Лайфферон® вводят внутримышечно, в очаг или под очаг поражения, субконъюнктивально или местно. Непосредственно перед применением содержимое ампулы (флакона) растворяют в воде для инъекций или в 0,9 % растворе хлорида натрия (в 1 мл — при внутримышечном введении и в очаг, в 5 мл — при субконъюнктивальном и местном введении). Раствор препарата должен быть бесцветным, со слабой опалесценцией, без осадка и посторонних включений. Время растворения должно составлять около 10 минут.
Внутримышечное введение
При остром вирусном гепатите В препарат вводят по 1 млн ME 2 раза в сутки в течение 5-6 дней, затем дозу снижают до 1 млн ME в сутки и вводят еще в течение 5 дней. При необходимости (после контрольных биохимических исследований крови) курс лечения может быть продолжен по 1 млн ME 2 раза в неделю в течение 2 недель. Курсовая доза составляет 15-21 млн ME.
При остром затяжном и хроническом вирусном гепатите В при исключении дельтаагента и без признаков цирроза печени препарат вводят по 1 млн ME 2 раза в неделю в течение 1-2 месяцев. При отсутствии эффекта лечение продлить до 3-6 месяцев или после окончания 1-2 месячного лечения провести 2-3 аналогичных курса с интервалом 1-6 месяцев.
При хроническом вирусном гепатите В с дельта-агентом без признаков цирроза печени препарат вводят по 0,5-1 млн ME в сутки 2 раза в неделю в течение 1 месяца. Повторный курс лечения через 1-6 месяцев.
При хроническом вирусном гепатите В с дельта-агентом и признаками цирроза печени препарат вводят по 0,25-0,5 млн ME в сутки 2 раза в неделю в течение 1 месяца. При появлении признаков декомпенсации проводят аналогичные повторные курсы с интервалами не менее 2 месяцев.
При остром затяжном и хронически активном гепатите С без признаков цирроза печени препарат вводят по 3 млн ME 3 раза в неделю в течение 6-8 месяцев. При отсутствии эффекта лечение продлить до 12 месяцев. Повторный курс лечения через 3-6 месяцев.
При вирусных, вирусно-бактериальных и микоплазменных менингоэнцефалитах препарат вводят по 1 млн ME 2 раза в день в течение 10 дней, в комплексе с противовирусными и антибактериальными химиопрепаратами. Дозу и схему лечения устанавливают индивидуально, в зависимости от тяжести состояния больного.
При раке почки препарат применяют по 3 млн ME ежедневно в течение 10 дней. Повторные курсы лечения (3-9 и более) проводят с интервалами в 3 недели. Общее количество препарата составляет от 120 млн ME до 300 млн ME и более.
При волосатоклеточном лейкозе препарат вводят ежедневно по 3-6 млн. ME в течение 2-х месяцев. После нормализации гемограммы суточную дозу препарата снижают до 1-2 млн ME. Затем назначают поддерживающую терапию по 3 млн ME 2 раза в неделю в течение 6-7 недель. Общее количество препарата составляет 420-600 млн ME и более.
При остром лимфобластном лейкозе у детей в периоде ремиссии после окончания индукционной химиотерапии (на 4-5 месяце ремиссии) — по 1 млн ME 1 раз в неделю в течение 6 месяцев, затем 1 раз в 2 недели в течение 24 месяцев. Одновременно проводят поддерживающую химиотерапию.
При злокачественных лимфомах и саркоме Капоши препарат вводят по 3 млн ME в сутки ежедневно в течение 10 дней в сочетании с цитостатиками (проспидин, циклофосфан) и глюкокортикостероидами. При опухолевой стадии грибовидного микоза, первичном ретикулезе и ретикулосаркоматозе целесообразно чередовать внутримышечное введение препарата по 3 млн ME и внутриочаговое — по 2 млн ME в течение 10 дней.
У больных эритродермической стадией грибовидного микоза при повышении температуры свыше 39°С и в случае обострения процесса, введение препарата следует прекратить. При недостаточном терапевтическом эффекте через 10-14 дней назначают повторный курс лечения. После достижения клинического эффекта назначают поддерживающую терапию по 3 млн ME один раз в неделю в течение 6-7 недель.
При хроническом миелолейкозе препарат вводят по 3 млн ME ежедневно или по 6 млн ME через день. Срок лечения от 10 недель до 6 месяцев.
При гистиоцитозе из клеток Лангерганса препарат вводят по 3 млн ME ежедневно в течение 1 месяца. Повторные курсы с 1-2-месячными интервалами в течение 1-3 лет.
При сублейкемическом миелозе и эссенциальной тромбоцитемии для коррекции гипертромбоцитоза — по 1 млн ME ежедневно или через 1 сутки в течение 20 дней.
При ювенильном респираторном папилломатозе гортани препарат вводят по 0,1-0,15 млн ME на кг веса тела ежедневно в течение 45-50 дней, затем в той же дозировке 3 раза в неделю в течение 1 месяца. Второй и третий курс проводят с интервалом 2-6 месяцев.
При рассеянном склерозе препарат назначают по 1 млн ME при пирамидном синдроме 3 раза в сутки, при мозжечковом синдроме — 1-2 раза в сутки в течение 10 дней с последующим введением по 1 млн ME 1 раз в неделю в течение 5-6 месяцев. Общее количество препарата составляет 50-60 млн ME.
У лиц с высокой пирогенной реакцией (39°С и выше) на введение препарата рекомендуется одновременное применение парацетамола или индометацина.
Перифокальное введение
При базально-клеточном и плоскоклеточном раке, кератоакантоме препарат вводят под очаг поражения по 1 млн ME 1 раз в сутки ежедневно в течение 10 дней. В случае выраженных местных воспалительных реакций введение под очаг поражения проводят через 1-2 дня. По окончании курса, при необходимости, проводят криодеструкцию.
Субконъюнктивальное введение
При стромальных кератитах, кератоиридоциклитах. кератоувеитах назначают субконъюнктивальные инъекции препарата в дозе по 60 тыс. ME в объеме 0,5 мл ежедневно или через день в зависимости от тяжести процесса. Инъекции проводят под местной анестезией 0,5 % раствором дикаина. Курс лечения — от 15 до 25 инъекций.
Местное применение
Для местного применения содержимое ампулы (флакона) препарата с активностью 1 млн ME растворяют в 5 мл раствора хлорида натрия 0,9% для инъекций. В случае хранения раствора препарата необходимо, соблюдая правила асептики и антисептики, перенести содержимое ампулы в стерильный флакон с пробкой и хранить раствор в холодильнике при (4-10)°С не более 12 ч.
При конъюнктивите и поверхностных кератитах на конъюнктиву пораженного глаза наносят по 2 капли раствора 6-8 раз в сутки. По мере исчезновения воспалительных явлений число инстилляций уменьшают до 3-4 раз в сутки. Курс лечения — 2 недели.
