Ларфикс инструкция по применению цена отзывы аналоги

действующее вещество: lornoxicam;

1 таблетка содержит 4 мг или 8 мг лорноксикама;

Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, Орadry white 03F58750 *.

* Орadry white 03F58750: тальк, полиэтиленгликоль, гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид (Е 171).

Таблетки, покрытые оболочкой.

таблетки по 4 мг овальные, продолговатые, от белого до желтоватого цвета таблетки, покрытые оболочкой, гладкие с обеих сторон;

таблетки по 8 мг овальные, продолговатые, от белого до желтоватого цвета таблетки, покрытые оболочкой, с тиснением «L8» с одной стороны и гладкие с другой стороны.

Нестероидные противовоспалительные средства.

Код АТХ М01А С05.

Фармакологические.

Лорноксикам является НПВП (НПВС) с обезболивающим и противовоспалительным свойствами и относится к классу оксикамов.

Механизм действия . Лорноксикам подавляет синтез простагландинов (ингибирование фермента циклооксигеназы), что приводит к десенсибилизации периферических ноцицепторов и ингибирования воспаления. Также лорноксикам обладает центральным действием на ноцицепторы, который не связан с противовоспалительным действием. Лорноксикам не влияет на жизненно важные показатели (например, температура тела, частота дыхания, частота сердечных сокращений, артериальное давление, ЭКГ, спирометрия).

Фармакокинетика.

Абсорбция. Лорноксикам быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальной концентрации в плазме крови (С max) достигается через 1-2 часа после приема препарата. Биодоступность лорноксикама составляет 90-100%. Эффекта первого прохождения не наблюдалось. Период полувыведения составляет 3-4 часа.

При одновременном приеме лорноксикама с пищей максимальная концентрация снижается примерно на 30% и Т max увеличивается с 1,5 часа до 2,3 часа. Абсорбция лорноксикама (рассчитанная в соответствии с площади под фармакокинетической кривой «концентрация-время» (AUC) может снижаться до 20%.

Распределение. В плазме крови лорноксикам находится в неизменном состоянии и в неактивной форме своего гидроксилированного метаболита. Связывание лорноксикама с белками плазмы крови составляет 99% и не зависит от его концентрации.

Метаболизм. Лорноксикам активно метаболизируется в печени путем гидроксилирования, сначала в неактивное 5-гидроксилорноксикам. Лорноксикам подвергается биотрансформации с участием цитохрома CYP2С9. В результате генетического полиморфизма существуют лица с замедленным и интенсивным метаболизмом этого фермента, может выражаться в заметном увеличении уровней лорноксикама в плазме крови у лиц с замедленным метаболизмом. Гидроксилированный метаболит обладает фармакологической активностью. Лорноксикам полностью метаболизируется. Примерно 2/3 выводится через печень и 1/3 — через почки в виде неактивной соединения.

Лорноксикам не вызывало индукции печеночных ферментов при доклинических исследованиях. Нет данных о аккумуляцию лорноксикама после многократного приема рекомендованных доз.

Вывод. Период полувыведения исходного вещества составляет 3-4 часа. После приема около 50% выводится с калом и 42% через почки, в основном в виде 5-гидроксилорноксикаму. Период полувыведения 5-гидроксилорноксикаму составляет около 9:00, после парентерального применения препарата 1 или 2 раза в сутки.

Особые популяции пациентов.

У пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) клиренс снижается на 30-40%. Помимо снижения клиренса, нет существенных изменений в кинетическом профили лорноксикама у пациентов пожилого возраста.

Нет существенной изменения кинетического профиля лорноксикама у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью , за исключением кумуляции у пациентов с хроническим заболеванием печени, после 7 дней терапии с применением суточных доз 12 мг и 16 мг

• Кратковременное лечение острой боли легкой и умеренной степени.
• Симптоматическое облегчение боли и воспаления при остеоартрите.
• Симптоматическое облегчение боли и воспаления при ревматоидном артрите.

• Гиперчувствительность к лорноксикаму или к компонентам препарата.
• Тромбоцитопения.
• Гиперчувствительность (симптомы, подобные как при астме, рините, ангионевротическом отека или крапивнице) в другие НПВС, включая ацетилсалициловую кислоту.
• Тяжелая форма сердечной недостаточности.
• Желудочно-кишечные кровотечения, церебрально-сосудистые кровотечения или другие нарушения свертываемости крови.
• Желудочно-кишечное кровотечение или перфорация язвы в анамнезе, связанные с предшествующей терапией НПВП.
• Острая или рецидивирующее хроническая язва желудка / кровотечение в анамнезе (два или более отдельных доказанных эпизодов возникновения язвы или кровотечения).
• Тяжелая форма печеночной недостаточности.
• Тяжелая форма почечной недостаточности (уровень сывороточного креатинина> 700 мкмоль / л).
• III триместре беременности (см. Раздел «Применение в период беременности или кормления грудью).

