, слабость, головокружение.
Лечение: прекращение приема препарата, промывание желудка и симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.
Во время одновременного приема препарата с другими лекарственными средствами, которые угнетают центральную нервную систему, возможно взаимное усиление действия. Действие препарата усиливается на фоне применения препаратов вальпроевой кислоты, алкоголя.
Фенобарбитал (индуктор микросомального окисления)может снижать эффиктивность лекарственных средств, метаболизирующихся в печени гризеофульвина, глюкокортикостероидов, пероральных контрацептивов.Препарат повышает токсичность метотрексата.
По 10 таблеток в блистере; по 2 блистера в пачке из картона.
Хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25°С.
2 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке!
Рейтинг популярности основан на фактическом количестве заказов клиентами сайта за последние 30 дней. Чем больше заказов, тем выше рейтинг.
- Основная информация
- Инструкция производителя
- Наличие в аптеках
- Аналоги и заменители
- Оставить отзыв
Количество в упаковке:
Кому можно
Аллергикам
с осторожностью
Диабетикам
с осторожностью
| Торговое название | Корвалтаб |
| Действующие вещества | Гвайфенезин, Доксиламин, Этиловый эфир альфа-бромизовалериановой кислоты |
| Форма выпуска | таблетки для внутреннего применения |
| Количество в упаковке | 20 таблеток (2 блистера по 10 шт.) |
| Первичная упаковка | блистер |
| Способ применения | Оральные |
| Взаимодействие с едой | До |
| Температура хранения | от 5°C до 25°C |
| Чувствительность к свету | Не чувствительный |
| Признак | Отечественный |
| Происхождение | Химический |
| Рыночный статус | Традиционный |
| Производитель | ФАРМА СТАРТ ООО |
| Страна производства | Украина |
| Заявитель | Acino |
| Условия отпуска | Без рецепта |
| Код АТС |
N Препараты для лечения заболеваний нервной системы N05 Средства угнетающие нервную систему, в том числе успокоительные и снотворные N05C Снотворные и седативные препараты N05CM Прочие снотворные и седативные средства |
Скачать сертификат соответствия
Состав и форма выпуска
Состав
Действующие вещества: гвайфенезин, доксиламина гидроген сукцинат, этиловый эфир -бромизо-валериановой кислоты;
1 таблетка содержит гвайфенезина 100 мг, доксиламина гидроген сукцината 3,5 мг, этилового эфира -бромизовалериановой кислоты 8,2 мг;
Прочие ингредиенты: масло мятное, β-циклодекстрин, мальтодекстрин, коповедон, кросповидон, кремния диоксид (колоидный гидрофобный), кремния диоксид коллоидный водный, магния стеарат; смесь для пленочного покрытия Opadry II White: полиэтиленгликоль, спирт поливиниловый, тальк, диоксид титана (Е 171).
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. сосудорасширяющее (коронаролитическое), седативное, снотворное средство. оказывает мягкое антиангинальное действие. способствует снижению возбудимости цнс, оказывает успокаивающее действие и облегчает наступление естественного сна.
Этиловый эфир α-бромизовалериановой кислоты, входящей в состав препарата, оказывает спазмолитическое, коронаролитическое и седативное действие; в высоких дозах вызывает также легкий снотворный эффект.
Гвайфенезин обусловливает анксиолитическое (противотревожное) действие.
Доксиламин гидроген сукцинат является блокатором Н1-рецепторов и проявляет седативный, гипногенный и противоаллергический эффекты.
Фармакокинетика. Гвайфенезин быстро (через 30 мин) абсорбируется в ЖКТ. Преимущественно проникает в ткани, содержащие кислые мукополисахариды. После приема внутрь Сmax достигается через 1–2 ч, а терапевтическая концентрация сохраняется в течение 6 ч. Т½ гвайфенезина составляет около 1 ч. Выводится с мокротой и выделяется почками в виде метаболитов, а также в неизмененном виде. Сmax доксиламина гидроген сукцината в плазме крови достигается в среднем через 2 ч (Тmax) после приема препарата.
Т½ доксиламина из плазмы крови составляет в среднем 10 ч.
