Кванил таблетки инструкция по применению цена

Кванил (500 мг)

МНН: Цитиколин

Производитель: Кусум Хелткер Пвт. Лтд

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Citicoline

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№019170

Информация о регистрации в РК:
13.07.2022 — 13.07.2032

  • Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Кванил

Международное непатентованное название

Цитиколин

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – цитиколина натрия 522.50 мг, эквивалентно цитиколину 500 500 500 мг,

 

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат,

состав оболочки: Opadry 03F58750 белый {тальк, полиэтиленгликоль, гипромеллоза, титана диоксид (Е 171)}.

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, капсулообразной формы.

Фармакотерапевтическая группа

Психоаналептики. Психостимуляторы и ноотропы другие. Цитиколин.

Код АТХ N06BX06

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Цитиколин практически полностью всасывается при пероральном введении. После введения препарата наблюдается повышение уровня холина в плазме крови. Биодоступность при пероральном и парентеральном путях введения практически одинаковая.

Препарат метаболизируется в кишечнике и печени с образованием холина и цитидина. Цитиколин распределяется в тканях мозга, при этом холин внедряется в фосфолипиды, цитидин – в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Цитиколин быстро достигает тканей мозга и активно встраивается в мембраны клеток, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, активируя функции фосфолипидов.

Лишь незначительное количество введенной дозы цитиколина выводится с мочой и калом (меньше 3%). Приблизительно 12% введенной дозы выводится через дыхательные пути. Выведение препарата с мочой и через дыхательные пути имеет две фазы: первая фаза – быстрое выведение (с мочой – на протяжении первых 36 часов, через дыхательные пути – на протяжении первых 15 часов), вторая фаза – медленное выведение. Основная часть дозы препарата включается в процессы метаболизма.

Фармакодинамика

Кванил – ноотропный препарат. Цитиколин, будучи предшественником ключевых ультраструктурных компонентов клеточной мембраны (преимущественно фосфолипидов), имеет широкий спектр действия: содействует восстановлению поврежденных мембран клеток, ингибирует действие фосфолипазы, препятствуя образованию свободных радикалов, также предотвращает гибель клеток, действуя на механизмы апоптоза.

Кванил является источником холина, увеличивая синтез ацетилхолина, и стимулирует биосинтез структурных (опорных) фосфолипидов в мембране нейронов.

Улучшает передачу нервных импульсов в холинергических нейронах, положительно действует на пластичность нейрональных мембран и на функцию рецепторов. Улучшает церебральный кровоток, усиливает метаболические процессы в головном мозге, активирует структуры ретикулярной формации головного мозга.

В остром периоде инсульта уменьшает объем поврежденной ткани, улучшает холинергическую передачу.

Кванил смягчает симптомы, которые наблюдаются при гипоксии и ишемии мозга, включая ухудшение памяти, эмоциональную лабильность, безинициативность, трудности при выполнении повседневных действий и самообслуживании.

При черепно-мозговой травме уменьшает продолжительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов.

Кванил имеет противоотечные свойства и уменьшает отек мозга благодаря своему стабилизирующему действию на нейрональную мембрану.

Ускоряет выздоровление и уменьшает продолжительность и интенсивность посттравматического синдрома.

Кванил эффективен при лечении когнитивных, чувствительных и двигательных неврологических расстройств дегенеративной и сосудистой этиологии.

Показания к применению

— лечение осложнений и последствий нарушений мозгового кровообращения

— черепно-мозговая травма и ее последствия

— когнитивные, сенситивные, моторные и неврологические расстройства, вызванные церебральной патологией дегенеративного и сосудистого происхождения

Способ применения и дозы

Рекомендованная доза составляет от 500 до 2000 мг в сутки (1–4 таблетки).

Дозы препарата и срок лечения зависят от тяжести поражений мозга и устанавливаются врачом.

Пациенты пожилого возраста не нуждаются в корректировании дозы.

Побочные действия

Побочные реакции возникают очень редко (< 1/10 000), включая единичные случаи.

