Корвалдин (Corvaldin)
💊 Состав препарата Корвалдин
✅ Применение препарата Корвалдин
Описание активных компонентов препарата
Корвалдин
(Corvaldin)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2017.06.05
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
N05CB02
(Барбитураты в комбинации с другими препаратами)
Лекарственная форма
| Корвалдин |
Капли д/приема внутрь: фл.-капельницы 25 мл рег. №: П N012044/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Корвалдин
25 мл — флакон-капельницы (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, действие которого обусловлено свойствами входящих в его состав веществ. Оказывает седативное и спазмолитическое действие. Облегчает наступление естественного сна.
Фенобарбитал усиливает седативное влияние других компонентов и оказывает легкое гипотензивное действие.
Этиловый эфир α-бромизовалериановой кислоты обладает седативным (подобно эффекту валерианы) и спазмолитическим действием.
Масло мяты перечной оказывает рефлекторное вазодилатирующее и спазмолитическое действие.
Показания активных веществ препарата
Корвалдин
В качестве седативного и сосудорасширяющего средства: бессонница (нарушение засыпания); кардиалгия; синусовая тахикардия; невротические состояния; вегетативная лабильность; раздражительность; ипохондрический синдром; артериальная гипертензия (ранние стадии).
В качестве спазмолитического средства: спазм мускулатуры органов ЖКТ (кишечная и желчная колика).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь, перед приемом пищи, по 15-30 капель, предварительно растворив в небольшом количестве (30-50 мл) воды, 2-3 раза в день. Разовая доза при необходимости (например при тахикардии) может быть увеличена до 40-50 капель.
Детям — по 3-15 кап/сут (в зависимости от возраста и клинической картины заболевания).
Длительность применения данного средства устанавливается врачом индивидуально.
Побочное действие
Со стороны нервной системы: сонливость, головокружение, снижение способности к концентрации внимания.
Прочие: аллергические реакции.
При длительном применении: хроническое отравление бромом (депрессия, апатия, ринит, конъюнктивит, геморрагический диатез, нарушения координации движений); лекарственная зависимость.
Противопоказания к применению
Тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность; повышенная чувствительность к компонентам комбинации.
С осторожностью
Беременность, период лактации (грудного вскармливания).
Применение при беременности и кормлении грудью
C осторожностью применять при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени
Применение препарата противопоказано при тяжелой печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
Применение препарата противопоказано при тяжелой почечной недостаточности.
Применение у детей
Применение возможно согласно режиму дозирования.
Особые указания
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Описание препарата Корвалдин (капли для приема внутрь) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2017 году
Дата согласования: 07.08.2017
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Фармакологическое действие
- Способ применения и дозы
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Корвалдин
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Капли для приема внутрь | 1 мл |
| активные вещества: | |
| этилбромизовалерианат (этиловый эфир ?-бромизовалериановой кислоты, в пересчете на 100% вещество) | 20 мг |
| фенобарбитал | 18 мг |
| мяты перечной листьев масло (масло мяты) | 1,4 мг |
| хмеля соплодий масло (масло хмеля) | 0,2 мг |
| вспомогательные вещества: спирт этиловый ректификованный (этанол 96%) — 0,62 мл, что соответствует этанолу безводному — 470,8 мг (0,597 мл); стабилизатор (натрия изовалерианат), в пересчете на сухое вещество — 0,2 мг; вода очищенная — до 1 мл |
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
спазмолитическое, седативное.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Внутрь, до еды, с небольшим количеством жидкости. Дозы препарата устанавливают индивидуально.
Взрослым обычно назначают по 15–20 капель 3 раза в день. При нарушенном засыпании дозу можно увеличить до 30 капель. Детям с 3 лет применяют по 1 капле на год жизни ребенка 1 раз в сутки.
Необходимость применения повторной дозы определяется врачом в зависимости от клинической картины заболевания. Длительность применения препарата устанавливается врачом индивидуально.
Форма выпуска
Капли для приема внутрь. По 25 мл во флаконах из светозащитного стекла, укупоренных пробками-капельницами и крышками укупорочно-навинчиваемыми с контролем первого вскрытия. Каждый флакон помещают в пачку из картона.
Производитель
Публичное акционерное общество (ПАО) «Фармак». 04080, Украина, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.
