Кромоглициевая кислота капсулы инструкция по применению цена

Мирокром — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер:

ЛП-№(002045)-(РГ-RU) от 23 03 2023

Торговое наименование:

МИРОКРОМ^®

Международное непатентованное наименование:

кромоглициевая кислота

Лекарственная форма:

капсулы

Состав

1 капсула содержит:

действующее вещество: натрия кромогликат 100 мг;
вспомогательные вещества: титана диоксид (Е171), желатин.

Описание

Твердые желатиновые капсулы №2, корпус и крышечка белого цвета. Содержимое капсул – порошок белого или почти белого цвета. Допускается наличие уплотнений капсульной массы в виде столбика или таблетки, которые при надавливании стеклянной палочкой рассыпаются.

Фармакотерапевтическая группа:

противодиарейные, кишечные противовоспалительные/противомикробные средства; кишечные противовоспалительные средства; противоаллергические средства, кроме кортикостероидов.

Код АТХ:

А07ЕВ01

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Противоаллергическое средство, оказывает мембраностабилизирующее действие, препятствует дегрануляции тучных клеток и выделению из них гистамина, брадикинина, лейкотриенов и других биологически активных веществ. Предупреждает развитие, но не устраняет симптомы аллергических реакций немедленного типа.

При приёме внутрь у больных с мастоцитозом облегчение симптомов со стороны желудочно-кишечного тракта (диарея, боль в животе) и кожи (крапивница, зуд) наблюдается на 2-6 неделе лечения и сохраняется 2-3 недели.

Фармакокинетика

Абсорбция

После приёма внутрь всасывание натрия кромогликата из желудочно-кишечного тракта низкое (менее 1% дозы).

Распределение

Связь с белками плазмы составляет примерно 65%.

Биотрансформация

Не метаболизируется.

Элиминация

Выделяется в неизменном виде через кишечник и почками примерно в равных соотношениях. Системный клиренс – высокий (плазменный клиренс составляет 7,9±0,9 мл/мин/кг), кумуляции препарата не происходит.

Показания к применению

Препарат МИРОКРОМ^® показан для применения у пациентов в возрасте от 2 лет и старше при:

• пищевой аллергии (при доказанном наличии аллергена) в качестве монотерапии или в сочетании с диетой, ограничивающей поступление аллергена;
• неспецифическом язвенном колите (в качестве вспомогательного средства в сочетании с глюкокортикостероидами (ГКС) или сульфасалазином, а также как препарат выбора у больных с гиперчувствительностью к сульфасалазину);
• мастоцитозе (пигментной крапивнице).

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к натрия кромогликату или любому другому компоненту препарата;
• Детский возраст до 2-х лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

Накопленный опыт по применению препарата при беременности указывает на отсутствие неблагоприятного воздействия натрия кромогликата на развитие плода. Во время беременности (особенно в I триместре) при назначении препарата МИРОКРОМ^® так же, как и при назначении других лекарственных препаратов, следует соблюдать осторожность, он должен назначаться только в тех случаях, когда очевидна необходимость его приёма.

Период грудного вскармливая

Не установлено поступает ли натрия кромогликат в материнское молоко, однако на основании его физико-химических свойств можно считать это маловероятным. Не поступало сообщений, подтверждающих, что применение натрия кромогликата кормящими матерями оказывало какое-либо неблагоприятное воздействие на ребенка.

Способ применения и дозы

Внутрь. Капсулы следует проглатывать целиком или растворять их содержимое в небольшом количестве (1 чайная ложка) очень горячей воды, после чего полученную смесь разбавить холодной водой (4 чайные ложки) и выпить. При пищевой аллергии более предпочтителен приём препарата МИРОКРОМ^® в виде водного раствора.

Взрослые (включая пожилых лиц):

Начальная доза: 2 капсулы (200 мг) 4 раза в сутки примерно за 15 минут перед едой.

Дети (2-14 лет):

Начальная доза: 1 капсула (100 мг) 4 раза в сутки примерно за 15 минут перед едой.

Если удовлетворительный контроль не достигается в течение 2-3 недель, дозу взрослым (включая пожилых лиц) и детям можно увеличить, но она не должна превышать 40 мг/кг/сут.

У пациентов с пищевой аллергией возможно усиление симптомов заболевания после начала терапии. В данном случае необходимо начать приём МИРОКРОМ А^® в дозе не более 100 мг в день, постепенно увеличивая ее через 3-4 дня до момента достижения необходимого терапевтического эффекта.

