Латран инструкция по применению цена уколы отзывы

Способ применения и дозировка

В/в, в/м, внутрь. Цитостатическая терапия: выбор режима дозирования определяется эметогенностью противоопухолевой терапии. Для взрослых суточная доза составляет, как правило, 8–32 мг, рекомендуются следующие режимы: При умеренной эметогенной химио- или радиотерапии — 8 мг в/в струйно медленно или в/м непосредственно перед началом терапии; — 8 мг внутрь (2 табл.) за 1–2 ч до начала терапии, затем еще 8 мг (2 табл.) через 12 ч после начала терапии. При высокоэметогенной химиотерапии — 8 мг в/в струйно медленно непосредственно перед началом химиотерапии, а затем еще 2 в/в инъекции по 8 мг с интервалом 2–4 ч; — непрерывная 24-часовая инфузия в дозе 24 мг со скоростью 1 мг/ч; — 16–32 мг, разведенные в 50–100 мл соответствующего инфузионного раствора, в виде 15-минутной инфузии непосредственно перед началом химиотерапии. Эффективность Латрана^® может быть увеличена путем разового в/в введения глюкокортикоида (например 20 мг дексаметазона) до начала химиотерапии. Для предупреждения отсроченной рвоты, возникающей после первых 24 ч от начала химиотерапии, рекомендуется продолжить прием препарата внутрь в виде таблеток, по 8 мг 2 раза в день в течение 5 дней. Детям старше 2 лет препарат назначается в дозе 5 мг/м² в/в непосредственно перед началом химиотерапии с последующим приемом внутрь в дозе 4 мг через 12 ч; после окончания химиотерапии рекомендуется продолжать лечение в дозе по 4 мг внутрь 2 раза в день в течение 5 дней. Предупреждение послеоперационной тошноты и рвоты: взрослым вводят разовую дозу 8 мг в/м или в/в струйно медленно в начале наркоза, или назначают внутрь 16 мг за 1 ч до начала наркоза. Для купирования возникшей тошноты и рвоты рекомендуется в/м или медленное в/в введение 8 мг препарата. В/м в один и тот же участок тела Латран^® может быть введен в дозе, не превышающей 8 мг. Детям для предотвращения послеоперационной тошноты и рвоты Латран^® применяется исключительно парентерально в разовой дозе 0,1 мг/кг (максимально до 4 мг) в виде медленной в/в инъекции до или после анестезии. Для лечения развившейся послеоперационной тошноты и рвоты у детей рекомендуется медленное в/в введение разовой дозы 0,1 мг/кг (максимально до 4 мг). В России нет достаточного опыта по применению препарата для предотвращения и лечения послеоперационной тошноты и рвоты у детей в возрасте до 2 лет. При воздействии ионизирующих излучений Латран^® принимают внутрь в разовой дозе 8 мг (2 табл.) за 1 ч до или сразу после лучевого воздействия. Для симптоматического лечения алкогольного абстинентного синдрома препарат вводится в/в капельно в дозе 8 мг (в виде раствора 2 мг/мл, 4 мл) в 400 мл гемодеза, хлосоля или физиологического раствора. При необходимости возможно повторное введение препарата. Пожилым больным изменения дозировки не требуется. Больным с поражениями почек изменять обычную суточную дозу и частоту введения препарата не требуется. При поражении печени необходимо снизить дозу до 8 мг в день. Для разведения инъекционного раствора могут применяться следующие растворы: 0,9% раствор натрия хлорида; 5% раствор глюкозы; раствор Рингера; 0,3% раствор калия хлорида и 0,9% раствор натрия хлорида; 0,3% раствор калия хлорида и 5% раствор глюкозы.