Влияние других лекарственных средств на лорноксикам.

Циметидин: повышение концентрации лорноксикама в плазме крови (взаимодействия между лорноксикама и ранитидином или лорноксикама и антацидами не обнаружено).

Влияние лорноксикама на другие лекарственные средства.

Антикоагулянты : НПВП могут усиливать действие антикоагулянтов, например, варфарина (см. Раздел «Особенности применения»). Следует проводить тщательный мониторинг международного нормализованного индекса.

Фенпрокумон : снижается эффективность лечения фенпрокумоном.

Ингибиторы АПФ : может снижать действие ингибиторов АПФ.

Диуретики: ослабление диуретического и гипотензивного эффекта петлевых, тиазидных и калийсберегающих диуретиков.

Блокаторы бета-адренорецепторов: снижение гипотензивного эффекта.

Блокаторы рецепторов ангиотензина II : снижение гипотензивного эффекта.

Метотрексат: повышение концентрации метотрексата в сыворотке крови, что приводит к увеличению его токсичности. При одновременном применении необходим тщательный мониторинг.

Дигоксин: снижение почечного клиренса дигоксина.

Препараты лития НПВС снижают почечный клиренс лития, таким образом, концентрация сывороточного лития может превышать порог токсичности. Необходимо контролировать уровень лития в сыворотке крови, особенно в начале лечения, при корректировке дозы и прекращении лечения.

Циклоспорин: повышение концентрации циклоспорина в сыворотке крови. Возможно повышение нефротоксичности циклоспорина, что обусловлено эффектами, опосредованными простагландинами почек. При комбинированной терапии необходимо контролировать функцию почек.

Известны индукторы и ингибиторы CYP2C9 изоферментов: лорноксикам (как и другие НПВС, зависимые от цитохрома Р450 2С9 (CYP2C9 изофермент)) взаимодействует с известными индукторами и ингибиторами СYP2С9 изоферментов (см. Раздел «Фармакологические свойства»).

Пеметрексед: НПВП могут снижать почечный клиренс пеметрекседа, в результате чего повышается почечная и желудочно-кишечное токсичность и миелосупрессия

Другая значимая информация.

Гепарин: НПВС увеличивают риск возникновения спинномозговой / эпидуральной гематомы при одновременном применении с гепарином при спинномозговой или эпидуральной анестезии (см. Раздел «Особенности применения»).

Кортикостероиды : увеличение риска возникновения желудочно-кишечных язв или кровотечений (см. Раздел «Особенности применения»).

Антибактериальные средства группы хинолонов: повышается риск возникновения судорог.

Антитромбоцитарные препараты: повышается риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений (см. Раздел «Особенности применения»).

Другие НПВП: повышается риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений.

Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС): повышенный риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений (см. Раздел «Особенности применения»).

Производные сульфонилмочевины (например, глибенкламид) повышается риск гипогликемии.

Такролимус: повышенный риск нефротоксичности вследствие снижения синтеза простациклина в почках. При комбинированной терапии необходимо контролировать функцию почек (см. Раздел «Особенности применения»).

Другие формы взаимодействия. Прием пищи.

Поскольку еды замедляет абсорбцию лорноксикама, таблетки Ларфикс не следует принимать с пищей в случае необходимости быстрого начала их эффективного действия (облегчение боли).

Прием пищи снижает абсорбцию примерно на 20% и увеличивает T max .

У пациентов со следующими заболевания матери и состояниями препарат следует назначать только после тщательной оценки ожидаемой пользы от терапии и возможного риска:

• Почечная недостаточность легкой (уровень сывороточного креатинина 150-300 мкмоль / л) и умеренного (уровень сывороточного креатинина 300-700 мкмоль / л) степени тяжести. Лорноксикам следует применять с осторожностью из-за важной роли простагландинов в поддержании почечного кровотока. В случае ухудшения функции почек лечение лорноксикама следует прекратить.
• После обширных хирургических вмешательств сердечная недостаточность прием диуретиков или средств, которые могут вызвать повреждение почек . При применении лорноксикама необходимо тщательно контролировать функцию почек.
• Нарушение свертываемости крови. Рекомендуется проведение тщательного клинического исследования и оценки лабораторных показателей (например, активированного частичного тромбинового времени), поскольку лорноксикам угнетает агрегацию тромбоцитов, увеличивая время свертывания крови. Препарат следует с осторожностью назначать пациентам со склонностью к кровотечениям.
• Печеночная недостаточность (например, цирроз печени). После применения препарата в дозе

12-16 мг в сутки рекомендуется регулярно проводить лабораторные тесты в связи с возможностью накопления лорноксикама в организме (повышение AUC), данных об отклонении фармакокинетических параметров у пациентов с печеночной недостаточностью нет.

