Коронал (Coronal) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Коронал
💊 Состав препарата Коронал
✅ Применение препарата Коронал
📅 Условия хранения Коронал
⏳ Срок годности Коронал
Описание лекарственного препарата
Коронал
(Coronal)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2015
года, дата обновления: 2022.11.28
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
C07AB07
(Бисопролол)
Лекарственные формы
| Коронал |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 5 мг: 10, 30, 60 или 100 шт. рег. №: ЛП-(000867)-(РГ-RU) |
|
|
Таб., покр. пленочной оболочкой, 10 мг: 10, 30, 60 или 100 шт. рег. №: ЛП-(000867)-(РГ-RU) |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Коронал
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
Состав пленочной оболочки: гипромеллоза, макрогол 400, титана диоксид, краситель железа оксид желтый (Е172).
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.
15 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
15 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-розового цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
Состав пленочной оболочки: гипромеллоза, макрогол 400, титана диоксид, краситель железа оксид красный (Е172).
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.
15 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
15 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Селективный бета1-адреноблокатор. Снижает активность ренина плазмы, уменьшает потребность миокарда в кислороде, уменьшает ЧСС (в покое и при нагрузке). Оказывает антигипертензивное, антиаритмическое и антиангинальное действие. Блокируя в невысоких дозах β1-адренорецепторы сердца, уменьшает стимулированное катехоламинами образование цАМФ из АТФ, снижает внутриклеточный ток ионов кальция, оказывает отрицательное хроно-, дромо-, батмо- и инотропное действие (урежает ЧСС, угнетает проводимость и возбудимость, снижает сократимость миокарда). При увеличении дозы оказывает бета2-адреноблокирующее действие.
ОПСС в начале применения препарата, в первые 24 ч после приема внутрь, увеличивается (в результате реципрокного возрастания активности α-адренорецепторов и устранения стимуляции β2-адренорецепторов), которое через 1-3 суток возвращается к исходному, а при длительном назначении снижается.
Антигипертензивное действие связано с уменьшением минутного объема крови, симпатической стимуляцией периферических сосудов, снижением активности РААС (имеет большее значение для больных с исходной гиперсекрецией ренина) и ЦНС, восстановлением чувствительности барорецепторов дуги аорты (не происходит усиления их активности в ответ на снижение АД) и в итоге уменьшением периферических симпатических влияний. При артериальной гипертензии гипотензивный эффект развивается через 2-5 дней, стабильный эффект — через 1-2 мес.
Антиангинальное действие обусловлено уменьшением потребности миокарда в кислороде в результате урежения ЧСС и снижения сократимости, удлинением диастолы, улучшением перфузии миокарда, а также снижением чувствительности миокарда к воздействию симпатической иннервации. Уменьшает число и тяжесть приступов стенокардии и повышает переносимость физической нагрузки. За счет повышения конечного диастолического давления в левом желудочке и увеличения растяжения мышечных волокон желудочков может повышаться потребность в кислороде, особенно у больных с хронической сердечной недостаточностью.
Антиаритмическое действие обусловлено устранением аритмогенных факторов (тахикардии, повышенной активности симпатической нервной системы, увеличенного содержания цАМФ, артериальной гипертензии), уменьшением скорости спонтанного возбуждения синусового и эктопического водителей ритма и замедлением AV-проводимости (преимущественно в антеградном и, в меньшей степени, в ретроградном направлениях через AV-узел) и проводимости по дополнительным путям.
При применении в средних терапевтических дозах, в отличие от неселективных бета-адреноблокаторов, оказывает менее выраженное влияние на органы, содержащие β2-адренорецепторы (поджелудочная железа, скелетные мышцы, гладкая мускулатура периферических артерий, бронхов и матки) и на углеводный обмен, не вызывает задержки ионов натрия в организме. При применении в высоких дозах (200 мг и более) оказывает блокирующий эффект на оба подтипа β-адренорецепторов, главным образом в бронхах и гладких мышцах сосудов.
Фармакокинетика
Всасывание
Абсорбция составляет 80-90%, прием пищи не влияет на абсорбцию. Cmax в плазме крови наблюдается через 1-3 ч.
Распределение
Связывание с белками плазмы крови составляет около 30%. Проницаемость через ГЭБ и плацентарный барьер — низкая, секреция с грудным молоком — низкая.
Метаболизм
Метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов.
Выведение
T1/2 — 10-12 ч. Выводится почками около 98% (50% — в неизмененном виде), менее 2% выводится с желчью.
Показания препарата
Коронал
- артериальная гипертензия;
- ИБС: профилактика приступов стенокардии.
Режим дозирования
При артериальной гипертензии и ИБС (профилактика приступов стабильной стенокардии) начальная доза составляет 2.5-5 мг 1 раз/сут. При необходимости дозу увеличивают до 10 мг 1 раз/сут. Максимальная суточная доза — 20 мг.
У пациентов с нарушением функции почек при КК < 20 мл/мин или с выраженными нарушениями функции печени максимальная суточная доза — 10 мг.
Коррекции дозы у пожилых пациентов не требуется.
Таблетки следует принимать внутрь, утром натощак, не разжевывая, с небольшим количеством жидкости.
Побочное действие
Частота встречаемости побочных эффектов определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000), очень редко (<1/10 000, включая отдельные сообщения).