Описание

Латран®

Фармзащита НПЦ (Россия)

раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл; ампула 4 мл, упаковка контурная пластиковая (поддоны) 5, пачка картонная 1; код EAN: 4602779000036; № ЛС-001890, 2011-12-06 от Фармзащита НПЦ (Россия)

Latranum

Ондансетрон*(Ondansetronum)

A04AA01 Ондансетрон

Противорвотные средства
Серотонинергические средства

F10.3 Абстинентное состояние
K21 Гастроэзофагеальный рефлюкс
K21.0 Гастроэзофагеальный рефлюкс с эзофагитом
K25 Язва желудка
K26 Язва двенадцатиперстной кишки
K29.1 Другие острые гастриты
K29.5 Хронический гастрит неуточненный
K91.3 Послеоперационная кишечная непроходимость
K94* Диагностика заболеваний ЖКТ
R11 Тошнота и рвота
T51 Токсическое действие алкоголя
T90.5 Последствия внутричерепной травмы
Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика
Z51.0 Курс радиотерапии
Z51.1 Химиотерапия по поводу новообразования
Z54 Период выздоровления
Z58.4 Воздействие радиационного загрязнения

Раствор: бесцветная или почти бесцветная прозрачная жидкость.

Таблетки: таблетки, покрытые оболочкой, желтого цвета.

Фармакологическое действие — противорвотное, антиабстинентное.

Селективный антагонист рецепторов 5-НТ₃ (серотонина). Тормозит появление рвотного эффекта путем блокады 5-HT₃-рецепторов на уровне нейронов как центральной, так и периферической нервной системы. Обладает анксиолитической активностью, не вызывает седативного эффекта, нарушения координации движений или снижения активности и работоспособности. Нивелирует соматические и психопатологические симптомы при алкогольном абстинентном синдроме.

При в/м введении C_max в плазме достигается в течение 10 мин; после приема внутрь — примерно через 1,5 ч. Распределение ондансетрона одинаково при пероральном, в/м и в/в введении. Абсолютная биодоступность составляет около 60%. Связывание с белками плазмы — 70–76%. Подвергается метаболизму в печени. С мочой в неизмененном виде выделяется менее 5% препарата. Как после приема внутрь, так и при парентеральном введении T_1/2 составляет около 3 ч, у пожилых больных может достигать 5 ч, а при выраженной печеночной недостаточности — 15–32 ч. При поражении почек (Cl креатинина <15 мл/мин) T_1/2 увеличивается на 4–5 ч, но это увеличение не имеет клинического значения.

тошнота и рвота, вызванные рентгено-, радио- или химиотерапией противоопухолевыми препаратами или воздействием ионизирующего излучения;

профилактика, предупреждение и устранение тошноты и рвоты в послеоперационном периоде;

симптоматическое лечение алкогольного абстинентного синдрома (особенно легкой и средней степени тяжести).

повышенная чувствительность к любому компоненту препарата;

беременность;

грудное вскармливание;

детский возраст до 2 лет (безопасность и эффективность применения в России не изучалась).

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, спонтанные двигательные расстройства и судороги.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: боль в грудной клетке, в ряде случаев с депрессией сегмента ST, брадикардия, аритмии, артериальная гипотензия.

Со стороны органов ЖКТ: икота, сухость во рту, диарея, запор, иногда бессимптомное преходящее повышение уровня аминотрансфераз в сыворотке крови.

Аллергические реакции: крапивница, бронхоспазм, ларингоспазм, ангионевротический отек, анафилаксия.

Прочие: местные реакции (боль, жжение и покраснение в месте введения), прилив крови к лицу, чувство жара, временное нарушение остроты зрения, гипокалиемия.

Так как ондансетрон метаболизируется ферментной системой печени (цитохром P450), требуется осторожность при совместном применении:

— с ферментативными индукторами P450 (CYP2D6 и CYP3A) (барбитураты, карбамазепин, каризопродол, глютетимид, гризеофульвин, закись азота, папаверин, фенилбутазон, фенитоин и вероятно другие гидантоины, рифампицин, толбутамид);

— с ингибиторами ферментов P450 (CYP2D6 и CYP3A) (аллопуринол, макролидные антибиотики, антидепрессанты — ингибиторы МАО, хлорамфеникол, циметидин, эстрогенсодержащие пероральные контрацептивы, дилтиазем, дисульфирам, эритромицин, вальпроевая кислота, вальпроат натрия, флуконазол, фторхинолоны, изониазид, кетоконазол, ловастатин, метронидазол, омепразол, пропранолол, хинидин, хинин, верапамил).