Пациенты, которым по каким-либо причинам не удается избежать приёма пищи, содержащей аллергены, могут принять разовую дозу препарата за 15 минут до еды. Оптимальная доза подбирается индивидуально, она должна находиться в пределах 100-500 мг.

Поддерживающая доза: при достижении терапевтического эффекта доза может быть снижена до минимально достаточной для поддержания достигнутого эффекта (отсутствие симптомов заболевания).

Побочное действие

Нежелательные реакции приведены в соответствии с классами систем органов, представленными в Медицинском словаре для нормативно-правовой деятельности (MedDRA). В каждом классе системы органов нежелательные явления распределены и представлены по частоте развития (начиная с самых частых) и степени тяжести (в порядке убывания степени тяжести): очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, но <1/10); нечасто (≥1/1000, но <1/100); редко (≥1/10000, но <1/1000); очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко – аллергические реакции.

Желудочно-кишечные нарушения: очень редко – тошнота, рвота, диарея, ощущение дискомфорта в животе.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко – кожная сыпь.

Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани: очень редко – боли в суставах (артралгия).

Передозировка

Так как препарат МИРОКРОМ^® всасывается очень незначительно, передозировка маловероятна.

Лечение

В случае передозировки показано медицинское наблюдение и при необходимости симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Сочетанное назначение натрия кромогликата и ГКС позволяет уменьшить дозу последних, а в отдельных случаях полностью их отменить. Во время снижения дозы ГКС больной должен находиться под тщательным врачебным наблюдением. Темп снижения дозы ГКС не должен превышать 10% в неделю.

Особые указания

Больным с указанием в анамнезе на развитие анафилактического шока или других опасных для жизни аллергических реакций в ответ на приём каких-либо пищевых продуктов не следует использовать МИРОКРОМ^® в качестве профилактического лекарственного препарата.

Пациент должен быть предупрежден о необходимости регулярного применения препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Не изучалось.

Форма выпуска

Капсулы, 100 мг.

По 10 или 20 капсул в контурную ячейковую упаковку.

По 1, 2, 3, 4, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Срок годности

3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Держатель регистрационного удостоверения

Российская Федерация
Общество с ограниченной ответственностью «Лайф Сайнсес ОХФК» (ООО «Лайф Сайнсес ОХФК»)
249033, Калужская обл., г. Обнинск, ул. Горького, д. 4

Производитель (все стадии производства, включая выпускающий контроль качества)

Российская Федерация
Закрытое акционерное общество «Обнинская химико-фармацевтическая компания» (ЗАО «ОХФК»)

Адрес места производства:
Калужская обл., г. Обнинск, шоссе Киевское, зд. 107 Калужская обл., г. Обнинск, шоссе Киевское, зд. 3а, стр. 3

Организация, принимающая претензии потребителей

Российская Федерация
Общество с ограниченной ответственностью «Лайф Сайнсес ОХФК» (ООО «Лайф Сайнсес ОХФК»)
249033, Калужская обл., г. Обнинск, ул. Горького, д. 4

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Изображение может отличаться от оригинала

2

Выберите

удобную аптеку в городе Ростов-на-Дону

3

Выкупите

заказ в аптеке уже через 30 минут или в течение 2–3 дней

Торговое название

кромоглициевая кислота

Действующее вещество

кромоглициевая кислота

Производитель

ЗАО ОБНИНСКАЯ ХИМИКО-ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ КОМПАНИЯ

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Имеются противопоказания. Необходима консультация специалиста

• Описание
• Инструкция по применению
• Отзывы
• Аналоги по действующему веществу

Описание

Торговое название

кромоглициевая кислота

Действующее вещество

кромоглициевая кислота

Производитель

ЗАО ОБНИНСКАЯ ХИМИКО-ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ КОМПАНИЯ

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Инструкция по применению кромоглициевая кислота

Состав

Состав на одну капсулу: Действующее вещество: Натрия кромогликат 100,0 мг Капсулы: корпус Титана диоксид (Е171) 2% Желатин до 100% крышечка Титана диоксид (Е171) 2% Желатин до 100%.

