Реклама. ООО «Гротекс»
- Новости
- Наши услуги
- О компании
- VIDAL BOX
- Парафармацевтика
-
Ветеринария
- МКБ-11
Реклама. ООО «Гротекс»
Кромоглин (Cromoglin)
💊 Состав препарата Кромоглин
✅ Применение препарата Кромоглин
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Описание активных компонентов препарата
Кромоглин
(Cromoglin)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.06.18
Оглавление
- Форма выпуска, упаковка и состав
- Клинико-фармакологич. группа
- Фармако-терапевтическая группа
- Фармакологическое действие
- Фармакокинетика
- Показания препарата
- Режим дозирования
- Побочное действие
- Противопоказания к применению
- Особые указания
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
R01AC01
(Кромоглициевая кислота)
Лекарственная форма
| Кромоглин |
Спрей назальный 300 мг/15 мл: фл. 1 шт. с дозир. устройством рег. №: П N015765/02 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Кромоглин
| Спрей назальный | 1 доза | 15 мл |
| кромоглициевая кислота (в форме динатриевой соли) | 2.8 мг | 300 мг |
15 мл — флаконы пластиковые с дозирующим устройством (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противоаллергическое средство, стабилизатор мембран тучных клеток. Тормозит высвобождение гистамина, лейкотриенов и других биологически активных веществ из тучных клеток. Полагают, что задержка высвобождения медиаторов происходит в результате непрямой блокады проникновения ионов кальция в клетки. Установлено, что кромоглициевая кислота подавляет миграцию нейтрофилов, эозинофилов, моноцитов.
Фармакокинетика
При интраназальном применении в системный кровоток абсорбируется менее 7%. Связывание с белками плазмы составляет 65%. Не метаболизируется. T1/2 составляет около 1.5 ч. Часть активного вещества проглатывается (1%) и выводится в неизмененном виде с мочой и с желчью приблизительно в равных количествах.
Показания активных веществ препарата
Кромоглин
Профилактика и лечение поллиноза, круглогодичного ринита аллергического генеза.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют интраназально 4-6 раз/сут. Курс лечения — 4 недели. Отмену следует проводить постепенно, в течение 1 недели.
Побочное действие
Со стороны дыхательной системы: раздражение или жжение слизистой оболочки полости носа, частое чиханье, кашель, ринорея, носовые кровотечения.
Аллергические реакции: крапивница, кожный зуд, кожная сыпь, отечность лица, губ или век, затрудненное дыхание, затрудненное глотание.
Прочие: неприятные вкусовые ощущения, головная боль.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к кромоглициевой кислоте, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 5 лет.
С осторожностью
Почечная и/или печеночная недостаточность, полипы носовой полости.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью применяют при сопутствующих заболеваниях печени.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применяют при сопутствующих заболеваниях почек.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей в возрасте до 5 лет.
Применение у пожилых пациентов
Препарат разрешен для применения у пожилых пациентов
Особые указания
Если раздражение или жжение слизистой оболочки носа не проходит или усиливается, необходимо прекратить лечение.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Реклама. ООО «Др. Редди’с Лабораторис», ОГРН: 1037707013838
Реклама. АО «Видаль Рус»
Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов.
Информация, содержащаяся на сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного
решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной
консультации врача.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации Эл № ФС77-79153 выдано Федеральной службой по надзору в
сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 15 сентября 2020 года.
Copyright © Справочник Видаль «Лекарственные препараты в России»
Кромоглин® назальный спрей
МНН: Кромоглициевая кислота
Производитель: Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ и Ко.КГ
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Cromoglicic acid
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№018392
Информация о регистрации в РК:
18.08.2016 — 21.11.2016
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Кромоглин® назальный спрей
Международное непатентованное название
Кромоглициевая кислота
Лекарственная форма
Спрей назальный дозированный, 20 мг/мл
Состав
Один мл раствора содержит
активное вещество: натрия кромогликата 20 мг,
вспомогательные вещества: динатрия эдетат, натрия гидроксид 1 М раствор, вода для инъекций
Описание
Прозрачный, светло — желтоватый раствор
Фармакотерапевтичекая группа
Антиаллергические препараты (исключая кортикостероиды). Кромоглициновая кислота.
