Куросурф инструкция по применению цена

Порактант альфа могут применять только врачи, имеющие опыт лечения и реанимирования недоношенных детей. После постановки диагноза лечение следует начинать как можно раньше. Применяют только при наличии оборудования для проведения ИВЛ, мониторирования концентрации кислорода в артериальной крови, а также при условии постоянного клинического наблюдения за ребенком.

Перед началом лечения порактантом альфа следует стабилизировать общее состояние ребенка. Также рекомендуется скорректировать ацидоз, артериальную гипотензию, анемию, гипогликемию и гипотермию.

У детей, у которых во время или сразу после введения порактанта альфа возникает значительное нарушение вентиляции легких, может иметь место закупорка эндотрахеальной трубки слизью, особенно в случае наличия у ребенка выраженной легочной секреции до введения средства.

Не рекомендуется проведение аспирации трахеального секрета в течение, как минимум, 6 ч после введения порактанта альфа, за исключением состояний, угрожающих жизни ребенка.

В случае возникновения эпизодов брадикардии, снижения АД и снижения насыщения крови кислородом введение порактанта альфа следует прекратить и рассмотреть вопрос о необходимости проведения соответствующих мероприятий для нормализации ЧСС. После стабилизации состояния ребенок может дальше получать лечение порактантом альфа при соответствующем мониторинге жизненно важных показателей.

Дети, которым был введен сурфактант, должны тщательно наблюдаться на предмет возникновения признаков инфекции. При ранних проявлениях инфекций они немедленно должны получать соответствующую антибиотикотерапию.

В случае недостаточной реакции на лечение порактантом альфа или быстром рецидиве дыхательных расстройств, перед введением следующей дозы средства рекомендуется исключить наличие у ребенка других осложнений недоношенности, таких как незаращение артериального (Боталлова) протока пли наличие других легочных заболеваний, таких как пневмония.

Дети, рожденные после очень длительного периода после разрыва плодного пузыря (более 3 недель) могут иметь некоторую степень легочной гипоплазии и могут не давать оптимальной реакции на введение экзогенного сурфактанта.

Профилактическое введение сурфактанта следует проводить только в медицинских помещениях, где возможно проведение интенсивной терапии новорожденных и имеются условия для мониторинга их состояния. Оно должно проводиться в соответствии со специальными рекомендациями.

Введение порактанта альфа недоношенным детям со снижением АД не изучалось.

Регистрационный номер:

Торговое название:

КУРОСУРФ®

Группировочное название: Порактант Альфа

Лекарственная форма:

суспензия для эндотрахеального введения

Состав
1 флакон 1.5 мл содержит:
Активный компонент: Порактант Альфа — 120 мг.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.
1 флакон 3 мл содержит:
Активный компонент: Порактант Альфа — 240 мг.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.
Состав на 1 мл суспензии:
Порактант Альфа – 80 мг (соответствует приблизительно 74 мг общего количества фосфолипидов).
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.

Описание
От белого до желтоватого цвета суспензия.

Фармакотерапевтическая группа:

сурфактант

Код ATX: R07AA02

Фармакотерапевтические свойства

Фармакодинамика
Порактант Альфа является природным сурфактантом, выделенным из легких свиньи, который содержит почти исключительно полярные липиды, прежде всего, фосфатидилхолин (около 70 % от общего содержания фосфолипидов) и около 1 % специфических гидрофобных низкомолекулярных протеинов SP-B и SP-C.
Восполняет недостаток эндогенного легочного сурфактанта. Покрывает внутреннюю поверхность альвеол, снижает поверхностное натяжение в легких, стабилизирует альвеолы, предотвращая их слипание в конце экспираторной фазы, способствует адекватному газообмену, поддерживаемому в течение всего дыхательного цикла. Равномерно распределяется в легких и распространяется на поверхности альвеол. У недоношенных новорожденных детей восстанавливает уровень оксигенации, что требует снижения концентрации вдыхаемого кислорода в газовой смеси. Снижает уровень смертности и осложнений от респираторных заболеваний. Применение сурфактанта значительно снижает тяжесть протекания респираторного дистресс-синдрома (РДС).

Фармакокинетика
В экспериментальных исследованиях период полувыведения составляет 67 ч. Однако вне легких (в сыворотке крови и в других органах) через 48 ч после введения обнаруживаются лишь следовые количества липидов сурфактанта.

