ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата для
медицинского применения
ЛАЕННЕК
Регистрационный номер: П №013851/01
Торговое название: Лаеннек
Лекарственная форма: раствор для инъекций
Состав
В 2 мл препарата содержится 112 мг гидролизата плаценты человека, вода для инъекций, корректор рН (натрия гидроксид или кислота хлористоводородная).
Описание
Прозрачная жидкость от светло-желтого до коричневого цвета с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Иммуномодулирующее и гепатопротекторное средство.
Код АТХ: L03, А05ВА
Фармакологические свойства
Лаеннек проявляет иммуномодулирующие свойства за счет способности стимулировать гуморальный иммунитет и повышать функциональную активность фагоцитов и естественных киллеров; увеличивает бактерицидную активность лейкоцитов периферической крови, проявляющуюся в их способности уничтожать захваченный возбудитель. Цитокины, входящие в состав препарата, активизируют метаболическую и надзорную функции клеток кожи.
Биологически активные вещества, находящиеся в гидролизате, стимулируют регенерацию (пролиферацию) гепатоцитов, проявляют дезинтоксикационные свойства, снижают отложение липидов и холестерина в печеночных клетках, повышают активность тканевого дыхания, активизируют обмен веществ в печени, снижают интенсивность развития соединительной ткани в печени.
Показания к применению
Препарат применяется в комплексной терапии следующих заболеваний:
хронический рецидивирующий герпес, атопический дерматит среднетяжелого и тяжелого течения (в том числе, осложненный).
В виде монотерапии при хронических заболеваниях печени: стеатогепатитах (алкогольной, метаболической и смешанной этиологии).
Противопоказания
Гиперчувствительность, детский возраст, беременность, период лактации.
С осторожностью
С осторожностью следует применять препарат у пациентов, страдающих поливалентной аллергией на лекарственные препараты, а также у лиц пожилого возраста.
Способ применения и дозы
- При хроническом рецидивирующем герпесе и атопическом дерматите:
внутривенное капельное введение: 10 мл (560 мг гидролизата плаценты) препарата (5 ампул) растворяют в 250 -500 мл 5% раствора декстрозы или физиологического раствора и вводят через локтевую вену в течение
1,5 — 2 часов. Инъекции проводят 3 раза в неделю с интервалом в 2 дня. Курс лечения 10 инъекций. - При хронических заболеваниях печени: стеатогепатитах (алкогольной, метаболической и смешанной этиологии):
внутримышечно: по 2 мл в сутки (112 мг гидролизата плаценты). В зависимости от тяжести заболевания частота инъекций может быть увеличена до 2 -3 раз (до 6 мл) в сутки;
внутривенное капельное введение: 10 мл (560 мг гидролизата плаценты) препарата (5 ампул) растворяют в 250 -500 мл 5% раствора декстрозы или физиологического раствора и вводят через локтевую вену в течение
1,5 — 2 часов. Инъекции проводят ежедневно. Курс лечения 2- 3 недели.
Побочное действие
Отмечается у 3,7% больных.
Клинически значимые нежелательные реакции.
Возможны аллергические реакции, в том числе анафилактический шок.
Другие нежелательные явления
| Болезненность в месте инъекции | 2.56% |
| Аллергические реакции (покраснение, зуд кожи) | 0.37% |
| Онеменение в месте инъекции | 0.37% |
| Гинекомастия (причинно-следственная связь с введением препарата не установлена) | 0.37% |
Передозировка: в настоящее время о случаях передозировки Лаеннека не сообщалось.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При смешивании Лаеннека с другими препаратами, являющимися сильными основаниями (рН выше 8.5), в результате фармацевтического взаимодействия его активность снижается.
Сведения о каких-либо других клинически значимых взаимодействиях Лаеннека до настоящего времени отсутствуют.
Применение в период беременности и грудного вскармливания
Применение препарата в период беременности и грудного вскармливания противопоказано.
Применение препарата у детей
Исследования по безопасности применения Лаеннека у недоношенных детей, новорожденных грудных и несовершеннолетних детей не проводились. Применение у детей не рекомендуется.
Применение препарата у пожилых
Согласно имеющимся в настоящее время данным пожилой возраст не является противопоказанием для назначения Лаеннека. Тем не менее, поскольку физиологические функции у пожилых людей ухудшаются, применение препарата должно проводиться под тщательным контролем.
Сведения о возможном влиянии на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами не установлено.
