Крем ректальный прокто гливенол инструкция по применению

Прокто-Гливенол® (Procto-Glyvenol®)

💊 Состав препарата Прокто-Гливенол®

✅ Применение препарата Прокто-Гливенол®

Противопоказан при беременности

C осторожностью применяется при кормлении грудью

Противопоказан при нарушениях функции печени

Описание активных компонентов препарата

Прокто-Гливенол®
(Procto-Glyvenol®)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Дата обновления: 2022.12.16

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX:

C05AX03

(Препараты для лечения геморроя и анальных трещин в комбинации)

Лекарственная форма

Прокто-Гливенол®

Крем ректальный 5 г+2.12 г/100 г: туба 30 г в компл. с наконечником и крышкой-насадкой

рег. №: П N016204/01
от 26.02.10
— Бессрочно

Дата перерегистрации: 02.06.20

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Прокто-Гливенол®

Крем ректальный гомогенный, белого цвета, со слабым характерным запахом.

Вспомогательные вещества: макрогола цетостеариловый эфир — 4.44 г, цетиловый спирт — 5 г, изопропилпальмитат — 2 г, парафин жидкий — 10 г, метилпарагидроксибензоат — 0.18 г, пропилпарагидроксибензоат — 0.05 г, сорбитана стеарат — 1.56 г, сорбитол жидкий, некристаллизованный — 6 г, стеариновая кислота — 9 г, вода — 54.65 г.

30 г — тубы алюминиевые (1) в комплекте с полиэтиленовым наконечником и крышкой-насадкой из полиэтилена или полипропилена — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированное противогеморроидальное лекарственное средство.

Трибенозид уменьшает проницаемость капилляров и улучшает сосудистый тонус, антагонистически воздействует на некоторые эндогенные вещества, выполняющие роль медиаторов при развитии воспаления и боли.

Лидокаин оказывает местноанестезирующее действие.

Применение данной комбинации вызывает быстрое ослабление симптомов, вызванных геморроем (боль, зуд и натяжение кожи).

Фармакокинетика

При местном применении абсорбируется от 2 до 20% трибенозида, содержащегося в креме. В организме трибенозид в значительной степени метаболизируется в печени.

Показания активных веществ препарата

Прокто-Гливенол®

Наружный и внутренний геморрой.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Ректально. Применяют 1-2 раза/сут, в зависимости от показаний.

Побочное действие

Со стороны иммунной системы: очень редко — анафилактические реакции, включая ангионевротический отек, отек лица, бронхоспазм и сердечно-сосудистые нарушения.

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — кожные реакции в месте применения (жжение, сыпь, зуд и крапивница). Данные симптомы могут распространяться за пределы места применения.

Противопоказания к применению

Печеночная недостаточность; I триместр беременности; повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение в I триместре беременности противопоказано. При применении во II и III триместрах беременности необходимо учитывать возможный риск для плода.

При необходимости применения в период грудного вскармливания следует взвесить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для ребенка.

Применение при нарушениях функции печени

Препарат противопоказан для применения при нарушении функции печени

Особые указания

Если симптомы заболевания не ослабевают в процессе лечения или отмечается появление новых необычных ощущений, следует обратиться к врачу.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Регистрационный номер:

П N016204/01-270312

Торговое название: ПРОКТО-ГЛИВЕНОЛ®

МНН или группировочное название: Трибенозид+лидокаин

Лекарственная форма:

крем ректальный

Состав:

100 г крема содержат
Активные вещества: трибенозид 5,00 г, лидокаина гидрохлорид 2,12 г.
Вспомогательные вещества: цетомакрогол 1000 4,44 г, цетиловый спирт 5 г, изопропилпальмитат 2 г, парафин жидкий 10 г, метилпарагидроксибензоат 0,18 г, пропилпарагидроксибензоат 0,05 г, сорбитана стеарат 1,56 г, сорбитол 6 г, стеариновая кислота 9 г, вода 54,65 г.

Описание: гомогенный крем белого цвета со слабым характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Средство лечения геморроя.

