Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Лактулоза
Сироп
100 мл — флакон ПЭНД — пачка картонная /По 100 мл во флакон из ПЭНД с укупорочными средствами в комплекте./ — Без рецепта
1000 мл — флакон ПЭНД — пачка картонная /По 1000 мл во флакон из ПЭНД с укупорочными средствами в комплекте./ — Без рецепта
200 мл — флакон ПЭНД — пачка картонная /По 200 мл во флакон из ПЭНД с укупорочными средствами в комплекте./ — Без рецепта
500 мл — флакон ПЭНД — пачка картонная /По 500 мл во флакон из ПЭНД с укупорочными средствами в комплекте./ — Без рецепта
Фармакологическое действие
Слабительное средство. Лактулоза — дисахарид, состоящий из галактозы и фруктозы, не гидролизуется дисахаридазами слизистой оболочки тонкого кишечника. Оказывает гиперосмотическое слабительное действие, стимулирует перистальтику кишечника, улучшает всасывание фосфатов и солей кальция, способствует выведению ионов аммония.
Лактулоза расщепляется кишечной флорой толстой кишки на низкомолекулярные органические кислоты, что приводит к снижению pH и повышению осмотического давления и, как следствие, увеличению объема кишечного содержимого. Указанные эффекты стимулируют перистальтику кишечника и оказывают влияние на консистенцию стула. Восстанавливается физиологический ритм опорожнения толстого кишечника.
При печеночной энцефалопатии эффект приписывается подавлению протеолитических бактерий посредством увеличения количества ацидофильных бактерий (например, лактобактерий), переходу аммиака в ионную форму за счет подкисления содержимого толстой кишки; опорожнению кишечника вследствие снижения pH в толстой кишке и осмотического эффекта; а также уменьшению содержания азотсодержащих токсических веществ путем стимуляции бактерий, утилизирующих аммиак для бактериального белкового синтеза.
Лактулоза как пребиотическое вещество усиливает рост полезных бактерий, таких, как бифидобактерий и лактобактерий, в то время как становится возможным подавление роста потенциально патогенных бактерий, таких как Clostridium spp.и Escherichia coii, что обеспечивает более благоприятный баланс кишечной флоры.
Фармакокинетика
Абсорбция низкая. Лактулоза всасывается из тонкой кишки только на 0,4-2%, затем доходит до толстого отдела кишечника, где расщепляется кишечной микрофлорой. Метаболизируется с образованием простых органических кислот — главным образом это молочная кислота и, в меньшей степени, уксусная и муравьиная кислота.
Показания активных веществ препарата
Лактулоза
Хронический запор, а также заболевания, требующие облегчения дефекации. Профилактика и лечение печеночной энцефалопатии у взрослых.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь. Дозу и схему применения, длительность терапии определяют индивидуально, в зависимости от показаний, возраста пациента и ответа на лечение.
Побочное действие
Со стороны обмена веществ: очень редко — гипернатриемия; частота неизвестна — нарушения водно-электролитного обмена, которые возникают вследствие диареи.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм, диарея.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к лактулозе; кишечная непроходимость; непереносимость фруктозы, галактозы; дефицит лактазы; глюкозо-галактозная мальабсорбция; галактоземия; ректальные кровотечения (причиной которых не является геморрой); подозрение на аппендицит, острые воспалительные заболевания органов брюшной полости.
С осторожностью: сахарный диабет, колостома или илеостома.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности и в период грудного вскармливания следует применять только после консультации с врачом, в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.
Применение у детей
Возможно применение у детей по показаниям в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах.
Особые указания
Не следует применять при болях в животе, тошноте, рвоте без верификации диагноза.
Не следует применять при воспалительных заболеваниях ЖКТ в стадии обострения, а также при нарушениях водно-электролитного обмена.
С осторожностью применяют у пациентов с гастрокардиальным синдромом. В таких случаях лечение следует начинать с низких доз и повышать их постепенно, чтобы избежать развития метеоризма.
С осторожностью применяют у пациентов с сахарным диабетом, особенно при воспалительных поражениях толстой кишки.
При длительном лечении (более 6 мес) следует регулярно контролировать уровень калия, хлора и углекислого газа в плазме крови.
Во время терапии слабительными средствами рекомендуется принимать достаточное количество жидкости (1.5-2 л/сут, что соответствует 6-8 стаканам объемом 250 мл).
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с диуретиками, ГКС, амфотерицином возможно увеличение потери калия.
Антациды и антибиотики, активные в отношении лактобацилл и бифидобактерий (в т.ч. неомицин, клиндамицин, рифаксимин) снижают эффекты лактулозы.