— галюцинации, возбуждение, бессонница

— головная боль, головокружение, тремор

артериальная гипертензия или гипотензия

— диспноэ

— гиперсаливация, тошнота, рвота, боль в желудке, незначительное изменение показателей функции печени, диарея

— покраснение кожи, крапивница, экзантема, кожный зуд, отеки, возможно развитие анафилактического шока

Общие нарушения: повышение температуры тела, ощущение жара, дрожание, отек

Противопоказания

— повышенная чувствительность к любому компоненту препарата

— повышенный тонус парасимпатической нервной системы

— наследственная непереносимость лактозы, дефицит фермента Lapp-лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы

Лекарственные взаимодействия

Кванил усиливает эффекты L — дигидроксифенилаланина и леводопы.

Не следует применять одновременно с лекарственными средствами, которые содержат меклофеноксат.

Во время приема препарата нельзя употреблять алкоголь.

Особые указания

Препарат Кванил необходимо применять с осторожностью пациентам, страдающим триметиламинурией, болезнью Паркинсона, эпилепсией и пациентам с депрессией в анамнезе.

Применение в педиатрической практике

Нет достаточных данных относительно применения цитиколина детям, поэтому не следует назначать Кванил этой возрастной категории пациентов.

Применение в период беременности или кормления грудью

Применение препарата во время беременности и в период кормления грудью возможно только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В индивидуальных случаях некоторые побочные реакции со стороны центральной нервной системы могут влиять на способность управлять автотранспортом или работать со сложными механизмами.

Поэтому во время лечения следует придерживаться осторожности при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Передозировка

Из-за низкой токсичности возникновение интоксикации маловероятно, даже в случаях, когда терапевтические дозы случайно превышены.

При случайном превышении дозы проводится симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из ПВХ пленки и фольги алюминиевой.

По 1 или 3 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на русском и государственном языках в картонной пачке.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Кусум Хелткер Пвт. Лтд., Индия

СП 289 (А), Риико Индл. Ареа Чопанки, Бхивади (Радж.), Индия

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

Кусум Хелткер Пвт. Лтд., Индия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство Товарищества «Кусум Хелткер Пвт. Лтд.», Индия в РК

г. Алматы, пр. Достык, 117/6, БЦ «Хан-Тенгри».  

Телефон: 295-26-50, 295-26-51 (54) , Факс: 295-26-55 

электронный адрес: Office@kusumhealthcare.kz

617503151477977016_ru.doc 66 кб
282187691477978192_kz.doc 59.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Одна таблетка содержит
активное вещество – цитиколина натрия 522.50 мг, эквивалентного цитиколину 500 мг,
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая РН 101, лактозы моногидрат, повидон (К-90), натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат,
состав оболочки: Opadry 03F58750 белый*
* — тальк, полиэтиленгликоль, гипромеллоза, титана диоксид (Е 171)

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, капсулообразной формы.

Нервная система. Психоаналептики. Психостимуляторы, применяемые при дефиците внимания и гиперактивности и ноотропные средства. Другие психостимулирующие и ноотропные средства. Цитиколин.
Код АТХ N06BX06

— инсульт и его последствия
— черепно-мозговая травма и ее последствия
— когнитивные, чувствительные и двигательные неврологические расстройства, вызванные дегенеративными изменениями и сосудистыми нарушениями

— гиперчувствительность к действующему веществу цитиколину, или к любому из вспомогательных веществ
— пациенты с повышенным тонусом парасимпатической нервной системы (блуждающего нерва)
— наследственная непереносимость лактозы, дефицит фермента Lapp-лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы;
— детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с отсутствием достаточных клинических данных)

Препарат КВАНИЛ® необходимо применять с осторожностью пациентам, страдающим триметиламинурией, болезнью Паркинсона, эпилепсией и пациентам с депрессией в анамнезе.
Специальные предупреждения
Применение в педиатрии
Безопасность и эффективность применения у детей не установлены.