Код АТХ R01AC01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После интраназального введения абсорбция препарата со слизистых оболочек составляет около 8%. С увеличением количества секрета степень абсорбции уменьшается. Концентрация в плазме 9 нг/мл достигается в течение 15 минут. Связывание с белками составляет 63-76%. Объем распределения составляет 0,13 л/кг. При случайном проглатывании препарат всасывается из желудочно-кишечного тракта в минимальном количестве (менее 1%). Выводится из организма в неизмененном виде с мочой и желчью приблизительно в равных количествах.
Фармакодинамика
Кромоглин® назальный спрей блокирует поступление ионов кальция в тучные клетки, предотвращая тем самым их дегрануляцию и высвобождение медиаторов аллергии и воспаления: гистамина, брадикинина, «медленно реагирующей субстанции» и других биологически активных веществ.
Показания к применению
— профилактика и лечение аллергического ринита
Способ применения и дозировка
Взрослым и детям старше 6 лет рекомендуется принимать по 1 дозе в каждый носовой ход 4 раза в день. Частоту введения можно увеличить до 6 раз в день (по 1 дозе) или назначают 4 раза в день по 2 дозы. После достижения терапевтического эффекта промежутки между дозами можно увеличить.
Побочные действия
Иногда
— преходящие явления раздражения в носу
Редко
— головные боли и изменения вкусовых ощущений
— кашель и затрудненное дыхание, кровотечение из носа, язвы слизистых оболочек носа
Очень редко
— охриплость, отек гортани, отек Квинке
Противопоказания
— повышенная чувствительность к кромоглициновой кислоте или другим компонентам препарата
— детский возраст до 6 лет
Лекарственные взаимодействия
Не описаны
Особые указания
Для более быстрого эффекта за 2-3 дня до применения Кромоглин® назальный спрей возможно назначить сосудосуживающие капли для носа.
Кромоглин® назальный спрей можно применять одновременно с антигистаминными препаратами в течение короткого периода времени.
При подозрении на аллергическую реакцию на применение Кромоглин® назальный спрей следует избегать повторных применений препарата.
Беременность и период лактации
При многолетнем применении Кромоглин® назальный спрей тератогенный эффект не наблюдался. Кромоглин® назальный спрей проникает в материнское молоко в очень маленьких количествах. Следовательно, вероятно не представляют риска для младенцев. Несмотря на это, применение Кромоглин® назальный спрей во время беременности и в период лактации возможно только после тщательного взвешивания лечащим врачом соотношения польза/риск.
Применение у детей должно быть только под наблюдением взрослых.
Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет
Передозировка
Не выявлена
Форма выпуска и упаковка
По 15 мл разливают во флаконы из белого полиэтилена высокой плотности вместимостью 20 мл, снабженный дозирующим устройством, наконечником и с закручивающейся крышкой. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в коробку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ºС!
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Не применять по истечении срока годности!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
«Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ», Германия
Владелец регистрационного удостоверения
“ратиофарм ГмбХ”, Германия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара), ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «ратиофарм Казахстан», г. Алматы, пр. Аль-Фараби, 19,
БЦ «Нурлы-Тау», 1Б, оф.603, 604
Телефон, факс (727) 311-09-15; 311-07-34
Е-mail: Safety.Kazakhstan@tevapharm.com
| 774194311477976161_ru.doc | 61.5 кб |
| 191563411477977453_kz.doc | 26.55 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
противоаллергическое средство (Код АТС R03BC01).
Фармакологическое действие
Кромогликат натрия является противоаллергическим средством, в основе действия которого лежит способность блокировать поступление ионов кальция в тучные клетки, предотвращая тем самым дегрануляцию клетки и высвобождение медиаторов аллергии и воспаления: гистамина, брадикинина, «медленно реагирующей субстанции» анафилаксии и других биологически активных веществ.
После интраназального введения абсорбция препарата со слизистых оболочек составляет около 7% и зависит от количества выделяемой слизи. С увеличением выделения слизи степень абсорбции уменьшается.
При случайном проглатывании препарат всасывается из желудочно-кишечного тракта в минимальном количестве (менее 1%). Выводится из организма в неизменном виде с мочой и желчью приблизительно в равных количествах.