При одновременном применении лактулоза может нарушить высвобождение активных веществ из кишечнорастворимых препаратов с рН зависимым высвобождением в связи с тем, что она понижает рН содержимого кишечника.
Лактулоза — АВВА РУС — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-002556
Торговое наименование препарата
Лактулоза
Международное непатентованное наименование
Лактулоза
Лекарственная форма
сироп
Состав
100 мл препарата содержит:
активное вещество: лактулоза (в пересчете на активное вещество) — 66,7 г
вспомогательные вещества:лимонная кислота 0,05 г, вода очищенная до 100 мл.
Описание
Прозрачная вязкая жидкость, от бесцветной до желтого с коричневатым оттенком цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Слабительное средство
Код АТХ
A06AD
Фармакодинамика:
Оказывает гиперосмотическое слабительное действие, стимулирует перистальтику кишечника, улучшает всасывание фосфатов и солей кальция, способствует выведению ионов аммония.
Лактулоза расщепляется кишечной флорой толстой кишки на низкомолекулярные органические кислоты, что приводит к снижению pH и повышению осмотического давления и, как следствие, увеличению объема кишечного содержимого. Указанные эффекты стимулируют перистальтику кишечника и оказывают влияние на консистенцию стула. Восстанавливается физиологический ритм опорожнения толстого отдела кишечника.
При печеночной энцефалопатии и печеночной (пре)коме эффект обусловлен подавлением протеолитических бактерий посредством увеличения количества ацидофильных бактерий (например, лактобактерий); переходом аммиака в ионную форму за счет подкисления содержимого толстой кишки; опорожнением кишечника вследствие снижения pH в толстой кишке и осмотического эффекта; а также уменьшением азотсодержащих токсических веществ путем стимуляции бактерий, утилизирующих аммиак для бактериального белкового синтеза.
Лактулоза как пребиотическое вещество усиливает рост полезных бактерий, таких как бифидо- и лактобактерии, что, в свою очередь, способствует подавлению роста потенциально патогенных бактерий, таких как Clostridium и E.coli, и обеспечивает более благоприятный баланс кишечной флоры.
Обладает способностью ингибировать рост и размножение сальмонелл и шигелл. Не уменьшает абсорбцию витаминов и не вызывает привыкания.
Действие наступает через 24 — 48 ч после приема (отсроченность обусловлена прохождением препарата через желудочно-кишечный тракт).
Фармакокинетика:
Абсорбция — низкая (выведение почками — 3 %). Не всасываясь, доходит до толстого отдела кишечника, где расщепляется кишечной флорой. Полностью метаболизируется при дозах 40 — 75 мл; при более высоких дозировках частично выводится через кишечник в неизмененном виде.
Показания:
— Запор: регуляция физиологического ритма опорожнения толстой кишки;
— Размягчение стула в медицинских целях (геморрой; послеоперационный период хирургических вмешательств на толстой кишке или в области анального отверстия);
— Печёночная энцефалопатия: лечение и профилактика печеночной комы и прекомы.
Противопоказания:
— Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата;
— Галактоземия;
— Непереносимость галактозы и/или фруктозы, дефицит лактазы, глюкозо- галактозная мальабсорбция;
— Кишечная непроходимость;
— Ректальные кровотечения;
— Коло-, илеостома;
— Подозрение на аппендицит.
С осторожностью:
Сахарный диабет.
Беременность и лактация:
В случае необходимости лактулозу можно назначать во время беременности и лактации.
Способ применения и дозы:
Препарат предназначен для приема внутрь, во время или после еды.
Лактулоза может быть назначена в виде однократной дневной дозы или эта доза может быть поделена на два приема с использованием мерного стаканчика.
Все дозировки должны подбираться индивидуально. В случае назначения приема одной дозы в день, ее необходимо принимать в одно и то же время, например, во время завтрака.
При запорах:
— дети до 1 года: 5 мл/сут;
-дети от 1 до 6 лет: 5-10 мл/сут;
-дети от 7 до 14 лет: 15 мл/сут;
-дети старше 14 лет и взрослые: в первые три дня по 15-45 мл/сут, затем 10-30 мл/сут. Слабительный эффект препарата развивается в течение первых двух дней приема. Продолжительность лечения от 4 недель до 3-4 месяцев.
При печеночной коме, прекоме, энцефалопатии:
Начальная доза составляет 30-45 мл 3 раза в сутки. Затем дозу подбирают так, чтобы мягкий стул был 2-3 раза в сутки. Лечение может продолжаться до 3-х месяцев и больше.
