Латанокс глазные капли инструкция цена аналоги

Состав на 1 мл

Практически прозрачный, бесцветный раствор, практически не содержит посторонних частиц.

Средства для лечения глаукомы и миотики. Аналоги простагландина.

Код ATX: S01EE01.

Активная субстанция латанопрост, аналог простагландина F_2α, является селективным простаноидным агонистом рецептора FP, который снижает внутриглазное давление (ВГД) за счет увеличения оттока внутриглазной жидкости. Снижение ВГД начинается через 3-4 часа после введения, и максимальный эффект достигается через 8-12 часов. Сниженное давление поддерживается в течение как минимум 24 часов.

Латанопрост представляет собой пролекарство, которое само по себе неактивно, но после гидролиза превращается в биологически активную форму. Пролекарство хорошо всасывается через роговицу глаза, лекарственное средство поступает во внутриглазную жидкость и гидролизуется во время прохождения через роговицу.

Снижение повышенного внутриглазного давления у пациентов с открытоугольной глаукомой и повышенным офтальмотонусом.

Дозировка

Взрослые

По 1 капле в пораженный глаз(а) 1 раз в сутки. Оптимальный эффект Латанокса достигается при его применении в вечернее время.

Латанокс следует применять не чаще одного раза в сутки, поскольку было показано, что более частое применение приводит к ослаблению эффекта снижения ВГД. В случае пропуска очередной дозы, лечение следует продолжать по обычной схеме.

Пожилые люди

Рекомендуемая доза такая же, как у взрослых.

Дети

Латанокс не рекомендуется применять детям.

Способ применения

Одну каплю закапывают в каждый глаз, а именно во внутренний угол глаза. Системное поглощение Латанокса можно минимизировать путем сжатия слезного мешка в течение одной минуты после закапывания капель.

Контактные линзы

Следует снять контактные линзы перед применением глазных капель, линзы можно надеть обратно через 15 минут.

Если необходимо использовать более одного местного офтальмологического лекарственного средства, их необходимо применять с промежутком минимум 5 минут.

2,5 мл раствора соответствуют примерно 80 каплям.

Противопоказан пациентам с известной гиперчувствительностью к латанопросту или к любому из вспомогательных веществ.

Сводная информация о профиле безопасности лекарственного средства

Большинство нежелательных явлений связаны с органом зрения. При проведении открытого 5-летнего исследования безопасности латанопроста у 33% пациентов появилась пигментация радужной оболочки (см. «Особые указания и предосторожности применения»).

Другие нежелательные явления обычно носили кратковременный характер и имели место в момент введения дозы лекарственного средства.

Сводная таблица нежелательных реакций

Ниже представлены нежелательные реакции, о которых сообщалось в рамках двух рандомизированных клинических исследований и одного неинтервенционного пострегистрационного исследования препарата.

Очень часто (≥1/10)

Часто (≥1/100 — <1/10)

Нечасто (≥1/1 000 — <1-100)

Редко (≥1/10 000 — <1/1 000)

Очень редко (<1/10000)

Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных).

* Нежелательные реакции, выявленные в пострегистрационный период.
^§ Частота нежелательных реакций определена по «правилу 3».

Редко сообщалось о развитии случаев кальцификации роговицы, связанных с применением фосфатсодержащих глазных капель, у некоторых пациентов со значительными повреждениями роговицы.

Пациенты детского возраста

При проведении двух краткосрочных клинических испытаний (≤12 недель), в которых участвовали 93 (25 и 68) пациентов детского возраста, профиль безопасности препарата был аналогичен профилю безопасности препарата при его приеме взрослыми. Не было выявлено каких-либо новых нежелательных явлений. Краткосрочный профиль безопасности в разных педиатрических подгруппах также был схожим (см. «Фармакодинамика»). Нежелательные явления, наблюдаемые чаще у пациентов детского возраста по сравнению со взрослыми: назофарингит и пирексия.

В случае возникновения перечисленных побочных реакций, а также реакций, не указанных в листке-вкладыше, необходимо обратиться к врачу.

В случае передозировки Латаноксом может возникнуть раздражение глаз и конъюнктивальная гиперемия.