Код АТХ: С05АХ03.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Комбинированное противогеморроидальное средство. Трибенозид уменьшает проницаемость капилляров и улучшает сосудистый тонус, антагонистически воздействует на некоторые эндогенные вещества, выполняющие роль медиаторов при развитии воспаления и боли.

Лидокаин оказывает местноанестезирующее действие. Препарат вызывает быстрое ослабление симптомов, вызванных геморроем (боль, зуд и натяжение кожи).

Фармакокинетика

При местном применении абсорбируется от 2 до 20 % трибенозида, содержащегося в креме. В организме трибенозид в значительной степени метаболизируется в печени.

Показания к применению

Геморрой (внутренний и наружный).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, печеночная недостаточность, беременность (I триместр).

Применение в период беременности и лактации:

Необходимо учитывать возможный риск для плода или ребенка во время беременности и грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Ректально.

При выраженных клинических симптомах крем следует применять утром и вечером. При регрессии острых симптомов частоту применения уменьшают до 1 раза в сутки. При внутренних геморроидальных узлах крем вводят с помощью насадки. 30 г крема (1 туба) достаточно примерно для 20-30 применений.

Побочные эффекты

Со стороны иммунной системы:

Очень редко (Со стороны кожи и подкожных тканей:

Редко (>1/10 000, Передозировка

Случаи передозировки препарата не зарегистрированы. При случайном приеме внутрь рекомендуется промывание желудочно-кишечного тракта, а также симптоматическая поддерживающая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Случаи взаимодействия не зарегистрированы.

Особые указания

Если симптомы заболевания не ослабляются в процессе лечения или отмечается появление новых необычных ощущений, следует обратиться к врачу.

При применении крема Прокто-гливенол® необходимо следить за гигиеной анальной области, избегать чрезмерного напряжения, принимать все меры для поддержания мягкой консистенции стула.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Препарат не оказывает влияния на концентрацию внимания и быстроту психических и двигательных реакций при использовании в рекомендуемых дозах.

Форма выпуска

Крем ректальный.
По 30 г в тубе алюминиевой с крышкой из полиэтилена. Туба в комплекте с полиэтиленовым наконечником и крышкой-насадкой из латекса вместе с инструкцией по применению упакована в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет. Не использовать после истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения

Рекордати Ирландия Лтд., Рахинз Ист, Рингаскидди, Ко. Корк, Ирландия

Производитель

Новартис Консьюмер Хелс СА, Рю де Летраз, 1260 Нион, Швейцария.

Все претензии по качеству препарата направлять:

Россия, 123610 Москва, Краснопресненская наб.12, ЦМТ, «Международная-2»

100 г крема содержат:

Активные вещества: трибенозид 5,00 г, лидокаина гидрохлорид 2,12 г.

Вспомогательные вещества: цетомакрогол 1000 4,44 г, цетиловый спирт 5 г, изопропилпальмитат 2 г, парафин жидкий 10 г, метилпарагидроксибензоат 0,18 г, пропилпарагидроксибензоат 0,05 г, сорбитана стеарат 1,56 г, сорбитол 6 г, стеариновая кислота 9 г, вода 54,65 г.

Гомогенный крем белого цвета со слабым характерным запахом.

Средство лечения геморроя.

АТХ C05AX03 Препараты для лечения геморроя и анальных трещин в комбинации

Фармакодинамика

Комбинированное противогеморроидальное средство. Трибенозид уменьшает проницаемость капилляров и улучшает сосудистый тонус, антагонистически воздействует на некоторые эндогенные вещества, выполняющие роль медиаторов при развитии воспаления и боли.

Лидокаин оказывает местноанестезирующее действие. Препарат вызывает быстрое ослабление симптомов, вызванных геморроем (боль, зуд и натяжение кожи).

Фармакокинетика

При местном применении абсорбируется от 2 до 20% трибенозида, содержащегося в креме. В организме трибенозид в значительной степени метаболизируется в печени.

Геморрой (внутренний и наружный).

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, печеночная недостаточность, беременность (I триместр).

Необходимо учитывать возможный риск для плода или ребенка во время беременности и грудного вскармливания.

Ректально.

При выраженных клинических симптомах крем следует применять утром и вечером.

