Цель: оценка клинической эффективности применения геля Ламифарэн в лечении больных возрастной макулярной дегенерацией.
Методы: клинические исследования проведены у 42 больных (76 глаз) с сухой формой ВМД. Возраст пациентов варьировал от 54 до 63 лет (в среднем – 59,7±4,4).
У 25 человек (44 глаза) для фармакофонофореза использовали гель Ламифарэн (1–я группа исследования). У остальных 17 человек (32 глаза) на кожу верхнего века наносили 1% гель Актовегин (2–я группа исследования). Пациентам 1–й группы исследования спустя 3 мес. после фонофореза рекомендовали дополнительно в течение 1 мес. пероральный прием геля Ламифарэн в количестве 20 г 1 раз в сутки. Пациентам 2–й группы исследования в этот же период наблюдения назначали на протяжении 1 мес. перорально Витрум вижн по 1 капсуле 2 раза в день.
Офтальмологическое обследование, помимо стандартных методов (визометрия, биомикроскопия, тонометрия, офтальмоскопия), включало в себя определение критической частоты световых миганий (КЧСМ, Гц), изучение показателей внутриглазной микрогемодинамики (ПВМ, перф. ед.) и степени тяжести тканевой гипоксии по индексу непотребленного кислорода, определяемых методом ультразвуковой флоуметрии на аппарате «ЛАКК–2» (Россия). Обследование пациентов в обеих группах исследования проводили до лечения, через 10 дней, 3 и 6 мес. после лечения.
Результаты: достигнутый у 61,4±2,1% больных ВМД под влиянием геля Ламифарэн положительный результат лечения в 56,8±1,9% случаев сохраняется в течение 6 мес. против 34,4±1,5% случаев, зарегистрированных у пациентов, не получавших данный гель. Результаты исследований внутриглазного кровотока и сатурации подтвердили патогенетическую направленность применения геля Ламифарэн в лечении больных ВМД, обусловленную способностью указанного средства повышать уровень внутриглазной капиллярной перфузии и оксигенации.
Заключение: целесообразно включение геля Ламифарэн в систему медицинской реабилитации больных возрастной макулярной дегенерацией.
Ключевые слова: возрастная макулярная дегенерация, фонофорез, Aктовегин, гель Ламифарэн.
Abstract
Perspectives of usage of gel «Lamifaren» in patients with age–related macular degeneration
V.V. Egorov, G.P. Smolyakova, T.I. Gokhua
Khabarovsk department of FGU «MNTK «Eye Microsurgery» named after Fedorov S.N. of Rosmedbiotechnology»
Purpose: to evaluate clinical efficiency of «Lamifaren» usage in patients with AMD.
Methods: Patients with dry type of AMD, average age 59,7±4,4, were included. In first group Lamifaren was used during phonophoresis, in the second – 1% Actovegin gel. In 3 months after the treatment Lamifaren per os for 1 month and Vitrum Vision by 1 tab twice a day were recommended for patients of the 1st and 2nd groups, accordingly. Examination included visometry, tonometry, ophtalmoscopy, critical fusion frequency detection, evaluation of intraocular hemodynamic indices and severity of tissue hypoxia. Patients were examined before treatment, in 10 days, 3 and 6 months after the treatment.
Results: 42 patients (76 eyes) were included. They were divided into 2 groups (1st: 25 patients –44 eyes, 2nd”: 17 patients – 32 eyes). In 61,4±2,1% of cases treatment with Lamifaren gave positive effect which persisted during 6 months in 56,8±1,9% of cases versus 34,4±1,5% of cases in the second group. Lamifaren increased the level of the intraocular capillary perfusion and oxygenation.
Conclusion: Including of Lamifaren into the medical rehabilitation of patients with AMD is appropriate.
Key words: age–related macular degeneration, phonophoresis, Actovegin, Lamifaren gel.
Возрастная макулярная дегенерация (ВМД) во многих странах мира до сих пор остается одной из ведущих причин ограничения и утраты трудоспособности вследствие потери центрального зрения [6,16].
Среди популяции населения старше 45 лет ВМД встречается с частотой от 6,8 до 25,5% случаев. Из них 90% больных имеет неэкссудативную форму ВМД, а в 60% случаев оказываются пораженными оба глаза [7,14].
В патогенезе ВМД определенная роль отводится первичному старению ретинального пигментного эпителия и мембраны Бруха, нарушению кровотока в капиллярах хориоидеи, активации процессов свободнорадикального и перекисного окисления, снижению активности антиоксидантных систем защиты, а также первичным генетическим дефектам и иммунопатологическим реакциям [2,3,7,11,13, 15]. В связи с этим патогенетически оправдано назначение больным ВМД лечебных комплексов, состоящих из антиоксидантов, антиагрегантов, антигипоксантов и иммуномодуляторов [1,8,9].
В последние годы в связи с переориентацией стационарного лечения больных ВМД на оказание им амбулаторной помощи возникает необходимость в поиске новых, не снижающих лечебной эффективности и экономически целесообразных подходов, обеспечивающих лечебный эффект с уменьшением медикаментозной нагрузки на организм.
