Кромогексал® (Cromohexal)
💊 Состав препарата Кромогексал®
✅ Применение препарата Кромогексал®
Описание активных компонентов препарата
Кромогексал®
(Cromohexal)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.06.18
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
S01GX01
(Кромоглициевая кислота)
Лекарственная форма
| Кромогексал® |
Капли глазные 2%: фл.-капельн. 10 мл рег. №: П N012390/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Кромогексал®
Капли глазные 2% в виде прозрачного, бесцветного до слегка желтоватого раствора без механических включений.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид — 0.1 мг, натрия хлорид — 4 мг, динатрия эдетат — 1.5 мг, сорбитол жидкий некристаллизованный — 20 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат — 1 мг, динатрия гидрофосфата додекагидрат — 5 мг, натрия гидроксид — до рН 7.0, вода д/и — 0.9661 мг.
10 мл — флакон-капельницы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противоаллергическое средство, стабилизатор мембран тучных клеток. Тормозит высвобождение гистамина, лейкотриенов и других биологически активных веществ из тучных клеток. Полагают, что задержка высвобождения медиаторов происходит в результате непрямой блокады проникновения ионов кальция в клетки. Установлено, что кромоглициевая кислота подавляет миграцию нейтрофилов, эозинофилов, моноцитов.
Фармакокинетика
Абсорбция через слизистую оболочку глаза незначительна. Системная биодоступность — менее 0.03%. T1/2 составляет 5-10 мин. Связывание с белками плазмы — 65%. Не метаболизируется. Выводится в неизмененном виде с мочой и через кишечник приблизительно в равных количествах.
Показания активных веществ препарата
Кромогексал®
Профилактика и лечение: аллергический конъюнктивит, аллергический кератит, кератоконъюнктивит, раздражение слизистой оболочки глаз, обусловленное аллергическими реакциями (факторы окружающей среды, профессиональные вредности, средства бытовой химии, косметические средства, офтальмологические лекарственные формы, растения и домашние животные).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
При применении в офтальмологии дозу устанавливают индивидуально в зависимости от показаний и используемой лекарственной формы.
Побочное действие
Со стороны органа зрения: возможно временное нарушение четкости зрительного восприятия, ощущение жара в глазу, отек конъюнктивы, ощущение инородного тела в глазу, сухость глаз, слезотечение, мейбомит, поверхностное поражение эпителия роговицы.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к кромоглициевой кислоте, детский возраст до 2 лет.
С осторожностью
Детский возраст до 4 лет, беременность, период грудного вскармливания.
Применение при беременности и кормлении грудью
С осторожностью применять при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Препарат разрешен для применения при нарушении функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Препарат разрешен для применения при нарушении функции почек
Применение у детей
Противопоказано применение у детей в возрасте до 2 лет. У детей старше 2 лет применять в лекарственных формах, предназначенных для данной категории пациентов.
Применение у пожилых пациентов
Препарат разрешен для применения у пожилых пациентов
Особые указания
В течение некоторого времени после закапывания в глаза следует воздерживаться от выполнения работы, требующей повышенного внимания и хорошего зрения.
Лекарственное взаимодействие
При местном применении в офтальмологической практике кромоглициевая кислота снижает потребность в применении офтальмологических препаратов, содержащих ГКС.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
( cromoglycine | кромоглициевая кислота)
Регистрационный номер:
Торговое название препарата: Кромогексал
Международное название: кромоглициевая кислота
Лекарственная форма:
капли глазные
Состав
1 мл капель глазных содержит:
Активное вещество: натрия кромогликат (20,0 мг).
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия хлорид, динатрия эдетат, сорбитол жидкий некристаллизованный, натрия дигидрофосфата дигидрат, динатрия гидрофосфата додекагидрат, натрия гидроксид, вода для инъекций.
Описание
Прозрачный бесцветный до слегка желтоватого раствор без механических включений.
Фармакотерапевтическая группа:
Противоаллергическое средство — стабилизатор мембран тучных клеток
Код АТХ: R01AC01
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Противоаллергическое средство, оказывает мембраностабилизирующее действие, блокирует поступление ионов кальция в тучную клетку, предотвращая её дегрануляцию и высвобождение гистамина, брадикинина, простагландинов, лейкотриенов (в том числе медленно реагирующей субстанции) и других биологически активных веществ. Препарат наиболее эффективен в качестве средства профилактики. Заметный клинический эффект наступает через несколько дней или недель после приема.
Фармакокинетика
Абсорбция через слизистую оболочку глаза незначительна. Системная биодоступность — менее 0,03%. Период полувыведения — 5-10 минут. Связь с белками плазмы – 65%. Не метаболизируется, выводится почками и через кишечник в неизмененном виде (приблизительно в равных количествах в течение 24 часов после применения).
