Лазолван спрей для горла инструкция

Владелец регистрационного удостоверения

САНОФИ РОССИЯ (Россия)

Лекарственная форма

Лекарственный препарат  —  Лазолван^® Рино (Lasolvan^® Rhino)

Описание

Спрей назальный дозированный бледно-желтого цвета, прозрачный, с запахом эвкалипта.

Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат — 270 мкг, натрия гидроксид — 154 мкг, бензалкония хлорид — 14 мкг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 35 мкг, повидон — 2101 мкг, глицерол 85% — 700 мкг, магния сульфата гептагидрат — 49 мкг, магния хлорида гексагидрат — 35 мкг, кальция хлорида дигидрат — 11 мкг, натрия гидрокарбонат — 1 мкг, натрия хлорид — 183 мкг, цинеол (эвкалиптол) — 7 мкг, L-ментол (левоментол) — 14 мкг, камфора рацемическая — 14 мкг, вода очищенная — 66358 мкг.

10 мл — флаконы коричневого стекла (1) с дозирующим устройством и назальным адаптером — пачки картонные.

Показания

• отек слизистой оболочки носа, заложенность носа, вызванные острыми респираторными заболеваниями и/или поллинозом (ринит, сенная лихорадка);
• синусит и средний отит (евстахиит) — для облегчения оттока содержимого придаточных пазух носа (по рекомендации врача).

Противопоказания к применению

• закрытоугольная глаукома;
• атрофический ринит;
• операции на черепе, осуществленные через полость носа (в анамнезе);
• детский возраст до 6 лет;
• повышенная чувствительность к трамазолина гидрохлориду или бензалкония гидрохлориду, а также к другим компонентам препарата.

С осторожностью:

Пациентам с артериальной гипертензией, заболеваниями сердца, гипертиреозом, сахарным диабетом, гиперплазией предстательной железы, феохромоцитомой, порфирией препарат следует применять только по рекомендации врача в связи с наличием потенциального риска системной абсорбции препарата.

Следует соблюдать осторожность при приеме ингибиторов МАО, трициклических антидепрессантов, вазопрессорных препаратов и антигипертензивных препаратов.

Фармакологическое действие

Активное вещество препарата Лазолван^® Рино — трамазолина гидрохлорид, альфа₂-адреномиметик, вызывает сужение сосудов. При нанесении на слизистые оболочки носа вследствие сосудосуживающего действия препарат уменьшает отечность. В результате, проходимость носовых ходов быстро восстанавливается, носовое дыхание надолго облегчается.

Действие препарата начинается в течение первых 5 мин и продолжается 8-10 ч.

Лекарственное взаимодействие

Некоторые антидепрессанты (ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты) и сосудосуживающие препараты при одновременном назначении могут вызвать повышение АД.

Комбинированный прием с трициклическими антидепрессантами может привести к развитию аритмии.

Одновременный прием с антигипертензивными средствами (особенно с теми, которые влияют на симпатическую нервную систему) может привести к различным кардиоваскулярным эффектам.

Режим дозирования

Взрослым и детям с 6 лет — по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход (до 4 впрыскиваний в каждый носовой ход в день).

Не следует применять препарат более 5-7 дней без назначения врача.

Инструкция по использованию флакона с дозирующим устройством

Перед впрыскиванием следует очистить носовые ходы.

1. Снять защитный колпачок.

2. Перед первым использованием необходимо произвести несколько впрыскиваний в воздух до появления устойчивого облака аэрозоля. После этого дозирующее устройство готово к использованию.

3. Держа голову прямо, ввести наконечник в носовой ход и произвести одно впрыскивание.

Повторить процедуру для другого носового хода. После извлечения наконечника произвести обычный вдох через нос.

4. Надеть защитный колпачок.

Рекомендуется очищать наконечник после каждого использования.

Передозировка

Симптомы: вслед за повышением АД и тахикардией возможно (особенно у детей) падение АД, развитие шока, рефлекторной брадикардии, понижение температуры тела.

