Активное вещество: лактулоза 660 мг/мл (в виде лактулозы жидкой).
прозрачный слегка вязкий раствор без видимых частиц.
Слабительный препарат с осмотическими свойствами. Активное вещество представляет собой синтетический дисахарид, который не гидролизуется в тонкой кишке и поступает в ободочную кишку в неизмененном виде, где расщепляется под действием флоры толстой кишки с образованием низкомолекулярных органических кислот, что приводит к понижению pH содержимого кишечника. Наряду с этим увеличивается объем каловых масс. Это приводит к размягчению стула и стимулирует перистальтику кишечника. В результате препарат оказывает слабительный эффект и нормализует работу кишечника.
Под действием препарата увеличивается поглощение аммиака толстой кишкой и выведение его из организма, стимулируется рост ацидофильных бактерий (в т.ч. лакго- бактерий), подавляется размножение протеолитических бактерий и уменьшается образование азотсодержащих токсических веществ, выделяющихся протеолитической флорой и играющих важную роль в патогенезе печеночной энцефалопатии. Клинический эффект наступает через 2 дня лечения.
— хронический запор;
— печеночная энцефалопатия (печеночная прекома и кома);
— гипераммониемия;
— необходимость размягчения стула в медицинских целях (в т.ч. при геморрое, хирургических вмешательствах на толстой кишке и/или анальном отверстии, в послеоперационном периоде).
— гиперчувствительность к компонентам препарата;
— непроходимость кишечника;
— ректальные кровотечения;
— колоно-, илеостома;
— подозрение на аппендицит;
— боли в животе неопределенной этиологии;
— электролитные нарушения;
— редкие наследственные проблемы непереносимости галактозы, лактазной недостаточности (дефицита) или нарушением всасывания глюкозы и галактозы.
Лактулак можно применять при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) по показаниям.
Дозу препарата подбирают индивидуально.
Для большинства показаний дозы Лактулака представлены в таблице:
|
Пациенты |
Начальная доза (3 дня) |
Продолжение лечения |
|
Взрослые |
15-45 мл сиропа (1-3 ст. |
15-30 мл сиропа (1-2 ст. ложки) |
|
Дети от 7 до 14 лет |
15 мл сиропа (1 ст. ложка) |
10 мл сиропа (2 ч. ложки) |
|
Дети от 1 года до 6 лет |
5-10 мл сиропа (1-2 ч. ложки) |
5-10 мл сиропа (1-2 ч. ложки) |
|
Грудные дети |
5 мл сиропа (1 ч. ложка) |
5 мл сиропа (1ч. ложка) |
Как правило, доза может быть снижена после двух дней приема в зависимости от потребности больного. Препарат принимается независимо от приема пищи. Дозу увеличивают в том случае, если в течение двух дней приема препарата не наблюдается улучшения состояния больного.
При лечении печеночной комы, прекомы и энцефалопатии: начальная доза 3 раза в сутки по 30-50 мл. Затем переходят на индивидуально подобранную поддерживающую дозу, так чтобы мягкий стул был максимум 2-3 раза в сутки.
Особые группы пациентов и пожилые люди
Нет особых рекомендаций относительно доз для пожилых пациентов и для пациентов с печеночной или почечной недостаточностью.
Пожилым людям нужно обеспечить соответствующее употребление жидкостей.
Со стороны пищеварительной системы: в первые дни возможен метеоризм (проходящий, как правило, самостоятельно через 2 дня); при длительном применении в высоких дозах возможны боли в области живота, диарея.
Со стороны обмена веществ, при применении в повышенных дозах в течение длительного времени, при лечении печеночной энцефалопатии из-за сопутствующей диареи возможны нарушения электролитного баланса и, как следствие, судороги, тошнота, головная боль, аритмии, повышенная утомляемость, слабость, миалгия.
Симптомы: боли в животе, тошнота, диарея, потеря электролитов.
Лечение: прекращение приема препарата.
