концентрат для приготовления раствора для инфузий
Действующее вещество: тиоктовая кислота — 0,600 г.
Вспомогательные вещества: этилендиамин -0,155 г, вода для инъекций — до 24 мл.
Прозрачный зеленовато-желтый раствор.
Метаболическое средство
АТХ A16AX01 Тиоктовая кислота
Фармакодинамика
Тиоктовая (альфа-липоевая) кислота — эндогенный антиоксидант прямого (связывает свободные радикалы) и непрямого действия. Является коферментом реакций декарбоксилирования альфа-кетокислот. Способствует снижению концентрации глюкозы в плазме крови и увеличению концентрации гликогена в печени, также снижает инсулинорезистентность, участвует в регулировании углеводного и липидного обменов, стимулирует обмен холестерина. Благодаря своим антиоксидантным свойствам, тиоктовая кислота
защищает клетки от повреждения их продуктами распада, уменьшает образование конечных продуктов прогрессирующего гликозилирования белков в нервных клетках при сахарном диабете, улучшает микроциркуляцию и эндоневральный кровоток, повышает физиологическое содержание антиоксиданта глутатиона. Способствуя снижению концентрации глюкозы в плазме крови, воздействует на альтернативный метаболизм глюкозы при сахарном диабете, снижает накопление патологических метаболитов в виде полиолов, и, тем самым, уменьшает отек нервной ткани. Благодаря участию в метаболизме жиров, тиоктовая кислота увеличивает биосинтез фосфолипидов, в частности, фосфоинозитидов, благодаря чему улучшает поврежденную структуру клеточных мембран; нормализует энергетический обмен и проведение нервных импульсов. Тиоктовая кислота устраняет токсическое влияние метаболитов алкоголя (ацетальдегида, пировиноградной кислоты), уменьшает избыточное образование молекул свободных кислородных радикалов, уменьшает эндоневральную гипоксию и ишемию, ослабляя проявления полинейропатии в виде парестезий, ощущения жжения, боли и онемения конечностей. Таким образом, тиоктовая кислота оказывает антиоксидантное, нейротрофическое действие, улучшает метаболизм липидов.
Применение тиоктовой кислоты в виде этилендиаминовой соли позволяет уменьшить выраженность возможных побочных эффектов.
Фармакокинетика
При внутривенном введении тиоктовой кислоты максимальная концентрация в плазме крови через 30 мин составляет около 20 мкг/мл, площадь под кривой «концентрация-время» — около 5 мкг/ч/мл. Обладает эффектом «первого прохождения» через печень. Образование метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и конъюгирования. Объем распределения — около 450 мл/кг. Общий плазменный клиренс — 10-15 мл/мин/кг. Выводится почками (80-90%), преимущественно в виде метаболитов. Период полувыведения — около 25 мин.
Диабетическая полинейропатия;
алкогольная полинейропатия.
Гиперчувствительность к тиоктовой кислоте или другим компонентам препарата в анамнезе;
возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения препарата не установлены);
беременность, период грудного вскармливания (отсутствует достаточный опыт применения препарата).
Ввиду отсутствия достаточного клинического опыта применения препарата Берлитион® 600 при беременности и в период грудного вскармливания, его применение у соответствующей категории пациенток не рекомендуется.
Препарат предназначен для инфузионного введения.
В начале лечения препарат Берлитион® 600 назначают внутривенно капельно в суточной дозе 600 мг (1 ампула).
Перед применением содержимое 1 ампулы (24 мл) разводят в 250 мл 0,9 % раствора натрия хлорида и вводят внутривенно капельно, медленно, в течение не менее 30 мин. Из-за светочувствительности действующего вещества, раствор для инфузий готовят непосредственно перед применением. Приготовленный раствор необходимо защищать от воздействия света, например, с помощью алюминиевой фольги.
Курс лечения препаратом Берлитион® 600 составляет 2-4 недели. В качестве последующей поддерживающей терапии применяют тиоктовую кислоту в пероральной форме в суточной дозе 300-600 мг. Продолжительность курса лечения и необходимость его повторения определяется врачом.
Возможные побочные эффекты при применении препарата Берлитион® 600 приведены ниже по нисходящей частоте возникновения: часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), редко (≥ 1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1 /10000), включая отдельные сообщения. Корреляции частоты возникновения побочных эффектов с полом или возрастом пациентов не наблюдается.
Со стороны нервной системы:
Очень редко: изменение или нарушение вкусовых ощущений, диплопия, судороги.
Со стороны системы кроветворения:
Очень редко: тромбоцитопатия, геморрагическая сыпь (пурпура), тромбофлебит.
Со стороны обмена веществ:
Очень редко: снижение концентрации глюкозы в плазме крови (из-за улучшения усвоения глюкозы). Сообщалось о жалобах, свидетельствующих о гипогликемическом состоянии (головокружение, потливость, головная боль и нарушение зрения).