Тел./факс: (8-10-38-044) 417-10-55, 417-60-49.
Организация, принимающая претензии от потребителей: представительство ПАО «Фармак». 121357, Россия, Москва, Кутузовский пр-т, 65.
Тел.: (495) 440-07-85, (495) 440-34-45.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Дата обновления: 25.10.2022
Аналоги (синонимы) препарата Корвалдин
Заказ в аптеках
Выбор региона:
| Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
|---|---|---|
|
Корвалдин, капли для приема внутрь, |
||
|
89.00 |
|
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Корвалдин®
МНН: Мяты перечной масло, Фенобарбитал, Хмеля масло, Этилбромизовалерианат
Производитель: Фармак ПАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Барбитураты в комбинации с другими препаратами, Прочие снотворные и седативные препараты
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№011684
Информация о регистрации в РК:
20.04.2022 — 20.04.2032
Номер регистрации в РБ:
2750/97/01/07/12/17
Информация о регистрации в РБ:
06.09.2017 — бессрочно
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Корвалдин®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Капли для перорального применения, 25 мл
Состав
1 мл раствора содержит
активные вещества: этиловый эфир -бромизовалериановой кислоты (в пересчёте на 100 % вещество) 20 мг, фенобарбитал 18 мг, мяты масло 1,4 мг, хмеля масло 0,2 мг;
вспомогательные вещества: стабилизатор (натрия изовалерианат), этанол (96%), вода очищенная.
Описание
Прозрачная бесцветная жидкость со специфическим запахом
Фармакотерапевтическая группа
Другие снотворные и седативные средства. Барбитураты в комбинации с другими препаратами.
Код АТX N05СМ
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Не изучена
Фармакодинамика
Корвалдин® — успокаивающий и спазмолитический препарат, действие которого определяется входящими в его состав компонентами.
Этиловый эфир α-бромизовалериановой кислоты оказывает седативный и спазмолитический эффекты, обусловленные раздражением рецепторов ротовой полости и носоглотки, снижением рефлекторной возбудимости в центральных отделах нервной системы и усилением торможения в нейронах коры и подкорковых структур головного мозга, а также снижением активности сосудодвигательных центров и прямым местным спазмолитическим действием на гладкую мускулатуру сосудов.
Фенобарбитал угнетает возбуждающее действие центров ретикулярной формации на кору больших полушарий головного мозга. Успокаивающий, транквилизирующий и снотворный эффекты зависят от дозы препарата.
Масло мяты оказывает рефлекторное, вазодилатирующее, спазмолитическое легкое желчегонное, антисептическое действие. Механизм действия связан со способностью раздражать «холодовые» рецепторы слизистой оболочкой полости рта и рефлекторно расширять преимущественно сосуды сердца и головного мозга. Устраняет явления метеоризма за счет раздражения рецепторов слизистой оболочки ЖКТ, усиливая перистальтику кишечника. Масло хмеля оказывает седативное, спазмолитическое действие, слабое мочегонное действие.
Корвалдин® — успокаивающее средство, которое можно применять в состоянии возбуждения, страха, нервозности, неуравновешенности и тревоги; благоприятно действует на деятельность перегруженного и возбуждённого сердца; хорошо переносится организмом, если придерживаться назначенных врачём доз. Приём препарата снижает возбуждение центральной нервной системы и облегчает наступление сна.
Корвалдин® снижает общее артериальное давление, уменьшает и предотвращает спазмы сосудов, преимущественно сосудов сердца и мозга.
Показания к применению
-
неврозы с повышенной раздражительностью
-
бессонница
-
в комплексной терапии гипертонической болезни и вегетососудистой дистонии
-
функциональные расстройства сердечно-сосудистой системы (синусовая тахикардия)
-
спазмы кишечника (как спазмолитический препарат)
Способ применения и дозы
Принимают внутрь перед едой по 15-30 капель с небольшим количеством (30-50 мл) жидкости 2-3 раза в сутки. Разовая доза при необходимости может быть увеличена до 40-50 капель.
Длительность применения препарата устанавливает врач в зависимости от клинического эффекта и переносимости препарата.
Побочные действия
Корвалдин®, как правило, хорошо переносится. В отдельных случаях могут наблюдаться побочные эффекты:
— дискомфорт в области желудка и кишечника, тошнота
— сонливость, лёгкое головокружение, снижение концентрации внимания
— аллергические реакции
— замедление сердечного ритма.