Длительное применение препарата

Нежелательные реакции можно минимизировать с помощью приема наименьшей эффективной дозы препарата в течение короткого периода, необходимого для контроля симптомов заболевания. При длительном лечении (более 3 месяцев) рекомендуется проводить оценку состояния крови (определение гемоглобина), функции почек (определение креатинина) и печеночных ферментов.

Пациенты пожилого возраста.

Лицам пожилого возраста (65 лет) рекомендуется наблюдение за функцией почек и печени и с осторожностью применять после хирургических вмешательств.

Одновременный прием с другими НПВП.

Следует избегать совместного применения лорноксикама с другими НПВП, в том числе с селективными ингибиторами циклооксигеназы-2.

Осложнения со стороны желудочно-кишечного тракта .

При применении любого НПВП в любое время в течение лечения возможно возникновение желудочно-кишечного кровотечения, язвы или перфорации, что может иметь летальный исход. Риск желудочно-кишечных кровотечений, язв или перфорации возрастает с увеличением дозы НПВП у пациентов с язвами в анамнезе, особенно осложненными кровотечениями или перфорацией (см. Раздел «Противопоказания»), а также у пациентов пожилого возраста. Этим группам пациентов следует с особой осторожностью начинать лечение препаратом в мельчайших терапевтических дозах.

С осторожностью следует применять НПВС для лечения вышеупомянутых групп пациентов и пациентов, которые параллельно принимают низкие дозы ацетилсалициловой кислоты или другие препараты, увеличивающие риск возникновения желудочно-кишечных осложнений (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»). Для пациентов, которые нуждаются в такой совместной терапии, лечения можно проводить на фоне одновременного приема защитных агентов (например, мизопростола или ингибиторов протонной помпы). Рекомендуется проведение клинического наблюдения через регулярные промежутки времени.

Пациенты с токсическим воздействием на желудочно-кишечный тракт в анамнезе, особенно пожилого возраста, должны сообщить о любых необычных абдоминальных симптомах (особенно о желудочно-кишечное кровотечение) на начальных этапах лечения.

С особой осторожностью назначать пациентам, которые одновременно применяют лекарственные средства, которые могут повышать риск возникновения язвы или кровотечения, например, пероральные кортикостероиды, антикоагулянты — варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антитромботические препараты — ацетилсалициловая кислота (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий »).

В случае кровотечения или язвы желудочно-кишечного тракта у пациентов, принимающих лорноксикам, лечение необходимо прекратить.

НПВС следует с осторожностью принимать пациентам с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку их состояние может ухудшиться.

У пациентов пожилого возраста увеличивается частота возникновения побочных реакций при применении НПВП, в частности желудочно-кишечного кровотечения и перфорации, что может привести к летальному исходу (см. Раздел «Противопоказания»).

Сердечно-сосудистые заболевания.

Следует с осторожностью применять препарат пациентам с артериальной гипертензией и / или сердечной недостаточностью в анамнезе, поскольку в результате приема НПВС возможные отеки и задержка жидкости в организме.

Необходимо наблюдать за пациентами с артериальной гипертензией и / или застойной сердечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести в анамнезе, поскольку терапия НПВП может сопровождаться такими явлениями как задержка жидкости и отеки.

Есть данные, позволяющие предположить, что применение некоторых НПВП (особенно долговременная терапия и в высоких дозах) может быть связано с небольшим повышением риска артериальных тромботических явлений (например, инфаркта миокарда или инсульта). Недостаточно данных для того, чтобы исключить такой риск при приеме лорноксикама.

Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, хронической сердечной недостаточностью, ишемической болезнью сердца, заболеваниями периферических артерий и / или цереброваскулярными нарушениями лорноксикам следует назначать только после тщательной оценки показаний. Оценка также требуется перед назначением длительного лечения пациентам с факторами риска возникновения сердечно-сосудистых заболеваний (например, гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение).

Сопутствующее лечение НПВС и гепарином увеличивают риск спинномозговой / эпидуральной гематомы при спинномозговой или эпидуральной анестезии (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Побочные реакции со стороны кожи.