При печеночной коме, прекоме и печеночной энцефалопатии: внутрь по 30-50 мл 3 раза в сутки, суточная доза может составлять 90-190 мл; затем в индивидуально подобранной поддерживающей дозе (обеспечивающей pH кала 5-5.5) 2-3 раза в сутки.
В послеоперационном периоде:
Взрослым — по 10-30 мл 3 раза в сутки, детям старше 1 года по 5-10 мл 2-3 раза в сутки, до 1 года — по 5 мл 2-3 раза в сутки. Препарат назначают через 18-24 ч после операции в течение 3-5 дней.
Побочные эффекты:
Побочные явления носят, как правило, слабовыраженный и обратимый характер, и являются следствием превышения дозы.
В первые дни приема лактулозы возможно появление метеоризма, который, как правило, исчезает через 1-2 дня. В случае применения повышенных доз в течение длительноговремени при лечении печеночной энцефалопатии у пациента в результате диареи могут развиться нарушения электролитного баланса и, как следствие, судороги, метеоризм, тошнота, головная боль, головокружение, аритмия, миалгия, повышенная утомляемость, слабость.
Передозировка:
При использовании очень высокой дозы возможны боль в животе и диарея. В этом случае необходимо уменьшить дозу или прекратить прием препарата. Большая потеря жидкости вследствие диареи или рвоты может потребовать коррекции нарушения водноэлектролитного баланса.
Взаимодействие:
При использовании терапевтических доз лактулозы не отмечалось клинически достоверных взаимодействий с другими лекарственными препаратами, тем не менее, не рекомендуется принимать препарат в течение двух часов после приема другого лекарственного средства.
Антибиотики и антациды снижают эффект Лактулозы. Изменяет pH — зависимое высвобождение кишечнорастворимых лекарственных средств.
Особые указания:
В случае отсутствия терапевтического эффекта в течение двух дней или при возобновлении запора после лечения пациенту рекомендуется проконсультироваться с врачом. Препарат должен назначаться с осторожностью пациентам с непереносимостью галактозы. Необходимо учитывать, что препарат может содержать незначительные количества связанных сахаров (например, лактоза, галактоза, эпилактоза).
При лечении печеночной (пре)комы обычно назначают более высокие дозы препарата, что должно учитываться в отношении пациентов с сахарным диабетом.
При лечении детей слабительные средства должны применяться в исключительных случаях и под наблюдением врача. Необходимо учитывать, что во время лечения могут возникнуть расстройства рефлекса опорожнения.
Пациентам с редким врожденными нарушениями, такими как непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа или глюкозо-галактозная мальабсорбция, не должны использовать данный лекарственный препарат.
При длительном применении препарата (более 6 месяцев) следует регулярно контролировать концентрацию калия, хлора и углекислого газа в плазме крови.
При гастрокардиальном синдроме следует увеличивать дозы постепенно, чтобы избежать метеоризма.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Лактулоза не оказывает влияния на скорость психомоторных реакций и на способность к вождению автомобиля или управлению машинами и механизмами, требующими повышенного внимания.
Форма выпуска/дозировка:
Сироп 667 мг/мл.
Упаковка:
По 200 мл, 500 мл или 1000 мл во флаконы пластмассовые с навинчивающейся пластмассовой крышкой. Поверх крышки надевается мерный стаканчик. На флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре от 5 до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Акционерное общество «АВВА РУС» (АО «АВВА РУС»), 610044, Кировская обл., г. Киров, ул. Луганская, д. 53а, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
АО «АВВА РУС»
Купить Лактулоза — АВВА РУС в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.Запор
Автор статьи
Долгих Наталия Вадимовна
,
Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 3510859 рег. номер 31944
Все авторы
Содержание статьи
- Лактулоза: РЛС
- Лактулоза: МНН
- Лактулоза: состав
- Лактулоза: от чего
- Лактулоза: дозировка
- Лактулоза: через сколько действует
- Лактулоза: противопоказания
- Лактулоза: побочные действия
- Лактулоза или Дюфалак: что лучше
- Краткое содержание
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Нерегулярный стул – одна из наиболее распространенных проблем для людей любого возраста, включая новорожденных детей, беременных женщин и пожилых. Согласно статистике, 40% запоров носит повторяющийся характер. Поэтому первое, что необходимо сделать для восстановления правильной работы кишечника – придерживаться правильного и сбалансированного питания. Если это не помогает решить вопрос, на помощь приходят мягкие слабительные средства.