При одновременном назначении с препаратами pH-зависимого высвобождения следует помнить, что лактулоза понижает pH кишечника и, следовательно, изменяет высвобождение этих препаратов.
Антибиотики (неомицин) и неабсорбируемые антациды снижают эффект применения Лактулака.
Не следует принимать Лактулак в течение 2-х часов после приема других лекарственных средств.
С осторожностью принимают при сахарном диабете (особенно при лечении печеночной энцефалопатии).
С осторожностью следует принимать препарат пациентам с гастрокардиальным синдромом. В этом случае лечение начинают с низких доз и повышают их постепенно, чтобы избежать возникновения метеоризма.
Не следует принимать препарат на фоне болей в животе, тошноты, рвоты.
При лечении печеночной энцефалопатии, особенно в начальной фазе терапии, не следует принимать другие слабительные средства. Усиленное опорожнение кишечника может привести к ошибочному заключению о том, что достигнута адекватная доза для терапии энцефалопатии.
Если запор сохраняется в течение нескольких дней приема препарата или при возобновлении запора после прекращения приема препарата, необходимо обратиться к врачу.
ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ ВОЖДЕНИЯ АВТОТРАНСПОРТА И УПРАВЛЕНИЮ МЕХАНИЗМАМИ
Применение препарата в рекомендуемых дозах не влияет на способность заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и скорости психомоторных реакций.
Пластиковый флакон, содержащий 200 мл сиропа.
Флакон, дозировочная ложка и листок-вкладыш в картонной коробке.
Хранить при температуре не выше 25°С в оригинальной упаковке для защиты от света. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Активное вещество: лактулоза 660 мг/мл (в виде лактулозы жидкой).
прозрачный слегка вязкий раствор без видимых частиц.
Слабительный препарат с осмотическими свойствами. Активное вещество представляет собой синтетический дисахарид, который не гидролизуется в тонкой кишке и поступает в ободочную кишку в неизмененном виде, где расщепляется под действием флоры толстой кишки с образованием низкомолекулярных органических кислот, что приводит к понижению pH содержимого кишечника. Наряду с этим увеличивается объем каловых масс. Это приводит к размягчению стула и стимулирует перистальтику кишечника. В результате препарат оказывает слабительный эффект и нормализует работу кишечника.
Под действием препарата увеличивается поглощение аммиака толстой кишкой и выведение его из организма, стимулируется рост ацидофильных бактерий (в т.ч. лакго- бактерий), подавляется размножение протеолитических бактерий и уменьшается образование азотсодержащих токсических веществ, выделяющихся протеолитической флорой и играющих важную роль в патогенезе печеночной энцефалопатии. Клинический эффект наступает через 2 дня лечения.
— хронический запор;
— печеночная энцефалопатия (печеночная прекома и кома);
— гипераммониемия;
— необходимость размягчения стула в медицинских целях (в т.ч. при геморрое, хирургических вмешательствах на толстой кишке и/или анальном отверстии, в послеоперационном периоде).
— гиперчувствительность к компонентам препарата;
— непроходимость кишечника;
— ректальные кровотечения;
— колоно-, илеостома;
— подозрение на аппендицит;
— боли в животе неопределенной этиологии;
— электролитные нарушения;
— редкие наследственные проблемы непереносимости галактозы, лактазной недостаточности (дефицита) или нарушением всасывания глюкозы и галактозы.
Лактулак можно применять при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) по показаниям.
Дозу препарата подбирают индивидуально.
Для большинства показаний дозы Лактулака представлены в таблице:
|
Пациенты |
Начальная доза (3 дня) |
Продолжение лечения |
|
Взрослые |
15-45 мл сиропа (1-3 ст. |
15-30 мл сиропа (1-2 ст. ложки) |
|
Дети от 7 до 14 лет |
15 мл сиропа (1 ст. ложка) |
10 мл сиропа (2 ч. ложки) |
|
Дети от 1 года до 6 лет |
5-10 мл сиропа (1-2 ч. ложки) |
5-10 мл сиропа (1-2 ч. ложки) |
|
Грудные дети |
5 мл сиропа (1 ч. ложка) |
5 мл сиропа (1ч. ложка) |
Как правило, доза может быть снижена после двух дней приема в зависимости от потребности больного. Препарат принимается независимо от приема пищи. Дозу увеличивают в том случае, если в течение двух дней приема препарата не наблюдается улучшения состояния больного.