Эти явления устраняются уменьшением дозы.
При длительном применении возможны появление зависимости от препарата и явления бромизма. Симптомы: угнетение центральной нервной системы, депрессия, апатия, ринит, конъюнктивит, акне, геморрагический диатез, нарушение координации, спутанность сознания.
Противопоказания
-
повышенная чувствительность к компонентам препарата
-
выраженные нарушения функции печени и/или почек
-
печёночная порфирия
-
тяжёлая сердечная недостаточность
-
беременность и период лактации
-
алкоголизм
Лекарственные взаимодействия
Препараты, которые оказывают угнетающее влияние на центральную нервную систему, усиливают действие Корвалдина®. Наличие в составе препарата фенобарбитала может индуцировать ферменты печени, поэтому нежелательно применять его вместе с препаратами, которые метаболизируются в печени (производные кумарина, гризеофульвин, глюкокортикоиды, пероральные противозачаточные средства), поскольку их эффективность будет снижаться в результате более высокого уровня метаболизма.
Корвалдин® усиливает действие местноанестезирующих, обезболивающих и снотворных препаратов, это связано с содержанием производных барбитуровой кислоты.
При одновременном применении с вальпроевой кислотой усиливается её эффект.
При применении с метотрексатом повышается его токсичность.
Алкоголь усиливает эффект препарата и его токсичность.
Особые указания
Применение в педиатрии
Опыт применения лечения детей отсутствует.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортом и потенциально опасными механизмами
Содержит 62 об.% алкоголя, а также фенобарбитал, которые могут вызывать нарушение координации и скорости психомоторных реакций, поэтому при приеме препарата следует воздержаться от работы с механизмами и вождения автомобиля.
Передозировка
Передозировка возможна при частом или длительном применении препарата, что связано с кумуляцией его составляющих. Длительное и постоянное применение вызывает зависимость, абстинентный синдром, психомоторное возбуждение. Резкое прекращение приёма препарата может вызвать синдром отмены.
Симптомы: угнетение центральной нервной системы, спутанность сознания, головокружение, атаксия, сонливость, вплоть до глубокого сна. В тяжёлых случаях отравления – нарушение дыхания, тахикардия, аритмии, снижение артериального давления, коллапс, кома.
Лечение: симптоматическое.
Форма выпуска и упаковка
По 25 мл во флаконы из темного стекла, укупоренные пробками-капельницами и крышками укупорочно-навинчиваемыми с контролем первого вскрытия.
На флаконы наклеивают этикетки из бумаги или этикетки — самоклейки.
По одному флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не использовать препарат по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
ПАО «Фармак», Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.
Владелец регистрационного удостоверения
ПАО «Фармак», Украина
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Республика Казахстан, 050009 г. Алматы, ул. Абая 157, офис 5
Тел/факс: +7 (727) 250 66 23, электронный адрес: Djatlova88@mail.ru
| 790779951477976902_ru.doc | 52.5 кб |
| 545593651477978070_kz.doc | 51.5 кб |
| 2750_97_01_07_12_17_p.pdf | 0.31 кб |
| 2750_97_01_07_12_17_s.pdf | 0.33 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники. «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» МЗ РБ
Инструкция по применению
Торговое название
Корвалдин®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Капли для перорального применения, 25 мл
Состав
1 мл раствора содержит
активные вещества: этилового эфира α-бромизовалериановой кислоты в пересчёте на 100 % вещество 20 мг, фенобарбитала 18 мг, мяты масла 1,4 мг, хмеля масла 0,2 мг;
вспомогательные вещества: стабилизатор (натрия изовалерианат), этанол (96%), вода очищенная.
Описание
Прозрачная бесцветная жидкость со специфическим запахом
Фармакотерапевтическая группа
Снотворные и седативные средства. Барбитураты в комбинации с другими препаратами.
Код АТХ N05CB02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Фенобарбитал всасывается быстро (непосредственно в желудке). Приблизительно 35 % его связывается с белками плазмы крови, часть, которая не связана с белками, фильтруется в почках. Реабсорбция проходит при низком уровне pH. Обратная диффузия не происходит благодаря щелочности мочи. Приблизительно 30 % фенобарбитала выделяется в неизмененном виде с мочой, и только небольшая его часть окисляется в печени. При длительном применении возникает накопление активного вещества в плазме крови, а также индукция ферментов печени. Как результат этой индукции ускоряется процесс окисления фенобарбитала и других лекарственных средств.