Постоянное назначение пациентам тех или иных медикаментозных синтетических препаратов вызывает развитие лекарственной резистентности и аллергических реакций, может привести к тяжелым побочным эффектам со стороны других органов и систем. Поэтому терапевтически и экономически перспективным направлением при различных патологических состояниях человека, в том числе и органа зрения, является использование препаратов природного происхождения. Их характеризует отсутствие токсических примесей, возможность комплексного лечебного воздействия на различные патогенетические звенья тех или иных болезней благодаря содержанию биологически активных веществ разных групп. Особый интерес у клиницистов в различных регионах мира вызывают лекарственные средства, изготовленные из местных природных ресурсов, к которым население данной территории наиболее адаптировано.
В настоящее время для повышения эффекта медицинской реабилитации больных с различной патологией в Дальневосточном регионе проводится активный поиск и освоение природных средств, обладающих полифункциональными лечебными свойствами и представляющих альтернативу синтетическим лекарственным препаратам. Среди них в лечебных, санаторных учреждениях, а также в домашних условиях большой популярностью у населения региона пользуется фитоминеральный комплекс – гель Ламифарэн. Его получают методом глубокой переработки бурых морских водорослей Laminaria Angustata, произрастающих на шельфе Шантарских островов. Выраженная эффективность данного геля отмечена врачами различного профиля при лечении сердечно–сосудистых, онкологических и дистрофических заболеваний, атеросклерозе, сахарном диабете и вторичных иммунодефицитах [4].
В состав геля Ламифарэн входят следующие полисахариды: альгинат, ламинарин и фукоидин, которые способны модулировать иммунные реакции и регулировать все виды обмена (углеводный, белковый, жировой). Они способствуют также блокированию процессов тромбообразования, препятствуют развитию атеросклеротических бляшек в кровеносных сосудах, усиливают микроциркуляцию, повышают проницаемость тканей для поступления в нее микроэлементов, витаминов и других активных биологических веществ, а также выводят из организма токсические метаболиты и радиоактивные элементы [4,5].
Компонентами геля Ламифарэн являются также витамины А, Е, D, В12, В2, аскорбиновая кислота и каратиноиды – мощные антиоксиданты, около 40 микроэлементов, важнейшие из которых – медь, цинк, селен, йод, хром и другие входят в состав ферментов, необходимых для тканевого дыхания, синтеза АТФ, белков, меланина и коллагена. Кроме того, активные ингредиенты Ламифарэна способны непосредственно либо опосредованно связывать свободные радикалы и перекиси, предотвращая их участие в цепи аутоокисления.
Таким образом, Ламифарэн содержит природные средства и антиоксиданты с различным механизмом действия, что обеспечивает эффективную коррекцию метаболических, трофических функций и антиоксидантного статуса организма и его тканей. Применение Ламифарэна в клинической практике разрешено постановлением Министерства здравоохранения и социального развития РФ № 2003/123 от 15.06.2004 г.
Известные патогенетические особенности развития ВМД и указанные терапевтические возможности Ламифарэна дают основание для его системного и местного использования в терапии данной патологии глаза [10,12]. При решении вопроса о способе доставки входящих в состав геля компонентов непосредственно к сосудистой оболочке и сетчатке глаза наше предпочтение было отдано фонофорезу, при осуществлении которого нет необходимости учитывать полярность входящих в состав геля активных веществ. Достигается также достаточная глубина их проникновения в ткани глаза (до 5 см), не изменяются структурные свойства Ламифарэна (патент РФ № 2381018 от 10.02.2010 г.).
К настоящему времени в Хабаровском филиале ФГБУ «МНТК «Микрохирургия глаза» имени академика С.Н. Федорова» накоплен опыт клинического применения Ламифарэна в терапии ВМД, что дает возможность его обобщения.
Цель работы: оценить клиническую эффективность применения геля Ламифарэн в лечении больных ВМД.
Материал и методы. Клинические исследования проведены у 42 больных (76 глаз) с сухой формой ВМД. Возраст пациентов варьировал от 54 до 63 лет (в среднем – 59,7±4,4 года). В общей совокупности обследованных 23 человека (54,8%) имели сопутствующий атеросклероз, 14 (33,3%) – артериальную гипертензию и 5 (11,9%) – ишемическую болезнь сердца.
Всем пациентам с ВМД на протяжении 10 дней ежедневно проводили фонофорез на приборе «УЗТ–10,7–Ф» с интенсивностью озвучивания 0,2–0,4 Вт/см2. Режим озвучивания – непрерывный, методика – лабильная, время воздействия – 5 мин.
При выполнении физиотерапевтической процедуры малую вибрационную головку излучателя приводили в соприкосновение с кожей верхнего века. Из всей совокупности пациентов у 25 пациентов (44 глаза) в качестве контактной среды и одновременно лечебного средства для фармакофонофореза использовали гель Ламифарэн, который равномерным слоем толщиной 0,5 мм наносили на кожу верхнего века (1–я группа). У остальных 17 пациентов (32 глаза) на кожу верхнего века наносили 1% гель Актовегин (2–я группа).
В связи с тем, что патогенез ВМД неразрывно связан не только с местными, но и с системными изменениями в организме, пациентам 1–й группы спустя 3 мес. после проведенного фонофореза рекомендовали дополнительно в течение 1 мес. пероральный прием геля Ламифарэн в количестве 20 г 1 раз/сут., что обеспечивало суточную потребность организма в основных витаминах и микроэлементах, необходимых для физиологического течения обменных процессов и реакций антиоксидантной защиты. Пациентам 2–й группы в этот же период наблюдения назначали на протяжении 1 мес. перорально Витрум вижн по 1 капсуле 2 раза/день. Данный препарат положительно зарекомендовал себя при лечении ВМД [7]. Сформированные группы сравнения были сопоставимы по возрасту, полу, характеру, тяжести течения ВМД и сопутствующей соматической патологии (р>0,05).
