Корвазан таблетки инструкция по применению цена отзывы аналоги

Корвазан (12.5 мг)

МНН: Карведилол

Производитель: Киевмедпрепарат ОАО

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Carvedilol

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№010662

Информация о регистрации в РК:
07.09.2012 — 07.09.2017

  • Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

КОРВАЗАН

Международное непатентованное название

Карведилол

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой 12.5 мг, 25 мг

Состав

Одна таблетка содержит:

активное вещество: карведилол 12,5 мг или 25 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, повидон, тальк, кальция стеарат, смесь для покрытия «Opadry II Pink» (гипромеллоза Е464, лактозы моногидрат, титана диоксид Е171, макрогол, триацетин, эритрозин алюминиевый лак Е127, железа оксид желтый Е172, индигокармин алюминиевый лак Е132, железа оксид черный Е172).

Описание

Таблетки круглой формы, покрытые оболочкой, розового цвета, с двояковыпуклой поверхностью, с риской и надписью «КМП» по обе стороны риски с одной стороны таблетки (таблетки по 25 мг) или с двумя рисками с одной стороны таблетки (таблетки по 12,5 мг). На поперечном срезе заметны два слоя.

Фармакотерапевтическая группа

Альфа-, бета-адреноблокаторы

Код АТС С07А G02.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После перорального приема быстро всасывается. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-2 часа и имеет линейную зависимость от принятой дозы. Абсолютная биодоступость препарата Корвазан составляет примерно 25-35% за счет метаболизма при первичном прохождении через печень. Биодоступность повышается у пациентов с заболеваниями печени и у лиц пожилого возраста (до 50 %). При одновременном приеме карведилола с пищей замедляется абсорбция препарата, но не уменьшается ее объем. С белками плазмы крови связывается 98 % карведилола. Продолжительность действия – более 15 часов. При длительной терапии кумуляция карведилола не наблюдается. Метаболизируется преимущественно в печени путем окисления ароматического кольца и глюкуронизации с участием цитохрома Р450 2D6.

Образуются три основных метаболита, обладающих - и слабой -адреноблокирующей активностью. Один из них – 4’-гидроксифенилкарведилол – по -адреноблокирующей активности почти в 13 раз превосходит исходное соединение. Проникает в грудное молоко. Выводится преимущественно с желчью и калом в виде метаболитов. Период полувыведения составляет 7-11 часов для S-энантиомера и 5-9 часов – для R-энантиомера. Менее 2 % экскретируется с мочой в неизмененом виде.

Фармакокинетика в особых группах больных

Больные с нарушением функции почек.

При длительной терапии карведилолом ауторегуляция кровотока сохраняется, клубочковая фильтрация не изменяется. Почечное выведение неизмененного препарата у больных с почечной недостаточностью уменьшается, однако изменения фармакокинетических параметров при этом выражены умеренно.

Карведилол является эффективным препаратом для лечения больных с артериальной гипертензией почечного генеза («почечная гипертензия»), в том числе у пациентов с хронической почечной недостаточностью, а также у больных, находящихся на гемодиализе или перенесших пересадку почки.

На основании результатов, полученных в сравнительных исследованиях у больных на гемодиализе, был сделан вывод, что карведилол более эффективен и лучше переносится ими, чем блокаторы «медленных» кальциевых каналов.

Больные с нарушением функции печени.

У больных с циррозом печени системная биодоступность препарата увеличивается на 80 %. Следовательно, карведилол противопоказан больным с клинически манифестным нарушением функции печени (см. «Противопоказания»).

Больные пожилого и старческого возраста. Возраст не влияет на фармакокинетику карведилола у больных артериальной гипертензией.

Дети. Данные по фармакокинетике препарата у лиц возрастом до 18 лет ограничены.

Больные сахарным диабетом. У больных сахарным диабетом 2 типа (инсулиннезависимым) и артериальной гипертензией карведилол не влиял на концентрацию глюкозы в крови натощак и после еды, уровень гликированного гемоглобина (HtA1) или дозу сахароснижающих препаратов. У больных инсулиннезависимым сахарным диабетом карведилол не вызывал достоверных изменений показателей теста толерантности к глюкозе. У больных артериальной гипертензией без сахарного диабета, имевших инсулинорезистентность (синдром X), карведилол улучшал чувствительность к инсулину.

Фармакодинамика

Карведилол – комбинированный 1- и неселективный блокатор -адренорецепторов без внутренней симпатомиметической активности; соотношение 1- и -блокирующей активности составляет 1:100. Представляет собой рацемическую смесь R(+) и S(-) энантиомеров. Вследствие блокады α1-адренорецепторов и частично блокирования поступления кальция в сосудистые миоциты, вызывает расширение периферических сосудов и снижает их сопротивление току крови. Обладает мембраностабилизирующими свойствами. Оказывает антиоксидантное действие, уменьшает гипертрофию левого желудочка, улучшает диастолическую функцию левого желудочка (кардиопротекторное действие), снижает степень выраженности пролиферации гладкомышечных клеток сосудов, улучшает функцию эндотелия (вазопротекторное действие).

При артериальной гипертензии снижает артериальное давление, не увеличивая общее периферическое сопротивление сосудов, не изменяя почечный кровоток и не нарушая функцию почек. У больных ишемической болезнью сердца оказывает противоишемическое и антиангинальное действие. Не оказывает неблагоприятного воздействия на обмен липидов и глюкозы, не влияет на уровень электролитов в плазме крови, не изменяет периферический кровоток. При хронической сердечной недостаточности препарат уменьшает пред- и постнагрузку, увеличивает фракцию выброса левого желудочка. По данным многоцентровых исследований, карведилол повышает выживаемость больных с застойной сердечной недостаточностью.

Показания к применению

–эссенциальная гипертензия (в качестве моно- или комбинированной терапии);

– хроническая стабильная стенокардия;

– хроническая сердечная недостаточность (дополнительное лечение).

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь, запивая достаточным количеством жидкости.

Продолжительность терапии.

Лечение препаратом Корвазан проводится длительно. Его не следует прекращать резко, необходимо постепенно уменьшать дозу препарата с недельными интервалами. Это особенно важно для больных с ишемической болезнью сердца.

Эссенциальная гипертензия. Рекомендованная начальная доза составляет 12,5 мг один раз в сутки в первые 2 дня, затем по 25 мг один раз в сутки. При необходимости в дальнейшем дозу можно увеличивать с интервалами не менее 2 недель, доводя до высшей рекомендованной дозы 50 мг один раз в сутки (или разделенной на два приема).

Хроническая стабильная стенокардия. Рекомендованная начальная доза составляет 12,5 мг два раза в сутки в первые 2 дня, после этого – по 25 мг два раза в сутки. При необходимости впоследствии дозу можно увеличивать с интервалами не менее двух недель, доводя до высшей суточной дозы, равной 100 мг, разделенной на два приема.

Хроническая сердечная недостаточность. Дозу подбирают индивидуально под тщательным наблюдением врача. У больных, получающих препараты наперстянки, диуретики и ингибиторы АПФ, следует стабилизировать их дозы до начала лечения препаратом Корвазан. Рекомендованная начальная доза составляет 3,125 мг (1/4 таблетки c дозировкой 12,5 мг, которая делиться рисками на 4 части) два раза в сутки в течение двух недель. При хорошей переносимости дозу увеличивают с интервалами не менее двух недель до 6,25 мг (1/2 таблетки c дозировкой 12,5 мг, которая делиться рисками на 4 части) два раза в сутки, затем до 12,5 мг два раза в сутки, потом — до 25 мг два раза в сутки. Дозу следует увеличивать до максимальной, которая хорошо переносится больным. Рекомендованная максимальная доза — 25 мг 2 раза в сутки для всех больных с тяжелой хронической сердечной недостаточностью и для больных с легкой и умеренной степенью хронической сердечной недостаточности с массой тела менее 85 кг. У пациентов с легкой и умеренной хронической сердечной недостаточностью и массой тела более 85 кг рекомендованная максимальная доза составляет 50 мг два раза в сутки. Перед каждым увеличением дозы врач должен осмотреть больного для выявления возможного нарастания симптомов сердечной недостаточности или вазодилатации. При транзиторном нарастании симптомов сердечной недостаточности или задержке жидкости следует увеличить дозу диуретиков, хотя иногда приходится уменьшить дозу препарата Корвазан или временно отменить его.

Если лечение препаратом Корвазан прерывают более чем на 1 неделю, то его назначение возобновляют в меньшей дозе, а затем увеличивают в соответствии с приведенными выше рекомендациями. Если лечение препаратом Корвазан прерывают более чем на 2 недели, то его следует возобновлять в дозе 3,125 мг два раза в сутки, затем подбирают дозу в соответствии с приведенными выше рекомендациями.