Провизор расскажет о препарате лактулоза: ознакомит с его составом, показаниями к применению, противопоказаниями и побочными действиями, а также сравнит с аналогами.
Лактулоза: РЛС
Лактулоза – препарат, зарегистрированный в государственном реестре лекарственных средств России (ГРЛС). Медикамент также входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП).
Лактулоза – лекарство с доказанной эффективностью. Клинические рекомендации включают лактулозу в список препаратов первой линии по лечению запора при отсутствии положительного эффекта от диетотерапии и препаратов на основе оболочки семян подорожника овального (псиллиума).
Лактулоза: МНН
Лактулоза – это международное непатентованное наименование или по-другому действующее вещество. В ассортименте аптеки представлен широкий ряд препаратов, в состав которых входит рассматриваемый компонент.
Лактулоза: препараты
- Лактулоза Канон, Россия;
- Дюфалак, Нидерланды;
- Нормазе, Италия;
- Порталак, Республика Хорватия;
- Ливолюк-ПБ, Индия.
Лактулоза: биологически активные добавки (БАД)
- Лактулоза Сироплакс, Россия;
- Послабин Лактулоза, Россия;
- Лактулоза Премиум, Россия.
Лактулоза: состав
Лактулоза – действующее вещество слабительных средств. Единственная лекарственная форма, в которой выпускается лактулоза – сироп. Исключение составляют биологически активные добавки и два комбинированных препарата:
- Лактофильтрум – лигнин гидролизный + лактулоза в таблетках и порошке;
- Динолак – лактулоза + симетикон в эмульсии для приема внутрь.
Лактулоза: что это за вещество?
С фармакологической точки зрения, лактулоза – слабительное. С химической же дисахарид, который расщепляется кишечной флорой на органические кислоты. Вне зависимости от определения, лактулоза оказывает ряд важных эффектов:
- Увеличивают объем кишечного содержимого, стимулируя перистальтику органа и смягчая консистенцию стула;
- Восстанавливают физиологический ритм опорожнения толстого кишечника;
- Усиливают рост полезных микроорганизмов: бифидобактерий и лактобактерий;
- Уменьшают содержание азотсодержащих токсических веществ.
Лактулоза: от чего
Лактулоза – универсальное мягкое слабительное. Согласно инструкции, препарат применяется в трех случаях: при хронических запорах, необходимости размягчить стул в медицинских целях или печеночной энцефалопатии.
Как работает лактулоза при печеночной энцефалопатии?
Печеночная энцефалопатия – это поражение головного мозга, возникающее у людей с тяжелыми печеночными болезнями. Все дело в токсических веществах, которые обычно удаляются печенью, но при печеночной энцефалопатии накапливаются в крови.
Лактулоза стимулирует рост полезной флоры кишечника, которая снижает концентрацию аммиака и других токсичных соединений. В некоторой степени можно сказать, что лактулоза – пребиотик. Именно для снижения числа азотсодержащих токсинов при печеночной энцефалопатии и назначается рассматриваемое средство.
Полезна ли лактулоза для кишечника?
Лактулоза – лекарственное средство, которое должно использоваться только по показаниям и назначению врача. Нельзя самостоятельно начинать и корректировать прием препарата.
Лактулоза: дозировка
Дозировка лактулозы определяется индивидуально, в зависимости от возраста и степени тяжести состояния. Несмотря на высокий профиль безопасности лактулозы, перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Лактулоза: как долго принимать?
Как и дозировка, продолжительность приема устанавливается персонально для каждого пациента. Во время лечения доза должна корректироваться врачом.
Разрешена ли лактулоза при беременности?
Лактулоза применяется при беременности, если польза для матери превышает возможный риск для плода.
Применяется ли лактулоза для новорожденных?
Возрастные ограничения лактулозы зависят от производителя. Чаще всего лекарство можно применять для лечения новорожденных детей по строгим показаниям.
Лактулоза: через сколько действует
Лактулоза начинать действовать через 2-3 дня после приема. Отсроченный эффект препарата обусловлен длиной кишечника, которую медикамент проходит для оказания терапевтического действия.
Лактулоза: противопоказания
Лактулоза имеет полные противопоказания и случаи, когда прием осуществляется с повышенной осторожностью. Так, усиленного внимания требует прием сиропа лактулоза при диабете, колостоме и илеостоме – хирургическом выведении участка кишечника в брюшную полость.