Показания

1. лечение РДС у недоношенных детей с массой тела более 700 г;
2. профилактика РДС у недоношенных новорожденных при подозрении на возможное развитие синдрома.

Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Применение во время беременности и в период грудного вскармливания
Не применяется.

Способ применения и дозы
Эндотрахеальное введение у интубированных детей, находящихся на искусственной вентиляции легких (ИВЛ), с постоянным мониторированием частоты сердечных сокращений (ЧСС), концентрации кислорода в артериальном русле или насыщаемости крови кислородом. Препарат должен применяться только в условиях стационара врачами, имеющими опыт лечения и реанимации недоношенных детей. Лечение начинают как можно раньше после диагностики РДС.

Методика применения препарата
Перед употреблением флакон нагревают до 37 °С, осторожно переворачивают вверх дном, избегая встряхивания. Суспензия набирается из флакона с использованием стерильных игл и шприцев и вводится через интубационную трубку в нижний отдел трахеи. После введения проводится ручная вентиляция в течение 1 — 2 мин. с концентрацией вдыхаемого кислорода, равной исходному показателю на аппарате ИВЛ, для равномерного распределения препарата.
Препарат может вводиться либо с отсоединением ребенка от аппарата ИВЛ, либо без отсоединения (с использованием катетера).
Конец катетера, через который вводится препарат, должен быть отрезан на 0,5 см выше нижнего конца интубационной трубки.

Дозировка

Экстренная терапия
Начальная разовая доза 100 — 200 мг/кг (1,25 — 2,5 мл/кг). При необходимости применяют одну или две дополнительные дозы по 100 мг/кг с интервалом 12 ч. Максимальная общая доза 300 — 400 мг/кг.

Профилактика
Препарат в разовой дозе 100 — 200 мг/кг (1,25 — 2,5 мл/кг) необходимо ввести в течение первых 15 минут после рождения ребенка с подозрением на возможное развитие РДС.
Повторную дозу препарата 100 мг/кг вводят через 6-12 часов. В случае установления диагноза РДС и необходимости проведения ИВЛ введение препарата (по 100 мг/кг) продолжают с 12 — часовым интервалом. Максимальная общая доза 300 — 400 мг/кг.

Побочное действие

• легочное кровотечение;
• аллергические реакции

Редко наблюдаются:

• брадикардия;
• артериальная гипотензия;
• снижение насыщаемости крови кислородом;
• закупорка эндотрахеальной трубки вследствие накопления слизи;
• временное (2-10 мин) снижение электрической активности головного мозга.

Передозировка

До настоящего времени явлений передозировки при применении препарата Куросурф® отмечено не было. Тем не менее, в случае передозировки и только при наличии четких клинических проявлений (со стороны дыхания, вентиляции или оксигенации) должна быть проведена максимально возможная аспирация взвешенного содержимого из легких и терапия, направленная на поддержание водно-электролитного баланса.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не установлено.

