Клотримазол (1%)
МНН: Клотримазол
Производитель: ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Clotrimazole
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№005354
Информация о регистрации в РК:
13.07.2016 — бессрочно
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Клотримазол
Международное непатентованное название
Клотримазол
Лекарственная форма
Крем 1%
Состав
100 г крема содержат
активное вещество — клотримазол 1 г,
вспомогательные вещества: спирт цетостеариловый, октилдодеканол, полисорбат 60, сорбитан стеарат, спермацет синтетический, спирт бензиловый, вода очищенная.
Описание
Однородная масса белого цвета
Фармакотерапевтическая группа
Противогрибковые препараты для наружного применения. Производные имидазола и триазола. Клотримазол.
Код АТХ D01AC01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После нанесения крема Клотримазол на кожу, клотримазол абсорбируется эпидермисом. Более высокие концентрации клотримазола находятся в роговом и шиповатом слоях эпидермиса, а также в сосочках и сетчатом слое дермы. Клотримазол плохо всасывается через кожу и слизистые оболочки и практически не оказывает системного действия.
Клотримазол метаболизируется в печени до неактивных веществ, выводимых с мочой и фекалиями.
Фармакодинамика
Механизм действия
Клотримазол подавляет рост и деление клеток. В малых концентрациях действует фунгистатически, в больших – фунгицидно. Антимикотический эффект клотримазола связан с нарушением синтеза эргостерола, входящего в состав клеточной мембраны грибов, и связыванием с фосфолипидами клеточной стенки гриба.
Клинические исследования показали, что эффект при применении клотримазола аналогичен эффекту применения производных имидазола – эконазолу и кетоконазолу.
В грибковой клетке Клотримазол также ингибирует биосинтез белка, жиров, ДНК и полисахаридов, разрушает клеточные нуклеиновые кислоты и повышает потерю калия. Может подавлять активность ферментов и биосинтез триглицеридов и фосфолипидов в стенке клетки. В высоких концентрациях клотримазол приводит к повреждению клеточной мембраны посредством механизмов, независящих от синтеза стеролов.
Клотримазол, используемый для лечения инфекций, вызванных C.albicans, подавляет трансформацию бластофоры в ее инвазивную форму. Изменения в структуре клеточной мембраны приводят к гибели клетки. Степень влияния препарата зависит от степени восприимчивости микроорганизма к клотримазолу.
Спектр активности
Клотримазол характеризуется широким спектром противогрибкового и противомикробного действия, подавляет рост и проводит к гибели дерматофитов (Epidermophyton floccosum, Microsporum canis, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton rubrum),дрожжеподобных грибов (Candida sp., Cryptococcus neoformans), диморфных грибов (Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum, Paracoccidicides brasiliensis) и протозоа (Trichomonas vaginalis).
Клотримазол оказывает антимикробное действие в отношении грамположительных микроорганизмов: Streptococcus, Staphylococcus, Gardnerella vagiinalis и грамм-отрицательных микрооганизмов (Bacteroides). Не оказывает влияния на молочнокислые бактерии (Lactobacilli).
In vitro клотримазол ингибирует размножение Corynebacteria и грамположительных кокков – за исключение энтерококков – в концентрации 0,5-10 μг/мл субстрата.
In vitro клотримазол обладает широким фунгистатическим и фунгицидным действием. Его эффект на дерматофиты аналогичен эффекту, оказываемому гризеофульвином, а на организмы рода Candida – полиенов (амфотецин В и нистатин).
В концентрации ниже 1 мкг/мл клотримазол подавляет большинство штаммов Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum и Microsporum canis.
В концентрации от 3 мкг/мл клотримазол подавляет рост большинства бактерий: Pitorosporum orbiculare, Aspergillus fumigatus, Candida species, включая Candida albicans, некоторые штаммы Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenis, и также некоторые штаммы Proteus vulgaris и Salmonella. Клотримазол активен против Sporotrix, Cryptococcus, Cefalosporium и Fusarium. Концентрации выше 100 мкг/мл эффективны против Trichomonas vaginalis.
Клотримазол-резистентные штаммы встречаются крайне редко, единственный описанный штамм с характерной резистентностью — Candida guilliermondi.
Отсутствуют отчеты о резистентности среди штаммов, чувствительных к клотримазолу, после посева Candida albicans и Trichophyton mentagrophytes. Не наблюдалось резистентности к клотримазолу у штаммов C. albicans с резистентоностью к полиеновым антибиотикам.
