Состав
Кверцетин, повидон, натрия гидроксид.
Форма выпуска
Лиофилизированный порошок (пористая сухая гигроскопическая масса со слабым специфическим запахом желтого цвета) во флаконе 0,5 г, в упаковке картонной № 5.
Фармакологическое действие
Капилляростабилизирующее.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Кверцетин входит в подгруппу флавонолов, обладает антиоксидантным эффектом, обусловленным его способностью подавлять процесс перекисного окисления липидов. Кверцетин снижает концентрацию токсических продуктов пероксидации и свободных радикалов, стимулирует изоформы супероксиддисмутазы (СОД) каталазную активность.
Противовоспалительное и противоаллергическое действие препарата обусловлены способностью Корвитина подавлять активность гилауронидазы, синтез лейкотриенов и кальций-АТФазу. Противоопухолевый эффект основан на способности препарата ингибировать процесс фосфорилирования белков, а также на антиоксидантном и противопролиферативном действии. Подавляет тромбогенез, обладает положительным инотропным действием на мышцы желудочков сердца (папиллярную мышцу).
Антиаритмический эффект вызван подавлением оксидативного стресса и угнетением лейкотриенов. Кардиопротекторное действие обусловлено стимуляцией процесса выработки оксида азота, что способствует улучшению метаболизма в ишемированном участке. Препарат улучшает процессы восстановления микроциркуляции и кровообращения после инфаркта и инсульта, восстанавливает тонус сосудов без выраженных изменений. Кверцетин способствует росту популяции клеток иммунной системы (лимфоцитов, фагоцитоза), что снижает проявления вторичного иммунодефицита.
Фармакокинетика
Препарат после парентерального введения быстро абсорбируется в организме. В крови максимальная концентрация достигается через одну минуту. Кверцетин образует стойкую связь с белками плазмы. Проникает через ГЭБ. Метаболизируется через гепатобилиарную систему, выводится почками.
Показания к применению
- В комплексном лечении инфаркта миокарда при острой недостаточности коронарного кровообращения; при ХСН в период декомпенсации;
- В комплексном лечении нарушений кровообращения головного мозгового, вызванного острой ишемией (инсульт ишемический, транзиторные ишемические атаки) и заболеваниях головного мозга, в основе которых лежат хронические ишемические процессы.
Противопоказания
Высокая чувствительность к препарату и к ЛС с Р-витаминной активностью, детский возраст, при выраженной артериальной гипотензии, в период беременности и лактации.
Побочные действия
В случаях быстрого введения препарата, а также при использовании его в комбинации с органическими нитратами возникает риск развития умеренно выраженной артериальной гипотензии. В единичные случаях возможны головная боль, тремор, общая слабость, головокружение, шум в ушах, возбуждение, боль за грудиной, озноб, местные аллергические реакции, затрудненное дыхание. гиперемия лица.
Корвитин, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Препарат Корвитин разводится изотоническим раствором NaCl (0,9%). Необходимо ввести 50 мл раствора и встряхнуть флакон до полного растворения порошка.
При остром инфаркте миокарда Корвитин вводится внутривенно в первые сутки в дозировке 0,5 г препарата, сразу непосредственно после госпитализации, далее, через 2 часа и последующую дозу —через 12 часов. Вводить медленно, в течение 15 – 20 минут. В течение вторых и третьих суток препарат вводят в дозировке 0,5 г дважды в сутки с интервалом 12 часов. На протяжении четвертых и пятых суток —один раз в сутки в дозе 0,25 г.
При остром инсульте Корвитин вводится в дозировке 0,5 г внутривенно после госпитализации через 2 и 12 часов. В течение вторых и третьих суток препарат вводят в дозировке 0,5 г дважды в сутки через 12 часов. На протяжении четвертых — десятых суток один раз в сутки в дозе 0,5 г.
Передозировка
Клинически выраженные симптомы при передозировке препарата отсутствуют.
Взаимодействие
Не растворять препарат в растворе декстрозы и реополиглюкина. При приеме Корвитина вместе с нитратами усиливается гипотензивное действие нитратов. Корвитин при совместном приеме с фибринолитиками увеличивает риск развития тромболитических осложнений. Корвитин фармакологически не совместим с другими растворами и препаратами. Препарат можно сочетать с противотромботическими, противоаритмическими, антиангинальными и фибринолитическими ЛС.
Условия продажи
По рецепту.
Условия хранения
При температуре не более 25°C. Готовый раствора хранить при 2-8 °C не более 12 часов.
Срок годности
2 года.
Аналоги Корвитина
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Антитромб, Докси, Кверцетин, Эскувит, Кальция добезилат, Эндотелон, Цикло 3 Форт.
Отзывы о Корвитине
Согласно отзывам врачей, включение Корвитина в схему лечения инфаркта миокарда у пациентов с симптомами острой сердечной недостаточности способствует нормализации насосной функции сердца и снижает дилатацию полости левого желудочка. Особенно выраженный эффект отмечен в первые сутки острого инфаркта миокарда у пациентов с дисфункцией мышцы левого желудочка. Применение препарата в раннем периоде заболевания способствует уменьшению массы некротизированного миокарда.
