Квинизол (Quinizol)
💊 Состав препарата Квинизол
✅ Применение препарата Квинизол
Описание активных компонентов препарата
Квинизол
(Quinizol)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.11.07
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Квинизол |
Р-р д/инф. 5 мг/1 мл: фл. 100 мл 1 шт. рег. №: ЛП-000479 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Квинизол
Раствор для инфузий прозрачный, бесцветный.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид — 900 мг, хлористоводородная кислота — 0.00714 мг, вода д/и — q.s. до 100 мл.
100 мл — флаконы из полиэтилена низкой плотности (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противопротозойное средство, производное 5-нитроимидазола. Полагают, что механизм действия связан с нарушением структуры ДНК чувствительных микроорганизмов. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Giardia lamblia, Entamoeba histolytica, а также в отношении некоторых анаэробных бактерий (в т.ч. Bacteroides spp., Clostridium spp., Fusobacterium и анаэробных кокков).
Т1/2 орнидазола больше, чем у метронидазола.
Фармакокинетика
После приема внутрь абсорбция из ЖКТ высокая. Время достижения Cmax составляет 1-2 ч.
Связывание с белками плазмы составляет 15% или более. Проникает через ГЭБ. T1/2 — около 13 ч.
Выводится в виде метаболитов почками (60-70%) и с калом (20-25%), в неизмененном виде — около 5%.
Показания активных веществ препарата
Квинизол
Трихомониаз, амебиаз (кишечные и некишечные формы, включая амебную дизентерию и амебный абсцесс печени), лямблиоз, профилактика послеоперационных осложнений (особенно при операциях на ободочной кишке или в гинекологии).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Для приема внутрь в зависимости от показаний, схемы лечения и массы тела пациента разовая доза для взрослых варьирует от 500 мг до 2 г; для детей с массой тела до 35 кг суточная доза составляет 20-40 мг/кг. Кратность приема и длительность применения устанавливаются индивидуально.
В виде в/в инфузий у взрослых применяют в начальной дозе 0.5-1 г, далее доза устанавливается индивидуально, в зависимости от показаний и схемы лечения; для детей — 20-30 мг/кг/сут.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: возможны — тошнота, изжога, головокружение, сонливость, кожная сыпь.
Со стороны нервной системы: возможны — головная боль, головокружение, нарушение сознания, тремор, ригидность мышц, нарушение координации движений, судороги, сенсорная или смешанная периферическая невропатия, тошнота, рвота, диарея.
Противопоказания к применению
Заболевания ЦНС, острые неврологические заболевания, I триместр беременности, период лактации, повышенная чувствительность к орнидазолу.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан в I триместре беременности, в период лактации. При беременности применение возможно только по абсолютным показаниям, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Применение у детей
Применение возможно согласно режиму дозирования.
Особые указания
Не ингибирует алкогольдегидрогеназу, поэтому не является несовместимым с алкоголем.
Лекарственное взаимодействие
Потенцирует действие непрямых антикоагулянтов, увеличивает продолжительность действия векурония бромида.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Квинизол р-р — Виэмджи фармасьютикалз — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-000479
Торговое наименование препарата
Квинизол
Международное непатентованное наименование
Орнидазол
Лекарственная форма
раствор для инфузий
Состав
На 100 мл:
действующее вещество: орнидазол — 500,00 мг;
вспомогательные вещества: натрия хлорид 900,00 мг, хлористоводородная кислота 0,00714 мг, вода для инъекций q. s. до 100 мл.
Описание
Прозрачный, бесцветный раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробное и противопротозойное средство
Код АТХ
G01AF06
Фармакодинамика:
Противомикробный и противопротозойный препарат.
Орнидазол эффективен в отношенииTrichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia (Giardia intestinalis), а также некоторых анаэробных бактерий, таких как Bacteroides spp., Clostridium spp., Fusobacterium spp., и анаэробных кокков: Peptostreptococcus spp.
К орнидазолу не чувствительны аэробные микроорганизмы.