Симптомы вазодилатации можно устранить уменьшением дозы диуретиков. Если симптомы сохраняются, можно снизить дозу ингибитора АПФ (если больной его принимает), а затем, при необходимости, дозу препарата Корвазан. В такой ситуации дозу препарата Корвазан не следует увеличивать, пока симптомы усиливающейся сердечной недостаточности или артериальной гипотензии не стабилизируются.

Дозы в особых группах больных.

Нарушение функции почек. Существующие данные по фармакокинетике у больных с различной степенью нарушения функции почек (включая почечную недостаточность) позволяют полагать, что больным с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью коррекции дозы препарата Корвазан не требуется.

Побочные действия

Частота ПР оценивается таким образом:

Очень часто (≥ 10 %), часто (≥ 1%, < 10%), нечасто (≥ 0,1%, < 1%), редко (≥0,01 %, < 1%), очень редко, включая отдельные случаи (0,01 %).

Часто:

— головная боль, головокружение, утомляемость

— постуральная гипотензия, брадикардия, артериальная гипертензия, потеря сознания, особенно вначале лечения, стенокардия, учащенное сердцебиение

Нечасто:

— перемежающаяся хромота или болезнь Рейно, периферический отек, атриовентрикулярная блокада

— сыпь, зуд, крапивница, красный плоский лишай

— одышка, астма

Редко:

— периферические нарушения кровообращения (холодные конечности), прогрессирование сердечной недостаточности

— тошнота, диарея, абдоминальная боль

— депрессия, нарушение сна, парестезия, гипестезия, вертиго

— заложенность носа

— сухость во рту, запор, рвота, периодонтит, мелена

— сухость глаз, нарушения зрения, раздражение глаз.

— увеличение массы тела

— боль в конечностях, артралгия, судороги

— нарушение мочеиспускания, импотенция

— гриппоподобные симптомы, повышение температуры

Очень редко:

— нарушение функции почек у больных с диффузным нарушением периферических артерий, почечная недостаточность, гематурия, альбуминурия.

— лабораторные показатели: повышенный уровень трансаминаз в сыворотке крови, тромбоцитопения, лейкопения, анемия, уменьшение уровня протромбина, гипергликемия у больных диабетом, гиперхолестеринемия, глюкозурия, гиперкалиемия, гипертриглицеридемия, гипонатриемия, повышение уровня щелочной фосфатазы, креатинина, мочевины, гиперурикемия

— анафилактические реакции, возможны проявления латентного диабета, симптомы существующего диабета могут усилиться во время терапии.

За исключением головокружения, нарушений зрения и брадикардии, ни один из описанных выше эффектов не является дозозависимым.

Противопоказания

– повышенная чувствительность к карведилолу или другим ингредиентам препарата;

– бронхиальная астма или хронический обструктивный процесс в легких;

– нарушения функции печени;

– выраженная брадикардия (менее 50 ударов в минуту);

– синдром слабости синусного узла;

–атриовентрикулярная блокада II-III степени (если не установлен постоянный водитель ритма);

– декомпенсированная сердечная недостаточность (IV класс по NYHA);

– кардиогенный шок;

–выраженная артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление ниже 85 мм рт.ст.);

– метаболический ацидоз;

– стенокардия Принцметалла;

– феохромоцитома;

– тяжелые нарушения периферического артериального кровообращения;

– одновременное лечение верапамилом, дилтиаземом;

– галактоземия;

– периоды беременности и кормления грудью;

– детский и подростковый возраст до 18 лет.

Лекарственные взаимодействия

Дигоксин. При одновременном приеме карведилола и дигоксина концентрации дигоксина повышаются примерно на 15 %. В начале терапии карведилолом при подборе его дозы или отмене препарата рекомендуется регулярный контроль концентрации дигоксина в плазме крови.

Инсулин или пероральные сахароснижающие препараты. Препараты с бета-адреноблокирующими свойствами могут усиливать сахароснижающее действие инсулина или пероральных сахароснижающих средств. Симптомы гипогликемии, особенно тахикардия, могут маскироваться или ослабевать. Больным, получающим инсулин или пероральные сахароснижающие препараты, рекомендуется регулярный контроль глюкозы крови.

Индукторы или ингибиторы печеночного метаболизма. Рифампицин снижает плазменные концентрации карведилола примерно на 70 %.

Препараты, снижающие содержание катехоламинов. Пациенты, принимающие одновременно препараты с бета-адреноблокирующими свойствами, и препараты, снижающие содержание катехоламинов (например, резерпин и ингибиторы моноаминооксидазы), должны находиться под тщательным наблюдением в связи с риском развития артериальной гипотензии и/или выраженной брадикардии.

Циклоспорин. При назначении карведилола пациентам, перенесшим пересадку почки, у которых развилось хроническое сосудистое отторжение трансплантата, отмечалось умеренное повышение средних минимальных концентраций циклоспорина. Чтобы поддерживать концентрации циклоспорина в терапевтическом диапазоне, примерно у 30 % больных дозу циклоспорина пришлось уменьшить (в среднем на 20 %), остальным пациентам коррекция дозы не понадобилась. В связи с выраженными индивидуальными колебаниями требуемой суточной дозы циклоспорина рекомендуется тщательный мониторинг концентрации циклоспорина после начала терапии карведилолом и, при необходимости, соответствующая коррекция суточной дозы циклоспорина. Верапамил, дилтиазем и другие антиаритмические средства (пропранолол, амиодарон). Одновременный прием с карведилолом может повысить риск нарушения атриовентрикулярной проводимости.

Клонидин. Одновременное назначение клонидина с препаратами с бета-блокирующими свойствами может потенцировать антигипертензивныи и урежающий сердечный ритм эффекты. Если планируется прекратить комбинированную терапию препаратом с бета-адреноблокирующими свойствами и клонидином, первым следует отменять бета-адреноблокатор, а через несколько дней можно отменить клонидин, постепенно уменьшая его дозу.

Блокаторы «медленных» кальциевых каналов. При одновременном назначении карведилола и дилтиазема отмечались отдельные случаи нарушений проводимости (редко – с нарушениями показателей гемодинамики). Как и в случае с другими препаратами с бета-адреноблокирующими свойствами, назначение карведилола вместе с блокаторами «медленных» кальциевых каналов типа верапамила или дилтиазема рекомендуется проводить под контролем ЭКГ и артериального давления.

Как и другие препараты с бета-адреноблокирующей активностью, карведилол может усиливать действие других одновременно принимаемых антигипертензивных средств или препаратов, которые оказывают гипотензивный эффект в качестве побочного действия.

Особое внимание следует обращать при проведении общей анестезии на возможность синергичного отрицательного инотропного действия карведилола и некоторых анестетиков.

Необходимо с осторожностью применять Корвазан одновременно с такими лекарственными препаратами:

– с препаратами, которые влияют на ЦНС (снотворные, транквилизаторы, трициклические антидепрессанты и этиловый спирт) – из-за возможного взаимного усиления эффектов;

– с нестероидными противовоспалительными средствами – из-за уменьшения гипотензивного действия вследствие понижения продукции простагландинов);

– с альфа- и бета-симпатомиметиками (из-за возможного развития артериальной гипертензии, выраженной рефлекторной брадикардии и асистолии, а также уменьшения бета-адреноблокирующего действия карведилола;

– с эрготамином (необходимо учитывать сосудосуживающий эффект эрготамина);

– с производными ксантина (аминофиллин, теофиллин) – из-за уменьшения бета-адреноблокирующего действия.

Так как карведилол поддается окаслительному метаболизму, его фармакокинетика может изменяться при индукции или угнетении ферментной системой цитохрома Р450, поэтому нужно учитывать влияние:

– барбитуратов (уменьшают эффективность карведилола);

– циметидина (увеличивает биодоступность карведилола на 30 %);

– ингибиторов изоэнзима CYР2D6 (хинидин, флуоксетин, пароксетин, пропафенон): можно допустить повышение концентрации R(+)энантиомера карведилола;

Бета-адреноблокаторы проходят сквозь плацентарный барьер и могут вызвать гипотензию, брадикардию и гипогликемию у плода.

Особые указания

Ортостатическая гипотензия: в начале лечения при увеличении дозы препарата может наблюдаться ортостатическая гипотензия и головокружение. Риск гипотензии выше у пациентов с сердечной недостаточностью и у пациентов пожилого возраста, которые параллельно применяют антигипертензивные препараты или диуретики. Чтобы избежать этих проявлений, нужно начинать лечение с наименьшей дозы, осторожно подбирая поддерживающую дозу и применять препарат после еды. Следует учитывать при недостаточности лактазы, галактоземии и синдроме нарушения всасывания глюкозы/галактозы, что в состав препарата Корвазан входит лактоза.