Если Латанокс был принят внутрь случайно, то может оказаться полезной следующая информация: один флакон содержит 125 мкг латанопроста. Более 90% лекарственного средства метаболизируется во время первого прохождения через печень. При внутривенном введении лекарственного средства 3 мкг/кг массы тела здоровым добровольцам средняя концентрация в плазме была в 200 раз выше, чем концентрация во время проведений клинических испытаний, при этом не наблюдалось никаких симптомов. Однако доза 5,5-10 мкг/кг массы тела вызывала тошноту, боль в животе, головокружение, усталость, приливы крови и повышенное потоотделение. У обезьян, которым латанопрост вводили внутривенно в дозах до 500 мкг/кг, не наблюдалось значительного воздействия на сердечно-сосудистую систему. Внутривенное введение латанопроста обезьянам было связано с развитием краткосрочного бронхостеноза.

Однако, у пациентов с бронхиальной астмой умеренной степени латанопрост при местном применении в глаза в дозе, которая в семь раз превышает клиническую дозу Латанокса, не приводит к развитию бронхостеноза.

В случае передозировки Латаноксом лечение должно носить симптоматический характер.

Беременность

Безопасность использования латанопроста во время беременности не установлена. Он оказывает потенциально опасное фармакологическое воздействие на течение беременности, на плод или на новорожденного ребенка.

Латанокс нельзя использовать во время беременности.

Период грудного вскармливания

Латанопрост и его метаболиты могут проникать в грудное молоко. Поэтому следует остановить прием Латанокса беременным и кормящим женщинам.

Фертильность

При проведении исследований на животных было установлено, что латанопрост не оказывает влияния на мужскую или женскую фертильность.

Окончательные данные о взаимодействии с лекарственным средством недоступны.

Сообщалось о парадоксальном повышении ВГД после сопутствующего применения двух аналогов простагландина. Следовательно, не рекомендуется использовать два или более простагландина, аналога простагландина или производных простагландина.

Исследования взаимодействия проводились только среди взрослых пациентов.

Латанокс может постепенно изменить цвет глаз, увеличив содержание коричневого пигмента в радужной оболочке. Данное изменение возможно на постоянной основе. Лечение только одного глаза может привести к развитию постоянной гетерохромии.

Такое изменение цвета глаз наблюдалось преимущественно у пациентов со смешанной цветной радужной оболочкой, то есть у пациентов с сине-коричневыми, серо-коричневыми, желто-коричневыми и зелено-коричневыми глазами. При проведении исследований латанопроста было установлено, что изменения обычно начинаются в течение первых 8 месяцев лечения, редко в течение второго и/или третьего года, и не наблюдаются после четвертого года лечения. Степень прогрессирования пигментации радужной оболочки уменьшается со временем и остается стабильной в течение пяти лет. Не оценивалось увеличение пигментации через пять лет. При проведении открытого 5-летнего исследования безопасности латанопроста у 33% пациентов появилась пигментация радужной оболочки (см. «Побочное действие»). Изменение цвета радужной оболочки в большинстве случаев было незначительным и часто не являлось клиническим случаем. Частота новых случаев у пациентов со смешанными цветными радужными оболочками колеблется от 7 до 85%, причем больше новых случаев отмечалось у пациентов с желто-коричневыми радужными оболочками.

У пациентов с однородно голубыми глазами не наблюдалось каких-либо изменений, а у пациентов с однородно серыми, зелеными или карими глазами такое изменение наблюдалось редко.

Изменение цвета связано с увеличением содержания меланина в стромальных меланоцитах радужной оболочки глаз, а не с увеличением содержания меланоцитов. Как правило, коричневая пигментация вокруг зрачка распространяется концентрически по направлению к периферии глаза. Вся радужная оболочка или ее часть может стать более коричневатой. После прекращения лечения не наблюдается дальнейшего прогрессирования окрашивания радужной оболочки в коричневый цвет. Окрашивание радужной оболочки не связано с какими-либо симптомами или патологическими изменениями.