Бром в этилбромизовалерианате медленно выводится из организма. Если препарат применяется длительное время, возникает его накопление в ЦНС, что приводит к хронической интоксикации бромом.
Фармакодинамика
Корвалдин® – успокаивающий и спазмолитический препарат, действие которого определяется входящими в его состав веществами.
Этиловый эфир α-бромизовалериановой кислоты оказывает седативное и спазмолитическое действие, обусловленное раздражением рецепторов ротовой полости и носоглотки, снижением рефлекторной возбудимости в центральных отделах нервной системы и усилением торможения в нейронах коры и подкорковых структур головного мозга, а также снижением активности сосудодвигательных центров и прямым местным спазмолитическим действием на гладкую мускулатуру сосудов.
Фенобарбитал угнетает возбуждающее влияние центров ретикулярной формации на кору больших полушарий головного мозга. Успокаивающий, транквилизирующий и снотворный эффекты зависят от дозы препарата.
Масло мяты и масло хмеля оказывают рефлекторное сосудорасширяющее и спазмолитическое действие, раздражая «холодовые» рецепторы ротовой полости, оказывают желчегонное действие и устраняют явления метеоризма.
Показания к применению
- неврозы с повышенной раздражительностью
- бессонница
- в комплексной терапии гипертонической болезни и вегетососудистой дистонии
- нерезко выраженные спазмы коронарных сосудов, тахикардия
- спазмы кишечника, обусловленные нейровегетативными расстройствами (как спазмолитический препарат)
Способ применения и дозы
Принимать внутрь перед едой по 15-30 капель с небольшим количеством (30-50 мл) жидкости 2-3 раза в сутки. Разовая доза при необходимости может быть увеличена до 40-50 капель.
Длительность применения препарата устанавливает врач в зависимости от клинического эффекта и переносимости препарата.
Побочные действия
Корвалдин®, как правило, хорошо переносится. В отдельных случаях могут наблюдаться такие побочные эффекты:
— запоры, чувство тяжести в эпигастральной области, при длительном применении – нарушения функции печени, тошнота, рвота
— слабость, атаксия, нарушения координации движения, нистагм, галлюцинации, пародоксальное возбуджение, утомляемость, замедление реакций, головная боль, когнитивные нарушения, спутанность сознания, сонливость, лёгкое головокружение, снижение концентрации внимания
— реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, аллергические реакции (в т. ч. кожная сыпь, зуд, крапивница)
— синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз
— анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз
— брадикардия, артериальная гипотензия
— при длительном применении средств, содержащих фенобарбитал, существует риск нарушения остеогенеза
другое: затрудненное дыхание.
Длительный прием препаратов, содержащих бром, может привести к отравлению бромом, которое характеризуется такими симптомами: угнетение центральной нервной системы, депрессивное настроение, атаксия, апатия, ринит, конъюнктивит, акне или пурпура, слезотечение, спутанность сознания.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата, брому
— выраженные нарушения функции печени и/или почек
— печёночная порфирия
— тяжёлая сердечная недостаточность
— лекарственные средства, содержащие фенобарбитал, противопоказаны при выраженной артериальной гипотензии, остром инфаркте миокарда, сахарном диабете, депрессии, миастении, алкоголизме, наркотической и медикаментозной зависимости, респираторных заболеваниях с одышкой, обструктивным синдромом
Лекарственные взаимодействия
Препараты центрального угнетающего типа действия усиливают действие Корвалдина®.
Действие препарата усиливается на фоне применения препаратов вальпроевой кислоты, алкоголя.
Фенобарбитал индуцирует ферменты печени и соответственно может ускорять метаболизм некоторых лекарств, которые метаболизируются ферментами печени (включая непрямые антикоагулянты, сердечные гликозиды, противомикробные, противовирусные, противогрибковые, противоэпилептические, противосудорожные, психотропные, пероральные сахароснижающие, гормональные, иммуносупрессивные, цитостатические, антиаритмические, антигипертензивные лекарственные средства).
Фенобарбитал усиливает действие анальгетиков и местных анестетиков.