Со стороны ЦНС: нечасто — повышенная утомляемость, астения, головокружение, головная боль, сонливость или бессонница, депрессия; редко — галлюцинации, ночные кошмары, судороги.
Со стороны органов чувств: редко — нарушение зрения, уменьшение секреции слезной жидкости, сухость и болезненность глаз, нарушение слуха; очень редко — конъюнктивит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень часто — синусовая брадикардия; часто — снижение АД, проявление ангиоспазма (усиление нарушения периферического кровообращения, похолодание нижних конечностей, парестезии); нечасто — нарушение AV-проводимости, ортостатическая гипотензия, декомпенсация хронической сердечной недостаточности, периферические отеки.
Со стороны пищеварительной системы: часто — сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота, рвота, диарея, запор; редко — гепатит, повышение активности печеночных трансаминаз.
Со стороны дыхательной системы: нечасто — затруднение дыхания при назначении в высоких дозах (утрата селективности) и/или у предрасположенных пациентов — ларинго- и бронхоспазм; редко — заложенность носа, аллергический ринит.
Со стороны эндокринной системы: редко — гипергликемия (у больных сахарным диабетом 2 типа), гипогликемия (у больных, получающих инсулин).
Аллергические реакции: редко — кожный зуд, сыпь, крапивница.
Со стороны кожных покровов: редко — усиление потоотделения, гиперемия кожи; очень редко — псориазоподобные кожные реакции, обострение симптомов псориаза, алопеция.
Со стороны костно-мышечной системы: нечасто — мышечная слабость, судороги в икроножных мышцах, артралгия.
Со стороны органов кроветворения: в отдельных случаях — тромбоцитопения, агранулоцитоз.
Прочие: очень редко — нарушение потенции; редко — гипертриглицеридемия, синдром «отмены» (усиление приступов стенокардии, повышение АД).
Противопоказания к применению
- шок (в т.ч. кардиогенный);
- острая сердечная недостаточность;
- хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
- AV-блокада II и III степени (без искусственного водителя ритма);
- синоатриальная блокада;
- СССУ;
- выраженная брадикардия;
- кардиомегалия (без признаков сердечной недостаточности);
- артериальная гипотензия (систолическое АД ниже 100 мм рт.ст., особенно при инфаркте миокарда);
- бронхиальная астма и хроническая обструктивная болезнь легких в анамнезе;
- одновременный прием ингибиторов МАО (за исключением ингибиторов МАО типа В);
- сопутствующее применение флоктафенина и сультоприда;
- поздние стадии нарушения периферического кровообращения;
- болезнь Рейно;
- период лактации;
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим бета-адреноблокаторам.
С осторожностью следует назначать препарат при печеночной недостаточности, почечной недостаточности (КК менее 20 мл/мин), метаболическом ацидозе, феохромоцитоме (при сопутствующем применении альфа-адреноблокаторов), сахарном диабете в стадии декомпенсации, AV-блокаде I степени, стенокардии Принцметала, рестриктивной кардиомиопатии, врожденных пороках сердца или пороках клапанов сердца с выраженными гемодинамическими нарушениями, хронической сердечной недостаточности с инфарктом миокарда в течение последних 3 месяцев, псориазе, депрессии (в т.ч. в анамнезе), тяжелых аллергических реакциях в анамнезе, при беременности, при соблюдении строгой диеты, проведении десенсибилизирующей иммунотерапии аллергенами и экстрактами аллергенов, а также пациентам пожилого возраста.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности Коронал назначают только по строгим показаниям в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. За 72 ч перед родами прием препарата Коронал необходимо прекратить в связи с возможным развитием у плода/новорожденного брадикардии, артериальной гипотензии, гипогликемии и угнетения дыхания.
Если прием препарата Коронал необходим в период лактации, грудное вскармливание необходимо прекратить.
При приеме бисопролола при беременности у плода возможна внутриутробная задержка роста, гипогликемия, брадикардия.
Применение при нарушениях функции печени
У пациентов с выраженными нарушениями функции печени максимальная суточная доза — 10 мг.
Применение при нарушениях функции почек
У пациентов с нарушением функции почек при КК менее 20 мл/мин максимальная суточная доза — 10 мг.
Применение у детей
Препарат противопоказан к применению у детей и подростков до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью следует назначать препарат пациентам пожилого возраста.
Особые указания
При назначении Коронала следует регулярно контролировать ЧСС и АД (в начале лечения — ежедневно, затем — 1 раз в 3-4 мес), проводить ЭКГ, определять уровень глюкозы в крови у больных сахарным диабетом (1 раз в 4-5 мес). У пациентов пожилого возраста рекомендуется контролировать функцию почек (1 раз в 4-5 мес).
Следует обучить пациента методике подсчета ЧСС и проинструктировать о необходимости врачебной консультации при ЧСС менее 50 уд./мин.
Перед началом лечения рекомендуется проводить исследование функции внешнего дыхания у больных с отягощенным бронхо-легочным анамнезом.
Следует учитывать, что примерно у 20% больных стенокардией бета-адреноблокаторы неэффективны из-за тяжелого коронарного атеросклероза с низким порогом ишемии (ЧСС менее 100 уд./мин) и повышенного конечного диастолического объема левого желудочка, нарушающего субэндокардиальный кровоток.