По аналогии с другими альфа-симпатомиметиками клиническая картина интоксикации может быть неотчетливой, поскольку фазы стимуляции и депрессии ЦНС и сердечно-сосудистой системы могут сменять друг друга.

Особенно у детей интоксикация приводит к воздействиям на ЦНС с развитием судорог и комы, брадикардии, угнетения дыхания. Симптомами стимуляции ЦНС являются тревожность, возбуждение, галлюцинации и судороги. К симптомам угнетения ЦНС относят снижение температуры тела, вялость, сонливость и кому.

Кроме того, возможно развитие следующих симптомов: мидриаз, миоз, повышенное потоотделение, лихорадка, бледность, цианоз губ, нарушения функций сердечно-сосудистой системы (включая остановку сердца); нарушение дыхания (включая дыхательную недостаточность, остановку дыхания); психологические нарушения.

Лечение: в случае назальной передозировки немедленно промойте или очистите нос. Может потребоваться симптоматическое лечение.

Побочное действие

Со стороны нервной системы: редко (≥0.01% и <0.1%) — головокружение, нарушения вкусовых ощущений; нечасто (≥0.1% и <1%) — головная боль; частота не установлена* — сонливость, седативный эффект.

Со стороны психики: нечасто (≥0.1% и <1%) — беспокойство; частота не установлена* — галлюцинации, бессонница.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто (≥0.1% и <1%) — сердцебиение; частота не установлена* — аритмия, тахикардия, увеличение АД.

Со стороны органов дыхания, органов грудной клетки и средостения: часто (≥1% и <10%) — назальный дискомфорт; нечасто (≥0.1% и <1%) — отек носа, сухость в носу, ринорея, чиханье; редко (≥0.01% и <0.1%) — носовое кровотечение.

Со стороны пищеварительной системы: нечасто (≥0.1% и <1%) — тошнота.

Со стороны иммунной системы: частота не установлена* — гиперчувствительность.

Со стороны кожи и подкожных тканей**: частота не установлена* — сыпь, зуд, отек кожи.

Прочие: частота не установлена* — отек слизистой оболочки**, утомляемость.

* Нежелательные явления, связь которых с препаратом расценивалась как возможная, зарегистрированные при широком применении препарата. Частоту этих редких явлений трудно оценить.

** Как симптомы повышенной чувствительности.

Особые указания

Если после 7 дней приема препарата положительной динамики симптомов не отмечается, следует решать вопрос о прекращении приема препарата или о продолжении лечения. Длительное применение назальных сосудосуживающих препаратов может привести к развитию хронического воспаления и заложенности носа, а также к атрофии слизистой оболочки носа.

Следует избегать попадания препарата в глаза.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Исследования по влиянию препарата на способность управлять автомобилем и машинным оборудованием не проводились. Однако при приеме препарата возможны такие нежелательные эффекты как галлюцинация, сонливость, седативный эффект, головокружение и усталость. Поэтому необходимо соблюдать осторожность при управлении автомобилем и машинным оборудованием.

При появлении вышеперечисленных побочных эффектов необходимо избегать выполнения таких потенциально опасных задач, как управление автомобилем и машинным оборудованием.

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности

Срок годности — 3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Применение при беременности и кормлении грудью

Ограничения при беременности — С осторожностью. Ограничения при кормлении грудью — С осторожностью.

Длительный опыт применения показывает, что Лазолван^® Рино не оказывает негативного влияния на беременность.

Препарат не следует применять в I триместре беременности. На более поздних сроках беременности применение препарата Лазолван^® Рино допускается только после консультации с врачом.

Безопасность применения препарата Лазолван^® Рино в период грудного вскармливания не подтверждена. Применение препарата в период грудного вскармливания допускается только после консультации с врачом.

