Лактофильтрум: инструкция по применению
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Лактофильтрум®
Регистрационный номер: ЛСР-008904/08
Торговое название препарата: Лактофильтрум®
Международное непатентованное название или химическое (группировочное) наименование лекарственного препарата: лактулоза + лигнин гидролизный
Лекарственная форма: таблетки
Состав на одну таблетку
Лигнин гидролизный (в пересчете на сухое вещество) 355 мг, Лактулоза (в пересчете на 100 % вещество) 120 мг
Вспомогательные вещества: натрия кроскармеллоза 20мг, магния стеарат 5мг, целлюлоза микрокристаллическая до получения таблетки массой 550 мг
Описание: Капсуловидные двояковыпуклые таблетки темно-коричневого цвета с бело-серыми вкраплениями с риской.
Фармакотерапевтическая группа: энтеросорбирующее средство
Код ATX: A07BC
Фармакологические свойства:
Фармакологическое действие препарата обусловлено свойствами, входящих в состав активных компонентов — лигнина и лактулозы.
Лигнин гидролизный — природный энтеросорбент, состоящий из продуктов гидролиза компонентов древесины, обладает высокой сорбирующей активностью и неспецифическим дезинтоксикационным действием. Связывает в кишечнике и выводит из организма патогенные бактерии и бактериальные токсины, лекарственные препараты, соли тяжелых металлов, алкоголь, аллергены а также избыток некоторых продуктов обмена веществ, в том числе билирубин, холестерин, гистамин, серотонин, мочевину, иные метаболиты, ответственные за развитие эндогенного токсикоза.
Не токсичен, не всасывается, полностью выводится из кишечника в течение 24 ч.
Лактулоза — синтетический дисахарид, молекула которого состоит из остатков галактозы и фруктозы. Лактулоза в желудке и верхних отделах кишечника не; всасывается и не гидролизуется. Высвобождающаяся из таблеток лактулоза в толстом кишечнике в качестве субстрата ферментируется нормальной микрофлорой кишечника, стимулируя рост бифидобактерий и лактобацилл. В результате гидролиза лактулозы в толстом кишечнике образуются органические кислоты — молочная, уксусная и муравьиная подавляющие рост патогенных микроорганизмов и уменьшающие вследствие этого продукцию азотсодержащих токсических веществ. Описанный процесс приводит к увеличению осмотического давления в просвете толстого кишечника и стимулированию перист-альтики.
Комплексное действие препарата направлено на нормализацию микробиоценоза толстого кишечника и снижение интенсивности эндогенных токсических состояний.
Применение препарата в комплексной терапии бактериального вагиноза (дисбиоза влагалища) приводит к повышению эффективности терапии, в том числе, увеличению количества лактобацилл во влагалище, а также эффективному подавлению роста условно-патогенной флоры.
Показания к применению:
Нарушения микрофлоры кишечника (дисбактериоз кишечника), в том числе в результате антибиотикотерапии; в комплексной терапии синдрома раздраженного кишечника, гепатитов и цирроза печени; аллергических заболеваний (атопический дерматит, крапивница), бактериального вагиноза (дисбиоза влагалища).
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость препарата, непроходимость кишечника, желудочно-кишечные кровотечения, галактоземия. Нежелательно использовать препарат при обострении язвенной болезни желудка и 12- перстной кишки, атонии кишечника.
Способ применения и дозы:
Внутрь, при необходимости после предварительного измельчения, запивая водой, за час до еды и приема других лекарственных средств.
При дисбактериозе кишечника:
– взрослым и детям старше 12 лет – по 2-3 таблетки 3 раза в день,
– детям от 8 до 12 лет – по 1-2 таблетки, 3 раза в день,
– детям от 3 до 7 лет – по 1 таблетке, 3 раза в день,
– детям от 1 года до 3 лет – по ½ таблетки, 3 раза в день.
При бактериальном вагинозе (дисбиозе влагалища):
По 2 таблетки 3 раза в день.
Средняя продолжительность курса лечения – 2-3 недели.
Длительное использование препарата и повторные курсы лечения должны проводится только по рекомендации врача.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции на компоненты препарата, редко — метеоризм, диарея.
Передозировка:
Симптомы: запор, боли в животе. Лечение: прекращение приема препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Возможно, снижение лечебного эффекта некоторых одновременно принимаемых внутрь препаратов.
