Кромолин-натрий (Cromolyn sodium)
Динатриевая соль 5, 5- [(2-окситриметилен)диокси бис(-4-оксо)-4Н-1-бензопиран-2-карбоновой кислоты], или 5, 5-(2-динатриевая соль окситриметилендиокси)бис(4-оксо)-4Н-хромен-2-карбоновой кислоты.
Кромолин-натрий является специфическим средством, применяемым при бронхиальной астме и бронхоспастических состояниях. В основе его действия лежит способность тормозить дегрануляцию лаброцитов (тучных клеток) слизистой оболочки дыхательных путей и задерживать высвобождение из них медиаторных веществ, способствующих развитию бронхиолоспазма, аллергии и воспаления (брадикинина, «медленно реагирующей субстанции», гистамина и др.). Возможно, что действие препарата связано также частично с блокадой рецепторов, специфичных для медиаторов воспаления, а также холино- и адреномедиаторов лимфоидных клеток. Свойствами обычных блокаторов Н~-рецепторов кромолин-натрий не обладает.
Действие кромолин-натрия четко проявляется при местном применении в виде ингаляций. При приеме внутрь эффект не развивается.
Кромолин-натрий эффективен у больных бронхиальной астмой и оказывает предупреждающее действие при применении до развития приступа бронхиальной астмы. Непрерывное длительное применение препарата урежает и облегчает приступы бронхиальной астмы, уменьшает потребность в бронхорасширяющих средствах и кортикостероидах. Для купирования острых приступов препарат не применяют. Кромолин-натрий наиболее эффективен у больных относительно молодого возраста, у которых еще не развились хронические изменения в легких. Действие препарата наиболее выражено при атопической форме бронхиальной астмы, но эффект наблюдается также при инфекционно-аллергической форме заболевания, при астматическом бронхите, пневмосклерозе с приступами удушья, особенно при наличии аллергического компонента.
Препарат применяют в виде порошка в капсулах для ингаляций. Распыление порошка и его вдыхание производят при помощи специального карманного турбоингалятора («Спингалер»), в который помещают капсулу с препаратом. При нажатии на верхнюю часть (крышку) ингалятора капсула прокалывается и порошок при вдыхании поступает в дыхательные пути. Для опорожнения капсулы требуется 4 энергичных вдоха.
Ингаляции производят ежедневно. Начинают с применения 1 капсулы 4 раза в день с промежутками 4 — 6 ч. В тяжелых случаях дозу иногда увеличивают до 8 капсул в сутки (каждые 3 ч по 1 капсуле). После улучшения состояния количество ингаляций постепенно уменьшают, подбирая эффективную поддерживающую дозу.
Кромолин-натрий можно применять в сочетании с бронхорасширяющими средствами и кортикостероидами. Дозу кортикостероидов удается обычно постепенно значительно уменьшить, а в некоторых случаях и полностью прекратить их применение.
Действие кромолин-натрия развивается постепенно. Полный эффект наступает обычно через 2 — 4 нед от начала лечения. Лечение должно быть длительным. При отмене препарата возможно возобновление приступов.
При применении кромолин-натрия иногда возникают кашель и кратковременный бронхиолоспазм; кашель успокаивают приемом стакана воды сразу после ингаляции, а в случае повторяющегося бронхиолоспазма делают предварительно ингаляцию бронхорасширяющего средства (см. Изадрин, Орципреналина сульфат).
Препарат не следует назначать женщинам в первые 3 мес беременности и детям в возрасте до 5 лет. Осторожность (уменьшение дозы) требуется у больных с поражениями печени и почек.
Возможны такие формы выпуска:
капсулы по 0,02 г (20 мг) в упаковке по 30 капсул. Применяют только для ингаляций при помощи специального турбоингалятора. При приеме внутрь действия не оказывают.
Препарат выпускается также в виде водного раствора для ингаляций в ампулах, содержащих в 2 мл 20 мг кромолин-натрия («Бикромат» — ампулы для ингаляций). Применяется при помощи ингалятора, причем для каждой ингаляции следует пользоваться новой ампулой; остаток раствора не применяют.
Для приема внутрь при пищевой аллергии и аллергических заболеваниях желудочно-кишечного тракта выпускается специальная лекарственная форма хромогликата натрия под названием «Налкром» (Nalcrom)» в капсулах по 100 мг (О, 1 г). Препарат применяют также в комплексной терапии язвенного колита. Назначают внутрь взрослым по 0, 2 г (2 капсулы) 4 раза в день за 20 30 мин до еды. Детям в возрасте 2 года — 14 лет назначают по 1 капсуле 4 раза в день. Постепенно дозу несколько снижают (взрослым до 0, 3 0, 2 г в сутки). Курс лечения продолжается от 2 — 3 нед до 2 — 3 мес и более.
Принимают в виде капсул. Можно также высыпать содержимое капсул в чашку, добавить 1 ложку горячей воды и еще столовую ложку холодной кипяченой воды и выпить.
Под названием «Ломусол» (Lomusol)» выпускается 2 % раствор хромогликата натрия в виде аэрозоля (спрея) для лечения и профилактики аллергических ринитов.
Выпускается в баллончиках, содержащих 26 мг раствора.
Производят по одному впрыскиванию в каждый носовой ход 4-6 раз в день.
Бикромат аэрозоль (Вicromat аеrоsol)» выпускается в баллонах по 15 мл. Содержит 200 разовых доз кромолин-натрия по 1 мг в дозе.