Хроническая сердечная недостаточность. У больных с хронической сердечной недостаточностью в период подбора дозы препарата Корвазан может отмечаться нарастание симптомов сердечной недостаточности или задержка жидкости. При возникновении таких симптомов необходимо увеличить дозу диуретиков и не повышать дозу препарата Корвазан до стабилизации состояния больного. Иногда бывает необходимо уменьшить дозу препарата Корвазан или, в редких случаях, временно отменить препарат. Подобные эпизоды не препятствуют дальнейшему правильному подбору дозы препарата Корвазан. Корвазан с осторожностью используют в комбинации с сердечными гликозидами (возможно чрезмерное замедление атриовентрикулярной проводимости).

Функция почек при хронической сердечной недостаточности. При назначении препарата Корвазан больным с хронической сердечной недостаточностью и низким артериальным давлением (систолическое АД < 100 мм рт. ст.), ишемической болезнью сердца и диффузными изменениями сосудов и/или почечной недостаточностью отмечалось обратимое ухудшение функции почек. Дозу препарата регулируют в зависимости от функционального состояния почек.

Хронические обструктивные заболевания легких. Больным с хроническими обструктивными заболеваниями легких (в частности бронхоспастическим синдромом), не получающим пероральных или ингаляционных противоастматических препаратов, Корвазан назначают только в том случае, если возможные преимущества его применения превышают потенциальный риск. При наличии исходной наклонности к бронхоспастическому синдрому при приеме препарата Корвазан в результате повышения сопротивления дыхательных путей может развиться респираторный дистресс-синдром. В начале приема и при увеличении дозы препарата Корвазан этих больных нужно тщательно наблюдать, снижая дозу препарата при появлении начальных признаков бронхоспазма

С осторожностью применяют препарат при энфиземе легких.

Сахарный диабет. С осторожностью препарат назначают больным сахарным диабетом, поскольку он может маскировать или ослаблять симптомы гипогликемии (особенно тахикардию). У больных с сердечной недостаточностью и сахарным диабетом применение препарата Корвазан может сопровождаться декомпенсацией углеводного обмена.

Заболевания периферических сосудов. Осторожность необходима при назначении препарата Корвазан пациентам с заболеваниями периферических сосудов (в частности с синдромом Рейно), поскольку бета-адреноблокаторы могут усиливать симптомы артериальной недостаточности.

Тиреотоксикоз. Как и другие бета-адреноблокаторы, Корвазан может уменьшать выраженность симптомов тиреотоксикоза.

Общая анестезия и крупные хирургические вмешательства. Осторожность требуется если больному проводится хирургическое вмешательство под общей анестезией, из-за возможности суммации отрицательных эффектов препарата Корвазан и анестетиков.

Брадикардия. Корвазан может вызвать брадикардию: При уменьшении частоты сердечных сокращений менее 55 ударов в минуту дозу препарата Корвазан® следует снизить.

Повышенная чувствительность. Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата Корвазан лицам с анамнестическими указаниями на тяжелые реакции повышенной чувствительности или проходящим курс десенсибилизации, поскольку бета-адреноблокаторы могут повысить чувствительность к аллергенам и степень тяжести анафилактических реакций.

Псориаз. Больным с анамнестическими указаниями на возникновение или обострение псориаза при применении бета-адреноблокаторов Корвазан можно назначать только после тщательного анализа возможной пользы и риска.

Одновременный прием блокаторов «медленных» кальциевых каналов. У больных, одновременно принимающих блокаторы «медленных» кальциевых каналов типа верапамила или дилтиазема, а также другие антиаритмические средства, необходимо регулярно мониторить ЭКГ и артериальное давление.

Феохромоцитома. Больным феохромоцитомой до начала применения любого бета-адреноблокатора необходимо назначить альфа-адреноблокатор. Хотя Корвазан обладает как бета-, так и альфа-адреноблокирующими свойствами, опыта его применения таким больным нет, поэтому его с осторожностью следует назначать больным с подозрением на феохромоцитому.

Стенокардия Принцметалла. Неселективные бета-адреноблокаторы могут провоцировать появление болевых приступов у больных со стенокардией Принцметалла. Опыта назначения препарата Корвазан этим пациентам нет. Хотя его альфа-адреноблокирующие свойства могут предотвратить подобную симптоматику, назначать карведилол в таких случаях следует с осторожностью. Применяют с осторожностью пациентам пожилого возраста, а также при депрессии, миастении.

Контактные линзы. Лица, пользующиеся контактными линзами, должны помнить о возможности уменьшения количества слезной жидкости.

Синдром отмены. Лечение препаратом Корвазан нельзя прерывать резко, особенно у больных с ишемической болезнью сердца. Отмена препарата Корвазан должна быть постепенной (в течение 2 недель). При хранении на свету возможно изменение цвета таблеток.

В случае необходимости проведения хирургического вмешательства с применением анестезии необходимо предупредить анестезиолога о предшествующей терапии препаратом Корвазан. В период лечения препаратом Корвазан не следует употреблять алкоголь.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременным не следует принимать Корвазан. Поскольку карведилол проникает в грудное молоко, во время кормления грудью не следует принимать Корвазан или на время лечения матери прерывают кормление грудью.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами или другими потенциально опасными механизмами

В начале лечения, а также при увеличении дозы препарата Корвазан в процессе лечения следует воздержаться от управления автомобилем и от других видов деятельности, связанных с необходимостью высокой концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций.

Применение в педиатрии

Препарат не применяется в возрасте до 18 лет.

Передозировка

Симптомы: выраженное снижение АД, брадикардия, сердечная недостаточность, кардиогенный шок, остановка сердца; возможны нарушения дыхания, бронхоспазм, рвота, спутанность сознания и генерализованные судороги. Лечение: помимо мероприятий общего характера, необходимо проводить мониторинг и коррекцию жизненно важных показателей, при необходимости – в отделении интенсивной терапии. Можно использовать следующие мероприятия:

а) уложить больного на спину;

б) при выраженной брадикардии – атропин по 0,5-2 мг внутривенно;

в) для поддержания сердечно-сосудистой деятельности – глюкагон по 1-10 мг внутривенно струйно, затем по 2-5 мг в час в виде длительной инфузии;

г) симпатомиметики (добутамин, изопреналин, орципреналин или адреналин) в различных дозах, в зависимости от массы тела и терапевтической эффективности.

При необходимости введения препаратов с положительным инотропным действием назначают ингибиторы фосфодиэстеразы. Если в клинической картине передозировки доминирует артериальная гипотензия, вводят норадреналин; его назначают в условиях непрерывного мониторинга показателей кровообращения.

При резистентной к лечению брадикардии показано применение искусственного водителя ритма.

При бронхоспазме вводят бета-адреномиметики в виде аэрозоля (при неэффективности – внутривенно) или аминофиллин внутривенно. При судорогах внутривенно медленно вводят диазепам или клоназепам. Поскольку при тяжелой передозировке с симптоматикой шока возможно удлинение периода полувыведения карведилола и выведение препарата из депо, необходимо продолжать поддерживающую терапию довольно длительное время. Продолжительность поддерживающей/ дезинтоксикационной терапии зависит от тяжести передозировки, ее следует продолжать до стабилизации состояния больного.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 3 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель

ОАО «Киевмедпрепарат».

Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганского, 139;

Владелец регистрационного удостоверения

ОАО «Киевмедпрепарат», Украина.

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстана претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

Представительство корпорации «Артериум» в Республике Казахстан

050060, г. Алматы, проспект Аль-Фараби д. 97, 3 подъезд, офис «54»

Тел/факс: 8(727)315-82-09; 8(727)315-82-10;

Е-mail: Almaty@arterium.ua

426316151477977061_ru.doc 100 кб
820259421477978243_kz.doc 135 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Состав

В составе одной таблетки Корвазана содержится 12,5 или 25 мг активного вещества карведилол.

Форма выпуска

Корвазан выпускается в таблетированной форме.

Фармакологическое действие

Блокатор альфа- и бета-адренорецепторов.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Активным веществом является карведилол. Корвазан обладает антиангинальным, вазодилатирующим и антиаритмическим воздействием. В результате вазодилатации снижается ОПСС. Вазодилатирующее воздействие обеспечивается блокированием альфа 1 адренорецепторов.

Корвазан незначительно уряжает пульс. Пациентам с ИБС оказывает антиангинальное воздействие, снижает пост- и преднагрузку на сердце.