Офтальмологическое обследование помимо стандартных методов (визометрия, биомикроскопия, тонометрия, офтальмоскопия) включало в себя изучение показателей внутриглазной микрогемодинамики (ПВМ, перф. ед.) и степени тяжести тканевой гипоксии по индексу непотребленного кислорода (Sm, %), определяемых методом ультразвуковой флуорометрии на аппарате «ЛАКК–2» (Россия). Для сравнительной суммарной оценки влияния разных методов терапии на функциональное состояние сетчатки был выбран метод определения критической частоты световых миганий (КЧСМ, Гц), отражающий в совокупности активность электрофизиологических, энергетических и метаболических процессов [6].
Обследование пациентов в обеих группах исследования проводили до лечения, через 10 дней, 3 и 6 мес. после лечения. Положительным результатом проводимой терапии считали повышение остроты зрения на 0,05 и более против исходного в совокупности с увеличением показателей КЧСМ, ПВМ и уменьшением Sm на 15% и более.
Результаты и обсуждение. Сравнительный анализ отдельных функциональных параметров глаза до лечения и в различные сроки динамического наблюдения больных с ВМД обеих групп исследования после проведенного лечения представлен в таблице 1. После окончания физиотерапевтического лечения острота зрения у больных с ВМД в 1–й группе, получавших гель Ламифарэн методом фонофореза, по сравнению с исходной повысилась в среднем на 0,19±0,04 (р<0,05). Повышение остроты зрения произошло в 68,2±1,1% случаев (30 глаз, 20 пациентов), из них почти у половины больных (37,8±0,9%) – на 0,1–0,3. В сроки наблюдения до 3–х мес. достигнутый уровень повышения остроты зрения оставался стабильным, и соответственно ее средний показатель в данной группе пациентов (0,57±0,02) достоверно не отличался от полученного сразу после окончания физиотерапевтического лечения.
Положительный результат визометрии у большинства пациентов (45,3±0,3%) сохранялся и к 6–му мес. после лечения, и только у 22,7±0,7% пациентов к этому периоду наблюдения острота зрения снизилась относительно ранее полученного результата, из них в 11,3±0,5% случаев – до исходного уровня. По данным КЧСМ у 70,5±1,3% больных, получавших гель Ламифарэн методом фонофореза, было достигнуто повышение ее показателей в 1,3 раза по сравнению с исходным уровнем (р<0,05). Через 3 мес. после физиотерапевтического лечения показатель КЧСМ у этих пациентов оставался стабильным и только к 6–му мес. у небольшой части из них (11,4±1,2%) произошло снижение этого показателя до исходного уровня.
У пациентов 2–й группы, получавших методом фонофореза гель Актовегин, функциональные результаты лечения были достоверно менее выраженными как по степени их улучшения, так и по длительности сохранения достигнутого эффекта в сравнении с пациентами 1–й группы (р<0,05). Так, среднее значение остроты зрения по сравнению с исходным уровнем сразу после окончания курса фонофореза с гелем Актовегин увеличилось только на 0,07±0,03. Повышение остроты зрения в эот период наблюдения под влиянием фонофореза с гелем Актовегин произошло лишь в 56,3±0,9% случаев (18 глаз, 10 пациентов), из них в большинстве случаев (34,3±1,7%) – на 0,05–0,1. В сроки наблюдения 3 и 6 мес. зарегистрирована тенденция к постепенному снижению среднего показателя остроты зрения соответственно до 0,44±0,05 и 0,41±0,03 при 0,42±0,03 в исходном состоянии (р>0,05).
Аналогичная закономерность выявлена и при изучении показателей КЧСМ у пациентов 2–й группы. Так, сразу после окончания физиотерапевтического лечения повышение критической частоты относительно исходного уровня зарегистрировано более чем в половине случаев (59,4±1,7%), а средний показатель был равен 41,3±0,9 Гц. Уже через 3 мес. среднее значение показателей КЧСМ составило 40,2±1,3 Гц при 36,2±2,0 Гц в исходном состоянии (р>0,05), а через 6 мес. – 37,0±1,1 Гц. Количество пациентов, у которых показатель КЧСМ превышал исходный уровень, в эти сроки наблюдения снизилось в 1,5 и 2,2 раза.
По данным ПВМ и Sm более положительный эффект при исследовании внутриглазного кровотока и кислородной сатурации в виде повышения интенсивности капиллярной перфузии и снижения степени тканевой гипоксии как непосредственно после окончания курса фармакофореза, так и в последующие сроки динамического наблюдения (3 и 6 мес.) был зарегистрирован у пациентов, получавших гель Ламифарэн.
На рисунке 1 суммированы сравнительные данные об эффективности лечения, которые были зарегистрированы в динамике наблюдения за больными ВМД в обеих группах на основании комплексной оценки всех изучаемых функциональных критериев.