Со стороны иммунной системы:
Очень редко: аллергические реакции, такие как кожная сыпь, крапивница, зуд, в единичных случаях — анафилактический шок.
Местные реакции:
Очень редко: чувство жжения в месте введения.
Прочие: при быстром внутривенном введении наблюдались самопроизвольно проходящие повышение внутричерепного давления (чувство тяжести в голове) и затруднение дыхания.
Симптомы: тошнота, рвота, головная боль.
В тяжелых случаях: психомоторное возбуждение или помутнение сознания,
генерализованные судороги, выраженные нарушения кислотно-щелочного равновесия, лактоацидоз, гипогликемия (вплоть до развития комы), острый некроз скелетных мышц, ДВС-синдром, гемолиз, подавление деятельности костного мозга, полиорганная недостаточность.
Лечение: При подозрении на интоксикацию тиоктовой кислотой (например, введение более 80 мг тиоктовой кислоты на 1 кг массы тела) рекомендуется экстренная госпитализация и немедленное применение мер в соответствии с общими принципами, принятыми при случайном отравлении. Терапия симптоматическая. Лечение генерализованных судорог, лактоацидоза и других угрожающих жизни последствий интоксикации должно проводиться в соответствии с принципами современной интенсивной терапии. Специфического антидота нет. Гемодиализ, гемоперфузия или методы фильтрации с принудительным выведением тиоктовой кислоты не эффективны.
В связи с тем, что тиоктовая кислота способна образовывать хелатные комплексы с металлами, следует избегать одновременного назначения с препаратами железа. Одновременное применение препарата Берлитион® 600 с цисплатином снижает эффективность последнего.
С молекулами сахаров тиоктовая кислота образует плохо растворимые комплексные соединения. Препарат Берлитион® 600 несовместим с растворами глюкозы, фруктозы и декстрозы, раствором Рингера, а также с растворами, реагирующими с дисульфидными и SH-группами.
Препарат Берлитион® 600 усиливает гипогликемическое действие инсулина и гипогликемических средств для приема внутрь при одновременном применении.
Этанол значительно снижает терапевтическую эффективность тиоктовой кислоты.
У пациентов с сахарным диабетом необходим постоянный контроль концентрации глюкозы в плазме крови, особенно на начальной стадии терапии препаратом Берлитион® 600. В некоторых случаях может возникнуть необходимость уменьшения дозы инсулина или гипогликемических средств для приема внутрь во избежание развития гипогликемии. Прием алкоголя снижает эффективность лечения препаратом Берлитион® 600, поэтому пациентам в период терапии препаратом Берлитион® 600 следует воздержаться от употребления алкоголя в течение всего курса лечения, а также, по возможности, в перерывах между курсами.
При парентеральном применении возможно возникновение реакций гиперчувствительности. При появлении симптомов гиперчувствительности (зуд, недомогание) введение препарата следует немедленно прекратить.
Растворителем для препарата Берлитион® 600 может служить только 0,9 % раствор натрия хлорида. Свежеприготовленный раствор для инфузий необходимо защищать от воздействия света, например, с помощью алюминиевой фольги.
Защищенный от света раствор может храниться примерно в течение 6 часов.
Влияние препарата Берлитион® 600 на быстроту психомоторных реакций и способность к восприятию или оценке ситуации специально не изучалось, поэтому в период лечения препаратом Берлитион® 600 следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг/мл.
По 24 мл препарата в ампулах темного стекла номинальной вместимостью 25 мл с белой меткой-указателем линии надлома и тремя полосками (зеленая — желтая — зеленая) в верхней части ампулы. По 5 ампул в пластиковых поддонах.
По 1 поддону вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Не замораживать!
Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте!
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
По рецепту
Регистрационный номер
ЛП-001615
Дата регистрации
2012-03-28
Владелец регистрационного удостоверения
БЕРЛИН-ХЕМИ/МЕНАРИНИ ФАРМА ГМБХ
Германия
Производитель
HAMELN PHARMACEUTICALS GMBH
Германия
Представительство
БЕРЛИН-ХЕМИ/МЕНАРИНИ ФАРМА ГМБХ
Германия
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.При диабете
Автор статьи
Долгих Наталия Вадимовна
,
Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 3510859 рег. номер 31944
Все авторы
Содержание статьи
- Берлитион 600: состав
- Берлитион 600: от чего помогает
- Берлитион 600: противопоказания
- Берлитион или Октолипен (Тиоктацид, Тиогамма): что лучше
- Краткое содержание
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
За период с 2014 по 2019 год коэффициент смертности от сахарного диабета и его последствий вырос на 3%. В странах же с доходом ниже среднего этот же показатель возрос на 13%. Такой вывод опубликовала Всемирная организация здравоохранения в 2023 году.
