Ledifos инструкция по применению на русском

Состав

Базовые компоненты – софосбувир и ледипасвир.

Форма выпуска

Медикамент имеет форму таблеток, помещенных в упаковки по 28 штук в каждой.

Фармакологическое действие

Активные вещества ледипасвир и софосбувир блокируют два белка, необходимые для воспроизводства вируса гепатита С. Софосбувир блокирует действие фермента NS5B РНК-зависимой РНК-полимеразы, а ледипасвир блокирует белок NS5A. Блокируя эти белки, лекарство останавливает размножение вируса гепатита С и заражение новых клеток.

Фармакокинетика

Активные компоненты препарата быстро всасываются из пищеварительного тракта. Пик концентрации в плазме наступает примерно через 1-4 часа.

На 99% связываются с белками крови.

Выводятся компоненты с мочой и калом.

Показания к применению

Ледифос — это готовая рабочая комбинация, позволяющая успешно бороться с возбудителями хронического гепатита С (генотипы С1 и С4) у больных с циррозом печени или без него.

Противопоказания

Запрещено принимать лекарство при наличии аллергии на его состав, а также детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

Побочные действия

В некоторых случаях на фоне применения препарата возникают такие побочные эффекты, как: утомляемость, головная боль и головокружение, апатия, тяжелые кожные аллергические реакции.

Медикаментозные взаимодействия

Одновременное применение другого препарата, содержащего софосбувир, запрещено, так как возможно усиление побочных эффектов и передозировки.

Запрещено принимать лекарство в сочетании с рифампицином, карбамазепином, фенитоином, зверобоем, типранавиром и розувастатином, так как они снижают эффективность Ледифоса.

Применение и дозы

Ледифос применяют строго по графику, рекомендованному врачом. Принимать препарат 1 раз в сутки по таблетке, запивая водой.

Таблетки следует принимать в строго определенное время, чтобы действующие компоненты препарата равномерно распределились по организму.

Продолжительность лечения лекарственной зависимости составляет 12 недель без признаков фиброза печени или жировой болезни печени. Курс лечения до 24 недель при компенсированном циррозе печени. Аналогичная схема используется при одновременном заражении гепатитом С и ВИЧ-инфекцией.

Подробные рекомендации по дозировке, частоте приема таблеток и продолжительности лечения можно получить у врача.

Передозировка

На сегодняшний день о случаях передозировки не сообщалось.

Особые указания

Не рекомендуется запивать препарат чаем, фруктовым соком или кофе.

При появлении серьезных побочных эффектов или аллергической реакции на применение препарата курс лечения следует немедленно прекратить.

Применение при беременности и кормлении грудью

Прием лекарства запрещен.

Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами

Не влияет.

Условия продажи

Отпускается лекарственное средство только по предписанию врача.

Условия хранения

В сухом, прохладном месте, без доступа для маленьких детей.

Москва


Москва: ближние регионы


Москва: дальние регионы


Санкт-Петербург


Анапа


Белгород


Воронеж


Екатеринбург


Иркутск


Казань


Кемерово


Киров


Краснодар


Красноярск


Курск


Липецк


Нижний Новгород


Новороссийск


Новосибирск


Омск


Пенза


Пермь


Ростов на Дону


Самара


Саратов


Сочи


Тула


Тюмень


Уфа


Хабаровск


Челябинск


Энгельс


Другие регионы РФ

Ledifos (Ледифос) — уникальный лекарственный препарат, предназначенный для лечения хронического гепатита С.

Ледифос — это американский дженерик, аналог известного медпрепарата Харвони от Gilead Sience. Лекарство выпускается в Индии компанией Hetero Healthcare Ltd, которая является лидером в производстве противовирусных препаратов.

Производитель Ледифос официально запатентовал и получил лицензию на производство и продажу этого лекарства. Многие лекарства этой группы являются достаточно дорогими, но индийский дженерик Ledifos можно купить по сравнительно низкой цене.

Состав

Таблетки Ledifos состоят из двух основных действующих веществ — софосбувир+ледипасвир, которые содержатся в дозировке 400 мг и 90 мг соответственно.

