Лекарство амброксол инструкция по применению цена в аптеках

Состав

В состав раствора для приема внутрь Амброксол входит действующее вещество амброксола гидрохлорид и ряд вспомогательных ингредиентов: бензоат натрия, пропиленгликоль, глицерин, сахарин натрия, сорбит, гидроксиэтилцеллюлоза, кислота лимонная моногидрат, ароматизаторы (абрикос, малина, апельсин), ментол, вода очищенная.

В таблетках Амброксол содержится 30 мг действующего вещества амброксола гидрохлорида и дополнительные компоненты: лактозы моногидрат, кукурузный крахмал, микрокристаллическую целлюлозу, стеарат магния, диоксид кремния.

Форма выпуска

Амброксол выпускается в форме:

• таблеток и капсул;
• раствора для приема внутрь;
• сиропа;
• раствор для внутривенного введения;
• раствор для приема внутрь и ингаляций.

Фармакологическое действие

Препарат принадлежит к группе муколитических лекарственных средств и используется как отхаркивающее средство при заболеваниях, поражающих респираторный тракт.

Он стимулирует моторную функцию респираторного тракта и оказывает выраженное секретолитическое и отхаркивающее действие.

Стимулирует образование мокроты (секрета трахеобронхиального дерева) пониженной вязкости вследствие изменений в структуре мукополисахаридов мокроты и повышает выработку гликопротеидов (оказывая тем самым мукокинетическое действие).

На фоне приема Амброксола повышается двигательная активность мерцательных ресничек эпителиальной ткани и улучшается транспорт патогенных агентов мукоцилиарной системы.

Важное свойство препарата — это его способность увеличивать количество легочного сурфактанта (антиателектического фактора), благодаря которому поддерживаются поверхностное натяжение, однородность конфигурации, объем и показатели растяжимости легких.

Кроме того, благодаря Амброксолу блокируется распад сурфактанта и усиливаются его синтез и секреция в больших альвеолярных клетках (альвеолярных пневмоцитах типа II), которые участвуют в транспорте жидкостей через альвеолярно-капиллярную систему.

Особенностью средства является то, что, снижая вязкость мокроты, он практически не провоцирует увеличения ее объема, и, таким образом, не вызывает тех отрицательных эффектов, которые развиваются на фоне приема отхаркивающих препаратов.

Разжижающее действие на мокроту оказывает за счет нарушения целостности дисульфидных связей кислых мукополисахаридов и геля мокроты.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Амброксол способствует нормализации функции расположенных в слизистой бронхов серозных и мукозных желез, способствует уменьшению количества кистозных полостей в слизистой оболочке и стимулирует выработку серозного компонента, не провоцируя при это обструкцию бронхов.

Результаты исследований свидетельствуют о том, что после лечения препаратом у пациентов с обструкцией бронхов достоверно улучшается вентиляционная функция легких, а также уменьшается выраженность симптомов гипоксемии.

Имеются также и данные, которые позволяют сделать вывод о способности препарата оказывать иммуномодулирующее действие: он укрепляет местный иммунитет за счет активации тканевых мононуклеарных фагоцитов и повышения продукции секреторного иммуноглобулина класса IgA.

Амброксол подавляет продукцию мононуклеарными фагоцитами ФНО и интерлейкина 1, которые являются медиаторами воспаления, а также способствует усилению естественной защиты легких за счет увеличения активности макрофагов.

Доказано и то, что Амброксол способен оказывать противоотечное и противовоспалительное действие, эффективно купирует симптомы обострившегося хронического бронхита и препятствует развитию идиопатического легочного фиброза.

Некоторые авторы сообщают, что в моделях in vitro Амброксол способен подавлять хемотаксис нейтрофилов.

Амброксол достаточно быстро и полно абсорбируется при любых путях введения, хорошо проникая в ткани легких. Показатель плазменной концентрации вещества достигает своего максимума в течение двух часов после приема препарата per os.

Процесс биотрансформации происходит в печени. Продуктами метаболизма являются глюкурониды и дибромантраниловая кислота.

Около 90% выводится из организма с мочой в виде водорастворимых метаболитов. В неизмененном виде экскретируется порядка 5%.

Т_1/2 — от 10 до 12 часов. Он увеличивается у пациентов с тяжелыми формами почечной недостаточности, однако остается неизменным у пациентов с нарушенной функцией печени.