Цитиколин усиливает эффект леводопы. Не следует применять одновременно с лекарственными средствами, которые содержат меклофеноксат.
Во время приема препарата нельзя употреблять алкоголь.

Нет никаких соответствующих данных об использовании цитиколина у беременных женщин.
КВАНИЛ® во время беременности не должен назначаться без явной необходимости. Применение препарата допустимо только в тех случаях, если ожидаемая польза превосходит потенциальный риск.
При назначении препарата КВАНИЛ®
в период лактации женщинам следует прекратить грудное вскармливание, поскольку данные о выделении цитиколина с женским молоком отсутствуют.

Влияния препарата КВАНИЛ® на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами не наблюдалось.

Режим дозирования
Рекомендуемая доза: от 500 до 2000 мг цитиколина в день (1-4 таблетки), в зависимости от тяжести состояния.
Как и в случае с другими препаратами, назначаемыми по рецепту врача, при приеме цитиколина важно внимательно следовать указаниям инструкции. Цитиколин следует принимать в соответствии с указаниями врача.
Длительность курса лечения определяется лечащим врачом.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста
Пациенты пожилого возраста не нуждаются в корректировании дозы.
Метод и путь введения
Для приема внутрь.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат.

Симптомы: усиление побочных действий препарата.
Лечение: симптоматическая терапия.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
Очень редко (включая индивидуальные реакции).
— аллергические реакции, крапивница, экзантема, покраснение кожи вплоть до пурпурного окрашивания, кожный зуд, отеки, возможно развитие анафилактического шока
— головная боль, головокружение, галлюцинации, возбуждение, бессонница, повышение температуры, чувство жара, тремор
— диспноэ
— тошнота, рвота, диарея
— повышение или кратковременное понижение артериального давления
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из Alu-Alu фольги.
По 1 или 3 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

3 года.
Не применять по истечении срока годности.

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!

По рецепту

Сведения о производителе
Кусум Хелткер Пвт. Лтд.,
СП 289 (А), РИИКО Индл. Ареа Чопанки, Бхивади (Радж.), Индия
Телефон: +91-1493-516561
Факс: +91-1493-516562
Электронная почта: info@kusum.com
Держатель регистрационного удостоверения
Кусум Хелткер Пвт. Лтд.,
СП 289 (А), РИИКО Индл. Ареа Чопанки, Бхивади (Радж.), Индия
Телефон: +91-1493-516561
Факс: +91-1493-516562
Электронная почта: info@kusum.com
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Дәрі-Фарм (Казахстан)», г. Алматы, ул. Хаджи Мукана 22/5, БЦ «Хан-Тенгри».
Тел/факс: 8(727) 295-26-50
Адрес электронной почты: phv@kusum.kz

Состав

действующее вещество citicoline sodium;
1 таблетка содержит цитиколина натрия в пересчете на цитиколин 500 мг
Вспомогательные вещества лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, покрытие Opadry 03F58750 белый.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой.
Основные физико-химические свойства капсулоподобные гладкие таблетки, покрытые оболочкой белого цвета.

Фармакологическая группа

Психостимуляторы. Средства, применяемые при синдроме дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ), и ноотропные средства.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Цитиколин стимулирует биосинтез структурных фосфолипидов мембран нейронов, что подтверждено данными магнитно-резонансной спектроскопии. Благодаря такому механизму действия цитиколин проявляет функционирования таких мембранных механизмов как функционирование ионообменных насосов и рецепторов, модуляция которых необходимо для нормального проведения нервных импульсов. Благодаря стабилизирующей действия на мембрану нейронов цитиколин проявляет противоотечные свойства, которые способствуют реабсорбции отека мозга.
Экспериментальные исследования показали, что цитиколин ингибирует активацию некоторых фосфолипаз (А1, А2, С и D), уменьшая образование свободных радикалов, предотвращает разрушение мембранных систем и сохраняет антиоксидантные защитные системы, такие как глутатион.
Цитиколин сохраняет запас энергии нейронов, ингибирует апоптоз и стимулирует синтез ацетилхолина.
Экспериментально доказано, что цитиколин также проявляет профилактическое нейропротекторное действие при фокальной ишемии головного мозга.
Клинические исследования показали, что цитиколин достоверно увеличивает показатели функционального выздоровления у пациентов с острым ишемическим нарушением мозгового кровообращения, совпадает с замедлением роста ишемического поражения головного мозга по данным нейровизуализации.
У пациентов с черепно-мозговой травмой цитиколин ускоряет восстановление и уменьшает продолжительность и интенсивность посттравматического синдрома.
Цитиколин улучшает уровень внимания и сознания, когнитивные и неврологические расстройства, связанные с ишемией головного мозга, способствует уменьшению проявлений амнезии.