Форма выпуска
Раствор для инъекций. По 2 мл в ампулах темного стекла гидролитического класса 2. Каждая ампула имеет пятно белого цвета, обозначающее место надлома ампулы. По 10 или 50 ампул в картонную пачку с перегородками из картона с инструкцией по применению.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
При температуре от +18 до +25° С в защищенном от света месте.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель
Джапан Био Продактс Ко., Лтд, 1-44-4, Томигая Шибуя-ку, Токио, 151-0063, Япония.
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии/ Эксклюзивный дистрибьютор в России
ООО Медицинская Корпорация «РАНА», Россия, 123242, г. Москва, ул. Зоологическая, д.22, тел.: +7(495) 609-98-03
Лаеннек (Laennec) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Лаеннек
💊 Состав препарата Лаеннек
✅ Применение препарата Лаеннек
📅 Условия хранения Лаеннек
⏳ Срок годности Лаеннек
Описание лекарственного препарата
Лаеннек
(Laennec)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2023 года.
Дата обновления: 2022.10.11
Коды АТХ
-
A05BA
(Препараты для лечения заболеваний печени)
-
L03
(Иммуностимуляторы)
Лекарственная форма
| Лаеннек |
Р-р д/инъекц. 112 мг/2 мл: амп. 10 шт. рег. №: П N013851/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Лаеннек
Раствор для инъекций в виде прозрачной жидкости от светло-желтого до коричневого цвета, с характерным запахом.
Вспомогательные вещества: вода д/инъекций, натрия гидроксид или кислота хлористоводородная (для коррекции pH).
2 мл — ампулы темного стекла (10) — пачки картонные с перегородками.
Фармакологическое действие
Лаеннек проявляет иммуномодулирующие свойства за счет способности стимулировать гуморальный иммунитет и повышать функциональную активность фагоцитов и естественных киллеров. Увеличивает бактерицидную активность лейкоцитов периферической крови, проявляющуюся в их способности уничтожать захваченный возбудитель. Цитокины, входящие в состав препарата, активизируют метаболическую и надзорную функции клеток кожи.
Биологически активные вещества, содержащиеся в гидролизате, стимулируют регенерацию (пролиферацию) гепатоцитов, проявляют дезинтоксикационные свойства, снижают отложение липидов и холестерина в печеночных клетках, повышают активность тканевого дыхания, активизируют обмен веществ в печени, снижают интенсивность развития соединительной ткани в печени.
Фармакокинетика
С помощью фармакокинетических методов невозможно изучить фармакокинетические параметры препарата Лаеннек, поскольку он состоит только из физиологических компонентов, которые обычно присутствуют в организме.
Показания препарата
Лаеннек
В составе комплексной терапии следующих заболеваний:
- хронический рецидивирующий герпес;
- атопический дерматит среднетяжелого и тяжелого течения (в т.ч. осложненный).
В виде монотерапии:
- хронические заболевания печени — стеатогепатиты (алкогольной, метаболической и смешанной этиологии).
Режим дозирования
При хроническом рецидивирующем герпесе и атопическом дерматите препарат вводят в/в капельно: 10 мл (560 мг гидролизата плаценты) препарата (5 ампул) растворяют в 250-500 мл 5% раствора декстрозы или физиологического раствора и вводят через локтевую вену в течение 1.5-2 ч. Инъекции проводят 3 раза в неделю с интервалом в 2 дня. Курс лечения 10 инъекций.
При хронических заболеваниях печени — стеатогепатитах (алкогольной, метаболической и смешанной этиологии) препарат вводят в/м по 2 мл/сут (112 мг гидролизата плаценты). В зависимости от тяжести заболевания частота инъекций может быть увеличена до 2-3 раз (до 6 мл) в сут. В/в капельное введение: 10 мл (560 мг гидролизата плаценты) препарата (5 ампул) растворяют в 250-500 мл 5% раствора декстрозы или физиологического раствора и вводят через локтевую вену в течение 1.5-2 ч. Инъекции проводят ежедневно. Курс лечения — 2-3 недели.
Побочное действие
Побочные эффекты отмечаются у 3.7% больных.
Клинически значимые нежелательные реакции: возможны аллергические реакции, в т.ч. анафилактический шок.
Другие нежелательные явления: болезненность в месте инъекции (2.56%), аллергические реакции (покраснение, кожный зуд) (0.37%), онемение в месте инъекции (0.37%); гинекомастия (0.37%) — причинно-следственная связь с введением препарата не установлена.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к препарату;
- детский возраст;
- беременность;
- период лактации.
С осторожностью следует применять у пациентов с поливалентной аллергией на лекарственные препараты, у лиц пожилого возраста.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Применение у детей
Исследования по безопасности применения Лаеннека у новорожденных (в т.ч. недоношенных) и несовершеннолетних детей не проводились. Применение у детей не рекомендуется.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью следует применять у пациентов пожилого возраста.