Лекарственное средство не воздействует на липидный обмен, содержание магния, натрия, калия в плазме крови.

У пациентов с сердечной недостаточностью, гипертрофией левого желудочка препарата улучшает фракцию выброса, размеры камер сердца, положительно влияет на гемодинамические показатели.

Корвазан устраняет свободные кислородные радикалы, оказывает антиоксидантное воздействие.

У пациентов с декомпенсированной формой ХСН лекарственное средство снижает частоту госпитализаций, риск смерти.

Наиболее высокая эффективность препарата отмечается у пациентов с низкой фракцией выброса, тахикардией.

Показания к применению

От чего эти таблетки?

Корвазан применяется при ХСН, стенокардии, артериальной гипертонии.

Противопоказания

Корвазан не назначают при атриовентрикулярной блокаде 2-3 степеней, непереносимости карведилола, при бронхиальной астме, грудном вскармливании, кардиогенном шоке, брадикардии, патологии печеночной системы, беременности.

С осторожностью лекарственное средство применяют при декомпенсированной ХСН, хроническом бронхите, бронхоспастическом синдроме, сахарном диабете, стенокардии Принцметала, тиреотоксикозе, гипогликемии, феохромоцитоме, окклюзии периферических сосудов, псориазе, миастении, депрессии.

Побочные действия

Нервная система: миастения, головокружения, парестезии, депрессия, нарушения сна, головокружения, потеря сознания, головные боли.

Сердечно-сосудистая система: прогрессирование сердечной недостаточности, стенокардия, атриовентрикулярная блокада, ортостатическая гипотензия, брадикардия, перемежающаяся хромота.

Пищеварительная система: рвота, повышение уровня ферментов печеночной системы, боли в эпигастрии, тошнота, сухость во рту, запоры, диарея.

Органы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения.

Мочевыделительная система: тяжелая патология почечной системы.

Возможно развитие аллергических реакций, болей в конечностях, гиппоподобного синдрома, увеличение массы тела, одышка, бронхоспазм, чихание, обострение псориаза.

Корвазан, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Согласно инструкции по применению Корвазан принимают внутрь.

Артериальная гипертония: первые два дня по 12,5 мг ежедневно, после чего дозу увеличивают вдвое.

Стенокардия: ежедневно 12,5 мг.

Передозировка

Выраженное падение кровяного давления, остановка сердца, кардиогенный шок, ХСН, нарушения дыхательной функции.

Требуется применение кардиотоников, контроль над работой сердечно-сосудистой системы.

Взаимодействие

Корвазан усиливает воздействие производных сульфонилмочевины, инсулина, гипотензивных средств.

При приеме дилтиазема, антиаритмических средств, верапамила препарат назначают с осторожностью.

Карведилол повышает уровень дигоксина в крови.

На фоне применения общих анестетиков отмечается гипотензивное и отрицательное ноотропное воздействие.

Рифампицин, фенобарбитал снижают уровень препарата в крови, ускоряют его метаболизм.

Ингибиторы АПФ, диуретики, циметидин и другие ингибиторы микросомального окисления усиливают гипотензивное воздействие Корвазана.

Условия продажи

Рецепт не требуется.

Условия хранения

В сухом, темном месте при температуре не более 25 градусов по Цельсию.

Срок годности

До двух лет.

Особые указания

Корвазан с осторожностью назначают пациентам, чья работа связана с быстрыми психомоторными реакциями.

Отмену медикамента производят постепенно.

Хранение таблеток Корвазан на свету ведет к изменению их цвета.

Прием лекарственного средства может привести к бессимптомному течению гипогликемии, тиреотоксикоза.

В педиатрической практике препарат не применяют.

В период терапии требуется полный отказ от приема алкогольсодержащих напитков.

Аналоги Корвазана

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналогами являются препараты: Атрам, Дилатор, Карведигамма, Карведилол, Карвид, Медокардил.

Отзывы о Корвазане

Препарат эффективен по показаниям к применению.

Цена Корвазана, где купить

Цена препарата начинается от 60 гривен в Украине.

Корвазан

  • Список товаров
  • Инструкции
  • Цены в аптеках

  • Аналоги


С этим товаром покупают

Редакторская группа

Дата создания: 27.04.2021      
Дата обновления: 06.09.2023

Рецензент

Состав и форма выпуска

Состав:

Карведилол 12.5 или 25 мг.

Вспомогательные компоненты: целлюлоза микрокристаллическая, гранулак-70, тальк, повидон низкомолекулярный, opadry II Pink, кальция стеарат.

Форма выпуска:

Таблетки, покрытые оболочкой – 12.5 мг № 10, 30.

Таблетки, покрытые оболочкой – 25 мг № 10, 30.

Фармадействие

Фармакодинамика

Действующее вещество препарата – карведилол – обладает сочетанным α1-адреноблокирующим и β-адреноблокирующим действием (неселективным) без ВСА. α1- и β-адреноблокирующая активность находятся в соотношении 1: 100. Карведилол является рацемической смесью S(-) и R(+) энантиомеров.

Блокада α1-адренорецепторов приводит к расширению сосудов и снижению их общего периферического сопротивления. Корвазан оказывает мембраностабилизирующее действие, обладает антиоксидантными и кардиопротекторными свойствами, способствует уменьшению гипертрофии левого желудочка, улучшая его функциональные диастолические показатели. Кроме того, обладает вазопротекторным свойством (улучшает функцию эндотелия) и снижает пролиферацию гладкомышечных клеток сосудов.

Карведилол действует как мощный антиоксидант, уменьшает количество активных кислородных радикалов.

Применение препарата при артериальной гипертензии способствует снижению АД без изменения почечного кровотока и нарушения функции почек. У лиц с ИБС оказывает противоишемическое и обезболивающее действие. Не влияет на обмен глюкозы и липидов, не изменяет скорость периферического кровотока и концентрацию основных электролитов плазмы крови. В случае хронической сердечной недостаточности Корвазан уменьшает пред- и постнагрузку, повышает фракцию выброса левого желудочка. Карведилол способствует увеличению продолжительности жизни у пациентов с застойной сердечной недостаточностью.

Фармакокинетика

Быстро всасывается после приема внутрь. Максимальная концентрация в крови регистрируется спустя 1-2 часа и тем выше, чем больше доза принятого препарата. За счет метаболизма в ходе первичного прохождения через печень абсолютная биодоступность Корвазана равна 25-35%. Повышение биодоступности до 50% возможно у пациентов с заболеваниями печени, а также у лиц пожилого возраста. При совместном приеме с пищей абсорбция карведилола замедляется. Около 98% карведилола полностью связывается с белками плазмы крови. Продолжительность действия препарата более 15 часов. В случае, когда Корвазан принимается длительное время, кумуляции действующего вещества не происходит. Основной метаболизм происходит в печени за счет окисления ароматического кольца с последующей глюкуронизацией при помощи цитохрома Р450 2D6. Продуктами метаболизма являются три основных компонента. Один из них – 4´-гидроксифенилкарведилол – в 13 раз превосходит исходное соединение по β-адреноблокирующей активности.

Карведилол проникает в грудное молоко. Выведение препарата происходит в виде метаболитов с калом и желчью. Для S-энантиомера период полувыведения равен 7-11 часов, для R-энантиомера – 5-9 часов. Менее 2% в неизмененном виде выводится с мочой.

Фармакокинетика у больных с нарушением функции почек.

Длительная терапия Корвазаном не влияет на почечный кровоток и скорость клубочковой фильтрации. Экскреция почками препарата в неизмененном виде у таких пациентов снижена, но при этом изменения фармакокинетических параметров незначительны. Корвазан является эффективным средством в лечении артериальной гипертензии почечного происхождения. Применяется также у лиц с ХПН и пациентов на гемодиализе или после пересадки почки. Исследования показали, что при лечении пациентов, находящихся на гемодиализе, эффективность Корвазана выше, чем у препаратов из группы блокаторов медленных кальциевых каналов.

Фармакокинетика у больных с нарушениями функции печени.

Системная биодоступность препарата у лиц с циррозом печени увеличивается на 80%. Поэтому Корвазан противопоказан пациентам с клинически манифестными нарушениями функции печени.

Фармакокинетика в зависимости от возраста.

У лиц пожилого возраста фармакокинетика не изменяется. Для лиц, не достигших 18 лет, данные о фармакокинетике отсутствуют в связи с ограниченностью использования.

Фармакокинетика у больных сахарным диабетом.