У курящих пациентов эффективность бета-адреноблокаторов снижается.
Больные, пользующиеся контактными линзами, должны учитывать, что на фоне лечения возможно уменьшение продукции слезной жидкости.
При использовании Коронала у больных с феохромоцитомой имеется риск развития парадоксальной артериальной гипертензии (если предварительно не достигнута эффективная альфа-адреноблокада).
Бисопролол может маскировать определенные клинические признаки тиреотоксикоза (например, тахикардию). Резкая отмена Коронала у пациентов с тиреотоксикозом противопоказана, поскольку способна усилить симптоматику заболевания.
При сахарном диабете бисопролол может маскировать тахикардию, вызванную гипогликемией. В отличие от неселективных бета-адреноблокаторов практически не усиливает вызванную инсулином гипогликемию и не задерживает восстановление концентрации глюкозы в крови до нормального уровня.
При одновременном применении с клонидином прием последнего может быть прекращен только через несколько дней после отмены препарата Коронал.
Возможно усиление выраженности реакции повышенной чувствительности и отсутствие эффекта от обычных доз эпинефрина на фоне отягощенного аллергологического анамнеза.
В случае необходимости проведения планового хирургического лечения отмену препарата проводят за 48 ч до начала общей анестезии. Если больной принял препарат перед операцией, ему следует подобрать лекарственное средство для общей анестезии с минимальным отрицательным инотропным действием.
Реципрокную активацию блуждающего нерва можно устранить в/в введением атропина (1-2 мг).
Лекарственные средства, снижающие запасы катехоламинов (в т.ч. резерпин), могут усилить действие бета-адреноблокаторов, поэтому больные, принимающие такие сочетания лекарственных средств, должны находиться под постоянным наблюдением врача на предмет выявления выраженного понижения АД или брадикардии.
Больным с сопутствующими бронхоспастическими заболеваниями можно назначать кардиоселективные адреноблокаторы в случае непереносимости и/или неэффективности других гипотензивных лекарственных средств. Передозировка опасна развитием бронхоспазма.
В случае появления у больных пожилого возраста нарастающей брадикардии (менее 50 уд./мин), выраженного снижения АД (систолическое АД ниже 100 мм рт.ст.), AV-блокады необходимо уменьшить дозу или прекратить лечение.
Рекомендуется прекращать терапию при развитии депрессии.
Следует отменить препарат перед проведением исследования содержания в крови и моче катехоламинов, норметанефрина, ванилинминдальной кислоты, титров антинуклеарных антител.
Нельзя резко прерывать лечение из-за опасности развития тяжелых аритмий и инфаркта миокарда. Отмену проводят постепенно, снижая дозу в течение 2 недель и более (дозу снижают на 25% в 3-4 дня).
Использование в педиатрии
Применение препарата Коронал у детей и подростков в возрасте до 18 лет противопоказано, т.к. эффективность и безопасность не установлены.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: аритмия, желудочковая экстрасистолия, выраженная брадикардия, AV-блокада, снижение АД, острая сердечная недостаточность, акроцианоз, затруднение дыхания, бронхоспазм, головокружение, обморочные состояния, судороги.
Лечение: необходимо промыть желудок и назначить адсорбирующие препараты. Проводят симптоматическую терапию: при развившейся AV-блокаде — в/в введение 1-2 мг атропина, эпинефрина или постановка временного кардиостимулятора; при желудочковой экстрасистолии — в/в лидокаин (препараты I А класса не применяются); при снижении АД больной должен находиться в положении Тренделенбурга; при отсутствии симптомов отека легких — в/в плазмозамещающие растворы, при неэффективности — введение эпинефрина, допамина, добутамина (для поддержания хроно- и инотропного действия и устранения выраженного снижения АД); при сердечной недостаточности — сердечные гликозиды, диуретики, глюкагон; при судорогах — в/в диазепам; при бронхоспазме — бета2-адреностимуляторы ингаляционно.
Лекарственное взаимодействие
Аллергены, используемые для иммунотерапии, или экстракты аллергенов для кожных проб повышают риск возникновения тяжелых системных аллергических реакций или анафилаксии у больных, получающих бисопролол.
При одновременном применении с Короналом йодсодержащие рентгеноконтрастные лекарственные средства для в/в введения повышают риск развития анафилактических реакций.
При одновременном применении с Короналом фенитоин для в/в введения, лекарственные средства для ингаляционной общей анестезии (производные углеводородов) повышают выраженность кардиодепрессивного действия и вероятность снижения АД.
При одновременном применении Коронал изменяет эффективность инсулина и пероральных гипогликемических лекарственных средств, маскирует симптомы развивающейся гипогликемии (тахикардию, повышение АД).
При одновременном применении Коронал снижает клиренс лидокаина и ксантинов (кроме дифиллина) и повышает их концентрацию в плазме, особенно у больных с исходно повышенным клиренсом теофиллина под влиянием курения.
НПВС (за счет задержки ионов натрия и блокады синтеза простагландина почками), ГКС и эстрогены (за счет задержки ионов натрия) ослабляют антигипертензивный эффект Коронала.
При одновременном применении с Короналом сердечные гликозиды, метилдопа, резерпин и гуанфацин, блокаторы медленных кальциевых каналов (верапамил, дилтиазем), амиодарон и другие антиаритмические лекарственные средства повышают риск развития или усугубления брадикардии, AV-блокады, остановки сердца и сердечной недостаточности.