Форма выпуска

Лекарственное средство выпускается в форме таблеток. Все таблетки Ledifos имеют маркировку Nl18. Это позволяет отличить подделку от качественного оригинального лекарственного средства. В упаковке лекарственного средства содержится 28 активных таблеток, которые покрыты глянцевой оболочкой.

Фармакологическое действие

Софосбувир является медикаментом прямого влияния, и уже на протяжении четырех лет успешно борется с HCV. Что касается ледипасвира Ledifos, его действие направлено на торможение NS5A, который необходим для построения новых РНК вируса.

Блокировка процесса размножения возбудителя сопровождается регрессией болезни и повышением шансов на выздоровление. В качестве монотерапии ледапасвир не используется, поэтому выпускается в комбинации с софосбувиром под названием Hepcinat lp или Ledifos.

Препарат назначается для лечения больных с вирусным гепатитом С генотипов 1 и 4. В 2014 году путем многочисленных исследований была доказана эффективность данной комбинации против HCV. Кроме того, в терапию может добавляться рибавирин (в зависимости от течения болезни и вида вируса).

Показания

Препарат назначается в следующих случаях:

• наличие у человека вируса гепатита С;
• наличие 4-6 генотипов такого вируса (если это подтверждают последующие анализы);
• большая вирусная нагрузка;
• наличие 1-4 генотипов вируса гепатита в сочетании с ВИЧ.

Инструкция по применению препарата Ledifos

У препарата имеется инструкция на русском. Применяется он строго по схеме, рекомендованной врачом. Препарат необходимо употреблять один раз в день по таблетке, запивая водой.

Не рекомендуется запивать лекарство чаем, фруктовым соком или кофе.

Следует употреблять таблетки в строго определенное время, для того, чтобы действующие компоненты препарата равномерно распределялись по организму.

Продолжительность курса лечения препаратом составляет 12 недель при отсутствии признаков фиброза печени или жирового гепатита. Курс терапии продляется до 24 недель при компенсированной форме цирроза печени. Аналогичная схема применяется при одновременном заражении вирусным гепатитом С и ВИЧ-инфекцией.

Точные рекомендации по дозировке, кратности приема таблеток и длительности терапии можно получить у своего лечащего врача.

Противопоказания

Чтобы применение препарата было эффективным и не сопровождалось побочными реакциями, необходимо учитывать наличие противопоказаний. К ним относится:

1. период несовершеннолетия;
2. энцефалопатия, как следствие токсического поражения ЦНС;
3. выраженные отеки конечностей и асцит;
4. индивидуальная непереносимость основных действующих веществ или дополнительных составляющих лекарства;
5. лактационный период, так как противовирусный препарат способен проникать в грудное молоко;
6. коинфекция, когда печень поражена несколькими вирусами;
7. беременность. Учитывая риск снижения эффективности оральных контрацептивов на фоне приема Ledifos, нужно согласовать с гинекологом дозу противозачаточного средства. Это необходимо для предупреждения наступления беременности на протяжении всего курса лечения женщины или ее партнера. Действие противовирусного препарата на эмбрион не изучено, поэтому использование контрацептивов обязательно;
8. прием лекарственных средств, содержащих софосбувир, что может привести к передозировке; одновременное лечение статинами (Розувастатином), антибиотиками (Рифампицином), седативными, противосудорожными, а также лекарствами на основе зверобоя. В группу препаратов, которые нежелательно принимать параллельно с Ledifos, относятся сердечные гликозиды, антациды и блокаторы протонной помпы.

Побочные эффекты

Побочные действия Ledifos при пероральном приеме проявляет редко. К возможным побочным эффектам этого лекарственного средства относятся:

• бессонница, мигрени, головные боли;
• раздражительность;
• апатия, депрессия;
• судороги;
• тошнота, рвота, поносы, запоры;
• сухость во рту;
• мышечные и суставные боли;
• аллергические реакции.