Показания к применению
— местное лечение кожных инфекций поверхностей рук, стоп, тела, голеней и ног, вызванных дерматофитами (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum и Microsporum canis)
— отрубевидный лишай, вызванный Malassezia furfur (Pityrosporum orbiculare или Pityrosporum ovale)
— дрожжевые инфекции (включая род Candida и balanitis) кожных покровов и слизистых наружных половых органов (половые губы, крайняя плоть)
Способ применения и дозы
Только для наружного применения.
Крем наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2-3 раза в день и осторожно втирают (кожу предварительно очищают при помощи мыла с нейтральным рН и промокают сухим полотенцем).
Продолжительность лечения составляет от 2 до 4 недель и зависит от тяжести заболевания, локализации патологических изменений и эффективности терапии.
Все инфицированные области должны обрабатываться одновременно.
Во избежание рецидивов терапию кремом Клотримазол рекомендуется продолжать не менее 2 недель после исчезновения симптомов заболевания.
Продолжительность терапии
Лечение дерматомикозов проводят не менее 4 недель.
Лечение инфекций, вызванных Candida – как минимум 2 недели.
Отрубевидный лишай эффективно лечится при местном применении в течение 1-3 недели.
Если симптомы заболевания не уменьшаются по прошествии 7 дней применения, необходимо проконсультироваться с врачом.
Побочные действия
Частота проявления побочных действий препарата определяется следующим образом:
Очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (недостаточно сведений для оценки).
Редко
— контактный аллергический дерматит, эритема
— аллергические реакции (крапивница, одышка, гипотензия, обморочные состояния)
— зуд, сыпь, волдыри, шелушение кожи, дискомфорт/боль в месте нанесения, жжение, отек, раздражение
Противопоказания
— повышенная чувствительность к действующему веществу или любому компоненту препарата
Лекарственные взаимодействия
Препарат может оказывать негативное влияние на латексные контрацептивы, повреждая их и снижая их контрацептивную способность. Пациенты должны использовать альтернативные методы контрацепции как минимум на протяжении пяти дней после окончания курса терапии препаратом Клотримазол.
Интравагинальное применение препарата Клотримазол и препарата такролимус для приема внутрь (FK-506, иммуносуппрессант) может приводить к повышению уровня такролимуса в плазме крови, в связи с чем пациенты должны находиться под тщательным наблюдением врача на предмет возникновения симптомов передозировки такролимусом и, по необходимости, определения его концентрации в плазме.
Особые указания
Не рекомендуется применять препарат Клотримазол в области вокруг глаз. Избегать попадания в глаза!
В составе препарата присутствует цетостеариловый спирт, что может вызвать местное раздражение кожи (контактный дерматит).
Фертильность
Исследований по влиянию на фертильность человека не проводилось, данные исследований у животных не показали влияния на фертильность.
Беременность
Существуют ограниченное количество данных об использовании клотримазола беременными женщинами. Исследования на животных не указывают прямых или косвенных вредных эффектов, связанных с репродуктивной токсичностью. В качестве меры предосторожности предпочтительно избегать использования клотримазола в течение первого триместра беременности.
Период лактации
Имеющиеся фармакодинамические/ токсикологические данные на животных показали выделение клотримазола/метаболитов в молоко. Во время лечения клотримазолом кормление грудью не рекомендуется.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Клотримазол крем не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Передозировка препаратом маловероятна в связи с лекарственной формой, формой введения и низкой абсорбцией клотримазола.
Симптомы: в случае непредусмотренного применения препарата внутрь возможны головокружение, тошнота, рвота.
Лечение: специфического антидота нет. При необходимости – симптоматическое лечение.
Форма выпуска и упаковка
Крем 1%.
По 20 г крема помещают в тубы алюминиевые с внутренним лаковым покрытием, запечатанные мембранами и закрытые навинчивающимися пластмассовыми крышками.
По 1 тубе вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ºС. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель/Упаковщик
ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А., Польша
(189 Grunwaldzka Street, 60-322 Poznan)
Владелец регистрационного удостоверения
ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А., Польша
(189 Grunwaldzka Street, 60-322 Poznan)
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара), и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство компании ГлаксоСмитКляйн Экспорт Лтд в Казахстане
050059, г.Алматы, ул.Фурманова, 273
Номер телефона: +7 727 258 28 92, +7 727 259 09 96
Номер факса: + 7 727 258 28 90
Адрес электронной почты: kaz.med@gsk.com
Утвержденную инструкцию по медицинскому применению смотрите также на сайте www.dari.kz
| 786957501477976200_ru.doc | 66 кб |
| 350552621477977448_kz.doc | 71.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Клотримазол (Clotrimazole) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Клотримазол
💊 Состав препарата Клотримазол
✅ Применение препарата Клотримазол
📅 Условия хранения Клотримазол
⏳ Срок годности Клотримазол
Описание лекарственного препарата
Клотримазол
(Clotrimazole)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2014
года, дата обновления: 2018.07.18
Код ATX:
D01AC01
(Клотримазол)
Лекарственная форма
| Клотримазол |
Крем д/наружн. прим. 1%: туба 20 г рег. №: П N011413/02 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Клотримазол
Крем для наружного применения 1% в виде однородной массы белого цвета.