В случаях предполагаемой передозировки показана симптоматическая терапия.

При передозировке не рекомендуется применение ипекакуаны, т.к. маловероятно, что этот препарат будет эффективен в период антиэметического действия Латрана^®.

Специфический антидот не известен.

Реакции повышенной чувствительности при применении Латрана^® могут возникать у пациентов, ранее наблюдавшихся по поводу аналогичных реакций при применении других селективных антагонистов 5-HT₃-рецепторов.

Больные с признаками непроходимости кишечника после применения препарата требуют регулярного наблюдения, т.к. ондансетрон может вызывать запор.

Инфузионный раствор должен быть приготовлен непосредственно перед использованием. При необходимости готовый инфузионный раствор можно хранить до использования максимально в течение 24 ч при температуре 2–8 °C.

Во время проведения инфузии защиты от света не требуется: разведенный инъекционный раствор сохраняет свою стабильность как минимум в течение 24 ч при естественном свете или нормальном освещении.

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

2000-2015. Регистр лекарственных средств России
База данных предназначена для специалистов сферы здравоохранения.
Не разрешается коммерческое использование материалов.

Состав

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мл ондансетрона гидрохлорида дигидрат (в пересчете на основание) 2 мг вспомогательные вещества: натрия хлорид; кислота хлористоводородная; вода для инъекций в ампулах по 2 или 4 мл; в пачке картонной 1; 2 или 5 шт. Таблетки, покрытые оболочкой 1 табл. ондансетрона гидрохлорида дигидрат (в пересчете на основание) 4 мг вспомогательные вещества: МКЦ; кремния диоксид коллоидный (аэросил); крахмал картофельный; магния стеарат состав оболочки: гидроксипропилцеллюлоза; твин 80 (полисорбат); тропеолин О; масло касторовое   в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 1 упаковка, или в банках темного стекла по 0,4 (4000) и 0,8 кг (8000 шт.).

Фармакотерапевтическая группа

0060 Серотонинергические средства; 0080 Противорвотные средства

Показания

тошнота и рвота, вызванные рентгено-, радио- или химиотерапией противоопухолевыми препаратами или воздействием ионизирующего излучения; профилактика, предупреждение и устранение тошноты и рвоты в послеоперационном периоде; симптоматическое лечение алкогольного абстинентного синдрома (особенно легкой и средней степени тяжести).

Противопоказания

повышенная чувствительность к любому компоненту препарата; беременность; грудное вскармливание; детский возраст до 2 лет (безопасность и эффективность применения в России не изучалась).

Побочное действие

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, спонтанные двигательные расстройства и судороги. Со стороны сердечно-сосудистой системы: боль в грудной клетке, в ряде случаев с депрессией сегмента ST, брадикардия, аритмии, артериальная гипотензия. Со стороны органов ЖКТ: икота, сухость во рту, диарея, запор, иногда бессимптомное преходящее повышение уровня аминотрансфераз в сыворотке крови. Аллергические реакции: крапивница, бронхоспазм, ларингоспазм, ангионевротический отек, анафилаксия. Прочие: местные реакции (боль, жжение и покраснение в месте введения), прилив крови к лицу, чувство жара, временное нарушение остроты зрения, гипокалиемия.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C

Срок годности

3 года

Хранятся в холодильнике

Нет

Содержит спирт

Нет

Кодеинсодержащий

Нет

Наркотический/Психотропный

Нет

ИНСТРУКЦИЯ по применению ЛАТРАНА (LATRANUM)

УТВЕРЖДЕНО:

Фармакологическим государственным комитетом МЗ РФ 23 марта 2000 г. взамен

инструкции, утвержденной 11 апреля, 6 июля 1995 г., 28 марта 1996 г., 29

июля 1998 г.