Показания к применению
Профилактика и лечение:
- аллергический конъюнктивит;
- аллергический кератит, кератоконъюнктивит;
- синдром «сухих» глаз, перенапряжение, чрезмерная утомляемость глаз;
- раздражение слизистой оболочки глаз, обусловленное аллергическими реакциями (факторы окружающей среды, профессиональные вредности, средства бытовой химии, косметические средства, офтальмологические лекарственные формы, растения и домашние животные).
Противопоказания
- повышенная чувствительность к кромогликату натрия или к любому другому компоненту препарата
С осторожностью:
- детский возраст до 4 лет
- беременность и период лактации
Способ применения и дозы
Взрослым и детям в возрасте старше 4 лет закапывают по 1-2 капли в каждый конъюнктивальный мешок 4 раза в день с интервалом 4-6 часов. При необходимости дозу можно увеличивать до 6-8 закапываний.
После достижения терапевтического эффекта частоту применения Кромогексала можно уменьшить и использовать препарат только при контакте с аллергенами (домашняя пыль, споры грибов, пыльца).
Побочное действие
Нарушение четкости зрительного восприятия, жжение в глазу, отек конъюнктивы, ощущение инородного тела, сухость глаз, слезотечение, мейбомит (ячмень); поверхностное поражение эпителия роговицы.
Передозировка
Данные по передозировке препарата отсутствуют.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Снижает потребность в применении офтальмологических препаратов, содержащих глюкокортикостероиды.
Особые указания:
При применении капель, из-за содержания бензалкония хлорида, следует избегать ношения мягких контактных линз; жесткие контактные линзы необходимо снимать за 15 мин до закапывания и одевать через 15 минут.
Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами:
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Капли глазные 2 %.
По 10 мл в полиэтиленовых флаконах — капельницах с завинчивающейся крышкой и кольцом первого вскрытия. Флакон и инструкция по применению в картонной пачке.
Условия хранения
При температуре не выше 25°С в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении указанного на упаковке срока годности!
Открытые флаконы можно использовать в течение 6 недель.
Отпуск из аптек
Без рецепта.
Производитель
Гексал АГ, произведено Салютас Фарма ГмбХ, Индустриштрассе 25, 83607 Хольцкирхен, Германия
Hexal AG, manufactured by Salutas Pharma GmbH, Industriestrasse 25, 83607, Holzkirchen, Germany
По вопросам качества препарата обращаться по адресу: 121170 Москва, ул. Кульнева, д. 3
Содержание
-
Структурная формула
-
Русское название
-
Английское название
-
Латинское название
-
Химическое название
-
Брутто формула
-
Фармакологическая группа вещества Кромоглициевая кислота
-
Нозологическая классификация
-
Код CAS
-
Фармакологическое действие
-
Фармакология
-
Применение вещества Кромоглициевая кислота
-
Противопоказания
-
Ограничения к применению
-
Применение при беременности и кормлении грудью
-
Побочные действия вещества Кромоглициевая кислота
-
Взаимодействие
-
Способ применения и дозы
-
Меры предосторожности
-
Особые указания
-
Торговые названия с действующим веществом Кромоглициевая кислота
Структурная формула
Русское название
Кромоглициевая кислота
Английское название
Cromoglicic acid
Латинское название
Acidum cromoglycicum (род. Acidi cromoglycici)
Химическое название
5,5′-[(2-Гидрокси-1,3-пропандиил)бис(окси)]бис[4-оксо-4H-1-бензопиран- 2-карбоновая кислота (и в виде динатриевой соли)
Брутто формула
C23H16O11
Фармакологическая группа вещества Кромоглициевая кислота
Нозологическая классификация
Список кодов МКБ-10
-
H04.1 Другие болезни слезной железы
-
H10.1 Острый атопический конъюнктивит
-
H16 Кератит
-
H16.2 Кератоконъюнктивит
-
J30 Вазомоторный и аллергический ринит
-
J31 Хронический ринит, назофарингит и фарингит
-
J45 Астма
-
T78.4 Аллергия неуточненная
Код CAS
16110-51-3
Фармакологическое действие
—
мембраностабилизирующее, противоаллергическое.