Ингибиторы МАО пролонгируют эффект фенобарбитала.
Фенобарбитал снижает действие парацетамола.
Нежелательно взаимодействие с ламотриджином, тиреоидными гормонами, доксициклином, хлорамфениколом, противогрибковыми (группа азолов), гризеофульвином, глюкокортикоидами, пероральными контрацептивами из-за возможности ослабления действия указанных выше препаратов.
Рифампицин может снижать эффект фенобарбитала. При применении с препаратами золота увеличивается риск поражения почек. При длительном одновременном применении с нестероидными противовоспалительными препаратами существует риск образования язвы желудка и кровотечения. Одновременное применение препаратов, содержащих фенобарбитал, с зидовудином усиливает токсичность обоих препаратов. Препарат усиливает токсичность метотрексата.
Особые указания
Во время лечения препаратом не рекомендуется заниматься деятельностью, требующей повышенного внимания, быстрых психических и двигательных реакций.
Следует избегать одновременного употребления спиртных напитков.
Наличие в составе лекарственного средства фенобарбитала может привести к риску развития синдрома Стивенса-Джонсона и Лайелла, что наиболее вероятно в первые недели лечения.
Не рекомендуется длительное применение препарата в связи с опасностью развития медикаментозной зависимости, возможным накоплением брома в организме и развитием отравления бромом.
В случае, если боль в области сердца не проходит после приема препарата, необходимо обратиться к врачу для исключения острого коронарного синдрома. С осторожностью назначать при артериальной гипотензии, гиперкинезах, гипертиреозе, гипофункции надпочечников, остром и хроническом болевом синдроме, острой интоксикации лекарственными средствами.
Это лекарственное средство содержит 60 об. % этанола (алкоголя).
Минимальная доза препарата (15 капель) содержит 271 мг этанола, что эквивалентно 6,9 мл пива или 2,9 мл вина. Вреден для пациентов, больных алкоголизмом. Следует быть осторожным при применении пациентам с заболеваниями печени и больным с эпилепсией.
Применение в педиатрии
Опыт применения для лечения детей отсутствует, поэтому препарат не следует применять в педиатрической практике.
Применение в период беременности и лактации
Не применять в период беременности или кормления грудью.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортом и потенциально опасными механизмами
Корвалдин® содержит в своем составе фенобарбитал и этанол, поэтому может вызывать нарушения координации, скорости психомоторных реакций, сонливость и головокружение в период лечения. В связи с этим не рекомендуется заниматься деятельностью, требующей повышенного внимания, в том числе управлять автотранспортом и работать с другими механизмами.
Передозировка
Передозировка возможна при частом или длительном применении препарата, что связано с кумуляцией его составляющих. Длительное и постоянное применение может вызывать зависимость, абстинентный синдром, психомоторное возбуждение.
Симптомы: угнетение дыхания, вплоть до его остановки, угнетение ЦНС, вплоть до комы, угнетение сердечно-сосудистой деятельности, включая нарушения ритма, снижение артериального давления, вплоть до коллаптоидного состояния, тошнота, слабость, снижение температуры тела, уменьшение диуреза.
Лечение: симптоматическое.
Форма выпуска и упаковка
По 25 мл во флаконы из светозащитного стекла, укупоренные пробками-капельницами и крышками укупорочно-навинчиваемыми с контролем первого вскрытия.
На флаконы наклеивают этикетки — самоклейки.
Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 оС. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения
3 года
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель
ПАО «Фармак», Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 74.
Держатель регистрационного удостоверения
ПАО «Фармак», Украина
Наименование, адрес и контактные данные организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство ПАО «Фармак» в Республике Казахстан
Республика Казахстан, г. Алматы, индекс 050012, ул. Амангельды, 59 «А», Бизнес центр «Шартас», 9 этаж.
Тел.: +7 (727) 267 64 63, факс: +7 (727) 267 63 73, электронный адрес: a.liadobruk@gmail.com
Прозрачная бесцветная жидкость со специфическим запахом.
Действующие вещества: этиловый эфир α-бромизовалериановой кислоты, фенобарбитал, мяты масло, масло хмеля;
1 мл раствора (26 капель) содержит этилового эфира α-бромизовалериановой кислоты 20 мг, фенобарбитала 18 мг, мяты масла 1,4 мг, масла хмеля 0,2 мг;
вспомогательные вещества: стабилизатор (натрия изовалерианат), этанол (96 %), вода очищенная. Лекарственное средство содержит не менее 60 % (об/об) спирта этилового.