Лекарственная форма

Капсулы

Описание

Твердые желатиновые капсулы № 2, корпус и крышечка белого цвета. Содержимое капсул — порошок белого или почти белого цвета. Допускается наличие уплотнений капсульной массы в виде столбика или таблетки, которые при надавливании стеклянной палочкой рассыпаются.

Фармакодинамика

Противоаллергическое средство, оказывает мембраностабилизирующее действие, препятствует дегрануляции тучных клеток и выделению из них гистамина, брадикинина, лейкотриенов и других биологически активных веществ. Предупреждает развитие, но не устраняет симптомы аллергических реакций немедленного типа. При приеме внутрь у больных с мастоцитозом облегчение симптомов со стороны желудочно-кишечного тракта (диарея, боль в животе) и кожи (крапивница, зуд) наблюдается па 2-6 неделе лечения и сохраняется 2-3 недели.

Фармакокинетика

После приема внутрь всасывание натрия кромогликата из желудочно-кишечного тракта низкое (менее 1 % дозы), однако системный клиренс его высокий (плазменный клиренс составляет 7,9±0,9 мл/мин/кг), поэтому аккумуляции препарата не происходит. Связь с белками плазмы составляет примерно 65 %. Не метаболизируется. Выделяется в неизменном виде через кишечник и почками примерно в равных соотношениях.

Показания к применению

— Пищевая аллергия (при доказанном наличии аллергена) в качестве монотерапии или в сочетании с диетой, ограничивающей поступление аллергена; — Неспецифический язвенный колит (в качестве вспомогательного средства в сочетании с глюкокортикостероидами (ГКС) или сульфасалазипом, а также как препарат выбора у больных с гиперчувствительностью к сульфасалазину).

Противопоказания

— Повышенная чувствительность к натрия кромогликату или любому другому компоненту препарата; — Детский возраст до 2-х лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Во время беременности (особенно в первом триместре) при назначении препарата так же, как и при назначении других лекарственных средств, следует соблюдать осторожность. Накопленный опыт по применению препарата при беременности подтверждает отсутствие неблагоприятного воздействия препарата на развитие плода. При беременности препарат должен назначаться только в тех случаях, когда очевидна необходимость его приема. Не установлено поступает ли натрия кромогликат в материнское молоко, однако на основании его физико-химических свойств можно считать это маловероятным. Не поступало сообщений, подтверждающих, что применение натрия кромогликата кормящими матерями оказывало какое-либо неблагоприятное воздействие на ребенка.

Побочные действия

Тошнота, рвота, диарея, дискомфорт в животе, кожная сыпь, боли в суставах. Аллергические реакции крайне редко.

Взаимодействие

Сочетанное назначение натрия кромогликата и ГКС позволяет уменьшить дозу последних, а в отдельных случаях полностью их отменить. Во время снижения дозы ГКС больной должен находиться под тщательным врачебным наблюдением. Темп снижения дозы ГКС не должен превышать 10 % в неделю.

Способ применения и дозы

Препарат принимается внутрь в виде капсул или раствора, приготовленного из содержимого капсул (открывают капсулу, содержимое высыпают с стакан, выливают в стакан 1 чайную ложку горячей кипяченной воды, полученный раствор разбавляют 2 чайными ложками холодной воды). При пищевой аллергии, за 15-20 мин до еды, взрослым и детям старше 14 лет назначают в начальной дозе 200 мг 4 раза в сутки; детям в возрасте от 2 до 14 лег — по 100 мг 4 раза в сутки. Максимальная суточная доза не должна превышать 40 мг/кг. При достижении устойчивого терапевтического эффекта дозировка может быть снижена до минимума, обеспечивающего отсутствие симптомов заболевания. Пациентам, которым по каким-либо причинам не удается избежать приема пищи, содержащей аллергены следует принять 1 дозу за 15 мин до еды. Оптимальная доза подбирается индивидуально, но в пределах от 100 до 500 мг. В случае случайного пропуска в приеме препарат его следует принять сразу как появится возможность. Если это по времени совпадает с приемом очередной дозы, то прием пропущенной дозы не производится.

Передозировка

Так как препарат Кромоглициевая кислота всасывается очень незначительно, передозировка маловероятна. В случае передозировки показано медицинское наблюдение и при необходимости симптоматическое лечение.

Особые указания

Пациентам, у которых в анамнезе имеются указания на анафилактический шок или другие, угрожающие жизни состояния, возникающие при приеме пищевых продуктов, не следует использовать кромоглициевую кислоту в качестве вспомогательного лекарственного средства. Пациент должен быть предупрежден о необходимости регулярного применения препарата.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не изучалось.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать после окончания срока, указанного на упаковке.

