Описание препарата Ланзап® (капсулы, 30 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2007 году
Дата согласования: 06.09.2007
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Меры предосторожности
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Ланзап®
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав и форма выпускa
| Капсулы | 1 капс. |
| ланcопразол | 30 мг |
| вспомогательные вещества: маннитол; магния карбонат; лактоза; карбоксиметилцеллюлоза кальция; сахароза; повидон; метилпарабен натрия; пропилпарабен натрия; гидроксипропилметилцеллюлоза фталат; цетиловый спирт; двуокись титана |
в блистере 10 шт.; в пачке картонной 2 блистера.
Описание лекарственной формы
Белые или почти белые с кремовым оттенком, твердые, желатиновые капсулы размером «1», наполненные белыми гранулами. Капсулы имеют маркировку «LANZAP» на корпусе и крышке. Содержимое капсулы — гранулы белого или почти белого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
противоязвенное.
Специфический ингибитор протонного насоса (H+K+АТФазы), метаболизируется в париетальных клетках желудка до активных сульфонамидных производных, которые инактивируют сульфгидрильные группы H+K+АТФазы. Блокирует заключительную стадию синтеза соляной кислоты, снижая базальную и стимулированную секрецию независимо от природы раздражителя.
Специфический ингибитор протонного насоса (H+K+АТФазы), метаболизируется в париетальных клетках желудка до активных сульфонамидных производных, которые инактивируют сульфгидрильные группы H+K+АТФазы. Блокирует заключительную стадию синтеза соляной кислоты, снижая базальную и стимулированную секрецию независимо от природы раздражителя.
Фармакодинамика
Торможение продукции соляной кислоты после перорального приема в дозе 30 мг —
80–97%. Ингибирующий эффект увеличивается в первые 4 дня приема. После прекращения приема кислотность в
течение 39 ч остается ниже 50% базального уровня; секреторная активность восстанавливается через 3–4 дня
после окончания приема препарата. У пациентов с синдромом Золлингера-Эллисона эффект более продолжительный.
Фармакокинетика
Абсорбция — высокая (прием пищи уменьшает абсорбцию и биодоступность, но тормозящее влияние на желудочную секрецию не зависит от приема пищи). Cmax после перорального приема в дозе 30 мг достигается в течение 1,5–2,2 ч. Связывание с белками плазмы — 97,7–99,4%. Активно метаболизируется при первом прохождении через печень. T1/2 — 1,3–1,7 ч. Экскретируется почками (в виде метаболитов) — 14–23% и через кишечник. При печеночной недостаточности и у пациентов пожилого возраста выведение замедляется.
Показания
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.
Рефлюкс-эзофагит, эрозивно-язвенный эзофагит.
Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВС, стрессовые язвы.
Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с
Helicobacter pylori (в составе комплексной терапии).
Синдром Золлингера-Эллисона.
Противопоказания
Гиперчувствительность, злокачественные новообразования ЖКТ, беременность (I триместр), кормление грудью, возраст до 18 лет.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Внутрь, капсулы следует глотать целиком, не разжевывая.
Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки в фазе обострения: по 30 мг 2 раза в сутки в течение 2–4 нед.
Язвенная болезнь желудка в фазе обострения, эрозивно-язвенный эзофагит и эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, вызванные приемом НПВС: по 30 мг 2 раза в сутки в течение 4–8 нед.
Эрадикация Helicobacter pylori: по 30 мг 2 раза в сутки в течение 10–14 дней в сочетании с антибактериальными средствами.
Противорецидивное лечение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки: по 30 мг/сут.
Противорецидивное лечение рефлюкс-эзофагита: по 30 мг/сут в течение длительного времени (до 6 мес).
Синдром Золлингера-Эллисона: дозу подбирают индивидуально до достижения уровня базальной секреции менее 10 ммоль/ч.
Побочные действия
Со стороны органов ЖКТ: повышение или понижение аппетита, тошнота, боль в животе; редко — диарея или запор; в отдельных случаях — язвенный колит, кандидоз ЖКТ, повышение активности печеночных ферментов, уровня билирубина в крови.
Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль; редко — недомогание, головокружение, сонливость, депрессия, тревога.
