Кромогликат натрия инструкция по применению цена

П N013684/01-170308

Торговое название: Интал ^®

Международное непатентованное название:

кромоглициевая кислота

Лекарственная форма:

аэрозоль для ингаляций дозированный

Состав препарата
Каждая доза препарата Интал содержит активное вещество: натрия кромогликат- 5мг,
Вспомогательные вещества: повидон К30, макрогол (полиэтиленгликоль)- 600, гидрофторалкан (HFA-227).

Описание: Алюминиевый баллон с дозирующим выпускным клапаном. Содержимое баллона после испарения пропеллента представляет собой порошок белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

противоаллергическое средство — стабилизатор мембран тучных клеток

КодАТХ-R03В С01

Фармакологическое действие

Интал относится к противоаллергическим противовоспалительным антиастматическим средствам. Активным веществом этого препарата является кромогликат натрия. При систематическом применении он приводит к уменьшению симптомов аллергичсеого воспаления в дыхательной системе. Кромогликат натрия тормозит как раннюю, так и позднюю стадии аллергической реакции, препятствуя дегрануляции тучных клеток и выделению из них медиаторов воспаления (гистамина, брадикинина, медленнореагирующей субстанции, лейкотриенов, простагландинов). Благодаря этим свойствам Интал предупреждает бронхоспазм, вызванный контактом с аллергеном и другим провоцирующим фактором (холодный воздух, физическое напряжение, стресс). Кроме того, он позволяет уменьшить прием других антиастматических средств (бронхолитиков, глюкокортикостероидов). Действие препарата развивается постепенно. Через 4-6 недель применения Интала уменьшается частота приступов 6poнхиальной астмы. Лечение должно быть длительным. При отмене препарата возможно возобновление приступов бронхиальной астмы. Для купирования острых приступов бронхиальной астмы препарат не применяется.

Фармакокинетика
После введения ингаляционным путем максимальная концентрация кромогликата натрия достигается приблизительно через 15 минут. Кромогликат натрия слабо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Только 8% от введенной дозы подвергается системной абсорбции. Период полувыведения составляет 46-99 минут (в среднем около 80 минут). Кромогликат натрия не метаболизируется. Выводится почками и с желчью приблизительно в равных количествах в неизмененном виде. Остальная часть препарата выводится из легких с током выдыхаемого воздуха, или оседает на стенках ротоглотки, затем проглатывается (без существенной абсорбции — менее 2%) и выводится из организма через пищеварительный тракт.

Показания к применению
Профилактика и лечение бронхиальной астмы (включая астму физического усилия) у детей и взрослых.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к любым компонентам препарата.
Препарат не следует назначать детям в возрасте до 5 лет.

С осторожностью следует использовать препарат для лечения пациентов с нарушенной функцией почек и печени. Лечение должно проходить под постоянным контролем врача (целесообразно снизить дозу).

Беременность и лактация
Препарат не следует назначать женщинам в первые 3 месяца беременности. Кромогликат натрия может назначаться врачом только тогда, когда ожидаемая польза для беременной или кормящей женщины превышает возможный риск для плода или младенца.

Способ применения и дозы

Взрослые (включая лиц пожилого возраста) и дети

По 2 ингаляции 4 раза в сутки.
При достижении оптимального терапевтического эффекта можно перейти на поддерживающую дозу (1 ингаляция 4 раза в сутки), обеспечивающую оптимальный контроль заболевания. В тяжелых случаях, а также при большой концентрации аллергенов, дозу препарата можно увеличить до двух ингаляций 6-8 раза в сутки. После достижения терапевтического эффекта не следует внезапно прекращать применение Интала. При необходимости отмену препарата производят постепенно в течение недели. Во время снижения дозы возможно возобновление симптомов заболевания.
Дополнительный прием препарата может быть произведен непосредственно перед физической нагрузкой для профилактики астмы физического усилия или перед контактом с предполагаемыми аллергенами.
При сопутствующей терапии бронходилататорами их необходимо принимать перед ингаляцией Интала.
У пациентов, получающих кортикостероиды, добавление Интала может позволить значительно уменьшить дозу или полностью отказаться от них. Основой эффективного лечения является правильное использование ингалятора. Использование ингалятора детьми рекомендуется только под наблюдением взрослых.