Особые указания
Препарат может использоваться в комплексной терапии совместно с другими лекарственными препаратами при соблюдении правила раздельного приема.
Форма выпуска
Таблетки.
По 10 или 15 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 30 или 60 таблеток во флакон из пластика с навинчиваемой крышкой или в банку полимерную с навинчиваемой крышкой.
По 1, 2, 3 или 6 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток, 2 или 4 контурных ячейковых упаковки по 15 таблеток или 1 флакон или 1 банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 30 ̊С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта.
Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/организация, принимающая претензии:
АО «АВВА РУС», Россия,
121614, г. Москва, ул. Крылатские Холмы, д.30, корп.9.
Тел/факс: +7 (495) 956-75-54
avva.com.ru
Производитель:
АО «АВВА РУС», Россия,
610044, Кировская обл., г. Киров, ул. Луганская, д. 53а.
Тел.: +7 (8332)25-12-29, +7 (495)956-75-54
Генеральный директор
АО «АВВА РУС» Егоров А.Г.
Код ATX:
A07BC30
(Адсорбирующие кишечные препараты в комбинации с другими препаратами)
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Лактофильтрум®
Таблетки темно-коричневого цвета с бело-серыми вкраплениями, капсуловидные, двояковыпуклые, с риской.
Вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия — 20 мг, магния стеарат — 5 мг, целлюлоза микрокристаллическая — до получения таблетки массой 550 мг.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
15 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
15 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
30 шт. — флаконы полимерные (1) — пачки картонные.
60 шт. — флаконы полимерные (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие обусловлено свойствами входящих в состав активных компонентов — лигнина и лактулозы.
Лигнин гидролизный — энтеросорбент природного происхождения, состоящий из продуктов гидролиза компонентов древесины, обладает высокой сорбирующей активностью и неспецифическим дезинтоксикационным действием. Связывает в кишечнике и выводит из организма патогенные бактерии и бактериальные токсины, лекарственные препараты, соли тяжелых металлов, этанол, аллергены, а также избыток некоторых продуктов обмена веществ, в т.ч. билирубин, холестерин, гистамин, серотонин, мочевину, иные метаболиты, ответственные за развитие эндогенного токсикоза.
Лактулоза — синтетический дисахарид, молекула которого состоит из остатков галактозы и фруктозы. В толстой кишке лактулоза в качестве субстрата ферментируется нормальной микрофлорой кишечника, стимулируя рост бифидо- и лактобактерий. В результате гидролиза лактулозы в толстом кишечнике образуются органические кислоты — молочная, уксусная и муравьиная, подавляющие рост патогенных микроорганизмов и уменьшающие вследствие этого продукцию азотсодержащих токсических веществ. Описанный процесс приводит к увеличению осмотического давления в просвете толстого кишечника и стимулированию перистальтики.
Комплексное действие препарата направлено на нормализацию микробиоценоза толстого кишечника и снижение интенсивности эндогенных токсических состояний.
Фармакокинетика
Лигнин гидролизный не всасывается, полностью выводится из кишечника в течение 24 ч.
Лактулоза в желудке и верхних отделах кишечника не всасывается и не гидролизуется. Гидролиз лактулозы происходит в толстой кишке.
Показания активных веществ препарата
Лактофильтрум®
Нарушения микрофлоры кишечника, в т.ч. в результате антибиотикотерапии; в составе комплексной терапии синдрома раздраженного кишечника, гепатитов, цирроза печени, аллергических заболеваний (атопический дерматит, крапивница).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь. Дозу устанавливают в зависимости от возраста пациента. Средняя продолжительность курса лечения — 2-3 недели.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: редко — метеоризм, диарея.
Прочие: аллергические реакции.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, непроходимость кишечника; желудочно-кишечные кровотечения; галактоземия.
С осторожностью: обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, атония кишечника.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данные о безопасности применения при беременности и в период лактации отсутствуют.
Особые указания
Можно применять в комплексной терапии совместно с другими лекарственными средствами при соблюдении правила раздельного приема.
Лекарственное взаимодействие
Возможно снижение лечебного эффекта некоторых одновременно принимаемых внутрь препаратов.
Для детей
Что надо знать об аллергии у детей
Частота аллергических заболеваний растет с каждым годом. И если у взрослых чаще встречаются реакции на аллергены, «витающие» в воздухе (пыль, пыльца, плесневые грибки, шерсть животных и т.д.), то у малышей обычно аллергические реакции возникают в ответ на различные продукты.