Препарат эффективен и интенсивной терапии пациентов с острым ишемическим инсультом. Его назначение позволяет достичь более полного и относительно быстрого функционального восстановления таких больных, а также увеличивает до 78% показатель полного выздоровления больных к окончанию острого периода инсульта. Прием препарата способствует уменьшению субъективной симптоматики, а также улучшению эмоционального состояние пациентов.
Цена Корвитина, где купить
Цена лиофилизированного порошка Корвитин во флаконах 0.5 г №5 в среднем составляет 1250 рублей за упаковку. Купить Корвитин в большинстве аптек Москвы и других городов можно только по предварительному заказу или вам предложат приобрести аналоги препарата.
Прочие препараты, снижающие проницаемость капилляров. Код АТС С05С X.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Кверцетин, входящий в состав препарата, имеет свойства модулятора активности различных ферментов, принимающих участие в деградации фосфолипидов (фосфолипаз, фосфогеназ, циклооксигеназ), влияющих на свободнорадикальные процессы и отвечающих за клеточный биосинтез оксида азота, протеиназ. Ингибирующее действие кверцетина на мембранотропные ферменты и, прежде всего, на 5-липоксигеназу приводит к торможению синтеза лейкотриенов LTC4 и LTB4. Наряду с этим кверцетин дозозависимо повышает уровень оксида азота в эндотелиальных клетках, что объясняет его кардиопротекторное действие при ишемическом и реперфузионном поражениях сердца. Препарат проявляет также антиоксидантные и иммуномодулирующие свойства, снижает выработку цитотоксического супероксид аниона, нормализует активацию субпопуляционного состава лимфоцитов и снижает уровень их активации. Тормозя продукцию провоспалительных цитокинов ИЛ-1β, ИЛ-8, препарат влияет на уменьшение зоны некротизированного миокарда и на усиление репаративных процессов.
Защитный механизм действия препарата связан также с предотвращением увеличения концентрации внутриклеточного кальция в тромбоцитах и активации агрегации, с торможением процессов тромбогенеза.
Препарат способствует восстановлению регионального кровообращения и микроциркуляции без заметных изменений тонуса сосудов, увеличивая реактивность микрососудов.
Фармакокинетика.
Клинические исследования при участии здоровых добровольцев
Терапевтическая эффективность изучаемого препарата Корвитин® обусловлена фармакологическими эффектами кверцетина (свободного, общего, конъюгированного) и его активных метаболитов (свободного, общего и конъюгированного изорамнетина). Свободный кверцетин в течение 20 минут после введения подвергается конъюгации на 32,5 %. Изорамнетин также подвергается конъюгации на 70 % в течение 25-30 минут. Тmах общего и свободного кверцетина — 0,25 часа, Тmах свободного изорамнетина — 0,27 часа.
Т1/2 свободного кверцетина составляет 1,08 часа, свободного изорамнетина — 0,18 часа, Т1/2 общего кверцетина, конъюгированного кверцетина, общего изорамнетина, конъюгированного изорамнетина и суммарной концентрации кверцетина и изорамнетина значительно выше (6,92; 6,90; 4,39; 4,40; 5,80 часа). При этом Ke1 кверцетина и его метаболитов показывает обратно пропорциональные значения. Самый высокий показатель Сmах зарегистрирован в суммарной концентрации кверцетина и изорамнетина и составляет 3870,9 нг/мл, самый низким показатель Сmах наблюдался у свободного изорамнетина (251,6 нг/мл). После парентерального введения Корвитина® исследуемый препарат выводился с мочой в виде «конъюгатов кверцетина и изорамнетина.
Таким образом, ФК-параметрами препарата можно считать такие:
| Сmах (нг/мл) | Тmах (часов) | AUC0-t | AUC0-∞ | AUC0-t (%) | Ke1 | Т1/2 (часов) |
| 3870,9 | 0,25 | 4136,8 | 4595,9 | 90,87 | 5,23 | 6,92 |
Показания
Комплексная терапия при остром нарушении коронарного кровообращения и инфаркте миокарда.
Комплексная терапия при декомпенсации хронической сердечной недостаточности.
Комплексная терапия при остром ишемическом нарушении мозгового кровообращения (ишемический инсульт, транзиторные ишемические атаки) и хронических ишемических заболеваниях головного мозга.
Лечение и профилактика реперфузионного синдрома при хирургическом лечении больных облитерирующим атеросклерозом брюшной аорты и периферических артерий. Способ применения и дозы
Приготовление раствора
Раствор готовят в два этапа:
этап — для первичного разведения препарата 0,9 % раствор натрия хлорида в количестве 15 мл ввести шприцем во флакон с Корвитином®, флакон встряхивать до полного растворения лиофилизированного порошка.
этап — полученный раствор перенести в емкость с 0,9 % раствором натрия хлорида, общий объем готового раствора — 50-100 мл в зависимости от показаний.
При необходимости введения 1 г Корвитина® первично разведенный препарат из двух флаконов перенести в емкость с 0,9 % раствором натрия хлорида, общий объем готового раствора — 50-100 мл.
Не смешивать с другими растворами и препаратами! Не применять шприцы и системы для внутривенного введения, которые применялись до этого для других лекарственных средств. Корвитин® следует разводить непосредственно перед введением! Не рекомендуется применять растворитель в объеме более 100 мл, так как с увеличением объема растворителя возрастает потенциальный риск уменьшения стабильности приготовленного раствора.