При одновременном применении с Короналом нифедипин может приводить к значительному снижению АД.
При одновременном применении с Короналом диуретики, клонидин, симпатолитики, гидралазин и другие гипотензивные лекарственные средства могут привести к чрезмерному снижению АД.
Коронал удлиняет действие недеполяризующих миорелаксантов и антикоагулянтный эффект кумаринов.
При одновременном применении с Короналом трициклические и тетрациклические антидепрессанты, антипсихотические лекарственные средства (нейролептики), этанол, седативные и снотворные лекарственные средства усиливают угнетение ЦНС, могут провоцировать нарушения сердечного ритма, брадикардию и ортостатическую гипотензию.
Не рекомендуется одновременное применение Коронала с ингибиторами МАО вследствие значительного усиления гипотензивного действия, перерыв в лечении между приемом ингибиторов МАО и Коронала должен составлять не менее 14 дней.
При одновременном применении с Короналом негидрированные алкалоиды спорыньи, эрготамин повышают риск развития нарушений периферического кровообращения.
При одновременном применении с Короналом сульфасалазин повышает концентрацию бисопролола в плазме.
При одновременном применении с Короналом рифампицин укорачивает Т1/2 бисопролола.
Существует потенциальная опасность аддитивного эффекта с развитием гипотензии и/или значительной брадикардии, при совместном использовании с бета-адреноблокаторами для местного применения (глазные капли).
Отмечается снижение антигипертензивного действия препарата на фоне применения адреналина и норадреналина.
Вероятность нарушений автоматизма, проводимости и сократимости сердца увеличивается (взаимно) на фоне терапии хинидиновыми препаратами (мефлохин, хлорохин).
В случае шока или артериальной гипотензии, обусловленной флоктафенином, при совместном применении возможно снижение компенсаторных сердечно-сосудистых реакций.
При одновременном применении с баклофеном или амифостином также отмечается усиление антигипертензивного действия.
Условия хранения препарата Коронал
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Коронал
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Бидоп®
(GEDEON RICHTER, Венгрия)
Бидоп®Кор
(GEDEON RICHTER, Венгрия)
Биол®
(SANDOZ, Словения)
Бипрол
(НИЖФАРМ, Россия)
Бисогамма®
(WOERWAG PHARMA, Германия)
Бисомор
(EDGE PHARMA PRIVATE, Индия)
Бисопролол
(ИЗВАРИНО ФАРМА, Россия)
Бисопролол
(ЛЕКФАРМ, Республика Беларусь)
Бисопролол
(БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ, Республика Беларусь)
Бисопролол
(Pharmaceutical Works «POLPHARMA», Польша)
Все аналоги
Описание препарата Коронал (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2015 году
Дата согласования: 11.09.2015
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
Фотографии упаковок
11.09.2015
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| бисопролола фумарат | 5/10 мг |
| вспомогательные вещества | |
| ядро: МКЦ — 133/128 мг; крахмал кукурузный — 7,5/7,5 мг; натрия лаурилсульфат — 1/1 мг; кремния диоксид коллоидный — 2/2 мг; магния стеарат — 1,5/1,5 мг |
|
| оболочка пленочная: гипромеллоза — 6,4/6,4 мг; макрогол 400 — 1,28/1,28 мг; титана диоксид — 2,3/2,3 мг; краситель железа оксид желтый (Е172) — 0,02 мг/-; краситель железа оксид красный (Е172) — -/0,02 мг |
Описание лекарственной формы
Таблетки 5 мг: круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой светло-желтого цвета, с риской.
Таблетки 10 мг: круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой светло-розового цвета, с риской.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
бета-адреноблокирующее, антигипертензивное, антиаритмическое, антиангинальное.
Фармакодинамика
Селективный β1-адреноблокатор без собственной симпатомиметической активности, не обладает мембраностабилизирующим действием. Снижает активность ренина плазмы, уменьшает потребность миокарда в кислороде, уменьшает ЧСС (в покое и при нагрузке). Оказывает антигипертензивное, антиаритмическое и антиангинальное действие.
Блокируя в невысоких дозах β1-адренорецепторы сердца, уменьшает стимулированное катехоламинами образование цАМФ из АТФ, снижает внутриклеточный ток ионов кальция, оказывает отрицательное хроно-, дромо-, батмо- и инотропное действие (урежает ЧСС, угнетает проводимость и возбудимость, снижает сократимость миокарда).
При увеличении дозы оказывает β2-адреноблокирующее действие.
ОПСС в начале применения препарата, в первые 24 ч после приема внутрь, увеличивается (в результате реципрокного возрастания активности α-адренорецепторов и устранения стимуляции β2-адренорецепторов), через 1–3 сут возвращается к исходному значению, а при длительном назначении снижается.
Антигипертензивное действие связано с уменьшением минутного объема крови, симпатической стимуляции периферических сосудов, снижением активности РААС (имеет большое значение для больных с исходной гиперсекрецией ренина) и ЦНС, восстановлением чувствительности барорецепторов дуги аорты (не происходит усиление их активности в ответ на снижение АД) и в итоге — уменьшением периферических симпатических влияний. При артериальной гипертензии эффект наступает через 2–5 дней, стабильное действие — через 1–2 мес.