КРОМОГЛИН® применяется для профилактики и лечения сезонного или круглогодичного ринита аллергического генеза.
Препарат КРОМОГЛИН® противопоказан при повышенной чувствительности к кромогликатунатрия или другим компонентам готовой лекарственной формы.
Предупреждение: При подозрении на аллергическую реакцию на применение КРОМОГЛИНА® следует избегать повторных применений препарата.
ПРИМЕНЕНИЕ ВО ВРЕМЯ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД КОРМЛЕНИЯ ГРУДЬЮ:
Тератогенный эффект у людей даже при многолетнем применении кромогликата натрия не наблюдался. Несмотря на это, применение препарата КРОМОГЛИН® в I триместре беременности возможно только после тщательной оценки лечащим врачом соотношения польза/риск. Это же касается и возможности применения препарата при более поздних сроках беременности. Кромогликат натрия проникает в материнское молоко в очень маленьких количествах, которые, вероятно, не представляют риска для младенцев. Однако, применение препарата КРОМОГЛИН® в период кормления грудью возможно только после тщательной оценки лечащим врачом соотношения польза/риск.
Способ применения и дозировка
Обычно, взрослым и детям рекомендуют по 1 дозе в каждый носовой ход 4 раза в день. Частоту аппликаций можно увеличить до 6 раз в день (по 1 дозе). Эту дозировку превышать нельзя. 1 доза (количество жидкости, поступающей в носовой ход больного) равна 0,14 мл раствора (=2,8 мг кромогликата натрия).
С целью скорейшего достижения терапевтического эффекта в первые 1-2 дня применения препарата КРОМОГЛИН® целесообразно дополнительно использовать капли в нос, уменьшающие отек слизистой. В ряде случаев целесообразным является дополнительное назначение на короткий срок антигистаминных средств.
При достижении терапевтического эффекта интервалы между дозами можно увеличивать. Если контакт с аллергизирующими агентами остается, лечение рекомендуется продолжать даже в случае исчезновения симптомов ринита.
При длительном лечении (дольше 2-4 недель) необходима консультация врача.
Побочные действия
Иногда могут возникнуть легкие преходящие явления раздражения в слизистой полости носа, редко — головные боли и изменения вкусовых ощущений.
В отдельных случаях наблюдали кровотечения из носа, ульцерацию (изъязвления) слизистой оболочки полости носа, отечность языка, кашель и удушье. Кроме того, нельзя исключить появление в отдельных случаях отека гортани и охриплости голоса, отека Квинке.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
До настоящего времени взаимодействие с другими лекарственными средствами не описано. Поэтому одновременное применение препарата КРОМОГЛИН® с другими лекарственными средствами считают безопасным.
До настоящего времени не были описаны случаи передозировки. Специфическое лечение при передозировке препарата не известно. Поэтому никаких специальных мероприятий, за исключением обычного медицинского наблюдения, не требуется.
Пластмассовый флакон с конусной насадкой-распылителем и крышкой, содержащий 15 мл препарата; 1 флакон вместе с информацией для потребителей в коробке.
Хранить в обычных условиях в закрытом флаконе.
Хранить в недоступном для детей месте!
3 года.
Не применять после истечения срока годности!
Условия отпуска из аптек
Отпускается без рецепта врача.
Указания по использованию:
1. Снять защитный колпачок.
2. Перед первым применением несколько раз нажать на поршневое устройство до получения равномерной аэрозольной струи.
3. Ввести распылительную головку в носовой ход и нажать на поршневое устройство (1 доза). Устройство остается готовым для последующей подачи доз.
4. Надеть защитный колпачок на распылительную головку.
Дистрибьютор
«ратиофарм ГмбХ», Ульм, Германия
Производитель
«Меркле ГмбХ», Блаубойрен, Германия
Представительство фирмы:
103001 г. Москва, Вспольный переулок, д. 19/20, стр. 2
В настоящее время препарат не числится в Государственном реестре лекарственных средств или указанный регистрационный номер исключен из реестра.