Факт 1. Пищевая аллергия чаще возникает у детей младше 2-х лет, и c возрастом проходит самостоятельно.
Это связано с не сформировавшейся системой пищеварения. С возрастом желудочно-кишечный тракт созревает и пищевая аллергия (ПА) отступает. Но у некоторых детей ПА остается и может развиться в аллергический ринит, конъюнктивит и даже бронхиальную астму. Такое явление в медицине называется «атопический марш».
Факт 2. До сих пор нет точного ответа, почему возникает «атопический марш»
Доказано, что вероятность развития аллергии у ребенка 30-40% , если один из родителей аллергик; и 70-75% , если оба родителя страдают этим заболеванием. Риск развития «атопического марша» уменьшается, если проводится тщательное лечение и профилактика пищевой аллергии.
Факт 3. Чаще всего пищевая аллергия может быть вызвана хорошо известными продуктами.
Удивительно, но самый аллергичный продукт для детей раннего возраста — это совсем не шоколад или экзотические фрукты, а самое обычное коровье молоко. Кроме молока в «большую восьмёрку» самых высокоаллергенных продуктов входят: куриные яйца, пшеница, арахис, соя, орехи, креветки, крабы и рыба.
Факт 4. Атопический дерматит у большинства детей первых лет жизни является следствием пищевой аллергии
Аллергия/непереносимость пищи может способствовать развитию атопического дерматита, причём чаще у детей, чем у взрослых.
Факт 5. Значимым фактором риска возникновения атопического дерматита является дисбактериоз кишечника
Кроме того, в настоящее время доказано опосредованное воздействие дисбиоза кишечника на состав микрофлоры кожи при АД: снижение содержания лактобактерий в кишечнике приводит к повышению уровня Staphylococcus epidermidis на коже, которые являются дополнительным источником аллергизации организма и причиной инфекционных осложнений*.У 80–90% детей с атопическим дерматитом выявляют дисбактериоз кишечника. До сих пор специалисты спорят , что первично — атопический дерматит или дисбактериоз кишечника. Но точно известно, что у ребенка с АД создается порочный круг: гиперсенсибилизация — зуд — нервно-рефлекторная возбудимость — вегето-висцеральные нарушения — дисфункция ЖКТ — гиперсенсибилизация*.
Комплексное лечение аллергодерматозов у детей
- Уход за кожей
- Элиминационная диета (исключение аллергенных продуктов) и режим
- Местные наружные средства
- Системные медикаментозные средства
Комплексное лечение аллергодерматозов у детей обязательно включает системное лечение заболеваний ЖКТ, детоксикацию (энтеросорбцию), и использование препаратов, восстанавливающих баланс микрофлоры кишечника.
Современный инновационный препарат двойного действия Лактофильтрум® оказывает комплексное воздействие на организм и позволяет сократить длительность и интенсивность зуда кожи, и существенно продлить сроки ремиссии атопического дерматита у детей.
Лактофильтрум® содержит два активных вещества:
- сорбент, который очищает организм от аллергены и токсинов;
- пребиотик, восстанавливающий микрофлору кишечника.
В состав Лактофильтрум® входит натуральный сорбент — лигнин — продукт переработки древесины, обладающий высокой и универсальной сорбирующей способностью. Функцию пребиотика в составе Лактофильтрум® выполняет лактулоза, самый мощный пребиотик с доказанной бифидогенной активностью, и с иммунотропными свойствами.
Лактофильтрум® при атопическом дерматите способствует:
- сорбции аллергенов и токсинов
- повышению защитных свойств кожи и профилактике инфекционных осложнений АД
- укреплению иммунитета и восстановлению баланса микрофлоры кишечника.
Лактофильтрум® выпускается в форме таблеток и в форме пакетиков-саше, что более удобно для детей раннего возраста.
Как принимать препарат Лактофильтрум® (пакетики-саше)
Лактофильтрум® наряду с лактулозой содержит сорбент лигнин, который обладает мощным сорбционным действием , и может связывать и выводить не только токсины и патогенные бактерии, но и некоторые полезные компоненты пищи, другие лекарственные препараты, принимаемые вместе с Лактофильтрум®.
Лактофильтрум может применяться в комплексной терапии с другими лекарственными средствами, при соблюдении правил раздельного приема.