Результаты проведенного исследования при сроках наблюдения за пациентами с ВМД в течение 6 мес. показали, что при одинаковой исходной степени функциональных нарушений в сравниваемых группах (по совокупности всех изучаемых параметров) у пациентов 1–й группы, получавших сначала гель Ламифарэн в течение 10 дней методом фонофореза, а затем в течение 1 мес. перорально, достоверно преобладала частота положительных результатов лечения в сравнении с больными 2–й группы, где лечение проводили гелем Актовегин для фонофореза, а в дальнейшем назначали Витрум вижн перорально (р< 0,05).
Выводы
1. Выявлена высокая лечебная эффективность применения у больных ВМД лекарственного средства гель Ламифарэн методом фонофореза и перорально, которая достоверно превосходит результаты лечения, полученные при использовании для фонофореза геля Актовегин в комбинировании с пероральным приемом Витрум вижн.
2. Достигнутый у 61,4±2,1% больных ВМД под влиянием геля Ламифарэн положительный результат лечения в 56,8±1,9% случаев сохраняется в течение 6 мес. против 34,4±1,5% случаев, зарегистрированных у пациентов, не получавших данный гель.
3. Результаты исследований внутриглазного кровотока и сатурации подтвердили патогенетическую направленность применения геля Ламифарэн в лечении больных ВМД, обусловленную способностью указанного средства повышать уровень внутриглазной капиллярной перфузии и оксигенации.
4. На основании полученных данных можно сделать заключение об экономической и терапевтической целесообразности включения геля Ламифарэн в систему медицинской реабилитации больных ВМД. Его применение у данной категории пациентов может стать альтернативой многим синтетическим медикаментозным препаратам.
УДК 617.741 — 004.1 — 053.9 + 615.454.1
Г.П. Смолякова, Г.А. Федяшев, В.В. Егоров
КЛИНИЧЕСКАЯ ОЦЕНКА ВЛИЯНИЯ ГЕЛЯ «ЛАМИФАРЭН» НА РЕЗУЛЬТАТЫ ХИРУРГИЧЕСКОГО ЛЕЧЕНИЯ ВОЗРАСТНОЙ КАТАРАКТЫ
Хабаровский филиал ФГУ «МНТК «Микрохирургия глаза» им. акад. С.Н. Федорова Росмедтехнологий», 680033, ул. Тихоокеанская, 211, тел.: 8-(4212)-22-51-21, e-mail: mail@khvmntk.ru, г. Хабаровск
По данным литературы, глазной псевдоэксфолиатив-ный синдром (ПЭС) при возрастной катаракте (ВК) встречается с частотой от 24 до 70% случаев и повышает в 5 раз при ее хирургическом лечении риск возникновения осложнений, вследствие которых может утрачиваться возможность внутрикапсульной фиксации ИОЛ и снижаться вероятность достижения ожидаемых результатов операции высокой остроты зрения [4, 5, 7]. Становится очевидным, что на пути неосложненного проведения хирургии ВК чрезвычайно важным является поиск способов профилактики глазного ПЭС.
Согласно многочисленным публикациям, считается признанным факт влияния на развитие глазного ПЭС процессов первичного старения и инволюционно обусловленных заболеваний — атеросклероза, артериальной гипертонии, ишемической болезни сердца и др. [6-8]. Это определило и выбор способа профилактики глазного ПЭС с использованием геля «Ламифарэн», обладающего способностью задерживать развитие процессов преждевременного старения и болезней старости [3].
Гель «Ламифарэн» — гомогенизированная субстанция, изготовленная методом низкотемпературного гидролиза из бурой морской водоросли «Laminaria Angustata», произрастающей только в Охотском море и Татарском проливе Дальнего Востока. В состав геля входят полисахариды — альгинат, ламинарии, фукоидин, способные модулировать все виды обмена веществ (углеводный, белковый, жировой), а также выводить из организма токсические метаболиты и радиоактивные элементы [3]. Компонентами геля «Ламифарэн» являются витамины B1, B2, В12, аскорбиновая кислота и каратиноиды — мощные антиоксиданты, а также многие микроэлементы: медь, цинк, селен, йод, хром и другие, дефицит которых с возрастом приводит к ослаблению механизмов антиоксидантной защиты. Это, в свою очередь, формирует преморбидный фон для развития процессов преждевременного старения [1, 2].
Применение геля «Ламифарэн» в клинической практике разрешено Постановлением Министерства здравоохранения и социального развития РФ № 2003/123, его гомогенизированная форма соответствует форме Сан-ПиНа 2.3.21078-01, имеет санитарно-эпидемиологические заключения и внесена в федеральный реестр (Сертификат № 029540 от 22.09.03).
Цель исследования — провести клинический анализ эффективности профилактического применения геля «Ламифарэн» для создания условий неосложненного проведения хирургии ВК.
Материалы и методы
Объектом исследования были выбраны 2488 пациентов, оперированных по поводу ВК методом факоэмуль-
Резюме
Клиническая оценка частоты манифестации псевдоэс-фолиативного синдрома (ПЭС), а также структуры и характера осложнений хирургии возрастной катаракты (ВК) проведена у 772 пациентов, оперированных в 2008 г., после трехлетнего профилактического применения геля «Ламифарэн». Для повышения ее объективности анализировали также частоту манифестации ПЭС и структуру осложнений при хирургии ВК у 1716 пациентов, оперированных в 2008 г. без профилактического использования геля. Отмечено благоприятное влияние геля «Ламифарэн» на качество хирургии ВК, выражением которого явилось снижение в 2,7 раза частоты осложнений и повышение в 1,6 раза функциональных результатов операции.