Вспомогательные вещества: бензиловый спирт — 1 г, цетостеариловый спирт — 11.5 г, октилдодеканол — 10 г , полисорбат 60 — 1.5 г, сорбитан стеарат — 2 г, спермацет синтетический — 3 г, вода — 71 г.
20 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Клотримазол подавляет рост и деление микроорганизмов и, в зависимости от концентрации, может оказывать фунгистатическое (задерживающее и останавливающее рост клеток грибов) или фунгицидное (приводящее к гибели грибов) действие. Клотримазол угнетает синтез эргостерола и связывается с фосфолипидами клеточной мембраны гриба, что приводит к изменению проницаемости мембран клеток.
В более высоких концентрациях клотримазол вызывает повреждение клеточных мембран по механизмам, не зависящим от синтеза стеролов.
Клотримазол также нарушает процессы жизнедеятельности в клетке гриба, подавляя образование компонентов, необходимых для построения жизненно важных клеточных структур (белков, жиров, ДНК, полисахаридов), повреждает нуклеиновые кислоты и увеличивает выведение калия.
В конечном итоге воздействие клотримазола на грибковые клетки приводит к их гибели.
Клотримазол характеризуется широким спектром противогрибковой и антибактериальной активности: дерматофиты (Epidermophyton floccosum, Microsporum canis, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton rubrum), дрожжи (Candida spp., Cryptococcus neoformans), диморфные грибы (Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum, Paracoccidioides brasiliensis), простейшие (Trichomonas vaginalis).
Также он активен в отношении некоторых грамположительных бактерий.
При изучении эффективности клотримазола в лабораторных условиях вне организма человека (in vitro) выявлен широкий спектр его фунгистатической и фунгицидной активности. Он воздействует на мицелий дерматофитов (Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton) аналогично гризеофульвину, а его действие на почкующиеся грибы (Candida) аналогично действию полиенов (амфотерицина В и нистатина).
В концентрациях менее 1 мкг/мл клотримазол подавляет развитие большинства штаммов болезнетворных грибов, относящихся к Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis.
В концентрации 3 мкг/мл клотримазол подавляет развитие большинства других бактерий: Pityrosporum orbiculare, Aspergillus fumigatus, рода Candida, в т.ч. Candida albicans, некоторых штаммов Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, а также некоторых штаммов Proteus vulgaris и Salmonella. Клотримазол активен в отношении Sporothrix, Cryptococcus, Cephalosporium, Fusarium.
В концентрациях более 100 мкг/мл он эффективен в отношении Trichomonas vaginalis.
Грибы, устойчивые к клотримазолу, встречаются крайне редко; есть данные только по отдельным штаммам Candida guilliermondii.
Не сообщалось о развитии устойчивости у чувствительных к клотримазолу грибов после пассажа Candida albicans и Trichophyton mentagrophytes. Не описано случаев развития устойчивости к клотримазолу у штаммов Candida albicans, устойчивых к полиеновым антибиотикам вследствие химической мутации.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Фармакокинетические исследования показали, что клотримазол практически не всасывается в системный кровоток при нанесении препарата на неповрежденные или воспаленные участки кожи. Концентрации клотримазола в сыворотке крови были ниже предела обнаружения (0.001 мкг/мл), подтверждая тот факт, что клотримазол при наружном применении не приводит к клинически значимым системным эффектам или побочным действиям.
Метаболизм и выведение
Клотримазол распадается в печени до неактивных веществ, выводимых из организма через почки и кишечник.
Показания препарата
Клотримазол
Для наружного лечения грибковых заболеваний кожи, вызванных дерматофитами, дрожжеподобными грибами, плесневыми грибами, а также возбудителями, чувствительными к клотримазолу:
- микозы стоп, кистей, туловища, кожных складок;
- кандидозный вульвит, кандидозный баланит;
- разноцветный лишай, эритразма;
- грибковые инфекции наружного уха.
Режим дозирования
Для наружного применения. Крем следует наносить на пораженные участки кожи 2-3 раза/сут.