Поскольку вероятные побочные реакции от приема Ledifos не являются опасными и редко требуют отмены медикамента, противопоказаний к его использованию немного. Средство противопоказано при индивидуальной непереносимости, в возрасте младше 18 лет, а также женщинам в период беременности и грудного вскармливания.

Использование препарата детьми и женщинами, ожидающими или кормящими детей, ограничивается по той причине, что клинических исследований таких пациентов не проводилось.

Лекарственное взаимодействие

Перед началом противовирусной терапии следует обратить внимание на препараты, которые пациент принимает по поводу иного заболевания. Ledifos не назначается параллельно с:

1. противовирусными средствами (Эмтрицитабином и Элвитегравиром);
2. лекарствами на основе зверобоя;
3. статинами (Ловастатином);
4. ингибиторами протеазы ВИЧ-1 (Типранавиром);
5. противоэпилептическими средствами (Фенитоином, Карбамазепином);
6. антибиотиками (Рифампицином, Рифабутином);
7. антацидами. Между их приемами должно пройти минимум 4 часа;
8. противоаритмическими средствами (Амиодароном);
9. сердечными гликозидами; стероидными препаратами, в том числе оральными контрацептивами с эстрадиолом.

Перечисленные лекарства могут увеличивать концентрацию ледифос в кровеносном русле, тем самым повышая риск появления побочных реакций. Также они способны замедлять всасывание противовирусного препарата, вследствие чего он не будет эффективным.

Аналоги

Лекарственное средство Ledifos имеет небольшой список аналогов, имеющих похожий механизм действия с этим препаратом. Выделяются следующие препараты:

• «Виропак плюс».
• «Гетерософир».
• «Альфа Пэгинтерферон».
• «Гепцинат ЛП».

Самым популярным из них является «Гепцинат ЛП», поскольку он представляет собой структурный дженерик оригинального средства Harvoni.

Срок годности и условия хранения

Чтобы таблетки оставались качественными, их нужно правильно хранить. На упаковке указано, что в помещении, в котором они находятся, температура должна быть не выше +30°С.

Пациенту необходимо следить за температурой в помещении, особенно в летний период. При ее повышении фармакологические свойства действующего вещества могут изменяться, что снижает его эффективность и повышает вероятность побочных реакций.

Срок годности — 1 год.

Цена препарата Ledifos в России и других странах и условия отпуска из аптек

Цена Ledifos из Индии — от 430 до 550$ за упаковку, в которой содержится 28 таблеток.

Оригинальное средство Harvoni стоит 22 500$ за одну упаковку. Такая весомая разница в цене Ledifos и Harvoni объясняет увеличение спроса на аналоги противовирусных препаратов для лечения гепатита С.

В России существует большое количество официальных посредников, которые реализуют данный товар с помощью аптек и интернет-магазинов, поэтому препарат “Ледифос” не слишком сложно приобрести.

Имеются противопоказания. Необходима консультация специалиста

Одним из аналогов противовирусного препарата под названием «Харвони» является современное лекарство Ledifos Hetero. Данный препарат был создан для тех людей, инфицированных вирусным гепатитом С. Прежде чем выпустить серийные таблетки Ledifos, его производители провели множество различных клинических исследований, позволивших убедиться в результативности и возможности применения препарата в качестве альтернативного средства своего прототипа. В данной статье будет рассказано о применении, противопоказаниях, эффективности и отзывах о Ledifos. Что следует знать пациенту об этом препарате? Давайте вместе разбираться.

Показания

На различных стадиях заболевания гепатитом С1 или C4 генотипа пациентам назначается лекарственный препарат под названием Ledifos («Ледифос»), состоящий из ледипасвира и софосбувира. Лекарственное средство также используется в лечении цирроза печени. Содержащийся в составе средства ледипасвир приостанавливает распространение болезни и не допускает заражения здоровых клеток в организме. Препарат Ledifos из Индии следует приобретать только консультации с врачом. Для подбора аналогов также стоит обратиться к инфекционисту.