Применение ингалятора

При первом использовании следует встряхнуть ингалятор и нажать один или два раза на дозирующий клапан.
При ингаляции следует придерживаться следующей инструкции:
Снимите пылезащитный колпачок. Осмотрите внутреннюю и внешнюю поверхности мундштука (наконечника), чтобы убедиться в их чистоте.
Энергично встряхните ингалятор.
Держите ингалятор вертикально, поместив большой палец на основание баллончика. Сделайте максимально полный выдох, затем вставьте мундштук в рот между зубами (но не прикусывая его) и плотно обхватите губами.
Начиная вдыхать воздух через рот, нажмите на основание баллончика так, чтобы распылить дозу Интала; одновременно продолжайте спокойный и глубокий вдох. Задержите дыхание, уберите ингалятор изо рта. Продолжайте сдерживать дыхание насколько это возможно.
Если необходимо сразу ввести вторую дозу Интала, повторите процедуру. После ингаляции всегда закрывайте мундштук пылезащитным колпачком.

Побочное действие
Препарат может вызывать раздражение верхних дыхательных путей, сухость в ротовой полости, неприятные вкусовые ощущения, охриплость, кашель, кратковременный бронхоспазм. В случае повторяющегося бронхоспазма делают предварительно ингаляцию бронхолитика, а кашель успокаивают приемом воды сразу после ингаляции. Как при всякой ингаляционной терапии сразу после ингаляции может неожиданно развиться бронхоспазм. В этом случае следует отменить прием препарата и назначить больному другое лечение.
Указанные выше нежелательные явления можно уменьшить при совместном применении Интала со спейсером.
К редким нежелательным явлениям относятся: анафилаксия (затруднение глотания, крапивница, зуд кожи, отечность лица, губ и век, выраженное стридорозное или затрудненное дыхание, снижение артериального давления), головные боли и головокружения, болезненное или затрудненное мочеиспускание, учащенное мочеиспускание, тошнота и сыпь.
После отмены препарата возможно обострение бронхиальной астмы, эозинофильный инфильтрат легкого.
Очень редко отмечались случаи возникновения эозинофильной пневмонии.

Передозировка
Кромогликат натрия обладает низкой токсичностью, поэтому риск передозировки и развития каких-либо токсических явлений небольшой.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Бета-адреностимуляторы, глюкокортикостероиды (ГКС), антигистаминные лекарственные средства и теофиллин усиливают эффект.
Сочетанное назначение кромогликата натрия и ГКС позволяет уменьшить дозу последних, а в отдельных случаях полностью их отменить.
Бронхолитики необходимо принимать (ингалировать) перед ингаляцией препарата.

Особые указания
Для купирования бронхоспазма препарат не применяется. При сопутствующей терапии бронхолитиками их необходимо принимать перед ингаляцией Интала.
Поддерживающую дозу глюкокортикостероидов обычно удается уменьшить, а в отдельных случаях и полностью отменить. Во время снижения дозы глюкокортикостероидов больной должен находиться под тщательным наблюдением врача: темп снижения дозы не должен превышать 10% в неделю. При возникновении эозинофильной пневмонии прием препарата следует прекратить.

Форма выпуска
Аэрозоль для ингаляций дозированный 5 мг/доза.
Количество препарата, равное 112 дозам в аэрозольный алюминиевый баллон, помещенный в дозирующее пластмассовое устройство с пылезащитным колпачком, по 1 баллону вместе с инструкцией по применению или по 1 баллону вместе с дополнительным дозирующим устройством и инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения

При температуре не выше 30°С.
Защищать от прямого попадания солнечных лучей.
Не хранить в холодильнике и не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Произведено
Авентис Фарма Холмс Чэпл, Великобритания

Адрес производителя:
72 Лондон Роуд — Холмс Чэпл, Кру — Чешир CW4 8ВЕ, Англия

Претензии потребителей направлять по адресу:
115035, Москва, ул. Садовническая, дом 82, стр. 2.

Кромоглин – раствор глазных капель противоаллергического действия. Предназначен для местного применения в офтальмологии при лечении острых и хронических форм аллергических конъюнктивитов, весенних кератоконъюнктивитов, кератитов. Также применяется для снятия симптомов раздражения глаз обусловленных воздействием аллергенов (пыльца растений, бытовая химия, хлорированная вода, косметика и пр.).