Ключевые слова: псевдоэксфолиативный синдром, глаукома, катаракта, дистрофия радужки.
G.P. Smolyakova, G.A. Fedyashev, V.V. Egorov
CLINICAL EVALUATION OF «LAMIFAREN» GEL EFFECT ON THE RESULTS OF SENILE CATARACT SURGERY
Khabarovsk branch R&T Complex «Eye microsurgery» after acad. S.N. Fyodorov Rosmedtechnologuii», Khabarovsk
Summary
Both clinical evaluation of frequency of pseudoexfoliative syndrome (PES) manifestation and the structure and character of complications of senile cataract (SC) surgery were performed in 772 patients who had been operated after 3-year prophylactic taking of «Lamifaren» gel. We also analyzed the frequency of PES manifestation and structure of complications in SC surgery in 1716 patients who were operated in 2008 and had not used «Lamifaren» gel before operation. We noticed favorable influence of «Lamifaren» gel on the quality of cataract surgery which resulted in decrease of frequency of complications in 2,7 times and increase of functional results of surgery in 1,6 times.
Key words: pseudoexfoliation syndrome, glaucoma, cataract, iris dystrophy.
сификации (ФЭ) на одном глазу в Хабаровском филиале МНТК «Микрохирургия глаза» в 2008 г. Среди них 772 пациента получали гель «Ламифарэн» регулярно с 2004 г. и до поступления на хирургическое лечение ВК. Показаниями к его назначению у данной группы пациентов являлись начальные признаки катарактальных изменений хрусталика без ПЭС. Руководствуясь инструкциями, изложенными в методических рекомендациях, гель «Лами-
Основная группа,
06,3%
НбезПЭС НПЭС1СТ 0 ПЭС 2 ст. ■ ПЭС 3 ст.
НбезПЭС НПЭС1ст. 0 ПЭС 2 ст. И ПЭС Зет.
Рис. 1. Распределение частоты и структуры глазного псевдоэксфолиативного синдрома у пациентов с возрастной катарактой, получавших гель «Ламифарэн» (основная группа), и без него (контрольная группа)
фарэн» назначали дважды в год, в количестве 25 г дважды в день в течение месяца [7]. С целью повышения объективности полученной информации остальные 1716 пациентов, не получавших гель «Ламифарэн», были включены в контрольную группу.
Пациенты обеих групп при поступлении на хирургическое лечение ВК не различались достоверно по возрасту (67,9±5,8 и 67,3±6,0 лет), степени зрелости ВК (в обеих группах преобладала незрелая ВК — 92,4 и 93,8%, редко наблюдалась зрелая ВК — 5,8 и 6,2% соответственно), исходному уровню тонометрического ВГД (соответственно 19,0±2,5 и 19,2±1,9 мм рт.ст.) и остроте зрения (соответственно 0,23±0,18 и 0,22±0,17), р>0,05. ФЭ с внутрикапсульной имплантацией ИОЛ «Aqua Aspheric» («Rumex», США) проводилась на аппарате «Infiniti» («Alcon», США).
Для оценки эффективности профилактического применения геля «Ламифарэн» при предоперационном обследовании больных, прежде всего, обращали особое внимание на частоту и структуру сопутствующего ВК глазного ПЭС, а затем в ходе операции и в послеоперационном периоде анализировали частоту и характер осложнений хирургии ВК.
Результаты и обсуждение
На рис. 1 представлена частота и структура глазного ПЭС перед операцией у пациентов с ВК, получавших гель «Ламифарэн» (основная группа), и без него (контрольная группа).
При анализе полученных результатов было установлено, что глазной ПЭС у пациентов основной группы,
Таблица 1
Частота и структура осложнений раннего послеоперационного периода у пациентов, получавших гель «Ламифарэн» (основная группа), и без него (контрольная группа)
Осложнения Группы обследуемых P
основная n=772 (100%) контроль n=1716 (100%)
абс. М±т, % абс. М±т, %
Послеоперационное воспаление: степень реакции: — I 7 0,91±0,009 22 1,28±0,01 р<0,05
— II 3 0,39±0,003 14 0,82±0,005 р<0,05
— III — — 5 0,29±0,001 —
Реактивная гипертензия 11 1,42±0,013 39 2,28±0,02 р<0,01
Отек роговицы 2 0,26±0,001 14 0,82±0,005 р<0,01
Гифема — — 3 0,17±0,001 —
Всего 23 2,97±0,019 97 5,66±0,011 р<0,01
по сравнению с контрольной группой, перед операцией диагностировался в 4,1 раза реже. Кроме того, обращал на себя внимание и тот факт, что у пациентов основной группы, получавших гель «Ламифарэн», полностью отсутствовал ПЭС III степени, в то время как у пациентов контрольной группы, не получавших гель «Ламифарэн», его частота составила 9,0% случаев. У больных основной группы, по сравнению с контрольной группой, в 5,6 раза реже встречался ПЭС II степени и в 2,8 раза — ПЭС I степени. Разница выявленных различий в исследуемых группах оказалась статистически достоверной (р<0,05).