Появление родимых пятен или черных точек на радужной оболочке не связано с проводимым лечением. При проведении клинических испытаний не наблюдалось скопления пигмента в трабекулярной сетке или в других местах передней камеры. Увеличение пигментации радужной оболочки при проведении 5-летних клинических испытаний не привело к появлению каких-либо негативных клинических последствий. Поэтому можно продолжить использовать Латанокс в случае пигментации радужной оболочки. Тем не менее, состояние пациентов следует контролировать, и в случае ухудшения клинической картины, следует прекратить лечение Ланатоксом.

Имеется ограниченный опыт применения латанопроста для лечения хронической закрытоугольной глаукомы, открытоугольной глаукомы у пациентов с псевдофакией и пигментной глаукомой. Нет опыта применения латанопроста при воспалительной и неоваскулярной глаукоме, воспалении глаз или врожденной глаукоме. Латанопрост не оказывает или оказывает незначительное влияние на зрачок. Отсутствует опыт применения при острых приступах закрытоугольной глаукомы. Рекомендуется использовать Латанокс с осторожностью у таких пациентов, пока не будет получено больше данных.

Имеются ограниченные данные по применению латанопроста в периоперационный период по удалению катаракты. Данной группе пациентов следует принимать Латанокс с осторожностью.

Латанокс следует применять с осторожностью пациентам с герпетическим кератитом в анамнезе, следует избегать применения препарата в случае развития простого герпетического кератита, а также пациентам с рецидивирующим герпетическим кератитом, специфически связанным с аналогами простагландина, в анамнезе.

Макулярный отек наблюдался в основном у пациентов с афакией (см. «Побочное действие»), у пациентов с псевдофакией и поврежденной задней мембраной хрусталика или передней камерой хрусталика или у пациентов с известными факторами риска развития кистоподобного отека макулы (например, диабетической ретинопатии и окклюзии сетчатки).

Данной группе пациентов следует принимать Латанокс с осторожностью.

Пациентам с известными предрасполагающими факторами риска воспаления радужной оболочки/развития увеита можно использовать Латанокс, но с осторожностью и под контролем врача.

Имеется ограниченный опыт применения препарата пациентами с астмой, но во время опыта пострегистрационного применения были зарегистрированы некоторые случаи обострения астмы и/или развития одышки. Поэтому пациентам с астмой следует применять препарат с осторожностью, пока не будет получено больше данных, см. «Побочное действие».

При проведении исследования среди японских пациентов наблюдалось изменение цвета кожи в периорбитальной зоне. Доступные на сегодняшний день данные показывают, что изменение цвета кожи в периорбитальной зоне носит временный характер. Иногда кожа приобретает изначальный оттенок даже при продолжении лечения лекарственным средством.

Латанопрост может приводить к появлению изменений в ресницах в обрабатываемом глазу. Такие изменения включают увеличение длины, толщины, пигментации, количества ресниц, может наблюдаться неправильный рост ресниц. Изменения, касающиеся ресниц, являются обратимыми после прекращения лечения.

Латанокс содержит бензалкония хлорид, который обычно используется в качестве консерванта в офтальмологических препаратах. Сообщается, что бензалкония хлорид вызывает точечную кератопатию и/или токсическую язвенную кератопатию, может вызывать раздражение глаз и, как известно, приводить к обесцвечиванию мягких контактных линз. Требуется тщательный контроль пациентов при частом или длительном применении латанопроста, особенно пациентов с сухостью глаз или при нарушении роговицы.

Контактные линзы могут поглощать бензалкония хлорид, поэтому их следует снять перед применением латанопроста. Их можно снова надеть через 15 минут (см. «Способ применения и дозировка»),

Как и другие глазные капли, применение Латанокса может привести к кратковременной неясности зрения. Пока не пройдет неясность зрения, пациентам не следует управлять транспортными средствами и механизмами.

По 2,5 мл раствора во флаконе из полиэтилена низкой плотности (ПЭНП) объемом 5 мл, снабженном наконечником-капельницей из ПЭНП и навинчивающимся колпачком из полиэтилена высокой плотности (ПЭВП). По 1 флакону в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Хранить при температуре от 2 до 8 °C в недоступном для детей месте.