Фармакокинетика.

Цитиколин хорошо абсорбируется при пероральном введении. После введения препарата наблюдается значительное повышение уровня холина в плазме крови. При пероральном применении препарат практически полностью всасывается. Исследования показали, что биодоступность при пероральном и внутривенном пути введения практически одинаковы.
Препарат метаболизируется в кишечнике и печени с образованием холина и цитидина.
После введения цитиколин широко распределяется в структурах головного мозга с быстрым включением фракции холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина в цитидина нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. В головного мозга цитиколин встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, принимая участие в построении фракции фосфолипидов.
Лишь незначительное количество дозы обнаруживается в моче и фекалиях (менее 3%). Примерно 12% выводится через СО 2 выдыхаемого воздуха. Во время выведения препарата с мочой выделяют две фазы первая фаза — в течение 36 часов, в которой скорость выведения уменьшается быстро, и вторая фаза — в которой скорость выведения уменьшается гораздо медленнее. Такая же фазность наблюдается при выводе через дыхательные пути. Скорость вывода СО 2 уменьшается быстро примерно в течение 15 часов, затем — снижается гораздо медленнее.

Показания

• Инсульт, острая фаза нарушений мозгового кровообращения и их неврологические последствия.
• Черепно-мозговая травма и ее неврологические последствия.
• Когнитивные нарушения и нарушения поведения вследствие хронических сосудистых и дегенеративных мозговых расстройств.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к цитиколина или другим компонентам препарата.
• Повышенный тонус парасимпатической нервной системы.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Цитиколин усиливает эффект леводопы. Не следует назначать одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.

Особенности применения

Препарат содержит лактозу. Если у пациента установлена непереносимость некоторых сахаров, следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать этот препарат.
Применение в период беременности или кормления грудью
Достаточные данные о применении цитиколина беременным женщинам отсутствуют. Цитиколин не следует применять в период беременности, кроме случаев крайней необходимости. В период беременности лекарственный препарат назначать только тогда, когда ожидаемая терапевтическая польза превышает потенциальный риск. Данные о проникновении цитиколина в грудное молоко и его действие на плод неизвестны.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
В индивидуальных случаях некоторые побочные реакции со стороны центральной нервной системы могут влиять на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами.

Способ применения и дозы

Рекомендуемая доза составляет от 500 до 2000 мг в сутки (1-4 таблетки), в зависимости от тяжести симптомов и состояния пациента.
Дозы препарата и продолжительность лечения устанавливаются врачом.
Пациенты пожилого возраста не требуется коррекции дозы.
дети
Опыт применения препарата у детей ограничен, поэтому лекарственный препарат следует назначать только тогда, когда ожидаемая польза превышает любой потенциальный риск.

Передозировка

Случаи передозировки не отмеченные.

Побочные реакции

Со стороны психики галлюцинации, возбуждение, бессонница.
Со стороны нервной системы сильная головная боль, головокружение, тремор.
Со стороны сердечно-сосудистой системы артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, тахикардия.
Со стороны дыхательной системы одышка.
Со стороны пищеварительного тракта тошнота, рвота, боль в желудке, гиперсаливация, незначительное изменение показателей функции печени, эпизодическая диарея.
Со стороны иммунной системы аллергические реакции, включая сыпь, зуд, ангионевротический отек, анафилактический шок, покраснение, крапивница, экзантема, пурпура.
Общие расстройства озноб, повышение температуры тела, ощущение жара, тремор, отек.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере, по 1 блистера в картонной упаковке.
По 3 или 10 упаковок в картонной коробке № 30 (10ь1 × 3) или № 100 (10 × 1 × 10).