Показания к применению

От чего сироп и таблетки Амброксол?

Известно, что показатели вязкости, эластичности и адгезивности мокроты определяют насколько легко она отделяется и отхаркивается.

Поэтому муколитические препараты особенно полезны при заболеваниях респираторной системы, состояниях, которые сопровождаются образованием и скоплением в бронхах и легких вязкой, плохо отделяемой слизистой или гнойно-слизистой мокроты.

Показаниями к применению Амброксола являются:

• обструктивный бронхит (в острой и хронической формах);
• воспаление легких;
• трахеит;
• констриктивный бронхиолит;
• ларингит;
• ринит;
• муковисцидоз;
• бронхиальная астма;
• фарингит;
• ателектазы, развившиеся вследствие мукоидной закупорки бронхов, у больных с установленной трахеостомической трубкой и др.;
• респираторный дистресс-синдром (шоковое легкое) у взрослых;
• синдром дыхательных расстройств (СДР) у новорожденных младенцев (в том числе у детей, родившихся раньше положенного срока) и другие заболевания, связанные с нарушением бронхиальной секреции и сопровождающиеся повышенным образованием вязкой слизи.

Противопоказания

Препарат не применяют для лечения пациентов с повышенной чувствительностью к одному или нескольким входящим в его состав компонентам, а также женщинам в первые 13 недель беременности.

Таблетки Амброксол противопоказаны пациентам, у которых диагностирована язвенная болезнь желудка и 12-типерстной кишки (препарат может оказывать влияние на клиническую картину при этих заболеваниях), а также в случае развития эпилептического синдрома различной природы.

Дополнительным противопоказанием для сиропа является наследственная непереносимость фруктозы.

Амброксол противопоказан при сухом кашле, которым обычно сопровождается грипп и другие ОРВИ.

Побочные действия

Побочные реакции, связанные с приемом Амброксола, отмечаются редко. Препарат не токсичен и хорошо переносится пациентами.

В отдельных случаях организм может отреагировать на лечение диспепсическими симптомами, кожной сыпью, ангионевротическим отеком, аллергическими реакциями, общей слабостью, головной болью.

Зафиксированы также единичные случаи развития серьезных поражений кожи (болезнь Лайелла или болезнь Стивенса-Джонсона). Вероятнее всего, они объясняются тяжелым течением заболевания или реакцией конкретного организма на одновременный прием нескольких препаратов.

Инструкция по применению Амброксола (Способ и дозировка)

Сироп Амброксол, инструкция по применению

Всем категориям пациентов старше двенадцати лет в течение первых 2-3 дней заболевания рекомендованная доза составляет 10 мл (что эквивалентно объему 2 чайных ложек). Далее лечение продолжают, принимая сироп 3 раза/сут. по 5 мл (эквивалентно объему 1 чайной ложки).

Сироп для детей дозируют в зависимости от возраста ребенка. Так, детям в возрасте от 5 до 12 лет рекомендуется принимать 2 раза в день по 5 мл сиропа (30 мг действующего вещества в сутки). При необходимости кратность приемов увеличивают до 3 (суточная доза Амброксола в этом случае составляет 45 мг).

Детям в возрасте от 2 до 6 лет назначают принимать по 2.5 мл сиропа 3 раза/сут; детям до 2 лет — по 2.5 мл сиропа 2 раза/сут. Это эквивалентно, соответственно, 22,5 и 15 мг действующего вещества в сутки.

Если пациенту показано продолжительное лечение, дозу разрешается уменьшить вдвое.

Таблетки Амброксол, инструкция по применению

Таблетки гидрохлорида амброксола предназначены для перорального приема. Запивать их следует небольшим количеством жидкости.

Рекомендованная доза для взрослых пациентов и детей в возрасте старше двенадцати лет — 30 мг (1 таблетка). Кратность приемов — 2 (при необходимости препарат разрешается принимать 3 раза в сутки).

В случае обострения хронических болезней дозу Амброксола в таблетках увеличивают вдвое (до 60 мг). Кратность приемов — 2 раза в сутки.

Таблетки от кашля применяют для лечения детей старше 6-летнего возраста. Терапевтическая доза для детей от 6 до 12 лет — от 1,2 до 1,6 мг/кг/сут в 3 приема.

Длительность лечения определяется индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и ответа организма пациента на терапию. Как правило, она составляет от 10 до 14 дней.

