Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
N07AX02
(Холина альфосцерат)
Лекарственная форма
| Холитилин® |
Капс. 400 мг: 14, 28, 42 или 56 шт. рег. №: ЛСР-004850/10 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Холитилин®
Капсулы мягкие желатиновые, овальной формы, коричневого цвета; содержимое капсул — маслянистая, прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость; допускается незначительное расслоение жидкости.
Вспомогательные вещества: вода очищенная — 109 мг, глицерол (глицерин) — 22.16 мг, макрогол 400 (полиэтиленгликоль 400) — до получения содержимого капсулы массой 640 мг.
Состав капсулы мягкой желатиновой: вода очищенная* — 151.64 мг, глицерол (глицерин) — 41.09 мг, желатин — 164.313 мг, краситель железа оксид желтый — 0.77 мг, краситель железа оксид красный — 0.154 мг, краситель железа оксид черный — 0.169 мг, метилпарагидроксибензоат — 1.166 мг, пропилпарагидроксибензоат — 0.164 мг, сорбитол — 41.5 мг, титана диоксид — 0.674 мг.
* отсутствует в готовом препарате.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
14 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
28 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
42 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
56 шт. — банки (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Холиномиметик. Является предшественником ацетилхолина. Оказывает влияние преимущественно на холинергические рецепторы в ЦНС. Глицерофосфат, который образуется при расщеплении холина альфосцерата, является предшественником фосфолипидов (фосфатидилхолина) мембраны нейрона. Облегчает передачу нервных импульсов в холинергических нейронах, улучшает пластичность нейрональных мембран и функцию рецепторов.
Фармакокинетика
После приема внутрь в среднем абсорбируется около 88% дозы холина альфосцерата, отмечается быстрое распределение в органах и тканях. Проникает через ГЭБ. Накапливается преимущественно в головном мозге (концентрация в головном мозге достигает 45% от таковой в плазме), легких и печени. 85% выводится легкими в виде диоксида углерода, остальное количество (15%) выводится через почки и через кишечник.
Показания активных веществ препарата
Холитилин®
Нарушения мозгового кровообращения по ишемическому типу (острый и восстановительный период) и геморрагическому типу (восстановительный период); психоорганический синдром на фоне инволюционных и дегенеративных процессов головного мозга; последствия цереброваскулярной недостаточности или первичные и вторичные когнитивные нарушения у пожилых, характеризующиеся нарушением памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации и инициативности, снижением концентрации внимания; нарушение поведения и аффективной сферы в старческом возрасте — эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса; старческая псевдомеланхолия; мультиинфарктная деменция.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют внутрь, в/м или в/в. Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, клинической картины и особенностей течения заболевания, переносимости холина альфосцерата.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, боль в животе.
Со стороны нервной системы: кратковременная спутанность сознания.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к холина альфосцерату; беременность, период грудного вскармливания; детский и подростковый возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Особые указания
Тошнота может являться следствием допаминергической активации. При возникновении тошноты дозу холина альфосцерата следует уменьшить.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период применения холина альфосцерата пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
1 капсула содержит:
активное вещество: холина альфосцерата гидрат (Глицерилфосфорилхолин гидрат), в пересчете на холина альфосцерат (L-a-глицерофосфорилхолин) 400 мг;
вспомогательные вещества: вода очищенная, макрогол (полиэтиленгликоль 400), повидон (пласдон С-15 или коллидон® 17 PF);
состав капсулы мягкой желатиновой: желатин, глицерол (глицерин), метилпарабен (метилпарагидроксибензоат), пропилпарабен (пропилпарагидроксибензоат), сорбитол (сорбит), титана диоксид, краситель железа оксид желтый, краситель железа оксид красный, краситель железа оксид черный, вода очищенная.
Капсулы мягкие желатиновые, овальной формы, от светло-коричневого до коричневого цвета. Содержимое капсул — маслянистая, прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость.
ноотропное средство
Код ATX
[N07AX02]
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Ноотропное средство. Центральный холиностимулятор, в составе которого содержится 40,5% метаболически защищенного холина.
Обеспечивает синтез ацетилхолина и фосфатидилхолина в нейрональных мембранах, улучшает кровоток и усиливает метаболические процессы в центральной нервной системе, активирует ретикулярную формацию. Увеличивает линейную скорость кровотока, способствует нормализации пространственно-временных характеристик спонтанной биоэлектрической активности мозга, регрессу очаговых неврологических симптомов и восстановлению сознания; оказывает положительное влияние на познавательные и поведенческие реакции больных с сосудистыми заболеваниями головного мозга (дисциркуляторной энцефалопатией и остаточными явлениями нарушения мозгового кровообращения).
Оказывает профилактическое и корригирующее действие на патогенетические факторы инволюционного психоорганического синдрома, снижает холинергическую активность. Стимулирует дозозависимое выделение ацетилхолина в физиологических условиях; участвуя в синтезе фосфатидилхолина (мембранного фосфолипида), улучшает синаптическую передачу, пластичность нейрональных мембран. Не оказывает влияния на репродуктивный цикл и не обладает тератогенным, мутагенным действием.
Фармакокинетика
Абсорбция — 88%. Легко проникает через гематоэнцефалический барьер (при пероральном приеме концентрация в мозге — 45% от таковой в плазме). Выводится преимущественно легкими, в виде диоксида углерода (85%), а также почками и через кишечник (15%).
В комплексной терапии при:
- черепно-мозговой травме с преимущественно стволовым уровнем поражения (острый период);
- цереброваскулярной недостаточности;
- психоорганическом синдроме на фоне дегенеративных заболеваний и инволюционных процессов головного мозга;
- мультиинфарктной деменции.
Гиперчувствительность, геморрагический инсульт (острая стадия), беременность, период лактации, детский возраст до 18 лет.
Способ применения и дозировка
Внутрь, по 0,4 г 3 раза в сутки, в течение 3-6 мес.
В подостром периоде черепно-мозговой травмы по 0,8 г утром и 0,4 г днем в течение 6 мес.
Со стороны пищеварительной системы: гастрит, язвенная болезнь желудка, фарингит. Со стороны нервной системы: нервозность, ишемия головного мозга, судороги, гиперкинезия, головокружение. Прочие: аллергические реакции, учащение мочеиспускания.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Лекарственное взаимодействие препарата не установлено.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Капсулы 400 мг.
По 10 или 14 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1,2,3 или 4 контурных ячейковых упаковки по 10 или 14 капсул вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.
Список Б. В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
По рецепту.
Производитель
УП «Минскинтеркапс», республика Беларусь, 220075, г. Минск, ул. Инженерная, д. 26
В случае фасовки и/или упаковки препарата на ЗАО «Канонфарма продакшн» дополнительно указывают его наименование, адрес, телефон, факс.
Организация, принимающая претензии
ЗАО «Канонфарма продакшн»
Адрес: 141100 г. Щелково, Московская область, ул. Заречная, д. 105
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
Информация о лекарственных препаратах, размещенная на AptekaMos.ru, не должна использоваться неспециалистами для самостоятельного принятия решения об их покупке и применении без консультации врача.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации ЭЛ № ФС77-44705 выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 21 апреля 2011 года.