Куамин лекарство инструкция по применению

Последняя обновления:17.06.2023

48

Дата последнего изменения: 25.05.2021

Особые отметки:

• Действующее вещество
• ATX
• Фармакологическая группа
• Лекарственная форма
• Состав
• Описание лекарственной формы
• Фармакокинетика
• Фармакодинамика
• Показания
• Противопоказания
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Способ применения и дозы
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Передозировка
• Особые указания
• Форма выпуска
• Условия отпуска из аптек
• Условия хранения
• Срок годности

Действующее вещество:

Натрия
фумарат — 15,0 г;

Вспомогательное вещество:

Вода
для инъекций — до 100,0 мл.

Теоретическая осмолярность
— 2440 мОсмоль/л.

Прозрачная
бесцветная или с желтоватым оттенком жидкость.

При
инфузии Конфумина^®, введенный в организм экзогенный фумарат
полностью по химической структуре идентичен эндогенному фумарату. Поэтому, при
определении содержания субстрата в клетках невозможно идентифицировать
поступивший именно извне компонент. Кроме того, известно, что фумарат способен
превращаться в сукцинат, малат, оксалоацетат (цикл Кребса), а также в аспартат
(орнитиновый цикл) и другие метаболиты. В экспериментах с использованием
радиоизотопного метода было установлено, что при введении животным меченого
фумарата в клетках органов впоследствии определялись другие субстраты окисления
с радиоактивной меткой. Следовательно, в организме работают высокомобильные
механизмы утилизации фумарата. Таким образом, после инфузий Конфумина^®
фумарат полностью метаболизируется. Являясь гиперосмолярным (осмолярность
2400 mosm/1), Конфумин^® содержит осмотически активный компонент
— ионы натрия. Поддержание осмотического и ионного гомеостаза при введении
Конфумина^® обеспечивается работой почек. Механизм экскреции ионов
натрия из организма хорошо известен и обеспечивается увеличением почечной
фильтрации, диуреза и салуреза.

Фармакологически
активным компонентом Конфумина^® является фумарат натрия.
Фумарат натрия — антигипоксант, который активирует адаптацию клетки к
недостатку кислорода. Его действие обусловлено участием в реакциях обратимого
окисления и восстановления в цикле Кребса. В процессе этих реакций происходит
синтез АТФ, необходимый для поддержания функций клеток организма при гипоксии.
При дефиците кислорода пул субстратов окисления, в том числе и ионов фумарата
истощается, и пополнение его экзогенным путем (введение в составе препарата
Конфумин^®) способствует увеличению резервной мощности систем
тканевого дыхания, позволяющих клеткам синтезировать АТФ в условиях гипоксии.
Эти реакции обеспечивают механизм антигипоксического
действия препарата Конфумин^®.

Поддержание
процессов окислительного метаболизма в тканях при кислородной недостаточности
препятствует образованию и накоплению недоокисленных продуктов обмена, снижая
тем самым, ацидемию. Наряду с метаболическим ощелачиванием
Конфумин^® способствует ослаблению или ликвидации ацидемии и путем
химической нейтрализации кислых продуктов метаболизма. Фумарат натрия —
соль, образованная сильным основанием и слабой кислотой. При введении Конфумина^®
в кровеносное русло фумарат натрия подвергается гидролизу с образованием
фумаровой кислоты и сильного основания (NaOH). Последний расходуется на
нейтрализацию кислых продуктов обмена, а фумаровая кислота используется для
синтеза АТФ.

Благоприятное
влияние Конфумина^® на окислительный метаболизм в тканях позволяет
улучшать в условиях гипоксии функциональное состояние жизненно важных органов,
в том числе, и сердца. Препарат поддерживает сократительную способность
миокарда, обладает кардиотоническим действием.

Применение
Конфумина^® способствует снижению в крови концентрации продуктов
перекисного окисления липидов, что свидетельствует об его антиоксидантных свойствах.

Препарат
Конфумин^® — это гипертонический раствор фумарата натрия и его
введение в кровеносное русло приводит к мобилизации эндогенной жидкости с
увеличением внутрисосудистого объема, обеспечивая волемический эффект препарата. Способность Конфумина^®
увеличивать объем циркулирующей крови наряду с его положительным влиянием на
производительность сердца, определяет гемодинамическое
действие препарата (увеличение ударного и минутного объема сердца,
повышение АД и пр.). Эти свойства Конфумина^® позволяют использовать
его в качестве средства низкообъемной волюмокоррекции.