При лечении печеночной комы, прекомы и энцефалопатии: начальная доза 3 раза в сутки по 30-50 мл. Затем переходят на индивидуально подобранную поддерживающую дозу, так чтобы мягкий стул был максимум 2-3 раза в сутки.
Особые группы пациентов и пожилые люди
Нет особых рекомендаций относительно доз для пожилых пациентов и для пациентов с печеночной или почечной недостаточностью.
Пожилым людям нужно обеспечить соответствующее употребление жидкостей.
Со стороны пищеварительной системы: в первые дни возможен метеоризм (проходящий, как правило, самостоятельно через 2 дня); при длительном применении в высоких дозах возможны боли в области живота, диарея.
Со стороны обмена веществ, при применении в повышенных дозах в течение длительного времени, при лечении печеночной энцефалопатии из-за сопутствующей диареи возможны нарушения электролитного баланса и, как следствие, судороги, тошнота, головная боль, аритмии, повышенная утомляемость, слабость, миалгия.
Симптомы: боли в животе, тошнота, диарея, потеря электролитов.
Лечение: прекращение приема препарата.
При одновременном назначении с препаратами pH-зависимого высвобождения следует помнить, что лактулоза понижает pH кишечника и, следовательно, изменяет высвобождение этих препаратов.
Антибиотики (неомицин) и неабсорбируемые антациды снижают эффект применения Лактулака.
Не следует принимать Лактулак в течение 2-х часов после приема других лекарственных средств.
С осторожностью принимают при сахарном диабете (особенно при лечении печеночной энцефалопатии).
С осторожностью следует принимать препарат пациентам с гастрокардиальным синдромом. В этом случае лечение начинают с низких доз и повышают их постепенно, чтобы избежать возникновения метеоризма.
Не следует принимать препарат на фоне болей в животе, тошноты, рвоты.
При лечении печеночной энцефалопатии, особенно в начальной фазе терапии, не следует принимать другие слабительные средства. Усиленное опорожнение кишечника может привести к ошибочному заключению о том, что достигнута адекватная доза для терапии энцефалопатии.
Если запор сохраняется в течение нескольких дней приема препарата или при возобновлении запора после прекращения приема препарата, необходимо обратиться к врачу.
ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ ВОЖДЕНИЯ АВТОТРАНСПОРТА И УПРАВЛЕНИЮ МЕХАНИЗМАМИ
Применение препарата в рекомендуемых дозах не влияет на способность заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и скорости психомоторных реакций.
Пластиковый флакон, содержащий 200 мл сиропа.
Флакон, дозировочная ложка и листок-вкладыш в картонной коробке.
Хранить при температуре не выше 25°С в оригинальной упаковке для защиты от света. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Лаксолак®
МНН: Лактулоза
Производитель: Медикал Юнион Фармасьютикалс
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Lactulose
Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№022481
Информация о регистрации в РК:
08.04.2022 — 08.04.2032
Информация о реестрах и регистрах
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
67
г/ 100 мл
Состав
мл сиропа содержит:
активное
вещество —
лактулозы 67% раствор
вспомогательные
вещества – калия
сорбат, лимонной кислоты моногидрат, вода очищенная
Описание
От бесцветного до
бледно-коричневато-желтого цвета, прозрачный или слегка
опалесцирующий раствор.
При
хранении в условиях низкой температуры или при энергичном
встряхивании возможна легкая кристаллизация
Фармакотерапевтическая группа
тракт и обмен веществ. Слабительные. Осмотические слабительные.
Лактулоза
Код
АТХ А06АD11
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При приеме внутрь лактулоза не
подвергается воздействию дисахаридазы в тонком кишечнике и поэтому
не абсорбируется.