Описание, форма выпуска и состав

Ledifos является официальным дженериком лекарственного средства «Харвони». Он представляет собой ингибитор специфических протеаз, участвующих в биохимическом процессе удвоения вирусных РНК. Данный эффект обуславливается за счет составляющих «Ледифос». В состав препарата входит в дозировке 400 мг софосбувир и в количестве 90 мг ледипасвир.

Лекарственное средство выпускается в форме таблеток. Все таблетки «Ледифос» имеют маркировку Nl18. Это позволяет отличить подделку от качественного оригинального лекарственного средства. В упаковке лекарственного средства содержится 28 активных таблеток, которые покрыты глянцевой оболочкой. Производитель «Ледифос» – компания Hetero, которая расположена на территории Индии. В настоящее время фирма является лидером по производству эффективных и не слишком дорогостоящих средств для борьбы с разнообразными генотипами вируса гепатита С.

Действие препарата

Ледипасвир и софосбувир, являясь действующими компонентами таблеток Ledifos, при попадании в организм блокируют ферменты, провоцирущие развитие и размножение вируса гепатита С. Были проведены клинические испытания, в которых участвовало более 1500 человек. 95% испытуемых полностью выздоровели через 8 недель, получив стойкий ответ иммунной системы. У 97% людей зафиксированы положительные результаты через 12 недель после начала лечения. Устойчивый вирусологический ответ был замечен через 12 недель терапии у 99% больных с циррозом печени. С циррозом печени и без него эффект был достигнут у 95% людей через тот же период времени. С помощью исследования было установлено, что сочетание ледипасвира и софосбувира без использования рибавирина отлично справляется с вирусом гепатита С первого генотипа.

Показания к применению

Лекарственный препарат Ledifos является готовой рабочей комбинацией, позволяющей результативно бороться с возбудителями хронического гепатита С (C1 и C4 генотип). Правильное сочетание активных веществ в препарате помогает избежать использования рибавирина и альфа-пегинтерферона.

«Ледифос» показан для лечения хронического вирусного гепатита С у больных с циррозом печени и без него. Применяется Ledifos по инструкции. Препарат подходит для пациентов, которые в первый раз проходят терапию, а также для больных, которые у которых лечение гепатита С рибавирином и интерфероном не принесло ожидаемого эффекта. Показан препарат и при непереносимости указанных средств.

Показания

На различных стадиях заболевания гепатитом С1 или C4 генотипа пациентам назначается лекарственный препарат под названием Ledifos («Ледифос»), состоящий из ледипасвира и софосбувира. Лекарственное средство также используется в лечении цирроза печени. Содержащийся в составе средства ледипасвир приостанавливает распространение болезни и не допускает заражения здоровых клеток в организме. Препарат Ledifos из Индии следует приобретать только консультации с врачом. Для подбора аналогов также стоит обратиться к инфекционисту.

Описание, форма выпуска и состав

Ledifos является официальным дженериком лекарственного средства «Харвони». Он представляет собой ингибитор специфических протеаз, участвующих в биохимическом процессе удвоения вирусных РНК. Данный эффект обуславливается за счет составляющих «Ледифос». В состав препарата входит в дозировке 400 мг софосбувир и в количестве 90 мг ледипасвир.

Лекарственное средство выпускается в форме таблеток. Все таблетки «Ледифос» имеют маркировку Nl18. Это позволяет отличить подделку от качественного оригинального лекарственного средства. В упаковке лекарственного средства содержится 28 активных таблеток, которые покрыты глянцевой оболочкой. Производитель «Ледифос» – компания Hetero, которая расположена на территории Индии. В настоящее время фирма является лидером по производству эффективных и не слишком дорогостоящих средств для борьбы с разнообразными генотипами вируса гепатита С.

Действие препарата

Ледипасвир и софосбувир, являясь действующими компонентами таблеток Ledifos, при попадании в организм блокируют ферменты, провоцирущие развитие и размножение вируса гепатита С. Были проведены клинические испытания, в которых участвовало более 1500 человек. 95% испытуемых полностью выздоровели через 8 недель, получив стойкий ответ иммунной системы. У 97% людей зафиксированы положительные результаты через 12 недель после начала лечения. Устойчивый вирусологический ответ был замечен через 12 недель терапии у 99% больных с циррозом печени. С циррозом печени и без него эффект был достигнут у 95% людей через тот же период времени. С помощью исследования было установлено, что сочетание ледипасвира и софосбувира без использования рибавирина отлично справляется с вирусом гепатита С первого генотипа.