Инструкция на раствор для ингаляций

Взрослым пациентам назначают проведение 1-2 ингаляций в сутки с применением 3 мл раствора для ингаляций; детям старше 5-ти лет рекомендуется делать 1 ингаляцию в сутки с использованием 2-х мл раствора (эквивалентно 15 мг активного вещества).

Инструкция на раствор для внутривенного введения

Если препарат назначают в виде раствора для внутривенного введения, оптимальная доза для взрослого пациента составляет от 30 до 60 мг/сут. Делят ее на 3 введения. Максимальная разовая доза — 30 мг.

При синдроме шокового легкого доза амброксола — 10 мг/кг/сут.. Вводить препарат следует 3 или 4 раза в день. В случаях, когда это целесообразно, суточную дозу повышают до 30 мг/кг. Вводят ее за 3–4 приема.

Передозировка

Симптомы передозировки Амброксолом, как правило, проявляются в виде приступов тошноты, рвоты, расстройства желудка, диспепсии.

Для их устранения в первые час-два после приема препарата необходимо искусственно вызвать у пациента рвоту и сделать ему промывание желудка. В дальнейшем рекомендуется ввести в рацион блюда, содержащие жиры.

Взаимодействие

Применение Амброксола в сочетании с антибиотиками способствует повышению концентрации активного вещества последних в слизистой оболочке бронхов и легочных альвеолах, что в свою очередь улучшает клиническую ситуацию при бактериальных инфекциях легких.

Комбинация препарата с антибиотиками имеет преимущество над использованием только лишь антибиотика, даже в тех случаях, когда доказана эффективность антибактериального лекарственного средства.

Амброксол усиливает действие Ампициллина, Амоксициллина, а также Теофиллина и способствует их лучшему проникновению в бронхиальный секрет.

Не выявлены антагонистические взаимодействия препарата с диуретическими средствами и сердечными гликозидами.

Применение Амброксола с препаратами, подавляющими кашлевый рефлекс, существенно усложняет отхождение мокроты на фоне уменьшения интенсивности кашля.

Препарат совместим со средствами, которые используются для замедления родовой деятельности.

Условия продажи

Для приобретения препарата рецепт на латинском не требуется.

Условия хранения

Оптимальный температурный режим для хранения препарата — не выше 25 °С. Беречь от детей.

Срок годности

36 месяцев.

Особые указания

При приеме муколитиков желательно чаще, чем обычно, и в большем количестве употреблять теплую жидкость: некрепкий чай, морс или компот.

Пациентам, у которых диагностирована бронхиальная астма, во избежание неспецифического раздражения респираторного тракта и его спазма перед процедурой ингаляции с применением Амброксола рекомендуется принять бронхолитическое средство.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

• Амбробене
• АмброГЕКСАЛ
• Бераксол
• Бронхорус
• Звездочка Бронхо
• Лазолван
• ОРВИС Бронхо
• Ремеброкс
• Тораксол
• Флавамед
• Халиксол
• Бронхоксол
• Нео-Бронхол
• Медокс

Что лучше: Амброксол или Бромгексин?

Действующее вещество Амброксола — это активный метаболит бромгексина гидрохлорида (вещества, являющегося синтетическим аналогом алкалоида вазицина). При этом терапевтическая эффективность Амброксола на порядок выше, чем у его предшественника.

К тому же, Амброксол лучше переносится пациентами, практически не имеет противопоказаний (принимать его можно даже грудным детям и беременным женщинам), а побочные эффекты на фоне его применения развиваются крайне редко.

Амброксол для детей

Наиболее частые детские заболевания — это заболевания бронхов и легких, которые, как правило, сопровождаются застоем мокроты в бронхах. Своевременная экскреция мокроты является непременным условием нормальной работы органов дыхательной системы, а также залогом их излечения от заболеваний.

Сироп Амброксол для детей является одной из новейших разработок в области фармации. Как и другие лекарственные формы Амброксола, препарат зарекомендовал себя как действенное средство для отхождения мокроты, поэтому педиатры рекомендуют его для лечения даже очень маленьких пациентов.

Дозу и лекарственную форму препарата детям подбирают в зависимости от возраста (доза варьируется в пределах от 15 мг до 45 мг в сутки).

Амброксол при беременности

При беременности препарат противопоказан только лишь в I триместре. Во втором и третьем триместрах его разрешается назначать, учитывая при этом пользу для будущей матери и потенциальный риски для развивающегося плода.

На форумах многие интересуются, для чего врачи рекомендуют именно это препарат во время беременности. Имеются данные, что в случаях, когда женщина принимает таблетки или сироп в период беременности, у плода стимулируется синтез легочного сурфактанта.

Интересные результаты были отмечены при применении препарата в лечении нарушений респираторной системы у еще не родившихся детей. Способности препарата хорошо проходить через плацентарный барьер позволяет использовать его в тех случаях, когда у ребенка по той или иной причине начинает скапливаться слизь в бронхах или легких.

При необходимости лечения препаратом в период грудного вскармливания следует решить вопрос о прекращении последнего, поскольку активное вещество Амброксола выделяется с молоком.

Отзывы об Амброксоле

Препарат Амброксол — это весьма популярное средство, позволяющее эффективно лечить заболевания органов дыхания. Оно нормализует работу ресничек бронхов, разжижает скапливающуюся слизь и активизирует ее выведение.

Применение раствора для ингаляций, инъекционного раствора, сиропа или таблеток Амброксол — отзывы являются тому подтверждением — усиливает образование агента, который очищает от слизи бронхи и легкие, а также продлевает срок его действия.

Отзывы о сиропе Амброксол свидетельствуют о том, что у этого препарата практически нет недостатков. Он эффективно устраняет неприятные симптомы заболевания, снимает воспаление и стимулирует синтез иммуноглобулина, что в свою очередь способствует укреплению местного иммунитета.

Еще одним плюсом препарата является его цена — и таблетки, и сироп для детей относятся к категории недорогих лекарственных средств.

Цена Амброксола

Средняя цена таблеток Амброксол 30 мг 30 шт. в России — около 50 рублей, сироп для приема внутрь Амброксол 100 мл можно приобрести в среднем за 100 рублей за флакон.

Средняя цена Амброксола в форме таблеток в Украине составляет 10 гривен за упаковку 30 мг 20 шт. Цена сиропа Амброксол — около 30 гривен.

• Повышенная чувствительность к амброксолу или вспомогательным компонентам препаратов;
• I триместр беременности;
• период лактации (грудного вскармливания);
• детский возраст до 6 лет (для таблеток);
• детский возраст до 12 лет (для лекарственных форм пролонгированного действия).

С осторожностью
Нарушение моторики бронхов и увеличение секреции слизи (например, при редком синдроме неподвижных ресничек); почечная недостаточность и/или тяжелая печеночная недостаточность; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в т.ч. в анамнезе); II и III триместры беременности; детский возраст до 2 лет (раствор для приема внутрь; только по назначению врача).

Применение при беременности и кормлении грудью
Амброксол противопоказан в I триместре беременности. При необходимости применения во II и III триместрах следует оценить потенциальную пользу терапии для матери и возможный риск для плода.
При необходимости применения амброксола в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью применять при тяжелой печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применять при почечной недостаточности.

Применение у детей
Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов амброксола по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм амброксола.

Применение у пожилых пациентов
Препарат разрешен для применения у пожилых пациентов.

Амброксол — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-008381

Торговое наименование

Амброксол

Международное непатентованное или группировочное наименование

Амброксол

Лекарственная форма

Раствор для приема внутрь и ингаляций

Состав на 1 мл:

Действующее вещество: амброксола гидрохлорид – 7,500 мг.

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид – 0,225 мг, натрия хлорид – 6,220 мг, лимонная кислота (лимонная кислота безводная) – 2,000 мг, натрия гидрофосфата дигидрат – 4,350 мг, вода очищенная – до 1 мл.

Описание

Прозрачный, бесцветный или с желтоватым оттенком раствор со слабым характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Отхаркивающее муколитическое средство.

Код АТХ:

R05CB06

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

В исследованиях показано, что амброксол – активное вещество препарата Амброксол, увеличивает секрецию в дыхательных путях, снижает вязкость мокроты, усиливает продукцию легочного сурфактанта и стимулирует двигательную активность ресничек мерцательного эпителия. Эти эффекты приводят к усилению тока и транспорта слизи (мукоцилиарного клиренса), что улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель.

При совместном применении с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин) увеличивает их концентрацию в бронхиальном секрете.

In vitro и в исследованиях на животных было показано, что амброксол оказывает местноанестезирующее (за счет блокирования натриевых каналов нейронов) и противовоспалительное (за счет уменьшения высвобождения цитокинов из мононуклеарных или полиморфноядерных клеток, присутствующих как в крови, так и в тканях) действия.

Эти фармакологические свойства согласуются с дополнительными данными, полученными в клинических исследованиях эффективности: более быстрое облегчение боли, которое было достигнуто при лечении заболеваний верхних дыхательных путей с применением ингаляций амброксола.

У пациентов с хронической обструктивной болезнью легких длительная терапия препаратом Амброксол (в течение 6 месяцев) приводила к значительному снижению числа и длительности обострений, а также достоверному уменьшению продолжительности применения антибиотиков, что проявлялось уже после 2 месяцев терапии. Применение препарата также вызывало статистически значимое улучшение клинических симптомов заболевания (затрудненное отхождение мокроты, кашель, одышка, патологические аускультативные признаки) в сравнении с плацебо.

Таким образом, амброксол оказывает комплексное защитное действие на бронхолёгочную систему за счет нормализации естественной функции мукоцилиарного клиренса и протекции обострений хронических респираторных заболеваний при длительной терапии.

Фармакокинетика

Всасывание

Для всех лекарственных форм амброксола немедленного высвобождения характерна быстрая и почти полная абсорбция с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом интервале концентраций. Максимальная концентрация амброксола в плазме крови (С_max) при пероральном приеме достигается через 1-2,5 часа. Прием пищи не влияет на биодоступность амброксола.

Распределение

В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы крови составляет примерно 90%. Амброксол быстро и в значительной степени распределяется из крови в различные ткани. Объем распределения составляет 552 л. Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких.

Метаболизм

Примерно 30% принятой пероральной дозы подвергается эффекту первичного прохождения через печень. Амброксол метаболизируется преимущественно в печени, где происходит его глюкуронирование и расщепление (примерно 10% от дозы) до дибромантраниловой кислоты, помимо образования некоторых второстепенных метаболитов.

Исследования с использованием микросом печени человека показали, что метаболизм амброксола до дибромантраниловой кислоты происходит при участии изофермента CYP3A4.

Выведение

В течение 3 дней после перорального приема амброксола в моче обнаруживается приблизительно 6% от принятой дозы в форме свободного соединения и примерно 26% от дозы в форме конъюгата.

Конечный период полувыведения амброксола составляет приблизительно 10 часов.

Общий клиренс составляет примерно 660 мл/мин; почечный клиренс после перорального приема амброксола составляет приблизительно 8% от общего клиренса.

Было установлено, что количество препарата, выделенного с мочой в течение 5 дней, составило 83% от дозы (по методу с использованием радиоактивной метки).

Особые группы пациентов

У пациентов с нарушением функции печени выведение амброксола замедлено, что приводит к увеличению его концентрации в плазме крови примерно в 1,3-2 раза. Поскольку амброксол обладает широким терапевтическим диапазоном, коррекция дозы не требуется.

Не обнаружено клинически значимого влияния возраста и пола на фармакокинетику амброксола, поэтому коррекция дозы не требуется.

Показания к применению

Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь.

Противопоказания

Гиперчувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата, беременность (I триместр), период грудного вскармливания.

С осторожностью

• II-III триместр беременности;
• почечная и/или печеночная недостаточность;
• нарушение моторной функции бронхов и повышенное образование мокроты (например, при первичной цилиарной дискинезии);
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения;
• детский возраст до 2-х лет;
• у детей до 2-х лет может применяться только по назначению врача.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

Амброксол проникает через плацентарный барьер. Доклинические исследования не выявили прямого или косвенного неблагоприятного влияния на беременность, эмбриональное/фетальное, постнатальное развитие и на родовую деятельность.

Обширный клинический опыт применения амброксола после 28-ой недели беременности не обнаружил свидетельств отрицательного влияния препарата на плод.

Тем не менее необходимо, соблюдать обычные меры предосторожности при использовании лекарства во время беременности. Особенно не рекомендуется принимать препарат Амброксол в I триместре беременности. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Период грудного вскармливания

Амброксол может экскретироваться с грудным молоком. Несмотря на то, что нежелательные эффекты у детей, получающих кормление грудью, не наблюдались, в период лактации не рекомендуется использовать препарат Амброксол раствор для приема внутрь и ингаляций.

Фертильность

Доклинические исследования амброксола не выявили отрицательного воздействия на фертильность.

Способ применения и дозы

Внутрь (1 мл = 25 капель).

Возраст	Разовая доза	Кратность приема
Взрослым и детям старше 12 лет	4 мл	3 раза в сутки
Детям от 6 до 12 лет	2 мл	2-3 раза в сутки
Детям от 2 до 6 лет	1 мл	3 раза в сутки
Детям до 2 лет	1 мл	2 раза в сутки

Капли можно разводить в воде, чае, соке или молоке. Применять раствор можно независимо от приема пищи.

Общие рекомендации по применению муколитиков

• Необходимо потреблять достаточное количество жидкости.
• Необходимо избегать совместного приема с противокашлевыми препаратами.
• Последний прием препарата должен быть не позднее 18 часов.
• Выполнение комплекса упражнений (дыхательная гимнастика, детский дренирующий массаж) и активное откашливание способствуют удалению разжиженной мокроты из бронхолегочных путей.

Ингаляции

Возраст	Дозировка
Взрослым и детям старше 6 лет	1-2 ингаляции по 2-3 мл раствора в сутки
Детям до 6 лет	1-2 ингаляции по 2 мл раствора в сутки

Препарат Амброксол в форме раствора для ингаляций можно применять, используя любое современное оборудование для ингаляций (кроме паровых ингаляторов). Для достижения максимального увлажнения при ингаляциях препарат смешивают с 0,9% раствором натрия хлорида в соотношении 1:1. Поскольку при ингаляционной терапии глубокий вдох может спровоцировать кашель, ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания.

Перед ингаляцией обычно рекомендуется подогреть ингаляционный раствор до температуры тела. Больным с бронхиальной астмой рекомендуется проводить ингаляцию после приема бронхолитических препаратов, во избежание неспецифического раздражения дыхательных путей и их спазма.

Общие рекомендации по применению ингаляции

• Во время проведения ингаляции следует максимально сосредоточиться на процедуре, нельзя отвлекаться.
• После ингаляции обязательно следует провести дренаж бронхиального дерева и хорошо откашлять разжиженную мокроту.
• Проводить ингаляции следует не менее чем за 4 часа до сна с последующим активным дренажом.
• Следует всегда стремиться выполнить ингаляцию с помощью мундштука.
• Детям делать ингаляции только под присмотром родителей.
• Ребенок должен активно сотрудничать при дыхании с тем, кто проводит процедуру, и откашливать мокроту.
• Недопустимо: делать ингаляции ребёнку во сне; во время ингаляций слушать музыку, смотреть телевизор, читать и т.д.; проводить ингаляции при технической неисправности ингаляционного оборудования.

В случае сохранения симптомов заболевания в течение 4-5 дней от начала приема рекомендуется обратиться к врачу.

Детям младше 2 лет препарат назначают только под контролем врача.

Побочное действие

Частота нежелательных реакций представлена в следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10000 до <1/1000): очень редко (< 1/10000), неизвестно (не может быть оценена на основе имеющихся данных).

Нарушения со стороны иммунной системы:

Редко: кожная сыпь, крапивница, реакции гиперчувствительности.
Частота неизвестна: анафилактические реакции, анафилактический шок, ангионевротический отек, кожный зуд.

Нарушения со стороны нервной системы:

Часто: дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений).

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

Часто: фарингеальная гипестезия (снижение чувствительности в глотке).
Очень редко: бронхоспазм (преимущественно у пациентов с гиперчувствительностью дыхательных путей).
Частота неизвестна: одышка (как симптом реакции гиперчувствительности).

Желудочно-кишечные нарушения:

Часто: тошнота, гипестезия полости рта (снижение чувствительности в полости рта).
Нечасто: рвота, диарея, диспепсия, боль в животе, сухость во рту.
Редко: сухость в горле.
Очень редко: гиперсаливация.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Частота неизвестна: многоформная экссудативная эритема, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона, острый генерализованный экзантематозный пустулез.

Общие нарушения и реакции в месте введения:

Нечасто: лихорадка.

Передозировка.

Специфических симптомов передозировки у человека не описано.

Имеются сообщения о случайной передозировке, в результате которых наблюдались симптомы известных побочных эффектов амброксола: тошнота, диспепсия, диарея, рвота, боль в животе.

Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 часа после приема препарата: симптоматическая терапия. Вследствие высокой степени связывания амброксола с белками плазмы крови и большого объема распределения, проведение гемодиализа или форсированного диуреза нецелесообразно.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Не рекомендуется одновременное применение амброксола и противокашлевых препаратов (например, кодеина), так как за счет подавления кашлевого рефлекса может возникнуть опасность скопления мокроты в просвете дыхательных путей с затруднением ее выделения.

При одновременном применении с амоксициллином, доксициклином, цефуроксимом, эритромицином амброксол увеличивает их концентрацию в бронхиальном секрете. О клинически значимых нежелательных взаимодействиях с другими лекарственными средствами не сообщалось.

Особые указания

Не следует комбинировать с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты.

Все ингаляции могут вызывать бронхоспазм, и поэтому не рекомендуется использовать препарат у пациентов с повышенной чувствительностью бронхов и/или известной атопией.

Имеются единичные сообщения о тяжелых поражениях кожи, таких как синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП) и многоформная экссудативная эритема, совпавшие по времени с назначением отхаркивающих препаратов, таких как препарат Амброксол. В большинстве случаев они могут быть объяснены тяжестью основного заболевания и/или сопутствующей терапией. У пациентов с синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом в ранней фазе могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и боль в горле. При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение «противопростудных» средств. При появлении новых поражений кожи и слизистых оболочек рекомендуется прекратить лечение амброксолом и немедленно обратиться за медицинской помощью.

Препарат Амброксол в форме раствора для приема внутрь и ингаляций не рекомендуется смешивать с кромоглициевой кислотой и щелочными растворами. Повышение значения pH раствора выше 6,3 может вызвать выпадение осадка амброксола гидрохлорида или появление опалесценции.

У пациентов с нарушением моторики бронхов и с большим количеством мокроты (например, при редко встречающемся синдроме первичной цилиарной дискинезии) препарат следует применять с осторожностью, так как препарат может вызывать скопление мокроты.

У пациентов с нарушением функции почек или тяжёлыми заболеваниями печени препарат не следует применять без назначения врача. При приеме амброксола, как и любого лекарственного средства, которое метаболизируется в печени и выводится почками, у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени следует ожидать накопления метаболитов амброксола, образующихся в печени.

Вспомогательные вещества

Раствор для приема внутрь и ингаляций содержит консервант бензалкония хлорид, который при ингаляции может вызвать одышку и спазм бронхов у пациентов с бронхиальной астмой и чувствительных пациентов с повышенной реактивностью дыхательных путей.

Пациентам, соблюдающим гипонатриевую диету, необходимо принимать во внимание, что раствор для приема внутрь и ингаляций содержит 42,8 мг натрия в рекомендованной суточной дозе (12 мл) для взрослых и детей старше 12 лет.

У детей до 2-х лет препарат может применяться только по назначению врача.

Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Не было выявлено случаев влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Исследования по влиянию препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не проводились.

Форма выпуска

Раствор для приема внутрь и ингаляций 7,5 мг/мл.

По 100 мл препарата во флакон темного стекла или во флакон полимерный из полиэтилена низкого давления или во флакон из полиэтилентерефталата с/без капельницы из полиэтилена высокого давления и навинчиваемой крышкой из полипропилена с/без контроля первого вскрытия или укупоренный пробкой-капельницей из полиэтилена высокого давления и пластмассовым завинчивающимся колпачком из полиэтилена низкого давления или с/без пробки-капельницы из полиэтилена высокого давления (капельницы в виде пластикового рассекателя), с/без пластмассовой завинчивающейся крышкой из полиэтилена низкого давления и кольцом первого вскрытия или снабженный пластиковым рассекателем, укупоренный крышкой пластмассовой из полиэтилена низкого давления с/без кольца первого вскрытия.

На каждый флакон наклеивают этикетку из бумаги писчей или этикеточной или самоклеящуюся этикетку.

Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного для потребительской тары или из картона хром-эрзац. В картонную упаковку могут вложить мерный стаканчик из полипропилена низкого давления или мерную ложечку из полипропилена низкого давления.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.
После вскрытия упаковки использовать в течение 6 месяцев.
Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения

Акционерное общество «ЭРКАФАРМ» (АО «ЭРКАФАРМ»), Россия
107005, г. Москва, ул. Бакунинская, д. 14

Производитель/Организация, принимающая претензии потребителей:

ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»
Россия, 300004, г. Тула, Торховский проезд, д. 10

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)