Поскольку результаты хирургии ВК определяются частотой и характером ее осложнений, мы сочли целесообразным провести их сравнительный анализ.
При сопоставлении полученных данных нами установлено, что интраоперационные осложнения в основной группе пациентов были малочисленными (2 чел. — 0,26±0,002%). У всех пациентов данной группы операция ФЭ с имплантацией ИОЛ завершилась в соответствии с намеченным планом, включая внутрикапсулярную фиксацию ИОЛ, без проведения в ходе операции дополнительных хирургических манипуляций (наложение ирис-ретракторов, имплантация внутрикапсулярных колец).
Напротив, у пациентов контрольной группы, не получавших гель «Ламифарэн», интраоперационные осложнения встречались в 8,2 раза чаще (37 чел. — 2,2±0,01%) и были более тяжелыми. Так, у 13 пациентов (0,76%) контрольной группы разрыв задней капсулы и связочного аппарата хрусталика в ходе операции сопровождался выходом стекловидного тела в переднюю камеру, что потребовало проведения передней витрэктомии с имплантацией зрачковой ИОЛ Т-19 (7 чел. — 0,4%) либо иридовитреальной ИОЛ Я8Р-3 (6 чел. — 0,3%). Дополнительные хирургические мероприятия в процессе операции в этой группе обследованных проводили у 95 чел. (5,5%). Из них 44 чел. (2,6%), вследствие выраженной ригидности зрачка, потребовалось наложение ирис-ретрак-торов, 51 чел. (3,0%) с выраженной слабостью связочного аппарата хрусталика — имплантация интракапсулярного кольца.
Таблица 2
Частота и структура осложнений позднего послеоперационного периода у пациентов, получавших гель «Ламифарэн» (основная группа), и без него (контроль)
Рис. 2. Динамика остроты зрения у пациентов основной и контрольной групп
Анализ ранних послеоперационных осложнений (табл. 1) показал, что профилактическое применение геля «Ламифарэн» привело к сокращению в 1,8 раза частоты послеоперационного воспаления, в 1,6 раза — реактивной гипертензии, в 3,2 раза — отека роговицы. При этом, если у пациентов основной группы выраженность воспалительной реакции глаза после ФЭ соответствовала преимущественно I степени (7 чел. — 0,91%), реже — II степени (3 чел. — 0,39%), которая купировалась к 4-5 дн. послеоперационного периода, то у 14 чел. (0,82%) контрольной группы наблюдалась воспалительная реакция II степени, а у 5 чел. (0,29%) воспалительная реакция глаза III степени выраженности, и ее купирование завершилось лишь к 12-14 сут после ФЭ.
При удалении ВК у пациентов основной группы реактивная гипертензия протекала во всех случаях только с умеренным повышением тонометрического ВГД (до 32 мм рт.ст.), и ее купировали при назначении Р-адренобло-каторов уже в первые 6 ч после операции. В контрольной группе почти у половины больных (19 чел. из 39) с реактивной гипертензией тонометрическое ВГД оказалось выше 39 мм рт.ст. Из них у 5 пациентов (0,29%) вследствие неэффективности гипотензивной терапии возникла необходимость выпускания влаги передней камеры через сформированный во время проведения ФЭ парацентез роговицы.
При сравнении частоты и степени тяжести рогович-ного отека следует отметить, что у пациентов основной группы он встречался только в 2 случаях (0,26%), был локальным и купировался на фоне инстилляций противо-отечных препаратов уже к 4-5 сут после операции. В контрольной группе у 12 чел. (0,7%) отек роговицы, также как и в основной группе, был небольшой степени тяжести, однако в остальных 2 случаях (0,11%) эндотелиальная декомпенсация привела в последующем к развитию эпи-телиально-эндотелиальной дистрофии (ЭЭД) роговицы.
Существенными оказались и различия в исследуемых группах по частоте осложнений позднего послеоперационного периода (табл. 2).
К отличительным особенностям позднего послеоперационного периода следует отнести уменьшение суммарной частоты осложнений в 4,1 раза у пациентов основной группы, по сравнению с пациентами контрольной группы (р<0,05). Из них наиболее серьезные по своим негативным последствиям осложнения (дислокация
Осложнения Группы сравнения Р
основная, п=772 (100%) контроль, п=1716 (100%)
абс. М±m, % абс. М±m, %
Повышение ВГД 2 0,26±0,002 16 0,93±0,005 р<0,05
Фиброз задней капсулы хрусталика 2 0,26±0,002 14 0,82±0,004 р<0,05
Фимоз капсулярного мешка 1 0,13±0,001 8 0,47±0,002 р<0,05
Дислокация ИОЛ — — 3 0,17±0,001 —
ЭЭД роговицы — — 2 0,12±0,001 —
Макулярный отек — — 3 0,17±0,001 —
Всего 5 0,65±0,004 46 2,68±0,01 р<0,01
ИОЛ, отек макулы, ЭЭД роговицы) отсутствовали у пациентов основной группы и имели место у 8 чел. (0,46%) контрольной группы. Другие, не менее тяжелые осложнения позднего послеоперационного периода (повышение ВГД по глаукомному типу, фимоз капсулярного мешка) в основной группе встречались соответственно в 3,5 и 3,6 раза реже, чем в контрольной (р<0,05). При этом повышение ВГД, выявленное лишь у 2 пациентов (0,26%) основной группы в сроки 6 мес. после ФЭ, было нормализовано инсталляциями Р-блокаторов. В контрольной группе из 16 пациентов с повышенным ВГД в 4 случаях (0,23%) его компенсация была достигнута лишь после проведения операции непроникающей глубокой склерэктомии (НГСЭ).