Краткое описание
Интерферон. Противоопухолевый, противовирусный и иммуномодулирующий препарат
Показания
В комплексной терапии у взрослых:
хронический вирусный гепатит В (без признаков цирроза печени);
хронический вирусный гепатит C в отсутствии признаков печеночной недостаточности (монотерапия или комбинированная терапия в сочетании с рибавирином);
папилломатоз гортани, остроконечные кондиломы;
волосатоклеточный лейкоз; хронический миелолейкоз; неходжкинская лимфома; меланома; множественная миелома; саркома Капоши на фоне СПИДа; прогрессирующий рак почки.
Отпуск из аптеки
Лекарственный препарат отпускается строго по рецепту.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к рекомбинантному интерферону альфа-2b или любому из компонентов препарата;
- тяжелые сердечно-сосудистые заболевания в анамнезе (неконтролируемая хроническая сердечная недостаточность, недавно перенесенный инфаркт миокарда, выраженные нарушения сердечного ритма);
- тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность (в т.ч. вызванная наличием метастазов);
- эпилепсия и/или другие тяжелые нарушения функции ЦНС, особенно проявляющиеся депрессией, суицидальными мыслями и попытками (в т.ч. в анамнезе);
- хронический гепатит с декомпенсированным циррозом печени и у больных на фоне или после предшествующей терапии иммунодепрессантами (за исключением состояния после завершения кратковременной терапии ГКС);
- аутоиммунный гепатит и другие аутоиммунные заболевания, а также прием иммунодепрессивных ЛС после трансплантации;
- заболевание щитовидной железы, не поддающееся контролю общепринятыми терапевтическими методами;
- декомпенсированные заболевания легких (в т.ч. ХОБЛ);
- сахарный диабет, склонный к кетоацидозу;
- гиперкоагуляция (в т.ч. тромбофлебит, тромбоэмболия легочной артерии);
- выраженная миелосупрессия;
- беременность;
- период грудного вскармливания.
Особые указания
В случае тяжелых побочных реакций или сохранении их в течение длительного времени, по усмотрению врача, допускается временное снижение дозы (при снижении числа тромбоцитов до уровня менее 50000 клеток в 1 мкл. абсолютного числа нейтрофнлов менее 750 клеток в 1 мкл) или прерывание лечения (при снижении числа тромбоцитов до уровня менее 25000 клеток в 1 мкл, абсолютного числа нейтрофилов менее 500 клеток в 1 мкл).
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В период применения препарата пациентам, испытывающим усталость, сонливость или дезориентацию, необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными ви дами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты пси хомоторных реакций.
Фармакологическое действие
Противовирусное, иммуномодулирующее, антипролиферативное, противоопухолевое.
Интерферон альфа-2b, взаимодействуя со специфическими рецепторами на поверхности клетки, инициирует сложную цепь изменений внутри клетки, включающую в себя индукцию синтеза ряда специфических цитокинов и ферментов, нарушает синтез вирусной РНК и белков вируса в клетке. Результатом этих изменений является неспецифическая противовирусная и антипролиферативная активность, связанная с предотвращением репликации вируса в клетке, торможением пролиферации клеток и иммуномодулирующим действием интерферона.
Интерферон альфа-2b стимулирует процесс презентации антигена иммунокомпетентным клеткам, обладает способностью стимулировать фагоцитарную активность макрофагов, а также цитотоксическую активность Т-клеток и «натуральных киллеров», участвующих в противовирусном иммунитете.
Предотвращает пролиферацию клеток, особенно опухолевых. Оказывает угнетающее влияние на синтез некоторых онкогенов, приводящее к ингибированию опухолевого роста.
Способ применения и дозировка
П/к, в/м, в/в, субконъюнктивально или местно.
Лечение должно быть начато врачом. Далее, с разрешения врача, поддерживающую дозу больной может вводить себе самостоятельно (в случае подкожного или внутримышечного введения).
1.При хроническом вирусном гепатите В — п/к или в/м в дозе 5-10 млн ME 3 раза в неделю в течение 16-24 нед. Лечение прекращают после 3-4 мес применения при отсутствии положительной динамики (по данным исследования ДНК вируса гепатита B).
При хроническом вирусном гепатите С — п/к или в/м в дозе 3 млн МЕ 3 раза в неделю в течение 6-12 мес. У больных с рецидивирующим течением заболевания и больных, ранее не получавших лечение интерфероном альфа-2b, эффективность повышается при использовании в комбинации с рибавирином. Продолжительность комбинированной терапии — не менее 6 мес. Больным хроническим гепатитом C с 1 генотипом вируса и высокой вирусной нагрузкой, у которых к концу первых 6 мес лечения в сыворотке крови не определяется РНК вируса гепатита C, терапию следует проводить 12 мес.
Папилломатоз гортани — п/к в дозе 3 млн МЕ/м2 3 раза в неделю. Лечение начинают после проведения хирургического (лазерного) удаления опухолевой ткани. Дозу подбирают с учетом переносимости препарата. Для достижения терапевтического эффекта может потребоваться проведение терапии в течение 6 мес.
Лейкоз волосатоклеточный — п/к в дозе 2 млн МЕ/м2 3 раза в неделю (пациентам после спленэктомии и без нее). В большинстве случаев нормализация одного и более гематологических показателей наступает через 1-2 мес лечения, возможно увеличение сроков лечения до 6 мес. Этого режима дозирования следует придерживаться постоянно, если только при этом не происходит быстрое прогрессирование заболевания или возникновение симптомов тяжелой непереносимости препарата.
Хронический миелолейкоз — рекомендуемая доза в качестве монотерапии от 4-5 млн МЕ/м2 в день п/к ежедневно. Для поддержания числа лейкоцитов может потребоваться применение в дозе 0,5-10 млн МЕ/м2. Если лечение позволяет добиться контроля числа лейкоцитов, то для поддержания гематологической ремиссии препарат следует применять в максимально переносимой дозе (4-10 млн МЕ/м2), ежедневно. Препарат следует отменить через 8-12 нед лечения, если терапия не привела к частичной гематологической ремиссии или клинически значимому снижению числа лейкоцитов.
При неходжкинской лимфоме — используется в качестве адъювантной терапии в комбинации со стандартными схемами химиотерапии. Препарат вводят п/к в дозе 5 млн МЕ/м2 в течение 2-3 мес. Дозу необходимо корректировать в зависимости от переносимости препарата.
При меланоме — используется в качестве адъювантной терапии при имеющемся высоком риске рецидива у взрослых после удаления опухоли. Альтевир- вводят в/в в дозе 15 млн МЕ/м2 5 раз в неделю в течение 4 нед, а затем — п/к в дозе 10 млн МЕ/м2 3 раза в неделю в течение 48 нед. Дозу необходимо корректировать в зависимости от переносимости препарата.
При множественной миеломе — п/к в дозе 3 млн МЕ/м2 3 раза в неделю. Назначают в период достижения устойчивой ремиссии.
При саркоме Капоши на фоне СПИДа — оптимальная доза не установлена. Препарат применяется п/к или в/м в дозе 10-12 млн МЕ/м2 в день. В случае стабилизации заболевания или ответа на лечение терапию продолжают до тех пор, пока не произойдет регресс опухоли или не потребуется отмена препарата.