Для применения в глазной практике при острых и хронических аллергических конъюнктивитах и сезонных кератоконъюнктивитах выпускается 2% водный раствор хромогликата натрия под названиями «Оптикром» (Оpticrom Аquеous) и «Бикромат-Коллир» (Вicromat-Соllyrе). Закапывают 1 — 2 капли в каждый глаз 3 — 4 раза в день.
Открытый флакон сохраняют в прохладном месте не более 1 мес.
Комбинированный препарат, содержащий кромолин-натрий и b -адреностимулятор фенотерол, выпускается за рубежом под названием «Дитэк» (Ditес)». К действию кромолин-натрия добавляется, таким образом, бронхорасширяющее действие симпатомиметика (см. также Беродуал).
Препарат выпускается в виде дозируемого аэрозоля в баллонах по 10 мл, содержащих 200 разовых доз. Одна доза содержит 1 мг кромолин-натрия и 0,05 мг фенотерола (гидробромида) .
Список Б. Хранить вдали от огня и источников тепла.
Интал, Хромогликат натрия, Ломузол, Alecrom, Bicromat, Cromoral, Disodium cromoglycate, Fluvet, Frenal, Inostral, Ifiral, Intal, Introl, Kromolin, Lomudal, Lomupren, Lomusol, Nasmil, Nedocromil sodium, Opticrom, Rynacron, Sodium cromoglicate, Vicrom, Vistacrom, Vividrin.
Смотрите также список аналогов препарата Кромолин-натрий.
Инструкция составлена коллективом авторов и редакторов сайта Piluli. Список авторов справочника лекарств представлен на странице редакции сайта: Редакция сайта.
Описание препарата «Кромолин-натрий» на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Количество просмотров: 67125.
Реклама. ООО «Гротекс»
- Новости
- Наши услуги
- О компании
- VIDAL BOX
- Парафармацевтика
-
Ветеринария
- МКБ-11
Реклама. ООО «Гротекс»
Кромоглин (Cromoglin)
💊 Состав препарата Кромоглин
✅ Применение препарата Кромоглин
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Описание активных компонентов препарата
Кромоглин
(Cromoglin)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.06.18
Оглавление
- Форма выпуска, упаковка и состав
- Клинико-фармакологич. группа
- Фармако-терапевтическая группа
- Фармакологическое действие
- Фармакокинетика
- Показания препарата
- Режим дозирования
- Побочное действие
- Противопоказания к применению
- Особые указания
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
R01AC01
(Кромоглициевая кислота)
Лекарственная форма
| Кромоглин |
Спрей назальный 300 мг/15 мл: фл. 1 шт. с дозир. устройством рег. №: П N015765/02 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Кромоглин
| Спрей назальный | 1 доза | 15 мл |
| кромоглициевая кислота (в форме динатриевой соли) | 2.8 мг | 300 мг |
15 мл — флаконы пластиковые с дозирующим устройством (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противоаллергическое средство, стабилизатор мембран тучных клеток. Тормозит высвобождение гистамина, лейкотриенов и других биологически активных веществ из тучных клеток. Полагают, что задержка высвобождения медиаторов происходит в результате непрямой блокады проникновения ионов кальция в клетки. Установлено, что кромоглициевая кислота подавляет миграцию нейтрофилов, эозинофилов, моноцитов.
Фармакокинетика
При интраназальном применении в системный кровоток абсорбируется менее 7%. Связывание с белками плазмы составляет 65%. Не метаболизируется. T1/2 составляет около 1.5 ч. Часть активного вещества проглатывается (1%) и выводится в неизмененном виде с мочой и с желчью приблизительно в равных количествах.
Показания активных веществ препарата
Кромоглин
Профилактика и лечение поллиноза, круглогодичного ринита аллергического генеза.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют интраназально 4-6 раз/сут. Курс лечения — 4 недели. Отмену следует проводить постепенно, в течение 1 недели.
Побочное действие
Со стороны дыхательной системы: раздражение или жжение слизистой оболочки полости носа, частое чиханье, кашель, ринорея, носовые кровотечения.
Аллергические реакции: крапивница, кожный зуд, кожная сыпь, отечность лица, губ или век, затрудненное дыхание, затрудненное глотание.
Прочие: неприятные вкусовые ощущения, головная боль.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к кромоглициевой кислоте, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 5 лет.
С осторожностью
Почечная и/или печеночная недостаточность, полипы носовой полости.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью применяют при сопутствующих заболеваниях печени.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применяют при сопутствующих заболеваниях почек.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей в возрасте до 5 лет.
Применение у пожилых пациентов
Препарат разрешен для применения у пожилых пациентов
Особые указания
Если раздражение или жжение слизистой оболочки носа не проходит или усиливается, необходимо прекратить лечение.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Реклама. ООО Звезда Медиа
Реклама. АО «Видаль Рус»
Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов.
Информация, содержащаяся на сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного
решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной
консультации врача.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации Эл № ФС77-79153 выдано Федеральной службой по надзору в
сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 15 сентября 2020 года.
Copyright © Справочник Видаль «Лекарственные препараты в России»
Cromolyn Sodium Prescribing Information
Package insert / product label
Dosage form: oral solution, concentrate
Drug class: Mast cell stabilizers
Medically reviewed by Drugs.com. Last updated on Jun 28, 2023.
On This Page
- Description
- Clinical Pharmacology
- Clinical Studies
- Indications and Usage
- Contraindications
- Warnings
- Precautions
- Adverse Reactions/Side Effects
- Dosage and Administration
- How Supplied/Storage and Handling
- Patient Counseling Information
Rx Only
FOR ORAL USE ONLY-NOT FOR INHALATION OR INJECTION.