Для профилактики рецидивов лечение следует продолжать, по крайней мере, в течение двух недель после исчезновения всех симптомов инфекции.
Крем следует наносить на чистые сухие участки пораженной кожи (вымытой мылом с нейтральным рН), на стопы крем следует наносить между пальцами.
Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания, его локализации, эффективности лечения.
Продолжительность лечения: дерматомикозы — 3-4 недели; эритразма — 2-4 недели; разноцветный лишай — 1-3 недели; кандидозный вульвит и баланит — 1-2 недели.
Продолжительность лечения может меняться в соответствии с индивидуальными особенностями, но не рекомендуется продолжительность лечения менее 3 недель. Для профилактики рецидивов инфекции следует продолжать применение препарата в течение 1-2 недель после исчезновения всех симптомов заболевания. Если после 7 дней лечения не наступает улучшение симптоматики, необходимо проконсультироваться с врачом.
Побочное действие
Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и < 1/10), нечасто (≥1/1000 и < 1/100), редко (≥1/10 000 и < 1/1 000), очень редко (< 1/10 000, включая отдельные случаи), неизвестно (частота не может быть оценена по имеющимся на настоящий момент данным). Категории частоты были сформированы на основании пострегистрационного наблюдения.
Со стороны иммунной системы: неизвестно — аллергическая реакция (проявляющаяся крапивницей, обмороком, артериальной гипотензией, одышкой).
Со стороны кожи и подкожных тканей: неизвестно — сыпь, зуд, пузырьковые высыпания, шелушение, боль или дискомфорт, отек, жжение, раздражение.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к клотримазолу или другим компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата Клотримазол при беременности допускается только в случае, если, по мнению врача, потенциальная польза от применения крема для матери превышает возможный риск плода.
В проведенных эпидемиологических исследованиях не выявлено нежелательных явлений в отношении беременности или здоровья плода при применении препарата Клотримазол.
Применение препарата Клотримазол у женщин в период грудного вскармливания допускается только в случае, если, по мнению врача, потенциальная польза от применения крема для матери превышает возможный риск для ребенка.
Фертильность
Данных не имеется.
Особые указания
Необходимо избегать попадания крема на слизистую оболочку глаз. Не глотать.
Все инфицированные области следует лечить одновременно.
В состав препарата Клотримазол входит цетостеариловый спирт, который может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).
При появлении симптомов повышенной чувствительности или раздражения лечение прекращают.
Данные лабораторных исследований свидетельствуют о том, что использование контрацептивов, содержащих латекс, может вызывать их повреждение при совместном применении с клотримазолом. Следовательно, эффективность таких контрацептивов может снижаться. Пациентам следует рекомендовать применение альтернативных методов контрацепции в течение, по крайней мере, 5 дней после применения клотримазола.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Не сообщалось о влиянии клотримазола на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Передозировка
Симптомы: при случайном приеме препарата внутрь возможно появление головокружения, тошноты, рвоты.
Лечение: при случайном приеме крема внутрь следует проводить симптоматическое лечение. При наружном применении препарата передозировка маловероятна.
Лекарственное взаимодействие
Не изучалось.
Условия хранения препарата Клотримазол
Препарат следует в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.
Срок годности препарата Клотримазол
Условия реализации
Препарат отпускается без рецепта.