Полные противопоказания для приема лактулозы:
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- Кишечная непроходимость;
- Ректальные кровотечения;
- Подозрение на аппендицит;
- Острые воспалительные заболевания органов брюшной полости;
- Непереносимость фруктозы и галактозы, дефицит лактазы и глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Лактулоза: побочные действия
Много запросов аптечные специалисты получают про соотношение «вред и польза» лактулозы. Если полезные свойства рассматриваемого препарата – это терапевтический эффект, то вред – это побочные действия. К нежелательным реакциям на прием Лактулозы относятся:
- Диарея;
- Нарушение водно-электролитного баланса вследствие диареи;
- Повышенное газообразование;
- Боль в животе;
- Тошнота и рвота;
- Кожная сыпь и зуд;
- Крапивница;
- Другие.
Лактулоза или Дюфалак: что лучше
Дюфалак – слабительное лекарственное средство с лактулозой в качестве действующего вещества. Дюфалак и другие препараты лактулозы являются прямыми аналогами и взаимозаменяемыми средствами.
Главные отличия заключаются в странах производства и формах выпуска. Так, Дюфалак выпускается в России и Нидерландах, а его главное преимущество перед аналогичными средствами – разнообразие объемов: от пакетиков по 15 мл до флакона в 1 литр.
Краткое содержание
- Лактулоза входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП).
- Лактулоза – это международное непатентованное наименование или по-другому действующее вещество.
- Единственная лекарственная форма, в которой выпускается лактулоза – сироп.
- Лактулоза – универсальное мягкое слабительное.
- Дозировка лактулозы определяется индивидуально, в зависимости от возраста и степени тяжести состояния.
- Лактулоза начинать действовать через 2-3 дня после приема.
- Лактулоза имеет противопоказания и побочные действия.
- Дюфалак и другие препараты лактулозы – прямые аналоги и взаимозаменяемыми средствами.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
Состав
На 1 мл:
Лактулозы раствор 50% 1334 мг, содержащий
действующее вещество: лактулоза 667,0 мг;
вспомогательное вещество: вода очищенная до 1 мл.
Описание
Прозрачная, вязкая жидкость от бесцветного до светло-желтого с коричневатым оттенком цвета. Может содержать кристаллы, исчезающие при нагревании.
Фармакотерапевтическая группа
Фармакодинамика
Оказывает гиперосмотическое слабительное действие, стимулирует перистальтику кишечника, улучшает всасывание фосфатов и солей Са2+, способствует выведению ионов аммония.
Лактулоза расщепляется кишечной флорой толстой кишки на низкомолекулярные органические кислоты, что приводит к понижению pH и повышению осмотического давления и, как следствие, к увеличению объема кишечного содержимого. Указанные эффекты стимулируют перистальтику кишечника и оказывают влияние на консистенцию стула. В результате восстанавливается физиологический ритм опорожнения толстого кишечника.
При печеночной энцефалопатии эффект приписывается подавлению протеолитических бактерий посредством увеличения количества ацидофильных бактерий (например, лактобактерий), переходу аммиака в ионную форму за счет подкисления содержимого толстой кишки, опорожнению кишечника вследствие снижения pH в толстой кишке и осмотического эффекта, а также уменьшению азотсодержащих токсических веществ путем стимуляции бактерий, утилизирующих аммиак для бактериального белкового синтеза.
Лактулоза, как пребиотическое вещество, усиливает рост полезных бактерий, таких как бифидобактерии и лактобактерии, в то время как становится возможным подавление роста потенциально патогенных бактерий, таких как Clostridium и Escherichia coli, что обеспечивает более благоприятный баланс кишечной флоры.
Фармакокинетика
Абсорбция низкая.
После приема внутрь доходит до толстого кишечника в неизмененном виде, где расщепляется кишечной флорой. Полностью метаболизируется при применении в дозах до 40-75 мл. При применении в более высоких дозах частично выводится в неизмененном виде.
Лактулоза Канон: Показания
Запор: регуляция физиологического ритма опорожнения толстой кишки;
— Размягчение стула в медицинских целях (геморрой, состояния после операции на толстой кишке и в области анального отверстия);
— Печеночная энцефалопатия у взрослых: лечение и профилактика печеночной комы или прекомы.
Способ применения и дозы
Препарат предназначен для приема внутрь.
Раствор лактулозы можно принимать как в разведенном, так и в перазведенном виде. Необходимо сразу проглотить принятую однократную дозу, не задерживая во pry.
Все дозировки должны подбираться индивидуально.
В случае назначения однократной суточной дозы ее необходимо принимать в одно и то же время, например, во время завтрака.
Во время терапии слабительными средствами рекомендуется принимать достаточное количество жидкости (1,5-2 литра, что равно 6-8 стаканам) вдень.