Особые указания
Согласно имеющимся в настоящее время данным пожилой возраст не является противопоказанием для назначения Лаеннека. Тем не менее, поскольку физиологические функции у лиц пожилого возраста ухудшаются, применение препарата должно проводится под тщательным контролем.
Использование в педиатрии
Исследования по безопасности применения Лаеннека у новорожденных (в т.ч. недоношенных) и несовершеннолетних детей не проводились. Применение у детей не рекомендуется.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами не установлено.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Лаеннек не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
Фармацевтическое взаимодействие
При смешивании раствора Лаеннека с другими лекарственными средствами, являющимися сильными основаниями (рН выше 8.5), активность препарата снижается.
До настоящего времени не выявлено какого-либо другого клинически значимого лекарственного взаимодействия препарата.
Условия хранения препарата Лаеннек
Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 18° до 25°С.
Срок годности препарата Лаеннек
Срок годности — 3 года.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
МЕДИЦИНСКАЯ КОРПОРАЦИЯ РАНА ООО
(Россия)
|
|
125009 Москва, Леонтьевский пер., д. 2а, стр. 1 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Плаценты человека гидролизат
В 2 мл препарата содержится 112 мг гидролизата плаценты человека, вода для инъекций, корректор pH (натрия гидроксид или кислота хлористоводородная).
Прозрачная жидкость от светло-желтого до коричневого цвета, с характерным запахом.
Гепатопротекторное средство
АТХ A05BA Препараты для лечения заболеваний печени
Лаеннек проявляет иммуномодулирующие свойства за счет способности стимулировать гуморальный иммунитет и повышать функциональную активность фагоцитов и естественных киллеров; увеличивает бактерицидную активность лейкоцитов периферической крови, проявляющуюся в их способности уничтожать захваченный возбудитель. Цитокины, входящие в состав препарата, активизируют метаболическую и надзорную функции клеток кожи. Биологически активные вещества, находящиеся в гидролизате, стимулируют регенерацию (пролиферацию) гепатоцитов, проявляют дезинтоксикационные свойства, снижают отложение липидов и холестерина в печеночных клетках, повышают активность тканевого дыхания, активизируют обмен веществ в печени, снижают интенсивность развития соединительной ткани в печени.
Препарат применяется в комплексной терапии следующих заболеваний: хронический рецидивирующий герпес, атопический дерматит среднетяжелого и тяжелого течения (в том числе осложненный).
В виде монотерапии при хронических заболеваниях печени: стеатогепатитах (алкогольной, метаболической и смешанной этиологии).
Гиперчувствительность, детский возраст, беременность, период лактации.
С осторожностью следует применять препарат у пациентов, страдающих поливалентной аллергией на лекарственные препараты, а также у лиц пожилого возраста.
Применение препарата в период беременности и грудного вскармливания противопоказано.
При хроническом рецидивирующем герпесе и атопическом дерматите:
— внутривенное капельное введение: 10 мл (540 мг гидролизата плаценты) препарата (5 ампул) растворяют в 250-500 мл 5% раствора декстрозы или физиологического раствора и вводят через локтевую вену в течение 1,5-2 часов. Инъекции проводят 3 раза в неделю с интервалом в 2 дня. Курс лечения 10 инъекций.
При хронических заболеваниях печени: стеатогепатитах (алкогольный, метаболической и смешанной этиологии):
— внутримышечно: по 2 мл в сутки (112 мг гидролизата плаценты). В зависимости от тяжести заболевания частота инъекций может быть увеличена до 2-3 раз (до 6 мл) в сутки;
— внутривенное капельное введение: 10 мл (560 мг гидролизата плаценты) препарата (5 ампул) растворяют в 250-500 мл 5% раствора декстрозы или физиологического раствора и вводят через локтевую вену в течение 1,5-2 часов. Инъекции проводят ежедневно. Курс лечения 2-3 недели.
Отмечается у 3,7% больных.
Клинически значимые нежелательные реакции
Возможны аллергические реакции, в том числе анафилактический шок.
Другие нежелательные явления
| Болезненность в месте инъекции | 2,56% |
| Аллергические реакции (покраснение, зуд кожи) | 0,37% |
| Онемение в месте инъекции | 0,37% |
| Гинекомастия (причинно-следственная связь с введением препарат не установлена) | 0,37% |
В настоящее время о случаях передозировки Лаеннека не сообщалось.
При смешивании Лаеннека с другими препаратами, являющимися сильными основаниями (pH выше 8,5), в результате фармацевтического взаимодействия его активность снижается.