Симптомы сахарного диабета возникают внезапно. Сильная жажда, частая потребность в мочеиспускании, помутнение зрения и повышенная утомляемость – первые признаки заболевания. Несоблюдение предписаний врача, диеты и режима приема препаратов приводят к осложнениям сахарного диабета. Например, диабетической полинейропатии.
Провизор расскажет о препарате Берлитион 600: ознакомит с его составом, показаниями к применению и противопоказаниями, а также сравнит с аналогами.
Берлитион 600: состав
Действующее вещество Берлитион 600 – тиоктовая (альфа-липоевая) кислота. С фармакологической точки зрения, активное соединение относится к группе метаболических средств – препаратов, положительно влияющих на обмен веществ.
Лекарственная форма Берлитион 600 – ампулы с порошком для изготовления раствора для внутривенного введения. «Берлитион 600: таблетки» и «Берлитион 600: капсулы» в Государственном реестре лекарственных средств не зарегистрированы. Вместо них, в номенклатуре аптеки числятся таблетки Берлитион 300.
Берлитион 600: от чего помогает
Берлитион 600 помогает облегчить симптомы диабетической и алкогольной полинейропатии – патологического состояния нервной системы, которое возникает из-за поражения нервных волокон действием алкоголя или повышенного уровня сахара. Для этого Берлитион 600 оказывает ряд терапевтических эффектов:
- способствует снижению концентрации глюкозы в крови;
- повышает содержание гликогена (резервного запаса глюкозы) в печени;
- помогает преодолеть инсулинорезистентность – низкую восприимчивость тканей к действию инсулина;
- защищает клетки от разрушения продуктами их распада;
- улучшает функции печени;
- сохраняет структуру и функции нейронов, а также способствует проведению нервных импульсов.
Таким образом, Берлитион 600 уменьшает проявления парестезии (нарушения чувствительности кожи), а также облегчает симптомы жжения, боли и онемения в конечностях. Берлитион 600 входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.
Берлитион 600: противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- период беременности;
- грудное вскармливание;
- детский возраст до 18 лет.
Берлитион или Октолипен (Тиоктацид, Тиогамма): что лучше
Октолипен, Берлитион, Тиоктацид и Тиогамма – прямые аналоги и взаимозаменяемые лекарственные средства. Основная разница между медикаментами заключается в компаниях производства, лекарственных формах и дозировках:
- Берлитион – лекарство от немецкой компании «Берлин-Хеми АГ». Имеет две формы выпуска и две дозировки: таблетки 300 мг, раствор для инфузий 25 мг/мл в ампулах по 12 мл, раствор для инфузий 25 мг/мл в ампулах по 24 мл.
- Октолипен – российский аналог от компании «Фармстандарт-Томскхимфарм». Лекарственные формы Октолипен: капсулы 300 мг, таблетки 600 мг и раствор для инфузий 30 мг/мл в ампулах по 10 мл.
- Тиоктацид – препарат, производство которого протекает в Ирландии и Германии. Лекарство выпускается в форме таблеток по 600 мг и раствор для инфузий 25 мг/мл в ампулах по 24 мл.
- Тиогамма – тиоктовая кислота от немецкой компании «Верваг Фарма». В России зарегистрировано две формы Тиогаммы: таблетки 600 мг и раствор для инфузий 12 мг/мл во флаконах по 50 мл.
Краткое содержание
- Действующее вещество Берлитион 600 – тиоктовая (альфа-липоевая) кислота.
- Берлитион 600 помогает облегчить симптомы диабетической и алкогольной полинейропатии – патологического состояния нервной системы, которое возникает из-за поражения нервных волокон действием алкоголя или высокого уровня сахара.
- Берлитион 600 имеет противопоказания.
- Октолипен, Берлитион, Тиоктацид и Тиогамма – прямые аналоги и взаимозаменяемые лекарственные средства.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
- Интернет-аптека
- Лекарства
-
Желудок, кишечник, печень
Аналоги Берлитион
Товары из категории — Желудок, кишечник, печень
Товары из категории — Эндокринология
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 757
Немного фактов
Сахарный диабет является одной из глобальных проблем современной медицины. Это полиэтиологическое заболевание, развивающееся вследствие нарушения углеводного обмена. При увеличении уровня сахара в крови запускается механизм развития ряда патологических процессов. Гипергликемия приводит к увеличению уровня конечных продуктов гликирования, которые в свою очередь, вызывают сосудистые осложнения и нарушают работу периферических нервных волокон. Применение медикамента Берлитион вызывает антиоксидантный эффект и защищает нервные клетки от повреждений. Препарат является универсальным средством и способен устранить тяжелые проявления диабетической полинейропатии.
Фармакодинамика
Осложнения сахарного диабета обладают сложным механизмом развития. При нарушении углеводного обмена в организме возникает гипергликемия, которая приводит к увеличению уровня конечных продуктов гликирования. Данные субстраты способны образовывать комплексы и откладываться на стенках сосудов. Нарушая кровоток, они приводят к стойкой ишемии. При снижении доставки кислорода увеличивается количество свободных радикалов, которые повреждают нервные волокна. В итоге развивается полинейропатия, которая сопровождается парестезиями. Берлитион содержит в себе тиоктовую кислоту, обладающую антиоксидантной активностью и уменьшающую уровень токсичных кетокислот в организме. Препарат связывает свободные радикалы и предупреждает пероксидное окисление липидов, входящих в состав клеточных мембран. В результате прерывается патогенез осложнения и тормозится дальнейшее развитие полинейропатии. Тиоктовая кислота также обладает дезинтоксикационной активностью и способствует выведению токсинов из организма. Благодаря гиполипидемическим и гипохелестеринемическим свойствам препарат предотвращает отложение холестерина на сосудистых стенках.
Фармакокинетика
Медикамент быстро всасывается после приема внутрь. Для достижения максимальной концентрации необходимо 30 минут. Вещество быстро распределяется в тканях и обладает коротким периодом полураспада.
Состав препарата
Медикамент Берлитион выпускается в виде таблеток. Лекарственное средство содержит в себе активное действующее вещество — тиоктовую кислоту. Также в его состав входят вспомогательные ингредиенты и компоненты оболочки таблеток.
Показания к использованию
Берлитион назначается в комплексной терапии сахарного диабета. Препарат устраняет проявления диабетической полинейропатии.
Противопоказания
Медикамент не назначают при индивидуальной гиперчувствительности к активному компоненту и другим составляющим лекарственного средства в связи с риском развития аллергических реакций.
Побочные эффекты
Существует риск развития реакций гиперчувствительности различной интенсивности, которые проявляются в виде аллергической сыпи и крапивницы. В тяжелых случаях развиваются анафилактические реакции и ангионевротический отек. Частым побочным эффектом является гипогликемия, которая сопровождается нарушением зрения, головокружением и может привести к потере сознания. Реакции со стороны желудочно-кишечного тракта представлены абдоминальной болью, тошнотой, рвотой и диареей.
Беременность и лактация
Берлитион не назначают при вынашивании ребенка и в период лактации в связи с отсутствием необходимых клинических исследований, подтверждающих безопасность лекарственного средства для данной категории пациентов. Существует риск тератогенного и эмбриотоксического действия препарата, нарушающего развитие плода. На период лечения рекомендуется прекратить грудное вскармливание.
Инструкция
Инструкция по применению не содержит полной информации о лекарственном средстве. Перед началом приема следует получить консультацию квалифицированного специалиста и ознакомиться с возможными негативными последствиями терапии. Врач определяет дозировку медикамента и длительность курса лечения, которые зависят от клинической картины заболевания и индивидуальных особенностей организма пациента. Рекомендуется принимать 600 миллиграмм вещества в сутки. Капсулы необходимо принимать перед завтраком, не нарушая их целостность и запивая большим количеством жидкости.
Особенности приема
Не применяется в педиатрической практике в связи с отсутствием официальных данных о безопасности медикамента для детского организма. Препарат содержит в себе сорбитол и противопоказан лицам с наследственной непереносимостью углеводов.
Влияние медикамента на способность управлять автомобилем и работать со сложными механизмами
Медикамент не воздействует на способность управлять транспортным средством и выполнять деятельность, требующую высокой концентрации внимания и быстрой реакции. Однако следует помнить о риске возникновения гипогликемии и нарушения зрения. При развитии побочных эффектов, следует дождаться стабилизации состояния прежде чем садиться за руль.
Совместимость с алкоголем
Алкоголь усиливает побочные реакции медикамента и способен ухудшить состояние пациента. При совместном приеме усугубляется интоксикация организма. Рекомендуется воздержаться от употребления спиртных напитков во время терапии сахарного диабета. Так как он нарушает обмен глюкозы, усложняет контроль уровня сахара в крови и снижает терапевтический эффект препаратов. Регулярный прием алкоголя способствует прогрессированию полинейропатии.
Взаимодействие с другими лекарствами
Активный компонент лекарственного средства способен образовывать комплексы с металлами, поэтому не рекомендуется совместный прием препарата с соединениями металлов. Тиоктовая кислота снижает терапевтический эффект цисплатина. При включении медикамента в комплексную терапию сахарного диабета необходимо постоянно контролировать уровень сахара в крови. Так как тиоктовая кислота усиливает гипогликемическое действия сахароснижающих средств и инсулина. При необходимости производится коррекция дозировки медикаментов.
Передозировка
Соблюдение рекомендаций по применению медикамента Берлитион снижает частоту осложнений терапии. Прием чрезмерно высоких доз препарата приводит к генерализованной интоксикации организма. Клинически она проявляется в виде психомоторного перевозбуждения и судорог. В дальнейшем может развиться лактоацидоз и потеря сознания. При передозировке необходимо обратиться к врачу за медицинской помощью. Пациента госпитализируют и в условиях стационара проводят дезинтоксикационную терапию. Лечение заключается в промывании желудка, назначении сорбентов и поддержании жизненно важных функций.
Похожие препараты
Аналогом Берлитиона со сходным действующим веществом является Диалипон, препарат устраняет нарушения в обмене веществ. Актовегин способствует утилизации глюкозы для использования ее в качестве энергетического субстрата, применяется для терапии осложнений сахарного диабета. Детоксифит относится к растительным медикаментам, компоненты средства обладают положительным эффектом на метаболизм в организме.
Условия продажи
Берлитион возможно приобрести в аптечных сетях при наличии соответствующего рецепта от лечащего врача.
Отзывы пациентов и врачей
Клинически доказана эффективность применения Берлитиона при осложнениях сахарного диабета со стороны периферических нервов. Врачи включают препарат в комплексную терапию заболевания. Отзывы пациентов свидетельствуют о положительной динамике вскоре после начала лечения. Медикамент хорошо переносится при грамотно подобранной дозировке, удобен в использовании и принимается один раз в ден. Прием капсул останавливает прогрессирование полинейропатии, и улучшает самочувствие больных.
Правила хранения
Хранить медикамент следует при температурном режиме не более 25 градусов по Цельсию, вдали от источников тепла. Ограничить к нему доступ маленьких детей. Пригоден к использованию на протяжении трех лет от даты производства, представленной на упаковке. Запрещается применять средство при истечении срока годности в связи с риском нанесения вреда здоровью.
Цены на Берлитион в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 757 руб.
Сертификаты и лицензии
Выгодные предложения для подписчиков
Берлитион® 600 (Berlithion®600)
💊 Состав препарата Берлитион® 600
✅ Применение препарата Берлитион® 600
Описание активных компонентов препарата
Берлитион® 600
(Berlithion®600)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2021.04.05
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
A16AX01
(Тиоктовая кислота)
Лекарственная форма
| Берлитион® 600 |
Концентрат д/пригот. р-ра д/инф. 25 мг/1 мл: амп. 24 мл 5 шт. рег. №: ЛП-001615 |
Концентрат для приготовления раствора для инфузий зеленовато-желтого цвета, прозрачный.
Вспомогательные вещества: этилендиамин — 0.155 мг, вода д/и — до 24 мг.
24 мл — ампулы темного стекла объемом 25 мл (5) с белой меткой-указателем линии надлома и тремя полосками (зеленая-желтая-зеленая) — поддоны пластиковые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Тиоктовая (альфа-липоевая) кислота — эндогенный антиоксидант прямого (связывает свободные радикалы) и непрямого действия. Является коферментом реакций декарбоксилирования альфа-кетокислот. Способствует снижению концентрации глюкозы в плазме крови и увеличению концентрации гликогена в печени, также снижает инсулинорезистентность, участвует в регулировании углеводного и липидного обменов, стимулирует обмен холестерина. Благодаря своим антиоксидантным свойствам, тиоктовая кислота защищает клетки от повреждения их продуктами распада, уменьшает образование конечных продуктов прогрессирующего гликозилирования белков в нервных клетках при сахарном диабете, улучшает микроциркуляцию и эндоневральный кровоток, повышает физиологическое содержание антиоксиданта глутатиона. Способствуя снижению концентрации глюкозы в плазме крови, воздействует на альтернативный метаболизм глюкозы при сахарном диабете, снижает накопление патологических метаболитов в виде полиолов, и, тем самым, уменьшает отек нервной ткани. Благодаря участию в метаболизме жиров, тиоктовая кислота увеличивает биосинтез фосфолипидов, в частности, фосфоинозитидов, благодаря чему улучшает поврежденную структуру клеточных мембран; нормализует энергетический обмен и проведение нервных импульсов. Тиоктовая кислота устраняет токсическое влияние метаболитов алкоголя (ацетальдегида, пировиноградной кислоты), уменьшает избыточное образование молекул свободных кислородных радикалов, уменьшает эндоневральную гипоксию и ишемию, ослабляя проявления полиневропатии в виде парестезии, ощущения жжения, боли и онемения конечностей. Таким образом, тиоктовая кислота оказывает антиоксидантное, нейротрофическое действие, улучшает метаболизм липидов.
Применение тиоктовой кислоты в виде этилендиаминовой соли позволяет уменьшить выраженность возможных побочных эффектов.
Фармакокинетика
При в/в введении тиоктовой кислоты Cmax в плазме крови через 30 мин составляет около 20 мкг/мл, AUC — около 5 мкг/ч/мл. Обладает эффектом «первого прохождения» через печень. Образование метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и конъюгирования. Vd — около 450 мл/кг. Общий плазменный клиренс — 10-15 мл/мин/кг. Выводится почками (80-90%), преимущественно в виде метаболитов. T1/2 — около 25 мин.
Показания активных веществ препарата
Берлитион® 600
- диабетическая полиневропатия;
- алкогольная полиневропатия.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Препарат предназначен для инфузионного введения.
В начале лечения назначают в/в капельно в суточной дозе 600 мг (1 ампула).
Перед применением содержимое 1 ампулы (24 мл) разводят в 250 мл 0.9% раствора натрия хлорида и вводят в/в капельно, медленно, в течение не менее 30 мин. Из-за светочувствительности действующего вещества, раствор для инфузий готовят непосредственно перед применением.
Курс лечения составляет 2-4 недели. В качестве последующей поддерживающей терапии применяют тиоктовую кислоту в пероральной форме в суточной дозе 300-600 мг. Продолжительность курса лечения и необходимость его повторения определяется врачом.
Побочное действие
Возможные побочные эффекты при применении препарата приведены ниже по нисходящей частоте возникновения: часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения. Корреляции частоты возникновения побочных эффектов с полом или возрастом пациентов не наблюдается.
Со стороны нервной системы: очень редко — изменение или нарушение вкусовых ощущений, диплопия, судороги.
Со стороны системы кроветворения: очень редко — тромбоцитопатия, геморрагическая сыпь (пурпура), тромбофлебит.
Со стороны обмена веществ: очень редко — снижение концентрации глюкозы в плазме крови (из-за улучшения усвоения глюкозы). Сообщалось о жалобах, свидетельствующих о гипогликемическом состоянии (головокружение, потливость, головная боль и нарушение зрения).
Со стороны иммунной системы: очень редко — аллергические реакции, такие как кожная сыпь, крапивница, зуд; в единичных случаях — анафилактический шок.
Местные реакции: очень редко — чувство жжения в месте введения.
Прочие: при быстром в/в введении наблюдались самопроизвольно проходящие повышение внутричерепного давления (чувство тяжести в голове) и затруднение дыхания.
Противопоказания к применению
- гиперчувствительность к тиоктовой кислоте или другим компонентам препарата в анамнезе;
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения препарата не установлены);
- беременность (отсутствует достаточный опыт применения препарата);
- период грудного вскармливания (отсутствует достаточный опыт применения препарата).
Применение при беременности и кормлении грудью
Ввиду отсутствия достаточного клинического опыта применения тиоктовой кислоты при беременности и в период грудного вскармливания, применение препарата у соответствующей категории пациенток не рекомендуется.
Применение у детей
Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.
Особые указания
У пациентов с сахарным диабетом необходим постоянный контроль концентрации глюкозы в плазме крови, особенно на начальной стадии терапии препаратом. В некоторых случаях может возникнуть необходимость уменьшения дозы инсулина или гипогликемических средств для приема внутрь во избежание развития гипогликемии.
Прием алкоголя снижает эффективность лечения тиоктовой кислотой, поэтому пациентам в период терапии препаратом следует воздержаться от употребления алкоголя в течение всего курса лечения, а также, по возможности, в перерывах между курсами.
При парентеральном применении возможно возникновение реакций гиперчувствительности. При появлении симптомов гиперчувствительности (зуд, недомогание) введение препарата следует немедленно прекратить.
Растворителем для препарата может служить только 0.9% раствор натрия хлорида. Свежеприготовленный раствор для инфузий необходимо защищать от воздействия света, например, с помощью алюминиевой фольги. Защищенный от света раствор может храниться примерно в течение 6 ч.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Влияние тиоктовой кислоты на быстроту психомоторных реакций и способность к восприятию или оценке ситуации специально не изучалось, поэтому в период лечения препаратом следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
В связи с тем, что тиоктовая кислота способна образовывать хелатные комплексы с металлами, следует избегать одновременного назначения с препаратами железа.
Одновременное применение препарата с цисплатином снижает эффективность последнего.
С молекулами сахаров тиоктовая кислота образует плохо растворимые комплексные соединения. Препарат несовместим с растворами глюкозы, фруктозы и декстрозы, раствором Рингера, а также с растворами, реагирующими с дисульфидными и SH-группами.
Препарат усиливает гипогликемическое действие инсулина и гипогликемических средств для приема внутрь при одновременном применении.
Этанол значительно снижает терапевтическую эффективность тиоктовой кислоты.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Берлитион® 300
(BERLIN-CHEMIE/MENARINI PHARMA, Германия)
Итилокт
(ГРОТЕКС, Россия)
Липотиоксон
(ФармФирма Сотекс, Россия)
Октолипен®
(ФАРМСТАНДАРТ-УфаВИТА, Россия)
Политион®
(ВАЛЕНТА ФАРМ, Россия)
Тиогамма®
(WOERWAG PHARMA, Германия)
Тиоктацид® 600 Т
(MEDA PHARMA, Германия)
Тиоктовая кислота
(БИНЕРГИЯ, Россия)
Тиоктовая кислота
(АльТро, Россия)
Тиоктовая кислота
(АТОЛЛ, Россия)
Все аналоги
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-001615
Торговое наименование препарата
Берлитион® 600
Международное непатентованное наименование
Тиоктовая кислота
Лекарственная форма
концентрат для приготовления раствора для инфузий
Состав
Действующее вещество: тиоктовая кислота — 0,600 г.
Вспомогательные вещества: этилендиамин -0,155 г, вода для инъекций — до 24 мл.
Описание
Прозрачный зеленовато-желтый раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Метаболическое средство
Код АТХ
A16AX01
Фармакодинамика:
Тиоктовая (альфа-липоевая) кислота — эндогенный антиоксидант прямого (связывает свободные радикалы) и непрямого действия. Является коферментом реакций декарбоксилирования альфа-кетокислот. Способствует снижению концентрации глюкозы в плазме крови и увеличению концентрации гликогена в печени, также снижает инсулинорезистентность, участвует в регулировании углеводного и липидного обменов, стимулирует обмен холестерина. Благодаря своим антиоксидантным свойствам, тиоктовая кислота защищает клетки от повреждения их продуктами распада, уменьшает образование конечных продуктов прогрессирующего гликозилирования белков в нервных клетках при сахарном диабете, улучшает микроциркуляцию и эндоневральный кровоток, повышает физиологическое содержание антиоксиданта глутатиона. Способствуя снижению концентрации глюкозы в плазме крови, воздействует на альтернативный метаболизм глюкозы при сахарном диабете, снижает накопление патологических метаболитов в виде полиолов, и, тем самым, уменьшает отек нервной ткани. Благодаря участию в метаболизме жиров, тиоктовая кислота увеличивает биосинтез фосфолипидов, в частности, фосфоинозитидов, благодаря чему улучшает поврежденную структуру клеточных мембран; нормализует энергетический обмен и проведение нервных импульсов. Тиоктовая кислота устраняет токсическое влияние метаболитов алкоголя (ацетальдегида, пировиноградной кислоты), уменьшает избыточное образование молекул свободных кислородных радикалов, уменьшает эндоневральную гипоксию и ишемию, ослабляя проявления полинейропатии в виде парестезий, ощущения жжения, боли и онемения конечностей. Таким образом, тиоктовая кислота оказывает антиоксидантное, нейротрофическое действие, улучшает метаболизм липидов.
Применение тиоктовой кислоты в виде этилендиаминовой соли позволяет уменьшить выраженность возможных побочных эффектов.
Фармакокинетика:
При внутривенном введении тиоктовой кислоты максимальная концентрация в плазме крови через 30 мин составляет около 20 мкг/мл, площадь под кривой «концентрация-время» — около 5 мкг/ч/мл. Обладает эффектом «первого прохождения» через печень. Образование метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и конъюгирования. Объем распределения — около 450 мл/кг. Общий плазменный клиренс — 10-15 мл/мин/кг. Выводится почками (80-90%), преимущественно в виде метаболитов. Период полувыведения — около 25 мин.
Показания:
Диабетическая полинейропатия;
алкогольная полинейропатия.
Противопоказания:
Гиперчувствительность к тиоктовой кислоте или другим компонентам препарата в анамнезе;
возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения препарата не установлены);
беременность, период грудного вскармливания (отсутствует достаточный опыт применения препарата).
Беременность и лактация:
Ввиду отсутствия достаточного клинического опыта применения препарата Берлитион® 600 при беременности и в период грудного вскармливания, его применение у соответствующей категории пациенток не рекомендуется.
Способ применения и дозы:
Препарат предназначен для инфузионного введения.
В начале лечения препарат Берлитион® 600 назначают внутривенно капельно в суточной дозе 600 мг (1 ампула).
Перед применением содержимое 1 ампулы (24 мл) разводят в 250 мл 0,9 % раствора натрия хлорида и вводят внутривенно капельно, медленно, в течение не менее 30 мин. Из-за светочувствительности действующего вещества, раствор для инфузий готовят непосредственно перед применением. Приготовленный раствор необходимо защищать от воздействия света, например, с помощью алюминиевой фольги.
Курс лечения препаратом Берлитион® 600 составляет 2-4 недели. В качестве последующей поддерживающей терапии применяют тиоктовую кислоту в пероральной форме в суточной дозе 300-600 мг. Продолжительность курса лечения и необходимость его повторения определяется врачом.
Побочные эффекты:
Возможные побочные эффекты при применении препарата Берлитион® 600 приведены ниже по нисходящей частоте возникновения: часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), редко (≥ 1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1 /10000), включая отдельные сообщения. Корреляции частоты возникновения побочных эффектов с полом или возрастом пациентов не наблюдается.
Со стороны нервной системы:
Очень редко: изменение или нарушение вкусовых ощущений, диплопия, судороги.
Со стороны системы кроветворения:
Очень редко: тромбоцитопатия, геморрагическая сыпь (пурпура), тромбофлебит.
Со стороны обмена веществ:
Очень редко: снижение концентрации глюкозы в плазме крови (из-за улучшения усвоения глюкозы). Сообщалось о жалобах, свидетельствующих о гипогликемическом состоянии (головокружение, потливость, головная боль и нарушение зрения).
Со стороны иммунной системы:
Очень редко: аллергические реакции, такие как кожная сыпь, крапивница, зуд, в единичных случаях — анафилактический шок.
Местные реакции:
Очень редко: чувство жжения в месте введения.
Прочие: при быстром внутривенном введении наблюдались самопроизвольно проходящие повышение внутричерепного давления (чувство тяжести в голове) и затруднение дыхания.
Передозировка:
Симптомы: тошнота, рвота, головная боль.
В тяжелых случаях: психомоторное возбуждение или помутнение сознания,
генерализованные судороги, выраженные нарушения кислотно-щелочного равновесия, лактоацидоз, гипогликемия (вплоть до развития комы), острый некроз скелетных мышц, ДВС-синдром, гемолиз, подавление деятельности костного мозга, полиорганная недостаточность.
Лечение: При подозрении на интоксикацию тиоктовой кислотой (например, введение более 80 мг тиоктовой кислоты на 1 кг массы тела) рекомендуется экстренная госпитализация и немедленное применение мер в соответствии с общими принципами, принятыми при случайном отравлении. Терапия симптоматическая. Лечение генерализованных судорог, лактоацидоза и других угрожающих жизни последствий интоксикации должно проводиться в соответствии с принципами современной интенсивной терапии. Специфического антидота нет. Гемодиализ, гемоперфузия или методы фильтрации с принудительным выведением тиоктовой кислоты не эффективны.
Взаимодействие:
В связи с тем, что тиоктовая кислота способна образовывать хелатные комплексы с металлами, следует избегать одновременного назначения с препаратами железа. Одновременное применение препарата Берлитион® 600 с цисплатином снижает эффективность последнего.
С молекулами сахаров тиоктовая кислота образует плохо растворимые комплексные соединения. Препарат Берлитион® 600 несовместим с растворами глюкозы, фруктозы и декстрозы, раствором Рингера, а также с растворами, реагирующими с дисульфидными и SH-группами.
Препарат Берлитион® 600 усиливает гипогликемическое действие инсулина и гипогликемических средств для приема внутрь при одновременном применении.
Этанол значительно снижает терапевтическую эффективность тиоктовой кислоты.
Особые указания:
У пациентов с сахарным диабетом необходим постоянный контроль концентрации глюкозы в плазме крови, особенно на начальной стадии терапии препаратом Берлитион® 600. В некоторых случаях может возникнуть необходимость уменьшения дозы инсулина или гипогликемических средств для приема внутрь во избежание развития гипогликемии. Прием алкоголя снижает эффективность лечения препаратом Берлитион® 600, поэтому пациентам в период терапии препаратом Берлитион® 600 следует воздержаться от употребления алкоголя в течение всего курса лечения, а также, по возможности, в перерывах между курсами.
При парентеральном применении возможно возникновение реакций гиперчувствительности. При появлении симптомов гиперчувствительности (зуд, недомогание) введение препарата следует немедленно прекратить.
Растворителем для препарата Берлитион® 600 может служить только 0,9 % раствор натрия хлорида. Свежеприготовленный раствор для инфузий необходимо защищать от воздействия света, например, с помощью алюминиевой фольги.
Защищенный от света раствор может храниться примерно в течение 6 часов.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Влияние препарата Берлитион® 600 на быстроту психомоторных реакций и способность к восприятию или оценке ситуации специально не изучалось, поэтому в период лечения препаратом Берлитион® 600 следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг/мл.
Упаковка:
По 24 мл препарата в ампулах темного стекла номинальной вместимостью 25 мл с белой меткой-указателем линии надлома и тремя полосками (зеленая — желтая — зеленая) в верхней части ампулы. По 5 ампул в пластиковых поддонах.
По 1 поддону вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия хранения:
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Не замораживать!
Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности:
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Берлин-Хеми АГ, Glienicker Weg 125, 12489, Berlin, Germany, Германия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Берлин-Хеми/Менарини Фарма ГмбХ
Купить Берлитион 600 в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)