Снижение частоты и тяжести интра- и послеоперационных осложнений у больных ВК при ФЭ, получавших до операции гель «Ламифарэн», позволило достичь более высоких функциональных результатов (рис. 2).
На момент выписки средний показатель остроты зрения у пациентов основной группы составил 0,75±0,07 против 0,61±0,08 в контрольной группе, р<0,05. Через 1 г. после операции отмечался стабильно высокий средний показатель остроты зрения (0,81±0,02) у пациентов основной группы и его снижение (0,52±0,07) у больных контрольной группы.
Проведенные исследования подтвердили способность геля «Ламифарэн», при применении его в качестве средства профилактической корреляции процессов старения у больных ВК с риском возникновения глазного ПЭС, задерживать клиническое развитие ПЭС и повышать качество глазной хирургии ВК, выражением которого явилось снижение частоты и тяжести осложнений и повышение функциональных результатов операции.
Выводы
1. Применение геля «Ламифарэн» у пациентов с ВК на протяжении 3 лет позволило снизить частоту клинической манифестации ПЭС в 4,1 раза.
2. Отмечено благоприятное влияние геля «Лами-фарэн» на качество хирургии ВК, выражением которого явилось снижение частоты осложнений: интраопераци-онных — в 8,2 раза, ранних послеоперационных — в 1,9
раза, поздних послеоперационных — в 4,1 раза (в 7,8 раза реже встречались осложнения, повлекшие необратимое снижение зрения) и повышение в 1,6 раза функциональных результатов операции.
Литература
1. Анисимов В.Н. Средства профилактики преждевременного старения (геропротекторы) // Успехи геронтологии. — 2000. — №4. — С. 43-48.
2. Голубев А.Г. Биохимия продления жизни // Успехи геронтологии. — 2003. — №12. — С. 57-76.
3. Использование продукта «Ламифарэн» для диетического (лечебного и профилактического) питания в восстановительной медицине и комплексной терапии заболеваний: метод. рек. — М., 2003. — 32 с.
4. Намазова И. К. Особенности микрохирургии катаракты при псевдоэксфолиативном синдроме: автореф. дис. … канд. мед. наук. — М., 1987 — 16 с.
5. Нестеров А. П. Псевдоэксфолиативный синдром // Избранные лекции по офтальмологии [под ред. А.О. Ис-манкулова]. — М., 2004. — С. 9-12.
6. Ботабеков Т.К., Алдашева Н.А., Булгакова А.А. и др. Псевдоэксфолиативный синдром и общая сосудистая патология // IV Всерос. школа офтальмолога: сб. науч. тр. — М., 2005. — С. 68-70.
7. Дмитриев С.К., Ковылина И.В., Леус Н.Ф. и др. Связь предоперационных клинических изменений в глазу с интраоперационным отрывом и разрывом капсулярного мешка хрусталика при экстракции катаракты у больных ПЭС // Новое в офтальмологии: тез. докл. — Одесса, 2005.
— С. 80-81.
8. Schumacher S., Schlotzer-Schrehardt U., Martus P. et al. Pseudoexfoliation syndrome and aneurysms of the abdominal aorta // Lancet. — 2001. — Vol. 3. — P. 359-360.
9. Bojic L., Ermacora R., Polic S. et al.Pseudoexfoliation syndrome and asymptomatic myocardial dysfunction // Graefes Arch. Clin. Exp. Ophthalmol. -2005. — Vol. 243. — P. 446-449.
Координаты для связи с авторами: Смолякова Галина Петровна — доктор мед. наук, профессор, гл. науч. консультант Хабаровского филиала ФГУ «МНТК «Микрохирургия глаза» им. акад. С.Н. Федорова Ро-смедтехнологий», тел.: 8-(4212)-22-40-90; Федяшев Глеб Арнольдович — врач-офтальмолог Хабаровского филиала ФГУ «МНТК «Микрохирургия глаза» им. акад. С.Н. Федорова Росмедтехнологий»; Егоров Виктор Васильевич
— доктор мед. наук, профессор, директор Хабаровского филиала ФГУ «МНТК «Микрохирургия глаза» им. акад. С.Н. Федорова Росмедтехнологий», тел.: 8-(4212)-22-51-21.
□□□
УДК 617.741 — 004.1 — 053.1 А.В. Васильев, В.В. Егоров, Г.П. Смолякова
ПРОБЛЕМЫ ХИРУРГИЧЕСКОГО ЛЕЧЕНИЯ ВРОЖДЕННОЙ КАТАРАКТЫ И ПУТИ ИХ РЕШЕНИЯ В ХАБАРОВСКОМ КРАЕ
Хабаровский филиал ФГУ «МНТК «Микрохирургия глаза» им. акад. С.Н. Федорова Росмедтехнологий», 680033, ул. Тихоокеанская, 211, тел.: 8-(4212)75-02-52, e-mail: blt@khvmntk.ru, г. Хабаровск
Охрана зрения детей, борьба со слепотой и слабо-видением относится к важнейшей медико-социальной проблеме в плане реализации программы ВОЗ «Зрение — право на зрение».
