Ламикон мазь инструкция цена украина

Состав

діюча речовина: terbinafine;

1 г гелю містить тербінафіну гідрохлориду 10 мг у перерахуванні на 100 % суху речовину тербінафін;

допоміжні речовини: бутилгідрокситолуол (Е 321), спирт бензиловий, сорбітанлаурат, полісорбат 20, ізопропілміристат, етанол 96 %, карбомер 974Р, натрію гідроксид, вода очищена.

Лікарська форма

Гель.

Гель білого або майже білого кольору зі слабким специфічним запахом.

Фармакотерапевтична група

Протигрибкові препарати для місцевого застосування.

Код АТС D01А Е15.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Тербінафін являє собою аліламін і має широкий спектр протигрибкової дії при інфекціях шкіри, спричинених такими дерматофітами, як Trichophyton (наприклад, T. rubrum, T. mentagrophytes,

T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis та Epidermophyton floccosum. Тербінафін у низькій концентрації виявляє фунгіцидну дію відносно дерматофітів, пліснявих грибів. Активність щодо дріжджових грибів є фунгіцидною (наприклад Pityrosporum orbiculare чи Malassezia furfur) або фунгістатичною залежно від виду.

Тербінафін специфічно пригнічує ранній етап біосинтезу стеринів у клітинній мембрані гриба. Це призводить до дефіциту ергостеролу і до внутрішньоклітинного накопичення сквалену, що спричиняє загибель клітини грибка. Тербінафін діє шляхом інгібування ферменту скваленепоксидази у клітинній мембрані грибка. Цей фермент не належить до системи цитохрому Р450. Тербінафін не впливає на метаболізм гормонів або інших лікарських препаратів.

Ламікон® у формі гелю має місцевий охолоджуючий ефект, тим самим виявляє протисвербіжну дію. Препарат швидко починає діяти, виявляє ефективність при нетривалому лікуванні

(7-14 днів). У більшості пацієнтів, хворих на епідермофітію стоп, не спостерігалося рецидивів або повторного інфікування протягом 2 місяців після лікування Ламіконом® дермгелем тривалістю 1 тиждень.

Фармакокінетика.

При зовнішньому застосуванні абсорбується менше 5 % від застосованої дози, тому системна експозиція тербінафіну незначна. Фунгіцидна концентрація тербінафіну у роговому шарі шкіри після 7 днів застосування препарату зберігається ще до 7 днів після припинення лікування.

У дослідженнях на тваринах не було відмічено впливу тербінафіну на здатність до запліднення.

Показания

Грибкові інфекції шкіри, спричинені дерматофітами, такими як Trichophyton (наприклад

T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis та Epidermophyton floccosum, наприклад, міжпальцева епідермофітія стоп («стопа атлета»), пахова дерматофітія («свербіж жокея»), дерматофітія тулуба («стригучий лишай»). Різнобарвний лишай, спричинений Pityrosporum orbiculare (також відомий як Malassezia furfur).

Противопоказания

Підвищена чутливість до тербінафіну або до будь-якого з компонентів препарату.

Належні заходи безпеки при застосуванні

Ламікон® дермгель слід з обережністю застосовувати при ураженнях, у процесі лікуванні яких спирт може спричинити подразнення.

Ламікон® дермгель призначений лише для зовнішнього застосування. Може спричинити подразнення при контакті з очима. При випадковому потраплянні гелю в очі їх необхідно ретельно промити проточною водою, при стійкому подразненні треба звернутися до лікаря.

Не наносити на обличчя.

Для запобігання реінфікування мікозами шкіри необхідно дотримуватися таких правил: щодня змінювати білизну, оскільки можлива наявність грибків на одязі, що перебував у контакті з інфікованими поверхнями шкіри; уникати носіння одягу, занадто тісного або який погано пропускає повітря; ретельно висушувати уражені ділянки шкіри після її миття; щодня користуватися чистим особистим рушником. При мікозі стоп не можна ходити босоніж. Додатково до зовнішнього лікування 1 раз на день рекомендується обробити спреєм Ламікон® шкарпетки або взуття усередині.