У пациентов с АГ и сахарным диабетом II типа карведилол не оказывает влияния на концентрацию глюкозы в крови после еды и натощак, уровень гликозилированного гемоглобина (HtA1) и дозировку сахароснижающих препаратов. У лиц с сахарным диабетом II типа не происходило изменения результатов теста толерантности к глюкозе. У лиц с артериальной гипертензией и инсулинорезистентностью (метаболический Х-синдром) Корвазан повышает чувствительность клеток к инсулину.

Показания

Комбинированная или монотерапия при артериальной гипертензии, хроническая сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца (стенокардия).

Купить Корвазан от давления можно с помощью сайта МИС Аптека 9-1-1 по самым доступным ценам в Украине.

Дозировка

Препарат Корвазан принимают внутрь с достаточным количеством жидкости. Лечение необходимо проводить длительно. Прекращать прием лекарственного средства необходимо постепенно, соблюдая недельный интервал между снижениями дозировки. Это особенно актуально для пациентов с ИБС.

Артериальная гипертензия. Рекомендуемая начальная доза – 12.5 мг 1 раз в течение суток (2 дня). Затем ежедневная дозировка повышается до 25 мг. Если есть необходимость, доза повышается с интервалом в 2 недели и доводится до высшей рекомендованной, которая составляет 50 мг (в 1 или 2 приема).

Ишемическая болезнь сердца. Рекомендуемая начальная доза – 12.5 мг 1 раз в течение суток (2 дня). Затем ежедневная дозировка повышается до 25 мг. Если есть необходимость, доза повышается с интервалом в 2 недели и доводится до высшей рекомендованной, которая составляет 100 мг (разделить на 2 приема).

Хроническая сердечная недостаточность. Доза подбирается индивидуально под контролем врача. Для пациентов, принимающих препараты наперстянки, ингибиторы АПФ и диуретики, необходима стабилизация дозировки этих средств до начала приема Корвазана. Рекомендуется начинать прием с 1/4 таблетки 2 раза в сутки при дозировке 12,5 мг (что составит 3.125 мг). При хорошей переносимости в течение 2 недель можно продолжить прием по полтаблетки 2 раза в течение суток (6.25 мг), затем по 1 таблетке 2 раза в сутки (12.5 мг) и постепенно довести дозировку до 25 мг (2 таблетки по 12.5 мг или 1 таблетка 25 мг) 2 раза в сутки. Необходимо остановиться на максимальной дозировке, которая хорошо переносится пациентами. Для пациентов с тяжелой ХСН и для лиц с умеренной и легкой ХСН до 85 кг рекомендованная дозировка – 25 мг 2 раза в течение суток. У лиц с умеренной и легкой ХСН при массе тела более 85 кг рекомендованная суточная дозировка составляет 50 мг в 2 приема. Перед каждым повышением дозировки необходимо провести обследование пациента для диагностики возможного увеличения выраженности проявлений вазодилатации и сердечной недостаточности. Если появляются симптомы задержки жидкости или нарастает выраженность сердечной недостаточности, необходимо повысить дозу диуретиков. Если эффекта нет, возможно снижение дозировки Корвазана или его временная отмена.

Если перерыв в приеме Корвазана длится более недели, возобновлять прием необходимо с минимальной дозировки в соответствии с приведенными выше рекомендациями. Если перерыв составил более 2 недель, начинать необходимо с дозы 3.125 с её постепенным повышением.

При возникновении симптомов вазодилатации необходимо снизить дозу диуретиков. В случае сохранения симптомов производят снижение дозы ингибиторов АПФ (если пациент их принимает), и только после этого снижают дозировку Корвазана. Повышение дозы Корвазана производят только после стабилизации состояния.

При титровании дозы необходимо регулярно контролировать функцию почек, количество тромбоцитов и уровень глюкозы в крови (в случае инсулиннезависимого сахарного диабета и/или инсулинозависимого сахарного диабета). Однако после завершения титрования дозы частоту контроля можно уменьшить.

Учитывая данные фармакокинетики у лиц с различными заболеваниями почек (включая ХПН), коррекция дозы Корвазана таким пациентам не требуется.

Стоимость на таблетки Корвазан указана в каталоге сайта МИС Аптека 9-1-1.

Побочные действия

Со стороны нервной системы: часто – головокружение, головная боль, повышенная утомляемость; редко – нарушение сна, парестезии, депрессия.

Со стороны сердца и сосудов: часто – брадикардия, артериальная гипертензия, постуральная гипотензия, стенокардия, потеря сознания (может быть в начале лечения), тахикардия; редко – болезнь Рейно, перемежающаяся хромота, периферические нарушения кровообращения, периферические отеки, прогрессирование сердечной недостаточности, AV-блокада.

Со стороны органов дыхания: редко – заложенность носа, одышка, бронхиальная астма.

Со стороны органов ЖКТ: диарея, абдоминальная боль, тошнота, сухость во рту, рвота, запоры, мелена.

Кожные проявления: красный плоский лишай, сыпь, зуд, крапивница.

Со стороны зрительного анализатора: нарушения зрения, раздражение и сухость глаз.

Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, судороги, боль в конечностях.

Метаболические изменения: увеличение массы тела.

Со стороны мочеполовой системы: нарушение мочеиспускания, импотенция, нарушения функции почек у лиц с диффузными патологическими изменениями периферических артерий, гематурия, альбуминурия, почечная недостаточность.

Со стороны лабораторных показателей: повышение уровня печеночных трансаминаз плазмы крови, лейкопения, анемия, тромбоцитопения, гипергликемия у больных сахарным диабетом, снижение уровня протромбина, глюкозурия, гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия, гиперкалиемия, гипонатриемия, повышение уровня креатинина, мочевины, щелочной фосфатазы, гиперурикемия.

Другие побочные действия: редко – гипертермия, гриппоподобные симптомы; очень редко – анафилактические реакции, появление симптомов сахарного диабета латентной формы или усиление проявлений существующего сахарного диабета.

Ни один из вышеописанных эффектов не является дозозависимым, за исключением брадикардии, головокружения и нарушений зрения.

У пациентов с сердечной недостаточностью с застойными явлениями ухудшения сердечной недостаточности и задержка жидкости могут появиться во время повышения дозы карведилола путем титрования.

Противопоказания

Гиперчувствительность к карведилолу или вспомогательным компонентам препарата, бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь легких, выраженная брадикардия с ЧСС менее 55 удмин, тяжелая почечная недостаточность, AV-блокада II–III степени, синдром слабости синусового узла, фаза декомпенсации при сердечной недостаточности, кардиогенный шок, выраженная артериальная гипотензия с систолическим артериальное давление менее 85 мм рт. ст., стенокардия Принцметала, метаболический ацидоз, тяжелые нарушения периферического кровообращения, феохромоцитома, одновременное лечение дилтиаземом, верапамилом, период беременности и лактации, галактоземия.

Особенности применения

Целесообразность применения препарата Корвазан при аритмии узнавайте у лечащего врача.

Беременность

Корвазан при высоком давлении противопоказан к использованию во время беременности.

Взаимодействие

Инсулин и пероральные сахароснижающие препараты. Корвазан может усиливать гипогликемическое действие инсулина и пероральных сахароснижающих препаратов. Симптомы гипогликемии, особенно тахикардия, могут ослабевать или маскироваться. Таким пациентам рекомендован постоянный контроль уровня глюкозы крови.

Дигоксин. Концентрация дигоксина при одновременном приеме с Корвазаном повышается на 15%. В этом случае в начале терапии Корвазаном необходим строгий контроль за концентрацией дигоксина в крови при начале, корректировке или прекращении приема карведилола.

Рифампицин снижает концентрацию карведилола в плазме крови на 70%.

Лекарственные средства, снижающие концентрацию катехоламинов. Лица, принимающие одновременно Корвазан и препараты, снижающие концентрацию катехоламинов (ингибиторы МАО, резерпин) должны находиться под постоянным наблюдением из-за высокого риска развития выраженной брадикардии и/или артериальной гипотензии.

Циклоспорин. В случае хронического отторжения сосудистого трансплантанта у пациентов после пересадки почки отмечается незначительное повышение средней минимальной концентрации циклоспорина при одновременном приеме с Корвазаном. Для поддержания терапевтической концентрации циклоспорина у 30% пациентов возникает необходимость в снижении дозировки циклоспорина на 20%. В начале терапии Корвазаном рекомендован суточный мониторинг концентрации циклоспорина в связи с индивидуальными колебаниями необходимой суточной дозы для различных пациентов.

Наблюдались отдельные случаи нарушения проводимости (редко — с гемодинамическим нарушением), когда карведилол и дилтиазем вводили параллельно. Для других препаратов с β-блокирующими свойствами, если карведилол назначен перорально с блокаторами кальциевых каналов типа верапамила или дилтиазема, рекомендуется проводить ЭКГ и мониторинг артериального давления. Эти препараты не следует вводить внутривенно.