Фармакология
Стабилизирует мембраны сенсибилизированных тучных клеток, тормозит вход ионов кальция, дегрануляцию и высвобождение из них гистамина, брадикинина, лейкотриенов (в т.ч. медленно реагирующей субстанции анафилаксии), простагландинов и других биологически активных веществ. Предупреждает развитие аллергических и воспалительных реакций, бронхоспазма, ингибирует хемотаксис эозинофилов. Обладает способностью блокировать рецепторы, специфичные для медиаторов воспаления. Длительное применение уменьшает частоту приступов бронхиальной астмы и облегчает их течение, понижает потребность в бронхолитических препаратах и глюкокортикоидах. У пациентов с мастоцитозом через 2–6 нед от начала лечения наблюдается уменьшение симптомов со стороны ЖКТ (диарея, абдоминальная боль, тошнота, рвота) и кожи (гиперемия, крапивница, зуд), которое сохраняется 2–3 нед после его отмены. Редукция симптоматики при аллергических заболеваниях глаз проявляется в период от нескольких дней до нескольких недель. При круглогодичном аллергическом рините эффект проявляется в течение 1 нед и достигает максимума спустя 1–4 нед.
Длительные исследования, проведенные на мышах, хомяках, кроликах и крысах не выявили канцерогенного и тератогенного действия. При парентеральном введении мышам, крысам и кроликам в дозах, до 338 раз превышающих терапевтическую дозу для человека, не оказывает влияния на фертильность. В более высоких дозах токсически действует на организм самок, повышает частоту рассасывания плодов и уменьшает их массу тела.
После приема внутрь абсорбируется не более 1% (0,45% выводится с мочой в течение 24 ч), остальное количество — с фекалиями. При инстилляции в глаз плохо всасывается в системный кровоток (0,03%), следовые количества (менее 0,01%) проникают в водянистую влагу и полностью выводятся в течение 1 сут. После интраназального применения менее 7% абсорбируется в системный кровоток. При ингаляционном введении до 90% препарата оседает в трахее и крупных бронхах. Из легких абсорбируется 5–15% дозы (Cmax в крови создается через 15–20 мин), незначительная часть поступает в ЖКТ, остальное количество выдыхается. Всасывание со слизистых оболочек уменьшается при увеличении количества секрета. Связывание с белками плазмы крови — 65–75%. Не метаболизируется и выводится из организма в равных количествах с мочой и желчью за 24 ч. T1/2 составляет 1–1,5 ч. В незначительных количествах проникает в грудное молоко. Действие однократной дозы продолжается до 5 ч.
Применение вещества Кромоглициевая кислота
Ингаляционные формы: бронхиальная астма, в т.ч. атопическая, физических усилий и астматическая триада, хронический бронхит с бронхообструктивным синдромом.
Капсулы: пищевая аллергия (при доказанном наличии антигена, раздельно или в сочетании с диетой, ограничивающей поступление аллергена), в качестве вспомогательного средства: неспецифический язвенный колит, проктит, колопроктит; мастоцитоз.
Назальный спрей: круглогодичный и сезонный аллергический ринит, поллиноз.
Глазные капли: острый и хронический аллергический конъюнктивит, аллергический кератит, кератоконъюнктивит, синдром «сухих глаз», перенапряжение и усталость глаз, раздражение слизистой оболочки глаз, обусловленное аллергическими реакциями (факторы окружающей среды, профессиональные вредности, средства бытовой химии, косметические средства, офтальмологические лекарственные формы, растения и домашние животные).
Противопоказания
Гиперчувствительность (в т.ч. к бензалкония гидрохлориду), беременность, кормление грудью, детский возраст до 2 лет (для дозированного аэрозоля — до 5 лет).
Ограничения к применению
Наличие полипов в полости носа (для интраназальных форм)
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано (особенно в I триместр беременности). На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия вещества Кромоглициевая кислота
При ингаляционном применении:
Со стороны кожных покровов: экзантема, дерматит; редко — крапивница; в отдельных случаях — сосудистый отек, фотодерматит, эксфолиативный дерматит.
Со стороны нервной системы и органов чувств: в отдельных случаях — недомогание, головокружение, раздражительность, бессонница, галлюцинации, тремор, периферический неврит, шум в ушах.
Со стороны органов ЖКТ: тошнота, гастроэнтерит; в отдельных случаях — неприятный вкус во рту, стоматит, глоссит, припухлость околоушной слюнной железы, эзофагоспазм, диспепсия, метеоризм, боль в животе, диарея, запор, нарушение функции печени.
Со стороны мочеполовой системы: учащенное мочеиспускание, нефропатия.
Со стороны респираторной системы: раздражение бронхов при ингаляции (кашель, позывы на рвоту, кратковременный спазм; редко — выраженный со снижением показателей внешнего дыхания, требующий отмены препарата), фарингит; очень редко — кровохарканье, отек гортани, эозинофильная пневмония.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: в отдельных случаях — боль в груди, периартериальный васкулит, сердечная недостаточность, перикардит, гипотензия, нарушение сердечного ритма.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: миозит, в отдельных случаях — мышечная и суставная боль, полимиозит, отек суставов.