В ободочной кишке разлагается
сахаролитическими бактериями на уксусную, муравьиную и молочную
кислоты.
При более высоких дозах рН
ободочной кишки значительно понижается, уменьшая абсорбцию ионов
аммония и других нитрогенных компонентов.
Фармакодинамика
Лактулоза является
синтетическим дисахаридом, используемым для лечения запоров и для
понижения содержания аммиака в крови при портально-системной
энцефалопатии.
Активный
компонент Лаксолака лактулоза в толстом кишечнике служит субстратом и
стимулятором размножения для гликолитических микроорганизмов,
разлагаясь до органических кислот, включая молочную, и, тем самым,
подкисляя содержимое толстого кишечника. Таким образом, Лаксолак
стимулирует рост ацидофильной флоры и подавляет рост гнилостной
флоры, а также понижает pH в просвете толстой кишки. Наряду с этим
Лаксолак повышает осмотическое давление в ободочной кишке, а также
содержание воды в стуле, размягчая его и стимулируя его выведение.
Лаксолак уменьшает образование азотсодержащих токсинов в
проксимальном отделе кишечника, их абсорбцию в кровь, а также
увеличивает выведение из организма ионов аммония, являющихся причиной
печеночной энцефалопатии.
Таким образом,
лактулоза нормализует кишечную микрофлору и обеспечивает нормальный
стул, проявляя также гипоаммониемическую активность.
Доказано также, что
лактулоза параллельно стимулирует всасывание фосфатов, кальция и
магния.
Показания к применению
физиологического ритма толстого кишечника)
—
печеночная энцефалопатия (профилактика и лечение печеночной комы или
прекомы)
Способ применения и дозы
препарата подбирают индивидуально в зависимости от терапевтического
эффекта. Сироп можно применять неразбавленным или разбавленным в воде
или других жидкостях, независимо от приема пищи. Слабительный эффект
может проявиться через 2-10 часов.
Для лечения запоров и
размягчения стула
Суточную
дозу можно принимать однократно или разделить на два приема.
Через несколько дней от начала лечения можно перейти на
поддерживающую дозу в зависимости от терапевтического эффекта. Для
развития лечебного эффекта может потребоваться 2-3 дня.
| Возраст |
Начальная доза, в день |
Поддерживающая доза, в |
|
Взрослые и подростки |
15-45 мл |
15-30 мл |
|
Дети 7-14 лет |
15 мл |
10-15 мл |
|
Дети 1-6 лет |
5-10 мл |
5-10 мл |
|
Младенцы младше 1 года |
до 5 мл |
до 5 мл |
Печеночная
энцефалопатия (профилактика и лечение печеночной комы или прекомы у
взрослых)
Дозировка препарата должна
быть с постепенным нарастанием.
Препарат назначается по 7,5-15
мл (соответствует 5-10 г лактулозы) 3-4 раза в сутки. Затем дозу
постепенно увеличивают до 30-45 мл (соответствует 20- 30г лактулозы)
3-4раза в сутки, до достижения мягкого стула 2-3 раза в день.
Курс лечения препаратом
Лаксолак следует продолжить до устранения симптомов заболевания и
нормализации лабораторных показателей.
Побочные действия
тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм в первые дни приема
препарата
—
диарея (при использовании высоких доз)
Очень
редко:
—
водно-электролитный дисбаланс
— судороги
— головная боль,
головокружение
— аритмии
— миалгия
— повышенная утомляемость
— гипернатриемия (при
печеночной энцефалопатии)
Противопоказания
к лактулозе или любому другому ингредиенту препарата
— острые воспалительные
желудочно-кишечные заболевания
—
кишечная непроходимость, перфорация или риск перфорации
желудочно-кишечного тракта
— подозрение на аппендицит
— ректальные кровотечения
— колостома, илеостома
— нарушение
водно-электролитного баланса
—
непереносимость галактозы, синдром дефицита лактозы Лаппа, синдром
мальабсорбции глюкозы и галактозы
— с осторожностью у детей до
12 лет
Лекарственные взаимодействия
препарата Лаксолак и:
—
диуретиков,
кортикостероидов, амфотерицина Б
– усиление потери калия
—
сердечных
гликозидов
– усиление действия гликозидов
—
лекарственных
средств, которые имеют высвобождение, зависимое от рН толстой кишки
(такие как препараты 5-аминосалициловой кислоты) – возможна их
инактивация в результате снижения рН толстой кишки.