Для точного дозирования препарата во флаконах следует использовать прилагаемый мерный стаканчик.
Доза при лечении запора или для размягчения стула в медицинских целях
Суточную дозу лактулозы можно принимать однократно, либо разделив ее на две, используя мерный стаканчик.
Через несколько дней начальная доза может быть скорректирована до поддерживающей дозы в зависимости от реакции на прием препарата.
Слабительный эффект может проявиться через 2-3 дня после начала приема препарата.
|
Возраст |
Начальная суточная доза |
Поддерживающая суточная доза |
|
Взрослые и подростки |
15-45 мл |
15-30 мл |
|
Дети 7-14 лет |
15 мл |
10-15 мл |
|
Дети 1 -6 лет |
5-10 мл |
5-10 мл |
|
Дети до 1 года |
до 5 мл |
до 5 мл |
Доза при лечении печеночной энцефалопатии (взрослые)
Начальная доза: 3-4 раза в день по 30-45 мл.
Затем переходят на индивидуально подобранную поддерживающую дозу так, чтобы мягкий стул был максимально 2-3 раза в день.
Безопасность и эффективность применения препарата у детей (до 18 лет) при печеночной энцефалопатии не установлена в связи с отсутствием данных.
Пациенты пожилого возраста и пациенты с почечной или печеночной недостаточностью
Нет специальных рекомендаций по дозированию, так как системное воздействие лактулозы незначительно.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не предполагается никакого влияния па плод или грудного ребенка, так как системное воздействие лактулозы на беременную или кормящую женщину незначительно.
Лактулозу можно назначать во время беременности и в период грудного вскармливания.
Не предполагается никакого влияния па репродуктивную функцию, так как системное воздействие лактулозы незначительно.
Лактулоза Канон: Противопоказания
— Галактоземия;
— Непроходимость, перфорация или риск перфорации желудочно-кишечного тракта;
— Повышенная чувствительность к любому компоненту’ препарата;
— Непереносимость галактозы или фруктозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью
— Ректальные кровотечения не диагностированные;
— Колостома, илеостома.
Лактулоза Канон: Побочные действия
В первые дни приема препарата Лактулоза Каной возможно появление метеоризма. Как правило, он исчезает через несколько дней.
В случае применения повышенных доз в течение длительного времени при лечении печеночной энцефалопатии у пациента могут развиться нарушения водно-электролитного баланса вследствие диареи.
Далее приведены неблагоприятные побочные реакции, которые были зарегистрированы при использовании препарата Лактулоза Канон в ходе клинических испытаний или пострегистрационного наблюдения.
Частота реакции указана следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥ 1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (< 1/10000) и неизвестно (частотность не может быть оценена на основе имеющихся данных).
В каждой группе нежелательные реакции представлены в порядке убывания тяжести.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Очень часто: диарея.
Часто: метеоризм, боль в области живота, тошнота, рвота.
Другие нарушения
Нечасто: нарушения водно-электролитного баланса вследствие диареи.
При применении у детей ожидается схожий профиль безопасности по сравнению с таковым у взрослых.
Передозировка
Симптомы: при приеме очень высокой дозы возможны боль в области живота и диарея.
Лечение: прекращение приема препарата или уменьшение дозы. В случае большой потери жидкости вследствие диареи или рвоты может потребоваться коррекция нарушений водно-электролитного баланса.
Взаимодействие
Исследования по взаимодействию с другими лекарственными средствами не проводились.
Особые указания
В случае возникновения абдоминальной боли неизвестного происхождения перед началом лечения или отсутствия терапевтического эффекта через несколько дней после начала приема препарата Лактулоза Канон необходимо проконсультироваться с врачом.
Необходимо учитывать, что препарат может содержать незначительные количества связанных сахаров (например, лактоза, галактоза, эпилактоза и фруктоза).
При приеме доз, рекомендуемых для лечения запора, содержание сахара не должно представлять проблемы для пациентов с сахарным диабетом. При лечении печеночной энцефалопатии обычно назначают более высокие дозы препарата, и содержание в нем сахара должно учитываться в отношении пациентов с сахарным диабетом.
Содержание остаточных сахаров, присутствующих в препарате Лактулоза Канон, составляет около 0,075 ХЕ в 5 мл сиропа.
Длительный прием доз, превышающих рекомендуемые в инструкции, или неправильное применение препарата может привести к диарее и нарушению водно-электролитного баланса.
При лечении детей слабительные средства должны применяться в исключительных случаях и под наблюдением врача.
Необходимо учитывать, что во время лечения могут возникнуть расстройства рефлекса опорожнения.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Применение препарата Лактулоза Канон не влияет или оказывает незначительное влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.