Прочие: редко — сывороточная болезнь.
При приеме внутрь:
Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, ощущение абдоминального дискомфорта, диарея.
Прочие: кожная сыпь, боль в суставах.
При интраназальном введении:
Со стороны органов ЖКТ: неприятный вкус во рту, отечность языка.
Со стороны респираторной системы: кратковременное раздражение слизистой оболочки и повышенное выделение секрета из носа; очень редко — кровотечение из носа, изъязвление слизистой оболочки носовой полости, кашель, удушье.
Прочие: головная боль, артралгия, анафилактическая реакция (кашель, нарушение глотания, зуд кожи, отечность лица, губ или век, затрудненное дыхание), экзантема, крапивница.
Для глазных капель — кратковременное жжение и нарушение зрения, гиперемия конъюнктивы, слезотечение, отек конъюнктивы, ощущение инородного тела в глазу, сухость вокруг глаз, ячмень.
Взаимодействие
Бета-адреномиметики, глюкокортикоиды, антигистаминные средства и теофиллин потенцируют эффект. Не следует ингалировать бромгексин, амброксол в смеси с раствором кромоглициевой кислоты.
Способ применения и дозы
Ингаляционно: при бронхиальной астме — взрослым и детям старше 5 лет (дозированный аэрозоль) в начале лечения — по 1–2 дозы 4–6 (до 
раз в сутки. Для профилактики астмы физического усилия непосредственно перед физической работой можно провести дополнительный прием лекарственного средства. В тяжелых случаях по 2 дозы 6–8 раз в сутки, при клиническом улучшении — по 1 дозе 4 раза в сутки. Внутрь, взрослым и детям (старше 12 лет) по 2 капс. (200 мг) 4 раза в сутки за полчаса до еды и сна. Детям от 2 до 12 лет — по 1 капс. (100 мг) 4 раза в сутки (до 40 мг/кг/сут). Интраназально — по 1 аэрозольной дозе в каждый носовой ход 3–4 раза в сутки. Капли глазные: конъюнктивально, взрослым и детям — по 1–2 капли 4 раза в день (до 6–8 раз) через равные интервалы времени (при достижении эффекта интервалы между применением постепенно удлиняют).
Меры предосторожности
С осторожностью назначают пациентам с нарушениями функции печени или почек. Лечение продолжают до тех пор, пока действует аллергогенный фактор. Отмену препарата необходимо проводить, постепенно уменьшая дозу в течение 1 нед. Кашель, возникающий после ингаляции, можно купировать приемом стакана воды. Если использование препарата вызывает повторяющийся бронхоспазм, рекомендуется предварительная ингаляция бронхорасширяющих средств. При сопутствующей терапии бронходилататорами их применяют перед ингаляцией кромоглициевой кислоты.
При наличии в глазных каплях бензалкония хлорида (консервант) не следует носить мягкие контактные линзы в период лечения. Жесткие линзы рекомендуется снимать за 15 мин до инстилляции. Следует учитывать, что после закапывания в глаз наблюдается кратковременное нарушение зрения (не следует сразу выполнять работу, требующую повышенного внимания).
Особые указания
Не предназначен для купирования острых приступов бронхиальной астмы и астматического статуса. Пациент должен быть предупрежден о необходимости регулярного применения препарата. Ингаляцию раствора следует проводить при помощи компрессионного, ультразвукового или пьезоэлектрического ингалятора через лицевую маску или мундштук. Аэрозольный баллон перед употреблением необходимо взбалтывать, во время ингаляции — держать в вертикальном положении (дозирующий клапан должен находиться внизу). Ингалирование содержимого капсулы осуществляется при помощи специального карманного турбоингалятора («Спинхалер»), в который помещают капсулу с препаратом. Нажимая на крышку ингалятора, прокалывают капсулу и при активном дыхательном усилии пациента на вдохе порошок поступает в дыхательные пути.
Торговые названия с действующим веществом Кромоглициевая кислота
| Торговое название | Цена за упаковку, руб. |
|---|---|
| Кромицил®-СОЛОфарм |
от 76.00 до 83.00 |
| Кромоспир® |
575.00 |
| Лекролин® |
от 91.00 до 104.00 |
| МИРОКРОМ® |
от 4765.00 до 4765.00 |
Кромогексал – раствор глазных капель, местное противоаллергическое средство для применения в офтальмологии. Назначается в терапии аллергических конъюнктивитов и кератоконъюнктивитов. Эффективен при симптомах раздражения глаз, вызванных влиянием аллергенов.