Особые указания
случае недостаточного терапевтического эффекта в течении нескольких
дней после приема препарата необходимо повторно обратиться к врачу. С
осторожностью назначают препарат Лаксолак пациентам с
непереносимостью лактозы. Вследствие того, что сироп содержит
небольшие количества галактозы и лактозы, препарат должен
использоваться с осторожностью у больных сахарным диабетом и
пациентов находящихся на безгалактозной диете.
Доза препарата Лаксолак,
используемая при лечении печеночной прекомы и комы, обычно намного
выше и поэтому при назначении препарата пациентам, страдающим
сахарным диабетом, может возникнуть необходимость учитывать
количество лактулозы.
У
пожилых и ослабленных больных, принимающих лактулозу более 6 месяцев,
рекомендуется регулярно определять концентрацию электролитов в крови.
При появлении диареи лечение отменяют.
Не рекомендуется принимать
лактулозу в течении 2 часов после приема других лекарственных
средств.
У детей слабительные принимают
в исключительных случаях и под медицинским наблюдением. Следует
принимать во внимание, что у детей в результате лечения может быть
нарушен рефлекс дефекации.
Безопасность
и эффективность применения при печеночной
энцефалопатии
у детей до 18 лет не установлена.
Беременность и лактация
Клинический
опыт в совокупности с данными, полученными от исследований на
животных не показали какого-либо эмбриотоксичного влияния препарата
на плод во время беременности при условии применения препарата в
рекомендуемых дозах. В связи с крайне низкой системной абсорбцией
лактулозы, применение Лаксолака не оказывает эффекта на грудных
младенцев. Таким образом, применение препарата Лаксолак в период
беременности и лактации возможно после консультации с врачом.
Особенности
влияния на способность управлять транспортным средством или
потенциально опасными механизмами
Не
оказывает влияния на способность управлять транспортным средством и
потенциально опасными механизмами.
Передозировка
боли в животе и диарея, тошнота, вздутие живота, потеря жидкости и
электролитов.
Лечение:
отмена
или снижение дозы препарата. Усиленная потеря жидкости в результате
диареи или рвоты может потребовать коррекции электролитного баланса.
Форма выпуска и упаковка
120 мл препарата помещают в пластиковые флаконы янтарного цвета, с
закручивающейся алюминиевой крышкой и кольцом контрольного вскрытия и
мерной емкостью.
По 1 флакону вместе с
инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском
языках помещают в коробку из картона.
Условия хранения
в защищенном от света месте при температуре не выше 30ºС.
Хранить в недоступном для
детей месте!
Срок хранения
2 года
После истечения срока хранения
препарат не применять!
Условия отпуска
Без
рецепта
Производитель
«
Медикал Юнион Фармасьютикалс», Египет.
36, ул. Мохамед Хасан
Эль-Гамаль, 6-й район, Наср Сити, Каир 11471, А/я 7010.
Владелец регистрационного удостоверения
«Медикал Юнион
Фармасьютикалс», Египет
Адрес организации,
принимающей на территории Республики Казахстан претензии от
потребителей по качеству продукции (товара) и ответственной за
пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства:
Представительство
компании «Медикал Юнион Фармасьютикалс» в РК.