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

ОБНИНСКАЯ ХИМИКО — ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ КОМПАНИЯ, ЗАО

Цены на Кромоглициевая кислота капсулы 100мг №20 в других городах

• Набережные Челны
• Ульяновск
• Ижевск
• Ставрополь
• Севастополь
• Калининград
• Чебоксары
• Сургут
• Таганрог
• Нижнекамск
• Тобольск
• Магнитогорск
• Гусь-Хрустальный
• Туапсе
• Нижний Тагил
• Белгород
• Ростов
• Елабуга
• Новороссийск
• Муром
• Ярославль
• Тверь
• Череповец
• Астрахань
• Орёл
• Тула
• Сочи
• Краснодар
• Нижний Новгород
• Кострома
• Курган
• Волгоград
• Воронеж
• Екатеринбург
• Арзамас
• Курск
• Челябинск
• Саратов
• Иваново
• Тюмень
• Вологда
• Владимир
• Казань
• Смоленск
• Саранск
• Пермь
• Чита
• Искитим
• Бердск
• Улан-Удэ
• Артем
• Уссурийск
• Ленинск-Кузнецкий
• Бийск
• Хабаровск
• Омск
• Владивосток
• Новокузнецк
• Новосибирск
• Барнаул
• Кемерово
• Иркутск
• Красноярск
• Благовещенск
• Валдай
• Городище
• Кузнецк
• Жигулевск
• Отрадный
• Учалы
• Соль-Илецк
• Нефтекамск
• Нефтегорск
• Каменка
• Новотроицк
• Похвистнево
• Чапаевск
• Кинель
• Гай
• Дюртюли
• Ясный
• Абдулино
• Сызрань
• Новокуйбышевск
• Бугуруслан
• Давлеканово
• Пенза
• Тольятти
• Гагарин
• Полярные Зори
• Железногорск
• Сураж
• Почеп
• Новозыбков
• Рославль
• Десногорск
• Вязьма
• Сельцо
• Костомукша
• Сортавала
• Лахденпохья
• Кемь
• Беломорск
• Сегежа
• Олонец
• Ржев
• Туймазы
• Киров
• Данков
• Липецк
• Рязань
• Чаплыгин
• Кондрово
• Людиново
• Калуга
• Унеча
• Стародуб
• Клинцы
• Жуковка
• Дятьково
• Карачев
• Севск
• Брянск
• Сосновый Бор
• Тихвин
• Тосно
• Пушкин
• Сланцы
• Петергоф
• Ломоносов
• Колпино
• Кингисепп
• Кириши
• Гатчина
• Выборг
• Волхов
• Октябрьский
• Кувандык
• Мелеуз
• Псков
• Кандалакша
• Мончегорск
• Апатиты
• Мурманск
• Петрозаводск
• Луга
• Великий Новгород
• Санкт-Петербург
• Томск
• Стерлитамак
• Сибай
• Северск
• Салават
• Москва
• Кумертау
• Бирск
• Уфа
• Белорецк
• Белебей
• Самара
• Байконур
• Медногорск
• Сорочинск
• Бузулук
• Орск
• Оренбург

Отзывы

Купить самостоятельно кромоглициевая кислота в городе Ростов-на-Дону можно в аптеках по адресам:

Без наценки

Цены на все товары в аптеке и онлайн одинаковые

Широкий ассортимент

Более 20000 товаров в наличии, дополнительно 30000 товаров доступны под заказ. Их доставят в выбранную аптеку

Удобно

Заберите товар в ближайшей к вам аптеке, либо найдите аптеку с самой низкой ценой

Быстро

Забрать заказ можно сразу после оформления заказа

Кромоглициевая кислота капсулы 100мг №20 можно купить с доставкой в удобную для вас аптеку в городе Ростов-на-Дону, сделав заказ на сайте.

Интернет-аптека окАптека в городе Ростов-на-Дону

• Удобный поиск лекарств по выгодным ценам, фото, описание, аналоги препарата, подробная инструкция по применению, отзывы покупателей.
• Большой ассортимент лекарственных препаратов в городе Ростов-на-Дону.
• Проверка наличия заказанных на сайте препаратов, доставка в ближайшую аптеку.

Форма обратной связи