Снотворные и седативные средства. Барбитураты в комбинации с другими средствами. Код АТС N05C В02.
Комбинированное лекарственное средство.
Лекарственное средство оказывает в зависимости от дозы седативный или снотворный эффект.
В составе комплексной терапии в качестве симптоматического средства при функциональных расстройствах нервной системы (неврастения и нарушения сна).
Лекарственное средство предназначено для кратковременного применения в связи с риском развития привыкания и зависимости.
Дозы и длительность приема устанавливаются врачом индивидуально.
Взрослым назначают внутрь до еды 2-3 раза в сутки по 15-30 капель, предварительно растворив в небольшом количестве воды.
Лекарственное средство предназначено для эпизодического кратковременного применения в связи с риском развития привыкания и зависимости.
Со стороны нервной системы: сонливость, снижение концентрации внимания, замедление реакций, нарушения координации движения, головокружение, головная боль, нервозность, возбуждение, беспокойство, спутанность сознания, повышенная двигательная активность, атаксия, угнетение центральной нервной системы, нарушение сна, бессонница, ночные кошмары, психические нарушения, галлюцинации.
Со стороны дыхательной системы: гиповентиляция, апноэ.
Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, запоры, при длительном применении – нарушения функции печени.
Со стороны органов кроветворения: агранулоцитоз, мегалобластная анемия, тромбоцитопения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, пониженное артериальное давление, обмороки.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: при длительном применении средств, содержащих фенобарбитал, существует риск нарушения остеогенеза. Были получены сообщения о сниженной минеральной плотности костной ткани, развитии остеопении и остеопороза, переломах у пациентов, длительное время принимавших фенобарбитал.
Прочие: нарушение зрения, аллергические реакции (отек Квинке, кожная сыпь, эксфолиативный дерматит), лихорадка, поражение печени.
При длительном применении – лекарственная зависимость.
При длительном применении больших доз возможно развитие хронического отравления бромом, проявлениями которого бывают: депрессивное настроение, апатия, ринит, конъюнктивит, геморрагический диатез, нарушение координации движений.
После длительного приема может развиться мегалобластная анемия.
При применении лекарственных средств, содержащих фенобарбитал, были получены сообщения о развитии жизнеугрожающих кожных реакций (синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз).
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, следует прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.
— Повышенная чувствительность к брому или какому-либо компоненту лекарственного средства;
— почечная и/или печеночная недостаточность;
-порфирия;
— алкоголизм, эпилепсия, черепно-мозговая травма и другие заболевания головного мозга со снижением судорожного порога;
— беременность, период лактации;
-детский возраст до 18 лет.
Симптомы хронической передозировки: угнетение центральной нервной системы, нистагм, атаксия, снижение артериального давления, нарушения формулы крови, возбуждение, хроническая интоксикация бромом (депрессия, апатия, ринит, конъюнктивит, геморрагический диатез, нарушение координации движений).
При развитии симптомов передозировки необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Острая передозировка барбитуратов проявляется в угнетении функций центральной нервной системы и дыхательной системы: дыхание Чейна-Стокса, арефлексия, олигурия, тахикардия, артериальная гипотензия, гипотермия и кома. Может развиться шок (апноэ, циркуляторный коллапс, остановка дыхания и летальный исход).
При развитии симптомов острой передозировки необходимо поддержание жизненно важных функций организма и проведение дезинтоксикационной терапии, могут потребоваться реанимационные мероприятия.
Лекарственное средство содержит не менее 60 % (об/об) спирта этилового, то есть 273-546 мг этанола на разовую дозу (15-30 капель) соответственно. Лекарственное средство не следует принимать пациентам с алкогольной зависимостью, беременным и кормящим грудью женщинам, детям до 18 лет, пациентам групп высокого риска, таким как, пациенты с заболеваниями печени и эпилепсией.
Следует избегать одновременного употребления спиртных напитков.
Одновременный прием алкоголя повышает токсичность фенобарбитала.
Следует избегать назначения лекарственного средства пациентам с депрессивными расстройствами, суицидальными тенденциями, лицам с наркотической зависимостью.