MUST BE DILUTED.
Each 5 mL ampule of Cromolyn Sodium Oral Solution (Concentrate) contains 100 mg cromolyn sodium, USP, in purified water. Cromolyn sodium is a hygroscopic, white powder having little odor. It may leave a slightly bitter aftertaste. Cromolyn Sodium Oral Solution (Concentrate) is clear, colorless, and sterile. It is intended for oral use.
Chemically, cromolyn sodium is disodium 5,5’-[(2-hydroxy-trimethylene) dioxy]bis[4-oxo-4H-1-benzopyran-2-carboxylate]. The empirical formula is C
23H
14Na
2O
11; the molecular weight is 512.34. Its chemical structure is:
Pharmacologic Category: Mast cell stabilizer
Therapeutic Category: Antiallergic
In vitro and
in vivo animal studies have shown that cromolyn sodium inhibits the release of mediators from sensitized mast cells. Cromolyn sodium acts by inhibiting the release of histamine and leukotrienes (SRS-A) from the mast cell.
Cromolyn sodium has no intrinsic vasoconstrictor, antihistamine, or glucocorticoid activity.
Cromolyn sodium is poorly absorbed from the gastrointestinal tract. No more than 1% of an administered dose is absorbed by humans after oral administration, the remainder being excreted in the feces. Very little absorption of cromolyn sodium was seen after oral administration of 500 mg by mouth to each of 12 volunteers. From 0.28 to 0.50% of the administered dose was recovered in the first 24 hours of urinary excretion in 3 subjects. The mean urinary excretion of an administered dose over 24 hours in the remaining 9 subjects was 0.45%.
Four randomized, controlled clinical trials were conducted with Cromolyn Sodium Oral Solution (Concentrate) in patients with either cutaneous or systemic mastocytosis; two of which utilized a placebo-controlled crossover design, one utilized an active-controlled (chlorpheniramine plus cimetidine) crossover design, and one utilized a placebo-controlled parallel group design. Due to the rare nature of this disease, only 36 patients qualified for study entry, of whom 32 were considered evaluable. Consequently, formal statistical analyses were not performed. Clinically significant improvement in gastrointestinal symptoms (diarrhea, abdominal pain) were seen in the majority of patients with some improvement also seen for cutaneous manifestations (urticaria, pruritus, flushing) and cognitive function. The benefit seen with Cromolyn Sodium Oral Solution (Concentrate) 200 mg QID was similar to chlorpheniramine (4 mg QID) plus cimetidine (300 mg QID) for both cutaneous and systemic symptoms of mastocytosis.
Clinical improvement occurred within 2-6 weeks of treatment initiation and persisted for 2-3 weeks after treatment withdrawal. Cromolyn Sodium Oral Solution (Concentrate) did not affect urinary histamine levels or peripheral eosinophilia, although neither of these variables appeared to correlate with disease severity. Positive clinical benefits were also reported for 37 of 51 patients who received Cromolyn Sodium Oral Solution (Concentrate) in United States and foreign humanitarian programs.
Cromolyn Sodium Oral Solution (Concentrate) is indicated in the management of patients with mastocytosis. Use of this product has been associated with improvement in diarrhea, flushing, headaches, vomiting, urticaria, abdominal pain, nausea, and itching in some patients.
Cromolyn Sodium Oral Solution (Concentrate) is contraindicated in those patients who have shown hypersensitivity to cromolyn sodium.
The recommended dosage should be decreased in patients with decreased renal or hepatic function. Severe anaphylactic reactions may occur rarely in association with cromolyn sodium administration.
In view of the biliary and renal routes of excretion of Cromolyn Sodium Oral Solution (Concentrate), consideration should be given to decreasing the dosage of the drug in patients with impaired renal or hepatic function.
Carcinogenesis, Mutagenesis, and Impairment of Fertility:
In carcinogenicity studies in mice, hamsters, and rats, cromolyn sodium had no neoplastic effects at intraperitoneal doses up to 150 mg/kg three days per week for 12 months in mice, at intraperitoneal doses up to 53 mg/kg three days per week for 15 weeks followed by 17.5 mg/kg three days per week for 37 weeks in hamsters, and at subcutaneous doses up to 75 mg/kg six days per week for 18 months in rats. These doses in mice, hamsters, and rats are less than the maximum recommended daily oral dose in adults and children on a mg/m
2 basis.
Cromolyn sodium showed no mutagenic potential in Ames Salmonella/microsome plate assays, mitotic gene conversion in Saccharomyces cerevisiae and in an in vitro cytogenetic study in human peripheral lymphocytes.
In rats, cromolyn sodium showed no evidence of impaired fertility at subcutaneous doses up to 175 mg/kg in males (approximately equal to the maximum recommended daily oral dose in adults on a mg/m
2 basis) and 100 mg/kg in females (less than the maximum recommended daily oral dose in adults on a mg/m
2 basis).
Pregnancy:
Pregnancy Category B. In reproductive studies in pregnant mice, rats, and rabbits, cromolyn sodium produced no evidence of fetal malformations at subcutaneous doses up to 540 mg/kg in mice (approximately equal to the maximum recommended daily oral dose in adults on a mg/m
2 basis) and 164 mg/kg in rats (less than the maximum recommended daily oral dose in adults on a mg/m
2 basis) or at intravenous doses up to 485 mg/kg in rabbits (approximately 4 times the maximum recommended daily oral dose in adults on a mg/m
2 basis). There are, however, no adequate and well controlled studies in pregnant women.