Гипоксические
состояния различной этиологии при гиповолемии (кровопотеря, шок, травмы, ожоги,
интоксикации и др.).

Патологические
состояния, сопровождающиеся гипернатриемией и гиперосмолярностью плазмы крови,
гиперчувствительность, детский возраст.

Клинического
опыта применения Конфумина^® у женщин во время беременности и
лактации нет. Однако тератогенное и эмбриотоксическое действие фумарата изучено
в опытах на животных. Установлено, что препарат не влияет отрицательно на
возникновение и течение беременности, и не обладает тератогенным и
эмбриотоксическим действием. Вместе с тем, если возникает необходимость
применения Конфумина^® у беременных и кормящих женщин, следует
тщательно оценить возможный риск/эффект применения препарата у этой категории
пациентов.

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo

Конфумин^®
рекомендуется использовать как компонент в схемах инфузионно-трансфузионной
терапии гиповолемических состояний. Дозу и скорость введения препарата следует
выбирать в соответствии с показаниями и состоянием пациента.

1.      При
кровопотере и шоке (геморрагический, травматический, септический и др.) для
устранения метаболических нарушений вводят 100 мл (разовая доза) Конфумина^®
внутривенно капельно на фоне базовой инфузионно-трансфузионной терапии. Если
требуются повторные введения кровезамещающих растворов, они могут быть также
совмещены с инфузиями Конфумина^®, интервал между введением препарата
должен быть не менее 6 часов, суточная доза не должна превышать
300 мл.

2.      При
использовании Конфумина^® не только в качестве антигипоксанта, но и
как средства низкообъемной гиперосмотической волюмокоррекции, доза препарата
рассчитывается с учетом массы тела пациента, препарат необходимо вводить
струйно или капельно в дозе 2,2–2,4 мл/кг с одновременной инфузией
коллоидных, а затем и кристаллоидных растворов по общепринятой методике.

Побочное
действие препарата не выявлено.

Конфумин^®
разрешается вводить в сочетании с коллоидными средами (на основе декстрана,
желатины, гидроксиэтилкрахмала, полиэтиленгликоля и др.) и кристаллоидными
растворами (физиологический раствор хлорида натрия, раствор Рингера, лактасоль,
дисоль, ацесоль и др.).

Использование
Конфумина^® в схемах лечения предполагает возможность введения
препарата совместно с переливанием донорской крови, эритросодержащих сред,
плазмы и др. препаратов крови.

Применение
Конфумина^® не препятствует также использованию обычно применяемых
лекарственных средств из числа обезболивающих препаратов, барбитуратов,
транквилизаторов, гормонов, ингибиторов протеаз (контрикал, гордокс).

При
совместном применении Конфумина^® с другими препаратами визуально
контролировать совместимость.

При
применении избыточных доз препарат вызывает кратковременное возбуждение, за
которым следует угнетение, исчезающее в течение 3–5 часов.

Лечение

Отмена
препарата, проведение симптоматической терапии.

В
раннем постинфузионном периоде у пациентов после введения Конфумина^®
следует контролировать состояние электролитного состава плазмы крови
(концентрацию ионов калия, натрия).

В
исключительных случаях у отдельных лиц могут возникать аллергические реакции различного
типа вплоть до анафилактических/анафилактоидных явлений. Следует немедленно
прекратить введение препарата и провести общепринятые неотложные мероприятия.

При
высокой скорости введения препарата возможно появление чувства жжения и
болезненности по ходу вены, в которую проводится инфузия препарата.

Данные по безопасности применения в преклинических
исследованиях

Экспериментально
установлено, что препарат Конфумин^® практически не токсичен. Острая
токсичность фумарата натрия не превышает острой токсичности хлорида
натрия. Конфумин^® не накапливается в органах и тканях при длительном
применении в терапевтической дозе. Оказывая лечебное действие, он не дает
неблагоприятных побочных эффектов, поскольку в ходе его биотрансформации не
образуется токсичных продуктов. Фумарат натрия не относится к числу
канцерогенов.

Установлено,
что фумарат натрия повышает резистентность организма к разнообразным
сверхнормальным воздействиям (физические перегрузки, недостаток кислорода,
гиперкапния, холодовые воздействия и др.), т. е. является универсальным
адаптогеном.

Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами

Не
отмечено каких-либо отрицательных эффектов на способность управления
автомобилем.

Раствор
для инфузий 15% по 100 мл в бутылках вместимостью 100 мл из стекла
(для стационаров), герметично укупоренных пробками из резины и обжатые
алюминиевыми колпачками.

По
28 бутылок помещают в ящик.

Инструкцию
по медицинскому применению лекарственного препарата вкладывают в ящик в
количестве, равном количеству бутылок.

Раствор
для инфузий 15% по 50 или 100 мл в контейнерах полимерных для инфузионных
растворов однократного применения из полиолефиновой пленки.

Каждый
контейнер упаковывают во вторичный прозрачный пакет с нанесенной на него инструкцией
по медицинскому применению лекарственного препарата. Вторичный пакет изготовлен
из полипропилена.

Контейнеры
во вторичной упаковке помещают в ящики из гофрированного картона.

Для стационаров:

По
90 или 48 контейнеров вместимостью 50 мл, по 68 или 44 контейнеров
вместимостью 100 мл из полиолефиновой пленки помещают во вторичную
упаковку (ящики из гофрированного картона).

От
1 до 90 контейнеров вместимостью 50 и 100 мл из полиолефиновой пленки
помещают во вторичную упаковку (ящики из гофрированного картона).

В
ящик с контейнерами вкладывают инструкции по медицинскому применению
лекарственного препарата в количестве, равном количеству контейнеров.

Условия
отпуска из аптек — по рецепту.

В
стеклянных бутылках — для применения в лечебных учреждениях.

В
контейнерах полимерных — для применения в лечебных учреждениях и аптеках.

Хранить
при температуре от 2 до 25 °C.

Хранить
в недоступном для детей месте.

Замораживание
препарата в бутылках не допускается.

Замораживание
препарата в контейнерах полимерных допускается.

2 года.

Не
применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Фармакологически активным компонентом Конфумина® является фумарат натрия.

Фумарат натрия — антигипоксант, который активирует адаптацию клетки к недостатку кислорода. Его действие обусловлено участием в реакциях обратимого окисления и восстановления в цикле Кребса. В процессе этих реакций происходит синтез АТФ, необходимый для поддержания функций клеток организма при гипоксии. При дефиците кислорода пул субстратов окисления, в том числе и ионов фумарата истощается, и пополнение его экзогенным путем (введение в составе препарата Конфумин®) способствует увеличению резервной мощности систем тканевого дыхания, позволяющих клеткам синтезировать АТФ в условиях гипоксии. Эти реакции обеспечивают механизм антигипоксического действия препарата Конфумин®. Поддержание процессов окислительного метаболизма в тканях при кислородной недостаточности препятствует образованию и накоплению недоокисленных продуктов обмена, снижая тем самым, ацидемию. Наряду с метаболическим ощелачиванием Конфумин® способствует ослаблению или ликвидации ацидемии и путем химической нейтрализации кислых продуктов метаболизма.

Фумарат натрия — соль, образованная сильным основанием и слабой кислотой. При введении Конфумина® в кровеносное русло фумарат натрия подвергается гидролизу с образованием фумаровой кислоты и сильного основания (NaOH). Последний расходуется на нейтрализацию кислых продуктов обмена, а фумаровая кислота используется для синтеза АТФ.

Благоприятное влияние Конфумина® на окислительный метаболизм в тканях позволяет улучшать в условиях гипоксии функциональное состояние жизненно важных органов, в том числе, и сердца. Препарат поддерживает сократительную способность миокарда, обладает кардиотоническим действием.

Применение Конфумина® способствует снижению в крови концентрации продуктов перекисного окисления липидов, что свидетельствует об его антиоксидантных свойствах.

Препарат Конфумин® — это гипертонический раствор фумарата натрия и его введение в кровеносное русло приводит к мобилизации эндогенной жидкости с увеличением внутрисосудистого объема, обеспечивая волемический эффект препарата. Способность Конфумина® увеличивать объем циркулирующей крови наряду с его положительным влиянием на производительность сердца, определяет гемодинамическое действие препарата (увеличение ударного и минутного объема сердца, повышение АД и пр.). Эти свойства Конфумина® позволяют использовать его в качестве средства низкообъемной волюмокоррекции.

Хранить при температуре от 2 до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Замораживание препарата в бутылках не допускается. Замораживание препарата в контейнерах полимерных допускается.