Рак почки — оптимальная доза и схема применения не установлены. Рекомендуется применять п/к в дозах от 3 до 10 млн МЕ/м2 3 раза в неделю.
2.Субконъюнктивальное введение — при стромальных кератитах и кератоиридоциклитах назначают субконъюнктивальные инъекции препарата в дозе по 60 тыс.ME (в обьеме 0.5 мл) ежедневно или через день в зависимости от тяжести процесса. Инъекции проводят под местной анестезией 0.5% раствором дикаина. Курс лечения — от 15 до 25 инъекций.
3.Местное применение — для приготовления раствора для местного применения к содержимому ампулы (1 млн.ME) добавляют 5 мл 0.9% раствора натрия хлорида для инъекций. В случае хранения раствора препарата необходимо, соблюдая правила асептики и антисептики, перенести содержимое ампулы в стерильный флакон с пробкой и хранить раствор в холодильнике при 4-10-С не более 12 ч.
При конъюнктивите и поверхностных кератитах на конъюнктиву пораженного глаза наносят по 2 капли раствора 6-8 раз/сут. По мере исчезновения воспалительных явлений число инстилляций уменьшают до 3-4 раз/сут. Курс лечения — 2 недели.
Взаимодействие с другими препаратами
С осторожностью следует применять одновременно со снотворными и седативными средствами, наркотическими анальгетиками и препаратами, потенциально оказывающими миелосупрессивный эффект.
При одновременном назначении препарата и теофиллина необходимо контролировать концентрацию последнего в сыворотке крови и при необходимости изменять режим его дозирования.
При применении в комбинации с химиотерапевтическими противоопухолевыми препаратами (цитарабин, циклофосфамид, доксорубицин, тенипозид) повышается риск развития токсических эффектов.
Передозировка
Случаев передозировки не наблюдалось. Учитывая, что активным веществом является интерферон альфа-2b, то при передозировке возможно усиление выраженности побочных эффектов.
Лечение: отмена препарата; при необходимости проводят симптоматическую терапию.
Побочные действия
Наиболее часто — лихорадка, слабость (являются дозозависимыми и обратимыми реакциями, исчезают в течение 72 ч после перерыва в лечении или его прекращения), головная боль, миалгия, озноб, снижение аппетита, тошнота.
Менее часто — рвота, диарея, артралгия, астения, сонливость, головокружение, сухость во рту, алопеция, депрессия, суицидальные мысли и попытки, недомогание, повышенное потоотделение, изменение вкуса, раздражительность, бессонница, снижение АД.
Редко — боль в животе, кожная сыпь, нервозность, зуд кожи, тревожность, снижение массы тела, диспепсия, тахикардия, аутоиммунный тиреоидит. Изменения (обратимые) лабораторных показателей: лейкопения, гранулоцитопения, снижение уровня гемоглобина, тромбоцитопения, повышение активности печеночных ферментов.
Состав
интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный 1 000 000 МЕ.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид — 9.2 мг, натрия гидрофосфат додекагидрат (натрий фосфорнокислый двузамещенный 12-водный) — 2.74 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат (натрий фосфорнокислый однозамещенный 2-водный) — 0.37 мг, декстран с м.м. от 30000 до 40000 (в виду раствора «Реонополиглюкин», содержащего 100 мг/1 мл декстрана в 0.9% растворе натрия хлорида) — 8 мг, сорбитол (Д-сорбит) — 3 мг, мочевина (карбамид) — 0.1 мг
Условия хранения
Дополнительная информация
Код АТХ: L03AB
GTIN: 4605635005213
Дата регистрации: рег. №: ЛСР-000091 от 31.05.2007 — 31.05.2057
Дата перерегистрации: 06.04.2020
Лайфферон® вводит в/м, В очаг или под очаг поражения, субконъюнктивально или место. Непосредственно перед применением содержимое ампулы (флакона) растворяют в воде для инъекций или в 0.9% растворе хлорида натрия (в 1 мл — при в/м введении и в очаг, в 5 мл — при субконъюнктивальном и местном введении). Раствор препарата должен быть бесцветным, со слабой опалесценцией. без осадка и посторонних включений. Время растворения должно составлять около 10 минут.
В/м введение
При остром вирусном гепатите В препарат вводят по 1 млн. ME 2 раза/сут в течение 5-6 дней, затем дозу снижают до 1 млн.ME/сут и вводят еще в течение 5 дней. При необходимости (после контрольных биохимических исследований крови) курс лечения может быть продолжен введением по 1 млн. ME 2 раза в неделю в течение 2 недель. Курсовая доза составляет 15-21 млн. ME.
При остром, затяжном и хроническом вирусном гепатите В при исключении дельта-инфекции и без признаков цирроза печени препарат вводят по 1 млн.ME 2 раза в неделю в течение 1-2 мес. При отсутствии эффекта лечение можно продлить до 3-6 мес или после окончания 1-2 мес терапии провести 2-3 аналогичных курса с интервалом 1-6 мес.
При хроническом вирусном гепатите В с дельта-агентом без признаков цирроза печени препарат вводят по 0.5-1 млн.ME в сутки 2 раза в неделю в течение 1 месяца. Повторный курс лечения через 1-6 месяцев.
При хроническом вирусном гепатите В с дельта-агентом и признаками цирроза печени препарат вводят по 0.25-0.5 млн.ME в сутки 2 раза в неделю в течение 1 месяца. При появлении признаков декомпенсации проводят аналогичные повторные курсы с интервалами не менее 2 месяцев.
При остром, затяжном и хронически активном гепатите С без признаков цирроза печени препарат вводят по 3 млн.ME 3 раза в неделю в течение 6-8 мес. При отсутствии эффекта лечение продлить до 12 мес. Повторный курс лечения — через 3-6 мес.
При вирусных, вирусно-бактериальных и микоплазменных менингоэнцефалитах препарат вводят по 1 млн.ME 2 раза/сут в течение 10 дней в составе комплексной терапии с противовирусными и антибактериальными химиопрепаратами. Дозу и схему лечения устанавливают индивидуально, в зависимости от тяжести состояния больного.
При раке почки препарат применяют по 3 млн.МЕ/сут в течение 10 дней. Повторные курсы лечения (3-9 и более) проводят с интервалом в 3 недели. Общая доза препарата составляет от 120 млн.МЕ до 300 млн.МЕ и более.
При волосатоклеточном лейкозе препарат вводят ежедневно по 3-6 млн.ME в течение 2 мес. После нормализации гемограммы суточную дозу препарата снижают до 1-2 млн.ME, затем назначают в поддерживающей дозе по 3 млн.ME 2 раза в неделю в течение 6-7 недель. Общее количество препарата составляет 420-600 млн.ME и более.
При остром лимфобластном лейкозе у детей в период ремиссии после окончания индуктивной химиотерапии (на 4-5 мес. ремиссии) — по 1 млн.ME 1 раз в неделю в течение 6 мес, затем 1 раз в 2 недели в течение 24 мес. Одновременно проводят поддерживающую химиотерапию .