Блокаторы медленных кальциевых каналов. Прием Корвазана совместно с блокаторами медленных кальциевых каналов требует тщательного контроля за показателями АД и ЭКГ.

Клонидин. Сопутствующий прием Корвазана и клонидина может усиливать эффект урежения ритма и антигипертензивное действие препаратов. Если необходимо прекратить такое комбинированное лечение, сначала необходимо постепенно отменить прием Корвазана, а затем – клонидина.

Корвазан, как блокатор β-адренорецепторов, может усиливать эффект других антигипертензивных препаратов, побочным действием которых является развитие гипотензии.

Нужно соблюдать осторожность при одновременном использовании карведилола со следующими лекарственными средствами:

  • с НПВП – из-за снижения гипотензивного эффекта по причине сниженной выработки простагландинов;
  • с препаратами, влияющими на ЦНС (транквилизаторы, снотворные средства, этиловый спирт, трициклические антидепрессанты);
  • с α- и β-симпатомиметиками, т.к. возможно развитие артериальной гипертензии, асистолии и выраженной рефлекторной брадикардии, а также снижения эффективности Корвазана;
  • с производными ксантина (теофиллин, аминофиллин) – из-за угнетения β -адреноблокирующего свойства;
  • с эрготамином из-за его выраженного сосудосуживающего действия.

В связи с окислительным метаболизмом карведилола, его фармакокинетика может меняться при индукции или угнетении ферментной системы цитохрома P450. Поэтому нужно учитывать влияние:

  • циметедина (увеличивает биодоступность карведилола на 20%);
  • барбитуратов, которые снижают эффективность карведилола;
  • ингибиторов изоэнзима CYP 2D6 (флуоксетин, хинидин, пропафенон, пароксетин): допускается увеличение концентрации R (+) энантиомера карведилола.

Корвазан проникает через плацентарный барьер, вызывая у плода брадикардию, гипогликемию и гипотензию.

Передозировка

Основные симптомы: брадикардия, выраженное снижение АД, кардиогенный шок, сердечная недостаточность, остановка сердца; возможен бронхоспазм, нарушения дыхания, спутанность сознания, рвота, генерализованные судороги.

Терапия: кроме общепринятых мероприятий необходимо проводить коррекцию и мониторинг жизненно важных показателей в условиях интенсивной терапии. Можно проводить следующие мероприятия:

  • больной укладывается на спину;
  • в случае выраженной брадикардии необходимо введение атропина – 0,5–2 мг в вену;
  • с целью поддержания работы сердечно-сосудистой системы внутривенно струйно вводится глюкагон 1-10 мг, затем по 2-5 мг в течение часа в виде длительной инфузии;
  • вводится изопреналин, добутамин, адреналин, орципреналин или другие симпатомиметики в различных дозировках зависимости от эффективности.

Если есть необходимость в использовании препаратов с положительным инотропным действием, необходимо назначение ингибиторов фосфодиэстеразы. В случае преобладания в клинике передозировки признаков артериальной гипотензии, необходимо введение норадреналина. При его использовании необходим строгий контроль за показателями кровообращения.

Если брадикардия резистентна к лечению, стоит решить вопрос о возможности установки водителя ритма.

Если в клинике передозировки доминирует бронхоспазм, показано назначение β-адреномиметиков в виде аэрозоля или аминофиллина внутривенно.

В случае появления судорог осуществляют медленное внутривенное введение клоназепама или диазепама.

При тяжелой передозировке препарата с симптоматикой шока период полувыведения карведилола удлиняется, поэтому поддерживающую терапию необходимо проводить еще длительное время. Продолжительность дезинтоксикационной/поддерживающей терапии будет зависеть от тяжести передозировки. Продолжается данное лечение до полной стабилизации состояния пациента.

Условия хранения

Корвазан хранится в сухом, защищенном от света месте. Температура хранения – до 25 градусов Цельсия.

Обратите внимание!

Описание препарата Корвазан на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).

Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Корвазан: инструкции


Форма выпуска:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 25 мг, по 10 таблеток в блистере, 3 блистера в пачке


Состав:

1 таблетка содержит карведилола в пересчете на 100% вещество 25 мг


Производитель:

Украина


Форма выпуска:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 25 мг, по 10 таблеток в блистере, 3 блистера в пачке


Состав:

1 таблетка содержит карведилола в пересчете на 100% вещество 25 мг


Производитель:

Украина


Форма выпуска:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 12,5 мг, по 10 таблеток в блистере, 3 блистера в пачке


Состав:

1 таблетка содержит карведилола в пересчете на 100% вещество 12,5 мг


Производитель:

Украина

Корвазан цена в Аптеке 911

Название Цена
Корвазан табл. п/о 12,5мг №30 77.10 грн.
Корвазан табл. п/о 25мг №30 144.60 грн.
Категория препаратов Корвазан
Количество препаратов в каталоге 2
Средняя цена препарата 110.85 грн.
Самый дешевый препарат 77.10 грн.
Самый дорогой препарат 144.60 грн.

Искать в других регионах

  • Александрия
  • Белая Церковь
  • Борисполь
  • Боярка
  • Бровары
  • Васильков
  • Винница
  • Горишние Плавни (Комсомольск)
  • Днепр
  • Дрогобыч
  • Житомир
  • Запорожье
  • Ивано-Франковск
  • Измаил
  • Ирпень
  • Каменское (Днепродзержинск)
  • Кременчуг
  • Кривой Рог
  • Кропивницкий (Кировоград)
  • Лозовая
  • Лубны
  • Луцк
  • Львов
  • Мукачево
  • Николаев
  • Никополь
  • Новомосковск
  • Обухов
  • Одесса
  • Павлоград
  • Первомайск
  • Полтава
  • Ровно
  • Самбор
  • Смела
  • Сумы
  • Тернополь
  • Ужгород
  • Умань
  • Фастов
  • Харьков
  • Херсон
  • Хмельницкий
  • Червоноград
  • Черкассы
  • Чернигов
  • Черновцы
  • Черноморск

Карведилол 12.5 или 25 мг.
Вспомогательные компоненты: целлюлоза микрокристаллическая, гранулак-70, тальк, повидон низкомолекулярный, opadry II Pink, кальция стеарат.

Фармакодинамика
Действующее вещество препарата – карведилол – обладает сочетанным α1-адреноблокирующим и β-адреноблокирующим действием (неселективным) без ВСА. α1- и β-адреноблокирующая активность находятся в соотношении 1: 100. Карведилол является рацемической смесью S(-) и R(+) энантиомеров.
Блокада α1-адренорецепторов приводит к расширению сосудов и снижению их общего периферического сопротивления. Корвазан оказывает мембраностабилизирующее действие, обладает антиоксидантными и кардиопротекторными свойствами, способствует уменьшению гипертрофии левого желудочка, улучшая его функциональные диастолические показатели. Кроме того, обладает вазопротекторным свойством (улучшает функцию эндотелия) и снижает пролиферацию гладкомышечных клеток сосудов.

Применение препарата при артериальной гипертензии способствует снижению АД без изменения почечного кровотока и нарушения функции почек. У лиц с ИБС оказывает противоишемическое и обезболивающее действие. Не влияет на обмен глюкозы и липидов, не изменяет скорость периферического кровотока и концентрацию основных электролитов плазмы крови. В случае хронической сердечной недостаточности Корвазан уменьшает пред- и постнагрузку, повышает фракцию выброса левого желудочка. Карведилол способствует увеличению продолжительности жизни у пациентов с застойной сердечной недостаточностью.

Фармакокинетика
Быстро всасывается после приема внутрь. Максимальная концентрация в крови регистрируется спустя 1-2 часа и тем выше, чем больше доза принятого препарата. За счет метаболизма в ходе первичного прохождения через печень абсолютная биодоступность Корвазана равна 25-35%. Повышение биодоступности до 50% возможно у пациентов с заболеваниями печени, а также у лиц пожилого возраста. При совместном приеме с пищей абсорбция карведилола замедляется. Около 98% карведилола полностью связывается с белками плазмы крови. Продолжительность действия препарата более 15 часов. В случае, когда Корвазан принимается длительное время, кумуляции действующего вещества не происходит. Основной метаболизм происходит в печени за счет окисления ароматического кольца с последующей глюкуронизацией при помощи цитохрома Р450 2D6. Продуктами метаболизма являются три основных компонента. Один из них – 4´-гидроксифенилкарведилол – в 13 раз превосходит исходное соединение по β-адреноблокирующей активности.
Карведилол проникает в грудное молоко. Выведение препарата происходит в виде метаболитов с калом и желчью. Для S-энантиомера период полувыведения равен 7-11 часов, для R-энантиомера – 5-9 часов. Менее 2% в неизмененном виде выводится с мочой.