Латран (ондансетрон) — 9-метил−3-(2-метил−1Н-имидазол−1-илметил)−1,2,3,9-тетрагидрокарбазол−4

(Н)-он гидрохлорид дигидрат — белый или белый с кремоватым оттенком

кристаллический порошок. В медицинской практике применяется в виде раствора для инъекций и таблеток.

Фармакологические свойства

Латран — противорвотное средство из группы антагонистов серотонина. Фармакодинамика. Селективно блокирует 5-НТ₃рецепторы центральной и периферической нервной системы, в т.ч. в нейронных центрах, регулирующих осуществление рвотных рефлексов. Препарат обладает анксиолитической активностью, не вызывает седативного эффекта, нарушения координации движений или снижения активности и работоспособности. Нивелирует соматические и психопатологические симптомы при алкогольном абстинентном синдроме легкой и средней степени тяжести.

Показания к применению

Тошнота и рвота, вызванные рентгенорадио- или химиотерапией

противоопухолевыми препаратами или воздействием ионизирующих излучений.

Профилактика и лечение рвоты в послеоперационном периоде. Симптоматическое

лечение алкогольного абстинентного синдрома (особенно легкой и средней

степени тяжести).

Способ применения и дозы

Раствор Латрана 0,2% для инъекций вводят в/в, таблетки Латрана принимают внутрь. Взрослым раствор Латрана 0,2% сначала вводят однократно в/в в дозе 0,008–0,016 г в течение 15 мин непосредственно перед химиотерапией. Через 2 ч начинают принимать таблетки Латрана внутрь в разовой дозе 0,008 г каждые 8 ч, но не более 5 суток. Детям старше 4 лет раствор Латрана 0,2% вводят однократно в/в в течение 15 мин непосредственно перед химиотерапией в дозе, определяемой из расчета 0,005 г препарата на 1 м² поверхности тела ребенка, после чего принимают таблетки Латрана внутрь по 0,004 г через каждые 8 ч, но не более 5 суток. При воздействии ионизирующих излучений препарат принимают внутрь в разовой дозе 0,008 г (2 табл.) за 1 ч до или сразу после лучевого воздействия. Для симптоматического лечения алкогольного абстинентного синдрома вводят в/в капельно в дозе 0,008 г в виде 0,2% раствора в 400 мл гемодеза, хлосоля или физиологического раствора. В случае необходимости возможно повторное введение препарата Латран.

Противопоказания

Гиперчувствительность, беременность, период грудного вскармливания.

Побочное действие

Со стороны ЦНС: головная боль; редко — транзиторные нарушения зрения и головокружение (при быстром в/в введении), непроизвольные движения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: боли в груди, аритмии, брадикардия, артериальная гипотензия.

Со стороны пищеварительной системы: запор, диарея, транзиторное повышение трансаминаз в сыворотке крови.

Аллергические реакции: редко — бронхоспазм, ангионевротический отек, крапивница; в отдельных случаях — анафилактические реакции.

Прочие: задержка мочеиспускания, ощущение тепла и прилива крови к голове и эпигастральной области.

Особые указания

При применении у пациентов с умеренными и выраженными нарушениями функции печени не рекомендуется превышать дозу 8 мг/сут.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

В связи с тем, что ондансетрон метаболизируется в печени ферментами системы цитохром P450, возможно, что при одновременном применении с лекарственными средствами, являющимися индукторами или ингибиторами этой ферментной системы, изменяются Cl и T_1/2 ондансетрона.

Форма выпуска

Раствор 0,2% для инъекций в ампулах по 2 мл или 4 мл, по 5 ампул в коробке; таблетки по 0,004 г, покрытые оболочкой по 10 шт. в контурной ячейковой упаковке, в коробке 1 упаковка или в банках по 60 или 100 шт., или в банках по 0,5 кг.

Условия хранения

Ампулы с раствором — в защищенном от света месте. Таблетки — в сухом, защищенном от света месте. Список Б.