Ламікон® дермгель містить бутилгідрокситолуол, що може спричиняти місцеві реакції на шкірі (наприклад, контактний дерматит) або подразнення очей та слизових оболонок.

Способ применения и дозы

Ламікон® дермгель наносити на шкіру 1 раз на добу. Перед нанесенням гелю необхідно ретельно очистити і підсушити уражені ділянки. Гель накладати тонким шаром на уражену шкіру і прилеглі ділянки та злегка втирати. При інфекціях, що супроводжуються опрілістю складок шкіри (під молочними залозами, міжпальцевих, між сідницями, у паховій ділянці), місця з нанесеним гелем можна прикривати марлею, особливо на ніч.

Тривалість та частота лікування.

Дерматофітія стоп (міжпальцева): 1 раз на добу впродовж 1 тижня.

Пахова дерматофітія та дерматофітія тулуба: 1 раз на добу впродовж 1 тижня.

Різнобарвний лишай: 1 раз на добу впродовж 1 тижня.

Для пацієнтів літнього віку коригування дози не потрібне.

Полегшення симптомів зазвичай відбувається протягом кількох днів. Нерегулярне застосування або передчасне припинення лікування може призвести до рецидиву.

Побочные реакции

Місцеві прояви, такі як свербіж, лущення або печіння шкіри, біль та подразнення в місці нанесення, порушення пігментації, еритема, утворення кірки та інші можуть спостерігатись у місці нанесення. Ці незначні прояви слід відрізняти від реакцій гіперчутливості, включаючи висипання, про які повідомляється в одиничних випадках і які потребують припинення лікування. При випадковому контакті з очима тербінафін може спричиняти подразнення очей. Наявність бутилгідрокситолуолу може обумовлювати подразнення слизових оболонок.

В рідкісних випадках прихована грибкова інфекція може загостритись.

Можливі побічні ефекти:

З боку імунної системи: реакції гіперчутливості.

З боку органів зору: подразнення очей.

З боку шкіри та сполучних тканин: лущення шкіри, свербіж, пошкодження шкіри, утворення кірки, ураження шкіри, порушення пігментації, еритема, відчуття печіння шкіри, відчуття сухості шкіри, контактний дерматит, екзема, висипання.

Загальні порушення та реакції у місці нанесення: біль, біль у місці нанесення, подразнення у місці нанесення, загострення симптомів.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Взаємодія невідома, але як застережні заходи, не слід застосовувати інші лікарські засоби на оброблених ділянках.

Передозировка

Низька системна абсорбція тербінафіну при місцевому застосуванні зумовлює надзвичайно низьку ймовірність передозування. Випадкове ковтання вмісту однієї туби Ламікону® дермгелю 30 г (в якій міститься 300 мг тербінафіну) можна порівняти з застосуванням однієї таблетки Ламікон® по 250 мг (лікарської форми для перорального застосування). При випадковому ковтанні більшої кількості Ламікон® дермгелю побічні ефекти мають бути подібними до передозування таблеток Ламікон®(головний біль, нудота, біль в епігастральній ділянці та запаморочення). При випадковому ковтанні слід враховувати вміст спирту етилового в лікарському засобі (28,8 % об./об.).

Лікування передозування при випадковому ковтанні полягає у видаленні діючої речовини, насамперед, шляхом застосування активованого вугілля, та проведенні симптоматичної терапії у разі необхідності.

Применение в период беременности или кормления грудью

В дослідженнях на тваринах не було відмічено ембріотоксичної дії тербінафіну. Оскільки клінічний досвід застосування тербінафіну у вигляді гелю жінкам в період вагітності обмежений, Ламікон®дермгель не слід застосовувати вагітним жінкам, за винятком випадків, коли, на думку лікаря, очікувана користь від препарату для матері перевищує потенційний ризик для плода.

Тербінафін у невеликій кількості потрапляє у грудне молоко, тому препарат не слід застосовувати у період годування груддю. Слід уникати безпосереднього контакту немовлят з будь-якою ділянкою шкіри, на яку наносили препарат.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами

Не впливає.

Діти

Через недостатність досвіду застосування не рекомендовано застосовувати Ламікон® дермгель дітям.

Условия хранения

Зберігати при температурі не вище 25 °С. Заморожування не допускається.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Термін придатності

2 роки.