Фармакокинетика у больных с нарушением функции почек.
Длительная терапия Корвазаном не влияет на почечный кровоток и скорость клубочковой фильтрации. Экскреция почками препарата в неизмененном виде у таких пациентов снижена, но при этом изменения фармакокинетических параметров незначительны. Корвазан является эффективным средством в лечении артериальной гипертензии почечного происхождения. Применяется также у лиц с ХПН и пациентов на гемодиализе или после пересадки почки. Исследования показали, что при лечении пациентов, находящихся на гемодиализе, эффективность Корвазана выше, чем у препаратов из группы блокаторов медленных кальциевых каналов.

Фармакокинетика у больных с нарушениями функции печени.
Системная биодоступность препарата у лиц с циррозом печени увеличивается на 80%. Поэтому Корвазан противопоказан пациентам с клинически манифестными нарушениями функции печени.

Фармакокинетика в зависимости от возраста.
У лиц пожилого возраста фармакокинетика не изменяется. Для лиц, не достигших 18 лет, данные о фармакокинетике отсутствуют в связи с ограниченностью использования.

Фармакокинетика у больных сахарным диабетом.
У пациентов с АГ и сахарным диабетом II типа карведилол не оказывает влияния на концентрацию глюкозы в крови после еды и натощак, уровень гликозилированного гемоглобина (HtA1) и дозировку сахароснижающих препаратов. У лиц с сахарным диабетом II типа не происходило изменения результатов теста толерантности к глюкозе. У лиц с артериальной гипертензией и инсулинорезистентностью (метаболический Х-синдром) Корвазан повышает чувствительность клеток к инсулину.

Комбинированная или монотерапия при артериальной гипертензии, хроническая сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца (стенокардия).

Препарат Корвазан принимают внутрь с достаточным количеством жидкости. Лечение необходимо проводить длительно. Прекращать прием лекарственного средства необходимо постепенно, соблюдая недельный интервал между снижениями дозировки. Это особенно актуально для пациентов с ИБС.
Артериальная гипертензия. Рекомендуемая начальная доза – 12.5 мг 1 раз в течение суток (2 дня). Затем ежедневная дозировка повышается до 25 мг. Если есть необходимость, доза повышается с интервалом в 2 недели и доводится до высшей рекомендованной, которая составляет 50 мг (в 1 или 2 приема).
Ишемическая болезнь сердца. Рекомендуемая начальная доза – 12.5 мг 1 раз в течение суток (2 дня). Затем ежедневная дозировка повышается до 25 мг. Если есть необходимость, доза повышается с интервалом в 2 недели и доводится до высшей рекомендованной, которая составляет 100 мг (разделить на 2 приема).

Хроническая сердечная недостаточность. Доза подбирается индивидуально под контролем врача. Для пациентов, принимающих препараты наперстянки, ингибиторы АПФ и диуретики, необходима стабилизация дозировки этих средств до начала приема Корвазана. Рекомендуется начинать прием с 1/4 таблетки 2 раза в сутки при дозировке 12,5 мг (что составит 3.125 мг). При хорошей переносимости в течение 2 недель можно продолжить прием по полтаблетки 2 раза в течение суток (6.25 мг), затем по 1 таблетке 2 раза в сутки (12.5 мг) и постепенно довести дозировку до 25 мг (2 таблетки по 12.5 мг или 1 таблетка 25 мг) 2 раза в сутки. Необходимо остановиться на максимальной дозировке, которая хорошо переносится пациентами. Для пациентов с тяжелой ХСН и для лиц с умеренной и легкой ХСН до 85 кг рекомендованная дозировка – 25 мг 2 раза в течение суток. У лиц с умеренной и легкой ХСН при массе тела более 85 кг рекомендованная суточная дозировка составляет 50 мг в 2 приема. Перед каждым повышением дозировки необходимо провести обследование пациента для диагностики возможного увеличения выраженности проявлений вазодилатации и сердечной недостаточности. Если появляются симптомы задержки жидкости или нарастает выраженность сердечной недостаточности, необходимо повысить дозу диуретиков. Если эффекта нет, возможно снижение дозировки Корвазана или его временная отмена.

Если перерыв в приеме Корвазана длится более недели, возобновлять прием необходимо с минимальной дозировки в соответствии с приведенными выше рекомендациями. Если перерыв составил более 2 недель, начинать необходимо с дозы 3.125 с её постепенным повышением.
При возникновении симптомов вазодилатации необходимо снизить дозу диуретиков. В случае сохранения симптомов производят снижение дозы ингибиторов АПФ (если пациент их принимает), и только после этого снижают дозировку Корвазана. Повышение дозы Корвазана производят только после стабилизации состояния.
Учитывая данные фармакокинетики у лиц с различными заболеваниями почек (включая ХПН), коррекция дозы Корвазана таким пациентам не требуется.

Со стороны нервной системы: часто – головокружение, головная боль, повышенная утомляемость; редко – нарушение сна, парестезии, депрессия.
Со стороны сердца и сосудов: часто – брадикардия, артериальная гипертензия, постуральная гипотензия, стенокардия, потеря сознания (может быть в начале лечения), тахикардия; редко – болезнь Рейно, перемежающаяся хромота, периферические нарушения кровообращения, периферические отеки, прогрессирование сердечной недостаточности, AV-блокада.
Со стороны органов дыхания: редко – заложенность носа, одышка, бронхиальная астма.
Со стороны органов ЖКТ: диарея, абдоминальная боль, тошнота, сухость во рту, рвота, запоры, мелена.
Кожные проявления: красный плоский лишай, сыпь, зуд, крапивница.
Со стороны зрительного анализатора: нарушения зрения, раздражение и сухость глаз.
Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, судороги, боль в конечностях.
Метаболические изменения: увеличение массы тела.

Со стороны мочеполовой системы: нарушение мочеиспускания, импотенция, нарушения функции почек у лиц с диффузными патологическими изменениями периферических артерий, гематурия, альбуминурия, почечная недостаточность.
Со стороны лабораторных показателей: повышение уровня печеночных трансаминаз плазмы крови, лейкопения, анемия, тромбоцитопения, гипергликемия у больных сахарным диабетом, снижение уровня протромбина, глюкозурия, гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия, гиперкалиемия, гипонатриемия, повышение уровня креатинина, мочевины, щелочной фосфатазы, гиперурикемия.
Другие побочные действия: редко – гипертермия, гриппоподобные симптомы; очень редко – анафилактические реакции, появление симптомов сахарного диабета латентной формы или усиление проявлений существующего сахарного диабета.
Ни один из вышеописанных эффектов не является дозозависимым, за исключением брадикардии, головокружения и нарушений зрения.

Гиперчувствительность к карведилолу или вспомогательным компонентам препарата, бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь легких, выраженная брадикардия с ЧСС менее 55 удмин, тяжелая почечная недостаточность, AV-блокада II–III степени, синдром слабости синусового узла, фаза декомпенсации при сердечной недостаточности, кардиогенный шок, выраженная артериальная гипотензия с систолическим АД менее 85 мм рт. ст., стенокардия Принцметала, метаболический ацидоз, тяжелые нарушения периферического кровообращения, феохромоцитома, одновременное лечение дилтиаземом, верапамилом, период беременности и лактации, галактоземия.

Корвазан противопоказан к использованию во время беременности.

Инсулин и пероральные сахароснижающие препараты. Корвазан может усиливать гипогликемическое действие инсулина и пероральных сахароснижающих препаратов. Симптомы гипогликемии, особенно тахикардия, могут ослабевать или маскироваться. Таким пациентам рекомендован постоянный контроль уровня глюкозы крови.
Дигоксин. Концентрация дигоксина при одновременном приеме с Корвазаном повышается на 15%. В этом случае в начале терапии Корвазаном необходим строгий контроль за концентрацией дигоксина в крови.
Рифампицин снижает концентрацию карведилола в плазме крови на 70%.
Лекарственные средства, снижающие концентрацию катехоламинов. Лица, принимающие одновременно Корвазан и препараты, снижающие концентрацию катехоламинов (ингибиторы МАО, резерпин) должны находиться под постоянным наблюдением из-за высокого риска развития выраженной брадикардии и/или артериальной гипотензии.
Циклоспорин. В случае хронического отторжения сосудистого трансплантанта у пациентов после пересадки почки отмечается незначительное повышение средней минимальной концентрации циклоспорина при одновременном приеме с Корвазаном. Для поддержания терапевтической концентрации циклоспорина у 30% пациентов возникает необходимость в снижении дозировки циклоспорина на 20%. В начале терапии Корвазаном рекомендован суточный мониторинг концентрации циклоспорина в связи с индивидуальными колебаниями необходимой суточной дозы для различных пациентов.