Регистрационное удостоверение:
П N015765/02
Торговое название препарата: КРОМОГЛИН®
Международное непатентованное название (МНН): кромоглициевая кислота, динатриевая соль
Лекарственная форма:
назальный спрей
Состав лекарственного средства:
15 мл раствора содержат:
кромоглициевая кислота, динатриевая соль 300,00 мг
Вспомогательные вещества: натрия эдетат, натрия гидроксид, вода для инъекций.
Фармакотерапевтическая группа:
противоаллергическое средство (Код АТС R03BC01).
Фармакологическое действие:
Кромогликат натрия является противоаллергическим средством, в основе действия которого лежит способность блокировать поступление ионов кальция в тучные клетки, предотвращая тем самым дегрануляцию клетки и высвобождение медиаторов аллергии и воспаления: гистамина, брадикинина, «медленно реагирующей субстанции» анафилаксии и других биологически активных веществ.
После интраназального введения абсорбция препарата со слизистых оболочек составляет около 7% и зависит от количества выделяемой слизи. С увеличением выделения слизи степень абсорбции уменьшается.
При случайном проглатывании препарат всасывается из желудочно-кишечного тракта в минимальном количестве (менее 1%). Выводится из организма в неизменном виде с мочой и желчью приблизительно в равных количествах.
Показания к применению:
КРОМОГЛИН® применяется для профилактики и лечения сезонного или круглогодичного ринита аллергического генеза.
Противопоказания:
Препарат КРОМОГЛИН® противопоказан при повышенной чувствительности к кромогликатунатрия или другим компонентам готовой лекарственной формы.
Предупреждение: При подозрении на аллергическую реакцию на применение КРОМОГЛИНА® следует избегать повторных применений препарата.
ПРИМЕНЕНИЕ ВО ВРЕМЯ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД КОРМЛЕНИЯ ГРУДЬЮ:
Тератогенный эффект у людей даже при многолетнем применении кромогликата натрия не наблюдался. Несмотря на это, применение препарата КРОМОГЛИН® в I триместре беременности возможно только после тщательной оценки лечащим врачом соотношения польза/риск. Это же касается и возможности применения препарата при более поздних сроках беременности. Кромогликат натрия проникает в материнское молоко в очень маленьких количествах, которые, вероятно, не представляют риска для младенцев. Однако, применение препарата КРОМОГЛИН® в период кормления грудью возможно только после тщательной оценки лечащим врачом соотношения польза/риск.
Способ применения и дозы:
Обычно, взрослым и детям рекомендуют по 1 дозе в каждый носовой ход 4 раза в день. Частоту аппликаций можно увеличить до 6 раз в день (по 1 дозе). Эту дозировку превышать нельзя. 1 доза (количество жидкости, поступающей в носовой ход больного) равна 0,14 мл раствора (=2,8 мг кромогликата натрия).
С целью скорейшего достижения терапевтического эффекта в первые 1-2 дня применения препарата КРОМОГЛИН® целесообразно дополнительно использовать капли в нос, уменьшающие отек слизистой. В ряде случаев целесообразным является дополнительное назначение на короткий срок антигистаминных средств.
При достижении терапевтического эффекта интервалы между дозами можно увеличивать. Если контакт с аллергизирующими агентами остается, лечение рекомендуется продолжать даже в случае исчезновения симптомов ринита.
При длительном лечении (дольше 2-4 недель) необходима консультация врача.
Побочные действия:
Иногда могут возникнуть легкие преходящие явления раздражения в слизистой полости носа, редко — головные боли и изменения вкусовых ощущений.
В отдельных случаях наблюдали кровотечения из носа, ульцерацию (изъязвления) слизистой оболочки полости носа, отечность языка, кашель и удушье. Кроме того, нельзя исключить появление в отдельных случаях отека гортани и охриплости голоса, отека Квинке.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
До настоящего времени взаимодействие с другими лекарственными средствами не описано. Поэтому одновременное применение препарата КРОМОГЛИН® с другими лекарственными средствами считают безопасным.
Передозировка:
До настоящего времени не были описаны случаи передозировки. Специфическое лечение при передозировке препарата не известно. Поэтому никаких специальных мероприятий, за исключением обычного медицинского наблюдения, не требуется.