Очень редко на фоне применения НПВП возникают кожные реакции, включающие эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, иногда некоторые из них заканчиваются летально (см. Раздел «Побочные реакции»). Риск развития таких реакций наиболее высок в начале лечения: в большинстве случаев такие реакции возникают в первый месяц приема препарата. Прием лорноксикама следует прекратить при первых признаках кожной сыпи, поражения слизистых оболочек и других проявлениях гиперчувствительности.

Бронхиальная астма.

Применять с осторожностью больным бронхиальной астмой или с данным заболеванием в анамнезе, поскольку НПВП провоцируют бронхоспазм у этих пациентов.

Заболевания соединительной ткани.

У больных системной красной волчанкой и смешанное заболевание соединительной ткани, может увеличиваться риск развития асептического менингита.

Одновременный прием такролимуса.

Сопутствующее лечение НПВС и такролимуса может повышать риск нефротоксичности вследствие ослабления синтеза простациклина в почках. При такой комбинированной терапии необходимо тщательно контролировать функцию почек (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Влияние на результаты лабораторных исследований

Как и другие НПВС, лорноксикам может вызывать эпизодическое повышение трансаминаз, билирубина в сыворотке крови, а также увеличение концентрации в крови мочевины и креатинина, так же, как и другие отклонения лабораторных показателей от нормы. Если отклонения лабораторных показателей существенные и продолжаются долгое время, лечение необходимо прекратить и провести необходимое исследование.

Фертильность.

Лорноксикам, как и другие препараты, подавляющие ЦОГ / синтез простагландинов, могут ослаблять фертильность, не рекомендуется применять женщинам, которые пытаются забеременеть. Женщинам, имеющим проблемы с наступлением беременности или проходят обследование по причине бесплодия, необходимо отменить прием лорноксикама.

Ветряная оспа.

При наличии ветряной оспы в исключительных случаях могут развиться тяжелые инфекционные поражения кожи и мягких тканей. К этому времени нельзя исключить влияние НПВП на ухудшение течения этих инфекционных заболеваний. Рекомендуется избегать применения лорноксикама при имеющейся ветряной оспе.

Вспомогательные вещества.

Препарат содержит лактозу. Если у Вас установлена ​​непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать этот препарат.

Беременность.

Лорноксикам противопоказан в III триместре беременности. Клинических данных по применению лоноксикаму в I-II триместрах беременности и во время родов нет, поэтому препарат не рекомендуется применять в этот период.

Нет достаточных данных относительно применения лорноксикама беременным женщинам. Исследования на животных показали репродуктивной токсичности.

Подавление синтеза простагландинов может негативно сказаться на беременности и / или развития эмбриона / плода. Данные эпидемиологических исследований свидетельствуют о повышении риска невынашивания беременности, а также развития пороков сердца при применении ингибиторов синтеза простагландинов на ранних сроках беременности. Риск возрастает при увеличении дозы и продолжительности терапии. У животных применения ингибиторов синтеза простагландинов приводит к увеличению пре- и постимплантацийнои гибели плода и эмбрио- фетальной летальности. Ингибиторы синтеза простагландинов не следует применять в I и II триместрах беременности. Применение возможно только при крайней необходимости.

На III триместра беременности при применении любых ингибиторов синтеза простагландинов возможны такие воздействия на плод:

• сердечно-легочная токсичность (преждевременное закрытие артериального протока и легочная гипертензия)
• нарушение функции почек, которое может прогрессировать до почечной недостаточности, а затем к уменьшению количества околоплодных вод.

Беременная и плод в конце беременности могут подвергнуться таким воздействиям от применения ингибиторов синтеза простагландинов:

• возможно увеличение продолжительности кровотечений;
• угнетение сократительной функции матки, что может привести к задержке или увеличение продолжительности родов.

Таким образом, применение лорноксикама противопоказано на III триместра беременности (см. Раздел «Противопоказания»).

Период кормления грудью. Нет данных по экскреции лорноксикама в человеческое грудное молоко. Относительно высокие концентрации лорноксикама экскретируются с молоком кормящих крыс. Поэтому лорноксикам не следует применять в период кормления грудью.

В случае возникновения головокружения и / или сонливости вследствие приема препарата не следует управлять автотранспортом или работать с механизмами.

Таблетки Ларфикс принимать внутрь, запивая достаточным количеством воды.

Для всех пациентов соответствующий режим дозирования должно основываться на индивидуальной ответа на лечение.

боль

Доза 8-16 мг лорноксикама в сутки, разделенная на 2-3 приема. Максимальная рекомендованная суточная доза составляет 16 мг.

Остеоартрит и ревматоидный артрит

Рекомендуется начальная доза 12 мг лорноксикама, разделенная на 2-3 приема.