Открытый флакон хранить при температуре не выше 25 °C.

2 года. Не использовать по истечении срока годности.

Срок годности после первого вскрытия — 28 дней.

По рецепту.

Производитель
ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о., Свилно 20, 51000 Риека, Хорватия
Претензии к качеству препарата следует направлять в адрес представительства АО «JADRAN-GALENSKI LABORATORIJ d.d.» (Республика Хорватия) в Республике Беларусь:
220125, г. Минск, пр. Независимости, д. 185, п. 7, тел.: + 375 17 211 77 13, факс: +375-17 268 63 53, адрес электронной почты: jadran@jgl.ru

Аналоги по составу

У нижеперечисленных аналагов Латанокс совпадают коды ATC. Аналоги подобраны по химической структуре лекарственного препарата и являются наиболее подходящими заменителями. Одинаковый состав, показания к применению, могут отличаться дозы действующих веществ.

Состав: латанопрост

Аналоги по показанию и способу применения

Аналоги совпадают по коду ATC 4-го уровня. Лекарственные препараты, имеющие различный состав, но могут быть схожи по показанию и способу применения.

Аналоги по коду ATC 3-го уровня

Аналоги совпадают по коду ATC 3-го уровня. Лекарственные препараты, имеющие различный состав, но могут быть схожи по показания и способу применения.

Латанокс инструкция по применению

Официальная инструкция лекарственного препарата Латанокс капли 2,5 мл. Описание и применение Latanoks, аналоги и отзывы. Инструкция Латанокс капли утвержденная компанией производителем.

Состав

действующее вещество: латанопрост;

1 мл препарата содержит Латанопрост — 0,05 мг.

вспомогательные вещества : бензалкония хлорид, натрия дигидрофосфат моногидрат, натрия гидро- фосфат безводный, натрия хлорид, вода очищенная.

Лекарственная форма

Капли глазные.

Основные физико-химические свойства: бесцветная прозрачная жидкость.

Фармакологическая группа

Противоглаукомные препараты и миотические средства. Латанопрост.

Код ATH S01E E01.

Фармакологические свойства

Фармакологические

Латанопрост является аналогом простагландина F2α и селективным агонистом FP ​​рецепторов. Снижает внутриглазное давление путем увеличения оттока водянистой влаги и проявляет противоглаукомное действие. Основной механизм действия латанопроста связан с повышением увеосклерального оттока. Не оказывает существенного влияния на продукцию водянистой влаги и не влияет на гематоофтальмический барьер. Снижение внутриглазного давления начинается через 3-4 часа после введения препарата, максимальный эффект достигается через 8-12 часов. Гипотензивное действие продолжается в течение не менее 24 часов.

Исследования показали, что латанопрост является эффективным в качестве монотерапии. Кроме того, были проведены клинические исследования комбинированного применения препарата. Они включали исследования, которые показали, что латанопрост эффективен в комбинации с бета-адреноблокаторами (тимолол). Краткосрочные (1 или 2 недели) исследования показывают, что действие латанопроста является аддитивной при применении в комбинации с адренорецепторами агонистами (дипивалил эпинефрина), пероральными ингибиторами карбоангидразы (ацетазоламид) и по меньшей мере частично аддитивной при применении с холинергическими агонистами (пилокарпин).

Клинические исследования показали, что латанопрост не влияет значительным образом на продуцирование внутриглазной жидкости. Не было выявлено никакого влияния Латанопрост на гематоофтальмологичний барьер.

Латанопрост не вызывало утечки флуоресцеина в заднем сегменте псевдофакичных глаз человека в течение краткосрочного лечения.

Не было выявлено каких-либо значимого фармакологического воздействия Латанопрост в клинических дозах на сердечно-сосудистую и дыхательную системы.

Фармакокинетика.

Латанопрост (молекулярная масса 432,58) — это изопропиловый эфир активного вещества, то есть пролекарства, которые сами по себе являются неактивными, но после гидролиза с образованием кислоты латанопроста он становится биологически активным.

Пролекарства хорошо проникают через роговицу, и все лекарства, которые попадают во внутриглазной жидкости, гидролизуются при прохождении через роговицу.