Сведения о каких-либо других клинически значимых взаимодействиях Лаеннека до настоящего времени отсутствуют.
Применение препарата у детей
Исследования по безопасности применения Лаеннека у недоношенных детей, новорожденных грудных и несовершеннолетних детей не проводились. Применение у детей не рекомендуется.
Применение препарата у пожилых
Согласно имеющимся в настоящее время данным пожилой возраст не является противопоказанием для назначения Лаеннека. Тем не менее, поскольку физиологические функции у пожилых людей ухудшаются, применение препарата должно проводиться под тщательным контролем.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами не установлено.
По 2 мл в ампулах темного стекла гидролитического класса 2; каждая ампула имеет пятно белого цвета, обозначающее место надлома ампулы.
По 10 или 50 ампул в картонную пачку с перегородками из картона с инструкцией по применению.
При температуре от 18 до 25 °С, в защищенном от света месте.
Хранить в местах, недоступных для детей.
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
По рецепту
Регистрационный номер
П N013851/01
Дата регистрации
2008-10-24
Дата переоформления
2018-10-18
Владелец регистрационного удостоверения
МЕДИЦИНСКАЯ КОРПОРАЦИЯ РАНА ООО
Россия
Производитель
JAPAN BIOPRODUCTS INDUSTRY CO LTD
Япония
Представительство
Инструкция по применению Лаеннек раствор для инъекций 2мл N10 амп
Гидролизат плаценты человека
Форма выпуска
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Показания к применению
- хронический рецидивирующий герпес (в составе комплексной терапии);
- атопический дерматит средней и тяжелой степени тяжести, в т.ч. осложненный (в составе комплексной терапии);
- хронические заболевания печени: стеатогепатиты (алкогольной, метаболической и смешанной этиологии) — в виде монотерапии.
Рекомендации по применению
При хроническом рецидивирующем герпесе и атопическом дерматите препарат вводят в/в капельно: 10 мл (560 мг гидролизата плаценты) препарата (5 ампул) растворяют в 250-500 мл 5% раствора декстрозы или физиологического раствора и вводят через локтевую вену в течение 1.5-2 ч. Инъекции проводят 3 раза в неделю с интервалом в 2 дня. Курс лечения 10 инъекций.
При хронических заболеваниях печени (стеатогепатитах /алкогольной, метаболической и смешанной этиологии/) препарат вводят в/м по 2 мл/сут (112 мг гидролизата плаценты). В зависимости от тяжести заболевания частота инъекций может быть увеличена до 2-3 раз (6 мл)/сут. Препарат можно вводить в/в капельно: 10 мл (560 мг гидролизата плаценты) препарата (5 ампул) растворяют в 250-500 мл 5% раствора декстрозы или физиологического раствора и вводят через локтевую вену в течение 1.5-2 ч. Инъекции проводят 2 раза в неделю. Курс лечения — 2-3 недели.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.
Побочные действия
Побочные эффекты отмечаются у 3.7% больных.
Клинически значимые нежелательные реакции: возможны аллергические реакции.
Другие нежелательные явления: болезненность в месте инъекции (2.56%), аллергические реакции (покраснение, кожный зуд) (0.37%), онемение в месте инъекции (0.37%), гинекомастия (0.37%) — причинно-следственная связь с введением препарата не установлена.
Лекарственное взаимодействие
При смешивании раствора Лаеннека с другими лекарственными средствами, являющимися сильными основаниями (рН выше 8.5), активность препарата снижается.
До настоящего времени не выявлено какого-либо другого клинически значимого лекарственного взаимодействия препарата.
Условия хранения
Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 18° до 25°С. Срок годности — 3 года.
Особые указания
По имеющимся в настоящее время данным препарат можно назначать лицам пожилого возраста. Однако учитывая, что физиологические функции у лиц пожилого возраста ухудшаются, препарат должен применяться под тщательным контролем.
Использование в педиатрии
Исследования по безопасности применения Лаеннека у новорожденных (в т.ч. недоношенных) и несовершеннолетних детей не проводились. Применение у детей не рекомендуется.
Условия отпуска
Отпускается по рецепту
Действие
Лаеннек — иммуномодулирующий и гепатопротекторный препарат.
Препарат проявляет иммуномодулирующие свойства за счет способности стимулировать гуморальный иммунитет и повышать функциональную активность фагоцитов и естественных киллеров. Увеличивает бактерицидную активность лейкоцитов периферической крови, проявляющуюся в их способности уничтожать захваченный возбудитель. Цитокины, входящие в состав препарата, активизируют метаболическую и надзорную функции клеток кожи.