Поддерживающая доза не должна превышать 16 мг в сутки.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет), кроме пациентов с нарушением функции печени или почек, корректировки дозы не требуется, но следует с осторожностью применять лорноксикам в связи с вероятностью возникновения побочных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта.

Почечная недостаточность. Пациентам с легкой и умеренной степенью почечной недостаточности максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 12 мг, разделенная на 2-3 приема.

Печеночная недостаточность. Пациентам с умеренной степенью печеночной недостаточности максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 12 мг, разделенная на 2-3 приема (см. Раздел «Особенности применения»).

Нежелательные реакции можно минимизировать с помощью приема наименьшей эффективной дозы и короткого периода времени, необходимого для контроля симптомов (см. Раздел «Особенности применения»).

Лорноксикам не рекомендуется применять детям до 18 лет в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности применения препарата.

В настоящее время данных относительно передозировки, которые позволили бы определить его последствия или предложить специфическое лечение, нет.

Симптомы: могут наблюдаться такие симптомы как тошнота, рвота, церебральные симптомы (головокружение, нарушение зрения). В тяжелых случаях: атаксия, с переходом в кому и судороги поражения печени и почек; возможно нарушение свертывания крови.

Лечение: при имеющемся или ожидаемому передозировке следует прекратить применение препарата. Благодаря короткому периоду полувыведения лорноксикам быстро выводится из организма. Диализа не поддается. В настоящее время специфического антидота нет. Необходимо провести обычные неотложные меры, включая промывание желудка. Применение активированного угля при его приема сразу после передозировки лорноксикама может привести к уменьшению всасывания препарата. Для лечения желудочно-кишечных расстройств можно, например, использовать аналог простагландина или ранитидин.

Чаще всего побочные реакции НПВС были связаны с желудочно-кишечным трактом. При приеме НПВП могут возникать пептические язвы, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, иногда заканчивается летально, особенно у лиц пожилого возраста (см. Раздел «Особенности применения»). Тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, диспепсия, боль в животе, молотый, рвота кровью, язвенный стоматит, обострение колита и болезни Крона были зарегистрированы при лечении НПВС. Менее часто наблюдались гастриты.

Считается, что примерно у 20% пациентов, которые лечились лорноксикама, могут возникать побочные явления. Наиболее частыми побочными явлениями лорноксикама являются тошнота, диспепсия, расстройство пищеварения, боли в животе, рвота, диарея. Эти симптомы вообще наблюдались менее чем в

10% пациентов, участвовавших в исследовании. Отеки, артериальная гипертензия и сердечная недостаточность были зарегистрированы при лечении НПВС.

Существуют клинические и эпидемиологические данные, которые показывают, что применение некоторых НПВП, особенно в высоких дозах и при длительном приеме может быть связано с повышением риска артериальных тромботических явлений, например, инфаркт миокарда или инсульт (см. Раздел «Особенности применения») .

Исключительно при течении ветряной оспы сообщалось о серьезных инфекционные осложнения со стороны кожи и мягких тканей.

Инфекции и инвазии : фарингиты.

Со стороны крови и лимфатической системы : анемия, тромбоцитопения, лейкопения, увеличение продолжительности кровотечения, экхимозы. НПВС могут повлечь класс-специфические потенциально тяжелые гематологические нарушения, такие как нейтропения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия.

Со стороны иммунной системы : реакции гиперчувствительности, анафилактоидные реакции и анафилактический шок.

Нарушение обмена веществ : потеря аппетита, изменения массы тела.

Психические нарушения : инсомния, депрессия, смущение, нервозность, возбуждение.

Со стороны нервной системы : легкий и преходящий головная боль, головокружение, сонливость, парестезии, нарушения вкусовых ощущений (дисгевзия), тремор, мигрень, асептический менингит у пациентов с системной красной волчанкой (СКВ) и смешанным заболеванием соединительной ткани (см. Раздел «Особенности применения »).

Со стороны органа зрения: конъюнктивит, нарушение зрения.

Со стороны органов слуха и равновесия : вертиго, шум в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы : сердцебиение, тахикардия, отеки, сердечная недостаточность, покраснение лица, гипертензия, приливы, кровоизлияния, гематомы.

Со стороны дыхательной системы: ринит, одышка, кашель, бронхоспазм.

Со стороны пищеварительной системы : тошнота, боль в животе, диспепсия, диарея, рвота, запор, метеоризм, отрыжка, сухость во рту, гастриты, язва желудка, боль в животе в верхней части живота, язва двенадцатиперстной кишки, язвы слизистой ротовой полости, молотый, рвота с кровью, стоматит, эзофагит, гастроэзофагеальный рефлюкс, дисфагия, стоматит, глоссит, перфорация язвенной болезни, желудочно-кишечное кровотечение.