- принимать Лактофильтрум за 1-1,5 часа до или после еды и приема лекарственных препаратов.
Способ применения и дозировка:
- от 1 до 3-х лет, 1/2 пакетика 3 раза в день;
- от 3 до 7 лет,1 пакетик-саше 2 раза в день;
- от 7 до 11 лет, 1 пакетик-саше 3 раза в день;
- старше 11 лет, 2 пакетика-саше 3 раза в день.
Содержимое пакетика-саше растворить в 50-100 мл теплой воды до образования гомогенной суспензии.
Курс приема: 10-14 дней или по рекомендации врача.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта.
Источник:
*Атопический дерматит и дисбактериоз. Ю.А. Галлямова, д.м.н., проф. РМАПО, Москва, Лечащий врач, ноябрь 2010г., с.2-5.
Лактофильтрум
МНН: Лактулоза, Лигнин гидролизный
Производитель: АВВА РУС ОАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Комбинированные препараты
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№016497
Информация о регистрации в РК:
05.04.2021 — 05.04.2031
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое наименование
Лактофильтрум
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная
форма, дозировка
Таблетки
Фармакотерапевтическая группа
Пищеварительный
тракт и обмен веществ. Противодиарейные, кишечные,
противовоспалительные/противомикробные препараты. Кишечные
адсорбенты. Прочие кишечные адсорбенты.
Код
АТХ: A07BC
Показания к применению
Лекарственный
препарат Лактофильтрум показан к применению у взрослых, подростков и
детей с 1 года.
− нарушения
микрофлоры кишечника (дисбактериоз кишечника), в том числе в
результате антибиотикотерапии
В
составе комплексной терапии:
− синдром
раздраженного кишечника
− гепатиты
и цирроз печени
− аллергические
заболевания (атопический дерматит, крапивница)
− бактериальный
вагиноз (дисбиоз влагалища)
Перечень
сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
− индивидуальная
непереносимость компонентов препарата
− непроходимость
кишечника
− желудочно-кишечные
кровотечения
− галактоземия
− обострение
язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки
− атония
кишечника
Необходимые
меры предосторожности при применении
Особых
мер предосторожности при применении лекарственного препарата
Лактофильтрум не требуется.
Взаимодействия
с другими лекарственными препаратами
Возможно
снижение лечебного эффекта некоторых одновременно принимаемых внутрь
препаратов.
Специальные
предупреждения
Препарат
может использоваться в комплексной терапии совместно с другими
лекарственными препаратами при соблюдении правила раздельного приема.
Пациенты
пожилого возраста
Лекарственный
препарат Лактофильтрум не оказывает системного действия, так как
после перорального применения не всасывается в желудочно-кишечном
тракте, поэтому риск возникновения нежелательных реакций, которые
могут представлять особую опасность для пожилых пациентов (например,
головокружение или воздействие на центральную нервную систему),
маловероятен. Наличие множественной сопутствующей патологии и
многокомпонентной лекарственной терапии, оказывающих одновременное
воздействие, которое может модифицировать профиль безопасности
лекарственного препарата, также с малой долей вероятности может
повлиять на риск возникновения нежелательных реакций с учетом
отсутствия системного действия.
Пациенты
с печеночной недостаточностью
Лекарственный
препарат Лактофильтрум не оказывает системного действия, так как
после перорального применения не всасывается в желудочно-кишечном
тракте, поэтому риск возникновения нежелательных реакций, которые
могут представлять особую опасность для пациентов с нарушениями
функции печени, маловероятен.
Пациенты
с почечной недостаточностью
Лекарственный
препарат Лактофильтрум не оказывает системного действия, так как
после перорального применения не всасывается в желудочно-кишечном
тракте, поэтому риск возникновения нежелательных реакций, которые
могут представлять особую опасность для пациентов с нарушениями
функции почек, маловероятен.
Применение
в педиатрии
Лекарственный
препарат Лактофильтрум разрешен к применению у детей с 1 года и
подростков.
Во
время беременности или лактации
Нет
данных относительно использования препарата в период беременности и
лактации.
Особенности
влияния препарата на способность управлять транспортным средством или
потенциально опасными механизмами
Препарат
не оказывает негативного влияния на способность управлять
транспортными средствами и/или другими механизмами.