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Упаковка

По 15 г або 30 г у тубі. По 1 тубі у пачці.

Категорія відпуску

Без рецепта.

Состав

1 грамм крема, спрея и дермгеля (геля) препарата Ламикон включает 10 мг тербинафина в качестве активного ингредиента.

Дополнительные ингредиенты крема: мягкий белый парафин, фенилэтиловый и цетостеариловый спирт, натрия гидроксид, минеральное масло, цетостеариловый эфир макрогола 20, полоксамер 407, пропиленгликоль, вода очищенная.

Дополнительные ингредиенты спрея: пропиленгликоль, кислота бензойная, цетостеариловый эфир макрогола 20, динатрия эдетат, полоксамер 407, вода для инъекций.

Дополнительные ингредиенты дермгеля: бензиновый спирт, бутилгидрокситолуол, сорбитан лаурат, изопропилмиристат, полисорбат 20, этанол 96 %, натрия гидроксид, карбомер 974Р, вода очищенная.

1 таблетка препарата Ламикон включает 250 мг тербинафина в качестве активного ингредиента.

Дополнительные ингредиенты таблетки: крахмалгликолят натрия, микрокристаллическая целлюлоза, безводный коллоидный диоксид кремния, кукурузный крахмал, стеарат магния, гидроксипропилметилцеллюлоза.

Форма выпуска

Препарат Ламикон производится компанией «Фармак» в виде крема по 15 грамм, спрея по 25 грамм, геля по 15 и 30 грамм и таблеток по 14 или 28 штук в 1-ой упаковке.

Фармакологическое действие

Противогрибковое.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Противогрибковое вещество тербинафин является алиламином, проявляющим активное воздействие на довольно большое количество штаммов грибов. Фунгицидное действие тербинафина, в адекватной концентрации, распространяется на плесневые грибы, дерматофиты, а также некоторые диморфные грибы. В отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, тербинафин проявляет фунгицидную или фунгистатическую эффективность.

Механизм действия Ламикона заключается в специфическом угнетении, в мембране клеток грибов, ранней стадии биосинтеза стеринов. Следствием данного воздействия является внутриклеточная кумуляция сквалена и недостаточность эргостерола, что и приводит к разрушению клеток грибов.

Действие тербинафина проявляется посредством процесса угнетения, в мембранах клеток грибов, фермента скваленэпоксидазы, относящегося к системе цитохрома Р450. Ламикон не обладает влиянием на эффекты прочих лекарств, а также на метаболизм гормонов. При наружном (местном) применении абсорбция тербинафина составляет меньше 5% от наносимой дозы, в связи с чем, его системная экспозиция незначительна.

При наружном нанесении Ламикон всасывается в очень малом количестве, начинает свое действие практически сразу и остается эффективным в течение короткого времени, около 7-14-ти суток. Фунгицидное действие тербинафина, благодаря сохранению его нужной концентрации в роговом слое эпидермиса, полученной во время лечения, продолжается на протяжении 7-ми суток после отмены наружного средства.

При внутреннем приеме таблеток Ламикон, тербинафин накапливается в ногтях, волосах, и кожных покровах, в концентрациях, обеспечивающих его фунгицидные эффекты. Абсорбция препарата в виде таблеток около 70%, при абсолютной биодоступности, примерно в 50%.

После приема одной таблетки в 250 мг, через 90 минут наблюдается Cmax в крови, составляющее 1,3 мкг/мл. По сравнению с приемом разовой дозы, при стабильном состоянии, Cmax тербинафина выше примерно на 25%, с увеличением AUC крови в 2,3 раза. Эффективный T½ приблизительно 30 часов. Прием пищи незначительно влияет на биодоступность Ламикона и не требует корректировки дозы.

С белками плазмы тербинафин связывается на 99%. Препарат быстро проникает сквозь дерму и скапливается в роговом слое. Выделяется также сальными железами и в больших концентрациях обнаруживается в волосах, волосяных фолликулах и кожных покровах. В первые недели лечения проникает в пластинки ногтей.