Исследования о влиянии препарата Лазолван^® Рино на фертильность не проводились. На основе имеющихся данных отсутствуют упоминания о возможном влиянии трамазолина гидрохлорида на фертильность.

Применение у детей

Ограничения для детей — С осторожностью.Противопоказан в детском возрасте до 6 лет.

Условия реализации

Препарат отпускается без рецепта.

Контакты для обращений

САНОФИ (Unknown)

Представительство
AO «Санофи-авентис груп» (Франция)
125009 Москва, ул. Тверская, д. 22
Тел.:  +7 (495) 721-14-00
Факс: +7 (495) 721-14-11

• Действующее вещество

  Действующее вещество спрея для носа Лазолван® Рино – трамазолин гидрохлорид моногидрат.
  
  Это альфа-2-адреномиметик, который вызывает сужение сосудов. В каждой дозе препарата содержится 82 мкг действующего вещества. При распылении средства на слизистую носа за счет сосудосуживающего эффекта уменьшается отечность.
  Это помогает улучшить отток содержимого из полости носа и околоносовых пазух. Когда проходимость носовых ходов восстанавливается, облегчается и носовое дыхание¹.

  Дополнительно в состав Лазолван® Рино входит сбалансированная смесь ароматических веществ левоментола, камфоры
  и эвкалиптола, за счет физико-химических свойств которых может дополнительно создаваться ощущение свежести
  и лёгкости дыхания. Также за счет имеющегося в составе глицерола может создаваться ощущение увлажнения слизистой оболочки³.

  Действие препарата начинается в течение первых 5 минут и может продолжаться до 8-10 часов, так как трамазолин относится к длительно действующим адреномиметикам^4,1.

• Показания к применению

  Отсутствие полноценного носового дыхания вследствие отёка слизистой оболочки носа может привести к различным осложнениям (отитам, евстахиитам). Также возможно формирование острого синусита. Лазолван^® Рино показан к применению при заложенности носа у взрослых и детей старше 6 лет и при состояниях и заболеваниях, которые вызывают отек слизистой носа ¹:

  • острые респираторные заболевания, наиболее частым проявлением которых является ринит (его симптомы: насморк, отек слизистой носа) – воспалительный процесс в полости носа⁵;
  • аллергические состояния (поллиноз или сенная лихорадка);
  • синусит – воспаление придаточных пазух носа, которое нередко становится следствием острого ринита⁶;
  • средний отит или евстахиит – воспаление среднего уха, при котором важен полноценный отток содержимого из придаточных пазух носа⁷.

• Противопоказания

  Как и другие лекарственные средства, даже отпускаемые без рецепта, Лазолван® Рино имеет свои противопоказания:

  • повышенная чувствительность к трамазолина гидрохлориду, бензалкония гидрохлориду и другим компонентам препарата;
  • атрофический ринит;
  • закрытоугольная глаукома;
  • операции на черепе, осуществленные через полость носа, в анамнезе;
  • детский возраст до 6 лет ¹.

• С осторожностью:

  Только по рекомендации врача спрей от насморка применяется у пациентов с:

  • артериальной гипертензией;
  • болезнями сердца;
  • эндокринными заболеваниями, такими как гипертиреоз, сахарный диабет;
  • гипертрофией предстательной железы;
  • феохромоцитомой;
  • порфирией.

  Это связано с потенциальными рисками системного всасывания препарата.

  Кроме того, существует ряд медикаментозных средств, с которыми спрей от заложенности носа Лазолван^® Рино нужно принимать осторожно. Обязательно сообщите врачу, если постоянно принимаете ингибиторы МАО, трициклические антидепрессанты, вазопрессорные препараты или средства для снижения артериального давления ¹.

• Ограничения по применению

  На беременность он не оказывает негативного воздействия, однако всегда следует оценивать потенциальную пользу и возможный риск. Препарат не следует применять во время первого триместра беременности. На более поздних сроках перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

  При грудном вскармливании допускается прием препарата только по рекомендации врача, так как безопасность применения Лазолван^® Рино во время лактации не подтверждена¹.

• Дозировка и способ применения

  При использовании спреев, в отличии от капель, дозу вводимого вещества проще контролировать⁸.

  Рекомендуемая доза для детей старше 6 лет и взрослых – по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход. Максимальное число впрыскиваний в каждый носовой ход – до четырех в сутки.

  После 5-7 дней самостоятельного применения необходимо проконсультироваться с врачом о возможности дальнейшего использования спрея или прекращения его приема¹.

  Инструкция по использованию флакона с дозатором:

  • Очистить носовые ходы перед впрыскиванием препарата.
  • Снять защитный колпачок с дозирующего устройства.
  • Перед первым применением сделать несколько впрыскиваний в воздух, пока не появится устойчивое облако аэрозоля.
  • Во время введения наконечника флакона в носовой ход голову держать прямо.
  • Впрыснуть 1 дозу препарата в каждую ноздрю.
  • После использования препарата дышать носом, как обычно.
  • Надеть защитный колпачок. Наконечник рекомендуется очищать после каждого использования¹.

• Побочное действие

  Среди нежелательных побочных явлений в редких случаях встречаются расстройства со стороны нервной системы,
  в том числе головокружения, нарушения вкусовых ощущений. Может возникать сонливость или бессонница, головная боль.

  Со стороны сердечно-сосудистой системы возможны появление сердцебиения, аритмии, повышение артериального давления. Местные реакции могут проявляться в виде сухости во рту, чихания, отека в носу.

  Со стороны желудочно-кишечного тракта – тошнота, со стороны иммунной системы — гиперчувствительность.

  Полный перечень возможных побочных реакций подробно указан в инструкции по применению препарата ¹.

• Передозировка

  При несоблюдении указанных в инструкции дозировок и кратности применения препарата Лазолван^® Рино или при нарушении врачебных назначений возможно развитие передозировки. Клиническая картина интоксикации при этом сходна с другими альфа-адреномиметиками и может быть неотчётливой. Это связано с тем, что фазы стимуляции и депрессии сердечно-сосудистой и центральной нервной системы могут чередоваться. Подробнее симптомы, связанные с передозировкой, указаны в официальной инструкции по применению препарата Лазолван^® Рино ¹.

  Лечение при передозировке¹

  В случае назальной передозировки немедленно промойте и очистите нос. Может потребоваться симптоматическое лечение.

• Особые указания

  Если после 7 дней приема препарата не наблюдается положительная динамика симптомов, следует обратиться к врачу для решения вопроса о прекращении приема препарата или о продолжении лечения.

  В случаях, когда сосудосуживающие препараты применяются длительно, возможно развитие хронического воспалительного процесса и заложенности носа. Также есть риск развития атрофии слизистой оболочки носовой полости.

  Избегайте попадания препарата в глаза. Если это произошло, тщательно промойте их большим количеством проточной воды.

• Влияние на способность управлять автомобилем и машинным оборудованием

  Исследования по влиянию препарата на способность управлять автомобилем и машинным оборудованием не проводились.

  Однако из-за возможного нежелательного действия на нервную систему и психические процессы необходимо соблюдать осторожность при управлении автомобилем и машинным оборудованием.

  Если появляются головокружение, сонливость, усталость или другие симптомы, необходимо избегать выполнения таких потенциально опасных задач, не управлять в это время автомобилем и другими сложными механизмами¹.

• Лекарственное взаимодействие

  При совместном применении сосудосуживающих и антидепрессантов (трициклических антидепрессантов и ингибиторов моноаминоксидазы) может возникнуть повышение артериального давления.

  Одновременный приём деконгестантов и трициклических антидепрессантов увеличивает риск развития нарушений ритма сердца.

  Кардиоваскулярные эффекты способна оказать комбинация с препаратами, понижающими давление (особенно — с влияющими на симпатическую нервную систему)¹.