Со стороны респираторной системы: редко — кашель, фарингит, ринит, инфекция верхних дыхательных путей, гриппоподобный синдром.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): тромбоцитопения (с геморрагическими проявлениями); в отдельных случаях — анемия.
Аллергические реакции: кожная сыпь; в отдельных случаях — фотосенсибилизация, мультиформная эритема.
Прочие: редко — миалгия, алопеция.
Взаимодействие
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Замедляет выведение лекарственных средств, метаболизирующихся путем микросомального окисления (в т.ч. диазепама, фенитоина, непрямых антикоагулянтов). Снижает на 10% клиренс теофиллина.
Изменяет pH-зависимую абсорбцию лекарственных средств из групп слабых кислот (замедление) и оснований (ускорение).
Сукральфат снижает биодоступность лансопразола на 30% (необходимо соблюдать интервал 30–40 мин между приемами этих лекарственных средств).
Антациды замедляют и уменьшают абсорбцию лансопразола (их следует назначать за 1 ч или через 1–2 ч после приема лансопразола).
Меры предосторожности
С осторожностью применяют при печеночной и/или почечной недостаточности, во II-III
триместре беременности, в пожилом возрасте.
При наличии любых тревожных симптомов (например, значительное спонтанное
уменьшение массы тела, частая рвота, дисфагия, рвота с примесью крови или мелена), а также при наличии
язвы желудка (или подозрении на язву желудка) следует исключить возможность злокачественного
новообразования, поэтому в этих случаях перед началом лечения обязателен эндоскопический контроль, т.к.
лечение лансопразолом может «замаскировать» симптоматику и отсрочить правильную диагностику.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре до 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Ланзап®
Капсулы кишечнорастворимые твердые желатиновые, размер №1, белого или почти белого цвета с кремовым оттенком, с маркировкой «LANZAP» на корпусе и крышечке; содержимое капсул — гранулы белого или почти белого цвета.
Вспомогательные вещества: маннитол 155.705 мг, магния карбонат 21.126 мг, лактоза 16.057 мг, кармеллоза кальция 10.564 мг, сахароза 61.267 мг, повидон 1.254 мг, метилпарагидроксибензоат натрия 0.023 мг, пропилпарагидроксибензоат натрия 0.002 мг.
Состав капсулы: пропилпарагидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат, натрия лаурилсульфат, вода, титана диоксид, желатин.
10 шт. — блистеры (2) — коробки картонные.
Фармакологическое действие
Противоязвенное средство. Специфический ингибитор H+-K+-АТФ-азы. Действуя в конечной фазе секреции соляной кислоты в желудке, лансопразол уменьшает кислотопродукцию, независимо от природы стимулирующего фактора.
Обладая высокой липофильностью, легко проникает в париетальные клетки желудка, концентрируется в них и оказывает цитопротекторное действие, повышая оксигенацию слизистой оболочки желудка и увеличивая секрецию.
Фармакокинетика
После приема внутрь лансопразол абсорбируется из ЖКТ. В значительной степени подвергается эффекту «первого прохождения» через печень. Хотя пища снижает абсорбцию и биодоступность лансопразола, ингибирующее действие на образование соляной кислоты остается одинаковым до и после приема пищи.
Связывание с белками плазмы составляет 97.7-99.4%.
Выводится из организма с желчью и мочой (только в виде метаболитов — лансопразол-сульфон и гидроксилансопразол); при этом за сутки с мочой выводится 14-23%. T1/2 составляет 1.3-1.7 ч у здоровых добровольцев.
T1/2 увеличивается у больных с выраженными нарушениями функции печени и у пациентов старше 69 лет. У пациентов с нарушениями функции почек абсорбция лансопразола практически не меняется.
Показания активных веществ препарата
Ланзап®
Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, язвенная болезнь желудка в фазе обострения, рефлюкс-эзофагит, синдром Золлингера-Эллисона; эрадикация Helicobacter pylori в слизистой оболочке желудка у инфицированных больных c язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Принимают внутрь по 30 мг 1-2 раза/сут. Длительность применения зависит от показаний и схемы терапии.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: диарея, боли в животе; редко — запоры.