Фармакокинетика:
Связывание орнидазола с белками составляет около 15%. Проникает в грудное молоко и большинство тканей, спинномозговую жидкость, другие жидкости организма, проходит через гематоэнцефалический барьер и плаценту. Орнидазол метаболизируется в печени с образованием, в основном, 2-гидроксиметил- и α-гидроксиметилметаболитов. Оба метаболита менее активны в отношении Trichomonas vaginalis и анаэробных бактерий, чем неизмененный орнидазол. Период полувыведения составляет около 13 часов. Выводится в виде метаболитов через кишечник и почки. Около 5% дозы выводится в неизмененном виде.
Показания:
Квинизол показан для лечения инфекций, вызванных чувствительными к орнидазолу микроорганизмами и простейшими:
— инфекции, вызванные анаэробными микроорганизмами (септицемия, перитонит, менингит, остеомиелит, инфекции органов малого таза, инфекции кожи и мягких тканей, послеоперационные раневые инфекции), в том числе в составе комбинированной терапии;
— тяжелая форма кишечного и печеночного амебиаза.
Профилактика анаэробных инфекций при хирургических вмешательствах на органах брюшной полости, органах малого таза.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к орнидазолу, вспомогательным веществам и другим производным нитроимидазола, I триместр беременности, период грудного вскармливания, органические заболевания центральной нервной системы, патологические изменения крови и аномалии клеток крови.
С осторожностью:
Нарушения функции печени, алкоголизм, пациенты пожилого возраста, беременность II и III триместр.
Беременность и лактация:
Орнидазол противопоказан к применению в I триместре беременности и в период грудного вскармливания. В эксперименте орнидазол не оказывает тератогенного или токсического действия на плод. Поскольку контролированные исследования у беременных женщин не проводились, применять орнидазол во II и III триместрах беременности возможно только по абсолютным показаниям, когда возможные преимущества его применения для матери превышают потенциальный риск для плода.
При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания, следует прекратить грудное вскармливание. Возобновление грудного кормления возможно не ранее чем через 48 часов после приема последней дозы препарата.
Способ применения и дозы:
Внутривенное введение орнидазола показано при тяжелом течении инфекции, а также при отсутствии возможности приема препарата внутрь.
Скорость внутривенного капельного введения 5 мл в минуту.
Интервал между введениями — 12 часов.
Длительность курса лечения определяется индивидуально, в зависимости от клинического состояния. По показаниям, в зависимости от характера инфекции, как можно раньше осуществляют переход на поддерживающую терапию пероральными формами орнидазола.
При кишечном амебиазе и амебном абсцессе печени:взрослым — начальная доза 500 мг — 1 г, с последующим переходом на введение в дозе 500 мг каждые 12 часов. Детям: 2-30 мг/кг/сут. Курс лечения — 3-6 дней.
Анаэробные бактериальные инфекции: взрослые- начальная доза 500 мг — 1 г, с последующим переходом на введение 500 мг каждые 12 часов. Детям: 10 мг/кг каждые 12 ч. Курс лечения 5-10 дней.
Профилактика инфекции, вызванных анаэробными бактериями: 500 мг — 1 г за 30 мин до операции.
Побочные эффекты:
Побочные эффекты систематизированы с использованием следующей классификации: очень часто (>1/10), часто (>1/100 — <1/10), нечасто (>1/1000 — <1/100), редко (>1/10000 -<1/1000), очень редко (< 1 /10000).
Нарушения со стороны нервной системы: часто — головная боль, сонливость, усталость, головокружение; редко — временная потеря сознания, тремор, ригидность мышц, нарушение координации движения, судороги, сенсорная или смешанная периферическая нейропатия; очень редко — изменение вкусовых ощущений.
Нарушение со стороны крови и лимфатической системы: нечасто — угнетение костномозгового кроветворения, нейропатия.
Нарушение со стороны пищеварительной системы: очень часто — тошнота, рвота, металлический привкус во рту; редко — диарея, изменение активности «печеночных» ферментов, потеря аппетита.
Нарушение со стороны иммунной системы: нечасто — реакции гиперчувствительности, кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: боль в месте введения.
Передозировка:
Дозозависимые симптомы, упомянутые в разделе «Побочное действие», но в более выраженной форме.