Схемы применения Корвитина® в комплексной терапии
| Показания | 1 сутки | 2-3 сутки | 4-5 сутки | С 6 по 10 сутки включительно |
| Острый инфаркт миокарда (объем раствора на 1 введение — 50 мл; вводить в течение 15-20 минут | 1-е введение — 0,5 г после госпитализации,2-е введение — 0,5 г через 2 часа,3-е введение — 0,5 г через 12 часов после последнего введения | по 0,5 г 2 раза в сутки с интервалом 12 часов | 0,5 г 1 раз в сутки | — |
| Декомпенсация хронической сердечной недостаточности (объем раствора на | 1-е введение — 1 г после госпитализации, | по 0,5 г 2 раза в сутки с интервалом | 0,5 г 1 раз в сутки | — |
| 1 введение — 50-100 мл; вводить в течение (15-20 минут) | 2-е введение — 0,5 г через 12 часов | 12 часов | ||
| Острый ишемический инсульт (объем раствора на 1 введение — 50-100 мл; вводить в течение 15-20 минут) | 1-е введение-0,5 г после госпитализации,2-е введение — 0,5 г через 2 часа,3-е введение — 0,5 г через 12 часов после последнего введения | по 0,5 г 2 раза в сутки с интервалом 12 часов | 0,5 г 1 раз в сутки | 0,5 г 1 раз в сутки |
| Реперфузионный синдром при хирургическом лечении больных облитерирующим атеросклерозом брюшной аорты и периферических артерий (объем раствора на 1 введение — 100 мл; вводить в течение 15-20 минут) | 1-е введение — 0,5 г за 10 минут до снятия зажима с аорты,2-е введение — 0,5 г через 12 часов | по 0,5 г 2 раза в сутки с интервалом 12 часов | по 0,5 г 2 раза в сутки с интервалом 12 часов | — |
Побочные эффекты
При быстром внутривенном введении или в комбинации с органическими нитратами возможно возникновение временной умеренной артериальной гипотензии. Также были отмечены побочные реакции:
нервная система: головокружение, головная боль, тремор, шум в ушах, возбуждение или общая слабость, астения, чувство усталости, лабильность настроения, спутанность сознания;
аллергические реакции: кожная сыпь (в т.ч. крапивница), зуд, онемение языка, ангионевротический отек, анафилактический шок;
органы дыхания: одышка, сухой кашель;
пищеварительный тракт: сухость во рту, тошнота, рвота, боли в животе, диарея;
сердечно-сосудистая система: гиперемия лица, приливы, диафорез, боль за грудиной, ортостатическая гипотония, тахикардия;
мочевыделительная система: нарушение функции почек, развитие острой почечной недостаточности;
другие: импотенция, артралгии, миалгии, озноб, развитие лихорадочного состояния;
лабораторные показатели: повышение активности печеночных трансаминаз, повышение концентрации билирубина в крови, нейтропения, агранулоцитоз, снижение уровня гемоглобина и эритроцитов, гиперкалиемия.
Возможно возникновение реакций в месте введения.
Кларитин® (Claritine®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Кларитин®
💊 Состав препарата Кларитин®
✅ Применение препарата Кларитин®
📅 Условия хранения Кларитин®
⏳ Срок годности Кларитин®
Описание лекарственного препарата
Кларитин®
(Claritine®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2014
года, дата обновления: 2013.09.19
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственные формы
| Кларитин® |
Сироп 1 мг/1 мл: фл. 60 мл или 120 мл в компл. с ложкой-дозатором или градуир. шприцем рег. №: П N013494/02 |
|
|
Таб. 10 мг: 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30 или 45 шт. рег. №: П N013494/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Кларитин®
Таблетки белого или почти белого цвета, не содержащие посторонних включений, овальные, на одной стороне имеется риска, товарный знак «Чашка и колба» и цифра «10», другая сторона гладкая.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 71.3 мг, крахмал кукурузный — 18 мг, магния стеарат — 0.7 мг.
7 шт. — блистеры (1, 2, 3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (1, 2, 3) — пачки картонные.
15 шт. — блистеры (1, 2, 3) — пачки картонные.
Сироп бесцветный или желтоватого цвета, прозрачный, не содержащий видимых частиц.
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль — 100 мг, глицерол — 100 мг, лимонной кислоты моногидрат — 9.6 мг (или лимонная кислота безводная — 8.78 мг), натрия бензоат — 1 мг, сахароза (гранулированная) — 600 мг, ароматизатор искусственный (персиковый) — 2.5 мг, вода очищенная — q.s. до 1 мл.
60 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с ложкой-дозатором или градуированным шприцем на 5 мл — пачки картонные.
120 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с ложкой-дозатором или градуированным шприцем на 5 мл — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противоаллергический препарат, селективный блокатор периферических гистаминовых H1-рецепторов. Лоратадин представляет собой трициклическое соединение с выраженным антигистаминным действием. Обладает быстрым и длительным противоаллергическим действием.
Лоратадин не проникает через ГЭБ и не оказывает воздействия на ЦНС. Не оказывает клинически значимого антихолинергического или седативного действия, т.е. не вызывает сонливости и не влияет на скорость психомоторных реакций при применении в рекомендованных дозах. Прием препарата Кларитин® не приводит к удлинению интервала QT на ЭКГ. При длительном лечении не наблюдалось клинически значимых изменений показателей жизненно важных функций, данных физикального осмотра, результатов лабораторных исследований или ЭКГ.