Пожилые и ослабленные пациенты могут реагировать на фенобарбитал развитием выраженного возбуждения, депрессии и растерянности.
При длительном применении возможно накопление брома в организме и развитие интоксикации.
Фенобарбитал может вызывать развитие привыкания, психической и физической зависимости. Когда развивается привыкание (толерантность) к фенобарбиталу, доза, необходимая для поддержания того же уровня эффекта, возрастает. Резкое прекращение приема фенобарбитала после длительного применения у человека с зависимостью может привести к развитию абстинентного синдрома.
В случае появления признаков интоксикации, привыкания (толерантности) или зависимости пациенту следует немедленно обратиться к врачу. Признаки хронической интоксикации включают спутанность сознания, снижение критики, раздражительность, бессонницу и соматические жалобы.
Следует соблюдать осторожность при назначении фенобарбитала пациентам с острой или хронической болью, потому что может развиться парадоксальное возбуждение и важные клинические симптомы могут быть замаскированы.
Были получены сообщения о развитии жизнеугрожающих кожных реакций (синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз) при применении лекарственных средств, содержащих фенобарбитал. Лучшие результаты при лечении синдрома Стивенса-Джонсона или токсического эпидермального некролиза были получены при ранней диагностике и немедленном прекращении применения подозреваемого лекарственного средства. Данным пациентам не следует более возобновлять применение лекарственного средства Корвалдин.
Дети.
Лекарственное средство противопоказано детям и подросткам в возрасте до 18 лет.
Прием фенобарбитала во время беременности может вызвать аномалии развития плода. После приема внутрь фенобарбитал проникает через плацентарный барьер и распределяется по всем тканям плода, высокие концентрации определяются в плаценте, печени и головном мозге. Если фенобарбитал принимался во время беременности или если беременность наступила во время приема фенобарбитала, пациентка должна быть проинформирована о потенциальной опасности для плода. При приеме фенобарбитала кормящей матерью фенобарбитал в небольших количествах выделяется с грудным молоком.
Лекарственное средство Корвалдин противопоказано беременным женщинам и женщинам, кормящим грудью.
Лекарственное средство содержит этиловый спирт, фенобарбитал и этиловый эфир α-бромизовалериановой кислоты, поэтому пациентам, принимающим Корвалдин, противопоказано вождение автотранспорта и занятие другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Не рекомендуется одновременный прием лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему.
Фенобарбитал индуцирует ферменты печени и поэтому может ускорять метаболизм некоторых лекарственных средств, которые метаболизируются этими ферментами (например, производных кумарина, антибактериальных средств и сульфаниламидов).
При одновременном приеме с производными кумарина, ламотриджином, гормонами щитовидной железы, доксициклином, хлорамфениколом, противогрибковыми препаратами (азольного типа), гризеофульвином, глюкокортикоидами или пероральными контрацептивами с Корвалдином могут наблюдаться нежелательные реакции и взаимодействия вследствие содержащегося в препарате фенобарбитала.
Женщинам, принимающим фенобарбитал, должны быть предложены негормональные методы контрацепции.
Усиливается токсичность фармацевтических препаратов, содержащих метотрексат.
Непредсказуемо влияние фенобарбитала на метаболизм фенитоина, следует контролировать концентрации фенитоина и фенобарбитала в крови, если эти препараты назначаются одновременно.
Вальпроат натрия и вальпроевая кислота ингибируют метаболизм фенобарбитала. Взаимодействия, связанные с наличием в составе этилового спирта: необходимо избегать совместного приема лекарственных средств, вызывающих дисульфирамоподобную реакцию (ощущение жара, покраснение кожных покровов, рвота, тахикардия) при совместном приеме с алкоголем (дисульфирам, цефамандол, цефоперазон, латамоксеф, хлорамфеникол, хлорпропамид, глибенкламид, глипизид, толбутамид, гризеофульвин, производные нитро-5-имидазола (метронидазол, орнидазол, тинидазол), кетоконазол, прокарбазин).
Необходимо избегать одновременного применения других лекарственных средств, содержащих этиловый спирт.
В случае одновременного приема других лекарственных средств необходимо проконсультироваться с врачом.
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности. 3 года.
Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
По 25 мл во флаконе. По 1 флакону в пачке.
Название и местонахождение производителя.
ПАО «Фармак». Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.