Лечение:симптоматическая терапия; при судорогах назначают диазепам.
Взаимодействие:
Орнидазол усиливает действие непрямых антикоагулянтов кумаринового ряда, что требует соответствующей коррекции их дозы.
Удлиняет миорелаксирующее действие векурония бромида.
Совместный прием с фенобарбиталом или другими индукторами печеночных ферментов уменьшает период полувыведения орнидазола из плазмы крови.
При совместном применении орнидазола с ингибиторами микросомальных ферментов печени (например, циметидин) отмечается повышение концентрации орнидазола.
Нельзя смешивать с другими препаратами в одном флаконе.
Особые указания:
Внутривенное введение раствора для инфузий показано больным, у которых пероральный прием препарата невозможен.
При смешанных инфекциях инфузионный раствор орнидазола можно применять в комбинации с пероральными антибиотиками.
В ходе лечения может наблюдаться ухудшение течения заболеваний периферической нервной системы. При появлении симптомов периферической нейропатии, атаксии, головокружения или спутанности сознания лечение должно быть приостановлено.
У пациентов, находящихся на гемодиализе, наблюдается сокращенный период полувыведения. Может потребоваться коррекция дозы препарата.
У пациентов, получающих терапию и препаратами лития необходимо контролировать концентрацию лития, электролитов и креатинина в плазме крови во время лечения орнидазолом.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
В период лечения не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для инфузий, 5 мг/мл.
Упаковка:
По 100 мл во флакон из полиэтилена низкой плотности, с крышкой из полиэтилена низкой плотности.
По 1 флакону вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения:
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Ви-Эм-Джи Фармасьютикалз Пвт. Лтд., Khasra № 936, 937 & 939 Kishanpur, Jamalpur, Roorkee, Distt. Haridwar (U.K.), India, Индия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ООО «АРС»
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Инструкция по применению Квинизол
- Состав
- Показания к применению
- Противопоказания к применению
- Рекомендации по применению
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Фармакологическое действие
- Побочные действия
- Передозировка
- Условия отпуска
Состав
Активное вещество: орнидазол — 500,00 мг;
Вспомогательные вещества: натрия хлорид 900,00 мг, хлористоводородная кислота 0,00714 мг, вода для инъекций q. s. до 100 мл.
Показания к применению Квинизол
Инфекции, вызванные анаэробными микроорганизмами (септицемия, перитонит, менингит, остеомиелит, инфекции органов малого таза, инфекции кожи и мягких тканей, послеоперационные раневые инфекции), в том числе в составе комбинированной терапии;
тяжелая форма кишечного и печеночного амебиаза.
Противопоказания к применению Квинизол
Повышенная чувствительность к орнидазолу, вспомогательным веществам и другим производным нитроимидазола, I триместр беременности, период грудного вскармливания, органические заболевания центральной нервной системы, патологические изменения крови и аномалии клеток крови.
Рекомендации по применению
При трихомониазе: лечение проводят в течение 5 дней, назначая по 500 мг внутрь 2 раза в сутки (утром и вечером).
Детям — внутрь 25 мг/кг в течение 5 дней.
При кишечном амебиазе взрослым и детям с массой тела более 35 кг — 1.5 г 1 раз в сутки, при массе тела более 60 кг — 2 г/сут. Детям с массой тела менее 35 кг — 40 мг/кг/сут. Курс лечения — 3 дня.
При внекишечном амебиазе взрослым и детям старше 12 лет — по 0.5 г внутрь, утром и вечером в течение 5-10 дней. Разовые дозы для детей: в возрасте 7-12 лет — 0.375 г; 1-6 лет — 0.25 г; до 1 года — 0.125 г; кратность приема — 2 раза в сутки (утром и вечером); продолжительность лечения — 5-10 дней.
При лямблиозе: взрослым и детям с массой тела более 35 кг — внутрь, по 1.5 г/сут; детям с массой тела менее 35 кг — по 40 мг/кг/сут. Продолжительность лечения — 1-2 дня.
Профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями — 0.5-1 г перед операцией, после операции — 0.5 г 2 раза в сутки в течение 3-5 дней.