При злокачественных лимфомах и саркоме Капоши препарат вводят по 3 млн.ME/сут ежедневно в течение 10 дней в сочетании с цитостатиками (проспидин, циклофосфан) и ГКС. При опухолевой стадии грибовидного микоза и ретикулосаркоматозе целесообразно чередовать в/м введение препарата по 3 млн.ME и внутриочаговое по 2 млн.ME в течение 10 дней.
У больных с эритродермической стадией грибовидного микоза при повышении температуры тела выше 39°С и в случае обострения процесса введение препарата следует прекратить. При недостаточном терапевтическом эффекте через 10-14 дней назначают повторный курс терапии. После достижения клинического эффекта назначают поддерживающую терапию по 3 млн.ME 1 раз в неделю в течение 6-7 недель.
При хроническом миелолейкозе препарат вводят по 3 млн.ME ежедневно или по 6 млн.ME через день. Срок лечения от 10 недель до 6 мес.
При гистиоцитозе из клеток Лангерганса препарат вводят по 3 млн.ME/сут в течение 1 мес. Повторные курсы проводят с 1-2- месячными интервалами в течение 1-3 лет.
При сублейкемическом миелозе и эссенциальной тромбоцитопении для коррекции гипертромбоцитоза препарат вводят по 1 млн.ME ежедневно или через сутки в течение 20 дней.
При ювенильном респираторном папилломатозе гортани препарат вводят по 100-150 тыс.ME на кг массы тела ежедневно в течение 45-50 дней, затем в той же дозе 3 раза в неделю в течение 1 мес. Второй и третий курс проводят с интервалом 2-6 мес.
При рассеянном склерозе препарат назначают по 1 млн.ME при пирамидном синдроме 3 раза/сут, при мозжечковом синдроме — 1-2 раза/сут в течение 10 дней с последующим введением по 1 млн.ME 1 раз в неделю в течение 5-6 мес. Общее количество препарата составляет 50-60 млн.ME.
Лицам с высокой пирогенной реакцией (температура тела 39°С и выше) на введение препарата рекомендуется одновременное применение парацетамола и индометацина.
Перифокальное введение
При базально-клеточном и плоскоклеточном раке, кератоакантоме препарат вводят под очаг поражения по 1 млн.ME 1 раз/сут ежедневно в течение 10 дней. В случае выраженных местных воспалительных реакций введение под очаг поражения проводят через 1-2 дня. По окончании курса при необходимости проводят криодеструкцию.
Субконъюнктивальное введение
При стромальных кератитах и кератоиридоциклитах назначают субконъюнктивальные инъекции препарата в дозе по 60 тыс.ME (в обьеме 0.5 мл) ежедневно или через день в зависимости от тяжести процесса. Инъекции проводят под местной анестезией 0.5% раствором дикаина. Курс лечения — от 15 до 25 инъекций.
Местное применение
Для приготовления раствора для местного применения к содержимому ампулы (1 млн.ME) добавляют 5 мл 0.9% раствора натрия хлорида для инъекций. В случае хранения раствора препарата необходимо, соблюдая правила асептики и антисептики, перенести содержимое ампулы в стерильный флакон с пробкой и хранить раствор в холодильнике при 4-10°С не более 12 ч.
При конъюнктивите и поверхностных кератитах на конъюнктиву пораженного глаза наносят по 2 капли раствора 6-8 раз/сут. По мере исчезновения воспалительных явлений число инстилляций уменьшают до 3-4 раз/сут. Курс лечения — 2 недели.
Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного, субконъюнктивального введения и для закапывания в глаз |
500000 МЕ 1000000 МЕ 3000000 МЕ 5000000 МЕ |
|
раствор для внутримышечного, субконъюнктивального введения и закапывания в глаз |
1 млнМЕ 3 млнМЕ 5 млнМЕ 500 тыс.МЕ |
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного, субконъюнктивального введения и для закапывания в глаз
500000 МЕ
1000000 МЕ
3000000 МЕ
5000000 МЕ
раствор для внутримышечного, субконъюнктивального введения и закапывания в глаз
1 млнМЕ
3 млнМЕ
5 млнМЕ
500 тыс.МЕ
Лайфферон® (лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного, субконъюнктивального введения и для закапывания в глаз, 0.5 млнМЕ), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛС-001989
Дата последнего изменения: 04.08.2022
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10
- B16 Острый гепатит B
- B17.1 Острый гепатит C
- B18.0 Хронический вирусный гепатит B с дельта-агентом
- B18.1 Хронический вирусный гепатит B без дельта-агента
- B18.2 Хронический вирусный гепатит C
- B21.0 Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями саркомы Капоши
- B30.9 Вирусный конъюнктивит неуточненный
- C43 Злокачественная меланома кожи
- C44.9 Злокачественные новообразования кожи неуточненной области
- C46 Саркома Капоши
- C46.9 Саркома Капоши неуточненной локализации
- C64 Злокачественное новообразование почки, кроме почечной лоханки
- C77 Вторичное и неуточненное злокачественное новообразование лимфатических узлов
- C78.7 Вторичное злокачественное новообразование печени
- C82 Фолликулярная [нодулярная] неходжкинская лимфома
- C83.3 Крупноклеточная (диффузная)
- C84.0 Грибовидный микоз
- C85.0 Лимфосаркома
- C91.0 Острый лимфобластный лейкоз
- C91.4 Волосатоклеточный лейкоз
- C92.1 Хронический миелоидный лейкоз
- C92.9 Миелоидный лейкоз неуточненный
- D09 Карцинома in situ других и неуточненных локализаций
- D23.9 Кожи неуточненной локализации
- D47.3 Эссенциальная (геморрагическая) тромбоцитемия
- D76.0 Гистиоцитоз из клеток Лангерганса, не классифицированный в других рубриках
- G04.9 Энцефалит, миелит или энцефаломиелит неуточненный
- G05.1 Энцефалит, миелит и энцефаломиелит при вирусных болезнях, классифицированных в других рубриках
- G05.2 Энцефалит, миелит и энцефаломиелит при других инфекционных и паразитарных болезнях, классифицированных в других рубриках
- G05.8 Энцефалит, миелит и энцефаломиелит при других болезнях, классифицированных в других рубриках
- G35 Рассеянный склероз
- H16.2 Кератоконъюнктивит
- H16.9 Кератит неуточненный
- H20.9 Иридоциклит неуточненный
- J38.1 Полип голосовой складки и гортани
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Лиофилизат
для приготовления раствора для внутримышечного, субконъюнктивального введения и
закапывания в глаз.
Состав
В
одном флаконе содержится:
Действующее вещество:
Интерферон
альфа‑2b — 500000 МЕ, 1000000 МЕ, 3000000 МЕ, 5000000 МЕ;
Вспомогательные вещества:
Натрия
хлорид — 9,20 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат — 2,74 мг, натрия
дигидрофосфата дигидрат — 0,37 мг, декстран (молекулярная масса от 35000
до 45000 Да) — 8,00 мг, сорбитол (D‑Сорбит) — 3,00 мг,
карбамид (мочевина) — 0,10 мг.