Исследования у человека показали, что максимальная концентрация в внутриглазной жидкости достигается через 2:00 после местного применения. После местного применения у обезьян латанопрост распределяется главным образом в переднем сегменте, в конъюнктиве и в веках. Только незначительное количество препарата достигает заднего сегмента.

В эти практически не происходит метаболизма кислоты латанопроста. Основной метаболизм препарата происходит в печени. У человека период полувыведения составляет 17 минут.

Латанокс Показания

Для снижения повышенного внутриглазного давления у пациентов с открытоугольной глаукомой и повышенным офтальмотонусом.

Противопоказания

Индивидуальная повышенная чувствительность к Латанопрост, бензалкония хлорида или другим компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Исчерпывающие данные о взаимодействии с другими лекарственными средствами отсутствуют.
Сообщалось о парадоксальное повышение внутриглазного давления после одновременного глазного применения двух аналогов простагландинов. Поэтому не рекомендуется применять одновременно два или более простагландинов, аналогов простагландинов или их производных.

Особенности применения

Латанокс® может вызвать постепенное изменение цвета глаз за счет увеличения количества коричневого пигмента в радужной оболочке глаза. До начала лечения следует проинформировать пациентов о возможности перманентной изменения цвета глаз. Лечение только одного глаза может привести к перманентному гетерохромии.

Это изменение цвета глаз наблюдается преимущественно у больных со смешанным окраской радужной оболочки, например, сине-коричневые, серо-коричневые, желто-коричневый или зелено-коричневые. В исследованиях Латанопрост появление изменения цвета обычно происходила в течение первых 8 месяцев лечения, редко — в течение второго или третьего года но не наблюдалась после четвертого года лечения. Прогрессирования пигментации радужной оболочки со временем снижается и стабилизируется через 5 лет. Эффект усиления пигментации после 5 лет лечения не оценивался. В открытом 5-летнем исследовании безопасности Латанопрост в 33% пациентов было зарегистрировано усиление пигментации радужной оболочки глаза. Изменения цвета радужки в большинстве случаев незначительны и зачастую незаметными с клинической точки зрения. Частота случаев у пациентов со смешанным цветом радужки колебалась от 7% до 85%, причем пациенты с желто-коричневым цветом радужки имели наибольшую частоту. Изменения цвета глаз не наблюдалось у пациентов с однородным голубым цветом глаз и были редкими у пациентов с однородным серым, зеленым или коричневым цветом глаз. Изменение цвета происходит из-за повышения содержания меланина в стромальных меланоцитах радужки, а не из-за увеличения количества меланоцитов. Как правило, коричневая пигментация вокруг зрачка распространяется концентрически в направлении периферии пораженного глаза, однако вся радужная оболочка или ее части могут приобретать более коричневого цвета. После прекращения лечения дальнейшее усиление коричневой пигментации радужки не наблюдалось. В настоящее время в клинических исследованиях не было получено данных, что это явление повязкам

При наличии невусов или веснушек на радужной оболочке не отмечалось их изменения под влиянием терапии. В клинических исследованиях не наблюдалось накопление пигмента в трабекулярной сетке или в любом другом отделе передней камеры глаза. Результаты 5 лет клинического применения препарата указывают на то, что увеличение пигментации радужной оболочки не вызывает клинических осложнений и применения препарата Латанокс® можно продолжать в случае, если произошло изменение пигментации радужки. Однако пациентам следует проходить регулярные обследования и, если клиническая ситуация того потребует, лечения Латанокс® следует прекратить.

Опыт применения латанопроста ограничен при хронической закрытоугольной глаукоме, открытоугольной глаукоме у пациентов с псевдофакией, а также при пигментной глаукоме. В настоящее время отсутствуют данные о применении латанопроста при воспалительной и неоваскулярной глаукоме или при воспалительных заболеваниях глаз. Латанопрост не проявляет или проявляет незначительное влияние на зрачок, однако данные о применении препарата при острых приступах закрытоугольной глаукомы отсутствуют. В связи с этим при таких состояниях рекомендуется применять Латанокс® с осторожностью, пока не будет получено больше данных.