Применение Квинизол при беременности и кормлении грудью
Орнидазол противопоказан к применению в I триместре беременности и в период грудного вскармливания. В эксперименте орнидазол не оказывает тератогенного или токсического действия на плод. Поскольку контролированные исследования у беременных женщин не проводились, применять орнидазол во II и III триместрах беременности возможно только по абсолютным показаниям, когда возможные преимущества его применения для матери превышают потенциальный риск для плода.
Фармакологическое действие
Противомикробный и противопротозойный препарат.
Орнидазол эффективен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia (Giardia intestinalis), а также некоторых анаэробных бактерий, таких как Bacteroides spp., Clostridium spp., Fusobacterium spp., и анаэробных кокков: Peptostreptococcus spp.
К орнидазолу не чувствительны аэробные микроорганизмы.
Фармакокинетика
Связывание орнидазола с белками составляет около 15%. Проникает в грудное молоко и большинство тканей, спинномозговую жидкость, другие жидкости организма, проходит через гематоэнцефалический барьер и плаценту. Орнидазол метаболизируется в печени с образованием, в основном, 2-гидроксиметил- и α-гидроксиметилметаболитов. Оба метаболита менее активны в отношении Trichomonasvaginalis и анаэробных бактерий, чем неизмененный орнидазол. Период полувыведения составляет около 13 часов. Выводится в виде метаболитов через кишечник и почки. Около 5% дозы выводится в неизмененном виде.
Побочные действия Квинизол
Сонливость, головная боль, нарушение функции ЖКТ (в т.ч. тошнота), головокружение, тремор, ригидность мышц, нарушение координации движения, судороги, усталость, временная потеря сознания, сенсорная или смешанная периферическая нейропатия, извращение вкусовых ощущений, изменение активности «печеночных» ферментов, аллергические реакции.
Передозировка
Симптомы: эпилептиформные судороги, депрессия, периферический неврит.
Лечение: симптоматическое (диазепам — при судорогах).
Условия отпуска
Без рецепта
Клинико-фармакологическая группа
Противопротозойный препарат с антибактериальной активностью
Действующее вещество
— орнидазол (ornidazole)
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе таблетка белого или почти белого цвета.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 35 мг, крахмал 45 мг, кроскармеллоза натрия 10 мг, тальк 6 мг, магния стеарат 3 мг.
Состав пленочной оболочки: гипромеллоза 10.12 мг, макрогол 1.0125 мг, тальк 8 мг, титана диоксид 2 мг.
10 шт. — блистеры из ПВХ/алюминиевой фольги (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры из ПВХ/алюминиевой фольги (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противопротозойный и противомикробный препарат, производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы орнидазол а внутриклеточными транспортными белками анаэробных бактерий и простейших. Восстановленная 5-нинтрогруппа орнидазола взаимодействует с ДНК клетками микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Giardia lamblia, Entamoeba histolytica, а также анаэробов Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bactcroidcs distasonis, Bacteroides ovatus, Bactcroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Clostridium spp. К орнидазолу не чувствительны аэробные микроорганизмы.
Фармакокинетика
Всасывание. После приема внутрь орнидазол быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ). Абсорбция — около 90%. Cmax в плазме достигается в пределах 3 ч.
Распределение. Связь орнидазола с белками составляет около 13%. Проникает в спинномозговую жидкость, другие жидкости организма и в ткани.
Концентрации орнидазола в плазме находятся в диапазоне 6-36 мг/л.
После многократного приема дозы 500 мг или 1000 мг каждые 12 ч коэффициент кумуляции составил 1.5-2.5.
Метаболизм. Орнидазол метаболизируется в печени с образованием, главным образом, 2-гидроксиметил-и α-гидроксиметилметаболитов. Оба метаболита менее активны отношении Trichomoinas vaginalis и анаэробных бактерий, чем неизмененный орнидазол.
Выведение. T1/2 составляет около 13 ч. После однократного приема 85% дозы выводится в течение первых 5 дней, главным образом, в виде метаболитов. Около 4% принятой дозы выводится через почки в неизмененном виде, и 20-25% — кишечником.