Контакты для обращений
ГЛАКСОСМИТКЛЯЙН ТРЕЙДИНГ АО
(Россия)
|
|
125167 Москва |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Кандид
(GLENMARK PHARMACEUTICALS, Индия)
Канизон®
(AGIO PHARMACEUTICALS, Индия)
Клотримазол
(ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА, Россия)
Клотримазол
(ИВАНОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Клотримазол
(MICRO LABS, Индия)
Клотримазол
(ЗЕЛЕНАЯ ДУБРАВА, Россия)
Клотримазол
(АТОЛЛ, Россия)
Клотримазол
(МУРОМСКИЙ ПРИБОРОСТРОИТЕЛЬНЫЙ ЗАВОД, Россия)
Клотримазол
(HYPERION, Румыния)
Клотримазол
(SHREYA LIFE SCIENCES, Индия)
Все аналоги
 |
Международное непатентованное название? Клотримазол |
 |
100 г крема содержат: действующее вещество: Клотримазол — 1,00 г. Вспомогательные вещества: цетостеариловый спирт — 11,50 г; октилдодеканол — 10,00 г; полисорбат-60 — 1,50 г; сорбитана стеарат — 2,00 г; спермацет синтетический — 3,00 г; бензиловый спирт — 1,00 г; вода очищенная — 70,00 г. |
 |
Противогрибковые средства — производные имидазола и триазола |
 |
ПроизводителиТульская ФФ(Россия), ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А.(Польша), Хиперион С. А.(Румыния), Седейт Хэлскэр(Индия), Лок-Бета Фармасьютикалз(Индия), Озон(Россия), Шрея Лайф(Индия) |
 |
Показания к применению Клотримазол крем 1% 20гДерматомикозы, вызванные плесневыми и другими чувствительными к клотримазолу грибами (например, Trichophyton). Дерматомикозы, вызванные дрожжевыми грибами рода Сandida. Заболевания кожи со вторичным инфицированием чувствительными к клотримазолу грибами. Опрелость, вызванная грибами рода Сandida. Вульвит, баланит. Разноцветный лишай. |
 |
Способ применения и дозировка Клотримазол крем 1% 20гДля наружного применения. Крем следует наносить на чистые сухие участки пораженной кожи (вымытой мылом с нейтральным значением рН). При нанесении на стопы следует их тщательно вымыть, высушить и затем наносить крем между пальцами. Крем следует наносить на пораженные участки кожи 2-3 раза в сутки. Для предотвращения рецидивов лечение следует продолжать по крайней мере в течение двух недель после исчезновения всех симптомов инфекции. Продолжительность лечения: инфекции, вызываемые дерматофитами — не менее одного месяца; инфекция, вызываемая грибами рода Саndida— не менее двух недель. Особые группы пациентов. Отсутствует необходимость в коррекции дозы у пациентов молодого и пожилого возраста.Если после 7 дней лечения улучшение не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению. |
 |
Противопоказания Клотримазол крем 1% 20гГиперчувствительность к клотримазолу или другим компонентам препарата. Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Беременность. Данные о применении препарата у беременных женщин ограничены. В экспериментальных исследованиях на животных выявлено наличие репродуктивной токсичности клотримазола при пероральном введении в высоких дозах. При наружном применении клотримазола негативное воздействие на репродуктивную систему не ожидается. Возможно применение клотримазола при беременности под наблюдением врача.Период грудного вскармливания. Клинические данные о применении препарата у кормящих женщин ограничены. Экспериментальные исследования на животных свидетельствуют о том, что клотримазол экскретируется в грудное молоко. Риск для ребенка полностью не исключен. Вопрос о целесообразности применения препарата в период грудного вскармливания должен решаться индивидуально после консультации врача, если потенциальная польза для матери превосходит возможный риск для ребенка. При необходимости следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Фертильность. Исследований влияния клотримазола на фертильность у людей не проводилось, однако в исследованиях на животных влияние препарата на фертильность не обнаружено. |
 |
Фармакологическое действиеФармакодинамика. Клотримазол — производное имидазола, противогрибковое средство широкого спектра действия для наружного применения. Противогрибковый эффект связан с нарушением синтеза эргостерола, входящего в состав клеточной мембраны грибов, что изменяет проницаемость цитоплазматической мембраны и вызывает последующий лизис клетки. В малых концентрациях действует фунгистатически, в больших — фунгицидно, причем не только на пролиферирующие клетки. В фунгицидных концентрациях взаимодействует с митохондриальными и пероксидазными ферментами, в результате чего происходит увеличение концентрации перекиси водорода до токсического уровня, что также способствует разрушению грибковых клеток. Клотримазол обладает широким противогрибковым спектром действия in vitro и in vivo, включая дерматофиты, дрожжеподобные и плесневые грибы. При определенных аналитических условиях показатели минимальной подавляющей концентрации для данных типов грибов находятся в диапазоне от менее 0,062 до 8,0 мкг/мл субстрата. Эффективен в отношении возбудителя разноцветного лишая Pityriasis versicolor (Malassezia furfur). Помимо противогрибкового действия, клотримазол оказывает антимикробное действие в отношении грамположительных (стафилококки, стрептококки) и грамотрицательных бактерий (Bacteroides, Gardnerella vaginalis).In vitro клотримазол подавляет размножение Corinebacteria и грамположительных кокков — за исключением энтерококков — в концентрациях 0,5-10 мкг/мл субстрата. Клотримазол не оказывает влияния на лактобациллы. Первично резистентные варианты чувствительных грибов встречаются очень редко; развитие вторичной резистентности у чувствительных грибов также отмечается в исключительных случаях в терапевтических условиях. Фармакокинетика. Фармакокинетические исследования после нанесения клотримазола на интактную или воспаленную кожу установили, что клотримазол плохо всасывается через кожу и практически не оказывает системного действия. Максимальные концентрации клотримазола в сыворотке крови были ниже предела обнаружения 0,001 мкг/мл. |