Because animal reproduction studies are not always predictive of human response, this drug should be used during pregnancy only if clearly needed.
Drug Interaction During Pregnancy:
In pregnant mice, cromolyn sodium alone did not cause significant increases in resorptions or major malformations at subcutaneous doses up to 540 mg/kg (approximately equal to the maximum recommended daily oral dose in adults on a mg/m
2 basis). Isoproterenol alone increased both resorptions and major malformations (primarily cleft palate) at a subcutaneous dose of 2.7 mg/kg (approximately 7 times the maximum recommended daily inhalation dose in adults on a mg/m
2 basis). The incidence of major malformations increased further when cromolyn sodium at a subcutaneous dose of 540 mg/kg was added to isoproterenol at a subcutaneous dose of 2.7 mg/kg. No such interaction was observed in rats or rabbits.
Nursing Mothers:
It is not known whether this drug is excreted in human milk. Because many drugs are excreted in human milk, caution should be exercised when Cromolyn Sodium Oral Solution (Concentrate) is administered to a nursing woman.
Pediatric Use:
In adult rats no adverse effects of cromolyn sodium were observed at oral doses up to 6144 mg/kg (approximately 25 times the maximum recommended daily oral dose in adults on a mg/m
2 basis). In neonatal rats, cromolyn sodium increased mortality at oral doses of 1000 mg/kg or greater (approximately 9 times the maximum recommended daily oral dose in infants on a mg/m
2 basis) but not at doses of 300 mg/kg or less (approximately 3 times the maximum recommended daily oral dose in infants on a mg/m
2 basis). Plasma and kidney concentrations of cromolyn after oral administration to neonatal rats were up to 20 times greater than those in older rats. In term infants up to six months of age, available clinical data suggest that the dose should not exceed 20 mg/kg/day. The use of this product in pediatric patients less than two years of age should be reserved for patients with severe disease in which the potential benefits clearly outweigh the risks.
Geriatric Use:
Clinical studies of Cromolyn Sodium Oral Solution (Concentrate) did not include sufficient numbers of subjects aged 65 and over to determine whether they respond differently from younger subjects. Other reported clinical experience has not identified differences in responses between the elderly and younger patients. In general, dose selection for an elderly patient should be cautious, usually starting at the low end of the dosing range, reflecting the greater frequency of decreased hepatic, renal, or cardiac function, and of concomitant disease or other drug therapy.
Most of the adverse events reported in mastocytosis patients have been transient and could represent symptoms of the disease. The most frequently reported adverse events in mastocytosis patients who have received Cromolyn Sodium Oral Solution (Concentrate) during clinical studies were headache and diarrhea, each of which occurred in 4 of the 87 patients. Pruritus, nausea, and myalgia were each reported in 3 patients and abdominal pain, rash, and irritability in 2 patients each. One report of malaise was also recorded.
To report SUSPECTED ADVERSE REACTIONS, contact Ritedose Pharmaceuticals, LLC at 1-855-806-3300 or FDA at 1-800-FDA-1088 or www.fda.gov/medwatch.
Other Adverse Events: Additional adverse events have been reported during studies in other clinical conditions and from worldwide postmarketing experience. In most cases the available information is incomplete and attribution to the drug cannot be determined. The majority of these reports involve the gastrointestinal system and include: diarrhea, nausea, abdominal pain, constipation, dyspepsia, flatulence, glossitis, stomatitis, vomiting, dysphagia, esophagospasm.
Other less commonly reported events (the majority representing only a single report) include the following:
| Skin: | pruritus, rash, urticaria/angioedema, erythema/ burning, photosensitivity |
| Musculoskeletal: | arthralgia, myalgia, stiffness/weakness of legs |
| Neurologic: | headache, dizziness, hypoesthesia, paresthesia, migraine, convulsions, flushing |
| Psychiatric: | psychosis, anxiety, depression, hallucinations, behavior change, insomnia, nervousness |
| Heart Rate: | tachycardia, premature ventricular contractions (PVCs), palpitations |
| Respiratory: | pharyngitis, dyspnea |
| Miscellaneous: | fatigue, edema, unpleasant taste, chest pain, postprandial lightheadedness and lethargy, dysuria, urinary frequency, purpura, hepatic function test abnormal, polycythemia, neutropenia, pancytopenia, tinnitus, lupus erythematosus (LE) syndrome |
NOT FOR INHALATION OR INJECTION. SEE DIRECTIONS FOR USE.
The usual starting dose is as follows:
Adults and Adolescents (13 Years and Older): Two ampules four times daily, taken one-half hour before meals and at bedtime.
Children 2-12 Years: One ampule four times daily, taken one-half hour before meals and at bedtime.
Pediatric Patients Under 2 Years: Not recommended.
If satisfactory control of symptoms is not achieved within two to three weeks, the dosage may be increased but should not exceed 40 mg/kg/day. Patients should be advised that the effect of Cromolyn Sodium Oral Solution (Concentrate) therapy is dependent upon its administration at regular intervals, as directed.
Maintenance Dose: Once a therapeutic response has been achieved, the dose may be reduced to the minimum required to maintain the patient with a lower degree of symptomatology. To prevent relapses, the dosage should be maintained.
Administration: Cromolyn Sodium Oral Solution (Concentrate) should be administered as a solution at least 1/2 hour before meals and at bedtime after preparation according to the following directions:
1. Break open ampule(s) and squeeze liquid contents of ampule(s) into a glass of water.
2. Stir solution.
3. Drink all of the liquid.
Cromolyn Sodium Oral Solution (Concentrate) is an unpreserved, colorless solution supplied in a low density polyethylene plastic unit dose ampule with 8 ampules per foil pouch.