Категория отпуска
По рецепту.

Обратите внимание!

Информация предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принимать решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Сайт pharmaclick.uz не несет ответственности за возможные негативные последствия, возникшие в результате использования информации, размещенной на сайте pharmaclick.uz.

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

КВАНИЛ

Торговое название

КВАНИЛ

Международное непатентованное название

Цитиколин

Лекарственная форма

Гранулы, 500 мг

Состав

Одна саше содержит

активное вещество: цитиколина натрия эквивалентно цитиколину 500 мг,

вспомогательные вещества: сорбитол, повидон, кислота лимонная безводная, аспартам, ароматизатор лимонный, полиэтиленгликоль 6000, натрия стеарил фумарат, лаурил сульфат натрия, изопропиловый спирт

Описание

Гранулы от белого до почти белого цвета со вкусом лимона.

Фармакотерапевтическая группа

Психоаналептики. Психостимуляторы и ноотропы. Психостимуляторы и ноотропы другие. Цитиколин.

Код АТХ N06BX06

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При приеме внутрь всасывание цитиколина из желудочно-кишечного тракта практически полное. Цитиколин является водорастворимым веществом с более чем 90% биодоступности при пероральном введении. Фармацевтический продукт метаболизируется в кишечнике и в печени
с образованием холина и цитидина. Цитиколин быстро достигает тканей головного мозга и активно встраивается в мембраны клеток, цитоплазму и митохондрии, активируя деятельность фосфолипидов.

Выведение препарата очень медленное. Только небольшое количество дозы (менее 3%) выводится с мочой (в виде метаболитов и неизмененном виде) и фекалиями. Приблизительно 12% дозы выводится через дыхательные пути.

Фармакодинамика

Кванил – ноотропный препарат. Цитиколин, будучи предшественником ключевых ультраструктурных компонентов клеточной мембраны (преимущественно фосфолипидов), имеет широкий спектр действия: содействует восстановлению поврежденных мембран клеток, ингибирует
действие фосфолипазы, препятствуя образованию свободных радикалов, также предотвращает гибель клеток, действуя на механизмы апоптоза.

Кванил является источником холина, увеличивая синтез ацетилхолина, и стимулирует биосинтез структурных (опорных) фосфолипидов в мембране нейронов.

Улучшает передачу нервных импульсов в холинергических нейронах, положительно действует на пластичность нейрональных мембран и на функцию рецепторов. Улучшает церебральный кровоток, усиливает метаболические процессы в головном мозге, активирует структуры
ретикулярной формации головного мозга.

В остром периоде инсульта уменьшает объем поврежденной ткани, улучшает холинергическую передачу.

Кванил смягчает симптомы, которые наблюдаются при гипоксии и ишемии мозга, включая ухудшение памяти, эмоциональную лабильность, безинициативность, трудности при выполнении повседневных действий и самообслуживании.

При черепно-мозговой травме уменьшает продолжительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов. 

Кванил  имеет противоотечные свойства и уменьшает отек мозга благодаря своему стабилизирующему действию на нейрональную мембрану.

Показания к применению

— инсульт и его последствия

— черепно-мозговая травма и ее последствия

— когнитивные, чувствительные и двигательные неврологические  расстройства, вызванные дегенеративными изменениями и сосудистыми нарушениями

Способ применения и дозы

Рекомендуемая доза: от 500 до 1000 мг цитиколина в день, в зависимости от тяжести состояния.