Лоратадин не обладает значимой селективностью в отношении гистаминовых Н2-рецепторов. Не ингибирует обратный захват норэпинефрина и практически не оказывает влияния на сердечно-сосудистую систему или функцию водителя ритма.
После приема внутрь препарата Кларитин® начало действия — в течение 30 мин. Антигистаминный эффект достигает максимума спустя 8-12 ч от начала действия и продолжается более 24 ч.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема препарата внутрь лоратадин быстро и хорошо всасывается из ЖКТ. Тmax лоратадина в плазме крови — 1-1.5 ч, а его активного метаболита дезлоратадина — 1.5-3.7 ч. Прием пищи увеличивает Тmax лоратадина и дезлоратадина приблизительно на 1 ч, но не оказывает влияния на эффективность лекарственного препарата. Cmax лоратадина и дезлоратадина не зависит от приема пищи.
Биодоступность лоратадина и его активного метаболита имеет дозозависимый характер.
Распределение
Лоратадин в высокой степени связывается с белками плазмы 97-99%, а его активный метаболит — в умеренной степени — 73-76%.
Метаболизм
Лоратадин метаболизируется с образованием дезлоратадина при участии изофермента CYP3A4 и, в меньшей степени — CYP2D6.
Выведение
Выводится почками (приблизительно 40% принятой внутрь дозы) и через кишечник (приблизительно 42% принятой внутрь дозы) в течение более чем 10 дней, преимущественно в виде конъюгированных метаболитов. Приблизительно 27% принятой внутрь дозы выводится почками в течение 24 ч после приема лекарственного препарата. Менее 1% активного вещества выводится почками в неизмененном виде в течение 24 ч после приема лекарственного препарата.
T1/2 лоратадина составляет от 3 до 20 ч (в среднем 8.4 ч), а дезлоратадина — от 8.8 до 92 ч (в среднем 28 ч).
Фармакокинетика в особых клинических случаях
Фармакокинетические профили лоратадина и его активного метаболита у взрослых и пожилых здоровых добровольцев были сопоставимы.
T1/2 лоратадина и дезлоратадина у пациентов пожилого возраста составляет соответственно от 6.7 до 37 ч (в среднем 18.2 ч) и от 11 до 39 ч (в среднем 17.5 ч).
У пациентов с хроническими заболеваниями почек Cmax и AUC лоратадина и его активного метаболита увеличиваются по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек. T1/2 лоратадина и его активного метаболита при этом не отличается от таковых у здоровых пациентов. T1/2 лоратадина и его активного метаболита не меняется при наличии хронической почечной недостаточности. Проведение гемодиализа у пациентов с хронической почечной недостаточностью не оказывает влияния на фармакокинетику лоратадина и его активного метаболита.
У пациентов с алкогольным поражением печени Cmax и AUC лоратадина и его активного метаболита увеличиваются в 2 раза по сравнению с данными показателями у пациентов с нормальной функцией печени. T1/2 лоратадина и его активного метаболита увеличивается при алкогольном поражении печени (в зависимости от тяжести заболевания) и не меняется при наличии хронической почечной недостаточности.
Показания препарата
Кларитин®
- сезонный (поллиноз) и круглогодичный аллергические риниты и аллергический конъюнктивит (для устранения симптомов, связанных с этими заболеваниями — чиханья, зуда слизистой оболочки носа, ринореи, ощущения жжения и зуда в глазах, слезотечения);
- хроническая идиопатическая крапивница;
- кожные заболевания аллергического происхождения.
Режим дозирования
Препарат назначают внутрь, независимо от приема пищи.
Взрослым (в т.ч. пациентам пожилого возраста) и подросткам в возрасте старше 12 лет рекомендуется прием Кларитина в дозе 10 мг (1 таб. или 2 чайные ложки /10 мл/ сиропа) 1 раз/сут.
Детям в возрасте от 2 до 12 лет дозу Кларитина рекомендуется назначать в зависимости от массы тела: при массе тела менее 30 кг — 5 мг (1/2 таб. или 1 чайная ложка /5 мл/ сиропа) 1 раз/сут, при массе тела 30 кг и более — 10 мг (1 таб. или 2 чайные ложки /10 мл/ сиропа) 1 раз/сут.
Для взрослых и детей с массой тела более 30 кг с тяжелым нарушением функции печени начальная доза составляет 10 мг (1 таб. или 2 чайные ложки /10 мл/ сиропа) через день, при массе тела 30 кг и менее — 5 мг (1 чайная ложка /5 мл/ сиропа) через день.
У пациентов пожилого возраста и у пациентов с хронической почечной недостаточностью коррекция дозы не требуется.
Побочное действие
В клинических исследованиях
В клинических исследованиях с участием детей в возрасте от 2 до 12 лет, принимавших препарат Кларитин®, более часто, чем в группе плацебо наблюдались головная боль (2.7%), нервозность (2.3 %), утомляемость (1%).
Со стороны нервной системы: у детей в возрасте от 2 до 12 лет — головная боль (2.7%), нервозность (2.3%), утомляемость (1%); у взрослых — головная боль (0.6%), сонливость (1.2%), бессонница (0.1%).