Адрес:
г.Алматы 050040,
Шашкина 36-а, кв.1;
тел./факс:
8(727) 263 56 00;
эл. почта:
mupkz.al@gmail.com
| Лаксолак_инструкция_рус.doc | 0.06 кб |
| Лаксолак_инструкция_каз.doc | 0.07 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Лактулоза (Lactulose)
💊 Состав препарата Лактулоза
✅ Применение препарата Лактулоза
Описание активных компонентов препарата
Лактулоза
(Lactulose)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.04.27
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Лактулоза |
Сироп 667 мг/мл: 5 мл, 10 мл или 15 мл пакетики 10 или 20 шт.; 100 мл, 200 мл, 250 мл, 500 мл или 1000 мл фл. рег. №: ЛП-006792 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Лактулоза
Сироп в виде прозрачной, вязкой жидкости от бесцветного или от светло-желтого до желтого с коричневатым оттенком цвета.
Вспомогательные вещества: вода очищенная — до 100 мл.
5 мл — пакетики (10) — пачки картонные.
5 мл — пакетики (20) — пачки картонные.
10 мл — пакетики (10) — пачки картонные.
10 мл — пакетики (20) — пачки картонные.
15 мл — пакетики (10) — пачки картонные.
15 мл — пакетики (20) — пачки картонные.
100 мл — флаконы — пачки картонные.
200 мл — банки — пачки картонные.
250 мл — флаконы — пачки картонные.
500 мл — бутылки — пачки картонные.
1000 мл — бутылки — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Слабительное средство. Лактулоза — дисахарид, состоящий из галактозы и фруктозы, не гидролизуется дисахаридазами слизистой оболочки тонкого кишечника. Оказывает гиперосмотическое слабительное действие, стимулирует перистальтику кишечника, улучшает всасывание фосфатов и солей кальция, способствует выведению ионов аммония.
Лактулоза расщепляется кишечной флорой толстой кишки на низкомолекулярные органические кислоты, что приводит к снижению pH и повышению осмотического давления и, как следствие, увеличению объема кишечного содержимого. Указанные эффекты стимулируют перистальтику кишечника и оказывают влияние на консистенцию стула. Восстанавливается физиологический ритм опорожнения толстого кишечника.
При печеночной энцефалопатии эффект приписывается подавлению протеолитических бактерий посредством увеличения количества ацидофильных бактерий (например, лактобактерий), переходу аммиака в ионную форму за счет подкисления содержимого толстой кишки; опорожнению кишечника вследствие снижения pH в толстой кишке и осмотического эффекта; а также уменьшению содержания азотсодержащих токсических веществ путем стимуляции бактерий, утилизирующих аммиак для бактериального белкового синтеза.
Лактулоза как пребиотическое вещество усиливает рост полезных бактерий, таких, как бифидобактерий и лактобактерий, в то время как становится возможным подавление роста потенциально патогенных бактерий, таких как Clostridium spp.и Escherichia coii, что обеспечивает более благоприятный баланс кишечной флоры.
Фармакокинетика
Абсорбция низкая. Лактулоза всасывается из тонкой кишки только на 0,4-2%, затем доходит до толстого отдела кишечника, где расщепляется кишечной микрофлорой. Метаболизируется с образованием простых органических кислот — главным образом это молочная кислота и, в меньшей степени, уксусная и муравьиная кислота.
Показания активных веществ препарата
Лактулоза
Хронический запор, а также заболевания, требующие облегчения дефекации. Профилактика и лечение печеночной энцефалопатии у взрослых.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь. Дозу и схему применения, длительность терапии определяют индивидуально, в зависимости от показаний, возраста пациента и ответа на лечение.
Побочное действие
Со стороны обмена веществ: очень редко — гипернатриемия; частота неизвестна — нарушения водно-электролитного обмена, которые возникают вследствие диареи.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм, диарея.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к лактулозе; кишечная непроходимость; непереносимость фруктозы, галактозы; дефицит лактазы; глюкозо-галактозная мальабсорбция; галактоземия; ректальные кровотечения (причиной которых не является геморрой); подозрение на аппендицит, острые воспалительные заболевания органов брюшной полости.
С осторожностью: сахарный диабет, колостома или илеостома.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности и в период грудного вскармливания следует применять только после консультации с врачом, в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.