 |
Побочное действие Клотримазол крем 1% 20гПри применении препарата возможны следующие побочные эффекты: Нарушения со стороны иммунной системы: аллергическая реакция (проявляющаяся крапивницей, одышкой, артериальной гипотензией и обмороком). Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, зуд, волдыри, шелушение, боль/дискомфорт, отек, жжение, раздражение, эритема, покалывание. Если любые из указанных в инструкции по применению побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции по применению, сообщите об этом врачу. |
 |
ПередозировкаПри применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. Случаи передозировки при наружном применении клотримазола не описаны. При случайном приеме препарата внутрь возможно появление таких симптомов как тошнота, рвота, головокружение. Специфического антидота не существует. Необходимо провести симптоматическую терапию. |
 |
Взаимодействие Клотримазол крем 1% 20гПротивозачаточные средства. Результаты лабораторных анализов показали, что при одновременном применении данный препарат может вызывать повреждение латексных контрацептивов. Следовательно, эффективность таких противозачаточных средств может быть понижена. Пациентам следует рекомендовать использовать альтернативные средства контрацепции в течение как минимум пяти дней после применения данного препарата. |
 |
Особые указанияИзбегать попадания крема на слизистую оболочку глаз. Не глотать. Все инфицированные области следует лечить одновременно. Препарат содержит цетостеариловый спирт, который может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит). Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. |
 |
Условия храненияХранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Не замораживать. |
Самовывоз
доступно при заказе от 400 ₽
Оплата наличными или картой при получении
Доставка
доступно при заказе от 1 ₽
Бесплатно при заказе от
2499
₽ или больше в зависимости от адреса доставки
Оплата картой онлайн либо наличными или картой при получении
- ПроизводительОзон ООО
- Страна производстваРоссийская Федерация
- КатегорияПротивогрибковые средстваДля наружного применения
- Действующее вещество (МНН)Клотримазол
- Рецептурный отпускБез рецепта
Краткое описание
- Противогрибковое;
- антибактериальное;
- противопротозойное;
- трихомонацидное.
Дерматомикозы, разноцветный лишай, эритразма, кандидозный вульвовагинит или баланит.
Наносят тонким слоем 2-3 раза в сут на предварительно очищенные (с применением мыла с нейтральным значением pH) и сухие пораженные участки кожи.
Показания
- Грибковые поражения кожи и слизистых оболочек, вызванные дерматофитами, плесневыми и дрожжеподобными грибами;
- разноцветный лишай;
- эритразма;
- кандидозный вульвовагинит;
- трихомониаз;
- микозы;
- осложненные вторичной пиодермией.
| Код МКБ-10 | Показание |
|---|---|
| N51.2 | Баланит при болезнях, классифицированных в других рубриках |
| L08.1 | Эритразма |
| L08.0 | Пиодермия |
| B37.2 | Кандидоз кожи и ногтей |
| B36.0 | Разноцветный лишай |
| B36 | Другие поверхностные микозы |
| B35 | Дерматофития |
Отпуск из аптеки
Лекарственный препарат отпускается без рецепта.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к клотримазолу;
- I триместр беременности.
Особые указания
Лекарственные формы, предназначенные для интравагинального применения, не используются во время менструации.
Для предотвращения реинфекции необходимо одновременное лечение половых партнеров.
Клотримазол не рекомендуется применять в офтальмологии.
Фармакологическое действие
Противогрибковое средство группы производных имидазола для местного применения.
Оказывает действие за счет нарушения синтеза эргостерола, являющегося составной частью клеточной мембраны грибов. Обладает широким спектром действия.
Активен в отношении дерматофитов, плесневых грибов, грибов рода Candida, Malassezia furfur.
Клотримазол активен также в отношении Corynebacterium minutissimum, Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Trichomonas vaginalis.
Способ применения и дозировка
При наружном применении наносят на пораженные участки кожи 2-3 раза/сут в течение 2-4 недель.
При обработке полости рта применяют 1-2 раза/сут не более 7 дней.
Интравагинально — по 100-500 мг в течение 1-6 дней.
Взаимодействие с другими препаратами
При одновременном применении с амфотерицином В, нистатином активность клотримазола снижается.
Побочные действия
Местные реакции: контактный аллергический дерматит, покраснение, чувство жжения.
Состав
Крем — 100 г:
Активное вещество: клотримазол 1 г.