Доксиламин гидроген сукцинат частично метаболизируется в печени путем деметилирования и N-ацетилирования. Т½ может значительно увеличиться у лиц пожилого возраста и у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью. Различные метаболиты, образующиеся при распаде молекулы, не являются количественно значимыми, поскольку 60% дозы определяют в моче в форме неизмененного доксиламина.
Показания
Нерезко выраженные спазмы коронарных сосудов; нейроциркуляторная дистония — в комплексной терапии; невроз с повышенной раздражительностью; повышенная возбудимость; легкая форма бессонницы; дерматоз, сопровождающийся зудом.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата или антигистаминным препаратам. тяжелые нарушения функции почек и печени, печеночная порфирия. глаукома в анамнезе пациента или в семейном анамнезе. уретропростатические расстройства с риском задержки мочи. тяжелая сердечная недостаточность. депрессия и другие расстройства, сопровождающиеся угнетением деятельности цнс.
Применение
Дозировку и длительность курса лечения определяет врач индивидуально для каждого больного. взрослым, как правило, назначают по 1 таблетке препарата 2–3 раза в сутки до еды. при легкой форме бессонницы назначают по 1–2 таблетки за 30 мин до сна.
Особые указания
Во время приема препарата требуется избегать употребления спиртных напитков.
Следует применять с осторожностью пациентам пожилого возраста из-за риска возникновения головокружения.
Во время лечения может обостряться синдром ночного апноэ (увеличение количества и продолжительности остановок дыхания).
В отдельных случаях возможно изменение цвета мочи.
Препарат следует применять с осторожностью таким категориям пациентов с:
- хроническим или непрерывным кашлем, обусловленным БА, курением, хроническим бронхитом и эмфиземой;
- нарушением функции почек;
- миастенией гравис;
- острыми желудочно-кишечными расстройствами.
Применение в период беременности и кормления грудью
Препарат не назначают в период беременности и кормления грудью.
Дети
Опыт применения у детей отсутствует, поэтому препарат не применяют в педиатрической практике.
Водителям
На период лечения следует воздерживаться от вождения или от работы с другими механизмами, требующей быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Возможны сонливость, слабость, головокружение, вертиго, желудочно-кишечные расстройства и признаки антихолинергических эффектов: возбуждение, расширение зрачков, паралич аккомодации, сухость во рту, покраснение лица и шеи, гипертермия, синусовая тахикардия. применение препарата в очень высоких дозах может вызвать такие симптомы, как возбуждение, спутанность сознания и угнетение дыхания.
Лечение: прекращение приема препарата, промывание желудка и симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.
Побочные эффекты
В отдельных случаях могут возникать такие побочные эффекты:
со стороны нервной системы: сонливость, легкое головокружение;
со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота;
со стороны иммунной системы: аллергические реакции (в том числе кожная сыпь, зуд, крапивница).
Указанные явления устраняются при снижении дозы или прекращении приема препарата.
При длительном применении препарата в высоких дозах возможно развитие бромизма.
Диарея, запор, сухость во рту, нарушение аккомодации, выраженное сердцебиение.
Дневная сонливость: при развитии такого эффекта необходимо снизить дозу.
Имеются редкие сообщения об образовании конкрементов в мочевом пузыре или в почках у пациентов, принимавших в течение длительного времени гвайфенезин в высоких дозах.
В случае возникновения нежелательных побочных реакций следует обратиться за консультацией к врачу.
Взаимодействия
При одновременном применении с другими лекарственными средствами, угнетающими цнс, возможно взаимное усиление действия, а также усиление действия этанола. влияние препарата усиливается на фоне приема алкоголя.
Следует учитывать, что в случае применения комбинации препарата с:
- атропином и атропиноподобными лекарственными средствами (антидепрессанты имипраминового ряда, антихолинергическими противопаркинсоническими препаратами, атропиновыми спазмолитическими лекарственными средствами, дизопирамидом, фенотиазиновыми нейролептиками) возможно возникновение таких побочных эффектов, как задержка мочи, запор, сухость во рту;
- антидепрессантами, производными морфина (обезболивающими средствами и средствами, применяемыми для лечения при кашле), нейролептиками; барбитуратами, бензодиазепинами, антигипертензивными средствами центрального действия возможно усиление угнетения ЦНС.
Условия хранения
В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °с.