Показания
Трихомониаз (мочеполовые инфекции у женщин и мужчин, вызванные (Trichomonas vaginalis); амебиаз (все кишечные инфекции, вызванные Entamoeba histolytica, в т.ч. амебная дизентерия, внекишечные формы амебиаза, особенно амебный абсцесс печени); лямблиоз.
Профилактика анаэробных инфекций при операциях на толстой кишке и при гинекологических вмешательствах.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату (в т.ч. к другим производным нитроимидазола). Детский возраст до 12 лет (для данной лекарственной формы).
С осторожностью. Заболевания центральной нервной системы (в т.ч. эпилепсия, рассеянный склероз), заболевания печени, алкоголизм, беременность, период лактации.
Дозировка
Орнидазол принимают внутрь после еды, запивая небольшим количеством воды.
При трихомониазе. Лечение проводят в течение 5 дней, по 500 мг внутрь 2 раза в сут (утром и вечером). С целью снижения риска реинфицирования одновременно проводят курсовое лечение полового партнера.
Детям старше 12 лет — внутрь 25 мг/кг в течение 5 дней.
При кишечном амебиазе. Взрослым и детям с массой тела более 35 кг — 1.5 г 1 раз в сут, при массе тела более 60 кг — 2 г/сут. Детям с массой тела менее 35 кг — 40 мг/кт/сут. Курс лечения — 3 дня.
При внекишечном амебиазе. Взрослым и детям старше 12 лет — по 0.5 г внутрь, утром и вечером в течение 5-10 дней. При лямблиозе
Взрослым и детям с массой тела более 35 кг — 1.5 г/сут; детям с массой тела менее 35 кг — по 40 мг/кг/сут. Продолжительность лечения — 1-2 дня.
Профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями 0.5-1 г перед операцией, после операции — 0.5 г 2 раза в сут в течение 3-5 дней.
Побочные действия
Слабо выраженная сонливость, головная боль и тошнота. В отдельных случаях — нарушения со стороны центральной нервной системы, такие как: головокружение, тремор, ригидность мышц, нарушение координации, судороги, утомляемость, временная потеря сознания, признаки сенсорной или смешанной периферической нейропатии. Наблюдались случаи извращения вкусовых ощущений, изменения «печеночных» функциональных проб, кожных реакций и реакций гиперчувствительности.
Передозировка
Симптомы: усиление дозозависимых побочных эффектов.
Лечение: симптоматическое, специфический антидот неизвестен; при судорогах — диазепам.
Лекарственное взаимодействие
В отличие от других производных нитроимидазола, орнидазол не ингибирует альдегиддегидрогеназу и поэтому не является несовместимым с алкоголем. Орнидазол усиливает действие пероральных антикоагулянтов кумаринового ряда, что требует соответствующей коррекции их дозы. Орнидазол удлиняет миорелаксирующее действие векурония бромида.
Особые указания
Следует соблюдать осторожность у пациентов с заболеваниями центральной нервной системы (эпилепсия, рассеянный склероз). Имеется определенный риск у пациентов с заболеваниями печени, головного мозга, злоупотребляющих алкоголем, беременных и кормящих матерей и детей, особенно при превышении дозы.
Влияние на способность к вождению и работу с механизмами. Исследований по влиянию препарата на способность к вождению и работу со сложными механизмами не проводилось, однако с учетом возможного развития побочных эффектов со стороны нервной системы (в т.ч. головокружение, нарушение координации движений) в период лечения препаратом следует воздержаться от управления транспортными средствами и от занятий другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Беременность и лактация
В эксперименте Орнидазол не оказывал тератогенного или эмбриотоксического действия. Поскольку контролируемые исследования у беременных женщин не проводились, назначать Орнидазол во время беременности (особенно на ранних сроках) или кормящим матерям можно только по абсолютным показаниям, когда возможные преимущества его применения для матери превышают потенциальный риск для плода и младенца.
Применение в детском возрасте
Противопоказан в детском возрасте до 12 лет (данная лекарственная форма).
При нарушениях функции печени
Принимать с осторожностью при заболеваниях печени.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности. 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание препарата Квинизол основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.