Со стороны пищеварительной системы: у взрослых — повышение аппетита (0.5%).
В постмаркетинговом периоде
Со стороны нервной системы: очень редко (< 1/10 000) — головокружение, утомляемость.
Со стороны пищеварительной системы: очень редко (< 1/10 000) — сухость во рту, желудочно-кишечные расстройства (тошнота, гастрит), нарушение функции печени.
Аллергические реакции: очень редко (< 1/10 000) — сыпь, анафилаксия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко (< 1/10 000) — сердцебиение, тахикардия.
Со стороны кожных покровов: очень редко (< 1/10 000) — алопеция.
Противопоказания к применению
- возраст до 2 лет (для сиропа);
- возраст до 3 лет (для таблеток);
- период лактации (грудного вскармливания);
- редкие наследственные заболевания (нарушения переносимости галактозы, недостаточностью лактазы lapp или мальабсорбцией глюкозы-галактозы) — в связи с наличием лактозы, входящей в состав таблеток;
- дефицитом сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция — в связи с наличием сахарозы, входящей в состав сиропа;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени, при беременности.
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения лоратадина при беременности не установлена. Применение препарата Кларитин® при беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Лоратадин и его активный метаболит выделяются с грудным молоком, поэтому при назначении препарата в период лактации, следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью применять препарат при печеночной недостаточности: начальная доза должна составлять 10 мг (1 таб. или 2 чайные ложки /10 мл/ сиропа) через день.
Применение при нарушениях функции почек
Для пациентов с почечной недостаточностью начальная доза должна составлять 10 мг (1 таб. или 2 чайные ложки /10 мл/ сиропа) через день.
Применение у детей
Противопоказания: возраст до 2 лет (для сиропа); возраст до 3 лет (для таблеток).
Детям в возрасте от 2 до 3 лет рекомендуется прием лекарственного препарата Кларитин® в форме сиропа.
Особые указания
Прием препарата Кларитин® следует прекратить за 48 ч до проведения кожных проб, поскольку антигистаминные лекарственные препараты могут искажать результаты диагностического исследования.
Использование в педиатрии
Детям в возрасте от 2 до 3 лет рекомендуется прием лекарственного препарата Кларитин® в форме сиропа.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Не выявлено отрицательного действия препарата Кларитин® на способность к управлению автомобилем или осуществлению другой деятельности, требующей повышенной концентрации внимания. Однако в очень редких случаях некоторые пациенты испытывают сонливость при приеме препарата Кларитин®, которая может повлиять на их способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Передозировка
Симптомы: сонливость, тахикардия, головная боль.
Лечение: промывание желудка, прием адсорбентов (измельченного активированного угля с водой), симптоматическая и поддерживающая терапия. Лоратадин не выводится при помощи гемодиализа. После оказания неотложной помощи необходимо продолжить наблюдение за состоянием пациента.
Лекарственное взаимодействие
Кларитин® не усиливает действие этанола (алкоголя) на ЦНС.
При совместном приеме Кларитина с кетоконазолом, эритромицином или циметидином отмечалось повышение концентрации лоратадина в плазме, но это повышение не являлось клинически значимым, в т.ч. по данным ЭКГ.
Условия хранения препарата Кларитин®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Кларитин®
Срок годности таблеток — 4 года, сиропа — 3 года.
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Алерприв®
(QUIMICA MONTPELLIER, Аргентина)
Кларидол Аллерго®
(SHREYA LIFE SCIENCES, Индия)
Кларисенс®
(ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА, Россия)
Кларифер
(БРЫНЦАЛОВ-А, Россия)
Ломилан®
(SANDOZ, Словения)
Ломилан® Соло
(SANDOZ, Словения)
Лорагексал®
(HEXAL, Германия)
Лорапридин
(БРАЙТ ВЭЙ, Россия)
Лоратавел
(ВЕЛФАРМ, Россия)
Лоратадин
(NATUR PRODUKT EUROPE, Нидерланды)
Все аналоги
1 таблетка содержит
активное вещество: лоратадин 10 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 71,3 мг, крахмал кукурузный 18 мг, магния стеарат 0,7 мг.
Таблетки овальной формы белого или почти белого цвета, не содержащие посторонних включений, на одной стороне имеется риска, товарный знак «Чашка и колба» и цифра «10», другая сторона гладкая.
Противоаллергическое средство — H1 гистаминовых рецепторов блокатор
АТХ R06AX13 Лоратадин
Фармакодинамика
Лоратадин — активное вещество лекарственного препарата Кларитин®, представляет собой трициклическое соединение с выраженным антигистаминным действием и является селективным блокатором периферических Н1-гистаминовых рецепторов. Обладает быстрым и длительным противоаллергическим действием. Начало действия — в течение 30 минут после приема лекарственного препарата Кларитин® внутрь. Антигистаминный эффект достигает максимума спустя 8-12 часов от начала действия и длится более 24 часов.
Лоратадин не проникает через гематоэнцефалический барьер и не оказывает воздействия на центральную нервную систему. Не оказывает клинически значимого антихолинергического или седативного действия, т.е. не вызывает сонливости и не влияет на скорость психомоторных реакций при применении в рекомендованных дозах. Прием лекарственного препарата Кларитин® не приводит к удлинению интервала QT на ЭКГ.