ACIN-PIM-122016-005
Описание товара заверено производителем Фарма старт.
Редакторская группа
Дата создания: 04.01.2023
Дата обновления: 06.09.2023
Автор
Рецензент
Обратите внимание!
Описание препарата Корвалтаб Экстра табл. п/о №20 на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Часто задаваемые вопросы
Сколько стоит Корвалтаб Экстра табл. п/о №20?
Цены на Корвалтаб Экстра табл. п/о №20 начинаются от 34.30 грн. — пластина / 10 шт.
Можно ли давать это лекарство детям?
Нельзя. Детальнее необходимо проконсультироваться с вашим лечащим врачом.
Какие условия хранения у таблеток Корвалтаб (Фарма старт)?
Согласно с инструкцией температура хранения Корвалтаб (Фарма старт) составляет от 5°C до 25°C. Хранить в недоступном для детей месте.
Какие аналоги у таблеток Корвалтаб №10?
Какая страна производства у Корвалтаб (Фарма старт)?
Страна производитель у Корвалтаб (Фарма старт) — Украина.
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Корвалол-Экстра
Капли для приема внутрь в виде прозрачной бесцветной или слегка окрашенной жидкости со специфическим запахом.
Вспомогательные вещества: натрия ацетата тригидрат — 1 мг, этанол (спирт этиловый) 95% — 0.73 мл, вода очищенная — до 1 мл.
15 мл — флакон-капельница — пачки картонные.
15 мл — флаконы — пачки картонные.
25 мл — флакон-капельница — пачки картонные.
25 мл — флаконы — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, действие которого обусловлено свойствами входящих в его состав веществ.
Оказывает седативное и спазмолитическое действие. Облегчает наступление естественного сна.
Этиловый эфир α-бромизовалериановой кислоты обладает седативным (подобно эффекту валерианы) и спазмолитическим действием.
Фенобарбитал усиливает седативное влияние других компонентов, способствует снижению возбуждения ЦНС и облегчает наступление сна.
Кроме указанных выше основных компонентов (выделены курсивом) , некоторые препараты содержат в своем составе масло мяты перечной, которое оказывает рефлекторное вазодилатирующее и спазмолитическое действие.
Кроме указанных выше основных компонентов (выделены курсивом) , некоторые препараты содержат в своем составе левоментола раствор в ментил изовалерате (валидол) — коронародилататор рефлекторного действия, вызывает седативный эффект. Рефлекторное сосудорасширяющее действие обусловлено раздражением чувствительных нервных окончаний. Стимулирует выработку и освобождение энкефалинов, эндорфинов и ряда других пептидов, гистамина, кининов (за счет раздражения рецепторов слизистой оболочки), которые принимают активное участие в регуляции проницаемости сосудов, формировании болевых ощущений.
Показания активных веществ препарата
Корвалол-Экстра
В качестве седативного и сосудорасширяющего средства при следующих заболеваниях: функциональные расстройства сердечно-сосудистой системы (кардиалгия, синусовая тахикардия, повышение АД); бессонница (нарушение засыпания); невротические состояния; вегетативная лабильность; раздражительность; ипохондрический синдром.
В качестве спазмолитического средства: спазм мускулатуры органов ЖКТ (кишечная и желчная колика).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь, перед приемом пищи, по 15-30 капель, предварительно растворив в небольшом количестве (30-50 мл) воды, 2-3 раза/сут. Разовая доза при необходимости (например при тахикардии) может быть увеличена до 40-50 капель.
Детям — по 3-15 капель/сут (в зависимости от возраста и клинической картины заболевания).
Длительность применения препарата устанавливается врачом индивидуально.
Побочное действие
Сонливость, головокружение, снижение способности к концентрации внимания, аллергические реакции.
При длительном приеме — хроническое отравление бромом (депрессия, апатия, ринит, конъюнктивит, геморрагический диатез, нарушения координации движений); лекарственная зависимость.
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность; тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность; период лактации (грудное вскармливание).
Применение при беременности и кормлении грудью
При необходимости назначения Корвалола в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
C осторожностью применяют при беременности.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при тяжелой почечной недостаточности.
Применение у детей
Применение возможно согласно режиму дозирования.
Особые указания
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.