Описание лекарственной формы
Сухая
пористая масса в виде таблетки или раскрошенной массы белого цвета.
Гигроскопична.
Показания
Лайфферон® применяют в комплексной терапии у
взрослых:
–
при остром
вирусном гепатите B
— среднетяжелых и тяжелых формах в начале желтушного периода до 5‑го дня
желтухи (в более поздние сроки назначение препарата менее эффективно; препарат
не эффективен при развивающейся печеночной коме и холестатическом течении
заболевания);
–
при остром
затяжном гепатите B
и C, хроническом активном гепатите B
и C
в том числе с дельта‑агентом, без признаков цирроза и при появлении
признаков цирроза печени;
–
при вирусных
(гриппозных, аденовирусных, энтеровирусных, герпетических, паротитных),
вирусно-бактериальных и микоплазменных менингоэнцефалитах. Применение препарата
наиболее эффективно в первые 4 дня заболевания;
–
при раке почки
IV стадии, волосатоклеточном лейкозе, злокачественных лимфомах кожи
(грибовидный микоз, первичный ретикулез, ретикулосаркоматоз), саркоме Капоши,
базальноклеточном и плоскоклеточном раках кожи, кератоакантоме, хроническом
миелолейкозе, гистиоцитозе из клеток Лангерганса, сублейкемическом миелозе,
эссенциальной тромбоцитемии;
–
при рассеянном
склерозе;
–
при вирусных
конъюнктивитах, кератоконъюнктивитах, кератитах, кератоиридоциклитах,
кератоувеитах.
Лайфферон® применяют в комплексной терапии у
детей от 1 года:
–
при остром
лимфобластном лейкозе в периоде ремиссии после окончания индукционной
химиотерапии (на 4–5 месяце ремиссии);
–
при ювенильном
респираторном папилломатозе гортани, начиная со следующего дня после удаления
папиллом.
Противопоказания
Препарат
противопоказан:
–
при
гиперчувствительности к компонентам препарата;
–
при тяжелых
формах аллергических заболеваний;
–
при беременности
и в период лактации.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат
противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Лайфферон®
вводят внутримышечно, в очаг или под очаг поражения, субконъюнктивально или
местно.
Непосредственно
перед применением содержимое ампулы (флакона) растворяют в воде для инъекций
или в 0,9% растворе хлорида натрия (в 1 мл — при внутримышечном введении и
в очаг, в 5 мл — при субконъюнктивальном и местном введении). Раствор
препарата должен быть бесцветным, со слабой опалесценцией, без осадка и
посторонних включений. Время растворения должно составлять около 10 минут.
Внутримышечное введение
При остром вирусном гепатите B
препарат вводят по 1 млн МЕ 2 раза в сутки в течение
5–6 дней, затем дозу снижают до 1 млн МЕ
в сутки и вводят еще в течение 5 дней.
При необходимости (после контрольных биохимических исследований крови) курс
лечения может быть продолжен по 1 млн МЕ 2 раза в неделю в
течение 2 недель. Курсовая доза составляет 15–21 млн МЕ.
При остром затяжном и хроническом вирусном гепатите B
при исключении дельта‑агента и без признаков цирроза печени препарат
вводят по 1 млн МЕ 2 раза
в неделю в течение 1–2 месяцев. При отсутствии эффекта лечение продлить до
3–6 месяцев или после окончания 1–2‑месячного лечения провести 2–3
аналогичных курса с интервалом 1–6 месяцев.
При хроническом вирусном гепатите B с дельта‑агентом
без признаков цирроза печени
препарат вводят по 0,5–1 млн МЕ в сутки 2 раза в неделю в
течение 1 месяца. Повторный курс лечения через 1–6 месяцев.
При хроническом вирусном гепатите B с дельта‑агентом и признаками цирроза печени
препарат вводят по 0,25–0,5 млн МЕ в сутки 2 раза в неделю в
течение 1 месяца.
При появлении признаков декомпенсации проводят аналогичные повторные курсы с
интервалами не менее 2 месяцев.
При остром затяжном и хронически активном гепатите C без признаков цирроза печени
препарат вводят по 3 млн МЕ 3 раза в неделю в течение
6–8 месяцев. При отсутствии эффекта лечение продлить до 12 месяцев.
Повторный курс лечения через 3–6 месяцев.
При вирусных, вирусно-бактериальных и микоплазменных
менингоэнцефалитах препарат вводят
по 1 млн МЕ 2 раза в день в течение 10 дней, в комплексе с
противовирусными и антибактериальными химиопрепаратами. Дозу и схему лечения
устанавливают индивидуально, в зависимости от тяжести состояния больного.
При раке почки
препарат применяют по 3 млн МЕ ежедневно в течение 10 дней.
Повторные курсы лечения (3–9 и более) проводят с интервалами в 3 недели.
Общее количество препарата составляет от 120 млн МЕ до
300 млн МЕ и более.
При волосатоклеточном лейкозе
препарат вводят ежедневно по 3–6 млн МЕ в течение 2‑х месяцев.
После нормализации гемограммы суточную дозу препарата снижают до
1–2 млн МЕ. Затем назначают поддерживающую терапию по
3 млн МЕ 2 раза
в неделю в течение 6–7 недель. Общее количество препарата составляет
420–600 млн МЕ и более.
При остром лимфобластном лейкозе у детей
в периоде ремиссии после окончания индукционной химиотерапии (на
4–5 месяце ремиссии) — по 1 млн МЕ 1 раз в неделю в течение
6 месяцев, затем 1 раз в 2 недели
в течение 24 месяцев. Одновременно проводят поддерживающую химиотерапию.
При злокачественных лимфомах и саркоме Капоши
препарат вводят по 3 млн МЕ в сутки ежедневно в течение 10 дней
в сочетании с цитостатиками (проспидин, циклофосфан) и глюкокортикостероидами.
При опухолевой стадии грибовидного микоза, первичном
ретикулезе и ретикулосаркоматозе
целесообразно чередовать внутримышечное введение препарата по
3 млн МЕ и внутриочаговое — по 2 млн МЕ в течение
10 дней.
У больных эритродермической стадией грибовидного микоза
при повышении температуры свыше 39 °C
и в случае обострения процесса, введение препарата следует прекратить. При
недостаточном терапевтическом эффекте через 10–14 дней назначают повторный
курс лечения. После достижения клинического эффекта назначают поддерживающую
терапию по 3 млн МЕ один раз в неделю в течение 6–7 недель.
При хроническом миелолейкозе
препарат вводят по 3 млн МЕ ежедневно или по 6 млн МЕ через
день. Срок лечения от 10 недель до 6 месяцев.
При гистиоцитозе из клеток Лангерганса
препарат вводят по 3 млн МЕ ежедневно в течение 1 месяца.
Повторные курсы с 1–2‑месячными интервалами в течение 1–3 лет.
При сублейкемическом миелозе и эссенциальной тромбоцитемии
для коррекции гипертромбоцитоза — по 1 млн МЕ ежедневно или через
1 сутки в течение 20 дней.