Применение у детей
Возможно применение у детей по показаниям в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах.
Особые указания
Не следует применять при болях в животе, тошноте, рвоте без верификации диагноза.
Не следует применять при воспалительных заболеваниях ЖКТ в стадии обострения, а также при нарушениях водно-электролитного обмена.
С осторожностью применяют у пациентов с гастрокардиальным синдромом. В таких случаях лечение следует начинать с низких доз и повышать их постепенно, чтобы избежать развития метеоризма.
С осторожностью применяют у пациентов с сахарным диабетом, особенно при воспалительных поражениях толстой кишки.
При длительном лечении (более 6 мес) следует регулярно контролировать уровень калия, хлора и углекислого газа в плазме крови.
Во время терапии слабительными средствами рекомендуется принимать достаточное количество жидкости (1.5-2 л/сут, что соответствует 6-8 стаканам объемом 250 мл).
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с диуретиками, ГКС, амфотерицином возможно увеличение потери калия.
Антациды и антибиотики, активные в отношении лактобацилл и бифидобактерий (в т.ч. неомицин, клиндамицин, рифаксимин) снижают эффекты лактулозы.
При одновременном применении лактулоза может нарушить высвобождение активных веществ из кишечнорастворимых препаратов с рН зависимым высвобождением в связи с тем, что она понижает рН содержимого кишечника.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Дюфалак®
(ABBOTT HEALTHCARE PRODUCTS, Нидерланды)
Дюфалоза
(ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Лактолекс
(SCAN BIOTECH, Индия)
Лактулоза
(AVVA PHARMACEUTICALS, Кипр)
Лактулоза
(АВВА РУС, Россия)
Лактулоза Канон
(КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, Россия)
Ливолюк-ПБ
(PANACEA BIOTEC, Индия)
Нормазе®
(L.Molteni & C. dei F.Lli Alitti Societa di Esercizio, Италия)
Порталак®
(BELUPO, Pharmaceuticals & Cosmetics, Хорватия)
Прелакс®
(ФАРМЛЭНД СП, Республика Беларусь)
Все аналоги
Производитель:
Rompharm Company S.R.L., Румыния
Срок годности:..
* Внимание! Упаковка товара может отличаться от указанной на фото.
Описание товара
Состав
Активное вещество: лактулоза 660 мг/мл (в виде лактулозы жидкой).
Описание
прозрачный слегка вязкий раствор без видимых частиц.
Фармакологическое действие
Слабительный препарат с осмотическими свойствами. Активное вещество представляет собой синтетический дисахарид, который не гидролизуется в тонкой кишке и поступает в ободочную кишку в неизмененном виде, где расщепляется под действием флоры толстой кишки с образованием низкомолекулярных органических кислот, что приводит к понижению pH содержимого кишечника. Наряду с этим увеличивается объем каловых масс. Это приводит к размягчению стула и стимулирует перистальтику кишечника. В результате препарат оказывает слабительный эффект и нормализует работу кишечника.
Под действием препарата увеличивается поглощение аммиака толстой кишкой и выведение его из организма, стимулируется рост ацидофильных бактерий (в т.ч. лакго- бактерий), подавляется размножение протеолитических бактерий и уменьшается образование азотсодержащих токсических веществ, выделяющихся протеолитической флорой и играющих важную роль в патогенезе печеночной энцефалопатии. Клинический эффект наступает через 2 дня лечения.
Фармакокинетика
Показания к применению
— хронический запор;
— печеночная энцефалопатия (печеночная прекома и кома);
— гипераммониемия;
— необходимость размягчения стула в медицинских целях (в т.ч. при геморрое, хирургических вмешательствах на толстой кишке и/или анальном отверстии, в послеоперационном периоде).
Противопоказания
— гиперчувствительность к компонентам препарата;
— непроходимость кишечника;
— ректальные кровотечения;
— колоно-, илеостома;
— подозрение на аппендицит;
— боли в животе неопределенной этиологии;
— электролитные нарушения;
— редкие наследственные проблемы непереносимости галактозы, лактазной недостаточности (дефицита) или нарушением всасывания глюкозы и галактозы.