Показания к применению

Лекарственный препарат Ledifos является готовой рабочей комбинацией, позволяющей результативно бороться с возбудителями хронического гепатита С (C1 и C4 генотип). Правильное сочетание активных веществ в препарате помогает избежать использования рибавирина и альфа-пегинтерферона.

«Ледифос» показан для лечения хронического вирусного гепатита С у больных с циррозом печени и без него. Применяется Ledifos по инструкции. Препарат подходит для пациентов, которые в первый раз проходят терапию, а также для больных, которые у которых лечение гепатита С рибавирином и интерфероном не принесло ожидаемого эффекта. Показан препарат и при непереносимости указанных средств.

Противопоказания

В каких случаях нельзя применять «Ледифос»? Противопоказания перечислены ниже:

• Детский возраст до 18 лет (реакция на препарат в детском возрасте не изучена).
• Наличие аллергической реакции на одно из веществ, входящих в лекарственный препарат.
• Запрещено принимать средства с тенофовиром, элвитегравиром, эмтрицитабином.
• Нельзя принимать препарат при беременности и период грудного вскармливания.
• Запрещено одновременное использование другого лекарства, которое содержит софосбувир, поскольку возможно усиление побочных эффектов и передозировка.
• Нельзя применять «Ледифос» совместно с рифампином, карбамазепином, фенитоином, зверобоем, типранавиром и розувастатином, так как они уменьшают эффективность от использования Ledifos.
• С осторожностью следует принимать препарат при печеночной или почечной недостаточности.
• Прием лекарственного препарата обязательно должен проходить под наблюдением лечащего врача.
• Совместимость Ledifos с алкоголем — нет.

При использовании «Ледифоса» женщины не должны забывать о надежных средствах контрацепции. Препарат негативно влияет на развитие плода и не рекомендуется при планировании беременности. Действие этого средства на беременных женщин до конца еще не изучено. Стоит отказаться от грудного вскармливания на период терапии, поскольку лекарственный препарат попадает в молоко. Рекомендуется перевести малыша на искусственную смесь до полного завершения курса лечения.

Влияние препарата на организм ребенка не изучено, поэтому детям он не назначается.

При возникновении сильных побочных эффектов или аллергической реакции на фоне применения лекарства курс лечения необходимо незамедлительно прервать. Следует сообщить врачу о применении иных лекарственных препаратов — «Ледифос» совместим далеко не со всеми медикаментами.

Побочные эффекты

Дженерик Ledifos переносится достаточно хорошо и редко вызывает нежелательные реакции. В отдельных случаях на фоне использования препарата возникают такие побочные эффекты, как:

• Быстрая утомляемость и усталость.
• Головная боль и головокружение.
• Апатия.
• Тяжелые кожные аллергические реакции.

Необходимо внимательно прислушиваться к своим ощущениям во время первого приема лекарственного средства. При появлении сильной одышки, отека языка, губ, лица, а также сильного зуда следует прекратить прием препарата и срочно обратиться к врачу.

Пациент сразу после первого приема препарата чувствует легкое недомогание, вялость и головную боль. После адаптации к препарату эти симптомы исчезнут. Важно довести лечение до конца.

Количество побочных эффектов увеличивается при использовании средства вместе с препаратом «Рибавирин».

«Ледифос» разрешен к применению у больных с циррозом печени, но терапия должна проходить при этом с особой осторожностью. Обычно лекарственное средство хорошо переносится и существенно повышает шансы на полное выздоровление.

При использовании «Ледифоса» женщины не должны забывать о надежных средствах контрацепции. Препарат негативно влияет на развитие плода и не рекомендуется при планировании беременности. Действие этого средства на беременных женщин до конца еще не изучено. Стоит отказаться от грудного вскармливания на период терапии, поскольку лекарственный препарат попадает в молоко. Рекомендуется перевести малыша на искусственную смесь до полного завершения курса лечения.