Состав и форма выпуска

Кромоглин – раствор глазных капель 2% бесцветный или слегка желтоватый, стерильный, содержит:

• Основной активный компонент: кромоглициевая к-та — 20 мг;
• Вспомогательные элементы: хлорид бензалкония, эдетат натрия, вода.

Упаковка. Флаконы белые из полиэтилена с колпачком-дозатором по 10 мл в пачке картонной.

Фармакологические свойства

Кромоглициевая кислота в составе раствора Кромоглин обладает противоаллергическими свойствами, реализуя механизм стабилизации тучных клеток. Подобное действие обеспечивается блокированием поступления к тучным клеткам ионов кальция, что предупреждает дегрануляцию клетки и высвобождение медиаторов аллергии и воспаления (гистамина, серотонина, гепарина и прочих биологически активных веществ).

Достижение нужной концентрации раствора Кромоглин в области применения определяет общую эффективность средства. Абсорбция препарата через слизистую оболочку считается незначительной.

Показания к применению

• Аллергические конъюнктивиты в острой и хронической форме;
• Весенние кератоконъюнктивиты, кератиты;
• Синдром сухости глаз;
• Раздражение глаз аллергической природы (внешние факторы, бытовая химия, косметика, пыль и пр.).

Способ применения и дозы

Раствор Кромоглин назначается взрослым и детям после 4-х лет. Стандартная суточная дозировка составляет 1 или 2 капли раствора, который вносят конъюнктивально в пораженный глаз, кратностью 4-8 раз, в зависимости от выраженности симптомов заболевания, с равными промежутками времени между закапываниями.

Для детей не достигших 4-х летнего возраста, дозировку должен подбирать лечащий врач, индивидуально. После закапывания раствора Кромоглин стоит немного поморгать для его лучшего распределения по поверхности.

Противопоказания

• Реакции гиперчувствительности к составляющим средства.

Раствор Кромоглин назначают с осторожностью пациентам не достигшим 4-х летнего возраста. Беременным и кормящим грудью женщинам препарат назначают под строгим медицинским контролем.

Побочные действия

• Понижение четкости зрительного восприятия, жжение глаз, ощущение присутствия в глазах постороннего тела, отек конъюнктивы, зуд, гиперемия.
• Анафилаксия, крапивница, слезотечение.
• Ячмень (мейбомит).

Передозировка

Достоверных данных о случая передозировки нет.

Лекарственные взаимодействия

Применение раствора Кромоглин в комплексной терапии с иными лекарственными средствами считается безопасным. При одновременном назначении Кромоглина и блокаторов гистаминовых Н1-рецепторов, необходимо снижать дозировку последних.

Особые указания

При назначении раствора Кромоглин для местного применения, необходимо отказаться от использования мягких контактных линз, так как состав препарата включает бензалкония хлорид, который абсорбируется гидрофильными линзами и негативно воздействует на ткани глаза. При невозможности отказа от средств контактной коррекции, лучше временно перейти на жесткие линзы. Перед закапыванием раствора Кромоглин линзы на 15 минут удаляют из глаза, а затем возвращают их на место.

При возникновении аллергических реакций раствор Кромоглин следует отменить.

Привыкания к препарату не отмечалось.

Пациенты, после закапывания раствора Кромоглин отмечающие снижение четкости зрения должны соблюдать осторожность садясь за руль или приступая к работе с опасными механизмами.

Для хранения раствора Кромоглин стоит выбирать затемненные места с температурой до 25оС. Беречь от детей!

Срок годности невскрытого флакона составляет 3 года. После вскрытия оригинальной упаковки, раствор годен в течение месяца.

Цена препарата Кромоглин

Стоимость препарата «Кромоглин» в аптеках Москвы начинается от 54 руб.

Аналоги Кромоглин

Лакрисифи

Офтагель

Дефислез

Артелак

Обратившись в «Московскую Глазную Клинику», Вы сможете пройти обследование на самом современном диагностическом оборудовании, а по его результатам – получить индивидуальные рекомендации ведущих специалистов по лечению выявленных патологий.

Клиника работает семь дней в неделю без выходных, с 9 до 21 ч. Записаться на прием и задать специалистам все интересующие Вас вопросы можно по телефонам 8 (800) 777-38-81 и 8 (499) 322-36-36 или онлайн, воспользовавшись соответствующей формой на сайте.