Антиаритмические средства (верапамил, дилтиазем, амиодарон, пропранолол). Одновременный прием этих средств с Корвазаном может повысить вероятность развития нарушений атриовентрикулярной проводимости.
Блокаторы медленных кальциевых каналов. Прием Корвазана совместно с блокаторами медленных кальциевых каналов требует тщательного контроля за показателями АД и ЭКГ.
Клонидин. Одновременный прием Корвазана и клонидина может усиливать эффект урежения ритма и антигипертензивное действие препаратов. Если необходимо прекратить такое комбинированное лечение, сначала необходимо постепенно отменить прием Корвазана, а затем – клонидина.
Корвазан, как блокатор β-адренорецепторов, может усиливать эффект других антигипертензивных препаратов, побочным действием которых является развитие гипотензии.

Нужно соблюдать осторожность при одновременном использовании карведилола со следующими лекарственными средствами:
— с НПВП – из-за снижения гипотензивного эффекта по причине сниженной выработки простагландинов;
— с препаратами, влияющими на ЦНС (транквилизаторы, снотворные средства, этиловый спирт, трициклические антидепрессанты);
— с α- и β-симпатомиметиками, т.к. возможно развитие артериальной гипертензии, асистолии и выраженной рефлекторной брадикардии, а также снижения эффективности Корвазана;
— с производными ксантина (теофиллин, аминофиллин) – из-за угнетения β -адреноблокирующего свойства;
— с эрготамином из-за его выраженного сосудосуживающего действия.
В связи с окислительным метаболизмом карведилола, его фармакокинетика может меняться при индукции или угнетении ферментной системы цитохрома P450. Поэтому нужно учитывать влияние:
— циметедина (увеличивает биодоступность карведилола на 20%);
— барбитуратов, которые снижают эффективность карведилола;
— ингибиторов изоэнзима CYP 2D6 (флуоксетин, хинидин, пропафенон, пароксетин): допускается увеличение концентрации R (+) энантиомера карведилола.
Корвазан проникает через плацентарный барьер, вызывая у плода брадикардию, гипогликемию и гипотензию.

Основные симптомы: брадикардия, выраженное снижение АД, кардиогенный шок, сердечная недостаточность, остановка сердца; возможен бронхоспазм, нарушения дыхания, спутанность сознания, рвота, генерализованные судороги.

Терапия: кроме общепринятых мероприятий необходимо проводить коррекцию и мониторинг жизненно важных показателей в условиях интенсивной терапии. Можно проводить следующие мероприятия:
— больной укладывается на спину;
— в случае выраженной брадикардии необходимо введение атропина – 0,5–2 мг в вену;
— с целью поддержания работы сердечно-сосудистой системы внутривенно струйно вводится глюкагон 1-10 мг, затем по 2-5 мг в течение часа в виде длительной инфузии;
— вводится изопреналин, добутамин, адреналин, орципреналин или другие симпатомиметики в различных дозировках зависимости от эффективности.

Если есть необходимость в использовании препаратов с положительным инотропным действием, необходимо назначение ингибиторов фосфодиэстеразы. В случае преобладания в клинике передозировки признаков артериальной гипотензии, необходимо введение норадреналина. При его использовании необходим строгий контроль за показателями кровообращения.
Если брадикардия резистентна к лечению, стоит решить вопрос о возможности установки водителя ритма.
Если в клинике передозировки доминирует бронхоспазм, показано назначение β-адреномиметиков в виде аэрозоля или аминофиллина внутривенно.
В случае появления судорог осуществляют медленное внутривенное введение клоназепама или диазепама.
При тяжелой передозировке препарата с симптоматикой шока период полувыведения карведилола удлиняется, поэтому поддерживающую терапию необходимо проводить еще длительное время. Продолжительность дезинтоксикационной/поддерживающей терапии будет зависеть от тяжести передозировки. Продолжается данное лечение до полной стабилизации состояния пациента.

Таблетки, покрытые оболочкой – 12.5 мг № 10, 30.
Таблетки, покрытые оболочкой – 25 мг № 10, 30.

Корвазан хранится в сухом, защищенном от света месте. Температура хранения – до 25 градусов Цельсия.

Ортостатическая гипотензия. В начальном периоде лечения с увеличением дозировки препарата может возникнуть головокружение и ортостатическая гипотензия. Риск гипотензии выше у лиц пожилого возраста, принимающих одновременно диуретики или антигипертензивные препараты, и у пациентов с сердечной недостаточностью. Для предотвращения этих осложнений прием Корвазана необходимо начинать с минимальной рекомендованной дозы, постепенно переходить к поддерживающей дозе и принимать препарат только после еды.
В состав Корвазана входит лактоза, этот факт необходимо учитывать при галактоземии, недостаточности лактозы, синдроме нарушения всасывания галактозы/глюкозы.
Заболевания периферических сосудов. С осторожностью необходимо принимать Корвазан пациентам с синдромом Рейно и другими заболеваниями периферических сосудов, т.к. блокаторы β-адренорецепторов могут усугублять симптомы артериальной недостаточности.
Сахарный диабет. Корвазан с осторожностью назначается лицам с сахарным диабетом, т.к. он может маскировать проявления гипогликемии (в частности, тахикардию). У лиц с сахарным диабетом и сердечной недостаточностью может произойти декомпенсация углеводного обмена.

ХОБЛ. Пациентам с бронхоспастическим синдромом, которые не используют ингаляционные и пероральные противоастматические препараты, Корвазан назначают лишь тогда, когда польза от его применения превышает риск возникновения осложнений от его использования. Прием Корвазана при склонности пациента к бронхоспастическому синдрому может спровоцировать развитие дистресс-синдрома. За такими пациентами необходим тщательный контроль, и в случае появления первых признаков бронхоспазма необходимо снизить дозу Корвазана. С осторожностью принимают лекарственное средство при эмфиземе легких.
Тиреотоксикоз. Корвазан, как и другие блокаторы β-адренорецепторов, может снизить выраженность проявлений тиреотоксикоза.
Обширные хирургические вмешательства и общая анестезия. Если пациенту планируется проводить хирургическое вмешательство под общей анестезией, необходимо помнить о возможной суммации побочных эффектов Корвазана и общих анестетиков.
Брадикардия. При снижении ЧСС менее 55 удмин, необходимо снизить дозировку Корвазана.
Повышенная чувствительность. При назначении Корвазана пациентам, в анамнезе которых есть указание на тяжелые реакции гиперчувствительности, или пациентам, проходящим курс десенсибилизации, следует соблюдать осторожность в связи с возможностью карведилола усугублять выраженность аллергических реакций и повышать чувствительность организма к аллергенам.

Псориаз. Пациентам с псориазом Корвазан назначается лишь после тщательного анализа риска и пользы препарата.
Феохромоцитома. Пациентам с феохромоцитомой или подозрением на данное заболевание перед началом терапии Корвазаном необходимо назначение блокаторов α–адренорецепторов.
Контактные линзы. Пациентам, использующим контактные линзы необходимо знать о возможном уменьшении количества слезной жидкости.
Синдром отмены. Прекращение приема Корвазана, особенно у пациентов с ИБС, должно быть постепенным. Полностью отменить прием можно не ранее, чем через 2 недели.
Во время лечения препаратом Корвазан не рекомендуется употребление алкоголя.
Данные о безопасности и эффективности применения препарата в возрастной группе до 18 лет отсутствуют.
Корвазан проникает в грудное молоко. Если есть необходимость в приеме лекарственного средства, необходимо на время терапии прервать кормление грудью.

Инструкция составлена коллективом авторов и редакторов сайта Piluli. Список авторов справочника лекарств представлен на странице редакции сайта: Редакция сайта.

Описание препарата «Корвазан» на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Количество просмотров: 129629.

Это тоже интересно:

  • Корбаланс инструкция по применению цена отзывы аналоги
  • Кораспин таблетки из турции инструкция по применению
  • Кораспин таблетки из турции для чего инструкция
  • Корановир таблетки цена отзывы инструкция
  • Корамином инструкция по применению цена отзывы аналоги

  • Понравилась статья? Поделить с друзьями:
    0 0 голоса
    Рейтинг статьи
    Подписаться
    Уведомить о
    guest

    0 комментариев
    Старые
    Новые Популярные
    Межтекстовые Отзывы
    Посмотреть все комментарии