Each 5 mL ampule contains 100 mg cromolyn sodium, USP, in purified water.
NDC 76204-025-96 96 ampules x 5 mL
(12 pouches x 8 ampules)
Cromolyn Sodium Oral Solution (Concentrate) should be stored between 20° – 25°C (68° – 77°F) [see USP Controlled Room Temperature] and protected from light. Do not use if it contains a precipitate or becomes discolored. Keep out of the reach of children.
Store ampules in foil pouch until ready for use.
Manufactured by:
The Ritedose Corporation
Columbia, SC 29203 for
Ritedose Pharmaceuticals, LLC
Columbia, SC 29203
Rev.: October 2021
RPIN0150
Cromolyn Sodium
Oral Solution (Concentrate)
FOR ORAL USE ONLY – NOT FOR INHALATION OR INJECTION.
MUST BE DILUTED.
How to Use Cromolyn Sodium Oral Solution (Concentrate):
As with all prescription drugs, follow the directions for dosage that your physician recommends.
The effect of Cromolyn Sodium Oral Solution (Concentrate) therapy is dependent upon its administration at REGULAR intervals, for as long as recommended by your physician.
Usual Starting Dose:
Adults and Adolescents (13 Years and Older):
Two ampules four times daily, taken one-half hour before meals and at bedtime.
Children 2-12 Years:
One ampule four times daily, taken one-half hour before meals and at bedtime.
Note:
Your physician may decide to increase OR decrease your dosage to achieve optimum results with Cromolyn Sodium Oral Solution (Concentrate). However, do not change your dose or stop taking Cromolyn Sodium Oral Solution (Concentrate) without first consulting your physician.
Care & Storage:
Cromolyn Sodium Oral Solution (Concentrate) should be stored between 20° — 25°C (68° — 77°F) and protected from light. Do not use if it contains a precipitate (particles or cloudiness) or becomes discolored. Keep out of the reach of children.
Store ampules in foil pouch until ready for use.
Recycling Information: Cromolyn Sodium Oral Solution (Concentrate) ampules are made with a low density polyethylene plastic (recycling material code:
LDPE).
Call your doctor for medical advice about side effects. You may report side effects to Ritedose Pharmaceuticals, LLC at 1-855-806-3300 or FDA at 1-800-FDA-1088 or www.fda.gov/medwatch..
1. Open foil pouch by tearing at serrated edge as shown.
2. Remove ampule(s) from the strip.
3. Open the ampule by twisting off the tabbed top section
4. Squeeze liquid contents into a glass of water.
Stir Solution.
Drink all of the liquid.
Discard the empty ampule.
Distributed by:
Ritedose Pharmaceuticals, LLC
Columbia, SC 29203
Rev: October 2021
RPIN0150
| CROMOLYN SODIUM ORAL SOLUTION (CONCENTRATE) cromolyn sodium oral solution (concentrate) solution, concentrate |
|||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||
|
Labeler — Ritedose Pharmaceuticals, LLC
(968062294)
Medical Disclaimer
- Главная
- Энциклопедия
- Лекарства
- Кромолин-натрий
Кромолин-натрий
Кромолин-натрий (Cromolyn sodium)
Кромолин-натрий является специфическим средством, применяемым при бронхиальной астме и бронхоспастических состояниях. В основе его действия лежит способность тормозить дегрануляцию лаброцитов (тучных клеток) слизистой оболочки дыхательных путей и задерживать высвобождение из них медиаторных веществ, способствующих развитию бронхиолоспазма, аллергии и воспаления (брадикинина, «медленно реагирующей субстанции», гистамина и др.). Возможно, что действие препарата связано также частично с блокадой рецепторов, специфичных для медиаторов воспаления, а также холино- и адреномедиаторов лимфоидных клеток. Свойствами обычных блокаторов Н~-рецепторов кромолин-натрий не обладает.
Действие кромолин-натрия четко проявляется при местном применении в виде ингаляций. При приеме внутрь эффект не развивается.
Кромолин-натрий эффективен у больных бронхиальной астмой и оказывает предупреждающее действие при применении до развития приступа бронхиальной астмы. Непрерывное длительное применение препарата урежает и облегчает приступы бронхиальной астмы, уменьшает потребность в бронхорасширяющих средствах и кортикостероидах. Для купирования острых приступов препарат не применяют. Кромолин-натрий наиболее эффективен у больных относительно молодого возраста, у которых еще не развились хронические изменения в легких. Действие препарата наиболее выражено при атопической форме бронхиальной астмы, но эффект наблюдается также при инфекционно-аллергической форме заболевания, при астматическом бронхите, пневмосклерозе с приступами удушья, особенно при наличии аллергического компонента.
Препарат применяют в виде порошка в капсулах для ингаляций. Распыление порошка и его вдыхание производят при помощи специального карманного турбоингалятора («Спингалер»), в который помещают капсулу с препаратом. При нажатии на верхнюю часть (крышку) ингалятора капсула прокалывается и порошок при вдыхании поступает в дыхательные пути. Для опорожнения капсулы требуется 4 энергичных вдоха.
Ингаляции производят ежедневно. Начинают с применения 1 капсулы 4 раза в день с промежутками 4 — 6 ч. В тяжелых случаях дозу иногда увеличивают до 8 капсул в сутки (каждые 3 ч по 1 капсуле). После улучшения состояния количество ингаляций постепенно уменьшают, подбирая эффективную поддерживающую дозу.