Со стороны ЦНС: головные боли; редко — головокружение, сонливость; в отдельных случаях — депрессия.
Со стороны дыхательной системы: редко — фарингиты, риниты.
Прочие: кожные высыпания; в отдельных случаях — миалгии.
Противопоказания к применению
Беременность, лактация (грудное вскармливание), повышенная чувствительность к лансопразолу.
Применение при беременности и кормлении грудью
Лансопразол противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью применять у пациентов с выраженными нарушениями функции печени.
Применение у детей
Эффективность и безопасность применения лансопразола у детей не изучены.
Особые указания
С осторожностью применять у пациентов с выраженными нарушениями функции печени.
С осторожностью и под строгим наблюдением врача следует применять лансопразол у пациентов, получающих теофиллин.
Антациды, содержащие гидроксиды алюминия и магния, следует принимать через 2 ч после приема лансопразола. У пациентов с циррозом печени выведение лансопразола замедляется.
Эффективность и безопасность применения лансопразола у детей не изучены.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с антацидами умеренно уменьшается биодоступность лансопразола.
При одновременном применении с амоксициллином, кларитромицином, метронидазолом возможны глоссит, стоматит и/или появление темной окраски языка.
При одновременном применении с варфарином описаны случаи усиления антикоагулянтного действия варфарина.
Имеются данные о том, что при одновременном применении лансопразол повышает длительность действия векурония.
При одновременном применении с карбамазепином не исключается уменьшение концентрации карбамазепина в плазме крови вследствие уменьшения его абсорбции из ЖКТ в связи с понижением pH содержимого желудка под влиянием лансопразола. Это может привести к уменьшению клинической эффективности карбамазепина.
Полагают, что лансопразол при одновременном применении может уменьшать биодоступность кетоконазола вследствие уменьшения кислотности содержимого желудка под влиянием ингибиторов протонового насоса.
Полагают, что при одновременном применении с лансопразолом возможно усиление токсичности метотрексата.
При одновременном применении возможно небольшое повышение клиренса теофиллина.
Действующее вещество
— лансопразол (lansoprazole)
Состав и форма выпуска препарата
Капсулы кишечнорастворимые твердые желатиновые, размер №1, белого или почти белого цвета с кремовым оттенком, с маркировкой «LANZAP» на корпусе и крышечке; содержимое капсул — гранулы белого или почти белого цвета.
| 1 капс. | |
| лансопразол | 30 мг |
Вспомогательные вещества: маннитол 155.705 мг, магния карбонат 21.126 мг, лактоза 16.057 мг, кармеллоза кальция 10.564 мг, сахароза 61.267 мг, повидон 1.254 мг, метилпарагидроксибензоат натрия 0.023 мг, пропилпарагидроксибензоат натрия 0.002 мг.
Состав капсулы: пропилпарагидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат, натрия лаурилсульфат, вода, титана диоксид, желатин.
10 шт. — блистеры (2) — коробки картонные.
Фармакологическое действие
Противоязвенное средство. Специфический ингибитор H+-K+-АТФ-азы. Действуя в конечной фазе секреции соляной кислоты в желудке, лансопразол уменьшает кислотопродукцию, независимо от природы стимулирующего фактора.
Обладая высокой липофильностью, легко проникает в париетальные клетки желудка, концентрируется в них и оказывает цитопротекторное действие, повышая оксигенацию слизистой оболочки желудка и увеличивая секрецию.
Фармакокинетика
После приема внутрь лансопразол абсорбируется из ЖКТ. В значительной степени подвергается эффекту «первого прохождения» через печень. Хотя пища снижает абсорбцию и биодоступность лансопразола, ингибирующее действие на образование соляной кислоты остается одинаковым до и после приема пищи.
Связывание с белками плазмы составляет 97.7-99.4%.
Выводится из организма с желчью и мочой (только в виде метаболитов — лансопразол-сульфон и гидроксилансопразол); при этом за сутки с мочой выводится 14-23%. T1/2 составляет 1.3-1.7 ч у здоровых добровольцев.
T1/2 увеличивается у больных с выраженными нарушениями функции печени и у пациентов старше 69 лет. У пациентов с нарушениями функции почек абсорбция лансопразола практически не меняется.
Показания
Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, язвенная болезнь желудка в фазе обострения, рефлюкс-эзофагит, синдром Золлингера-Эллисона; эрадикация Helicobacter pylori в слизистой оболочке желудка у инфицированных больных c язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки.
Противопоказания
Беременность, лактация (грудное вскармливание), повышенная чувствительность к лансопразолу.
Дозировка
Принимают внутрь по 30 мг 1-2 раза/сут. Длительность применения зависит от показаний и схемы терапии.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: диарея, боли в животе; редко — запоры.
Со стороны ЦНС: головные боли; редко — головокружение, сонливость; в отдельных случаях — депрессия.
Со стороны дыхательной системы: редко — фарингиты, риниты.
Прочие: кожные высыпания; в отдельных случаях — миалгии.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с антацидами умеренно уменьшается биодоступность лансопразола.
При одновременном применении с амоксициллином, кларитромицином, метронидазолом возможны глоссит, стоматит и/или появление темной окраски языка.
При одновременном применении с варфарином описаны случаи усиления антикоагулянтного действия варфарина.
Имеются данные о том, что при одновременном применении лансопразол повышает длительность действия векурония.
При одновременном применении с карбамазепином не исключается уменьшение концентрации карбамазепина в плазме крови вследствие уменьшения его абсорбции из ЖКТ в связи с понижением pH содержимого желудка под влиянием лансопразола. Это может привести к уменьшению клинической эффективности карбамазепина.
Полагают, что лансопразол при одновременном применении может уменьшать биодоступность кетоконазола вследствие уменьшения кислотности содержимого желудка под влиянием ингибиторов протонового насоса.
Полагают, что при одновременном применении с лансопразолом возможно усиление токсичности метотрексата.
При одновременном применении возможно небольшое повышение клиренса теофиллина.
Особые указания
С осторожностью применять у пациентов с выраженными нарушениями функции печени.
С осторожностью и под строгим наблюдением врача следует применять лансопразол у пациентов, получающих теофиллин.
Антациды, содержащие гидроксиды алюминия и магния, следует принимать через 2 ч после приема лансопразола. У пациентов с циррозом печени выведение лансопразола замедляется.
Эффективность и безопасность применения лансопразола у детей не изучены.
Беременность и лактация
Лансопразол противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение в детском возрасте
Эффективность и безопасность применения лансопразола у детей не изучены.
При нарушениях функции печени
С осторожностью применять у пациентов с выраженными нарушениями функции печени.
Описание препарата ЛАНЗАП основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Лекарственная форма
капсулы кишечнорастворимые
Состав
Каждая капсула содержит:
действующее вещество: лансопразол, 30 мг;
вспомогательные вещества: содержимое гранул: маннитол 155,705 мг, магния карбонат 21,126 мг, лактоза 16,057 мг, кармеллоза кальция 10,564 мг, сахароза 61,267 мг, повидон 1,254 мг, метилпарагидроксибензоат натрия 0,023 мг, пропилпарагидроксибензоат натрия 0,002 мг; покрытие: повидон 13,339 мг; кишечнорастворимое покрытие: гипромеллозы фталат 36,612 мг, цетиловый спирт 4,063 мг, титана диоксид 2,615 мг;
Состав капсулы желатиновой № 1: пропилпарагидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат, натрия лаурилсульфат, вода, титана диоксид, желатин.
Описание
Твёрдые желатиновые капсулы белого или почти белого с кремовым оттенком цвета размером «№ 1« с маркировкой »LANZAP» на корпусе и крышечке. Содержимое капсулы — гранулы белого или почти белого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Противоязвенное средство. Специфический ингибитор протонового насоса (Н+/К+-АТФ-азы); метаболизируется в париетальных клетках желудка до активных сульфонамидных производных, которые инактивируют Н+/К+-АТФ-азу. Блокирует заключительную стадию секреции соляной кислоты, снижая базальную и стимулированную секрецию, независимо от природы раздражителя. Обладая высокой липофильностью, легко проникает в париетальные клетки желудка, концентрируется в них и оказывает цитопротекторное действие, повышая оксигенацию слизистой оболочки желудка и увеличивая секрецию гидрокарбоната.
Скорость и степень ингибирования базальной и стимулированной секреции соляной кислоты дозозависимы. После приёма 30 мг лансопразола pH начинает расти через 2–3 ч. Торможение продукции соляной кислоты при дозе 30 мг составляет 80-97 %. Ингибирующий эффект нарастает в первые 4 дня приёма. После прекращения приёма кислотность в течение 39 ч остаётся ниже 50 % базального уровня, «рикошетного» увеличения секреции не отмечается. Секреторная активность нормализуется через 3–4 дня после окончания приёма препарата.
У больных с синдромом Золлингера-Эллисона лансопразол действует более продолжительно. Повышает концентрацию пепсиногена в сыворотке крови и угнетает выработку пепсина.
Способствует образованию в слизистой оболочке желудка специфических IgA к Helicobacter pylori, подавляя их рост, повышает антихеликобактерную активность других лекарственных средств.
Уменьшает кровоток в антральном отделе желудка, привратнике и луковице двенадцатиперстной кишки, в среднем, на 17 %, тормозит моторно-эвакуаторную функцию желудка.
Повышает концентрацию гастрина в сыворотке крови на 50–100 % (уровень гастрина достигает плато через 2 мес лечения и возвращается к исходным значениям после окончания курса лечения).
Эффективен при лечении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, резистентной к блокаторам H2-гистаминовых рецепторов. Обеспечивает более быстрое заживление язвенных дефектов в двенадцатиперстной кишке (85 % дуоденальных язв заживают через 4 нед лечения при дозе 30 мг/сут). При рефлюксном эзофагите полное излечение пациентов отмечается к концу 8 нед приёма (30 мг/сут) у 88,7%.
Фармакокинетика
Абсорбция — высокая, биодоступность — 80 %; приём пищи снижает абсорбцию и биодоступность (на 50 %), но тормозящее влияние на желудочную секрецию остаётся одинаковым, независимо от приёма пищи. Время достижения максимальной концентрации (TCmax ) после перорального приёма 30 мг лансопразола — 1,5-2,2 ч, величина максимальной концентрации (Cmax) — 0,75-1,15 мг/л. В интервале доз от 15 до 60 мг фармакокинетика линейна — концентрации пропорциональны дозе, параметры постоянны и кумуляции не происходит. Связь с белками плазмы — 97,7-99,4 %. Хорошо проникает в ткани, в том числе в обкладочные клетки желудка. Объём распределения -0,5 л/кг.
Активно метаболизируется при «первом прохождении» через печень при участии изофермента CYP2C19 с образованием сульфинил-, сульфон- и оксипроизводных. Является ингибитором CYP2C19. Период полувыведения (T½) — около 1,5 ч, у пожилых пациентов — 1,9-2,9 ч, при нарушении функции печени — 3,2-7,2 ч.
Выводится из организма в виде лансопразол сульфона и гидроксилансопразола с желчью (около 30 %), почками — 14-23% (почечная недостаточность на скорость и величину выведения существенно не влияет).
Показания
— Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.
— Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии)
— Рефлюкс-эзофагит, эрозивно-язвенный эзофагит.
— Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приёмом нестероидных противовоспалительных препаратов, стрессовые язвы.
— Неязвенная диспепсия.
— Синдром Золлингера-Эллисона.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность (Ⅰ триместр), период лактации, злокачественные новообразования желудочно-кишечного тракта.
С осторожностью
Печёночная недостаточность, беременность (Ⅱ–Ⅲ триместры), пожилой возраст, возраст до 18 лет.
Беременность и лактация
Внутрь. Капсулы проглатывают целиком, не разжёвывая.
При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки и стрессовых язвах — по 30 мг/сут за 1 прием, утром, в течение 2–4 нед. (в резистентных случаях — до 60 мг в сутки).
Для эрадикации Helicobacter pylori — по 30 мг 2 раза в сутки, в комбинации с антибиотиками, в течение 10–14 дней.
При эрозивно-язвенном эзофагите — по 30 мг/сут 2 раза в сутки в течение 4–8 нед. (в резистентных случаях — до 60 мг в сутки).
При синдроме Золлингера-Эллисона доза подбирается индивидуально, до достижения базальной кислотной продукции менее 10 ммоль/ч.
Неязвенная диспепсия — 30 мг/сут в течение 2–4 нед.
При печёночной недостаточности и у пациентов пожилого возраста лечение начинают с дозы 30 мг/сут.
Способ применения и дозы
Классификация частоты развития побочных действий: очень частые — 1/10, частые -1/100, не частые — 1/1000, редкие — 1/10000, очень редкие — 1/100000 назначений препарата.
Со стороны пищеварительной системы: не часто — повышение или понижение аппетита, тошнота, боль в животе; редко — диарея или запоры; очень редко -неспецифический язвенный колит, кандидоз желудочно-кишечного тракта, повышение активности «печёночных» трансаминаз (АЛТ, ACT, ГГТ, ЩФ и ЛДГ), гипербилирубинемия.
Со стороны дыхательной системы: редко — кашель, фарингит, ринит, инфекция верхних дыхательных путей, гриппоподобный синдром.
Со стороны органов кроветворения: редко — тромбоцитопения (с геморрагическими проявлениями); очень редко — анемия.
Со стороны нервной системы: не часто — головная боль; редко — недомогание, головокружение, сонливость, депрессия, тревожность.
Аллергические реакции: редко — кожная сыпь; очень редко — фотосенсибилизация, мультиформная экссудативная эритема.
Прочие: редко — миалгия, алопеция.
Взаимодействие
Замедляет элиминацию лекарственных средств, метаболизирующихся в печени путём микросомального окисления (в том числе диазепама, фенитоина, непрямых антикоагулянтов). Снижает на 10 % клиренс теофиллина.
Изменяет pH-зависимую абсорбцию лекарственных средств, относящихся к группам слабых кислот (замедление) и оснований (ускорение).
Совместим с ибупрофеном, индометацином, диазепамом, пропранололом, варфарином, пероральными контрацептивами, фенитоином, преднизолоном.
Сукральфат снижает биодоступность лансопразола на 30 % (необходимо соблюдать интервал между приёмом этих лекарственных средств в 30-40 мин).
Антациды замедляют и снижают абсорбцию лансопразола (их следует назначать за 1 ч до или через 1–2 ч после приёма лансопразола).
Особые указания
До и после лечения обязателен эндоскопический контроль для исключения злокачественного новообразования, так как лечение может замаскировать симптоматику и отсрочить правильную диагностику.
Форма выпуска
Капсулы кишечнорастворимые 30 мг.
Хранение
В сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Классификация
-
Фармакотерапевтическая группа
-
АТХ
-
Действующее вещество
Действующее вещество: ланзопразол.
Одна капсула содержит ланзопразола 30 мг.
Вспомогательные вещества: маннит (Е 421), магния карбонат, лактоза, кальция кармеллоза, сахароза, повидон, натрия метилпарагидроксибензоат (Е 219), натрия пропилпарагидроксибензоат (Е 217), гипромеллозы фталат, спирт цетиловый, титана диоксид (Е 171).
Средства для лечения язвенной болезни и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Ингибиторы «протонной помпы».
Код АТС А02В С03.
Язвенная болезнь желудка и / или двенадцатиперстной кишки, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ), синдром Золлингера-Эллисона, для эрадикации Helicobacter pylori (в комбинации с антибиотиками).
Повышенная чувствительность (аллергия) к компонентам препарата, период беременности и кормления грудью. Детский возраст.
Капсулы ланзап принимают внутрь целиком, не разламывая и не разжевывая, запивая достаточным количеством воды, принимают преимущественно 1 раз в сутки ─ утром перед завтраком или вечером до еды.
Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки: по 30 мг 2 раза в сутки в течение 2 — 4 недель.
Язвенная болезнь желудка: по 30 мг 2 раза в сутки в течение 2 — 8 недель.
Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ ): по 30 мг 2 раза в сутки в течение 4 — 8 недель в дальнейшем ─ поддерживающая терапия по 30 мг в сутки сроком до 12 месяцев.
Синдром Золлингера-Эллисона: начальная доза — 30 мг 3 раза в сутки. Следующее дозирования подбирают таким образом, чтобы поддержать базальную секрецию желудочной кислоты меньше, 10 мэкв / ч у пациентов, не имевших в анамнезе хирургических вмешательств на желудке, и менее 5 мэкв / ч у тех, у кого имели место хирургические вмешательства на желудке. Суточные дозы от 120 мг до 180 мг следует назначать 2 раза в день, утром и вечером.
Эрадикация Helicobacter pylori может быть проведена по приведенным ниже схемам:
1. Тройная терапия:
─ ланзап по 30 мг 2 раза в сутки вместе в сочетании с метронидазолом 500 мг 2 раза в сутки (или тинидазолом 500 мг 2 раза в сутки) и кларитромицином 500 мг 2 раза в сутки;
─ ланзап по 30 мг 2 раза в сутки в сочетании с кларитромицином 500 мг 2 раза в сутки и амоксициллином 1000 мг 2 раза в сутки.
2. «Квадро» терапия , которая позволяет достичь эрадикации Helicobacter pylori у пациентов, у которых тройная терапия оказалась неэффективной:
─ ланзап по 30 мг 2 раза в сутки вместе с препаратами висмута (висмута субцитрат) 120 мг 4 раза в сутки (доза в пересчете на оксид висмута) вместе с тетрациклином 500 мг 4 раза в сутки и метронидазолом 500 мг 3 раза в сутки ( или тинидазолом 500 мг 3 раза в сутки).
Большинство больных хорошо переносят препарат. При длительном применении могут возникнуть нежелательные реакции.
Со стороны органов пищеварения: диарея, боль в животе, тошнота, редко — запоры.
Со стороны нервной системы: головная боль, редко — головокружение, сонливость, утомляемость.
Кожные реакции: кожная сыпь, крапивница, мультиформная эритема.
Другие: редко возникает сухость во рту.
Данные о симптомах передозировки отсутствуют.
Беременным женщинам не применяют. Кормление грудью во время лечения следует прекратить.
Безопасность для лечения детей не подтверждена, поэтому применяют.
Перед началом и после завершения терапии ланзап необходимо сделать эндоскопическое исследование для исключения случаев не диагностированного злокачественного процесса, поскольку лечение ланзап может маскировать симптомы и отсрочить правильную диагностику.
В общем не влияет, но следует учитывать возможность появления таких побочных реакций, как головокружение и сонливость.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Поскольку метаболизм ланзап осуществляется в печени через систему цитохрома Р450, следует с осторожностью назначать его вместе с диазепамом, фенитоином, варфарином, пропранололом, преднизолоном, теофиллином (при этом ланзап может уменьшать их элиминацию, что требует снижения доз этих препаратов). Антациды, содержащие гидроокиси алюминия и магния, следует применять не ранее, чем через 2 ч после приема ланзап.
Фармакологические. Ланзап относится к противоязвенным, антисекреторных средств. Ланзап подавляет активность Н + -К + — АТФ-азы «протонного насоса» в париетальных клетках слизистой оболочки желудка. Таким образом, ланзап подавляет конечную стадию образования кислоты желудочного сока, уменьшает количество и кислотность желудочного сока, вследствие чего снижается вредное воздействие желудочного сока на слизистую оболочку. Степень подавления определяется дозой и продолжительностью лечения. Разовая доза 30 мг подавляет образование соляной кислоты примерно на 80 — 97%.
Фармакокинетика. Ланзопразол является лабильной кислотой и поэтому в препарате содержится в гранулах, которые имеют кишечно покрытия. Быстро абсорбируется в кишечнике. Максимальная концентрация в плазме составляет 0,75 до 1,15 мг / л и достигается в течение 1,5 — 2,2 ч. Ланзап выводится из организма с желчью и мочой. Период полувыведения составляет 1,5 часа. Период полувыведения удлиняется у больных с выраженными нарушениями функции печени и у больных пожилого возраста. У больных с почечной недостаточностью абсорбция ланзопразола практически не меняется. Связывание препарата с белками плазмы составляет 98%.
Твердые желатиновые капсулы белого (кремового) цвета с надписью LANZAP на корпусе и крышке. Содержимое капсул — сферические пеллеты белого или почти белого цвета.
Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре до 25 ° С
По 10 капсул в блистере, по 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.