Антиангинальный эффект обусловлен уменьшением потребности миокарда в кислороде в результате урежения ЧСС, снижения сократимости, удлинением диастолы, улучшением перфузии миокарда, а также снижением чувствительности миокарда к воздействию симпатической иннервации. Уменьшает число и тяжесть приступов стенокардии и повышает переносимость физической нагрузки. За счет повышения конечного диастолического давления в левом желудочке и увеличения растяжения мышечных волокон желудочков может повышать потребность в кислороде, особенно у больных с ХСН.
Антиаритмический эффект обусловлен устранением аритмогенных факторов (тахикардия, повышенная активность симпатической нервной системы, увеличенное содержание цАМФ, артериальная гипертензия), уменьшением скорости спонтанного возбуждения синусового и эктопического водителей ритма и замедлением AV проведения (снижение проведения в антеградном и в меньшей степени в ретроградном направлениях через AV узел) и по дополнительным путям.
При применении в средних терапевтических дозах, в отличие от неселективных β-адреноблокаторов, оказывает менее выраженное влияние на органы, содержащие β2-адренорецепторы (поджелудочная железа, скелетные мышцы, гладкая мускулатура периферических артерий, бронхов и матки), и на углеводный обмен, не вызывает задержку ионов натрия (Na+) в организме; выраженность атерогенного действия не отличается от действия пропранолола. При применении в больших дозах (200 мг и более) оказывает блокирующий эффект на оба подтипа β-адренорецепторов, главным образом, в бронхах и гладких мышцах сосудов.
Фармакокинетика
Абсорбция — 80–90 %, прием пищи не влияет на абсорбцию. Cmax в плазме крови наблюдается через 1–3 ч, связь с белками плазмы крови около 30%.
Проницаемость через ГЭБ и плацентарный барьер — низкая, секреция с грудным молоком — низкая.
Метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов, T1/2 — 10–12 ч. Около 98% выводится почками, из них 50% выводятся в неизмененном виде, менее 2% — с желчью.
Показания
- артериальная гипертензия;
- ишемическая болезнь сердца: профилактика приступов стенокардии.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим β-адреноблокаторам;
- шок (в т.ч. кардиогенный), острая сердечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, AV-блокада II–III степени (без искусственного водителя ритма), синоатриальная блокада, синдром слабости синусового узла, выраженная брадикардия, кардиомегалия (без признаков сердечной недостаточности), артериальная гипотензия (сАД менее 100 мм рт.ст., особенно при инфаркте миокарда);
- бронхиальная астма и хроническая обструктивная болезнь легких в анамнезе;
- одновременный прием ингибиторов МАО (за исключением ингибиторов МАО типа В);
- сопутствующее применение флоктафенина и сультоприда;
- поздние стадии нарушения периферического кровообращения;
- болезнь Рейно;
- период лактации;
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью: печеночная недостаточность, почечная недостаточность (Cl креатинина <20 мл/мин), метаболический ацидоз, феохромоцитома (при сопутствующем применении α-адреноблокаторов), сахарный диабет в стадии декомпенсации, AV-блокада I степени, стенокардия Принцметала, рестриктивная кардиомиопатия, врожденные пороки сердца или пороки клапанов сердца с выраженными гемодинамическими нарушениями, хроническая сердечная недостаточность с инфарктом миокарда в течение последних 3 мес, псориаз, депрессия (в т.ч. в анамнезе), тяжелые аллергические реакции в анамнезе, беременность, пожилой возраст, строгая диета, проведение десенсибилизирующей иммунотерапии аллергенами и экстрактами аллергенов.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности Коронал назначают только по строгим показаниям в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. За 72 ч перед родами прием препарата необходимо прекратить в связи с возможным развитием у плода/новорожденного брадикардии, артериальной гипотензии, гипогликемии и угнетения дыхания.
Если прием препарата Коронал необходим в период лактации, грудное вскармливание необходимо прекратить.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Внутрь, утром натощак, не разжевывая, с небольшим количеством жидкости.
При артериальной гипертензии и ИБС (профилактика приступов стабильной стенокардии) начальная доза составляет 2,5–5 мг 1 раз в сутки. При необходимости дозу увеличивают до 10 мг 1 раз в сутки.
Максимальная суточная доза — 20 мг.
У пациентов с нарушением функции почек при Cl креатинина <20 мл/мин или с выраженными нарушениями функции печени максимальная суточная доза — 10 мг.
Коррекция дозы у пожилых пациентов не требуется.
Особенности действия лекарственного препарата при первом приеме или при его отмене
Нельзя резко прерывать лечение из-за опасности развития синдрома отмены (тяжелые аритмии и инфаркт миокарда). Отмену проводят постепенно, снижая дозу в течение 2 нед и более (на 25% в 3–4 дня).
Побочные действия
Частота: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000, включая отдельные сообщения).
Со стороны ЦНС: нечасто — повышенная утомляемость, астения, головокружение, головная боль, сонливость или бессонница, депрессия, редко — галлюцинации, ночные кошмары, судороги.
Со стороны органов чувств: редко — нарушение зрения, уменьшение секреции слезной жидкости, сухость и болезненность глаз, нарушение слуха; очень редко — конъюнктивит.