Метаболизм тербинафина проходит достаточно быстро, при участии цитохрома Р450. После процесса биотрансформации, неактивные метаболиты Ламикона выводятся в основном почками.

При патологиях почек и/или печени замедляется скорость выведения тербинафина, что делает его концентрацию в крови более высокой.

Показания к применению

Все местные лекарственные формы препарата Ламикон (крем, спрей, гель) предназначены для лечения:

• грибковых поражений кожных покровов, вызванных грибами рода Microsporum, Trichophyton, Epidermophyton (дермотофитии паха, стоп, туловища и т.д.);
• разноцветного (отрубевидного) лишая, возникшего по причине воздействия грибов Malassezia (Pityrosporum);
• кандидоза кожных покровов, спровоцированного грибами рода Candida.

Пероральная форма препарата Ламикон – таблетки применяется для терапии:

• грибковых инфекций кожных покровов, в случае, когда сосредоточение поражений, их распространенность или выраженность, являются достаточной причиной для перорального лечения;
• микозов волосистой части головы и онихомикозов (поражение ногтей).

Таблетки не назначают для терапии разноцветного (отрубевидного) лишая.

Противопоказания

Единственным абсолютным противопоказанием ко всем лекарственным формам Ламикона является гиперчувствительность к его составляющим: тербинафину или дополнительным ингредиентам.

Периоды беременности, грудного вскармливания и детский возраст являются относительными противопоказаниями к приему Ламикона всех лекарственных форм.

Побочные действия

При применении наружных форм препарата возможно проявление местных реакций, таких как: жжение или шелушение кожи, зуд, раздражение и боль, нарушение пигментации, образование корки, эритема в обработанной области и прочие. Данные реакции нечасто приводят к прекращению терапии и в основном проходят самостоятельно.

Необходимо отличать вышеперечисленные реакции от некоторых возможных похожих аллергических проявлений: зуд кожи, крапивница, сыпь на кожных покровах (в том числе буллёзная), которые наблюдаются достаточно редко, но часто требуют отмены лечения. В связи с этим, при обнаружении любых побочных проявлений следует сообщить об этом лечащему врачу.

Также наблюдали раздражение глаз при случайном попадании в них тербинафина.

В особенно редких случаях может обостриться ранее скрытая грибковая инфекция.

Терапия с применением таблеток Ламикон, обычно переносится без серьезных побочных осложнений, хотя в некоторых случаях возможны следующие проявления:

Система крови:

• агранулоцитоз;
• нейтропения;
• панцитопения;
• тромбоцитопения.

Иммунная система:

• синдром Лайелла;
• анафилактоидные реакции (в том числе ангионевротический отек);
• синдром Стивенса-Джонсона;
• системные и кожные симптомы красной волчанки;
• фотосенсибилизация.

Нервная система:

• вкусовые нарушения;
• головные боли;
• гипестезия;
• головокружение;
• парестезии.

Органы ЖКТ:

• чувство переполненного желудка;
• диспепсия;
• потеря аппетита;
• тошнота;
• диарея;
• боли в животе.

Кожные покровы и подкожные ткани:

• реакции кожи в легкой форме (крапивница, сыпь);
• обострение псориаза или псориазоподобные высыпания;
• острый экзантематозный генерализованный пустулез (очень редко);
• потеря волос (с недоказанной причинно-следственной связью).

Опорно-двигательный аппарат:

• миалгия;
• артралгия.

Гепатобилиарная система:

• увеличение уровня ферментов печени;
• гепатобилиарная дисфункция (в основном холестатическая);
• были описаны отдельные случаи патологий печени тяжелого характера (желтуха, холестаз, гепатит).

Общие:

• ощущение усталости (очень редко).

Инструкция по применению

Инструкция на Ламикон спрей, крем и гель предполагает применение данных лекарственных форм только наружно. Перед использованием наружных средств следует предварительно очистить и подсушить пораженные участки кожи.

В зависимости от возбудителя и тяжести поражения, крем Ламикон, инструкция по применению рекомендует наносить 1-2 раза на протяжении дня. Спрей Ламикон, также наносится от 1-го до 2-х раз, тогда как Ламикон дермгель применяется однократно в сутки.