Форма выпуска:
Пластмассовый флакон с конусной насадкой-распылителем и крышкой, содержащий 15 мл препарата; 1 флакон вместе с информацией для потребителей в коробке.
Условия хранения:
Хранить в обычных условиях в закрытом флаконе.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности:
3 года.
Не применять после истечения срока годности!
Условия отпуска из аптек:
Отпускается без рецепта врача.
Указания по использованию:
1. Снять защитный колпачок.
2. Перед первым применением несколько раз нажать на поршневое устройство до получения равномерной аэрозольной струи.
3. Ввести распылительную головку в носовой ход и нажать на поршневое устройство (1 доза). Устройство остается готовым для последующей подачи доз.
4. Надеть защитный колпачок на распылительную головку.
Дистрибьютор:
«ратиофарм ГмбХ», Ульм, Германия
Производитель:
«Меркле ГмбХ», Блаубойрен, Германия
Представительство фирмы:
103001 г. Москва, Вспольный переулок, д. 19/20, стр. 2
 |
Показания к применению Кромоглин спрей назальный 300мг 15млКапсулы: пищевая аллергия (при доказанном наличии антигена), в качестве вспомогательного средства: неспецифический язвенный колит, проктит, колопроктит, мастоцитоз. Глазные капли: конъюнктивит (острый и хронический аллергический, весенний), кератит и кератоконъюнктивит, синдром «сухих глаз», перенапряжение и усталость глаз, обусловленное аллергическими реакциями (факторы окружающей среды, профессиональные вредности, средства бытовой химии, косметические средства, офтальмологические лекарственные формы, растения и домашние животные). Назальный спрей: круглогодичный и сезонный аллергический ринит, поллиноз. Ингаляционные формы: бронхиальная астма, а том числе атопическая, физических усилий и астматическая триада, хронический бронхит с бронхообструктивным синдромом. При лечении проктита и колопроктита препарат Налкром можно вводить в виде микроклизм. |
 |
Побочное действие Кромоглин спрей назальный 300мг 15млПри ингаляционном применении: С стороны кожных покровов: экзантема, дерматит; редко — крапивница; в отдельных случаях — сосудистый отек, фотодерматит, эксфолиативный дерматит. Со стороны нервной системы и органов чувств: в отдельных случаях — недомогание, головокружение, раздражительность, бессонница, галлюцинации, тремор, периферический неврит, шум в ушах. Со стороны органов ЖКТ: тошнота, гастроэнтерит; в отдельных случаях — неприятный вкус во рту, стоматит, глоссит, припухлость околоушной слюнной железы, эзофагоспазм, диспепсия, метеоризм, боль в животе, диарея, запор, нарушение функции печени. Со стороны мочеполовой системы: учащенное мочеиспускание, нефропатия. Со стороны респираторной системы: раздражение бронхов при ингаляции (кашель, позывы на рвоту, кратковременный спазм; редко — выраженный со снижением показателей внешнего дыхания, требующий отмены препарата), фарингит; очень редко — кровохарканье, отек гортани, эозинофильная пневмония. Со стороны сердечно-сосудистой системы: в отдельных случаях — боль в груди, периартериальный васкулит, сердечная недостаточность, перикардит, гипотензия, нарушение сердечного ритма. Со стороны опорно-двигательного аппарата: миозит, в отдельных случаях — мышечная и суставная боль, полимиозит, отек суставов. Прочие: редко — сывороточная болезнь. При приеме внутрь: Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, ощущение абдоминального дискомфорта, диарея. Прочие: кожная сыпь, боль в суставах. При интраназальном введении: Со стороны органов ЖКТ: неприятный вкус во рту, отечность языка. Со стороны респираторной системы: кратковременное раздражение слизистой оболочки и повышенное выделение секрета из носа; очень редко — кровотечение из носа, изъязвление слизистой оболочки носовой полости, кашель, удушье. Прочие: головная боль, артралгия, анафилактическая реакция (кашель, нарушение глотания, зуд кожи, отечность лица, губ или век, затрудненное дыхание), экзантема, крапивница. Для глазных капель — кратковременное жжение и нарушение зрения, гиперемия конъюнктивы, ощущение инородного тела в глазу, сухость вокруг глаз, ячмень |