Форма выпуска
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Производитель
Закрытое акционерное общество «ВИФИТЕХ» (ЗАО «ВИФИТЕХ»), 142279, Московская обл., Серпуховской район, пос. Оболенск, корп. 84, корп. 87, зд. 90, Россия
Основные сведения
Торговое название
Лактулоза Канон
Действующее вещество (МНН)
Лактулоза
Дозировка или размер
667 мг/мл
Производитель
Канонфарма продакшн
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре 5–25 °C
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя. Приведенное описание носит исключительно информационный характер и не может быть использовано для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
На 100 мл препарата:
Действующее вещество: лактулоза жидкая с содержанием лактулозы 670,0 мг/мл — 133,4 г (эквивалентно 66,7 г лактулозы);
Вспомогательное вещество: вода очищенная — до 100 мл.
Прозрачная вязкая жидкость бесцветная или от светло-желтого до желтого с коричневатым оттенком цвета.
Слабительное средство
АТХ A06AD11 Лактулоза
Фармакодинамика
Оказывает гиперосмотическое слабительное действие, стимулирует перистальтику кишечника, улучшает всасывание фосфатов и солей кальция, способствует выведению ионов аммония.
Лактулоза расщепляется кишечной флорой толстой кишки на низкомолекулярные органические кислоты, что приводит к понижению pH и повышению осмотического давления и, как следствие, увеличению объема кишечного содержимого. Указанные эффекты стимулируют перистальтику кишечника и оказывают влияние на консистенцию стула. В результате восстанавливается физиологический ритм опорожнения толстого кишечника.
При печеночной энцефалопатии эффект приписывается подавлению протеолитических бактерий посредством увеличения количества ацидофильных бактерий (например, лактобактерий), переходу аммиака в ионную форму за счет подкисления содержимого толстой кишки, опорожнению кишечника вследствие снижения pH в толстой кишке и осмотического эффекта, а также уменьшению азотсодержащих токсических веществ путем стимуляции бактерий, утилизирующих аммиак для бактериального белкового синтеза.
Лактулоза как пребиотическое вещество усиливает рост полезных бактерий, таких, как бифидобактерии и лактобактерии, в то время как становится возможным подавление роста потенциально патогенных бактерий, таких, как Clostridium spp. и Escherichia coli, что обеспечивает более благоприятный баланс кишечной флоры.
Фармакокинетика
Абсорбция низкая. После приема внутрь доходит до толстого кишечника в неизмененном виде, где расщепляется кишечной флорой. Полностью метаболизируется при применении в дозах до 40-75 мл. При применении в более высоких дозах частично выводится в неизмененном виде.
Запор: регуляция физиологического ритма опорожнения толстой кишки.
Размягчение стула в медицинских целях (геморрой; послеоперационный период хирургических вмешательств на толстой кишке или в области анального отверстия).
Печеночная энцефалопатия у взрослых: лечение и профилактика печеночной комы и прекомы.
Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата; галактоземия; непроходимость, перфорация или риск перфорации желудочно-кишечного тракта; непереносимость галактозы или фруктозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Ректальные кровотечения не диагностированные; колостома, илеостома.
Пациентам с сахарным диабетом и лицам, находящимся на диете с пониженным содержанием углеводов.
Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Не предполагается никакого влияния на плод или грудного ребенка, так как системное воздействие лактулозы на беременную или кормящую женщину незначительно.
Лактулозу можно назначать во время беременности и в период грудного вскармливания.
Не предполагается никакого влияния на репродуктивную функцию, так как системное воздействие лактулозы незначительно.
Препарат предназначен для приема внутрь.
Раствор лактулозы можно принимать как в разведенном, так и в неразведенном виде.
Необходимо сразу проглотить принятую однократную дозу, не задерживая во рту.
Все дозировки должны подбираться индивидуально.
В случае назначения однократной суточной дозы, ее необходимо принимать в одно и то же время, например, во время завтрака.
Во время терапии слабительными средствами рекомендуется принимать достаточное количество жидкости (1,5-2 л, что равно 6-8 стаканам) в день.
Для дозирования препарата во флаконах следует использовать чайную или столовую ложки. При применении препарата в пакетиках необходимо оторвать уголок пакетика и сразу принять содержимое.
Доза при лечении запора или размягчении стула в медицинских целях
Суточную дозу можно принимать однократно, либо разделив ее на два приема.
Через несколько дней начальная доза может быть скорректирована до поддерживающей дозы в зависимости от реакции на прием препарата.