Кромолин-натрий можно применять в сочетании с бронхорасширяющими средствами и кортикостероидами. Дозу кортикостероидов удается обычно постепенно значительно уменьшить, а в некоторых случаях и полностью прекратить их применение.
Действие кромолин-натрия развивается постепенно. Полный эффект наступает обычно через 2 — 4 нед от начала лечения. Лечение должно быть длительным. При отмене препарата возможно возобновление приступов.
При применении кромолин-натрия иногда возникают кашель и кратковременный бронхиолоспазм; кашель успокаивают приемом стакана воды сразу после ингаляции, а в случае повторяющегося бронхиолоспазма делают предварительно ингаляцию бронхорасширяющего средства (см. Изадрин, Орципреналина сульфат).
Препарат не следует назначать женщинам в первые 3 мес беременности и детям в возрасте до 5 лет. Осторожность (уменьшение дозы) требуется у больных с поражениями печени и почек.
Возможны такие формы выпуска:
капсулы по 0,02 г (20 мг) в упаковке по 30 капсул. Применяют только для ингаляций при помощи специального турбоингалятора. При приеме внутрь действия не оказывают.
Препарат выпускается также в виде водного раствора для ингаляций в ампулах, содержащих в 2 мл 20 мг кромолин-натрия («Бикромат» — ампулы для ингаляций). Применяется при помощи ингалятора, причем для каждой ингаляции следует пользоваться новой ампулой; остаток раствора не применяют.
Для приема внутрь при пищевой аллергии и аллергических заболеваниях желудочно-кишечного тракта выпускается специальная лекарственная форма хромогликата натрия под названием «Налкром» (Nalcrom)» в капсулах по 100 мг (О, 1 г). Препарат применяют также в комплексной терапии язвенного колита. Назначают внутрь взрослым по 0, 2 г (2 капсулы) 4 раза в день за 20 30 мин до еды. Детям в возрасте 2 года — 14 лет назначают по 1 капсуле 4 раза в день. Постепенно дозу несколько снижают (взрослым до 0, 3 0, 2 г в сутки). Курс лечения продолжается от 2 — 3 нед до 2 — 3 мес и более.
Принимают в виде капсул. Можно также высыпать содержимое капсул в чашку, добавить 1 ложку горячей воды и еще столовую ложку холодной кипяченой воды и выпить.
Под названием «Ломусол» (Lomusol)» выпускается 2 % раствор хромогликата натрия в виде аэрозоля (спрея) для лечения и профилактики аллергических ринитов.
Выпускается в баллончиках, содержащих 26 мг раствора.
Производят по одному впрыскиванию в каждый носовой ход 4-6 раз в день.
Бикромат аэрозоль (Вicromat аеrоsol)» выпускается в баллонах по 15 мл. Содержит 200 разовых доз кромолин-натрия по 1 мг в дозе.
Для применения в глазной практике при острых и хронических аллергических конъюнктивитах и сезонных кератоконъюнктивитах выпускается 2% водный раствор хромогликата натрия под названиями «Оптикром» (Оpticrom Аquеous) и «Бикромат-Коллир» (Вicromat-Соllyrе). Закапывают 1 — 2 капли в каждый глаз 3 — 4 раза в день.
Открытый флакон сохраняют в прохладном месте не более 1 мес.
Комбинированный препарат, содержащий кромолин-натрий и b -адреностимулятор фенотерол, выпускается за рубежом под названием «Дитэк» (Ditес)». К действию кромолин-натрия добавляется, таким образом, бронхорасширяющее действие симпатомиметика (см. также Беродуал).
Препарат выпускается в виде дозируемого аэрозоля в баллонах по 10 мл, содержащих 200 разовых доз. Одна доза содержит 1 мг кромолин-натрия и 0,05 мг фенотерола (гидробромида) .
Список Б. Хранить вдали от огня и источников тепла.
Интал, Хромогликат натрия, Ломузол, Alecrom, Bicromat, Cromoral, Disodium cromoglycate, Fluvet, Frenal, Inostral, Ifiral, Intal, Introl, Kromolin, Lomudal, Lomupren, Lomusol, Nasmil, Nedocromil sodium, Opticrom, Rynacron, Sodium cromoglicate, Vicrom, Vistacrom, Vividrin.
Динатриевая соль 5, 5- [(2-окситриметилен)диокси бис(-4-оксо)-4Н-1-бензопиран-2-карбоновой кислоты], или 5, 5-(2-динатриевая соль окситриметилендиокси)бис(4-оксо)-4Н-хромен-2-карбоновой кислоты.
Описание препарата «Кромолин-натрий» на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Лекарства плотно вошли в нашу жизнь, и мы не можем без них представить себя. Все современные методы лечения и их эффективность связана с применением лекарственных средств. Специально для вас мы создали полную таблицу инструкций по применению лекарств СНГ. Это значит что на страницах сайта imedica.by вы найдете лекарство Кромолин-натрий, а так же более пяти тысяч единиц фармакологических единиц таких как: таблетки, порошки, свечи, суппозитории, инъекции, капсулы, мази и комбинированные фармакологические лекарства.
Но вы хотели найти Кромолин-натрий. На данной страницы вы найдете инструкцию по применению Кромолин-натрий, а так же дополнительные элементы, которые выходят за рамки обычной инструкции. Это практически полное описание всех сопутствующих реакций, свойств, комбинаций и противопоказаний, а так же полный список несовместимостей с другими препаратами.