Срок годности

3 года.

Отпускаются по рецепту.

Предприятие-изготовитель — Государственное предприятие НПЦ «Фармзащита», 141400, г. Химки, Московской обл., Вашутинское шоссе д. 11

Состав

Одна таблетка Латран содержит 4 мг дигидрата ондансетрона гидрохлорида и вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, картофельный крахмал, гидроксипропилцеллюлоза, тропеолин О, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния, твин 80, касторовое масло.

В состав 1 мл средства в виде раствора для инфузий входит 2 мг ондансетрона гидрохлорида дигидрата и вспомогательные вещества: вода очищенная, хлорид натрия, соляная кислота.

Форма выпуска

Препарат выпускают в виде желтых, покрытых оболочкой таблеток, в контурных ячейковых упаковках по 10 штук. В картонных пачках 10 таблеток. Также лекарство продается в стеклянных банках по 8000 или 4000 таблеток.

Средство выпускают в виде бесцветной, прозрачной жидкости для внутривенных или внутримышечных уколов, в ампулах, емкостью 2 или 4 мл. В картонной пачке 1, 2 или 5 ампул.

Фармакологическое действие

Противорвотное, антиабстинентое.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Действующее вещество препарата Латран является селективным антагонистом серотониновых 5-НТ3 рецепторов. Средство обладает способностью тормозить реакцию воздействия специфических факторов на рецепторы и нейроны, периферической и центральной нс. Препарат не оказывает седативного эффекта, не нарушает координацию движений, не снижает активность пациента. Лекарство способно подавить процесс проявления соматических и психопатологических симптомов алкогольной абстиненции.

После приема таблеток эффект проявляется через 1,5 часа. При внутримышечном введении максимальная концентрация в плазме достигается в течение 10 минут. Процесс распределения активного компонента не зависит от способа введения. Биологическая доступность – порядка 60 %. С белками плазмы крови связывается до 75% средства.

Лекарство претерпевает реакции метаболизма в печени. Период полувыведения – 3 часа, выводится преимущественно в виде метаболитов, малая часть –  в виде неизмененного действующего вещества выводится чрез почки. У пожилых пациентов происходит изменение фармакокинетических показателей: период полувыведения удлиняется до 5 часов. При серьезных заболеваниях почек и печени – до 4 до 30 часов, правда клинического значения это не имеет.

Показания к применению

Латран назначают:

• при тошноте и рвоте после химиотерапии, радиотерапии, рентгенотерапии, вызванной противоопухолевыми средствами;
• в качестве профилактики нежелательных побочных реакций организма в послеоперационный период;
• после воздействия на организм человека ионизирующего излучения для предупреждения рвоты и сильной тошноты;
• для симптоматического лечения алкогольной абстиненции (средняя и легкая степень тяжести).

Противопоказания

Препарат не рекомендуется к приему при беременности, во время лактации, детям до 2 лет, при наличии аллергии на его компоненты.

Побочные эффекты

Обычно лекарство переносится хорошо.

В качестве побочных реакций наблюдались:

• судороги, головокружение, боли в голове;
• бронхоспазм, отек Квинке, анафилаксия, ларингоспазм;
• гипокалиемия;
• сухость слизистых оболочек, запор или диарея, икота, повышение уровня ферментов печени в крови;
• боли в районе грудины, брадикардия, аритмия, снижение АД;
• прилив крови к лицу, помутнение зрения, приливы.

Инструкция по применению Латрана (Способ и дозировка)

Лекарство в зависимости от формы выпуска вводят внутривенно, внутримышечно или перорально внутрь.

Для лечения алкогольной абстиненции вводят 8 мг лекарства внутривенно, разведенные в 400 мг физ. р-ра, гемодеза или хлосоля. Препарат можно вводить повторно.

Инструкция по применению Латрана при цитостатической терапии

Взрослым обычно назначают от 8 до 32 мг препарата.

При умеренном облучении показано:

• внутривенное или внутримышечное введение 8 мг препарата перед началом лечения;
• прием двух таблеток (8 мг) за 2 часа перед терапией и еще 2 таблеток через 12 часов после.