Данные исследования по применению латанопроста при периоперационной периода при хирургическом лечении катаракты ограничены. Таким пациентам Латанокс® следует применять с осторожностью.

Латанокс® необходимо применять с осторожностью пациентам с герпетической кератитом в анамнезе, но его применение следует избегать в случаях активного кератита, вызванного вирусом простого герпеса, и пациентам с рецидивирующим герпетической кератитом в анамнезе, особенно связанного с аналогами простагландинов.

Поступали сообщения о случаях макулярного отека, главным образом у пациентов с афакией, у пациентов с псевдофакией и разрывом задней капсулы хрусталика или передньокамернимы линзами, а также у пациентов с известными факторами риска кистозного макулярного отека (такими как диабетическая ретинопатия и окклюзия вен сетчатки).

Латанокс® следует с осторожностью применять таким пациентам.

Латанокс® можно применять с осторожностью и под контролем пациентам с известными факторами риска развития ирита / увеита.

Опыт применения препарата пациентам с бронхиальной астмой ограничен, хотя в течение пострегистрационных периода сообщалось о некоторых случаях обострения бронхиальной астмы и / или одышки. Пока не накоплено достаточного клинического опыта, назначать пациентам с бронхиальной астмой следует с осторожностью.

Наблюдались изменения цвета кожи в периорбитальной области, причем большинство случаев отмечена в японских пациентов. Имеющиеся в настоящее время данные свидетельствуют о том, что изменение окраски кожи в периорбитальной области не является постоянной, и в некоторых случаях она исчезала при продолжении лечения медицинским препаратом.

Латанопрост может постепенно менять ресницы и пушковые волосы вокруг глаза, в которое вводился препарат, а также в прилегающих участках; к этим изменениям относятся увеличение длины, толщины, пигментации и количества волос в ресницах или пушковых волос, а также рост ресниц в неправильном направлении. Изменения в ресницах являются обратимыми и исчезают после прекращения приема препарата.

Латанокс® содержит бензалкония хлорид, который часто используется как консервант в офтальмологических препаратах. Поступали сообщения, бензалкония хлорид вызывал точечную кератопатию и / или токсическое язвенной кератопатию, он также может вызывать раздражение глаз и изменение цвета мягких контактных линз. При частом или длительном применении латанопроста пациентам с сухостью глаз или заболеваниями, при которых повреждается роговица, необходимо осуществлять тщательный мониторинг состояния. Контактные линзы могут абсорбировать бензалкония хлорид, поэтому их следует снимать перед применением латанопроста, но можно одевать через 15 минут.

Применение в период беременности или кормления грудью

Безопасность Латанопрост для применения беременным женщинам не установлена. Его фармакологическое действие составляет потенциальный риск для течения беременности, для плода или новорожденного. Латанокс® не следует использовать в период беременности.

Латанопрост и его метаболиты могут проникать в женское грудное молоко, поэтому кормящим грудью, следует прекратить лечение препаратом Латанокс® или приостановить кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Пациентам, у которых после применения глазных капель временно теряется четкость зрения, не рекомендуется водить машину или работать с другими механизмами в течение нескольких минут после закапывания препарата.

Способ применения Латанокс и дозы

Рекомендуемая доза для взрослых, в том числе лиц пожилого возраста

Рекомендуемая терапия: по 1 капле в пораженный глаз 1 раз в сутки. Оптимальный эффект достигается при применении препарата Латанокс® вечером.

Латанокс® не следует применять чаще, чем 1 раз в сутки, поскольку показано, что при частом применении уменьшается эффективность снижения внутриглазного давления.

В случае пропуска дозы следует продолжить лечение, приняв следующую дозу в обычное время.

Как и для любых капель глазных, для уменьшения возможной системной абсорбции при закапывании рекомендуется в течение 1 минуты сжимать слезный мешок в области медиального угла глаза (окклюзия слезных точек). Это необходимо делать сразу же после закапывания каждой капли.

Перед закапыванием капель глазных следует снимать контактные линзы и устанавливать их вновь можно через 15 минут.