Со стороны печени и желчевыводящих путей : повышение уровня печеночных ферментов (АЛТ, АСТ) токсическое действие на печень, в результате чего возможно развитие печеночной недостаточности, гепатита, желтухи, холестаза.

Со стороны кожи и подкожных тканей : сыпь, зуд, повышенное потоотделение, эритематозная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, алопеция, дерматит, экзема, пурпура, отек и буллезные реакции такие как мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани : артралгия, ощущение боли в костях, мышечные спазмы, миалгия.

Со стороны почек и мочевыводящих путей : никтурия, нарушение мочеиспускания, повышение уровня азота мочевины и креатинина в крови лорноксикам может вызвать острую почечную недостаточность у пациентов с заболеваниями почек, зависят от почечных простагландинов и играют важную роль в поддержании почечного кровотока (см. раздел «Особенности применения»). Нефротоксичность в различных формах, включая нефритами и нефротическим синдромом, является класс-специфическим эффектом НПВС.

Общие расстройства : недомогание, отек лица, астения.

Хранить при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.

По 10 таблеток в блистере. По 3 или 10 блистеров в картонной упаковке.

В 1 таблетке Ларфикс 4 содержится:

• лорноксикам – 4 мг;
• прочие компоненты: полиэтиленгликоль, микрокристаллическая целлюлоза, моногидрат лактозы, стеарат магния, повидон, кроскармеллоза натрия, диоксид титана, тальк, гидроксипропилцеллюлоза.

В 1 таблетке Ларфикс 8 содержится:

• лорноксикам – 8 мг;
• прочие компоненты: полиэтиленгликоль, микрокристаллическая целлюлоза, моногидрат лактозы, стеарат магния, повидон, кроскармеллоза натрия, диоксид титана, тальк, гидроксипропилцеллюлоза.

Ларфикс – ненаркотический анальгетик, который в качестве активного компонента содержит лорноксикам (вещество группы оксикамов). Ларфикс проявляет анальгетическую и противовоспалительную активность.

Эффект препарата реализуется за счет угнетения продукции простагландинов (вследствие угнетения активности циклооксигеназы).

При приеме препарата не отмечается увеличения образования лейкотриенов.

Лорноксикам абсорбируется в ЖКТ достаточно быстро, пиковые уровни в сыворотке отмечаются после приема через 60–120 минут. Для препарата Ларфикс характерна достаточно высокая биодоступность (90–100%). При исследованиях лорноксикама не отмечалось эффекта первого прохождения сквозь печень. Прием пищи замедляет абсорбцию лорноксикама.

Время полувыведения достигает 3–4 часов.

Вне зависимости от уровня препарата в плазме связь с белками достигает 99%.

Метаболизируется с образованием неактивного гидроксилированного производного. В организме лорноксикам полностью метаболизируется, в том числе при участии CYP2 C9.

До 65% выводится печенью, остальная часть лорноксикама выводится почками (в неактивной форме).

При неоднократном приеме лорноксикам может кумулировать в организме.

У больных пожилого возраста регистрируется снижение клиренса лорноксикама.

Ларфикс применяют для терапии пациентов с умеренным или умеренно-выраженным болевым синдромом.

Ларфикс может назначаться для лечения (симптоматического) воспаления и болевого синдрома при дегенеративных и воспалительных ревматических болезнях.

Ларфикс принимают перорально с достаточным объемом жидкости. Рекомендуется принимать препарат до приема пищи.

Дозу препарата назначает лечащий специалист.

При болевом синдроме рекомендуется прием 4–8 мг препарата Ларфикс дважды или трижды в сутки. Не следует превышать дозу 16 мг в сутки.

При ревматических заболеваниях с воспалением и болевым синдромом рекомендуется прием 4 мг препарата Ларфикс дважды или трижды в сутки. Суточная доза – до 12 мг.

Максимальная доза, допустимая в сутки, составляет 16 мг.

В зависимости от течения заболевания и личных особенностей доза может корректироваться врачом.

Больным пожилого возраста, а также при нарушениях функций почек и печени следует осторожно назначать препарат и не превышать дозу в 12 мг в сутки.

При необходимости продолжительной терапии следует проводить контроль показателей крови, функций почек и печени.

Самыми частыми при приеме Ларфикса являются побочные эффекты, характерные для ненаркотических анальгетиков – в частности возможно развитие язвенного стоматита, рвоты, тошноты, мелены, рвоты с кровью, диспепсии, повышенного газообразования в кишечнике, нарушений стула, обострения колита и болезни Крона. Некоторые из этих эффектов могут быть признаками перфорации ЖКТ и требуют немедленной помощи специалистов (например, рвота с кровью, мелена и острая боль в животе).