При ювенильном респираторном папилломатозе гортани
препарат вводят по 0,1–0,15 млн МЕ на кг веса тела ежедневно в
течение 45–50 дней, затем в той же дозировке 3 раза в неделю в
течение 1 месяца. Второй и третий курс проводят с интервалом 2–6 месяцев.
При рассеянном склерозе
препарат назначают по 1 млн МЕ при пирамидном синдроме 3 раза
в сутки, при мозжечковом синдроме — 1–2 раза в сутки в течение 10 дней
с последующим введением по 1 млн МЕ
1 раз в неделю в течение 5–6 месяцев. Общее количество препарата
составляет 50–60 млн МЕ.
У
лиц с высокой пирогенной реакцией (39 °C
и выше) на введение препарата рекомендуется одновременное применение
парацетамола или индометацина.
Перифокальное введение
При базальноклеточном и плоскоклеточном раке, кератоакантоме
препарат вводят под очаг поражения по 1 млн МЕ
1 раз в сутки ежедневно в течение 10 дней. В случае выраженных
местных воспалительных реакций введение под очаг поражения проводят через
1–2 дня. По окончании курса, при необходимости, проводят криодеструкцию.
Субконъюнктивальное введение
При стромальных кератитах, кератоиридоциклитах,
кератоувеитах назначают
субконъюнктивальные инъекции препарата в дозе по 60 тыс. МЕ в объеме
0,5 мл ежедневно или через день в зависимости от тяжести процесса.
Инъекции проводят под местной анестезией 0,5% раствором дикаина. Курс
лечения — от 15 до 25 инъекций.
Местное применение
Для
местного применения содержимое ампулы (флакона) препарата с активностью
1 млн МЕ растворяют в 5 мл раствора хлорида натрия 0,9% для
инъекций. В случае хранения раствора препарата необходимо, соблюдая правила
асептики и антисептики, перенести содержимое ампулы в стерильный флакон с
пробкой и хранить раствор в холодильнике при 4–10 °C не более 12 ч.
При конъюнктивите и поверхностных кератитах
на конъюнктиву пораженного глаза наносят по 2 капли раствора 6–8 раз
в сутки. По мере исчезновения воспалительных явлений число инстилляций
уменьшают до 3–4 раз в сутки. Курс лечения — 2 недели.
Побочные действия
При
парентеральном введении препарата возможны озноб, повышение температуры,
утомляемость, головная боль, недомогание, гриппоподобный синдром. Эти побочные
эффекты частично купируются парацетамолом или индометацином.
При
местном применении препарата на слизистой оболочке глаза возможны конъюнктивальная
инфекция, гиперемия слизистой оболочки глаза, единичные фолликулы, отек
конъюнктивы нижнего свода.
При
применении препарата возможны отклонения от нормы лабораторных показателей,
проявляющиеся лейкопенией, лимфопенией, тромбоцитопенией, повышением уровня
аланинаминотрансферазы, щелочной фосфатазы. Для своевременного выявления
указанных отклонений в ходе терапии общие клинические анализы крови необходимо
повторять каждые 2 недели, а биохимические — каждые 4 недели. Как
правило, эти изменения обычно бывают незначительными, бессимптомными и
обратимыми.
Взаимодействие
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Интерферон
альфа‑2b способен снижать активность P450
цитохрома и, следовательно, вмешиваться в метаболизм циметидина, фенитоина,
дипиридамола, теофиллина, диазепама, пропранолола, варфарина, некоторых
цитостатиков.
Может
усиливать нейротоксическое, миелотоксическое или кардиотоксическое действие
препаратов, назначавшихся ранее или одновременно с ним.
Следует
избегать совместного назначения с препаратами, угнетающими ЦНС,
иммуносупрессивными препаратами (включая кортикостероиды).
Употребление
алкоголя во время лечения не рекомендуется.
Передозировка
Случаев
передозировки не наблюдалось.
Учитывая,
что активным веществом является интерферон альфа‑2b, то при
передозировке возможно усиление выраженности побочных эффектов.
Лечение
Отмена
препарата; при необходимости проводят симптоматическую терапию.
Меры предосторожности
В
случае тяжелых побочных реакций или сохранении их в течение длительного
времени, по усмотрению врача, допускается временное снижение дозы (при снижении
числа тромбоцитов до уровня менее 50000 клеток в 1 мкл, абсолютного
числа нейтрофилов менее 750 клеток в 1 мкл) или прерывание лечения
(при снижении числа тромбоцитов до уровня менее 25000 клеток в 1 мкл,
абсолютного числа нейтрофилов менее 500 клеток в 1 мкл).
Особые указания
Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами
В
период применения препарата пациентам, испытывающим усталость, сонливость или
дезориентацию, необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными
видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты
психомоторных реакций.
Форма выпуска
Лиофилизат
для приготовления раствора для внутримышечного, субконъюнктивального введения и
закапывания в глаз, 500000 МЕ, 1000000 МЕ, 3000000 МЕ,
5000000 МЕ.
По
500000 МЕ, 1000000 МЕ, 3000000 МЕ, 5000000 МЕ во флаконах
стеклянных для лекарственных средств. Флаконы герметично укупорены пробками
резиновыми и обжаты колпачками алюминиевыми или комбинированными. На флакон
наклеивается этикетка.
По
5 флаконов помещают в ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
1 ячейковую
упаковку вместе с Инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
При
температуре от 2 до 8 °C в защищенном от света месте.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
При
температуре от 2 до 8 °C в оригинальной упаковке (блистер с флаконами в
пачке картонной).
Допускается
транспортирование при температуре не выше 25° C не более 30 дней.
В
течение этого периода препарат должен быть возвращен на хранение при
температуре от 2 до 8 °C.
Срок годности
3 года.
Не
подлежит применению по истечении срока годности.