При применении нескольких офтальмологических средств местного действия препараты следует применять с интервалом не менее 5 минут.

Дети

Достаточного опыта в использовании препарата Латанокс ® у детей нет.

Не рекомендуется применять Латанокс ® в педиатрической практике.

Передозировка

Кроме раздражения глаза и конъюнктивальной гиперемии, других побочных эффектов со стороны глаз при передозировке препарата не зафиксировано. Следующая информация может быть полезной в случае случайного проглатывания препарата Латанокс®: в одном флаконе содержится 125 мкг латанопроста. Более 90% метаболизируется при первом прохождении через печень. Инфузия препарата в дозе 3 мкг / кг здоровым добровольцам вызвала увеличение средней концентрации плазмы, которая была в 200 раз выше концентрации во время клинических испытаниям но не вызывала появления каких-либо симптомов. Но в дозе 5,5-10 мкг / кг вызывала тошноту, боль в животе, головокружение, утомляемость, приливы и повышенную потливость. У обезьян, инфузия латанопроста в дозах до 500 мкг / кг, не вызывала никаких существенных эффектов на сердечно-сосудистую систему.

Однако при применении местно в глаза доз латанопроста, которые в 7 раз превышают клиническую дозу Латанокс®, у пациентов с умеренной бронхиальной астмой не наблюдалось бронхостеноз. В случае передозировки Латанокс® следует проводить симптоматическое лечение.

Побочные эффекты

Побочные реакции распределены в зависимости от частоты, с которой они встречаются, следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, <1/10), нечасто (≥ 1/1000, <1/100), редко (≥ 1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000), неизвестно (нельзя установить на основании имеющихся данных).

Инфекционные и паразитарные заболевания

Неизвестно: герпетический кератит.

С стороны органов зрения

Очень часто усиленная пигментация радужной оболочки; легкая или умеренная гиперемия конъюнктивы, раздражение глаза (жжение с ощущением «песка в глазах», зуд, покалывание и ощущение инородного тела в глазу) изменения в ресницах и пушковых волос (увеличение длины, толщины, пигментации и количества) (подавляющее большинство случаев наблюдалась в японских пациентов).

Часто преходящие точечные эпителиальные эрозии, преимущественно бессимптомные; блефарит; боль в глазах; фотофобия.

Нечасто отек век, сухость глаз кератит, нечеткость зрения; конъюнктивит.

Редко ирит / увеит, макулярный отек симптоматические отеки и эрозии роговицы периорбитальный отек рост ресниц в неправильном направлении, что иногда приводит к раздражению глаза; появление дополнительного ряда ресниц у выводных протоков мейбомиевых желез (дистихиаз), фотофобия.

Очень редко периорбитальные изменения и изменения век, приводящие к углублению складки век.

Неизвестно: киста радужной оболочки.

С стороны нервной системы

Неизвестно: головная боль, головокружение.

С стороны сердца ево- сосудистой системы

Очень редко: ухудшение стенокардии у пациентов с существующей болезнью.
Неизвестно: учащенное сердцебиение.

С стороны дыхательной системы

Редко бронхиальная астма, обострение бронхиальной астмы и одышка.

С стороны кожи и подкожной клетчатки

Нечасто: сыпь на коже.
Редко: местные кожная реакция на веках; потемнение Пальпебральный кожи век.

С стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани

Неизвестно: миалгия, артралгия.

Общие нарушения и реакции в месте введения

Очень редко боль в груди.

О случаях кальцификации роговицы в связи с приемом глазных капель, содержащих фосфат, некоторыми пациентами, у которых была значительно повреждена роговица, сообщалось очень редко.

Срок годности Латанокс

2 года.

Условия хранения Латанокс

Хранить при температуре от + 2 ° С до + 8 ° С в защищенном от света и недоступном для детей месте.

Открытый флакон хранить при температуре не выше 25 ° С в течение четырех недель.

Упаковка

По 2,5 мл раствора во флаконе-капельнице; 1 или 3 флакона-капельницы в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту врача.

Производитель

Ядран-Галенская Лабораторий д.д.

Местонахождение производителя

Свильно 20 51000 Риека, Хорватия.