Особые указания

Перед началом лечения препаратом необходимо провести коррекцию ацидоза, артериальной гипотензии, анемии, гипогликемии и гипотермии.
В случае рефлюкса препарата введение необходимо приостановить и, при необходимости, увеличить пиковое инспираторное давление на аппарате ИВЛ до уровня, который необходим для очищения эндотрахеальной трубки.
В случае закупорки эндотрахеальной трубки вследствие накопления слизи у детей может заметно ухудшиться вентиляция при введении препарата или сразу после его введения, что случается при наличии легочной секреции у ребенка до введения препарата. Отсасывание слизи перед введением препарата может снизить вероятность обструкции эндотрахеальной трубки. В случае невозможности удаления обструкции эндотрахеальнуто трубку необходимо немедленно заменить.
Не рекомендуется проводить аспирацию трахеобронхиального секрета в течение, по крайней мере, 6 часов после введения препарата, за исключением условий, угрожающих жизни.
В случае возникновения брадикардии, артериальной гипотензии и понижения насыщаемости крови кислородом введение препарата необходимо приостановить и провести необходимые меры по нормализации ЧСС, после чего лечение может быть продолжено.
Дети, рожденные после длительного безводного периода (более 3 недель), могут плохо реагировать на заместительную терапию препаратом, что может быть связано с гипоплазией легких.
Можно ожидать, что введение препарата снизит тяжесть РДС или риск его возникновения, однако нельзя предполагать, что терапия полностью устранит смертность и заболеваемость, связанные с преждевременными родами, поскольку преждевременно рожденные дети могут подвергаться другим осложнениям вследствие их незрелости.
Применение препарата с целью профилактики необходимо проводить в соответствии со следующими рекомендациями:
— недоношенные новорожденные с гестационным возрастом от 24 до 25 недель: профилактика рекомендуется;
— недоношенные новорожденные с гестационным возрастом от 26 до 28 недель: рекомендуется профилактика в случае отсутствия антенатального применения кортикостероидных препаратов.
Принимая во внимание факторы риска у недоношенных новорожденных с гестационным возрастом менее 28 недель, профилактика также рекомендуется при наличии следующих факторов риска развития РДС: перинатальная асфиксия, необходимость интубации при рождении, наличие сахарного диабета уматери, мужской пол ребенка, семейная предрасположенность к РДС, кесарево сечение.
— недоношенные новорожденные с гестационным возрастом от 29 недель и более: препарат должен вводиться только в случае развития РДС.
Восстановление газообмена в альвеолах может привести к быстрому увеличению концентрации кислорода в артериальном русле, что потребует немедленной перестройки показателей ИВЛ для того, чтобы избежать гипероксии. В связи с этим рекомендуется проводить продолжительный мониторинг газового состава артериальной крови и тканевого содержания кислорода.
Подогретые перед употреблением флаконы не следует помещать обратно в холодильник. Не используйте оставшийся во флаконе препарат вторично.

Форма выпуска

Суспензия для эндотрахеального введения 80 мг/мл.
По 1,5 мл или 3 мл препарата во флакон из бесцветного стекла, закрытый пробкой из хлорбутила, обжатый алюминиевым колпачком и закрытый пластиковой крышкой. Один или два флакона в футляре из пенопласта вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

В темном месте при температуре от 2 до 8 °С. Список Б. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

18 месяцев.
Препарат нельзя использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту.
Для применения в специализированных клиниках в условиях стационара.

Производитель
Кьези Фармацевтичи С.пЛ.
Виа Палермо 261 А, 43100 Парма, Италия
Chiesi Farmaceutici S.p.A.
Via Palermo 26/A, 43100 Parma, Italy

Владелец Регистрационного удостоверения
Кьези Фармасьютикалс ГмбХ,
Гонзагагассе 16/16, А-1010 Вена, Австрия
Chiesi Pharmaceuticals GmbH,
Gonzagagasse 16/16, A-1010 Wien, Austria

Претензии потребителей направлять по адресу:
ООО «Кьези Фармасьютикалс»
Россия, 107113, г. Москва, ул. 3 — я Рыбинская д. 18, стр. 19, 2 этаж

Куросурф 80мг/мл 1,5мл суспензия для эндотрахеального введения

Куросурф

Инструкция по применению Куросурф 80мг/мл 1,5мл суспензия для эндотрахеального введения

Состав и форма выпуска

Суспензия — 1 фл.: (1,5 мл):

• активный компонент: Порактант Альфа — 120 мг;
• вспомогательные вещества: натрия хлорид 13,5 мг, вода для инъекций до 1,5 мл.

По 1,5 мл или 3 мл препарата во флакон из бесцветного стекла, закрытый пробкой из хлорбутила, обжатый алюминиевым колпачком и закрытый пластиковой крышкой.

Один или два флакона в футляре из пенопласта вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Описание лекарственной формы

От белого до желтоватого цвета суспензия.

Фармакологическое действие

Сурфактант.

Действующее вещество

Порактант альфа

Фармакологическое действие

Сурфактантоподобное.

Применение

Респираторный дистресс-синдром у недоношенных новорожденных детей массой тела более 700 г.

Способ применения

Интратрахеально, у интубированных детей с ИВЛ. Начальная разовая доза — 100–200 мг/кг (1,25–2,5 мл/кг), повторно — 1 или 2 раза в дозе 100 мг/кг с интервалом не менее 12 ч. Максимальная общая доза — 300–400 мг/кг.