При длительном лечении не наблюдалось клинически значимых изменений показателей жизненно важных функций, данных физикального осмотра, результатов лабораторных исследований или электрокардиографии. Лоратадин
не обладает значимой селективностью по отношению к Н2-гистаминовым рецепторам. Не ингибирует обратный захват норэпинефрина и практически не оказывает влияния на сердечно-сосудистую систему или функцию водителя ритма.
Фармакокинетика
Лоратадин быстро и хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Время достижения максимальной концентрации (Тmах) лоратадина в плазме крови — 1-1,5 часа, а его активного метаболита дезлоратадина — 1,5-3,7 часа. Прием пищи увеличивает время достижения максимальной концентрации (Тmах) лоратадина и дезлоратадина приблизительно на 1 час, но не оказывает влияния на эффективность лекарственного препарата. Максимальная концентрация (Сmах) лоратадина и дезлоратадина не зависит от приема пищи. У пациентов с хроническими заболеваниями почек максимальная концентрация (Сmaх) и площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) лоратадина и его активного метаболита увеличиваются по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек. Периоды полувыведения лоратадина и его активного метаболита при этом не отличаются от таковых у здоровых пациентов. У пациентов с алкогольным поражением печени Сmах и AUC лоратадина и его активного метаболита увеличиваются в два раза по сравнению с данными показателями у пациентов с нормальной функцией печени.
Лоратадин имеет высокую степень (97-99 %), а его активный метаболит — умеренную степень (73-76 %) связывания с белками плазмы.
Лоратадин метаболизируется в дезлоратадин посредством системы цитохрома Р450 3А4 и, в меньшей степени, системы цитохрома Р450 2D6. Выводится через почки (приблизительно 40 % принятой внутрь дозы) и через кишечник (приблизительно 42 % принятой внутрь дозы) в течение более чем 10 дней, преимущественно в виде конъюгированных метаболитов. Приблизительно 27 % принятой внутрь дозы выводится через почки в течение 24 часов после приема лекарственного препарата. Менее 1 % активного вещества выводится через почки в неизмененном виде в течение 24 часов после приема лекарственного препарата.
Биодоступность лоратадина и его активного метаболита имеет дозозависимый характер.
Фармакокинетические профили лоратадина и его активного метаболита у взрослых и пожилых здоровых добровольцев были сопоставимы.
Период полувыведения лоратадина составляет от 3 до 20 часов (в среднем 8,4 часа), а дезлоратадина — от 8,8 до 92 часов (в среднем 28 часов); у пожилых пациентов соответственно от 6,7 до 37 часов (в среднем 18,2 часа) и от 11 до 39 часов (в среднем 17,5 часа). Период полувыведения увеличивается при алкогольном поражении печени (в зависимости от тяжести заболевания) и не меняется при наличии хронической почечной недостаточности.
Проведение гемодиализа у пациентов с хронической почечной недостаточностью не оказывает влияния на фармакокинетику лоратадина и его активного метаболита.
Сезонный (поллиноз) и круглогодичный аллергические риниты и аллергический конъюнктивит — устранение симптомов, связанных с этими заболеваниями — чихания, зуда слизистой оболочки носа, ринореи, ощущения жжения и зуда в глазах, слезотечения.
Хроническая идиопатическая крапивница.
Непереносимость или повышенная чувствительность к лоратадину или любому другому компоненту препарата.
Детский возраст до 3 лет и масса тела менее 30 кг.
Период грудного вскармливания.
Пациентам с редкими наследственными заболеваниями (нарушениями переносимости галактозы, недостаточностью лактазы Лаппа или мальабсорбцией глюкозы-галактозы).
Тяжелые нарушения функции печени.
Беременность (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»).
Безопасность применения лоратадина во время беременности не установлена. Применение лекарственного препарата Кларитин® возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Лоратадин и его активный метаболит выделяются в грудное молоко, поэтому при назначении лекарственного препарата в период грудного вскармливания следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Внутрь, независимо от времени приема пищи.
Взрослым, в том числе пожилым, и подросткам старше 12 лет рекомендуется прием лекарственного препарата Кларитин® в дозе 10 мг (1 таблетка) 1 раз в день.
При применении препарата у пожилых пациентов и у пациентов с наличием хронической почечной недостаточности коррекции дозы не требуется.
Детям в возрасте от 3 до 12 лет с массой тела более 30 кг — 10 мг (1 таблетка) 1 раз в день.
Взрослым и детям при массе тела более 30 кг с тяжелым нарушением функции печени начальная доза должна составлять 10 мг (1 таблетка) через день.
В клинических исследованиях с участием детей в возрасте от 2 до 12 лет, принимавших лекарственный препарат Кларитин® чаще, чем в группе плацебо («пустышки»), наблюдались головная боль (2,7 %), нервозность (2,3 %), утомляемость (1 %).