Влияние препарата на организм ребенка не изучено, поэтому детям он не назначается.

При возникновении сильных побочных эффектов или аллергической реакции на фоне применения лекарства курс лечения необходимо незамедлительно прервать. Следует сообщить врачу о применении иных лекарственных препаратов — «Ледифос» совместим далеко не со всеми медикаментами.

Побочные эффекты

Дженерик Ledifos переносится достаточно хорошо и редко вызывает нежелательные реакции. В отдельных случаях на фоне использования препарата возникают такие побочные эффекты, как:

• Быстрая утомляемость и усталость.
• Головная боль и головокружение.
• Апатия.
• Тяжелые кожные аллергические реакции.

Необходимо внимательно прислушиваться к своим ощущениям во время первого приема лекарственного средства. При появлении сильной одышки, отека языка, губ, лица, а также сильного зуда следует прекратить прием препарата и срочно обратиться к врачу.

Пациент сразу после первого приема препарата чувствует легкое недомогание, вялость и головную боль. После адаптации к препарату эти симптомы исчезнут. Важно довести лечение до конца.

Количество побочных эффектов увеличивается при использовании средства вместе с препаратом «Рибавирин».

«Ледифос» разрешен к применению у больных с циррозом печени, но терапия должна проходить при этом с особой осторожностью. Обычно лекарственное средство хорошо переносится и существенно повышает шансы на полное выздоровление.

Применение Ledifos: инструкция

«Ледифос» применяется строго по схеме, рекомендованной врачом. Препарат необходимо употреблять один раз в день по таблетке, запивая водой. Не рекомендуется запивать лекарство чаем, фруктовым соком или кофе. Следует употреблять таблетки в строго определенное время, для того, чтобы действующие компоненты препарата равномерно распределялись по организму.

Продолжительность курса лечения препаратом составляет 12 недель при отсутствии признаков фиброза печени или жирового гепатита. Курс терапии продляется до 24 недель при компенсированной форме цирроза печени. Аналогичная схема применяется при одновременном заражении вирусным гепатитом С и ВИЧ-инфекцией.

Точные рекомендации по дозировке, кратности приема таблеток и длительности терапии можно получить у своего лечащего врача.

«Ледифос»: аналоги

Лекарственное средство Ledifos имеет небольшой список аналогов, имеющих похожий механизм действия с этим препаратом. Выделяются следующие препараты:

• «Виропак плюс».
• «Гетерософир».
• «Альфа Пэгинтерферон».
• «Гепцинат ЛП».

Самым популярным из них является «Гепцинат ЛП», поскольку он представляет собой структурный дженерик оригинального средства Harvoni.

Сколько стоит?

Цена Ledifos из Индии — от 430 до 550$ за упаковку, в которой содержится 28 таблеток. Оригинальное средство Harvoni стоит 22 500$ за одну упаковку. Такая весомая разница в цене Ledifos и Harvoni объясняет увеличение спроса на аналоги противовирусных препаратов для лечения гепатита С.

В России существует большое количество официальных посредников, которые реализуют данный товар с помощью аптек и интернет-магазинов, поэтому препарат «Ледифос» не слишком сложно приобрести.

Отзывы о Ledifos от врачей и пациентов

Индийский «Ледифос» приобрел репутацию высокоэффективного противовирусного препарата с самого начала его выпуска. Если верить отзывам о Ledifos, данное лекарственное средство дает возможность полностью избавиться от гепатита С. Некоторые пациенты изначально проходили курс лечения препаратами «Рибавирин» и «Интерферон», но терапия оказалась безрезультатной. И только лечение препаратом Ledifos, по отзывам, помогло им полностью избавиться от заболевания.

Ledifos представляет собой специфическое лекарство для борьбы с вирусом гепатита С с хроническим течением. Патент на производство и лицензия на реализацию медикамента принадлежит индийской фармацевтической компании Hetero Healthcare Ltd, которая специализируется на изготовлении противовирусных препаратов.

Сколько стоит?

Цена Ledifos из Индии — от 430 до 550$ за упаковку, в которой содержится 28 таблеток. Оригинальное средство Harvoni стоит 22 500$ за одну упаковку. Такая весомая разница в цене Ledifos и Harvoni объясняет увеличение спроса на аналоги противовирусных препаратов для лечения гепатита С.

В России существует большое количество официальных посредников, которые реализуют данный товар с помощью аптек и интернет-магазинов, поэтому препарат «Ледифос» не слишком сложно приобрести.

Отзывы о Ledifos от врачей и пациентов

Индийский «Ледифос» приобрел репутацию высокоэффективного противовирусного препарата с самого начала его выпуска. Если верить отзывам о Ledifos, данное лекарственное средство дает возможность полностью избавиться от гепатита С. Некоторые пациенты изначально проходили курс лечения препаратами «Рибавирин» и «Интерферон», но терапия оказалась безрезультатной. И только лечение препаратом Ledifos, по отзывам, помогло им полностью избавиться от заболевания.

Ledifos представляет собой специфическое лекарство для борьбы с вирусом гепатита С с хроническим течением. Патент на производство и лицензия на реализацию медикамента принадлежит индийской фармацевтической компании Hetero Healthcare Ltd, которая специализируется на изготовлении противовирусных препаратов.

Является дженериком Харвони от Gilead Sience, который незначительно отличается от оригинала по составу медикамента, но имеет цену, доступную широкому кругу потребителей.

Состав

Ledifos включает два активных действующих вещества: ледиспавир и софосбувир в дозировке 90 мг и 400 мг соответственно.

Форма выпуска

Ledifos изготавливается в виде таблеток овальной формы с глянцевой поверхностью, окрашенных в ржаво-коричневый цвет. На каждой таблетке имеются маркировки L18 с одной стороны и H с другой, что свидетельствует об их подлинности. Картонная упаковка включает пластиковую емкость, содержащую 28 единиц лекарства, и инструкцию по применению Ledifos.

Фармакологическое действие

Обеспечивается за счет влияния активных веществ: софосбувир блокирует вирус HCV, а ледиспавир направлен на сдерживание белка Nonstructural protein 5A (NS5A), необходимого для создания новых РНК ВГС. Блокировка процесса развития и распространения инфекции дает шанс на полное выздоровление.

Сочетание двух активных веществ обусловлено терапевтическим эффектом препарата, который достигается совокупным воздействием обоих веществ, тогда как по отдельности их прием неэффективен.

Согласно клиническим исследованиям, эфффективность медикамента против HCV имеет официальное подтверждение от 2014 года. Как правило, данное лекарство назначают пациентам, имеющим диагноз гепатит С генотип 1 или 4. В отдельных случаях дополнительно назначается прием Рибавирина.

Показания

Использовать Ledifos целесообразно при таких диагнозах как:

1. Хроническая форма гепатита С,
2. ВГС 4-6 генотипа при наличии результатов соответствующих анализов,
3. Тяжелая вирусная нагрузка,
4. ВГС 1-4 генотипа, сопровождающийся ВИЧ.

Как принимать Ledifos

В упаковке с лекарством вложена инструкция на русском языке. Стандартные схемы лечения предполагают однократный прием лекарства перорально по одной единице. Рекомендуется запивать таблетки водой, а не другими напитками, не менять время приема лекарства для равномерного поступления действующих веществ в организм. Продолжительность курса определяется особенностями патологии:

• 12 недель при отсутствии жирового гепатита и фиброза печени,
• 24 недели при сопутствующем компенсирующем циррозе,
• 24 недели при одновременном инфицировании ВИЧ.

Для подбора адекватной терапии необходимо обратиться к специалисту.

Противопоказания

Нельзя принимать Ledifos в следующих случаях:

• Возраст младше 18 лет, так как в период активного роста возможна неадекватная реакция организма на воздействие активных веществ.
• Период беременности ввиду отсутствия исследований для оценки возможных рисков развития патологий в период формирования и развития плода. Кроме того, следует учесть, что прием Ledifos понижает эффективность оральных противозачаточных средств, поэтому необходимо согласовать с врачом дозировку контрацептивного препарата для исключения беременности. Использовать контрацептивы следует в течение всего терапевтического курса как женщины, так и партнера.
• Наличие аллергии на составляющие лекарственного средства.
• Энцефалопатия, развившаяся вследствие поражения ЦНС токсичными веществами.
• Асцит.
• Выраженные отеки ног и рук.
• Сочетанное поражение печени несколькими вирусами.
• Период грудного вскармливания, так как активные вещества проникают в грудное молоко,
• Одновременный прием других препаратов, содержащих софосбувир (может привести к передозировке).
• Параллельное использование статинов (в частности Розувастатина), антибактериальных средств (например Рифампицин), противосудорожных и седативных медикаментов, а также лекарств, имеющих в составе зверобой.
• Нежелательно принимать антациды, сердечные гликозиды и ингибиторы протонного насоса.

Побочные эффекты

Возникновение нежелательных симптомов в период лечения препаратом Ledifos отмечается нечасто. Побочные явления могу проявляться в виде:

1. Мигрени и головных болей,
2. Нарушений сна,
3. Возникновения судорог,
4. Депрессивных состояний, апатии,
5. Расстройства дефекации,
6. Тошнота, рвота,
7. Сухость во рту,
8. Боль в мышцах и суставах,
9. Аллергические реакции.

При возникновении нежелательных проявлений не требуется отмена лечения, допускается симптоматическая терапия.

Ограничения к приему лекарства Ledifos пациентам до 18 лет, беременным и кормящим женщинам обусловлено отсутствием клинических исследований с участием данной категории инфицированных.

Взаимодействие с другими лекарствами

В случае необходимости приема лекарств для лечения сопутствующих патологических состояний, следует проконсультироваться с лечащим врачом. Параллельно лечению Ledifos нельзя принимать такие лекарства как:

• Лекарства, содержащие зверобой,
• Противовирусные препараты (в частности Эмтрицитабин, Элвитегравир),
• Статины (Ловастатин),
• Средства против эпилепсии (Фениоин, Карбамазепин),
• Ингибиторы протеазы ВИЧ-1 (Типранавир),
• Антибактериальные лекарства (Рифабутин, Рифампицин),
• Средства против аритмии (Амиоларон),
• Стероидные препараты, в том числе оральные противозачаточные средства, содержащие эстрадиол,
• Сердечные гликозиды,
• Антациды (при острой необходимости следует выдержать не менее 4-х часов между приемом данных средств и Ledifos).

Аналоги

Спектр лекарственных средств, имеющих схожий терапевтический эффект, достаточно широк и включает в том числе такие препараты как:

• Гетерософир,
• Виропарк плюс,
• Альфа Пэгинтерферон,
• Гепцинат ЛП.

Последний является структурным дженериком Харвони от Gilead Sience, поэтому является наиболее подходящей заменой Ledifos.

Срок годности и условия хранения

Для сохранения терапевтического эффекта при хранении Ledifos следует учитывать следующие требования:

1. Отсутствие воздействия источников света,
2. Температура не выше +30,
3. Вдали от детей,
4. Влажность в помещении не должна быть высокой.

Срок годности один год.

Стоимость и условия покупки

В аптеках на территории РФ Ledifos не продается. Купить препарат можно в интернет-магазинах, специализирующихся на реализации дженериков из Индии, Египта и Пакистана.

До покупки следует удостовериться в добросовестности продавца, наличии документов, подтверждающих качество медикаментов, их соответствии официальным данным производителя.

Оригинальное лекарство Harvoni стоит около 22500 долларов США за упаковку 28 единиц. Цена в России Ledifos с аналогичным количеством таблеток существенно ниже: от 430 до 550 долларов США, что существенно ниже и делает лекарство доступным для людей, страдающих гепатитом С.

Перед покупкой необходимо пройти полное обследования и выбирать лекарство в соответствии с врачебными назначениями.

Имеются противопоказания. Необходима консультация специалиста