Дата обновления: 23.08.2023
Заказ в аптеках
Выбор региона:
| Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
|---|---|---|
|
Лайфферон®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного, субконъюнктивального введения и для закапывания в глаз, |
||
|
512.00 |
|
|
|
512.00 |
|
|
|
Лайфферон®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного, субконъюнктивального введения и для закапывания в глаз, |
||
|
1581.40 |
|
|
|
2043.00 |
|
|
|
Лайфферон®, раствор для внутримышечного, субконъюнктивального введения и закапывания в глаз, |
||
|
579.00 |
|
|
|
617.00 |
|
|
|
Лайфферон®, раствор для внутримышечного, субконъюнктивального введения и закапывания в глаз, |
||
|
1385.00 |
|
|
|
1853.00 |
|
|
|
Лайфферон®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного, субконъюнктивального введения и для закапывания в глаз, |
||
|
1496.40 |
|
|
|
Лайфферон®, раствор для внутримышечного, субконъюнктивального введения и закапывания в глаз, |
||
|
1385.00 |
|
|
|
Лайфферон®, раствор для внутримышечного, субконъюнктивального введения и закапывания в глаз, |
||
|
2867.00 |
|
|
|
Лайфферон®, раствор для внутримышечного, субконъюнктивального введения и закапывания в глаз, |
||
|
579.00 |
|
|
|
Лайфферон®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного, субконъюнктивального введения и для закапывания в глаз, |
||
|
697.00 |
|
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Лайфферон — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛС-001989
Торговое наименование препарата
Лайфферон
Международное непатентованное наименование
Интерферон альфа-2b
Лекарственная форма
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного, субконъюнктивального введения и закапывания в глаз
Состав
В одной ампуле или в одном флаконе содержится: активное вещество — 0,5 млн ME, 1 млн ME, 3 млн ME или 5 млн ME Интерферона альфа-2b человеческого рекомбинантного; вспомогательные вещества: натрия хлорид — 9,2 мг; натрия гидрофосфат додекагидрат (натрий фосфорнокислый двузамещенный 12-водный) — 2,74 мг; натрия дигидрофосфат дигидрат (натрий фосфорнокислый однозамещенный 2-водный) — 0,37 мг; декстран с молекулярной массой от 30000 до 40000 (в виде раствора «Реополиглюкин», содержащего 100 мг/мл декстрана в 0,9 % растворе натрия хлорида) — 8,0 мг; сорбитол (Д-сорбит) — 3,0 мг, карбамид (мочевина) — 0,1 мг.
Описание
Порошок или пористая масса белого цвета. Гигроскопичен.
Фармакотерапевтическая группа
Цитокин
Код АТХ
L03AB05
Фармакодинамика:
Лайфферон® обладает антивирусной, противоопухолевой, иммуномодулирующей активностью.
Лайфферон® при парентеральном введении подвергается распаду, частично выводится в неизмененном виде, главным образом, через почки. Как и все интерфероны, у отдельных лиц при длительном применении препарат может вызывать появление антител к интерферону, что приводит к снижению лечебного эффекта.
Показания:
Лайфферон® применяют в комплексной терапии у взрослых:
— при остром вирусном гепатите В — среднетяжелых и тяжелых формах в начале желтушного периода до 5-го дня желтухи (в более поздние сроки назначение препарата менее эффективно; препарат не эффективен при развивающейся печеночной коме и холе- статическом течении заболевания);
— при остром затяжном гепатите В и С, хроническом активном гепатите В и С в том числе с дельта-агентом, без признаков цирроза и при появлении признаков цирроза печени;
— при вирусных (гриппозных, аденовирусных, энтеровирусных, герпетических, паротитных), вирусно-бактериальных и микоплазменных менингоэнцефалитах. Применение препарата наиболее эффективно в первые 4 дня заболевания;
— при раке почки IV стадии, волосатоклеточном лейкозе, злокачественных лимфо- мах кожи (грибовидный микоз, первичный ретикулез, ретикулосаркоматоз), саркоме Капоши, базально-клеточном и плоскоклеточном раках кожи, кератоакантоме, хроническом миелолейкозе, гистиоцитозе из клеток Лангерганса, сублейкемическом миелозе, эссенциальной тромбоцитемии;
— при рассеянном склерозе,
— при вирусных конъюнктивитах, кератоконъюнктивитах, кератитах, кератоиридоциклитах, кератоувеитах.
Лайфферон® применяют в комплексной терапии у детей от 1 года:
— при остром лимфобластном лейкозе в периоде ремиссии после окончания индукционной химиотерапии (на 4-5 месяце ремиссии);
— при ювенильном респираторном папилломатозе гортани, начиная со следующего дня после удаления папиллом.
Противопоказания:
— При гиперчувствительности к компонентам препарата;
— при тяжелых формах аллергических заболеваний;
— при беременности и в период лактации.
Беременность и лактация:
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
Способ применения и дозы:
Лайфферон® вводят внутримышечно, в очаг или под очаг поражения, субконъюнктивально или местно. Непосредственно перед применением содержимое ампулы (флакона) растворяют в воде для инъекций или в 0,9 % растворе хлорида натрия (в 1 мл — при внутримышечном введении и в очаг, в 5 мл — при субконъюнктивальном и местном введении). Раствор препарата должен быть бесцветным, со слабой опалесценцией, без осадка и посторонних включений. Время растворения должно составлять около 10 минут.
Внутримышечное введение
При остром вирусном гепатите В препарат вводят по 1 млн ME 2 раза в сутки в течение 5-6 дней, затем дозу снижают до 1 млн ME в сутки и вводят еще в течение 5 дней. При необходимости (после контрольных биохимических исследований крови) курс лечения может быть продолжен по 1 млн ME 2 раза в неделю в течение 2 недель. Курсовая доза составляет 15-21 млн ME.
При остром затяжном и хроническом вирусном гепатите В при исключении дельта- агента и без признаков цирроза печени препарат вводят по 1 млн ME 2 раза в неделю в течение 1-2 месяцев. При отсутствии эффекта лечение продлить до 3-6 месяцев или после окончания 1-2 месячного лечения провести 2-3 аналогичных курса с интервалом 1-6 месяцев.
При хроническом вирусном гепатите В с дельта-агентом без признаков цирроза печени препарат вводят по 0,5-1 млн ME в сутки 2 раза в неделю в течение 1 месяца. Повторный курс лечения через 1-6 месяцев.
При хроническом вирусном гепатите В с дельта-агентом и признаками цирроза печени препарат вводят по 0,25-0,5 млн ME в сутки 2 раза в неделю в течение 1 месяца. При появлении признаков декомпенсации проводят аналогичные повторные курсы с интервалами не менее 2 месяцев.
При остром затяжном и хронически активном гепатите С без признаков цирроза печени препарат вводят по 3 млн ME 3 раза в неделю в течение 6-8 месяцев. При отсутствии эффекта лечение продлить до 12 месяцев. Повторный курс лечения через 3-6 месяцев.
При вирусных, вирусно-бактериальных и микоплазменных менингоэнцефалитах препарат вводят по 1 млн ME 2 раза в день в течение 10 дней, в комплексе с противовирусными и антибактериальными химиопрепаратами. Дозу и схему лечения устанавливают индивидуально, в зависимости от тяжести состояния больного.
При раке почки препарат применяют по 3 млн ME ежедневно в течение 10 дней. Повторные курсы лечения (3-9 и более) проводят с интервалами в 3 недели. Общее количество препарата составляет от 120 млн ME до 300 млн ME и более.
При волосатоклеточном лейкозе препарат вводят ежедневно по 3-6 млн. ME в течение 2-х месяцев. После нормализации гемограммы суточную дозу препарата снижают до 1-2 млн ME. Затем назначают поддерживающую терапию по 3 млн ME 2 раза в неделю в течение 6-7 недель. Общее количество препарата составляет 420-600 млн ME и более.
При остром лимфобластном лейкозе у детей в периоде ремиссии после окончания индукционной химиотерапии (на 4-5 месяце ремиссии) — по 1 млн ME 1 раз в неделю в течение 6 месяцев, затем 1 раз в 2 недели в течение 24 месяцев. Одновременно проводят поддерживающую химиотерапию.