В случае высокоэметогенной химиотерапии назначают 8 мг внутривенно перед терапией и еще две инъекции по 8 мг через каждые 3 часа. Или же суточную инфузию по 1 мг в час. Также можно произвести 15-минутную инфузию раствором Латрана (16 мг на 100 мл физ. раствора) прямо перед началом химиотерапии.

Если перед началом лечения ввести внутривенно глюкокортикоид, то эффективность препарата увеличивается.

Также рекомендуется принимать по 4 таблетки в день, разделенные на 2 приема 5 дней после облучения или химиотерапии, чтобы избежать отсроченной рвоты.

После операций

Взрослым назначают внутривенно струйно 8 мг средства (внутрь 16 мг, то есть 4 таблетки) за 60 минут до операции. Детям назначают по 0,1 мг лекарства на кг массы тела внутривенно (максимальная дозировка 4 мг) перед операцией или после нее.

При воздействии ионизирующего облучения принимают по 2 таблетки за час перед процедурой или через час после нее.

Если у пациента имеются серьезные нарушения в работе печени, то максимальная суточная дозировка составляет 8 мг.

Разводить препарат для инъекций можно: 5% р-ом глюкозы; 0,3% р-ом хлорида калия; 0,9% р-ом хлорида натрия; смесью хлорида калия и хлорида натрия 0,9%-ых или смесью р-ра глюкозы 5% и р-ра хлорида калия 0,3 %.

Передозировка

Лекарство не имеет специфического антидота. При передозировке проводят симптоматическую терапию.

Нельзя применять ипекакуану.

Взаимодействие

Процесс метаболизма ондансатрона происходит с участием системы цитохрома P450, поэтому при сочетании с индукторами и ингибиторами микросомальных ферментов CYP2D6, CYP3A следует соблюдать особую осторожность. Это означает, что лекарство лучше не сочетать с барбитуратами, Каризопродолом, Гризеофульвином, Папаверином, фенитоином, Рифампицином, Карбамазепином, Глютетимидом, закисью азота, Фенилбутазоном, Толбутамидом, Аллопуринолом, ингибиторами МАО, Циметидином, Дилтиаземом, Эритромицином, Вальпроатом натрия, фторхинолонами, Кетоконазолом, Метронидазолом, Пропранололом, Хинидином, макролидными антибиотиками, хлорамфениколом, эстрогенами, дисульфирамом, Вальпроевой кислотой, Флуконазолом, Изониазидом, Ловастатином, Омепразолом, Верапамилом.

Условия продажи

Нужен рецепт.

Условия хранения

Хранить препарат необходимо в оригинальной упаковке, в темном месте, при температуре не выше 30 градусов.

Срок годности

3 года.

Особые указания

Вероятность развития реакции повышенной чувствительности увеличивается у лиц, ранее имевших аллергию на прочие антагонисты 5-HT3-рецепторов.

Раствор для инъекции необходимо приготовить прямо перед введением. При острой необходимости его можно хранить при 2-8 градусах в течение суток.

Особую осторожность при приеме препарата нужно соблюдать пациентам с непроходимостью кишечника, так как лекарство может вызвать запор.

Во время укола или инфузии нет необходимости защищать раствор от воздействия солнечного света, он стабилен в течение суток.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Веро-Ондансетрон, Зофран, Домеган, Эметрон, Осетрон, Ондансетрон, Ондатрон, Эмесет.

Отзывы

Отзывов о препарате не много. Из тех, что имеются можно сделать вывод, что со своей задачей препарат справляется, пациентов, которые проходят лучевую терапию, радиотерапию и химиотерапию тошнота не беспокоит, рвота не происходит.

Цена Латрана, где купить

Цена Латрана в виде таблеток составляет примерно 350 рублей за 10 штук.

Купить в Москве раствор для в/в и в/м введения можно за 458 рублей, одну ампулу, емкостью 2 мл.