Куросурф: краткая инструкция по применению

• Куросурф лекарство разработанное на основе натурального сурфактоната свиньи. Выделенный из него элемент проктанат альфа, способен снимать респираторный дистресс-синдром (РДС).
• Применяется Куросурф при лечении недоношенных детей весом от 700 грамм. Показания к применению РДС в тяжелой форме и подозрение на его развитие, как профилактическое.
• Действие Куросурф заключается в восполнении недостатка легочного сурфактанта, снижению напряжения в легких, стабилизации альвеол, предотвращению их слипания и поддержанию газообмена в легких. Куросурф значительно снижает смертность новорожденных.
• Лекарство Куросурф возможно в использовании только в медицинских учреждениях, при назначении врача. Специфика его интратрахеального введения не позволяет применять самостоятельно. Дозы применения и частоту регулирует врач на протяжении всего процесса восстановления ребенка.

Побочные действия и передозировка Куросурф

• Случаи передозировки не зарегистрированы.
• Побочные действия, вызываемые препаратом Куросурф, по степени значения с самим лечением данным препаратом обоснованы.
• Под пристальным наблюдением врачей должны быть дети с легочным кровотечением, и аллергики.

Купить Куросурф в интернет-аптеке REDapteka.ru

Природный препарат Куросурф важнейшее открытие медицины, дающее возможность выжить многим новорожденным детям.

Действующее вещество

poactant alfa

Действующее вещество

порактант альфа

Международная классификация болезней (МКБ-10)

P22 — Дыхательное расстройство у новорожденного [дистресс];

Фармакологическая группа

Препарат для профилактики и лечения респираторного дистресс-синдрома новорожденных

Фармакологическое действие

Лечение респираторного дистресс-синдрома (болезнь гиалиновых мембран) у новорожденных детей с массой тела более 700 г.

Показания

Лечение респираторного дистресс-синдрома (болезнь гиалиновых мембран) у новорожденных детей с массой тела более 700 г.

Противопоказания

В настоящее время противопоказания не установлены.

Побочное действие

Редко: легочное кровотечение (особенно у новорожденных с выраженными признаками незрелости легких).

Особые указания

Порактант альфа могут применять только врачи, имеющие опыт лечения и реанимирования недоношенных детей. После постановки диагноза лечение следует начинать как можно раньше. Применяют только при наличии оборудования для проведения ИВЛ, мониторирования концентрации кислорода в артериальной крови, а также при условии постоянного клинического наблюдения за ребенком.

Сразу после введения порактанта альфа возможно быстрое увеличение растяжимости легких, что требует немедленной перенастройки показателей вентиляции. Восстановление газообмена в альвеолах может привести к быстрому увеличению концентрации кислорода в артериальной крови; необходимо быстро уменьшить концентрацию кислорода в газовой смеси, чтобы избежать гипероксемии.

После применения порактанта альфа наблюдается временное (от 2 до 10 мин) снижение биоэлектрической активности головного мозга.

Способ применения

Препарат применяют интратрахеально у интубированных детей с ИВЛ.

Дозу устанавливают индивидуально в соответствии с клинической ситуацией.

Состав

В 1 мл порактанта альфа 80 мг. Вода для инъекций, натрия хлорид, как вспомогательные вещества.

Форма выпуска

Суспензия для введения в трахею во флаконах 80 мг в мл.

Фармакологическое действие

Лечение и профилактика дистресс-синдрома.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Природный сурфактант, содержащий полярные липиды и гидрофобные низкомолекулярные протеины. Восполняет недостаток легочного сурфактанта, который необходим для предотвращения слипания альвеол и адекватного газообмена в легких. Препарат введенный эндотрахеально, равномерно распределяется на поверхности альвеол и способствует восстановлению уровня оксигенации. Применение его снижает тяжесть легочной недостаточности (респираторного дистресс-синдрома), являющегося главной причиной смертности недоношенных детей, осложнений со стороны легочной системы и ЦНС. Эффективность увеличивается при введении повторных доз.

Фармакокинетика

В эксперименте T1/2 — 67 часов. В сыворотке крови через 48 часов обнаруживаются следовые концентрации.

Показания к применению

В составе комплексной терапии применяется при:

• лечении респираторного синдрома у недоношенных детей;
• профилактике РДС;
• лечении новорожденных с патологией, обусловленной дефицитом сурфактанта.

Противопоказания

• повышенная чувствительность;
• кровоизлияния в желудочки мозга;
• эмфизема;
• пневмоторакс.

Побочные действия

Чаще встречаемые побочные реакции:

• бронхолегочная дисплазия;
• легочное кровотечение;
• аллергические реакции.