В стандартную аннотацию к препарату Кромолин-натрий входит: данные о фармакологическом действии, показания к применению, способ применения, побочные действия, противопоказания, прием во время беременности, передозировка, взаимодействие с другими лекарственными средствами, форма выпуска, условия хранения, состав (действующее вещество). А так же вы сможете посмотреть нозологическую классификацию по МКБ-10 и найдете, к какой фармакологической группе относится препарат, и легко сможете найти аналог.
Мы рады, что вы выбрали поиск аннотаций и инструкций по применению лекарств компании imedica.by. Вы найдете информацию о лекарстве Кромолин-натрий (классификация, состав, условия хранения, форма выпуска, взаимодействие с другими лекарственными средствами, передозировка, применение во время беременности, противопоказания, побочные действия, способ применения, показания к применению и фармакологическое действие). Это самая подробная информация о инструкциях лекарств СНГ. Мы надеемся, что она поможет вам в скорейшем лечении себя самостоятельно. Для врача любой специальности даст возможность найти и выписать лекарство, изучив аннотацию Кромолин-натрий быстро и без труда.
Инструкция Кромолин-натрий актуальна для всех регионов восточной Европы: Россия, Беларусь, Украина, Казахстан и другие. А так же более 5000 инструкций к препаратам для жителей России, Беларуси, Украины, Казахстана и других стран.
КРОМОЛИН-НАТРИЙ
- КРОМОЛИН-НАТРИЙ
- КРОМОЛИН-НАТРИЙ ( Сromolyn sodium )*. Динатриевая соль 5,5′- [(2-окситриметилен)диокси бис(-4-оксо)-4Н-1-бензопиран-2-карбоновой кислоты], или 5,5′-(2-динатриевая соль окситриметилендиокси)бис(4-оксо)-4Н-хромен-2-карбоновой кислоты. Синонимы: Интал, Хромогликат натрия, Alecrom, Bicromat, Cromoral, Disodium cromoglycate, Fluvet, Frenal, Inostral, Ifiral, Intal, Introl, Kromolin, Lomudal, Lomupren, Lomusol, Nasmil, Nedocromil sodium, Opticrom, Rynacron, Sodium cromoglicate, Vicrom, Vistacrom,Vividrin и др. Кромолин-натрий является специфическим средством, применяемым при бронхиальной астме и бронхоспастических состояниях. В основе его действия лежит способность тормозить дегрануляцию лаброцитов (тучных клеток) слизистой оболочки дыхательных путей и задерживать высвобождение из них медиаторных веществ, способствующих развитию бронхиолоспазма, аллергии и воспаления (брадикинина, «медленно реагирующей субстанции», гистамина и др.). Возможно, что действие препарата связано также частично с блокадой рецепторов, специфичных для медиаторов воспаления, а также холинои адреномедиаторов лимфоидных клеток. Свойствами обычных блокаторов Н~-рецепторов кромолин-натрий не обладает. Действие кромолин-натрия четко проявляется при местном применении в виде ингаляций. При приеме внутрь эффект не развивается. Кромолин-натрий эффективен у больных бронхиальной астмой и оказывает предупреждающее действие при применении до развития приступа бронхиальной астмы. Непрерывное длительное применение препарата урежает и облегчает приступы бронхиальной астмы, уменьшает потребность в бронхорасширяющих средствах и кортикостероидах. Для купирования острых приступов препарат не применяют. Кромолин-натрий наиболее эффективен у больных относительно молодого возраста, у которых еще не развились хронические изменения в легких. Действие препарата наиболее выражено при атопической форме бронхиальной астмы, но эффект наблюдается также при инфекционно-аллергической форме заболевания, при астматическом бронхите, пневмосклерозе с приступами удушья, особенно при наличии аллергического компонента. Препарат применяют в виде порошка в капсулах для ингаляций. Каждая капсула содержит 0,02 г (20 мг) кромолин-натрия. Распыление порошка и его вдыхание производят при помощи специального карманного турбоингалятора («Спингалер»), в который помещают капсулу с препаратом. При нажатии на верхнюю часть (крышку) ингалятора капсула прокалывается и порошок при вдыхании поступает в дыхательные пути. Для опорожнения капсулы требуется 4 энергичных вдоха. Ингаляции производят ежедневно. Начинают с применения 1 капсулы 4 раза в день с промежутками 4 — 6 ч. В тяжелых случаях дозу иногда увеличивают до 8 капсул в сутки (каждые 3 ч по 1 капсуле). После улучшения состояния количество ингаляций постепенно уменьшают, подбирая эффективную поддерживающую дозу. Кромолин-натрий можно применять в сочетании с бронхорасширяющими средствами и кортикостероидами. Дозу кортикостероидов удается обычно постепенно значительно уменьшить, а в некоторых случаях и полностью прекратить их применение. Действие кромолин-натрия развивается постепенно. Полный эффект наступает обычно через 2 — 4 нед от начала лечения. Лечение должно быть длительным. При отмене препарата возможно возобновление приступов. При применении кромолин-натрия иногда возникают кашель и кратковременный бронхиолоспазм; кашель успокаивают приемом стакана воды сразу после ингаляции, а в случае повторяющегося бронхиолоспазма делают предварительно ингаляцию бронхорасширяющего средства (см. Изадрин, Орципреналина сульфат). Препарат не следует назначать женщинам в первые 3 мес беременности