Гранулы цитиколина следует растворить в половине стакана воды. Чтобы предотвратить расстройство желудка может приниматься вместе с пищей. Как и в случае с другими препаратами, назначаемыми по рецепту врача, при приеме цитиколина важно внимательно следовать
указаниям инструкции. Цитиколин следует принимать в соответствии с указаниями врача.

Длительность курса лечения определяется лечащим врачом.

Побочные действия

Очень редко (<1/10,000) (включая индивидуальные реакции).

—    аллергические реакции, крапивница, экзантема, покраснение кожи вплоть до пурпурного окрашивания, кожный зуд, отеки, возможно развитие анафилактического шока

—  головная боль, головокружение, галлюцинации, возбуждение, бессонница, повышение температуры, чувство жара, тремор

—  диспноэ

—  тошнота, рвота, диарея

—  повышение или кратковременное понижение артериального давления

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата

— пациенты с повышенным тонусом парасимпатической нервной системы (блуждающего нерва);

-наследственная непереносимость лактозы, дефицит фермента Lapp-лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы.

Лекарственные взаимодействия

Цитиколин усиливает эффект леводопы. Не следует применять одновременно с лекарственными средствами, которые содержат меклофеноксат.

Во время приема препарата нельзя употреблять алкоголь.

Особые указания

В связи с наличием в составе Понсо 4-R, метилпарагидроксибензоата, пропилпарагидроксибензоата возможно развитие аллергической реакции.

Препарат содержит сорбитол поэтому пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы не следует принимать.

Может вызвать бронхиальную астму, особенно у пациентов с аллергией на ацетилсалициловую кислоту.

Детский возраст

Безопасность и эффективность применения у детей не установлены.

Беременность и период лактации

Нет никаких соответствующих данных об использовании Цитиколина у беременных женщин. Препарат не должен использоваться во время беременности, если нет явной необходимости. Препарат может применяться в случае, когда ожидаемый положительный эффект превышает
возможный риск.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет.

Передозировка  

Симптомы: принимая во внимание низкую токсичность препарата, вероятность отравления низкая, даже при случайном превышении терапевтической дозы.

Лечение: Симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.

Формы выпуска и упаковка

По 1.5 г гранул в саше из ламинированной фольги. По 10 или 30 саше вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную упаковку.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке!

Условия отпуска из аптек

По рецепту

действующее вещество: citicoline sodium;

1 таблетка содержит цитиколина натрия в пересчете на цитиколин 500 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, покрытие Opadry 03F58750 белый.

Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства: капсулоподобные гладкие таблетки, покрытые оболочкой белого цвета.

Психостимуляторы. Средства, применяемые при синдроме дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ) и ноотропные средства. Код АТХ N06В Х06.

Фармакологические.

Цитиколин стимулирует биосинтез структурных фосфолипидов мембран нейронов, что подтверждено данными магнитно-резонансной спектроскопии. Благодаря такому механизму действия цитиколин проявляет функционирования таких мембранных механизмов как функционирование ионообменных насосов и рецепторов, модуляция которых необходимо для нормального проведения нервных импульсов. Благодаря стабилизирующей действия на мембрану нейронов цитиколин проявляет противоотечные свойства, которые способствуют реабсорбции отека мозга.

Экспериментальные исследования показали, что цитиколин ингибирует активацию некоторых фосфолипаз (А1, А2, С и D), уменьшая образование свободных радикалов, предотвращает разрушение мембранных систем и сохраняет антиоксидантные защитные системы, такие как глутатион.

Цитиколин сохраняет запас энергии нейронов, ингибирует апоптоз и стимулирует синтез ацетилхолина.

Экспериментально доказано, что цитиколин также проявляет профилактическое нейропротекторное действие при фокальной ишемии головного мозга.

Клинические исследования показали, что цитиколин достоверно увеличивает показатели функционального выздоровления у пациентов с острым ишемическим нарушением мозгового кровообращения, совпадает с замедлением роста ишемического поражения головного мозга по данным нейровизуализации.

У пациентов с черепно-мозговой травмой цитиколин ускоряет восстановление и уменьшает продолжительность и интенсивность посттравматического синдрома.