При регрессии острых симптомов частоту применения уменьшают до 1 раза в сутки.

При внутренних геморроидальных узлах крем вводят с помощью насадки.

30 г крема (1 туба) достаточно примерно для 20-30 применений.

Со стороны иммунной системы:

Очень редко (<1/10000): анафилактические реакции, включая ангионевротический отек, отек лица, бронхоспазм и сердечно-сосудистые нарушения.

Со стороны кожи и подкожных тканей:

Редко (>1/10000, <1/1000): кожные реакции в месте применения (жжение, сыпь, зуд и крапивница).

Данные симптомы могут распространятся за пределы места применения.

Случаи передозировки препарата не зарегистрированы.

При случайном — приеме внутрь рекомендуется промывание желудочно-кишечного тракта, а также симптоматическая поддерживающая терапия.

Если симптомы заболевания не ослабляются в процессе лечения или отмечается появление новых необычных ощущений, следует обратиться к врачу. При применении крема Прокто-гливенол® необходимо следить за гигиеной анальной области, избегать чрезмерного напряжения, принимать все меры для поддержания мягкой консистенции стула.

Препарат не оказывает влияния на концентрацию внимания и быстроту психических и двигательных реакций при использовании в рекомендуемых дозах.

По 30 г в тубе алюминиевой с крышкой из полиэтилена. Туба в комплекте с полиэтиленовым наконечником и крышкой-насадкой из латекса вместе с инструкцией по применению упакована в картонную пачку.

Хранить при температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

5 лет. Не использовать после истечении срока годности.

Без рецепта

Регистрационный номер

П N016204/01

Дата регистрации

2010-02-26

Владелец регистрационного удостоверения

РЕКОРДАТИ ИРЛАНДИЯ ЛТД
Ирландия

Производитель

NOVARTIS CONSUMER HEALTH S A
Швейцария

Представительство

НОВАРТИС КОНСЬЮМЕР ХЕЛС С А (ЧАСТЬ НОВАРТИС ГРУПП)
Швейцария

Действующие вещества: tribenoside, lidocaine hydrochloride;

100 г крема содержит Трибенозид 5 г, лидокаина гидрохлорида 2 г

Вспомогательные вещества: полиэтиленгликоля цетостеариловый эфир, спирт цетиловый, изопропилпальмитат, масло минеральное, метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), сорбита раствор (Е 420), кислота стеариновая, сорбитанстеарат, вода очищенная.

Крем ректальный.

Основные физико-химические свойства : гомогенный крем белого цвета со слабым характерным запахом.

Препараты для лечения геморроя и анальных трещин для местного применения. Другие препараты, комбинации. Код АТХ С05А ​​Х03.

Фармакологические.

Прокто-гливенол — комбинированный препарат для местного лечения наружного и внутреннего геморроя.

Трибенозид уменьшает проницаемость капилляров, улучшает микроциркуляцию, повышает тонус сосудов, обладает противовоспалительными свойствами. Антагонистическое действие препарата направлено на некоторые эндогенные вещества, выполняющие роль медиаторов при развитии воспаления и боли.

Лидокаин является местным анестетиком, ослабляет зуд, жжение и боль, вызванные геморроем.

Фармакокинетика.

Прокто-гливенол действует местно и практически не оказывает системного действия.

После ректального введения трибенозид достигает терапевтической концентрации в области применения и только небольшое количество этого вещества всасывается в системный кровоток. Биодоступность Трибенозид при ректальном применении составляет 30%. Максимальная концентрация Трибенозид при местном применении достигается после 2:00 после применения одной дозы крема и составляет 1 мкг / мл сыворотки крови.

Трибенозид быстро метаболизируется в организме человека и от 20% до 27% Трибенозид выводится с мочой в виде метаболитов.

Лидокаин быстро абсорбируется со слизистой оболочки и трудно — с неповрежденной кожи. Биодоступность составляет примерно 50% после ректального применения. Препарат быстро метаболизируется в печени. 10% неизмененного лидокаина и метаболитов выводится с мочой.

Местное лечение наружного и внутреннего геморроя.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, в том числе в амидных местноанестезирующих лекарственных средств.