Со стороны ССС: очень часто — синусовая брадикардия; часто — снижение АД, проявление ангиоспазма (усиление нарушения периферического кровообращения, похолодание нижних конечностей, парестезии), нечасто — нарушение AV проводимости, ортостатическая гипотензия, декомпенсация ХСН, периферические отеки.
Со стороны пищеварительной системы: часто — сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота, рвота, диарея, запор, редко — гепатит.
Со стороны дыхательной системы: нечасто — затруднение дыхания при назначении в высоких дозах (утрата селективности) и/или у предрасположенных пациентов — ларинго- и бронхоспазм; редко — заложенность носа, аллергический ринит.
Со стороны эндокринной системы: редко — гипергликемия (у больных с сахарным диабетом типа 2), гипогликемия (у больных, получающих инсулин).
Аллергические реакции: редко — кожный зуд, сыпь, крапивница.
Со стороны кожных покровов: редко — усиление потоотделения, гиперемия кожи; очень редко — псориазоподобные кожные реакции, обострение симптомов псориаза, алопеция.
Со стороны костно-мышечной системы: нечасто — мышечная слабость, судороги в икроножных мышцах, артралгия.
Лабораторные показатели: редко — повышение активности печеночных трансаминаз, гипертриглицеридемия; в отдельных случаях — тромбоцитопения, агранулоцитоз.
Влияние на плод: внутриутробная задержка роста, гипогликемия, брадикардия.
Прочие: очень редко — нарушение потенции; редко — синдром отмены (усиление приступов стенокардии, повышение АД).
Взаимодействие
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Аллергены, используемые для иммунотерапии, или экстракты аллергенов для кожных проб повышают риск возникновения тяжелых системных аллергических реакций или анафилаксии у больных, получающих бисопролол.
Йодосодержащие рентгеноконтрастные ЛС для в/в введения повышают риск развития анафилактических реакций.
Фенитоин при в/в введении, ЛС для ингаляционной анестезии (производные углеводородов) повышают выраженность кардиодепрессивного действия и вероятность снижения АД.
Изменяет эффективность инсулина и гипогликемических средств для приема внутрь, маскирует симптомы развивающейся гипогликемии (тахикардия, повышение АД).
Снижает клиренс лидокаина и ксантинов (кроме дифиллина) и повышает их концентрацию в плазме, особенно у больных с исходно повышенным клиренсом теофиллина под влиянием курения. Антигипертензивное действие ослабляют НПВС (задержка ионов натрия (Na+) и блокада синтеза ПГ почками), ГКС и эстрогены (задержка Na+).
Сердечные гликозиды, метилдопа, резерпин и гуанфацин, БКК (верапамил, дилтиазем), амиодарон и другие антиаритмические средства повышают риск развития или усугубления брадикардии, AV блокады, остановки сердца и сердечной недостаточности.
Нифедипин может приводить к значительному снижению АД.
Диуретики, клонидин, симпатолитики, гидралазин и другие гипотензивные ЛС могут привести к чрезмерному снижению АД.
Удлиняет действие недеполяризирующих миорелаксантов и повышает антикоагулянтный эффект кумаринов.
Три — и тетрациклические антидепрессанты, антипсихотические средства (нейролептики, в т.ч. сультоприд), этанол, седативные и снотворные ЛС усиливают угнетение ЦНС, могут провоцировать нарушения сердечного ритма, брадикардию и ортостатическую гипотензию.
Не рекомендуется одновременное применение с ингибиторами МАО вследствие значительного усиления антигипертензивного действия, перерыв в лечении между приемом ингибиторов МАО и бисопролола должен составлять не менее 14 дней.
Негидрированные алкалоиды спорыньи повышают риск развития нарушений периферического кровообращения.
Эрготамин повышает риск развития нарушения периферического кровообращения; сульфасалазин повышает концентрацию бисопролола в плазме; рифампицин укорачивает T1/2 препарата.
Существует потенциальная опасность аддитивного эффекта с развитием гипотензии и/или значительной брадикардии, при совместном использовании с β-адреноблокаторами для местного применения (глазные капли).
Отмечается снижение антигипертензивного действия препарата на фоне применения адреналина и норадреналина.
Вероятность нарушений автоматизма, проводимости и сократимости сердца увеличивается (взаимно) на фоне терапии хинидиновыми препаратами (мефлохин, хлорохин).
В случае шока или артериальной гипотензии, обусловленной флоктафенином, при совместном применении возможно снижение компенсаторных сердечно-сосудистых реакций.
При одновременном применении с баклофеном или амифостином также отмечается усиление антигипертензивного действия.
Передозировка
Симптомы: аритмия, желудочковая экстрасистолия, выраженная брадикардия, AV блокада, выраженное снижение АД, острая сердечная недостаточность, акроцианоз, затруднение дыхания, бронхоспазм, головокружение, обморочные состояния, судороги.
Лечение: промывание желудка и назначение адсорбирующих ЛС; симптоматическая терапия: при развившейся AV блокаде — в/в введение 1–2 мг атропина, эпинефрина или постановка временного кардиостимулятора; при желудочковой экстрасистолии — лидокаин (препараты IА класса не применяются); при снижении АД — больной должен находиться в положении Тренделенбурга; если нет признаков отека легких — в/в введение плазмозамещающих растворов, при неэффективности — введение эпинефрина, допамина, добутамина (для положительного хроно- и инотропного действия и устранения выраженного снижения АД); при сердечной недостаточности — сердечные гликозиды, диуретики, глюкагон; при судорогах — в/в диазепам; при бронхоспазме — β2-адреностимуляторы ингаляционно.