Уровень детской инвалидности по зрению в РФ составляет 1,3 на 10 000 детского населения [3]. Показателен и тот факт, что тяжелые зрительные расстройства у каждого второго инвалида по зрению в возрасте 19-50 лет возникают в детском возрасте и, как правило, являются следствием врожденной патологии органа зрения [1]. Среди них на долю врожденной катаракты (ВК) приходится 13,2-24,1% [1, 2, 4-6]. По данным статистической формы 7-Д и данным МИАЦ МЗ Хабаровского края, в структуре первичной детской инвалидности по Хабаровскому краю превалируют врожденные аномалии, среди которых врожденная патология органа зрения составляет 20,4% случаев с уровнем инвалидности 1,22 на 10 000 детского населения.
Используемое при ВК комплексное лечение, которое включает в себя операцию, коррекцию афакии и плеоптику, позволяет только 35% оперированных детей обучаться в общеобразовательной школе [2, 5]. Несмотря на высокий уровень современных технологий хирургии ВК и средств коррекции афакии, задача достижения высокого зрения у детей после операции пока еще полностью не реализована, так как более половины из них получают остроту зрения 0,06-0,2, достаточную для обучения только в группах слабовидящих [2, 5].
Низкая эффективность комплексного лечения ВК требует поиска новых подходов к оптимизации лечения данной патологии с учетом объективной оценки причин низкого зрения у детей после операции и факторов, определяющих их возникновение.
Цель работы — изучить причины низкого зрения у детей, оперированных по поводу ВК, и основные фак-
ЛАМИФАРЭН
ЛАМИФАРЭН
Человеческий организм подвержен различным заболеваниям, но иммунная система выполняет защитную функцию, предотвращая развитие многих болезней. При ослабленном иммунитете риск заболеть многократно увеличивается, поэтому для его укрепления доктора рекомендуют витаминные комплексы и биодобавки. Чтобы предупредить развитие сердечно-сосудистых и дерматологических заболеваний, часто назначают продукцию « Ламифарэн».
«Ламифарэн»- натуральный пищевой продукт, производится из бурых водорослей » Ламинария Ангустата». Данный вид водорослей имеет жизненный цикл 3 года. Это препарат, который получен путем сложного низкотемпературного гидролиза, который не имеет аналогов в России и за рубежом. Уникальность продукции » Ламифарэн» заключаются в том, что все компоненты, содержащиеся в нем, находятся в биологически активном виде, поэтому это очень легко усвояемый продукт.
На основании заключений Института Охраны Материнства и Детства, Дальневосточным Медицинским университетом рекомендован беременным (патент № 2275922 зарегистрирован 10 мая 2006 года), а также утвержден Министерством Здравоохранения РФ, Российским Научным Центром Восстановительной медицины и курортологии (методические рекомендации №2003/123 от 2003 года).
Выпускается в виде: — Гель » Ламифарэн» в лечебно-профилактическом питании.
— гель » Ламидан«- как дополнительное средство при лечении сердечно-сосудистых заболеваний, атеросклероза, анемии.
— капсулы » Ламифарэн» для нормализации обмена веществ в организме
— порошок «Ламифарэн» для лечебно-профилактического питания больных с острой и хронической алкогольной и других интоксикаций.
—сироп на фруктозе «Морской еж«- для нормализации холестерина в крови, а также сосудорасширяющим действием.
— сироп на фруктозе «Дальневосточный трепанг«-повышает сопротивляемость организма и активируется иммунная система.
— гель-косметический » Ламифарэн»— восстановление, омоложение и сохранение кожи, предотвращении ее увядания.
— Напиток фруктовый с вытяжкой из морепродуктов » Ламифарэн питьевой»— поддержание жизненного тонуса, нормализации функции щитовидной железы.
Всё вышесказанное позволяет утверждать, что целебные свойства различных компонентов линейки продукции «Ламифарэн» наглядно демонстрируют его огромные потенциальные возможности как средства общего оздоровления организма.
Производитель данного продукта «СПК «Рыболовецкий колхоз «Простор» имеет полный пакет документов для сбора, переработки бурых водорослей и готового продукта из них. Гель «Ламифарэн» разрешен и рекомендован к применению Минздравом РФ, не является лекарством и БАД.
Клинические испытания препарата проводилось в ГНЦ РФ Института Иммунологии, в Военном Клиническом Госпитале им. Бурденко, в РНЦ РФ восстановительной медицины и курортологии при Минздраве РФ, в НИИ Питания РАМН, в Федеральном управлении медико-биологических и экстремальных проблем при Министерстве Здравоохранении РФ и др.
Центр восстановительной медицины, реабилитации и коррекции веса » Кристалл» набирает лечебно-оздоровительную группы по восстановлению заболеваний опорно-двигательного аппарата и коррекции веса, а также лечебной косметологии. Консультации всех специалистов бесплатно.
По всем вопросам обращаться по адресу: 680031, г. Хабаровск ул. Карла-Маркса, 158 Б (ост. Выборгская) 74-64-44, 75-90-10
кристалл27.рф
Бесплатная консультация / Запись на прием
Получить консультацию специалиста и записаться на прием, вы можете оставив заявку на сайте или позвонив нам. Обращайтесь в наш многопрофильный медицинский центр, будем рады Вам помочь.