Кроме того, при терапии препаратом Ларфикс отмечались такие побочные эффекты:

• Инфекции: фарингит.
• Система кроветворения: лейкопения, анемия, тромбоцитопения, нарушения коагуляции, панцитопения, экхимоз, гемолитическая анемия, агранулоцитоз, нейтропения.
• Обмен веществ: нарушения аппетита, гипонатриемия, изменение массы тела.
• ЦНС: беспокойство, депрессия, инсомния, нарушения сознания, нарушение концентрации внимания, возбудимость, когнитивные расстройства, головная боль, сонливость, тремор, дисгевзия, головокружение, гиперкинезия, мигрень. В редких случаях у пациентов с заболеваниями соединительной ткани отмечалось развитие асептического менингита.
• ССС: сердцебиение, задержка жидкости и отеки, тахикардия, гиперемия лица, гипертензия, недостаточность сердца, приливы, гематомы и васкулит.
• Органы чувств: конъюнктивит, затуманенность зрения, снижение остроты зрения, патологии восприятия цвета, скотома, диплопия, амблиопия, иридоциклит, звон в ушах и вертиго.
• ЖКТ: рвота, нарушения стула, тошнота, диспепсия, отрыжка, метеоризм, сухость слизистой рта, гастрит, язва желудка и 12-перстной кишки, кровоточивость десен, изъязвление слизистой рта. В редких ситуациях возможно развитие кровотечения и перфорации ЖКТ, которые сопровождаются меленой и рвотой с кровью. Кроме того, возможно развитие эзофагита и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, афтозного стоматита, дисфагии, геморроя и глоссита.
• Гепатобилиарная система: повышение уровней АСТ и АЛТ, токсическое влияние на печень, гепатит, желтуха, недостаточность печени, холестаз.
• Аллергические реакции: гипертермия, сыпь, гипергидроз, эритема, алопеция, крапивница, анафилаксия, озноб, отек Квинке, диспноэ, ринит, бронхоспазм. Кроме того, возможно развитие пурпуры, токсического эпидермального некролиза, буллезных высыпаний и синдрома Стивенса – Джонсона.

При терапии препаратом Ларфикс также существует вероятность развития патологий опорно-двигательного аппарата (боль в спине, спазм мускулатуры, миастения, боль в мышцах, костях и суставах); кроме того, есть риск патологий мочевыделительной системы (никтурия, гиперкреатининемия, гиперурикемия, нарушения мочевыделения, острая недостаточность почек (при наличии заболеваний мочевыделительной системы), нефрит, папиллярный некроз, нефротический синдром).

Ларфикс не применяют при непереносимости компонентов таблеток.

Не следует назначать Ларфикс при следующих состояниях:

• гиперчувствительность к ненаркотическим анальгетикам (аспириновая триада);
• тромбоцитопения;
• выраженная недостаточность сердца;
• гематологические нарушения и кровотечения, включая церебральные кровотечения;
• перфорация и кровотечения ЖКТ (в том числе в анамнезе), которые ассоциированы с приемом НПВП;
• пептическая язва (в данный момент и в анамнезе);
• выраженная недостаточность печени и мочевыделительной системы.

Ларфикс не применяют в педиатрической практике.

Не следует применять Ларфикс при ветряной оспе.

Желательно с осторожностью проводить назначение препарата Ларфикс больным с умеренно нарушенной функциональной активностью почек и печени.

При необходимости назначения препарата пациентам, которые перенесли недавно значительные оперативные вмешательства, а также больным, у которых отмечается недостаточность сердца, и лицам, которым проводят терапию диуретическими препаратами, рекомендуется постоянно контролировать функциональную активность почек.

С осторожностью назначают Ларфикс пациентам с нарушениями свертываемости крови (терапия возможна только на фоне контроля показателей крови).

Необходимо соблюдать значительную осторожность при рекомендации препарата пациентам с недостаточной функцией печени (в связи с возможной кумуляцией препарата в организме).

Пожилым пациентам Ларфикс назначают с осторожностью.

Также следует придерживаться осторожности при рекомендации препарата Ларфикс пациентам с такими состояниями:

• язва, перфорация и кровотечение ЖКТ в анамнезе;
• склонность к отекам;
• артериальная гипертензия, курение, сахарный диабет, повышенный уровень липидов в плазме;
• бронхиальная астма;
• красная волчанка;
• склонность к кровотечениям.

Во время лечения важно отказаться от управления автомобилем.

В период первых двух третей беременности препарат Ларфикс не изучался, поэтому его применение не рекомендовано.

В третьем триместре не следует использовать препарат Ларфикс.