При злокачественных лимфомах и саркоме Капоши препарат вводят по 3 млн ME в сутки ежедневно в течение 10 дней в сочетании с цитостатиками (проспидин, циклофос- фан) и глюкокортикостероидами. При опухолевой стадии грибовидного микоза, первичном ретикулезе и ретикулосаркоматозе целесообразно чередовать внутримышечное введение препарата по 3 млн ME и внутриочаговое — по 2 млн ME в течение 10 дней.
У больных эритродермической стадией грибовидного микоза при повышении температуры свыше 39°С и в случае обострения процесса, введение препарата следует прекратить. При недостаточном терапевтическом эффекте через 10-14 дней назначают повторный курс лечения. После достижения клинического эффекта назначают поддерживающую терапию по 3 млн ME один раз в неделю в течение 6-7 недель.
При хроническом миелолейкозе препарат вводят по 3 млн ME ежедневно или по 6 млн ME через день. Срок лечения от 10 недель до 6 месяцев.
При гистиоцитозе из клеток Лангерганса препарат вводят по 3 млн ME ежедневно в течение 1 месяца. Повторные курсы с 1-2-месячными интервалами в течение 1-3 лет.
При сублейкемическом миелозе и эссенциальной тромбоцитемии для коррекции гипертромбоцитоза — по 1 млн ME ежедневно или через 1 сутки в течение 20 дней.
При ювенильном респираторном папилломатозе гортани препарат вводят по 0,1-0,15 млн ME на кг веса тела ежедневно в течение 45-50 дней, затем в той же дозировке 3 раза в неделю в течение 1 месяца. Второй и третий курс проводят с интервалом 2-6 месяцев.
При рассеянном склерозе препарат назначают по 1 млн ME при пирамидном синдроме 3 раза в сутки, при мозжечковом синдроме — 1-2 раза в сутки в течение 10 дней с последующим введением по 1 млн ME 1 раз в неделю в течение 5-6 месяцев. Общее количество препарата составляет 50-60 млн ME.
У лиц с высокой пирогенной реакцией (39 °С и выше) на введение препарата рекомендуется одновременное применение парацетамола или индометацина.
Перифокальное введение
При базально-клеточном и плоскоклеточном раке, кератоакантоме препарат вводят под очаг поражения по 1 млн ME 1 раз в сутки ежедневно в течение 10 дней. В случае выраженных местных воспалительных реакций введение под очаг поражения проводят через 1-2 дня. По окончании курса, при необходимости, проводят криодеструкцию.
Субконъюнктивальное введение
При стромальных кератитах, кератоиридоциклитах, кератоувеитах назначают субконъюнктивальные инъекции препарата в дозе по 60 тыс. ME в объеме 0,5 мл ежедневно или через день в зависимости от тяжести процесса. Инъекции проводят под местной анестезией 0,5 % раствором дикаина. Курс лечения — от 15 до 25 инъекций.
Местное применение
Для местного применения содержимое ампулы (флакона) препарата с активностью 1 млн ME растворяют в 5 мл раствора хлорида натрия 0,9 % для инъекций. В случае хранения раствора препарата необходимо, соблюдая правила асептики и антисептики, перенести содержимое ампулы в стерильный флакон с пробкой и хранить раствор в холодильнике при (4-10) °С не более 12 ч.
При конъюнктивите и поверхностных кератитах на конъюнктиву пораженного глаза наносят по 2 капли раствора 6-8 раз в сутки. По мере исчезновения воспалительных явлений число инсталляций уменьшают до 3-4 раз в сутки. Курс лечения — 2 недели.
Побочные эффекты:
При парентеральном введении препарата возможны озноб, повышение температуры, утомляемость, головная боль, недомогание, гриппоподобный синдром. Эти побочные эффекты частично купируются парацетамолом или индометацином.
При местном применении препарата на слизистой оболочке глаза возможны конъюнктивальная инфекция, гиперемия слизистой оболочки глаза, единичные фолликулы, отек конъюнктивы нижнего свода.
При применении препарата возможны отклонения от нормы лабораторных показателей, проявляющиеся лейкопенией, лимфопенией, тромбоцитопенией, повышением уровня аланин-аминотрансферазы, щелочной фосфатазы. Для своевременного выявления указанных отклонений в ходе терапии общие клинические анализы крови необходимо повторять каждые 2 недели, а биохимические — каждые 4 недели. Как правило, эти изменения обычно бывают незначительными, бессимптомными и обратимыми.
Передозировка:
Случаев передозировки не наблюдалось. Учитывая, что активным веществом является интерферон альфа-2b, то при передозировке возможно усиление выраженности побочных эффектов.
Лечение: отмена препарата; при необходимости проводят симптоматическую терапию.
Взаимодействие:
Интерферон альфа-2b способен снижать активность Р450 цитохрома и, следовательно, вмешиваться в метаболизм циметидина, фенитоина, дипиридамола, теофиллина, диазепама, пропраиолола, варфарина, некоторых цитостатиков. Может усиливать нейротоксическое, миелотоксическое или кардиотоксическое действие препаратов, назначавшихся ранее или одновременно с ним. Следует избегать совместного назначения с препаратами, угнетающими ЦНС, иммуносупрессивными препаратами (включая кортикостероиды).
Употребление алкоголя во время лечения не рекомендуется.
Особые указания:
В случае тяжелых побочных реакций или сохранении их в течение длительного времени, по усмотрению врача, допускается временное снижение дозы (при снижении числа тромбоцитов до уровня менее 50000 клеток в 1 мкл, абсолютного числа нейтрофилов менее 750 клеток в 1 мкл) или прерывание лечения (при снижении числа тромбоцитов до уровня менее 25000 клеток в 1 мкл, абсолютного числа нейтрофилов менее 500 клеток в 1 мкл).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
В период применения препарата пациентам, испытывающим усталость, сонливость или дезориентацию, необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного, субконъюнктивального введения и закапывания в глаз по 0,5 млн ME; 1 млн ME; 3 млн ME; 5 млн ME.
Упаковка:
Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного, субконъюнктивального введения и закапывания в глаз.
В ампулах по 0,5 млн ME; 1 млн ME; 3 млн ME; 5 млн ME; 5 ампул в ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной (ПВХ); 1 или 2 ячейковые упаковки, вместе с Инструкцией по применению и ножом ампульным или скарификатором, в картонной пачке. Если ампулы имеют кольцо излома или точку надлома, скарификатор в упаковку не вкладывают.
Во флаконах стеклянных по 0,5 млн ME; 1 млн ME; 3 млн ME; 5 млн ME. Флаконы укупорены пробками резиновыми и закатаны колпачками алюминиевыми; 5 флаконов в ячейковой упаковке из ПВХ; 1 ячейковая упаковка вместе с Инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия хранения:
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 8 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не подлежит применению по истечении срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Закрытое акционерное общество «Вектор-Медика» (ЗАО «Вектор-Медика»), 630559, Новосибирская обл., Новосибирский район, р.п. Кольцово, корп. 13, корп. 15, корп. 38, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ЗАО «Вектор-Медика»
Купить Лайфферон в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)