Крем и гель наносят на пораженные кожные покровы и прилегающие участки кожи тонким слоем и слегка втирают. В том случае если инфекции сопровождаются опрелостями, например в паховой области, между пальцами, под молочными железами, между ягодицами и т.д., обработанные участки можно прикрыть марлей, в особенности на ночь.

Спрей, в достаточном для видимого увлажнения количестве, распыляют на участки кожи пораженные грибами, а также на здоровую прилегающую кожу.

Длительность лечения с применение местных средств, в зависимости от его тяжести, как правило, занимает от 7-ми до 14-ти дней.

Облегчение симптоматики заболевания обычно наблюдается через несколько суток. Для эффективности терапии необходимо строго придерживаться режима нанесения препаратов, не пропускать очередную аппликацию и не прекращать лечение раньше рекомендованного срока, так как это может привести к возникновению рецидивов.

Пожилые пациенты не нуждаются в корректировке доз местных препаратов.

Таблетки Ламикон назначают взрослым и детям с 6-ти лет, с весом больше 20-ти килограмм. Прием таблеток продолжают на протяжении времени достаточном для полного исчезновения симптомом заболевания, в зависимости от его тяжести и характера.

Сточная доза Ламикона в форме таблеток для взрослых составляет — 250 мг, для детей с весом от 20 до 40 килограмм — 125 мг, свыше 40 килограмм — 250 мг.

Длительность лечения при кандидозах кожи, трихофитии кожных покровов и промежности, в основном составляет от 2-х недель до 1-го месяца, при дерматомикозе стоп от 2-х недель до 1,5 месяца.

Грибковые заболевания волосистой части головы, чаще всего встречающиеся у детей, поддаются лечению в рекомендованных дозах на протяжении 4-х недель.

Терапия онихомикозов, как правило, занимает 1,5 месяца для ногтей рук, и 3 месяца для ногтей ног. В случае пониженного роста ногтевых пластин, курс лечения может потребовать более продолжительного времени.

Передозировка

Из-за малой системной абсорбции наружных форм Ламикона, его передозировка маловероятна. При случайном попадании местных средств вовнутрь, а также приеме сверхвысоких доз пероральной формы препарата, возможны проявления головных болей, тошноты, головокружения и болей в эпигастрии. В этом случае следует искусственно вызвать рвоту и провести промывание желудка.

Взаимодействие

Взаимодействий крема, геля и спрея Ламикон с другими лекарствами не выявлено.

При приеме таблеток, возможно повышение в крови клиренса тербинафина при параллельном применении индукторов его метаболизма и понижение клиренса при применении ингибиторов цитохрома Р450. Данное сочетание препаратов требует корректировки дозы Ламикона.

Тербинафин не оказывает влияния на клиренс Дигоксина или Антипирина, повышает на 82% клиренс Дезипрамина и на 15% понижает клиренс Циклоспорина.

Рифампицин вдвое увеличивает клиренс тербинафина.

Ламикон незначительно влияет на изменение (в ту или другую сторону) клиренса лекарств, метаболизм которых протекает с участием цитохрома Р450, таких как: Терфенадин, Толбутамид, Триазолам или пероральные контрацептивы.

Прием таблеток Ламикон снижает клиренс внутривенно вводимого Кофеина на 19%.

Тербинафин способен подавлять CYP 2D6-опосредованный метаболизм, что может иметь клиническое значение для препаратов, метаболизирующихся данным ферментом: блокаторы β-адренорецепторов, трициклические антидепрессанты, СИОЗС, антиаритмические препараты, ингибиторы МАО.

Условия продажи

Все лекарственные формы препарата Ламикон отпускаются после предъявления рецепта.

Условия хранения

Таблетки, как и наружные формы препарата, хранят при температуре до 25 °С.

Срок годности

Для всех форм – 24 месяца.

Особые указания

Крем, гель и спрей Ламикон предназначены исключительно для наружного нанесения.

Следует не допускать попадания наружных средств в глаза, а при ненамеренном попадании промыть достаточным количеством проточной воды.

С целью предупреждения микозного реинфицирования необходимо регулярно менять бельё, не носить плохо пропускающую воздух или слишком тесную одежду, после мытья тщательно высушивать проблемные участки, всегда использовать чистое индивидуальное полотенце. Не ходить босиком при микозе стоп. Обрабатывать спреем носки, колготки и т.д., а также внутреннюю часть обуви.