Данных об экскреции активного компонента препарата Ларфикс в грудное молоко нет, женщинам, которые кормят детей грудным молоком, не назначают препарат.

Лорноксикам может снижать фертильность.

Циметидин при приеме сочетано с таблетками Ларфикс приводит к увеличению сывороточных уровней лорноксикама.

Ларфикс может потенцировать действие антикоагулянтов и увеличивать время кровотечения при сочетанном приеме.

Ларфикс снижает эффективность терапии фенпрокоумоном, ингибиторами АПФ, диуретиками, блокаторами ангиотензина II, а также бета-блокаторами.

При проведении спинномозговой или эпидуральной анестезии у пациентов, которые принимают Ларфикс сочетано с гепарином, может увеличиваться риск появления гематомы.

Ларфикс при сочетанном применении снижает почечную экскрецию дигоксина.

Кортикостероиды при сочетанном приеме с препаратом Ларфикс увеличивают риск появления изъязвлений и кровотечений ЖКТ.

При одновременном приеме таблеток Ларфикс и препаратов группы хинолона увеличивается риск судорог.

Антитромботические лекарственные вещества, ингибиторы обратного захвата серотонина и ненаркотические анальгетики при сочетанном приеме с таблетками Ларфикс приводят к увеличению риска развития кровотечений ЖКТ.

Лорноксикам повышает токсичность метотрексата, циклоспорина, пеметрекседа и препаратов лития.

Ларфикс может потенцировать гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины.

Отмечается взаимодействие лорноксикама с индукторами и ингибиторами CYP2 C9.

Ларфикс при сочетанном применении с такролимусом может приводить к повышению нефротоксичности (за счет снижения продукции простациклина в почках).

При передозировке препарата Ларфикс наблюдается развитие церебральных симптомов (нарушения зрения, головокружения), рвоты, тошноты, атаксии, судорог и комы. Кроме того, при интоксикации лорноксикамом возможно нарушение свертываемости крови и нарушений функций печени.

При интоксикации показана отмена лорноксикама. Учитывая небольшой период полувыведения, лорноксикам быстро экскретируется из организма. Проведение диализа не приводит к снижению сывороточного уровня препарата Ларфикс.

Специфический антидот на данный момент неизвестен. Если с момента передозировки прошло меньше 20 минут, назначают промывание желудка и назначают сорбенты.

При необходимости назначают терапию, которая направлена на уменьшение признаков передозировки.

Таблетки пероральные в оболочке Ларфикс по 10 штук в блистерных пластинах, в пачке 100 или 30 таблеток.

Ларфикс не требует специфических условий хранения.

После изготовления таблетки Ларфикс годны 2 года.

Зорника, Ксефокам.

Смотрите также список аналогов препарата Ларфикс.

Страна-производитель – Индия.

Инструкция составлена коллективом авторов и редакторов сайта Piluli. Список авторов справочника лекарств представлен на странице редакции сайта: Редакция сайта.

Страна происхождения

Индия

Состав

Лекарственная форма

Действующее вещество

ЛОРНОКСИКАМ

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Показания

— Короткочасне лікування гострого болю легкого та помірного ступеня.
— Симптоматичне полегшення болю та запалення при остеоартриті.
— Симптоматичне полегшення болю та запалення при ревматоїдному артриті.

Противопоказания

— Гіперчутливість до лорноксикаму або до компонентів препарату.
— Тромбоцитопенія.
— Гіперчутливість (симптоми, подібні до таких як при астмі, риніті, ангіоневротичному набряку або кропив’янці) до інших НПЗЗ, включаючи ацетилсаліцилову кислоту.
— Тяжка форма серцевої недостатності.
— Шлунково-кишкові кровотечі, церебрально-судинні кровотечі або інші порушення згортання крові.
— Шлунково-кишкова кровотеча або перфорація виразки в анамнезі, пов’язані з попередньою терапією НПЗЗ.
— Гостра або рецидивуюча хронічна пептична виразка шлунка/кровотеча в анамнезі (два або більше окремих доведених епізодів виникнення виразки або кровотечі).
— Тяжка форма печінкової недостатності.
— Тяжка форма ниркової недостатності (рівень сироваткового креатиніну > 700 мкмоль/л).
— ІІІ триместр вагітності (див. розділ «Застосування у період вагітності або годування груддю).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Способы применения

Передозировка

Побочные действия

Особые условия

Особые условия хранения

Синоним

ЛОРНОКСИКАМ, КСЕФОКАМ, КСЕФОКАМ РАПИД, ЛАРФИКС, ЛОРАКАМ, ЛОРАКАМ-4, ЛОРАКАМ-8