Беременность и период лактации
Лактулак можно применять при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) по показаниям.
Способ применения и дозы
Дозу препарата подбирают индивидуально.
Для большинства показаний дозы Лактулака представлены в таблице:
|
Пациенты |
Начальная доза (3 дня) |
Продолжение лечения |
|
Взрослые |
15-45 мл сиропа (1-3 ст. |
15-30 мл сиропа (1-2 ст. ложки) |
|
Дети от 7 до 14 лет |
15 мл сиропа (1 ст. ложка) |
10 мл сиропа (2 ч. ложки) |
|
Дети от 1 года до 6 лет |
5-10 мл сиропа (1-2 ч. ложки) |
5-10 мл сиропа (1-2 ч. ложки) |
|
Грудные дети |
5 мл сиропа (1 ч. ложка) |
5 мл сиропа (1ч. ложка) |
Как правило, доза может быть снижена после двух дней приема в зависимости от потребности больного. Препарат принимается независимо от приема пищи. Дозу увеличивают в том случае, если в течение двух дней приема препарата не наблюдается улучшения состояния больного.
При лечении печеночной комы, прекомы и энцефалопатии: начальная доза 3 раза в сутки по 30-50 мл. Затем переходят на индивидуально подобранную поддерживающую дозу, так чтобы мягкий стул был максимум 2-3 раза в сутки.
Особые группы пациентов и пожилые люди
Нет особых рекомендаций относительно доз для пожилых пациентов и для пациентов с печеночной или почечной недостаточностью.
Пожилым людям нужно обеспечить соответствующее употребление жидкостей.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: в первые дни возможен метеоризм (проходящий, как правило, самостоятельно через 2 дня); при длительном применении в высоких дозах возможны боли в области живота, диарея.
Со стороны обмена веществ, при применении в повышенных дозах в течение длительного времени, при лечении печеночной энцефалопатии из-за сопутствующей диареи возможны нарушения электролитного баланса и, как следствие, судороги, тошнота, головная боль, аритмии, повышенная утомляемость, слабость, миалгия.
Передозировка
Симптомы: боли в животе, тошнота, диарея, потеря электролитов.
Лечение: прекращение приема препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном назначении с препаратами pH-зависимого высвобождения следует помнить, что лактулоза понижает pH кишечника и, следовательно, изменяет высвобождение этих препаратов.
Антибиотики (неомицин) и неабсорбируемые антациды снижают эффект применения Лактулака.
Особенности применения
Не следует принимать Лактулак в течение 2-х часов после приема других лекарственных средств.
С осторожностью принимают при сахарном диабете (особенно при лечении печеночной энцефалопатии).
С осторожностью следует принимать препарат пациентам с гастрокардиальным синдромом. В этом случае лечение начинают с низких доз и повышают их постепенно, чтобы избежать возникновения метеоризма.
Не следует принимать препарат на фоне болей в животе, тошноты, рвоты.
При лечении печеночной энцефалопатии, особенно в начальной фазе терапии, не следует принимать другие слабительные средства. Усиленное опорожнение кишечника может привести к ошибочному заключению о том, что достигнута адекватная доза для терапии энцефалопатии.
Если запор сохраняется в течение нескольких дней приема препарата или при возобновлении запора после прекращения приема препарата, необходимо обратиться к врачу.
ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ ВОЖДЕНИЯ АВТОТРАНСПОРТА И УПРАВЛЕНИЮ МЕХАНИЗМАМИ
Применение препарата в рекомендуемых дозах не влияет на способность заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и скорости психомоторных реакций.
Меры предосторожности
Форма выпуска
Пластиковый флакон, содержащий 200 мл сиропа.
Флакон, дозировочная ложка и листок-вкладыш в картонной коробке.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С в оригинальной упаковке для защиты от света. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта врача.