Особые указания
Применение препарата Коронал у детей до 18 лет противопоказано, т.к. эффективность и безопасность не установлены.
Контроль за больными, принимающими Коронал, должен включать измерение ЧСС и АД (в начале лечения — ежедневно, затем — 1 раз в 3–4 мес), проведение ЭКГ, определение концентрации глюкозы в крови у больных сахарным диабетом (1 раз в 4–5 мес).
У пожилых пациентов рекомендуется следить за функцией почек (1 раз в 4–5 мес).
Следует обучить больного методике подсчета ЧСС и проинструктировать о необходимости врачебной консультации при ЧСС <50 уд/мин.
Перед началом лечения рекомендуется проводить исследование функции внешнего дыхания у больных с отягощенным бронхолегочным анамнезом.
Примерно у 20% больных стенокардией β-адреноблокаторы неэффективны. Основные причины — тяжелый коронарный атеросклероз с низким порогом ишемии (ЧСС <100 уд/мин) и повышенный конечный диастолический объем левого желудочка, нарушающий субэндокардиальный кровоток.
У курильщиков эффективность β-адреноблокаторов ниже.
Больные, пользующиеся контактными линзами, должны учитывать, что на фоне лечения возможно уменьшение продукции слезной жидкости.
При применении у больных с феохромоцитомой имеется риск развития парадоксальной артериальной гипертензии (если предварительно не достигнута эффективная α-адреноблокада).
При тиреотоксикозе бисопролол может замаскировать определенные клинические признаки тиреотоксикоза (например тахикардия). Резкая отмена у больных с тиреотоксикозом противопоказана, поскольку способна усилить симптоматику.
При сахарном диабете может маскировать тахикардию, вызванную гипогликемией. В отличие от неселективных β-адреноблокаторов практически не усиливает вызванную инсулином гипогликемию и не задерживает восстановление концентрации глюкозы в крови до нормального уровня.
При одновременном приеме клонидина его прием может быть прекращен только через несколько дней после отмены препарата Коронал.
Возможно усиление выраженности реакции повышенной чувствительности и отсутствие эффекта от обычных доз эпинефрина на фоне отягощенного аллергологического анамнеза. В случае необходимости проведения планового хирургического лечения отмену препарата проводят за 48 ч до начала общей анестезии. Если больной принял препарат перед операцией, ему следует подобрать ЛС для общей анестезии с минимальным отрицательным инотропным действием.
Реципрокную активацию блуждающего нерва можно устранить в/в введением атропина (1–2 мг).
ЛС, снижающие запасы катехоламинов (в т.ч. резерпин), могут усилить действие β-адреноблокаторов, поэтому больные, принимающие такие сочетания ЛС, должны находиться под постоянным наблюдением врача на предмет выявления выраженного понижения АД или брадикардии.
Больным с бронхоспастическими заболеваниями можно назначать кардиоселективные β-адреноблокаторы в случае непереносимости и/или неэффективности других гипотензивных ЛС.
Передозировка опасна развитием бронхоспазма. В случае появления у больных пожилого возраста нарастающей брадикардии (<50 уд./мин), выраженного понижения АД (сАД <100 мм рт.ст.), AV блокады необходимо уменьшить дозу или прекратить лечение.
Рекомендуется прекращать терапию при развитии депрессии.
Препарат следует отменять перед исследованием содержания в крови и моче катехоламинов, норметанефрина и ванилилминдальной кислоты; титров антинуклеарных антител.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортным средством и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, 10 мг. По 10 или 15 табл. в блистере из PVC/PE/PVDC-AL или в блистере из Al/Al. По 1, 3, 6 или 10 бл. по 10 табл. или по 2 или 4 бл. по 15 табл. помещают в картонную пачку.
Производитель
Производитель и фасовщик (первичная упаковка). ЗЕНТИВА а.с., Словацкая Республика. Нитрианска 100, 920 27 Глоговец, Словацкая Республика.
Упаковщик (вторичная/третичная упаковка) и выпускающий контроль качества. 1. ЗЕНТИВА а.с., Словацкая Республика.
2. ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия, 305022, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18
Владелец регистрационного удостоверения. ЗЕНТИВА а.с., Словацкая Республика Эйнштейнова 24, 851 01 Братислава, Словацкая Республика.
Претензии по качеству препарата направлять по адресу. 125009, Россия, Москва, ул. Тверская, 22.