В клинических исследованиях с участием взрослых нежелательные явления, наблюдавшиеся чаще, чем при применении плацебо, встречались у 2 % пациентов, принимавших лекарственный препарат Кларитин®. У взрослых при применении лекарственного препарата Кларитин® чаще, чем в группе плацебо, отмечались головная боль (0,6 %), сонливость (1,2 %), повышение аппетита (0,5 %) и бессонница (0,1 %). Кроме того, в постмаркетинговом периоде имелись очень редкие сообщения (< 1/10 000) о головокружении, утомляемости, сухости во рту, желудочно-кишечных расстройствах (тошнота, гастрит), аллергических реакциях в виде сыпи, анафилаксии, включая ангионевротический отек, алопеции, нарушении функции печени, сердцебиении, тахикардии и судорогах.
Симптомы: сонливость, тахикардия, головная боль.
В случае передозировки следует незамедлительно обратиться к врачу.
Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия. Возможно промывание желудка, прием адсорбентов (измельченного активированного угля с водой).
Лоратадин не выводится при помощи гемодиализа. После оказания неотложной помощи необходимо продолжить наблюдение за состоянием пациента.
Прием пищи не оказывает влияния на эффективность лекарственного препарата Кларитин®.
Лекарственный препарат Кларитин® не усиливает действия алкоголя на центральную нервную систему.
При совместном приеме лоратадина с кетоконазолом, эритромицином или циметидином отмечалось повышение концентрации лоратадина в плазме, но это повышение не являлось клинически значимым, в том числе по данным электрокардиографии.
Прием лекарственного препарата Кларитин® следует прекратить за 48 часов до проведения кожных проб, поскольку антигистаминные лекарственные препараты могут искажать результаты диагностического исследования.
Не выявлено отрицательного действия лекарственного препарата Кларитин® на способность к управлению автомобилем или осуществлению другой деятельности, требующей повышенной концентрации внимания.
Однако в очень редких случаях некоторые пациенты испытывают сонливость при приеме лекарственного препарата Кларитин®, которая может повлиять на их способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
По 7, 10 или 15 таблеток в блистерах, изготовленных из поливинилхлорида и алюминиевой фольги. По 1, 2 или 3 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
4 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Без рецепта
Регистрационный номер
П N013494/01
Дата регистрации
2007-12-12
Дата переоформления
2016-08-29
Владелец регистрационного удостоверения
Производитель
SCHERING-PLOUGH LABO N V
Бельгия
Представительство
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.Аллергический ринитАллергияТаблетки
Автор статьи
Долгих Наталия Вадимовна
,
Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 3510859 рег. номер 31944
Все авторы
Содержание статьи
- Кларитин: состав
- Кларитин: противопоказания
- Кларитин: побочные действия
- Кларитин: дозировка
- Кларитин или Супрастин
- Зиртек или Кларитин
- Кларитин или Лоратадин
- Кларитин или Зодак
- Цетрин или Кларитин
- Краткое содержание
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Иммунитет – это главный защитник человеческого организма. Именно иммунная система дает отпор бактериям, вирусам и грибкам, попадающим к человеку из окружающей среды. Устранению подлежат и собственные клетки тела, вышедшие из строя. Так, система предотвращает образование опухолей.
Однако иногда иммунитет дает сбой, что проявляется в нетипичной реакции на факторы, не несущие угрозу. Например, на пыльцу растений или шоколад. Неадекватный ответ иммунной системы на безопасные для большинства людей вещества называется аллергия. С аллергической реакцией, так или иначе, сталкивался практически каждый человек.
Провизор расскажет о препарате Кларитин: ознакомит с его составом, противопоказаниями, побочными действия и дозировками, а также сравнит с аналогами.
Кларитин: состав
Кларитин – противоаллергическое средство в форме таблеток и сиропа для приема внутрь. Препарат показан для облегчения симптомов сезонного и круглогодичного аллергического ринита и конъюнктивита, а также крапивницы.
Все противоаллергические средства принято подразделять на три поколения. Действующее вещество Кларитин – Лоратадин или представитель второго типа лекарств от аллергии. Это означает, что препарат имеет как преимущества перед первым поколением, так и недостатки перед третьим.
Преимущества:
- Сохраняет действие на протяжении 24 часов;
- Подходит для продолжительной терапии;
- Вызывает меньшее количество побочных действий, нежели лекарства первого поколения;
- Не оказывает седативного эффекта и не снижает способность к концентрации внимания;
- Сразу ответим на вопрос о том, вызывает сонливость или нет Кларитин: в терапевтических дозах сонливость появляется редко;
- Недостатки:
- При приеме высоких доз может оказывать кардиотоксический эффект;
- В редких случаях вызывает нарушение сердечного ритма;
- Применяется для лечения пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями и пожилых людей, но с осторожностью.
Кларитин: противопоказания
Первое, что интересует многих покупателей: применяется ли Кларитин при беременности. Так вот, прием препарата в этот период запрещен. Аналогично с назначением Кларитин при грудном вскармливании. К другим противопоказаниям относятся:
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- Детский возраст до 2 лет для сиропа и до 3 лет для таблеток;
- Масса тела до 30 кг (для таблеток);
- Редкие наследственные заболевания: непереносимость галактозы и фруктозы, мальабсорбция глюкозы-галактозы и другие.
Кларитин и алкоголь
Как говорит «инструкция по применению: таблетки Кларитин», препарат не усиливает негативное действие алкоголя на центральную нервную систему. Тем не менее на время лечения рекомендуется воздержаться от употребления спиртных напитков, чтобы избежать других побочных эффектов.