Состав и форма выпуска
Кромогексал – раствор глазных капель 2% бесцветный или желтоватый, прозрачный, стерильный, содержит:
- Основной компонент: кромогликат натрия – 20мг.
- Дополнительные элементы: натрия хлорид, бензалкония хлорид, сорбитол, динатрия эдетат, натрия дигидрофосфата дигидрат, натрия гидроксид, динатрия гидрофосфата додекагидрат, вода.
Упаковка. Флаконы полиэтиленовые белые с колпачком-дозатором по 10мл в картонной пачке.
Фармакологические свойства
Раствор Кромогексал – противоаллергическое средство, со свойствами стабилизатора мембран тучных клеток.
Препарат оказывает мембраностабилизирующее действие, блокируя поступление в тучные клетки ионов кальция, что предотвращает дегрануляцию их, подавляет высвобождение гистамина, простагландинов, брадикинина, лейкотриенов и прочих биологически активных веществ.
Наибольшая эффективность препарата отмечается при использовании его в качестве профилактики. Значимый клинический результат наступает спустя несколько дней либо недель применения.
При местном применении отмечается небольшая абсорбция через слизистую глаз.
Показания к применению
- Лечение и профилактика аллергических конъюнктивитов, кератитов, кератоконъюнктивитов.
- Раздражение глаз обусловленное воздействием аллергенов (внешних факторов, профессиональных вредностей, бытовой химии, косметических средств, пыльцой растений, шерстью животных, применением лекарственных средств).
Способ применения и дозы
Раствор Кромогексал рекомендован для местного применения взрослыми и детьми старше 2-х лет в следующей дозировке: 1 или 2 капли препарата конъюнктивально в пораженный глаз 4 раза в день. При необходимости, кратность внесений можно довести до 8 раз в день, соблюдая равный временной интервал между закапываниями.
По достижении необходимого терапевтического эффекта, частоту закапываний необходимо снизить. После выздоровления, препаратом пользуются только при непосредственном контакте с аллергеном (бытовая пыль, шерсть животных, пыльца растений, бытовая химия и пр.).
Противопоказания
- Реакции гиперчувствительности на составляющие средства.
- Дети не достигшие 2-х лет.
Раствор Кромогексал назначают с осторожностью детям до 4-х лет, беременным и кормящим грудью женщинам.
Побочные действия
Понижение четкости зрительного восприятия, отек конъюнктивы, жжение в глазу, ощущение присутствия в глазу инородного тела, слезотечение, сухость глаз, мейбомит (ячмень); поверхностные поражения эпителиальных тканей роговицы.
Передозировка
Достоверные данные о передозировке раствором Кромогексал отсутствуют.
Лекарственные взаимодействия
Кромоглициевая кислота в составе раствора Кромогексал способна снижать потребность в применении гормональных (глюкокортикостероиды) офтальмологических препаратов.
Особые указания
Раствор Кромогексал включает консервант бензалкония хлорид, что стоит учитывать лицам использующим контактные линзы. До применения капель, данное средство коррекции нужно удалять из глаз. Вставлять их вновь следует только по прошествии четверти часа после закапывания.
При использовании раствора Кромгексал следует быть осторожным садясь за руль транспортных средств или работая с потенциально опасными механизмами, так как возможно временное снижение четкости зрительного восприятия.
После каждого использования флакон с препаратом обязательно плотно укупоривать.
Для хранения раствора Кромгексал стоит выбирать затемненные места с температурой не выше 25оС. Беречь от детей!
Срок хранения невскрытого флакона раствора Кромгексал составляет 3 года. Раствор во вскрытом флаконе пригоден для использования в течение 6-ти недель.
Цена препарата Кромогексал
Стоимость препарата «Кромогексал» в аптеках Москвы начинается от 95 руб.
Аналоги Кромогексала
Аллергодил |
Опатанол |
Октилия |
Лакрисифи |
Обратившись в «Московскую Глазную Клинику», Вы сможете пройти обследование на самом современном диагностическом оборудовании, а по его результатам – получить индивидуальные рекомендации ведущих специалистов по лечению выявленных патологий.
Клиника работает семь дней в неделю без выходных, с 9 до 21 ч. Записаться на прием и задать специалистам все интересующие Вас вопросы можно по телефонам 8 (800) 777-38-81 и 8 (499) 322-36-36 или онлайн, воспользовавшись соответствующей формой на сайте.
Запишитесь на прием к врачу офтальмологу
Заполните форму и получите скидку 15 % на диагностику!