и детям в возрасте до 5 лет. Осторожность (уменьшение дозы) требуется у больных с поражениями печени и почек. Формы выпуска: капсулы по 0,02 г (20 мг) в упаковке по 30 капсул. Применяют только для ингаляций при помощи специального турбоингалятора. При приеме внутрь действия не оказывают. Препарат выпускается также в виде водного раствора для ингаляций в ампулах, содержащих в 2 мл 20 мг кромолин-натрия (» Бикромат » ампулы для ингаляций). Применяется при помощи ингалятора, причем для каждой ингаляции следует пользоваться новой ампулой; остаток раствора не применяют. Для приема внутрь при пищевой аллергии и аллергических заболеваниях желудочно-кишечного тракта выпускается специальная лекарственная форма хромогликата натрия под названием » Налкром » (Nalcrom)» в капсулах по 100 мг (О,1 г). Препарат применяют также в комплексной терапии язвенного колита. Назначают внутрь взрослым по 0,2 г (2 капсулы) 4 раза в день за 20 30 мин до еды. Детям в возрасте 2 года — 14 лет назначают по 1 капсуле 4 раза в день. Постепенно дозу несколько снижают (взрослым до 0,3 0,2 г в сутки). Курс лечения продолжается от 2 — 3 нед до 2 — 3 мес и более. Принимают в виде капсул. Можно также высыпать содержимое капсул в чашку, добавить 1 ложку горячей воды и еще столовую ложку холодной кипяченой воды и выпить’. Под названием » Ломусол » (Lomusol)* выпускается 2 % раствор хромогликата натрия в виде аэрозоля (спрея) для лечения и профилактики аллергических ринитов. Выпускается в баллончиках, содержащих 26 мг раствора. Производят по одному впрыскиванию в каждый носовой ход 4-6 раз в день. Бикромат аэрозоль (Вicromat аеrоsol)* выпускается в баллонах по 15 мл. Содержит 200 разовых доз кромолин-натрия по 1 мг в дозе. Для применения в глазной практике при острых и хронических аллергических конъюнктивитах и сезонных кератоконъюнктивитах выпускается 2 % водный раствор хромогликата натрия под названиями «Оптикром» (Оpticrom Аquеous) и «Бикромат-Коллир» (Вicromat-Соllyrе). Закапывают 1 — 2 капли в каждый глаз 3 — 4 раза в день. Открытый флакон сохраняют в прохладном месте не более 1 мес. Комбинированный препарат, содержащий кромолин-натрий и b -адреностимулятор фенотерол (см.), выпускается за рубежом под названием » Дитэк » (Ditес)*. К действию кромолин-натрия добавляется, таким образом, бронхорасширяющее действие симпатомиметика (см. также Беродуал). Препарат выпускается в виде дозируемого аэрозоля в баллонах по 10 мл, содержащих 200 разовых доз. Одна доза содержит 1 мг кромолин-натрия и 0,05 мг фенотерола (гидробромида) . Препарат наиболее эффективен у больных атопической формой бронхиальной астмы.
Словарь медицинских препаратов.
2005.
Полезное
Смотреть что такое «КРОМОЛИН-НАТРИЙ» в других словарях:
-
кромолин-натрий — кромолин натрий, кромолина натрия … Орфографический словарь-справочник
-
НЕДОКРОМИЛ-НАТРИЙ — ( Nеdоcromil sodium )* 9 Этил 6,9 дигидро 4,6 диоксо 10 пропил 4Н пирано[3,2 g] хинолин 2,8 дикарбоновой кислоты динатриевая соль. Синонимы: Тайлед, Тiladе. По химической структуре имеет элементы сходства с кромолин натрием и близок к нему по… … Словарь медицинских препаратов
-
Cromolyn sodium — КРОМОЛИН НАТРИЙ ( Сromolyn sodium )*. Динатриевая соль 5,5 [(2 окситриметилен)диокси бис( 4 оксо) 4Н 1 бензопиран 2 карбоновой кислоты], или 5,5 (2 динатриевая соль окситриметилендиокси)бис(4 оксо) 4Н хромен 2 карбоновой кислоты. Синонимы: Интал … Словарь медицинских препаратов
-
АСТМА БРОНХИАЛЬНАЯ — мед. Бронхиальная астма (БА) хроническое воспалительное заболевание дыхательных путей, сопровождающееся гиперреактивностью бронхов. Основное клиническое проявление периодически возникающие приступы затруднённого дыхания или удушья, вызываемые… … Справочник по болезням
-
Псевдоаллерги́я — (греч. pseudēs ложный + Аллергия; синоним параллергия) патологический процесс, по клиническим проявлениям похожий на аллергию, но не имеющий иммунологической стадии развития, тогда как последующие две стадии освобождения (образования) медиаторов… … Медицинская энциклопедия
-
Кромоглициевая кислота — (Cromoglicic acid) … Википедия
-
Противоаллергические средства — I Противоаллергические средства (фармакотерапия аллергических болезней) Для лечения аллергических заболеваний используются лекарственные препараты, относящиеся к различным группам фармакологически активных соединений. Это связано с тем, что… … Медицинская энциклопедия
-
АНТИАЛЛЕРГИЧЕСКИЕ СРЕДСТВА — подавляют клинич. проявления аллергии. По механизму действия различают четыре осн. группы А. с.: 1) угнетающие выработку аллергич. антител; 2) подавляющие высвобождение медиаторов из клеток мишеней аллергии (тучных клеток и базо филов); 3)… … Химическая энциклопедия
-
Беклометазона дипропионат — Эта статья должна быть полностью переписана. На странице обсуждения могут быть пояснения … Википедия
-
КОНЪЮНКТИВИТ — мед. Конъюнктивит воспаление конъюнктивы, составляет 30% всей глазной патологии; некоторые конъюнктивиты передаются воздушно капельным путём и обусловливают эпидемические вспышки. Классификация • По этиологии вирусный, бактериальный, хла мидийный … Справочник по болезням