Слабительный эффект может проявиться через 2-3 дня после начала приема препарата.
|
Возраст |
Начальная суточная доза |
Поддерживающая суточная доза |
| Дети до 1 года | до 5 мл (до 1 чайной ложки) | до 5 мл (до 1 чайной ложки) |
| Дети от 1 года до 6 лет | 5-10 мл (1-2 чайные ложки) | 5-10 мл (1-2 чайные ложки) |
| Дети от 6 до 14 лет | 15 мл (1 столовая ложка) | 10-15 мл (2 чайные ложки/1 столовая ложка) |
| Взрослые и дети старше 14 лет | 15-45 мл (1-3 столовые ложки) | 15-30 мл (1-2 столовые ложки) |
Доза при лечении печеночной энцефалопатии (взрослые)
Начальная доза: 3-4 раза в день по 30-45 мл.
Затем переходят на индивидуально подобранную поддерживающую дозу так, чтобы мягкий стул был максимально 2-3 раза в день.
Безопасность и эффективность применения препарата у детей (до 18 лет) при печеночной энцефалопатии не установлена в связи с отсутствием данных.
Пациенты пожилого возраста и пациенты с почечной или печеночной недостаточностью
Нет специальных рекомендаций по дозированию, так как системное воздействие лактулозы незначительно.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
В первые дни приема лактулозы возможно появление метеоризма. Как правило, он исчезает через несколько дней.
В случае применения повышенных доз в течение длительного времени при лечении печеночной энцефалопатии у пациента могут развиться нарушения водно-электролитного баланса вследствие диареи.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Очень часто (≥1/10): диарея.
Часто (≥1/100, <1/10): метеоризм, боль в области живота, тошнота, рвота.
Другие нарушения
Нечасто (≥1/1000, <1/100): нарушения водно-электролитного баланса вследствие диареи.
При применении у детей ожидается схожий профиль безопасности по сравнению с таковым у взрослых.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Симптомы: при приеме очень высокой дозы препарата возможны боль в области живота и диарея.
Лечение: прекращение приема препарата или уменьшение дозы. В случае большой потери жидкости вследствие диареи или рвоты может потребоваться коррекция нарушений водно-электролитного баланса.
При одновременном применении с диуретиками, глюкокортикостероидами, амфотерицином В возможно увеличение потери калия.
Антациды и антибиотики, активные в отношении лактобацилл и бифидобактерий (в том числе неомицин, клиндамицин, рифаксимин), снижают эффект лактулозы.
Исследования по взаимодействию с другими лекарственными препаратами не проводились.
В случае возникновения абдоминальной боли неизвестного происхождения перед началом лечения или отсутствия терапевтического эффекта через несколько дней после начала приема препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Необходимо учитывать, что препарат может содержать незначительные количества связанных сахаров (например, лактоза, галактоза, эпилактоза, фруктоза).
При приеме доз, рекомендуемых для лечения запора, содержание сахара не должно представлять проблемы для пациентов с сахарным диабетом.
При лечении печеночной энцефалопатии обычно назначают более высокие дозы препарата, и содержание в нем сахара должно учитываться в отношении пациентов с сахарным диабетом.
Содержание остаточных сахаров, присутствующих в препарате, составляет около 0,075 ХЕ в 5 мл сиропа.
Длительный прием доз, превышающих рекомендуемые в инструкции, или неправильное применение препарата может привести к диарее и нарушению водно-электролитного баланса.
При лечении детей слабительные средства должны применяться в исключительных случаях и под наблюдением врача. Необходимо учитывать, что во время лечения могут возникнуть расстройства рефлекса опорожнения.
Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).
По 100 мл во флаконы темного стекла, укупоренные колпачками алюминиевыми с перфорацией с прокладками полимерными.
По 100 или 250 мл во флаконы из полиэтилентерефталата белого или коричневого цвета с колпачками контроля первого вскрытия.
По 200 мл в банки из полиэтилентерефталата белого или коричневого цвета с крышками контроля первого вскрытия.
По 500 или 1000 мл в бутылки из полиэтилентерефталата белого или коричневого цвета с колпачками контроля первого вскрытия.
По 5, 10 или 15 мл в однодозовые пакетики из материала комбинированного.
Каждый флакон, банку или бутылку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
10 или 20 пакетиков вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
В защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года. После первого вскрытия недозированной упаковки — 6 мес.
Не применять по истечении срока годности.
Без рецепта
Регистрационный номер
ЛП-006792
Дата регистрации
2021-02-18
Владелец регистрационного удостоверения
Производитель
Представительство