Вспомогательные вещества: динатрия эдетата дигидрат — 0.75 г, вода — 4.5 г, полоксамер 338 — 5 г, макрогол 4000 — 5 г, макрогол 1500 — 20 г, цетостеариловый спирт — 2.5 г, макрогол цетостеариловый эфир 20 — 2.5 г, пропиленгликоль — 29.45 г, макрогол 400 — до 100 г.
Условия хранения
Сертификаты
Дополнительная информация
Код АТХ: D01AC
GTIN: 4607027766719
Дата регистрации: рег. №: ЛП-003045 от 18.06.2015 — 31.12.2025
Дата перерегистрации: 19.06.2020
Формы выпуска
Товары дня
- Сначала свежие
- Сначала старые
- Высокий рейтинг
- Низкий рейтинг
Постоянно хожу в бассейн и так же постоянно боюсь притащить оттуда домой грибок. Знаю, что такие случаи бывали у моих знакомых. Для профилактики после выхода из душа, смазываю ноги клотримазолом. И пока еще ни разу не заразился грибком.
Анохина Юлия Ивановна
11.06.2020
Вылечила клотримазолом грибок на ноге, который случайно подцепила где-то летом. Самое главное, что вовремя сообразила, что это грибок, даже к врачу не пошла, просто сразу купила мазь и начала смазывать это место на пальце ноги, где появилась краснота и зуд. Действовалапа инструкции, сначала промывала мылом, высушивала это место и только потом смазывала Клотримазолом. Прошло довольно быстро.
Информация о товаре, в том числе его цена, носит ознакомительный характер и не является публичной офертой согласно ст.437 ГК РФ. Доставка* курьером из интернет-аптеки возможна для безрецептурных лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, товаров для дома и красоты, бытовой химии и сопутствующих товаров. Доставка рецептурных лекарств, при наличии выписанного врачом рецепта, осуществляется до ближайшей аптеки. Ассортимент товаров, участвующих в акциях и скидках, ограничен и может измениться.
* Согласно постановлению Правительства РФ от 16 мая 2020 N 697 «Об утверждении Правил выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, осуществления такой торговли и доставки указанных лекарственных препаратов гражданам и внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросу розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом»
Клотримазол крем -Озон — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-003045
Торговое наименование препарата
Клотримазол
Международное непатентованное наименование
Клотримазол
Лекарственная форма
крем для наружного применения
Состав
В 100 г крема содержится:
Активное вещество: клотримазол — 1,00 г.
Вспомогательные вещества: динатрия эдетата дигидрат — 0,75 г; вода — 4,50 г; полоксамер 338 — 5,00 г; макрогол-4000 — 5,00 г; макрогол-1500 — 20,00 г; цетостеариловый спирт — 2,50 г; макрогол цетостеариловый эфир 20 — 2,50 г; пропиленгликоль — 29,45 г; макрогол-400 — до 100,00 г.
Описание
Однородный крем белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Противогрибковое средство
Код АТХ
G01AF02
Фармакодинамика:
Механизм действия
Клотримазол подавляет рост и деление микроорганизмов и может оказывать фунгистатическое (задерживающее и останавливающее рост клеток грибов) или фунгицидное (приводящее к гибели грибов) действие. Клотримазол угнетает синтез эргостерола и связывается с фосфолипидами клеточной мембраны гриба, что приводит к изменению проницаемости мембран клеток.
В конечном итоге воздействие клотримазола на грибковые клетки приводит к их гибели.
Спектр активности
Клотримазол характеризуется широким спектром противогрибковой активности:
— дерматофиты (Epidermophyton floccosum, Microsporum canis, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton rubrum);
— дрожжи (Candida spp., Cryptococcus neoformans);
— диморфные грибы (Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum, Paracoccidioides brasiliensis);
— простейшие (Trichomonasvaginalis).
Также он активен в отношении некоторых грамположительных бактерий, возбудителя разноцветного лишая (Malassezia furfur) и возбудителя эритразмы.
Грибы, устойчивые к клотримазолу, встречаются крайне редко; есть данные только по отдельным штаммам Candida guilliermondii.
Не сообщалось о развитии устойчивости у чувствительных к клотримазолу грибов после пассажа Candida albicans и Trichophyton mentagrophytes.
He описано случаев развития устойчивости к клотримазолу у штаммов С. albicans, устойчивых к полиеновым антибиотикам вследствие химической мутации.
Фармакокинетика:
Всасывание и распределение
Фармакокинетические исследования показали, что клотримазол практически не всасывается в системный кровоток при нанесении препарата на неповрежденные или воспаленные участки кожи. Концентрации клотримазола в сыворотке крови были ниже предела обнаружения (0,001 мкг/мл), подтверждая тот факт, что клотримазол при наружном применении не приводит к клинически значимым системным эффектам. Концентрация в глубоких слоях эпидермиса выше, чем минимальная подавляющая концентрация для дерматофитов. При наружном применении концентрация клотримазола в эпидермисе выше, чем в дерме и подкожной клетчатке.