Таблетки Ламикона не рекомендуют принимать пациентам с активным или хроническим поражением печени.

Так как препарат обладает некоторой гепатотоксичностью, следует оценивать состояние печени даже у здоровых пациентов.

При обнаружении тошноты неизвестной этиологии, усталости, анорексии, рвоты, правосторонней боли живота, желтухи, светлого кала или темной мочи, пациент обязан сообщить об этом своему врачу и прекратить прием таблеток. После чего проводят оценку состояния печени.

В случае увеличения кожных высыпаний, терапию отменяют до выяснения причины данных явлений.

При любом патологическом изменении крови, на фоне приема Ламикона, нужно рассмотреть вопрос о замене лечения.

При клиренсе креатинина меньше 50 мл/мин не рекомендуют пероральный прием тербинафина.

Аналоги

• Аморолак;
• Микосептин;
• Миколак;
• Нитрофунгин;
• Экзодерил;
• Салициловая кислота.

Синонимы

• Ламизил;
• Микофин;
• Ламифен;
• Тербизил;
• Тербинафин;
• Экзифин;
• Фунготек.

Детям

Детям не рекомендуют применять крем и спрей до 12-ти лет, а дермгель до 18 лет.

Таблетки назначают с особой осторожностью после достижения пациентом возраста 6-ти лет и веса больше 20 килограмм.

При беременности (и лактации)

Препарат Ламикон, как в таблетках, так и в наружных формах, применяют во время беременности лишь в крайних случаях и под наблюдением врача.

При любом способе применения тербинафин попадает в молоко кормящей матери. Поэтому лучше отказаться от грудного вскармливания при проведении терапии Ламиконом.

Отзывы о Ламиконе

Отзывы об эффективности наружных форм препарата Ламикон (крем, спрей, дермгель), в случае их применения против чувствительных к тербинафину грибов, в основной своей массе носят положительный характер. Препарат начинает действовать уже через несколько дней и приводит к полному исчезновению проявлений грибкового заболевания к концу курса терапии, которая чаще всего длиться 7-14 суток.

В случае тяжелого поражения, для более эффективного и быстрого лечения, предпочтительнее использовать комбинацию лекарственных форм препарата, например параллельный прием таблеток и нанесение крема, спрея или геля. Для обработки внутренней части обуви, с целью предупреждения реинфицирования, также применяют спрей Ламикон. Отзывы о таблетках данного препарата, при соблюдении всех рекомендаций врача и учете показаний и противопоказаний, также позитивны и говорят о высокой эффективности этого лекарственного средства.

Отрицательные отзывы о Ламиконе, встречающиеся на пользовательских форумах, могут быть связаны с применением препарата для лечения нечувствительных к нему грибов или неправильным использование его лекарственных форм. В случае раньше рекомендованного времени прерванной терапии, даже при видимом улучшении, возможны рецидивы заболевания, а при несоблюдении правил личной гигиены, связанных с грибковыми поражениями, распространение грибов на другие части тела.

Поэтому, при подозрении на наличие грибковой инфекции необходимо в точности установить ее возбудителя для назначения адекватного и эффективного, в данном случае, лечения, которое может рекомендовать только врач-дерматолог.

Стоит обратить внимание на то, что в сети интернет часто можно встретить инструкции на мазь Ламикон, описание ее действия, отзывы о мази, рекомендации о ее применении и т.д., которые не соответствуют действительности. На данное время компания «Фармак» выпускает лекарственное средство Ламикон только в виде крема, спрея, дермгеля и таблеток. Все прочие описываемые лекарственные формы препарата ошибочны и скорее всего, являются следствием непонимания различий между основами мази, крема и геля.

Цена Ламикона, где купить

Стоимость препарата Ламикон в Украине разнится в зависимости от его лекарственной формы. В среднем, крем можно приобрести за 60 гривен, дермгель за 65 гривен и за 75 гривен спрей Ламикон. Цена таблеток препарата варьирует от 130 до 160 гривен за 14 штук.