Реже встречаемые побочные реакции:

• пневмоторакс;
• брадикардия;
• сепсис;
• артериальная гипотензия;
• внутричерепное кровоизлияние.

Куросурф, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Вводится эндотрахеально детям, находящимся на ИВЛ. Применяется только в условиях реанимационного отделения.

Рекомендуется проводить постоянный мониторинг газового состава крови и содержания кислорода в тканях. Препарат Куросурф вводится после отсасывания слизи из дыхательных путей, во избежание обструкции трубки. Перед употреблением нагревают до 37°С и извлекают из флакона стерильным шприцем и вводят через инкубационную трубку. Положение ребенка на боку для лучшего распределения в соответствующем легком. Для равномерного распределения препарата после введения проводят ручную вентиляцию.

При лечении разовая доза составляет 1,25-2,5 мл/кг. При необходимости через 12 часов вводится 1,25 мл/кг, общая доза 300-400 мг/кг.

Профилактика проводится в дозе 100 — 200 мг/кг, которая вводится сразу после рождения при подозрении на РДС. Повторно вводят 100 мг/кг через 12 часов.

Не рекомендуется аспирировать трахеобронхиальный секрет после введения препарата 6 часов. При возникновении брадикардии и снижении в крови кислорода прекращают введение и после нормализации ЧСС лечение продолжают.

Передозировка

Случаи передозировки не известны. При подозрении передозировки и наличии симптомов со стороны дыхания и оксигенации проводится максимальная аспирация содержимого из легких и симптоматическое лечение.

Взаимодействие

Нет данных о лекарственном взаимодействии.

Условия продажи

По рецепту. Применяется в специализированных клиниках.

Условия хранения

Температура до 2-8°С.

Срок годности

1,5 года.

После набора препарата из флакона, оставшийся нельзя использовать.

Аналоги

Альвеофакт, Сюрванта, Сурфактант BL, Экзосурф неонатал, Сурфактант HL.

Отзывы о Куросурфе

Липосомальные инкапсулированные лекарственные формы являются перспективными в лечении различных заболеваний. Липосомы выступают в качестве «контейнеров» для доставки лекарственных препаратов и имеют значительные преимущества по сравнению с обычными лекарственными формами: высокое сродство к клеточным мембранам, высокая терапевтическая эффективность, адресная доставка к органу-мишени, пролонгированное действие.

Известны липосомальные препараты Сурфактант-BL, Сурванта и Аль-веофакт, полученные из легких крупного рогатого скота и Куросульф — из легкого свиней. Данные препараты эффективны при лечении бронхиальной астмы, туберкулеза легких и обстуктивных заболеваний. Куросурф, как натуральный сурфактант, является наиболее эффективным и чаще применяемым у недоношенных новорожденных с тяжелой патологией легких. Как известно именно у недоношенных детей снижено образование сурфактанта — вещества, выстилающего альвеолы изнутри и препятствующего слипанию альвеол на выдохе. Поэтому у них развивается дыхательная недостаточность разной степени выраженности, влекущая гемодинамические нарушения. Введение Куросурфа в трахею сопровождается купированием синдрома дыхательных расстройств. Он эффективно восстанавливает механику легких.

Заместительная терапия Куросурфом в сочетании с ИВЛ сокращает длительность респираторной терапии, снижает смертность. Более предпочтительно использование препарата с профилактической целью. Для улучшения состояния обычно достаточно одно – или двукратного введения, о чем свидетельствуют отзывы.

• «… Цена Куросурфа просто сумасшедшая. Нам понадобилось 2 ампулы. Динамика у ребенка положительная».
• «… Спасая малыша, приобрели этот препарат — он помогает «раскрыться» легким. Родился глубоко недоношенным, но благодаря этому средству получил шанс на жизнь».
• «… В нашей ситуации это было жизненно важное средство».
• «… После двух введений вообще не понадобилась ИВЛ, ребенок просто находился в кислородной палатке».
• «… Ребенок родился с критической массой тела. Нам сказали, что в такой ситуации на искусственной вентиляции он может быть целый месяц. Использование этого препарата трижды было эффективным — был на ИВЛ всего 3 дня».

Таким образом, это лучший выбор из натуральных сурфактантов.

Цена Куросурфа, где купить

Купить Куросурф можно во многих аптеках. Стоимость 1 флакона 1,5 мл препарата составляет 21200-23205 руб.