Пациентам, принимающим антиаритмические препараты I класса (например, токаинид, мексилетин) или другие местные анестетики, следует применять препарат с осторожностью, поскольку возможный риск возникновения совокупных системных эффектов из-за наличия лидокаина. Ингибиторы МАО усиливают мисцевоаналгезуючу действие лидокаина.

Прокто-гливенол следует применять с осторожностью пациентам с тяжелыми сердечной недостаточностью, почечной недостаточностью и печеночной недостаточностью.

Из-за наличия цетилового спирта ректальный крем Прокто-гливенол может привести к возникновению местных кожных реакций (например, контактный дерматит). Некоторые аллергические реакции, которые могут возникать с опозданием, могут быть вызваны наличием метил Парагидроксибензоаты и пропил-Парагидроксибензоаты.

Упаковка с ректальным кремом Прокто-гливенол содержит насадку с латексной резины, латексная резина может вызывать аллергические реакции.

Пациентам рекомендуется обратиться к врачу, если состояние не улучшается после одной недели применения или в случае, если появились какие-либо другие симптомы, не наблюдавшиеся ранее, с целью исключения других возможных причин этих нарушений.

Кроме того, при лечении геморроя препаратом Прокто-гливенол крем ректальный рекомендуется выполнять правила гигиены заднего прохода, соблюдать подвижного образа жизни и правил здорового питания для обеспечения стула мягкой консистенции.

Необходимо избегать контакта лекарственного средства с глазами.

Препарат нельзя глотать.

Прокто-гливенол не следует применять в течение I триместра беременности.

Прокто-гливенол можно применять с 4-го месяца беременности и кормления грудью, с соблюдением рекомендуемых доз, учитывая возможный риск как для матери, так и для ребенка.

Применение Прокто-гливенол не оказывает или оказывает незначительное влияние на скорость психомоторных реакций при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Применять ректально взрослым.

Одну аппликацию применять утром, вторую — вечером до исчезновения острых симптомов. После этого дозу можно уменьшить до 1 аппликации в сутки. Продолжительность лечения определяет врач в зависимости от тяжести заболевания.

При внутренних геморроидальных узлах крем вводить с помощью насадки, которая вложена отдельно в упаковку и навинчивается на тубу. Насадка покрыта защитной крышечкой, которую необходимо снимать перед каждым применением крема.

30 г крема (1 туба) достаточно примерно для 20-30 аппликаций.

Не применять детям, поскольку данные по применению препарата в этой возрастной группе отсутствуют.

Данных о передозировке препарата Прокто-гливенол нет.

При случайном приеме внутрь необходимо быстро сделать промывание желудка. Лечение должно быть симптоматическим общим поддерживающими мерами.

Со стороны кожи и подкожных тканей:

редко (≥1 / 10000, <1/1 000): в месте введения ощущение дискомфорта, боль, легкое жжение, сыпь, зуд и крапивница, контактный дерматит.

Со стороны иммунной системы:

очень редко (<1/10 000): возможные реакции гиперчувствительности, включая анафилактические реакции, ангионевротический отек, отек лица, бронхоспазм.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

очень редко (<1/10 000): сердечно-сосудистые расстройства.

Другие: лихорадка, геморроидальные геморрагии.

Учитывая то, что лидокаин быстро абсорбируется со слизистой оболочки, возможны проявления системного действия.

Хранить в недоступном для детей месте.

Хранить при температуре не выше 25 ° С.

По 30 г крема в тубе; по 1 тубе в комплекте с насадкой в ​​картонной коробке.

Это тоже интересно:

  • Крем радевит инструкция по применению цена в косметологии отзывы
  • Крем радевит для лица от морщин инструкция отзывы
  • Крем пяточная шпора для стоп 03 серия инструкция
  • Крем пяткошпор усиленный инструкция цена
  • Крем пудра теймурова инструкция по применению

  • Понравилась статья? Поделить с друзьями:
    0 0 голоса
    Рейтинг статьи
    Подписаться
    Уведомить о
    guest

    0 комментариев
    Старые
    Новые Популярные
    Межтекстовые Отзывы
    Посмотреть все комментарии