Метаболизм и выведение
Клотримазол распадается в печени до неактивных веществ, выводимых из организма почками и кишечником.
Показания:
Для наружного лечения грибковых заболеваний кожи, вызванных дерматофитами, дрожжеподобными грибами, плесневыми грибами, а также возбудителями, чувствительными к клотримазолу: микозы стоп, кистей, туловища, кожных складок; кандидозный вульвит, кандидозный баланит; отрубевидный лишай и эритразмы, грибковые инфекции наружного уха.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к клотримазолу или другим компонентам препарата.
I триместр беременности.
С осторожностью:
Беременность (II и III триместры), период лактации.
Беременность и лактация:
Применение препарата при беременности допускается только в случае, если, по мнению врача, потенциальная польза от применения крема для матери превышает возможный риск для плода.
Имеются ограниченные клинические данные о применении клотримазола у беременных женщин. Потенциальный риск для человека неизвестен.
Применение в I триместре беременности противопоказано.
Применение препарата в период грудного вскармливания допускается только в случае, если, по мнению врача, потенциальная польза от применения крема для матери превышает возможный риск для ребенка. Нанесение препарата непосредственно на молочную железу при грудном вскармливании противопоказано.
Способ применения и дозы:
Для наружного применения.
Крем следует наносить тонким слоем на пораженные участки кожи 2-3 раза в день.
Крем следует наносить на чистые сухие участки пораженной кожи (вымытой мылом с нейтральным pH), на стопы крем следует наносить между пальцами.
Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания, его локализации, эффективности лечения.
Продолжительность лечения:
— дерматомикозы — в течение 3-4 недель;
— эритразма — 2-4 недели;
— отрубевидный лишай — 1-3 недели;
— кандидозный вульвит и баланит — 1-2 недели.
Для профилактики рецидивов лечение следует продолжать, по крайней мере, в течение двух недель после исчезновения всех симптомов инфекции.
Если после 7 дней лечения не наступает улучшение симптоматики, необходимо проконсультироваться с врачом.
Особые группы пациентов
Отсутствуют данные по коррекции дозы для детей, пациентов пожилого возраста, пациентов с нарушением функции почек и печени.
Побочные эффекты:
Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов, систем органов и частотой встречаемости.
Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000, включая отдельные случаи), неизвестно (частота не может быть оценена но имеющимся на настоящий момент данным).
Нарушение со стороны иммунной системы: неизвестно — аллергическая реакция (проявляющаяся крапивницей, обмороком, снижением артериального давления, одышкой);
Нарушение со стороны кожи и подкожных тканей: неизвестно — сыпь, зуд, пузырьковые высыпания, шелушение, боль или дискомфорт, отек, жжение, раздражение.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка:
При случайном приеме препарата внутрь возможно проявление следующих симптомов: головокружение, тошнота, рвота.
При случайном приеме крема внутрь следует проводить симптоматическое лечение.
При наружном применении препарата передозировка маловероятна.
Взаимодействие:
Не изучалось.
Особые указания:
Необходимо избегать попадания крема на слизистую оболочку глаз.
Не глотать.
Все инфицированные области следует лечить одновременно.
В состав препарата входит цетостеариловый спирт, который может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).
При появлении симптомов повышенной чувствительности или раздражения лечение прекращают.
Данные лабораторных исследований свидетельствуют о том, что использование контрацептивов, содержащих латекс, может вызвать их повреждение при совместном применении с клотримазолом. Следовательно, эффективность таких контрацептивов может снижаться. Пациентам следует рекомендовать применение альтернативных методов контрацепции в течение, по крайней мере, пяти дней после применения клотримазола.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Препарат не влияет па способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Крем для наружного применения, 1%
Упаковка:
По 20, 30 или 50 г в тубы алюминиевые.
По 10, 15, 20, 25, 30 или 50 г в банки темного стекла типа БТС из стекломассы с натягиваемыми крышками. На банку наклеивают этикетку самоклеящуюся.
Каждую тубу или банку вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).
Условия хранения:
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Общество с ограниченной ответственностью «Озон» (ООО «Озон»), 445351, Самарская, обл., г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6; д. 6, стр. 1; д. 6-А; д. 6-А, стр. 1, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ООО «Атолл»
Купить Клотримазол крем -Озон в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)