Кларитин: побочные действия
- Аллергические реакции;
- Головокружение;
- Учащенное сердцебиение;
- Сухость во рту;
- Тошнота;
- Нарушение функции печени;
- Кожная сыпь;
- Другие.
Кларитин: дозировка
Доза Кларитин от аллергии подбирается индивидуально для каждого пациента. Так, дозировка Кларитин детям с 12 лет и взрослым составляет 10 мг (1 таблетка или 2 чайные ложки сиропа) однократно в сутки. Доза Кларитин для детей младшего возраста устанавливается врачом.
Часто пациенты спрашивают про «Кларитин – капли в нос» и «Кларитин мазь», но в таких форматах лекарство не выпускается. Глазные капли Кларитин также несуществующая форма.
Кларитин или Супрастин
Супрастин – противоаллергический препарат первого поколения, появившийся в обороте еще в середине двадцатого века. Тем не менее лекарство актуально и на сегодняшний день.
Супрастин не подходит для продолжительного лечения, поскольку действует коротко, вызывает снотворный эффект и ряд побочных реакций. Однако действие инъекционной формы Супрастина быстрое и мощное, что необходимо для оказания неотложной помощи.
Нельзя однозначно сказать, что лучше: Кларитин или Супрастин. Для облегчения симптомов сезонной и круглогодичной аллергии лучше применять Кларитин. При этом Супрастин играет большую роль для оказания скорой помощи.
Зиртек или Кларитин
Зиртек – противоаллергическое средство второго поколения, действующее вещество которого носит название цетиризин. Показания для применения Зиртека и Кларитина идентичны, как и основные характеристики поколения. Однако некоторые отличия между средствами все же есть:
- Зиртек выпускается в форме таблеток, применяемых для взрослых и детей с 6 лет, а также в виде капель для приема внутрь для детей с 6 месяцев;
- Максимальный противоаллергический эффект Кларитина наблюдается в среднем через 1 час после приема, а Зиртека через 1-2 часа;
- Кларитин с осторожностью применяется при нарушении работы печени, а Зиртек при почечной недостаточности, эпилепсии и хронических заболеваниях печени;
- Кларитин производится в Швейцарии и Италии, Зиртек в Германии и Бельгии.
Вывод идентичен прошлому. Нельзя однозначно сказать, что лучше: Кларитин или Зиртек. Для детей с 6 месяцев и до 2 лет выбор один – Зиртек. В остальных случаях подбор препарата рекомендуется осуществить на основе рекомендации врача.
Кларитин или Лоратадин
Лоратадин не только действующее вещество Кларитина, но и самостоятельный препарат с одноименным названием. Разница между Кларитином и Лоратадином, как правило, заключается в странах-производителях и содержании вспомогательных компонентов. Поэтому пациент волен сам решить, что лучше: Кларитин или Лоратадин.
Кларитин или Зодак
Зодак – противоаллергическое лекарство с цетиризином в качестве активного компонента. Зодак можно назвать прямым аналогом Зиртека, поэтому рассмотренные ранее отличия подходят и для нового препарата.
Важно отметить, что производителем Зодака является Германия и Чешская Республика, а также выпускается интересная разновидность препарата: Зодак Экспресс. Его действующее вещество – левоцетиризин. Максимальный эффект Зодак Экспресс наблюдается через 0,9 часа, а спектр применения расширен до сенной лихорадки и аллергических дерматозов. Левоцетиризин относится к третьему поколению противоаллергических средств – новейшему. Поэтому часто предпочтение отдают ему.
Так, Зодак или Кларитин: что лучше. Для детей с 6 месяцев до 2 лет рекомендуется применять капли для приема внутрь Зодак. Остальным пациентам следует проконсультироваться со специалистом для грамотного подбора лекарства под персональные особенности.
Цетрин или Кларитин
Пожалуй, больше всего запросов аптечный специалист получает о том, что лучше от аллергии: Кларитин или Цетрин. Действующие вещества Цетрин – цетиризин (Цетрин) и левоцетиризин (Цетрин Л). Препараты выпускаются исключительно в форме таблеток.
Согласно инструкции, спектр применения Цетрина шире. В него добавляется сенная лихорадка, зудящие аллергические дерматозы и отек Квинке. При этом Цетрин Л действует быстрее Кларитина, но противопоказан детям до 6 лет.
При выборе, что лучше: Цетрин или Кларитин, важно учитывать персональные данные пациента. Например, возраст, сопутствующие заболевания и тип аллергической реакции.
Краткое содержание
- Кларитин – противоаллергическое средство в форме таблеток и сиропа для приема внутрь.
- Кларитин имеет противопоказания и побочные действия.
- Доза Кларитин от аллергии подбирается индивидуально для каждого пациента.
- Супрастин не подходит для продолжительного лечения, поскольку действует коротко, вызывает снотворный эффект и ряд побочных реакций.
- Зиртек – противоаллергическое средство второго поколения, действующее вещество которого носит название цетиризин.
- Лоратадин не только действующее вещество Кларитина, но и самостоятельный препарат с одноименным названием.
- Левоцетиризин относится к третьему поколению противоаллергических средств – новейшему.
- При выборе между Цетрин или Кларитин, важно учитывать персональные особенности пациента.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда