Ланзоптол (Lansoptol®) инструкция по применению📜 Инструкция по применению Ланзоптол 💊 Состав препарата Ланзоптол ✅ Применение препарата Ланзоптол 📅 Условия хранения Ланзоптол ⏳ Срок годности Ланзоптол
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена Описание лекарственного препарата Ланзоптол Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем Владелец регистрационного удостоверения:Код ATX: A02BC03 (Лансопразол) Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав
|
На нашем сайте используются файлы cookies для большего удобства использования и улучшения работы сайта, а также в маркетинговых активностях.
Продолжая, вы соглашаетесь с использованием cookies.
Ok
Ланзоптол — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер :
П N015744/01
Действующее вещество :
Лансопразол
Лекарственная форма :
Капсулы.
Состав :
1 капсула содержит:
Активное вещество: лансопразол 30 мг
Вспомогательные вещества: сахарная крупка (сахароза, патока крахмальная), гипролоза, магния карбонат, тяжелый, сахароза, крахмал кукурузный, натрия лаурилсульфат, гипромеллоза, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), 30% дисперсия, натрия гидроксид, тальк, макрогол 6000, титана диоксид.
Состав оболочки желатиновой капсулы:
Корпус капсулы: титана диоксид Е171, желатин
Крышечка капсулы: титана диоксид Е171, желатин.
Описание :
Капсулы №1 белого цвета. Содержимое капсул — пеллеты от белого до белого со слегка желтоватым или слегка розоватым оттенком цвета.
Фармакотерапевтическая группа :
Понижающее секрецию желудочных желез средство — протонового насоса ингибитор.
АТХ :
A.02.B.C
Фармакодинамика :
Противоязвенное средство. Специфический ингибитор протонового насоса (Н+/К+АТФ-азы); метаболизируется в париетальных клетках желудка до активных сульфонамидных производных, которые инактивируют сульфгидрильные группы Н+/К+АТФ-азы. Блокирует заключительную стадию секреции соляной кислоты, снижая базальную и стимулированную секрецию, независимо от природы раздражителя. Торможение продукции соляной кислоты при дозе 30 мг — 80-97%. Не влияет на моторику желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Ингибирующий эффект нарастает в первые четыре дня приема. После прекращения приема кислотность в течение 39 часов остается ниже 50% базального уровня, «рикошетного» увеличения секреции не отмечается. Секреторная активность восстанавливается через 3-4 дня после окончания приема препарата. У больных с синдромом Золлингера-Эллисона действует более продолжительно.
Фармакокинетика:
Абсорбция — высокая (прием пищи снижает абсорбцию и биодоступиость, но тормозящее влияние на желудочную секрецию остается одинаковым, независимо от приема пищи). Время наступления максимальной концентрации (ТCmax) в среднем после перорального приема 30 мг — 1,7 ч, максимальная концентрация (Cmax)- 0,75-1,15 мг/л. Максимальные плазменные концентрации и площадь под кривой (AUC) примерно пропорциональны однократно принятой дозе. Фармакокинетика в интервале доз от 15 до 60 мг линейна, т.е. концентрации пропорциональны принятой дозе, параметры постоянны, кумуляции нет. Связь с белками плазмы — 97%. Активно метаболизируется при «первичном прохождении» через печень. Период полувыведения (Т1/2) — 1,3-1,7 ч. Экскреция почками (в виде активных метаболитов:
лансопразол сульфона и гидроксилансопразола) — 14-23% (почечная недостаточность на скорость и величину выведения существенно не влияет) и с желчью (2/3). При печеночной недостаточности и у пожилых пациентов выведение замедляется. Т1/2 (при печеночной недостаточности) — 3,2-7,2 ч и Т1/2 (у пожилых) — 1,9-2,9 ч.
Показания к применению
— Лечение и профилактика обострений язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;
— Лечение и профилактика эрозивно-язвенных поражений желудка и двенадцатиперстной кишки, связанных с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) (НПВП-гастропатия);
— Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ), в том числе эрозивно-язвенный рефлюкс-эзофагит и неэрозивные формы рефлюксной болезни (НЭРБ);
— Эрадикация Helicobacter pylori в комбинации с двумя антибиотиками;
— Синдром Золлингера-Эллисона и другие патологические состояния, сопровождающиеся повышенной секрецией кислоты в желудке.
Противопоказания
— Повышенная чувствительность к лансопразолу или другим компонентам препарата;
— Беременность (I триместр) и период лактации;
— Детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных о применении у детей).
С осторожностью :
Печеночная недостаточность, беременность (II-III триместры), пожилой возраст, злокачественные новообразования ЖКТ, наследственная непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы и/или галактозы, или дефицит сахарозо-изомальтазы.
Беременность и лактация :
Опыт применения лансопразола у беременных женщин ограничен. При беременности можно использовать с осторожностью только в том случае, если положительный эффект для матери оправдывает возможный риск для плода и ребенка. При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание, т.к.
лансопразол проникает в грудное молоко.
Способ применения и дозы
Внутрь. Капсулы следует проглатывать целиком, не разжевывая.
Предпочтительно при однократном приеме в сутки препарат принимать утром, перед завтраком, но возможно так же и вечером, перед ужином. При необходимости двукратного приема: назначают перед завтраком и ужином. Если проглотить целую капсулу невозможно, ее содержимое можно смешать с небольшим количеством яблочного сока (примерно 1 полная столовая ложка) и сразу проглотить, не разжевывая. Так же можно вводить и через желудочный зонд.
Максимальная суточная доза — 60 мг, в случае синдрома Золлингера-Эллисона — может быть выше.
При печеночной недостаточности и у пациентов пожилого возраста лечение начинают с половинных доз, постепенно увеличивая их до рекомендуемых, но не более 30 мг/сут.
Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки в фазе обострения: по 30 мг в сутки в течение 2-4 недель (в резистентных случаях до 60 мг в сутки).
Язвенная болезнь желудка в фазе обострения: по 30 мг 1 раз в сутки в течение 4-8 недель.
Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВП (НПВП-гастpoпатия): по 30 мг в сутки в течение 4-8 недель.
ГЭРБ, в том числе рефлюкс-эзофагит и НЭРБ: 30 мг в сутки в течение 4-8 недель. В случае эрозивного эзофагита при необходимости длительность терапии можно увеличить в два раза.
Эрадикация Helicobacter pylori: по 30 мг 2 раза в сутки в течение 7-14 дней в сочетании с двумя антибактериальными средствами.
Противорецидивное лечение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки: по 30 мг в сутки. Эффективность и безопасность 12 месячной терапии лансопразолом доказана.
Профилактика рецидивов эрозивного эзофагита: по 30 мг в сутки. Эффективность и безопасность 12 месячной терапии лансопразолом доказана.
Профилактика язв и эрозий желудка и двенадцатиперстной кишки, а так же диспепсических симптомов при приеме НПВП: 30 мг 1 раз в стуки.
Синдром Золлингера-Эллисона: доза подбирается индивидуально до достижения уровня базальной секреции менее 10 ммоль/ч. Рекомендуется стартовая доза — 60 мг один раз в сутки. При необходимости суточной дозы 120 мг, рекомендуется назначать в два приема. Длительность терапии определяется врачом.
Побочное действие
Со стороны системы кроветворения: очень редко: лейкопения, тромбоцитопения (с геморрагическими проявлениями), эозинофилия, панцитопения, агранулоцитоз; в отдельных случаях — анемия.
Со стороны пищеварительной системы: часто: запор; нечасто: боль в животе, диарея, тошнота, сухость во рту, диспепсия, извращение вкуса, метеоризм; редко: желтуха, гепатит; очень редко: язвенный колит, кандидоз желудочно-кишечного тракта, повышение активности «печеночных» ферментов, гипербилирубинемия.
Со стороны центральной и периферической нервной системы: часто: головная боль; нечасто: недомогание, головокружение, возбуждение, страх, спутанность сознания, депрессия, сонливость, тревожность.
Со стороны органов чувств: часто: боль в глазах, нарушения зрения; очень редко: шум в ушах.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко: кожный зуд, пурпура, петехии и потеря волос очень редко: токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса -Джонсона и мультиформная эритема.
Со стороны скелетно-мышечных и соединительной тканей: редко: боль в суставах, мышцах и костях.
Со стороны мочеполовой системы: очень редко: интерстициальный нефрит, почечная недостаточность, креатининемия; очень редко: урогенитальные расстройства, импотенция, увеличение грудных желез или гинекомастия.
Со стороны дыхательной системы: редко — кашель, фарингит, ринит, инфекция верхних дыхательных путей, гриппоподобный синдром.
Аллергические реакции: редко: крапивница, ангионевротический отек, фотосеисибилизация, кожная сыпь; очень редко: анафилактические реакции, мультиформная экссудативная эритема.
Нарушения метаболизма и питания: редко: анорексия, повышение аппетита.
Прочие: алопеция, слабость.
Передозировка :
Существует одно сообщение о передозировке: пациент принял 600 мг лансопразола без каких-либо неблагоприятных эффектов.
Лечение: симптоматическое, пациент должен находиться под медицинским наблюдением. Гемодиализ неэффективен.
Взаимодействие
Лансопразол уменьшает кислотность желудочного сока, что может повлиять на всасывание некоторых препаратов. Например, уменьшает биодоступность кетоконазола, эфиров ампициллина и солей железа.
Биодоступность дигоксина увеличивается на 10%, что клинически незначимо для большинства пациентов.
Замедляет элиминацию лекарственных средств, метаболизирующихся в печени путем микросомального окисления (в т. ч. диазепама, ибупрофена, индометацина, кларитромицина, преднизолона, пропранолола, терфенадина или варфарина, фенитоина).
Снижает на 10% клиренс теофиллина, эффект клинически незначим.
Изменяет pH-зависимую абсорбцию лекарственных средств, относящихся к группам слабых кислот (замедление) и оснований (ускорение).
Сукральфат снижает биодоступность лансопразола на 30% (необходимо соблюдать интервал между приемом этих препаратов 30-40 минут)
Антациды замедляют и снижают абсорбцию лансопразола (их следует назначать за 1 час или через 1 -2 часа после приема лансопразола).
Особые указания :
Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса (особенно при язве желудка), т. к. лечение, «маскируя» симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза. Поэтому рекомендуется до и после лечения обязательный эндоскопический контроль.
С осторожностью необходимо принимать Ланзоптол у пациентов с тяжелыми заболеваниями печени и у лиц пожилого возраста; при этом максимальная суточная доза 30 мг.
Изменения доз пациентам с заболеваниями почек не требуется.
Ланзоптол содержит сахарозу, поэтому препарат не рекомендуется применять пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы и/или галактозы, или дефицитом сахарозо-изомальтазы.
Влияние на способность управлять транспортным средством :
в рекомендуемых дозах препарат не оказывает влияния на скорость психомоторных реакций и концентрацию внимания.
Форма выпуска :
Капсулы по 30 мг.
Упаковка :
При производстве на КРКА, д.д., Ново место, Словения:
Капсулы по 30 мг. По 7 капсул в блистере (контурной ячейковой упаковке). По 2 блистера (контурной ячейковой упаковки) помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
При производстве на ООО «КРКА-РУС»:
Капсулы по 30 мг. 7 или 14 капсул в контурную ячейковую упаковку. 2 контурные упаковки по 7 капсул вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. 1 контурная ячейковая упаковка по 14 капсул вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения :
Список Б.
Хранить в сухом месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности :
3 года.
Не использовать препарат после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек :
По рецепту
Владелец регистрационного удостоверения :
Владелец Регистрационного удостоверения:КРКА, д.д., Ново место, АО
Производитель
KRKA, d.d. Словения
КРКА-РУС, ООО Россия Представительство: КРКА, д.д., Ново место, АО
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
1 капсула содержит
Активное вещество: лансопразол, 30 мг.
Вспомогательные вещества: гранулы сахарные, гидроксипропилцеллюлоза, магния карбонат тяжелый, сахароза, крахмал кукурузный, натрия лаурилсуль- фат, гипромеллоза, кислоты метакриловой — этилакрилата сополимер (1:1) дисперсия 30 %, тальк, макрогол 6000, титана диоксид (Е171).
Состав оболочки капсулы: титана диоксид (Е171), желатин.
Лансопразол ингибирует фермент Н7К+АТФ-азу («протонный насос») в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым заключительную стадию синтеза соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции, независимо от причины. Лансопразол накапливается в париетальных клетках и становится активным в их кислой среде, после чего вступает в реакцию с сульфгидрильными группами Н+/К+АТФазы, вызывая ингибирование активности фермента.
Влияние на секрецию соляной кислоты
В дозе 30 мг тормозит продукцию соляной кислоты на 80%. При повторном ежедневном приеме в течение 7 дней выработка соляной кислоты тормозится на 90%. Однократный прием дозы 30 мг снижает базальную секрецию на 70%, чем обеспечивает облегчение симптомов пациента уже после принятия первой дозы. После 8 дней ежедневного приема секреция снижается на 85%. Быстрое облегчение симптомов достигается при приеме 1 капсулы (30 мг) в сутки, выздоровление наблюдается у пациентов с язвенной кишки в течение 2 недель, у пациентов с язвенной болезнью рефлюкс-эзофагитом — в течение 4 недель. При снижении кислотности желудочного сока лансопразол создает среду, в которой соответствующие антибиотики эффективны против Н. pylori.
Лансопразол является рацематом двух активных энантиомеров, которые био- трансформируются в активную форму в кислой среде париетальных клеток. В связи с тем, что лансопразол быстро инактивируется соляной кислотой, его принимают перорально в лекарственной форме с кишечнорастворимым покрытием.
Абсорбция и распределение
Лансопразол обладает высокой (80-90%) биодоступностью при однократном приеме. Пиковые плазменные концентрации наблюдаются в пределах от 1,5 до 2,0 часов. Прием пищи замедляет скорость абсорбции лансопразола и снижает биодоступность примерно на 50%. Связывание с белками плазмы составляет 97%.
Исследования показали, что при использовании гранул из открытых капсул и при использовании закрытых капсул значение AUC в результате остается одинаковым при растворении гранул в небольшом количестве апельсинового, яблочного или томатного сока, при смешивании с ложкой яблочного или грушевого сока, или при добавлении в ложку йогурта, пудинга или творога. Аналогичные значения AUC наблюдались при использовании гранул, взвешенных в яблочном соке или при введении через назогастральный зонд.
Метаболизм и выведение
Лансопразол активно метаболизируется в печени, выведение метаболитов осуществляется печенью и почками. Лансопразол в основном метаболизируется в основном ферментом CYP2C19. Фермент CYP3A4 также участвует в метаболизме. Плазменный период полувыведения варьирует от 1 до 2 часов после однократного приема у здоровых лиц. Доказательства накопления препарата отсутствуют. В плазме обнаруживаются следующие производные лансопразола: сульфон, сульфид и 5-гидроксил лансопразол. Данные метаболиты неактивны или не обладают антисекреторной активностью.
Исследование с С14 меченым лансопразолом показало, что примерно одна треть лансопразола выводится с мочой и две трети — с калом.
Фармакокинетика у пациентов пожилого возраста
Клиренс лансопразола уменьшается в пожилом возрасте, период полувыведения увеличивается примерно на 50 — 100%. Пиковые плазменные уровни не увеличиваются.
Фармакокинетика у пациентов с печеночной недостаточностью Эффект лансопразола в два раза сильнее у пациентов с легкой печеночной недостаточностью и значительно усиливается у пациентов с умеренной и тяжелой печеночной недостаточностью.
Медленные метаболизаторы CYP2C19
CYP2C19 характеризуется генетическим полиморфизмом у 2-6% населения, называемого медленными метаболизаторами, которые гомозиготны по мутантно- му аллелю CYP2C19 и, следовательно, не имеют функциональною фермента CYP2C19. Действие лансопразола у данной группы населения несколько раз выше, чем у быстрых метаболизаторов.
— Лечение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.
— Лечение рефлюкс-эзофагита.
— Профилактика рефлюкс-эзофагита.
— Эрадикация Helicobacter pylori в составе комплексной антибактериальной терапии.
— Лечение и профилактика эрозивно-язвенных поражений желудка и двенадцатиперстной кишки, связанных с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП).
— Симптоматическая гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь.
— Синдром Золлингера-Эллисона.
Повышенная чувствительность к лансопразолу или другим компонентам препарата.
Одновременное применение с атазанавиром.
Для достижения оптимального эффекта Ланзоптол необходимо принимать один раз в день утром; при эрадикации Helicobacter pylori препарат принимают дважды в день, один раз утром, один вечером. Ланзоптол следует принимать внутрь, минимум за 30 минут до еды, запивая небольшим количеством жидкости. Капсулы следует проглатывать целиком, не разжевывая. Если это невозможно, то капсулу открывают, ее содержимое смешивают с небольшим количеством яблочного / томатного сока (1 столовая ложка) или добавляют к небольшому количеству мягкой пищи (например, йогурт, яблочный соус). Содержимое капсулы может быть смешано также с 40 мл яблочного сока и введено через назогаст- ральный зонд.
Препарат должен быть использован сразу после приготовления суспензии или смеси.
Капсулы 30 мг нельзя делить. При необходимости приема более низких дозировок следует назначить другую лекарственную форму.
Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки — по 30 мг (1 капсула) в сутки в течение 2 недель, в резистентных случаях лечение продолжают до 4 недель. Язвенная болезнь желудка в фазе обострения и эрозивно-язвенный эзофагит — по 30 мг в сутки в течение 4 недель, при необходимости лечение продолжают до 8 недель.
Профилактика эзофагита — по 15 мг в сутки. При необходимости доза может быть удвоена до 30 мг в сутки.
Эрадикация Helicobacter pylori — по 30 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней (при необходимости — до 14 дней) в сочетании с антибактериальными средствами в следующей комбинации:
кларитромицин 250 — 500 мг дважды в день + амоксициллин 1 г дважды в день кларитромицин 250 мг дважды в день + метронидазол 400-500 мг дважды в день
Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, вызванные приемам НПВП — по 30 мг в сутки в течение 4-8 недель. В резистентных случаях лечение- продолжают оо- лее длительный период времени с использованием ёолее высоких дозировок. Противорецидивное лечение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, вызванной приемом НПВП, у пациентов в группе риска (возраст старше 65 лет, язвенные заболевания в анамнезе) — по 15 мг в сутки. При необходимости доза может быть удвоена до 30 мг в сутки.
Симптоматическая гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь -15-30мгв сутки в течение 4 недель.
Синдром Золлингера-Эллисона — доза подбирается индивидуально. Обычно начинают с дозы 60 мг 1 раз в сутки. Если необходимы дозы более 120 мг в сутки, необходимо их делить на два приема. Для лечения может быть использована доза до 180 мг в сутки.
Нарушение почечной или печеночной функции — пациентам с нарушением почечной функции не требуется корректировка дозы. Пациенты с умеренным или тяжелым нарушением функции печени должны находиться под наблюдением, рекомендовано снижение суточной дозы на 50%.
Пациенты пожилого возраста — доза подбирается индивидуально. Суточная доза 30 мг не должна быть превышена без клинических показаний.
Дети — применение Ланзоптола не рекомендовано детям младше 18 лет в связи с недостаточностью клинических данных. Лечения маленьких детей до 1 года следует избегать, поскольку, согласно имеющимся данным, положительный эффект при лечении гастроэзофагеальной рефлюксной болезни не доказан.
Классификация частоты развития побочных эффектов согласно Всемирной организации здравоохранения:
— очень частые (>1/10),
— частые (>1/100 до <1/10),
— нечастые (>1/1000 до <1/100),
— редкие (>1/10000 до <1/1000),
— очень редкие (<1/10000),
— неизвестные (не могут быть оценены на основе имеющихся данных).
Частота побочных эффектов перечислена по отдельным системам органов.
Последствия передозировки лансопразола у человека неизвестны. Тем не менее, испытания не выявили значительных нежелательных эффектов при применении суточной дозы лансопразола до 180 мг перорально и до 90 мг внутривенно. Пожалуйста, обратитесь к разделу «Побочные эффекты» для уточнения возможных симптомов передозировки лансопразола.
В случае подозрения на передозировку, пациент должен находиться под наблюдением. Гемодиализ неэффективен для удаления лансопразола. При необходимости рекомендовано промывание желудка, активированный уголь и симптоматическая терапия.
Влияние лансопразола на другие препараты Лекарственные средства с pH-зависимым поглощением
Лансопразол может влиять на всасывание лекарственных средств, для биодоступности которых pH желудочного сока имеет решающее значение.
Атазанавир
Исследования показали, что совместное применение лансопразола (60 мг один раз в сутки) с атазанавиром 400 мг здоровыми добровольцами приводило к существенному снижению экспозиции атазанавира (снижение AUC и Стах составляло около 90%). Лансопразол не следует применять одновременно с атазанавиром.
Кетоконазол и итраконазол
Абсорбция кетоконазола и итраконазола из желудочно-кишечного тракта усиливается в присутствии соляной кислоты. Применение лансопразола может привести к субтерапевтической концентрации кетоконазола и интраконазола, поэтому совместного приема следует избегать.
Дигоксин
Совместное применение лансопразола и дигоксина может привести к повышению плазменного уровня дигоксина. Поэтому необходимо контролировать плазменный уровень дигоксина и при необходимости корректировать дозу дигоксина в начале и в конце лечения лансопразолом.
Лекарственные препараты, метаболизируемые ферментами Р450 Лансопразол может увеличивать в плазме концентрацию препаратов, которые метаболизируются CYP3A4. Рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении лансопразола и данных препаратов с узким терапевтическим окном.
Теофиллин
Лансопразол снижает концентрацию теофиллина в плазме, что может снизить ожидаемый клинический эффект. Рекомендуется соблюдать осторожность при применении комбинации данных препаратов.
Такролимус
Совместное применение лансопразола повышает плазменную концентрацию такролимуса. Лансопразол увеличивает среднюю экспозицию такролимуса до 81%. Рекомендуется мониторинг концентрации в плазме крови такролимуса в начале и в конце одновременного применения с лансопразолом.
Лекарственные средства, транспортируемые Р-гликопротеином
Была установлена in vitro способность лансопразола ингибировать транспорт Р- гликопротеина. Клиническая значимость данной особенности не установлена.
Необходимо рассматривать вопрос о снижении дозы при одновременном применении лансопразола с ингибитором CYP2C19 флувоксамином. Концентрация лансопразола в плазме увеличивается в 4 раза.
Лекарственные средства, которые индуцируют CYP2C19 и CYP3A4
Индукторы ферментов CYP2C19 и CYP3A4, такие как рифампицин и зверобой продырявленный (.Hypericum perforatum), могут значительно снижать концентрацию лансопразола в плазме.
Другие препараты
Сукральфат / Антапиды
Сукральфат / антациды могут снижать биодоступность лансопразола. Таким образом, лансопразол следует принимать более , чем через 1 час после приема данных препаратов.
Не было продемонстрировано клинически значимых взаимодействий лансопразола с ННВП, однако нет исследований о формальном взаимодействии данной комбинации.
При применении препарата могут возникать такие побочные говокружение, вертиго, зрительные расстройства и сонливость. В данном случае скорость реакции может быть снижена.
При лечении язвенной болезни желудка лансопразолом, как и в случае противоязвенной терапии другими препаратами, необходимо исключить наличие злокачественной опухоли желудка, т.к. лансопразол может маскировать симптомы заболевания и отсрочить постановку диагноза.
Лансопразол следует применять с осторожностью пациентам с умеренными и тяжелыми нарушениями печеночной функции.
Снижение кислотности желудка вследствие применения лансопразола может приводить к увеличению числа бактерий, присутствующих в норме в желудочно-кишечном тракте. Лечение лансопразолом может приводить к незначительному увеличению риска развития желудочно-кишечных инфекций, вызванных Salmonella и Campylobacter.
У больных, страдающих язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, следует учитывать возможность инфекции Н. pylori как этиологический фактор.
При применении лансопразола для эрадикации инфекции Н. pylori в комбинации с антибиотиками необходимо соблюдать инструкции по применению данных антибиотиков.
Из-за ограниченных данных по безопасности для пациентов, находящихся на поддерживающей терапии более 1 года, необходимо наблюдение и тщательная оценка соотношения риск / польза у данных пациентов.
Применение лансопразола для профилактики язвенной болезни у пациентов, нуждающихся в непрерывном лечении НПВП, должно быть ограничено при высокой степени риска (например, при желудочно-кишечных кровотечениях в анамнезе, перфорациях или язвах, пожилом возрасте, одновременном применении лекарственных средств, увеличивающих вероятность возникновения неблагоприятных явлений верхних отделов ЖКТ (например, кортикостероидов или антикоагулянтов), при наличии серьезных сопутствующих заболеваний или при длительном применении НПВП в максимально назначаемых дозах). Сообщалось о случаях тяжелой гипомагниемии у пациентов, принимавших ИЛИ, в том числе лансопразол от трех месяцев до года. Серьезные проявления гипомагниемии, такие как усталость, тетания, бред, судороги, головокружение и желудочковая аритмия могут представлять опасность и оставаться неучтенными. У большинства пациентов, гипомагниемия уменьшалась после приема препаратов магния и прекращения лечения ИПП.
В случае если планируется длительное лечение пациента ИПП одновременно с дигоксином или другими препаратами, вызывающими гипомагниемию (например, диуретики), специалисту необходимо перед началом лечения оценить уровень магния и контролировать его в процессе лечения.
При длительном применении (> 1 года) ингибиторов протонной помпы в высоких дозах может увеличиваться риск перелома бедра, запястья и позвоночника преимущественно у пациентов пожилого возраста или при наличии других факторов риска. Пациенты с риском развития остеопороза должны проходить лечение в соответствии с действующими клиническими рекомендациями и получать достаточное количество витамина D и кальция.
Особые предостережения относительно вспомогательных веществ Ланзоптол содержит сахарозу. Пациенты с редкой врожденной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахаразо- изомальтазной недостаточностью не должны принимать этот препарат. Беременность и грудное вскармливание
Недостаточно клинических данных о влиянии лансопразола на беременность. Исследования на животных не показывают прямое или косвенное вредное воздействие на беременность, эмбриональное / внутриутробное развитие, роды или постнатальное развитие.
Однако применение лансопразола во время беременности не рекомендуется. Неизвестно, выделяется ли лансопразол с грудным молоком человека. Однако исследования на животных показали выделение лансопразола с молоком животных.
Решение о продолжении / прекращении кормления грудью или продолжении / прекращении терапии лансопразолом должно быть принято с учетом пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы терапии лансопразолом для матери.
7 капсул в блистере. 2 блистера в картонной пачке с инструкцией по медицинскому применению лекарственного средства.
Хранить в защищенном от влаги месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
Не использовать позднее даты, указанной на упаковке.
1 капсула содержит:
Активное вещество: лансопразол 30 мг
Вспомогательные вещества: сахарная крупка (сахароза, патока крахмальная), гипролоза, магния карбонат, тяжелый, сахароза, крахмал кукурузный, натрия лаурилсульфат, гипромеллоза, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), 30% дисперсия, натрия гидроксид, тальк, макрогол 6000, титана диоксид.
Состав оболочки желатиновой капсулы:
Корпус капсулы: титана диоксид Е171, желатин
Крышечка капсулы: титана диоксид Е171, желатин.
Капсулы №1 белого цвета. Содержимое капсул — пеллеты от белого до белого со слегка желтоватым или слегка розоватым оттенком цвета.
Понижающее секрецию желудочных желез средство — протонового насоса ингибитор.
АТХ
A.02.B.C
Фармакодинамика
Противоязвенное средство. Специфический ингибитор протонового насоса (Н+/К+АТФ-азы); метаболизируется в париетальных клетках желудка до активных сульфонамидных производных, которые инактивируют сульфгидрильные группы Н+/К+АТФ-азы. Блокирует заключительную стадию секреции соляной кислоты, снижая базальную и стимулированную секрецию, независимо от природы раздражителя. Торможение продукции соляной кислоты при дозе 30 мг — 80-97%. Не влияет на моторику желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Ингибирующий эффект нарастает в первые четыре дня приема. После прекращения приема кислотность в течение 39 часов остается ниже 50% базального уровня, «рикошетного» увеличения секреции не отмечается. Секреторная активность восстанавливается через 3-4 дня после окончания приема препарата. У больных с синдромом Золлингера-Эллисона действует более продолжительно.
Фармакокинетика
Абсорбция — высокая (прием пищи снижает абсорбцию и биодоступиость, но тормозящее влияние на желудочную секрецию остается одинаковым, независимо от приема пищи). Время наступления максимальной концентрации (ТCmax) в среднем после перорального приема 30 мг — 1,7 ч, максимальная концентрация (Cmax)- 0,75-1,15 мг/л. Максимальные плазменные концентрации и площадь под кривой (AUC) примерно пропорциональны однократно принятой дозе. Фармакокинетика в интервале доз от 15 до 60 мг линейна, т.е. концентрации пропорциональны принятой дозе, параметры постоянны, кумуляции нет. Связь с белками плазмы — 97%. Активно метаболизируется при «первичном прохождении» через печень. Период полувыведения (Т1/2) — 1,3-1,7 ч. Экскреция почками (в виде активных метаболитов:
лансопразол сульфона и гидроксилансопразола) — 14-23% (почечная недостаточность на скорость и величину выведения существенно не влияет) и с желчью (2/3). При печеночной недостаточности и у пожилых пациентов выведение замедляется. Т1/2 (при печеночной недостаточности) — 3,2-7,2 ч и Т1/2 (у пожилых) — 1,9-2,9 ч.
— Лечение и профилактика обострений язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;
— Лечение и профилактика эрозивно-язвенных поражений желудка и двенадцатиперстной кишки, связанных с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) (НПВП-гастропатия);
— Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ), в том числе эрозивно-язвенный рефлюкс-эзофагит и неэрозивные формы рефлюксной болезни (НЭРБ);
— Эрадикация Helicobacter pylori в комбинации с двумя антибиотиками;
— Синдром Золлингера-Эллисона и другие патологические состояния, сопровождающиеся повышенной секрецией кислоты в желудке.
— Повышенная чувствительность к лансопразолу или другим компонентам препарата;
— Беременность (I триместр) и период лактации;
— Детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных о применении у детей).
С осторожностью
Печеночная недостаточность, беременность (II-III триместры), пожилой возраст, злокачественные новообразования ЖКТ, наследственная непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы и/или галактозы, или дефицит сахарозо-изомальтазы.
Беременность и лактация
Опыт применения лансопразола у беременных женщин ограничен. При беременности можно использовать с осторожностью только в том случае, если положительный эффект для матери оправдывает возможный риск для плода и ребенка. При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание, т.к.
лансопразол проникает в грудное молоко.
Способ применения и дозировка
Внутрь. Капсулы следует проглатывать целиком, не разжевывая.
Предпочтительно при однократном приеме в сутки препарат принимать утром, перед завтраком, но возможно так же и вечером, перед ужином. При необходимости двукратного приема: назначают перед завтраком и ужином. Если проглотить целую капсулу невозможно, ее содержимое можно смешать с небольшим количеством яблочного сока (примерно 1 полная столовая ложка) и сразу проглотить, не разжевывая. Так же можно вводить и через желудочный зонд.
Максимальная суточная доза — 60 мг, в случае синдрома Золлингера-Эллисона — может быть выше.
При печеночной недостаточности и у пациентов пожилого возраста лечение начинают с половинных доз, постепенно увеличивая их до рекомендуемых, но не более 30 мг/сут.
Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки в фазе обострения: по 30 мг в сутки в течение 2-4 недель (в резистентных случаях до 60 мг в сутки).
Язвенная болезнь желудка в фазе обострения: по 30 мг 1 раз в сутки в течение 4-8 недель.
Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВП (НПВП-гастpoпатия): по 30 мг в сутки в течение 4-8 недель.
ГЭРБ, в том числе рефлюкс-эзофагит и НЭРБ: 30 мг в сутки в течение 4-8 недель. В случае эрозивного эзофагита при необходимости длительность терапии можно увеличить в два раза.
Эрадикация Helicobacter pylori: по 30 мг 2 раза в сутки в течение 7-14 дней в сочетании с двумя антибактериальными средствами.
Противорецидивное лечение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки: по 30 мг в сутки. Эффективность и безопасность 12 месячной терапии лансопразолом доказана.
Профилактика рецидивов эрозивного эзофагита: по 30 мг в сутки. Эффективность и безопасность 12 месячной терапии лансопразолом доказана.
Профилактика язв и эрозий желудка и двенадцатиперстной кишки, а так же диспепсических симптомов при приеме НПВП: 30 мг 1 раз в стуки.
Синдром Золлингера-Эллисона: доза подбирается индивидуально до достижения уровня базальной секреции менее 10 ммоль/ч. Рекомендуется стартовая доза — 60 мг один раз в сутки. При необходимости суточной дозы 120 мг, рекомендуется назначать в два приема. Длительность терапии определяется врачом.
Со стороны системы кроветворения: очень редко: лейкопения, тромбоцитопения (с геморрагическими проявлениями), эозинофилия, панцитопения, агранулоцитоз; в отдельных случаях — анемия.
Со стороны пищеварительной системы: часто: запор; нечасто: боль в животе, диарея, тошнота, сухость во рту, диспепсия, извращение вкуса, метеоризм; редко: желтуха, гепатит; очень редко: язвенный колит, кандидоз желудочно-кишечного тракта, повышение активности «печеночных» ферментов, гипербилирубинемия.
Со стороны центральной и периферической нервной системы: часто: головная боль; нечасто: недомогание, головокружение, возбуждение, страх, спутанность сознания, депрессия, сонливость, тревожность.
Со стороны органов чувств: часто: боль в глазах, нарушения зрения; очень редко: шум в ушах.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко: кожный зуд, пурпура, петехии и потеря волос очень редко: токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса -Джонсона и мультиформная эритема.
Со стороны скелетно-мышечных и соединительной тканей: редко: боль в суставах, мышцах и костях.
Со стороны мочеполовой системы: очень редко: интерстициальный нефрит, почечная недостаточность, креатининемия; очень редко: урогенитальные расстройства, импотенция, увеличение грудных желез или гинекомастия.
Со стороны дыхательной системы: редко — кашель, фарингит, ринит, инфекция верхних дыхательных путей, гриппоподобный синдром.
Аллергические реакции: редко: крапивница, ангионевротический отек, фотосеисибилизация, кожная сыпь; очень редко: анафилактические реакции, мультиформная экссудативная эритема.
Нарушения метаболизма и питания: редко: анорексия, повышение аппетита.
Прочие: алопеция, слабость.
Существует одно сообщение о передозировке: пациент принял 600 мг лансопразола без каких-либо неблагоприятных эффектов.
Лечение: симптоматическое, пациент должен находиться под медицинским наблюдением. Гемодиализ неэффективен.
Взаимодействие
Лансопразол уменьшает кислотность желудочного сока, что может повлиять на всасывание некоторых препаратов. Например, уменьшает биодоступность кетоконазола, эфиров ампициллина и солей железа.
Биодоступность дигоксина увеличивается на 10%, что клинически незначимо для большинства пациентов.
Замедляет элиминацию лекарственных средств, метаболизирующихся в печени путем микросомального окисления (в т. ч. диазепама, ибупрофена, индометацина, кларитромицина, преднизолона, пропранолола, терфенадина или варфарина, фенитоина).
Снижает на 10% клиренс теофиллина, эффект клинически незначим.
Изменяет pH-зависимую абсорбцию лекарственных средств, относящихся к группам слабых кислот (замедление) и оснований (ускорение).
Сукральфат снижает биодоступность лансопразола на 30% (необходимо соблюдать интервал между приемом этих препаратов 30-40 минут)
Антациды замедляют и снижают абсорбцию лансопразола (их следует назначать за 1 час или через 1 -2 часа после приема лансопразола).
Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса (особенно при язве желудка), т. к. лечение, «маскируя» симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза. Поэтому рекомендуется до и после лечения обязательный эндоскопический контроль.
С осторожностью необходимо принимать Ланзоптол у пациентов с тяжелыми заболеваниями печени и у лиц пожилого возраста; при этом максимальная суточная доза 30 мг.
Изменения доз пациентам с заболеваниями почек не требуется.
Ланзоптол содержит сахарозу, поэтому препарат не рекомендуется применять пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы и/или галактозы, или дефицитом сахарозо-изомальтазы.
Влияние на способность управлять транспортным средством
в рекомендуемых дозах препарат не оказывает влияния на скорость психомоторных реакций и концентрацию внимания.
Капсулы по 30 мг.
Упаковка
При производстве на КРКА, д.д., Ново место, Словения:
Капсулы по 30 мг. По 7 капсул в блистере (контурной ячейковой упаковке). По 2 блистера (контурной ячейковой упаковки) помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
При производстве на ООО «КРКА-РУС»:
Капсулы по 30 мг. 7 или 14 капсул в контурную ячейковую упаковку. 2 контурные упаковки по 7 капсул вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. 1 контурная ячейковая упаковка по 14 капсул вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Список Б.
Хранить в сухом месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
Не использовать препарат после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Владелец регистрационного удостоверения
Владелец Регистрационного удостоверения:КРКА, д.д., Ново место, АО
Производитель
KRKA, d.d. СловенияКРКА-РУС, ООО Россия Представительство: КРКА, д.д., Ново место, АО
- Инструкция по применению Ланзоптол
- Состав препарата Ланзоптол
- Показания препарата Ланзоптол
- Условия хранения препарата Ланзоптол
- Срок годности препарата Ланзоптол
Форма выпуска, состав и упаковка
капс. 30 мг: 14 шт.
Рег. №: 8646/08/13 от 08.08.2013 — Истекло
Капсулы белого цвета; содержимое капсул — пеллеты от белого до слегка коричневатого или светло-розового цвета.
1 капс. | |
лансопразол | 30 мг |
Вспомогательные вещества: гранулы сахарные, гидроксипропилцеллюлоза, магния карбонат тяжелый, сахароза, крахмал кукурузный, натрия лаурилсульфат, гипромеллоза, метакриловой кислоты — этилакрилата сополимер (1:1) дисперсия 30%, тальк, макрогол 600, титана диоксид.
Состав оболочки капсулы: титана диоксид, желатин.
7 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
Описание лекарственного препарата ЛАНЗОПТОЛ основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2011 году. Дата обновления: 09.02.2011 г.
Фармакологическое действие
Ингибитор Н+-К+-АТФ-азы (протонового насоса). Лансопразол ингибирует фермент Н+-К+-АТФ-азу в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым заключительную стадию синтеза соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя. В дозе 30 мг тормозит продукцию соляной кислоты на 80-97%. Не влияет на моторику ЖКТ.
Эффект нарастает в первые 4 дня приема. После прекращения приема кислотность в течение 39 ч остается ниже 50% базального уровня, рикошетного увеличения секреции не отмечается. Секреторная активность восстанавливается через 2-4 дня после окончания приема препарата.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь лансопразол быстро всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме достигается через 1.7 ч.
Распределение
Связывание с белками плазмы составляет около 97%.
Метаболизм
Активно метаболизируется при первом прохождении через печень. Метаболиты практически не обладают антисекреторной активностью.
Выведение
T1/2 составляет 1.3-1.7 ч и не отражает длительности фармакологического эффекта. Около 1/3 принятой дозы выводится почками, 2/3 выводится — с желчью.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
При печеночной недостаточности выведение препарата замедляется.
Показания к применению
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
— рефлюкс-эзофагит;
— эрозивно-язвенный эзофагит;
— эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВС, стрессовые язвы;
— эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комплексной терапии);
— синдром Золлингера-Эллисона.
Реклама
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь, до еды, запивая небольшим количеством воды. Капсулы следует проглатывать целиком, не разжевывая. Если это невозможно, капсулу открывают, ее содержимое смешивают с небольшим количеством яблочного сока (1 столовая ложка) и проглатывают, не разжевывая.
Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки в фазе обострения: по 30 мг/сут в течение 2-4 недель, в резистентных случаях — до 60 мг/сут.
Язвенная болезнь желудка в фазе обострения, эрозивно-язвенный эзофагит: по 30-60 мг/сут в течение 4-8 недель.
Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, вызванные приемом НПВС: по 30 мг/сут в течение 4-8 недель.
Эрадикация Helicobacter pylori: по 30 мг 2 раза/сут в течение 10-14 дней в сочетании с антибактериальными средствами.
Противорецидивное лечение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки: по 30 мг/сут.
Противорецидивное лечение рефлюкс-эзофагита: 30 мг/сут в течение длительного времени (до 12 месяцев).
Синдром Золлингера-Эллисона: дозу подбирают индивидуально до достижения уровня базальной секреции менее 10 ммоль/ч. Обычно начинают с дозы 60 мг 1 раз/сут, утром, до завтрака. Если необходимы дозы более 120 мг/сут, то следует принимать половину дозы утром и половину вечером. У таких пациентов продолжительность лечения определяется наличием необходимости подавления секреции соляной кислоты.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: повышение или понижение аппетита, тошнота, боль в животе; редко — диарея или запор; в отдельных случаях — язвенный колит, кандидоз ЖКТ, повышение активности печеночных ферментов, повышение уровня билирубина в крови.
Со стороны нервной системы: головная боль; редко — недомогание, головокружение, сонливость, депрессия, тревога.
Со стороны дыхательной системы: редко — кашель, фарингит, ринит, инфекция верхних дыхательных путей, гриппоподобный синдром.
Со стороны органов кроветворения: редко — тромбоцитопения (с геморрагическими проявлениями); в отдельных случаях — анемия.
Дерматологические реакции: редко — алопеция; в отдельных случаях — фотосенсибилизация.
Аллергические реакции: кожная сыпь; в отдельных случаях — фотосенсибилизация, многоформная эритема.
Прочие: редко — миалгия.
Противопоказания к применению
— злокачественные новообразования ЖКТ;
— I триместр беременности;
— грудное вскармливание;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение препарата в I триместре беременности и в период грудного вскармливания.
Не выявлено неблагоприятного воздействия препарата Ланзоптол на плод. Прием препарата во II и III триместрах беременности возможен только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Особые указания
Симптоматическое улучшение при лечении лансопразолом не исключает возможного наличия злокачественного новообразования в желудке или пищеводе. Поэтому необходима онконастороженность в случае острого возникновения или ухудшения диспептических проявлений, особенно у пациентов старше 45 лет.
У пациентов пожилого возраста и у пациентов с нарушением функции почек не требуется коррекции дозы препарата.
При тяжелом нарушении функции печени следует назначать минимальную эффективную дозу препарата.
Использование в педиатрии
Препарат не следует применять для лечения детей и подростков до 18 лет, т.к. нет достаточного опыта применения препарата у пациентов этой возрастной категории.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Нет сведений о неблагоприятном влиянии препарата на скорость психомоторных реакций и концентрацию внимания. Однако в отдельных случаях побочные эффекты могут вызвать ограничение психофизических способностей.
Передозировка
Характерные симптомы передозировки не описаны. Возможно проявление побочного действия. В одном сообщении о передозировке пациент принял внутрь 600 мг лансопразола без развития неблагоприятных эффектов.
Лечение: если пациент проглотил много капсул, его следует наблюдать и проводить симптоматическое лечение. Лансопразол не выводится при гемодиализе.
Лекарственное взаимодействие
Лансопразол снижает кислотность желудочного сока, что может привести к изменению всасывания некоторых препаратов. Например, биодоступность кетоконазола, эфиров ампициллина, солей железа уменьшается, а биодоступность дигоксина увеличивается примерно на 10%, что клинически незначимо для большинства пациентов.
Возможно взаимодействие с препаратами, метаболизирующимися в печени с помощью ферментов цитохрома CYP3A и CYP2C19. В клинических исследованиях у здоровых субъектов не выявлено клинически значимого взаимодействия лансопразола с антипирином, диазепамом, ибупрофеном, фенитоином, индометацином, кларитромицином, преднизолоном, пропранололом, терфенадином или варфарином.
Одновременный прием лансопразола и теофиллина в отдельных случаях примерно на 10% ускоряет выведение теофиллина, но этот эффект обычно не имеет клинического значения.
Тем не менее, у отдельных пациентов взаимодействие с фенитоином, теофиллином или варфарином может быть значимым, поэтому при наличии факторов риска у пациента следует соблюдать осторожность. Сукральфат и антациды снижают всасывание лансопразола. Хотя это взаимодействие обычно клинически незначимо, рекомендуется принимать сукральфат или антациды не менее чем за 30 мин до или не менее чем через 1 ч после приема лансопразола.
Условия хранения препарата
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от влаги месте при температуре не выше 25°С.
Контакты для обращений
КРКА д.д., представительство, (Словения)
Представительство АО «KRKA, d.d., Novo mesto» (Словения) в Беларуси
220114 Минск, ул. Филимонова 25Г, оф. 315, 3 этаж
Тел/факс: (375-740) 740-92-30
E-mail: info.by@krka.biz
Все аналоги
Аналоги препарата
ЛАНСАЗОЛ
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ЛАНСОБЕЛ
(NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET, A.S., Турция)
Аналоги КФУ
НОЛЬПАЗА®
(KRKA, d.d., Novo mesto, Словения)
ОМЕЗ
(Dr. REDDY`s LABORATORIES, Ltd., Индия)
ПАНТАСАН
(SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd., Индия)
ОМЕПРАЗОЛ
(MAXPHARMA BALTIJA, UAB, Литва)
ОМЕПРАЗОЛ
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ЛОСЕК
(ASTRAZENECA, AB, Швеция)
ЛАНСАЗОЛ
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ПАРИЕТ
(ДЖОНСОН & ДЖОНСОН, ООО, Россия)
Другие препараты этого производителя
ДИФЛАЗОН®
(KRKA, d.d., Novo mesto, Словения)
НАЛГЕЗИН®
(KRKA, d.d., Novo mesto, Словения)