Биологически активные вещества, содержащиеся в гидролизате, стимулируют регенерацию (пролиферацию) гепатоцитов, проявляют дезинтоксикационные свойства, снижают отложение липидов и холестерина в печеночных клетках, повышают активность тканевого дыхания, активизируют обмен веществ в печени, снижают интенсивность развития соединительной ткани в печени.
Состав
Активное вещество: гидролизат плаценты человека 112 мг
Вспомогательные вещества: вода д/инъекций, натрия гидроксид или кислота хлористоводородная (для коррекции pH).
Противопоказания
- детский возраст;
- беременность;
- период лактации;
- повышенная чувствительность к препарату.
С осторожностью следует применять у пациентов с поливалентной аллергией на лекарственные препараты, у лиц пожилого возраста.
Состав
Активное вещество: гидролизат плаценты человека 112 мг.
Вспомогательные вещества: вода д/инъекций, натрия гидроксид или кислота хлористоводородная (для коррекции pH).
Фармакокинетика
С помощью фармакокинетических методов невозможно изучить фармакокинетические параметры препарата Лаеннек, поскольку он состоит только из физиологических компонентов, которые обычно присутствуют в организме.
Показания к применению
В составе комплексной терапии следующих заболеваний:
- хронический рецидивирующий герпес;
- атопический дерматит среднетяжелого и тяжелого течения (в т.ч. осложненный).
В виде монотерапии:
- хронические заболевания печени — стеатогепатиты (алкогольной, метаболической и смешанной этиологии).
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к препарату;
- детский возраст;
- беременность;
- период лактации.
С осторожностью следует применять у пациентов с поливалентной аллергией на лекарственные препараты, у лиц пожилого возраста.
Способ применения и дозы
При хроническом рецидивирующем герпесе и атопическом дерматите препарат вводят в/в капельно: 10 мл (560 мг гидролизата плаценты) препарата (5 ампул) растворяют в 250-500 мл 5% раствора декстрозы или физиологического раствора и вводят через локтевую вену в течение 1.5-2 ч. Инъекции проводят 3 раза в неделю с интервалом в 2 дня. Курс лечения 10 инъекций.
При хронических заболеваниях печени — стеатогепатитах (алкогольной, метаболической и смешанной этиологии) препарат вводят в/м по 2 мл/сут (112 мг гидролизата плаценты). В зависимости от тяжести заболевания частота инъекций может быть увеличена до 2-3 раз (до 6 мл) в сут. В/в капельное введение: 10 мл (560 мг гидролизата плаценты) препарата (5 ампул) растворяют в 250-500 мл 5% раствора декстрозы или физиологического раствора и вводят через локтевую вену в течение 1.5-2 ч. Инъекции проводят ежедневно. Курс лечения — 2-3 недели.
Условия хранения
Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 18° до 25°С.
Срок годности
3 года.
Особые указания
Согласно имеющимся в настоящее время данным пожилой возраст не является противопоказанием для назначения Лаеннека. Тем не менее, поскольку физиологические функции у лиц пожилого возраста ухудшаются, применение препарата должно проводится под тщательным контролем.
Описание
Иммуномодулирующее и гепатопротекторное средство.
Фармакодинамика
Лаеннек проявляет иммуномодулирующие свойства за счет способности стимулировать гуморальный иммунитет и повышать функциональную активность фагоцитов и естественных киллеров. Увеличивает бактерицидную активность лейкоцитов периферической крови, проявляющуюся в их способности уничтожать захваченный возбудитель. Цитокины, входящие в состав препарата, активизируют метаболическую и надзорную функции клеток кожи.
Биологически активные вещества, содержащиеся в гидролизате, стимулируют регенерацию (пролиферацию) гепатоцитов, проявляют дезинтоксикационные свойства, снижают отложение липидов и холестерина в печеночных клетках, повышают активность тканевого дыхания, активизируют обмен веществ в печени, снижают интенсивность развития соединительной ткани в печени.
Побочные действия
Побочные эффекты отмечаются у 3.7% больных.
Клинически значимые нежелательные реакции: возможны аллергические реакции, в т.ч. анафилактический шок.
Другие нежелательные явления: болезненность в месте инъекции (2.56%), аллергические реакции (покраснение, кожный зуд) (0.37%), онемение в месте инъекции (0.37%); гинекомастия (0.37%) — причинно-следственная связь с введением препарата не установлена.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Взаимодействие
При смешивании раствора Лаеннека с другими лекарственными средствами, являющимися сильными основаниями (рН выше 8.5), активность препарата снижается.
До настоящего времени не выявлено какого-либо другого клинически значимого лекарственного взаимодействия препарата.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Лаеннек не сообщалось.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами не установлено.