Цитиколин улучшает уровень внимания и сознания, когнитивные и неврологические расстройства, связанные с ишемией головного мозга, способствует уменьшению проявлений амнезии.

Фармакокинетика.

Цитиколин хорошо абсорбируется при пероральном введении. После введения препарата наблюдается значительное повышение уровня холина в плазме крови. При пероральном применении препарат практически полностью всасывается. Исследования показали, что биодоступность при пероральном и внутривенном пути введения практически одинаковы.

Препарат метаболизируется в кишечнике и печени с образованием холина и цитидина.

После введения цитиколин широко распределяется в структурах головного мозга с быстрым включением фракции холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина в цитидина нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. В головного мозга цитиколин встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, принимая участие в построении фракции фосфолипидов.

Лишь незначительное количество дозы обнаруживается в моче и фекалиях (менее 3%). Примерно 12% выводится через СО 2 выдыхаемого воздуха. Во время выведения препарата с мочой выделяют две фазы: первая фаза — в течение 36 часов, в которой скорость выведения уменьшается быстро, и вторая фаза — в которой скорость выведения уменьшается гораздо медленнее. Такая же фазность наблюдается при выводе через дыхательные пути. Скорость вывода СО 2 уменьшается быстро примерно в течение 15 часов, затем — снижается гораздо медленнее.

  • Инсульт, острая фаза нарушений мозгового кровообращения и их неврологические последствия.
  • Черепно-мозговая травма и ее неврологические последствия.
  • Когнитивные нарушения и нарушения поведения вследствие хронических сосудистых и дегенеративных мозговых расстройств.
  • Повышенная чувствительность к цитиколина или другим компонентам препарата.
  • Повышенный тонус парасимпатической нервной системы.

Цитиколин усиливает эффект леводопы. Не следует назначать одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.

Препарат содержит лактозу. Если у пациента установлена непереносимость некоторых сахаров, следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать этот препарат.

Достаточные данные о применении цитиколина беременным женщинам отсутствуют. Цитиколин не следует применять в период беременности, кроме случаев крайней необходимости. В период беременности лекарственный препарат назначать только тогда, когда ожидаемая терапевтическая польза превышает потенциальный риск. Данные о проникновении цитиколина в грудное молоко и его действие на плод неизвестны.

В индивидуальных случаях некоторые побочные реакции со стороны центральной нервной системы могут влиять на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами.

Рекомендуемая доза составляет от 500 до 2000 мг в сутки (1-4 таблетки), в зависимости от тяжести симптомов и состояния пациента.

Дозы препарата и продолжительность лечения устанавливаются врачом.

Пациенты пожилого возраста не требуется коррекции дозы.

Опыт применения препарата у детей ограничен, поэтому лекарственный препарат следует назначать только тогда, когда ожидаемая польза превышает любой потенциальный риск.

Случаи передозировки не отмеченные.

Со стороны психики: галлюцинации, возбуждение, бессонница.

Со стороны нервной системы: сильная головная боль, головокружение, тремор.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, тахикардия.

Со стороны дыхательной системы: одышка.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, боль в желудке, гиперсаливация, незначительное изменение показателей функции печени, эпизодическая диарея.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая сыпь, зуд, ангионевротический отек, анафилактический шок, покраснение, крапивница, экзантема, пурпура.

Общие расстройства : озноб, повышение температуры тела, ощущение жара, тремор, отек.

Хранить при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 таблеток в блистере, по 1 блистера в картонной упаковке.

По 3 или 10 упаковок в картонной коробке № 30 (10ь1 × 3) или № 100 (10 × 1 × 10).

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Кванил 500 инструкция по применению цена в казахстане
  • Кванил 500 инструкция по применению порошок
  • Квамател уколы инструкция по применению цена отзывы аналоги уколы
  • Квамател таблетки цена инструкция по применению от чего они помогают взрослым
  • Квамател таблетки инструкция по применению кошкам