Рекомендации
по применению
Режим
дозирования
При
дисбактериозе кишечника:
− взрослым
и детям старше 12 лет − по 2−3 таблетки 3 раза в день
− детям
от 8 до 12 лет − по 1−2 таблетки 3 раза в день
− детям
от 3 до 7 лет − по 1 таблетке 3 раза в день
− детям
от 1 года до 3 лет − по 1/2
таблетки
3 раза в день
При
бактериальном вагинозе (дисбиозе влагалища):
По 2
таблетки 3 раза в день.
Метод
и путь введения
Внутрь.
При необходимости после предварительного измельчения, запивая водой,
за час до еды и приема других лекарственных средств.
Частота
применения с указанием времени приема
Взрослым
и детям с одного года − за час до еды и приема других
лекарственных средств, кратность приема лекарственного препарата
Лактофильтрум – 3 раза в день.
Длительность
лечения
Средняя
продолжительность курса лечения −
2−3
недели.
Длительное
использование препарата и повторные курсы лечения должны проводиться
только по рекомендации врача.
Меры,
которые необходимо принять в случае передозировки
Симптомы:
запор,
боли в животе.
Лечение:
отмена
лекарственного препарата Лактофильтрум.
Меры,
необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного
препарата
При
пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата
Лактофильтрум
не
следует принимать двойную дозу препарата, чтобы компенсировать
пропущенную дозу.
При
возникновении дополнительных вопросов о применении препарата пациенту
необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.
Указание
на наличие риска симптомов отмены
После
прекращения применения лекарственного препарата Лактофильтрум,
развития каких-либо симптомов отмены препарата не ожидается.
Рекомендации
по обращению за консультацией к медицинскому работнику для
разъяснения способа применения лекарственного препарата
Рекомендации
по способу применения лекарственного препарата Лактофильтрум подробно
описаны в разделе «Рекомендации по применению»
листка-вкладыша.
При
наличии дополнительных вопросов по способу применения лекарственного
препарата необходимо обратиться за помощью к лечащему врачу.
Описание
нежелательных реакций, которые
проявляются при стандартном применении ЛП, и меры, которые следует
принять в этом случае
Определение
частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими
критериями: очень часто (≥1/10), часто (≥ от 1/100 до <1/10),
нечасто (≥ от 1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до
<1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна
(невозможно определить из имеющихся данных).
Редко
− метеоризм,
диарея
Частота
неизвестна
− аллергические
реакции (кожная сыпь, крапивница)
При
возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к
медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в
информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на
лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности
лекарственных препаратов РГП
на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и
медицинских изделий» Комитет
медицинского и фармацевтического контроля Министерства
здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные
сведения
Состав
лекарственного препарата
Одна
таблетка содержит
активные
вещества:
лигнин
гидролизный (в пересчете на сухое вещество), 355.0 мг, лактулоза (в
пересчете на 100% вещество), 120.0 мг.
вспомогательные
вещества:
натрия
кроскармеллоза, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая.
Описание
внешнего вида, запаха, вкуса
Капсуловидные
двояковыпуклые таблетки темно-коричневого цвета с бело-серыми
вкраплениями с риской.
Форма выпуска и упаковка
По 15
таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки
поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 2
или 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по
медицинскому применению на
казахском и русском языках
помещают в пачку из картона.
Срок хранения
3 года.
Не
применять по истечении срока годности.
Условия хранения
В
защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 30 °С.
Хранить
в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без
рецепта
Сведения
о производителе
АО
«АВВА РУС», Россия
610044,
Кировская обл., г. Киров, ул. Луганская, д. 53А
Тел.:
+7 (8332) 25-12-29; + 7 (495) 956-75-54
avva.com.ru
lactofiltrum.kz
Держатель
регистрационного удостоверения
АО
«АВВА РУС», Россия
121614,
г. Москва, ул. Крылатские Холмы, д. 30, корп. 9
Тел.:
+7 (495) 956-75-54
info@avva—rus.ru
avva.com.ru
lactofiltrum.kz
Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации
на
территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)
по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной
за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства
ТОО
«AVVA Kazakhstan», Республика Казахстан
050008,
г. Алматы, Алмалинский
район,
Проспект Абая, д. 109В, н.п. 501, Тел.: +7 (727) 355-11-27
drug.safety@avva-rus.ru
| Лактофильтрум_каз.docx | 0.05 кб |
| Лактофильтрум_рус.docx | 0.04 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники