Лекарство долобене инструкция по применению

Долобене (Dolobene) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Долобене

💊 Состав препарата Долобене

✅ Применение препарата Долобене

📅 Условия хранения Долобене

⏳ Срок годности Долобене

Противопоказан при беременности

Противопоказан при кормлении грудью

Противопоказан при нарушениях функции печени

Противопоказан при нарушениях функции почек

C осторожностью применяется для детей

Описание лекарственного препарата
Долобене
(Dolobene)

Основано на листке-вкладыше препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2013 года.

Дата обновления: 2012.08.21

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

ТЕВА
(Израиль)

Код ATX:

M02AX10

(Прочие препараты)

Активные вещества

  • декспантенол
    (dexpanthenol)
    Rec.INN
    зарегистрированное ВОЗ
  • гепарин натрия
    (heparin sodium)
    Rec.INN
    зарегистрированное ВОЗ
  • диметилсульфоксид
    (dimethyl sulfoxide)
    Rec.INN
    зарегистрированное ВОЗ

Лекарственная форма

Долобене

Гель д/наружн. прим.: тубы 45 г, 50 г, 90 г или 100 г

рег. №: ЛП-(001301)-(РГ-RU)
от 11.10.22
— Действующее

Предыдущий рег. №: П N013758/01

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Долобене

Гель для наружного применения от прозрачного до слегка мутного, от бесцветного до слегка желтоватого цвета.

Вспомогательные вещества: полиакриловая кислота — 1-1.4 г, трометамол — 0.2-0.3 г, макрогола глицерилгидроксистеарат (кремофор CO 455) — 1 г, изопропанол — 35 г, масло розмарина — 0.2 г, масло сосны горной — 0.25 г, масло цитронеллы — 0.05 г, вода очищенная — 42.023-42.913 г.

50 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат для наружного применения. Действие препарата обусловлено входящими в его состав активными веществами: гепарин натрий, декспантенол, диметилсульфоксид.

Диметилсульфоксид обладает противовоспалительным, противоотечным и местным анальгезирующим действием. Противовоспалительная активность связана с некоторыми фармакологическими эффектами, наиболее значимым из которых является инактивация гидроксильных радикалов, вырабатывающихся в больших количествах во время процесса воспаления и оказывающих разрушительное действие на ткани.

Диметилсульфоксид оказывает местный анальгетический эффект за счет снижения скорости проведения ноцицептивных (болевых) импульсов в периферических нейронах. Противоотечное действие обеспечивается инактивацией гидроксильных радикалов и улучшением подкожной метаболической реакции в месте применения препарата. В известной степени, противоотечное действие диметилсульфоксида обусловлено его гигроскопическими свойствами.

Диметилсульфоксид (от 50% и более) проникает через биологические мембраны, в т.ч. через кожу, способствуя лучшему и более глубокому проникновению в ткани применяемых одновременно с ним других лекарственных средств.

Гепарин оказывает противовоспалительное действие, способствует регенерации соединительной ткани за счет угнетения активности гиалуронидазы. Оказывает дозозависимый антитромботический эффект, усиливая ингибирующую активность антитромбина III на активацию протромбина и тромбина. Проникновение гепарина через здоровую кожу является дозозависимым и подтверждается для дозы, начиная с 300 МЕ/г.

Декспантенол при местном применении трансформируется в коже в пантотеновую кислоту (витамин группы В). Эффективность декспантенола сопоставима с эффективностью пантотеновой кислоты. Пантотеновая кислота как компонент коэнзима А участвует в различных катаболических и анаболических процессах в тканях, за счет улучшения процессов грануляции и эпителизации способствует регенерации поврежденных участков кожи.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Физиологическая концентрация диметилсульфоксида в плазме крови в норме составляет 40 нг/мл. Спустя 6 ч после нанесения препарата Cmax в плазме крови достигает 120 нг/мл и сохраняется до 12 ч после применения. Спустя 60 ч после применения концентрация диметилсульфоксида в плазме крови достигает физиологического уровня 40 нг/мл. При применении диметилсульфоксида по 1 г 3 раза/сут в течение 5 дней среднее содержание его в месте нанесения на кожу составляет 3 мг/г, среднее содержание в подлежащих мышечных тканях и синовиальной мембране в месте синовиального соединения 7-10 мкг/мл, в синовиальной жидкости — 0.8 мкг/г. Концентрация диметилсульфоксида в плазме крови составляет 0.5 мкг/г.

Гепарин при наружном применении гепарин всасывается незначительно.

При наружном применении декспантенол трансформируется в коже в пантотеновую кислоту. Хорошая абсорбция декспантенола подтверждена экспериментально.

Выведение

T1/2 диметилсульфоксида составляет 11-14 ч. 12-25% абсорбированного диметилсульфоксида выводится в течение первых 24 ч и 37-48 % выводится в течение 7 дней в неизмененном виде почками или в виде метаболита (диметилсульфона). 3.5-6% всего диметилсульфоксида выводится через легкие в виде диметилсульфида спустя 6-12 ч после применения препарата.

Показания препарата

Долобене

  • отеки, гематомы и воспаления мягких тканей, мышц, сухожилий, сухожильных влагалищ;
  • закрытые травмы, ушибы;
  • травмы суставов с растяжением связок и сухожилий;
  • эпикондилит плеча («локоть теннисиста»), тендиниты (воспаление сухожилий), тендовагиниты (воспаление сухожильных влагалищ), бурситы (воспаление слизистой сумки сустава);
  • периартрит плечевого сустава;
  • острая невралгия.

Режим дозирования

Долобене следует наносить поверхностным слоем на кожу над пораженным участком кожи 2-4 раза/сут.

При использовании геля под повязку следует нанести гель и подождать несколько минут, чтобы он абсорбировался кожей и испарился изопропанол. Затем можно наложить герметичную повязку.

Долобене можно применять при ионофорезе. Препарат наносят под катод.

Долобене как контактный гель можно применять в ультразвуковой терапии (фонофорезе). Активные вещества геля дополняют терапевтическое действие ультразвуковых волн.

Продолжительность лечения зависит от выраженности симптомов и тяжести заболевания.

Побочное действие

Местные реакции: возможны кожные реакции (покраснение, зуд, чувство жжения в месте нанесения геля), которые обычно исчезают во время дальнейшего лечения.

Аллергические реакции: иногда — кожные проявления, в т.ч. крапивница; в единичных случаях — отек Квинке.

Прочие: в редких случаях — запах чеснока изо рта (вызван диметилсульфидом, являющимся продуктом метаболизма диметилсульфоксида), возможно изменение вкусовых ощущений (исчезают через несколько минут после нанесения геля); при нанесении препарата на обширные участки тела крайне редко — тошнота, диарея, затруднение дыхания, головная боль, озноб.

Противопоказания к применению

  • тяжелые нарушения функции печени;
  • тяжелые нарушения функции почек;
  • бронхиальная астма;
  • выраженные нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы;
  • открытые раны в месте нанесения;
  • беременность;
  • период лактации;
  • детский возраст до 5 лет;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Долобене противопоказано при беременности в связи с отсутствием данных клинических исследований.

Применение Долобене в период грудного вскармливания противопоказано, поскольку диметилсульфоксид выделяется с грудным молоком.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при тяжелых нарушениях функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при тяжелых нарушениях функции почек.

Применение у детей

Противопоказание: детский возраст до 5 лет.

Особые указания

Перед нанесением Долобене следует тщательно очистить кожу от других лекарственных средств, косметики или любых химических средств.

Долобене нельзя наносить на слизистые оболочки глаз, носа, рта, открытые раны или на поврежденные участки кожи (вследствие облучения, сильного солнечного ожога, послеоперационные рубцы).

Во время лечения препаратом может усиливаться фоточувствительность кожи, поэтому в период его применения следует ограничить интенсивные солнечные ванны и посещение солярия.

В случае возникновения кожных реакций лечение следует прекратить.

Из-за высокой абсорбции диметилсульфоксида не следует использовать Долобене в комбинации с другими мазями и гелями.

Передозировка

Данные о передозировке препарата Долобене отсутствуют.

Лекарственное взаимодействие

При совместном наружном применении Долобене может усиливать проникновение других лекарственных средств через кожу.

При одновременном применении лекарственных средств, содержащих сулиндак (НПВС), с препаратом Долобене возможно развитие периферической невропатии.

Условия хранения препарата Долобене

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.

Срок годности препарата Долобене

Условия реализации

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Контакты для обращений

ТЕВА
(Израиль)

ТЕВА

ООО «Тева»

115054 Москва, ул. Валовая, д. 35
Тел.: +7 (495) 644-22-34
Факс: +7 (495) 644-22-35
www.teva.ru

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Источник

Долобене гель

МНН: Гепарин, Декспантенол, Диметилсульфоксид

Производитель: Меркле ГмбХ

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Гепарин в комбинации с другими препаратами

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№013763

Информация о регистрации в РК:
15.06.2018 — 15.06.2023

  • Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Долобене гель

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Гель

Состав

100 г геля содержат

активные вещества: гепарин натрия 50.000 ME (0,227 — 0,417 г),

декспантенол 2,500 г,

диметилсульфоксид 10% воды 16,660 г;

вспомогательные вещества: карбомеры (карбопол 98 NF), трометамол, макроголь глицерол гидроксистеарат , спирт изопропиловый, масло розмариновое , ма­сло высокогорной сосны, масло цитронеллевое , вода очищенная.

Описание

Прозрачный, слегка мутный бесцветный или желтоватый гель.

Фармакотерапевтическая группа

Гепарин- содержащие препараты для местного применения. Гепарин в комбинации с другими препаратами.

Код АТХ C05BA53

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После нанесения на кожу диметилсульфоксид (ДМСО) быстро проникает через все биологические мембраны, в том числе че­рез кожу. Период полувыведения 3-4 часа. Концентрации ДМСО в тканях (кожа, мышцы, синовиальная оболочка) в 100-10 раз выше, чем в плазме крови. Более 90 % ДМСО выделяется через почки, около 6% выдыхается через легкие.

Гепарин быстро проникает в кожу: уже в течение первого часа после нанесения геля концентрация в подлежащих тканях соот­ветствует концентрациям, которые достигаются после в/в введения 5000 ME гепарина.

Декспантенол (спирт пантотеновой кислоты – витамина группы В) после кожной резорбции быстро окисляется в пантотеновую кислоту. Системной резорбции практически нет.

Фармакодинамика

Действие препарата обусловлено входящими в его состав активными веществами: диме­тилсульфоксид, гепарин натрия и декспантенол.

Диметилсульфоксид обладает противовоспалительным, антиэкссудативным и местным обезболивающим действием. Проникает через биологические мембраны, в том числе, че­рез кожу, способствуя лучшему и глубокому проникновению в ткани применяе­мых одновременно с ним других лекарственных веществ.

Гепарин, благодаря инактивации биогенных аминов в тка­ни, проявляет противовоспалительное действие, улучшает местную циркуля­цию крови. Гепарин тормозит действие гиалуронидазы и спо­собствует регенерации соединительной ткани.

Декспантенол проявляет противовоспалительное и дерматопротективное действие, сти­мулирует процессы регенерации. После всасывания превращается в пантотеновую кис­лоту, которая участвует в многочисленных процессах обмена веществ, являясь составной частью коэнзима А; за счет улучшения процессов эпителизации и грануляции способ­ствует регенерации поврежденных участков кожи и улучшает переносимость Долобене геля.

Показания к применению

  • гематомы и воспаления мягких тканей, мышц, сухожилий, сухожильных влагалищ, связок после ушибов, сдавливаний, травм

  • невралгии

  • травмы суставов с растяжением или разрывом связок

  • плече-лопаточный периартрит, эпикондилит плеча («локоть теннисиста»), тендиниты (воспаления сухожилий), тендовагиниты (воспаления сухожильных влагалищ), бурситы (воспаления слизистой сумки суставов)

  • артриты, деформирующий остеоартрит (при наличии поражения периартикулярных тканей)

  • поверхностные тромбофлебиты, трофические язвы на фоне хронической венозной не­достаточности.

Способ применения и дозы

Препарат Долобене наносят тонким, поверхностным слоем на пораженные участки кожи или на кожу над болезненной областью (припухлость, отечность,

воспаление), ста­раясь избежать нанесения геля непосредственно на раны и ссадины. Участок кожи, на который наносится препарат Долобене, должен быть очищен от грязи, косметики, других лекарственных средств и химических веществ. При использовании повязок необходимо после нанесения геля подождать несколько ми­нут, чтобы основная масса геля всосалась и спирт (изопропанол) испарился. Особенно важно это в тех случаях, когда применяется повязка, плохо проницаемая для воздуха. Следует помнить, что попадание препарата на открытые раны вызывает болевую реак­цию, т.к. гель содержит спирт (изопропанол).

Для того чтобы покрыть всю поверхность ушибленного колена, обычно достаточно вы­давить из тубы 3-4 см геля. Процедуру повторяют 2-4 раза в сутки в течение 7-10 дней или до исчезновения таких симптомов заболевания, как боль, припухлость, отек, воспаление.

В случае если в течение 10 дней лечения не наступает отчетливого улучшения, необхо­димо обратиться к врачу.

Долобене и ионофорез

Данный препарат может применяться при ионофорезе. Содержащийся в препарате Долобене гепарин по отношению к pH кожи выступает в качестве аниона. Нанесение препарата под катод способствует повышенному проникновению гепарина в поражен­ную область, а диметилсульфоксид проявляет синергическое действие с эффектом эле­ктрического тока (обезболивание, уменьшение местного отека).

Меры предосторожности. Необходимо помнить, что само лечение электрическим током может вызывать местные реакции раздражения кожи. Поэтому необходимо тщательно соблюдать инструкцию производителей приборов, чтобы применение препарата Долобене не усилило эти местные реакции. Следует всегда обращать внимание на достаточность покрытия электродов влажной губ­кой.

Долобене и ультразвук (фонорорез)

Данный препарат является хорошим контактным гелем при терапии ультразвуком (фонофорез). Действующие вещества геля (диметилсульфоксид и гепарин) дополняют терапев­тическое действие ультразвуковых волн.

Побочные действия

Очень часто

При нанесении на большие участки кожи могут появиться жалобы со стороны желудочно-кишечного тракта в виде расстройства желудка, тошноты. диареи

Иногда

— местные кожные реакции (покраснение, волдыри, эритема, зуд и чувство жжения), фотосенсибилизация

Редко

— крапивница и отек Квинке

— запах чеснока изо рта, изменение вкусовых ощущений, которые исчезают через несколько минут

Очень редко

При нанесении на большие участки кожи могут появиться жалобы на сердце, дыхание, усталость, головную боль, озноб

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к одному из компонентов геля

  • тяжелые нарушения функции печени и/или почек

  • бронхиальная астма

  • выраженные нарушения сердечно-сосудистой системы (тяжелая стенокардия, инфаркт миокарда, инсульт, выраженный общий атеросклероз)

  • беременность, период лактации

  • детский возраст до 5 лет.

Препарат нельзя наносить на слизистые оболочки (глаза, нос, рот), откры­тые раны или на поврежденную кожу (например, состояние после облучения или тяже­лых солнечных ожогов; свежие послеоперационные рубцы).

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении Долобене гель и:

— других лекарственных средств местно усиливается их проницаемость через кожу

— лекарственных средств, содержащих противовоспали­тельное средство сулиндак (нестероидное противовоспалительное средство), возможно возникновение тяжелых токсических реакций (периферическая нейропатия).

Особые указания

Следует избегать приема солнечных ванн и солярия во время лечения Долобене.

Беременность и кормление грудью

Применение препарата Долобене гель во время беременности противопоказано в связи с недостаточным опытом применения диметилсульфоксида у беременных.

Диметилсульфоксид проникает в материнское молоко, поэтому применение данного препарата в период кормления грудью противопоказано.

Особенности влияние лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет

Передозировка

В связи с низкой системной всасываемостью активных веществ передозировка маловероятна.

Форма выпуска

По 20 г или 50 г препарата в алюминиевые тубы с завинчивающейся крышкой.

По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в коробку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

«Меркле ГмбХ», Германия

Упаковщик

«Меркле ГмбХ», Германия

Владелец регистрационного удостоверения

«ратиофарм ГмбХ», Германия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ТОО «ратиофарм Казахстан», 050040, г. Алматы, пр. Аль-Фараби, 19, БЦ

Нурлы-Тау, 1Б, офис 603, телефон : (727) 311 09 15, Факс : (727) 311 07 34

e-mail : teva@teva.kz

210816221477976778_ru.doc 63.5 кб
412324211477977936_kz.doc 80 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Источник


Аналоги Долобене


Товары из категории — Опорно-двигательная система

Инструкция по применению

Цена в интернет-аптеке WER.RU:   от 350

Фармакологические свойства

    Препарат Долобене является средством наружного использования. Лечащий эффект достигается благодаря наличию в его составе следующих действующих компонентов: гепарин натрия, декспантенола, диметилсульфоксида.
    Гепарин Натрия имеет противовоспалительные свойства. Он участвует в процессах регенерации кожного покрова, что возможно благодаря его способности подавлять активность гиалуронидазы. Наряду с этим гепарин выполняет дозозависимую противотромбическую функцию, повышая реакционную способность протромбина и тромбина. Всасывания гепарина в кожу относятся к дозозависимым явлениям. Они возможны при его концентрации не менее чем 300 МЕ/г.
    Декспантенол при локальном использовании преобразуется в дерме в пантотенат кальция, который называется еще витамином В5. Действенность декспантенола тождественна эффективности пантотенового кислотного соединения. Она, как составная часть ацетил-кофермента А, принимает активное участие в процессах анаболизма и катаболизма, происходящих в тканевых структурах. Благодаря чему наблюдается оптимизация реакций грануляции и эпителизации. В результате кожа начинает быстро восстанавливаться без развития осложнений и побочных симптомов.
    Диметилсульфоксид в составе Долобене снимает воспаление и отечность. В области поражения ткани вещество уменьшает болезненные ощущения. Устранение симптомов воспаления возможно благодаря подавлению активности гидроксильных радикалов, которые усиленно вырабатываются в большом объеме в момент воспалительного процесса и начинают активно разрушать ткань организма.
    Обезболивающий эффект диметилсульфоксида достигается путем уменьшения скорости передачи ноцицептивных сигналов от периферических нервных окончаний к синапсам головного мозга. Снятие отеков в большой степени зависит от гигроскопических особенностей вещества. Более половины из всего нанесенного компонента проникает через биобарьер и взаимодействует с подкожной клетчаткой.

    Плотность диметилсульфоксида в плазменной среде кровяной субстанции в нормальном состоянии равняется четырем десяткам нг/мл. После нанесения химпрепарата Долобене, примерно через 6 часов, максимальная концентрация компонента достигает величины 120 нг/мл и стабилизируется на протяжении 12 часов. Через двое с половиной суток плотность вещества в плазме кровяной среды возвращается к физиологическому показателю. Абсорбция гепарина в кровь незначительна по причине его местного использования. Он не способен проникать в системный кровоток. Благодаря этому снимается лекарственная нагрузка на почечную и печеночную структуры.
    Наружное нанесение декспантенола благотворно влияет не только на пораженный участок тела, но и по причине трансформации его в витамин В5 имеет общеукрепляющее действие. Активное всасывание декспантенола установлено при проведении опытных экспериментов.
    Период полувыведения диметилсульфоксида составляет до 14 часов. Четверть связанного компонента выводится из организма на протяжении первых суток после приема, еще половина выходит в течение одной недели в неизменном состоянии и диметилсульфона через почечную структуру. До 6% вещества выдыхается через легкие по истечении 12 часов.

Состав и форма выпуска

Структуру гелевого препарата Долобене определяют три активных ингредиента:

  • Декспантенол;
  • Гепарин натрия;
  • Диметилсульфоксид.

    • Вспомогательные компоненты помогают сохранению определенной консистенции и свойств, удобству использования. Кремафор представляет собой гедрогенизированное касторовое масло. Оно отлично стабилизирует эмульсии, удерживает естественную влажность кожи и смягчает её. Масло устойчиво к прогорканию.
    Материал розмарина является мощным стимулятором активности иммунной системы. Он благотворно влияет на состояние благодаря своему приятному запаху, который помогает снимать легкую боль. Трисаминометан используется в Долобене как буферный растворитель. Полимер акриловой кислоты используют как сильный осушитель. Его еще применяют в детских подгузниках в качестве стабилизатора и флокулянта коллоидных структур, загустителя и антистатика.

    Следующий дополнительный компонент мази — масло травы цитронеллы. Его уникальным свойством является устранение неприятных запахов и одновременно отпугивание насекомых. Масло горной сосны оказывает сильное тонизирующее действие на кожу. Оно повышает её эластичность и упругость, быстро восстанавливает протекторные возможности эпидермиса, оптимизирует метаболизм на клеточном уровне.

    Фасуется медикамент в алюминиевые тубы по 50 и 100 г.

    Показания к применению

    Назначается Долобене в случае появления отеков, гематом, ушибов, растяжения и раздражения сухожилий, закрытых травм, бурситов, воспаления периферических нервов.

    Международная классификация болезней (МКБ-10)

  • I80 Острое и подострое воспаление стенок венозных сосудов;
  • I83 Расширение поверхностных вен нижних конечностей;
  • M54 Болевые ощущения в спине на фоне остеохондроза;
  • M60 Воспаление скелетных мышц;
  • M67 Нарушения синовиальных поверхностей и сухожилий;
  • M71 Бурсопатии;
  • M77.9 Воспаление участков прикрепления связок и сухожилий к телу костной ткани;
  • M79.1 Мышечные боли на фоне гипертонуса;
  • M79.2 Воспаление периферических нервов;
  • T14.0 Поверхностные травматические нарушения;
  • T14.3 Растяжения, вывихи и поражения капсульно-связочных структур сустава;
  • T14.9 Травмы не определенные;
  • T94.1 Последствия травматических повреждений.

    • Побочные эффекты

    Акцидентные осложнения возникают в основном на участках, на которые наносится гель Долобене, и проявляются в виде гиперемии, зуда, жжения. При отсутствии аллергического характера воспаления эти симптомы в дальнейшем проходят. Если же они все-таки имеют иммунную природу, то возникает крапивная лихорадка и очень редко может развиться отек Квинке.
    Иногда заметен неприятный запах изо рта, напоминающий чеснок. Возможно нарушение вкуса, которое вскоре самопроизвольно проходит. При нанесении средства на большие участки тела очень редко возникают такие признаки, как тошнота, понос, вазомоторная цефалгия, одышка, лихорадочное состояние.

    Противопоказания

    Запрещено нанесение геля при тяжелых формах почечной и печеночной дисфункции, патологии бронхиальной астмы, стойких расстройствах сердечно-сосудистой системы, повышенной сенситивности к составляющим ингредиентам средства. Не рекомендовано использование химпродукта при наличии открытых ран, вынашивании плода и в период кормления новорожденного. Детям младше 5 лет изделие не выписывают.

    Применение при беременности

    В инструкции по применению содержится запрет на употребление фармсредства, если женщина в положении или кормит младенца грудным молоком.

    Способ и особенности использования

    Мазь наносится тонким слоем на поврежденную зону тела не более 4 раз в сутки. Повязка накладывается через некоторое время после мази, которая должна впитаться в кожу.
    Выполняя ионофорез, Долобене втирается в месте, где прикладывается катод. Вещество разрешается применять и при выполнении лечения с использованием ультразвуковой аппаратуры – фонофореза. Это повышает эффективность геля.
    Курс терапии определяется лечащим врачом в зависимости от протекания заболевания и результатов лечения. При нанесении мази необходимо соблюдать осторожность, чтобы препарат не попал на слизистую оболочку глаз, носовых проходов, в ротовую полость, послеоперационные раны.
    Медикамент может усиливать явление фотосенсибилизации. Поэтому на период терапии запрещается продолжительное нахождение под прямыми солнечными лучами, посещение солярия. Использование лекарства людьми пожилого возраста должно контролироваться медэкспертом.

    Взаимодействие с другими лекарствами

    Отмечено негативное взаимодействие Долобене с другими лекарственными средствами наружного нанесения. Не совместим гель с нестероидным противовоспалительным материалом – Сулиндаком в связи с вероятным развитием воспаления периферических нервов.

    Передозировка

    Информация о прецендентах, связанных с нанесением овердозы лекарства, отсутствует.

    Аналоги

    В настоящее время выпускают следующие заменители геля, которые сравнимы с ним по фармакологическому воздействию: Венабас, Венолайф, Троксевазин Нео и другие.

    Условия отпуска из аптек

    Медикамент относится к веществам, которые продаются без рецепта.

    Условия хранения

    По инструкции химпродукт рекомендуется содержать в месте, недоступном для несовершеннолетних лиц и солнца. Срок хранения при температуре до 25°C — 3 года.

    Цены на Долобене в Москве

    Заберите заказ в в аптеке
    WER (г. Москва)

    Цена: от 350 руб.

    Сертификаты и лицензии

    Источник

    Состав

    Активные вещества:

    100 г
    гепарин натрия 50 000 МЕ
    декспантенол 2.5 г
    диметилсульфоксид 90% 16.66 г
    соответствует диметилсульфоксиду 15 г

    Вспомогательные вещества:

    полиакриловая кислота — 1-1.4 г, трометамол — 0.2-0.3 г, макрогола глицерилгидроксистеарат (кремофор CO 455) — 1 г, изопропанол — 35 г, масло розмарина — 0.2 г, масло сосны горной — 0.25 г, масло цитронеллы — 0.05 г, вода очищенная — 42.023-42.913 г.

    Фармакокинетика

    Всасывание и распределение

    Физиологическая концентрация диметилсульфоксида в плазме крови в норме составляет 40 нг/мл. Спустя 6 ч после нанесения препарата Cmax в плазме крови достигает 120 нг/мл и сохраняется до 12 ч после применения. Спустя 60 ч после применения концентрация диметилсульфоксида в плазме крови достигает физиологического уровня 40 нг/мл. При применении диметилсульфоксида по 1 г 3 раза/сут в течение 5 дней среднее содержание его в месте нанесения на кожу составляет 3 мг/г, среднее содержание в подлежащих мышечных тканях и синовиальной мембране в месте синовиального соединения 7-10 мкг/мл, в синовиальной жидкости — 0.8 мкг/г. Концентрация диметилсульфоксида в плазме крови составляет 0.5 мкг/г.

    Гепарин при наружном применении гепарин всасывается незначительно.

    При наружном применении декспантенол трансформируется в коже в пантотеновую кислоту. Хорошая абсорбция декспантенола подтверждена экспериментально.

    Выведение

    T1/2 диметилсулдфоксида составляет 11-14 ч. 12-25% абсорбированного диметилсульфоксида выводится в течение первых 24 ч и 37-48 % выводится в течение 7 дней в неизмененном виде почками или в виде метаболита (диметилсульфона). 3.5-6% всего диметилсульфоксида выводится через легкие в виде диметилсульфида спустя 6-12 ч после применения препарата.

    Показания к применению

    • Отеки, гематомы и воспаления мягких тканей, мышц, сухожилий, сухожильных влагалищ;
    • закрытые травмы, ушибы;
    • травмы суставов с растяжением связок и сухожилий;
    • эпикондилит плеча («локоть теннисиста»), тендиниты (воспаление сухожилий), тендовагиниты (воспаление сухожильных влагалищ), бурситы (воспаление слизистой сумки сустава);
    • периартрит плечевого сустава;
    • острая невралгия.

    Противопоказания

    • Тяжелые нарушения функции печени;
    • тяжелые нарушения функции почек;
    • бронхиальная астма;
    • выраженные нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы;
    • открытые раны в месте нанесения;
    • беременность;
    • период лактации;
    • детский возраст до 5 лет;
    • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

    Способ применения и дозы

    Долобене следует наносить поверхностным слоем на кожу над пораженным участком кожи 2-4 раза/сут.

    При использовании геля под повязку следует нанести гель и подождать несколько минут, чтобы он абсорбировался кожей и испарился изопропанол. Затем можно наложить герметичную повязку.

    Долобене можно применять при ионофорезе. Препарат наносят под катод.

    Долобене как контактный гель можно применять в ультразвуковой терапии (фонофорезе). Активные вещества геля дополняют терапевтическое действие ультразвуковых волн.

    Продолжительность лечения зависит от выраженности симптомов и тяжести заболевания.

    Условия хранения

    Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.

    Срок годности

    3 года. Не применять после истечения срока годности!

    Особые указания

    Перед нанесением Долобене следует тщательно очистить кожу от других лекарственных средств, косметики или любых химических средств.

    Долобене нельзя наносить на слизистые оболочки глаз, носа, рта, открытые раны или на поврежденные участки кожи (вследствие облучения, сильного солнечного ожога, послеоперационные рубцы).

    Во время лечения препаратом может усиливаться фоточувствительность кожи, поэтому в период его применения следует ограничить интенсивные солнечные ванны и посещение солярия.

    В случае возникновения кожных реакций лечение следует прекратить.

    Из-за высокой абсорбции диметилсульфоксида не следует использовать Долобене в комбинации с другими мазями и гелями.

    Описание

    Антикоагулянтное средство прямого действия для местного применения + прочие препараты.

    Применение у детей

    Противопоказание: детский возраст до 5 лет.

    Фармакодинамика

    Комбинированный препарат для наружного применения. Действие препарата обусловлено входящими в его состав активными веществами: гепарин натрий, декспантенол, диметилсульфоксид.

    Диметилсульфоксид обладает противовоспалительным, противоотечным и местным анальгезирующим действием. Противовоспалительная активность связана с некоторыми фармакологическими эффектами, наиболее значимым из которых является инактивация гидроксильных радикалов, вырабатывающихся в больших количествах во время процесса воспаления и оказывающих разрушительное действие на ткани.

    Диметилсульфоксид оказывает местный анальгетический эффект за счет снижения скорости проведения ноцицептивных (болевых) импульсов в периферических нейронах. Противоотечное действие обеспечивается инактивацией гидроксильных радикалов и улучшением подкожной метаболической реакции в месте применения препарата. В известной степени, противоотечное действие диметилсульфоксида обусловлено его гигроскопическими свойствами.

    Диметилсульфоксид (от 50% и более) проникает через биологические мембраны, в т.ч. через кожу, способствуя лучшему и более глубокому проникновению в ткани применяемых одновременно с ним других лекарственных средств.

    Гепарин оказывает противовоспалительное действие, способствует регенерации соединительной ткани за счет угнетения активности гиалуронидазы. Оказывает дозозависимый антитромботический эффект, усиливая ингибирующую активность антитромбина III на активацию протромбина и тромбина. Проникновение гепарина через здоровую кожу является дозозависимым и подтверждается для дозы, начиная с 300 МЕ/г.

    Декспантенол при местном применении трансформируется в коже в пантотеновую кислоту (витамин группы В). Эффективность декспантенола сопоставима с эффективностью пантотеновой кислоты. Пантотеновая кислота как компонент коэнзима А участвует в различных катаболических и анаболических процессах в тканях, за счет улучшения процессов грануляции и эпителизации способствует регенерации поврежденных участков кожи.

    Побочные действия

    Местные реакции: возможны кожные реакции (покраснение, зуд, чувство жжения в месте нанесения геля), которые обычно исчезают во время дальнейшего лечения.

    Аллергические реакции: иногда — кожные проявления, в т.ч. крапивница; в единичных случаях — отек Квинке.

    Прочие: в редких случаях — запах чеснока изо рта (вызван диметилсульфидом, являющимся продуктом метаболизма диметилсульфоксида), возможно изменение вкусовых ощущений (исчезают через несколько минут после нанесения геля); при нанесении препарата на обширные участки тела крайне редко — тошнота, диарея, затруднение дыхания, головная боль, озноб.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Применение препарата Долобене противопоказано при беременности в связи с отсутствием данных клинических исследований.

    Применение Долобене в период грудного вскармливания противопоказано, поскольку диметилсульфоксид выделяется с грудным молоком.

    Взаимодействие

    При совместном наружном применении Долобене может усиливать проникновение других лекарственных средств через кожу.

    При одновременном применении лекарственных средств, содержащих сулиндак (НПВС), с препаратом Долобене возможно развитие периферической невропатии.

    Передозировка

    Данные о передозировке препарата Долобене отсутствуют.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Из-за высокой абсорбции диметилсульфоксида не следует использовать Долобене в комбинации с другими мазями и гелями.

    Источник

    Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Лекарство доктор мом инструкция по применению
  • Лекарство доксициклин инструкция по применению цена
  • Лекарство дицетел инструкция по применению и цена
  • Лекарство дифлюкан инструкция по применению цена
  • Лекарство доксиламин инструкция по применению взрослым