Tел.: (495) 721-16-66/67/68; факс: (495) 721-16-69.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Коронал, инструкция по применению
- Производитель
- Страна происхождения
- Группа препаратов
- Действующее вещество
- Формы выпуска
- Упаковка
- Состав
- Дозировка
- Показания к применению
- Передозировка
- Противопоказания
- Побочные действия
- Способ применения
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Фармакологическое действие
- Синонимы
- Фармакокинетика
- Взаимодействие с другими лекарствами
- Лекарственная форма
- Условия хранения
- Срок годности
- Особые условия
- Условия отпуска из аптек
Лекарство Коронал (Coronal) предназначается для терапии сердечно-сосудистых заболеваний. Они носят комплексный системный характер. Так стойкая гипертония медленно, но неуклонно провоцирует увеличение левого желудочка сердца и другие его патологии. Они в свою очередь способствуют нарушениям электро-системы сердечной мышцы — развиваются аритмии. На устранение этой классической патологической триады: гипертония—ИБС—аритмия направлено основное действие КороналА. Оно осуществляется через сложную взаимосвязь биохимических процессов организма с лекарственным средством благодаря современным фармацевтическим технологиям. Коронал с активным действующим веществом входит в золотой стандарт лекарственных средств, которые успешно противостоят убийце №1 в современном мире — болезням сердца и сосудов.
Производитель
Компания Zentiva А.С.;
Страна происхождения
Словацкая республика;
КОД АТХ:СО7А8-7;
Группа препаратов
Селективный В-адреноблокатор с антитиаритмическим, антиангиальным, антигипертензивным действием без собственной симпатомиметической активности;
Действующее вещество
Бисопролола фумарат;
Формы выпуска
Препарат производится в виде круглых двояковыпуклых таблеток, покрытых пленочной оболочкой:
- Таблетки светло-желтого цвета с содержанием бисопролола в массе 5мг. Они считаются оптимальной начальной дозой для терапии гипертонии и других сердечно-сосудистых недугов. Таблетки имеют глубокую риску посередине, которая позволяет при необходимости точно отмерить необходимую дозу;
- Таблетки светло-розового цвета, которые содержат 10 мг бисопролола и назначаются при высоких значениях АД и более тяжелых расстройствах кровообращения. Таблетки также можно поделить на 2 части, если нужно скорректировать дозу или кратность употребления.
Упаковка
В аптечные сети и лечебные учреждения Коронал поступает расфасованным по 10 штук в блистеры. Они комплектуются в картонные пачки по 1, 3, 6 и 10 штук, что соответствует курсу в 10, 30, 60, и 100 таблеток. На пачках размещается информация о производителе, сроке годности, дате изготовления.
Состав
Состав препаратов на основе бисопролола создан в 1967 году после того, как ученые обнаружили Бета-адренорецепторы1 и 2, непосредственно влияющие на тонус кровеносных сосудов. Биохимики воспроизвели точные аналоги адреноблокаторов и на их основе создали новый класс лекарств. В свое время они произвели революционный прорыв в кардиологии, которая получила возможность не только спасать миллионы больных, но и значительно улучшать качество их жизни. Значение бисопролола актуально и сегодня. Фармацевтическая промышленность на его основе разработала десятки наименований лекарственных форм. Среди них Коронал. В его составе содержатся:
- Бисопролола фумарат. Он выступает в качестве действующего вещества и содержится в массе 5 или 10 мг.
- Вспомогательные вещества, которые обеспечивают биодоступность лекарства, технологическую основу для его производства. Используются ингредиенты из:
- Микрокрокристаллической целлюлозы, кукурузного крахмала, лаурилсульфата натрия, диоксидколлоидного кремния, стеарата магния.
- Пленочная оболочка, которой покрыты таблетки, имеет оригинальный состав из:
- Гипромеллозы, макрогола, диоксида титана, красителя железа желтого и красного.
Дозировка
Ее выбор зависит от многих факторов, которые учитывает врач, желательно кардиолог. Огромное значение имеет степень поражения сердечно-сосудистой системы, возраст пациента, его сопутствующие заболевания и другие параметры. Поэтому категорически запрещается заниматься самолечением, оно может грозить катастрофическими последствиями. Начальная дозировка составляет 2.5 или 5 мг один раз в сутки. Это адекватно для большинства пациентов с начальной гипертонией и ИБС с приступами нестабильной стенокардии. При отсутствии положительных результатов объем лекарства увеличивается до 10 мг в сутки. В особом режиме нуждаются больные с хронической почечной недостаточностью, для них суточная доза приема ограничивается 10-ю мг. Максимальная доза 20 мг в сутки. Даже опытному врачу трудно сразу подобрать необходимую дозу из-за индивидуальных реакций. Иногда в начале лечения Коронал может усугублять симптоматику заболеваний или демонстрировать неадекватные реакции. Коронал требует внимательного к себе отношения. Успеха можно добиться при тесном сотрудничестве врачей и пациентов, которым нужно научиться самостоятельно измерять АД, подсчитывать частоту пульса и дыхания. Эти сведения помогут избрать строго индивидуальную дозировку.
Показания к применению
Коронал назначается для терапии всех форм артериальной гипертензии и ишемической болезни сердца, особенно сопровождающихся частыми приступами стенокардии и тахикардии.
Используется при лечении нарушений ритма (синусовая тахикардия, желудочковая и наджелудочковая экстрасистолия, аритмии на фоне пролапса митрального клапана и дисфункций щитовидной железы).
Передозировка
Передозировка случается при самолечении или невнимательном отношении к правилам пользования, чем страдают пожилые забывчивые больные. Чтобы не принять лишнюю дозу, необходимо приобрести специальную таблетницу-контейнер и раскладывать в ее отделениях суточные дозы, чтобы было легко контролировать процесс. Родным и близким требуется знать признаки передозировки, которые могут быть очень тяжелыми и даже угрожать жизни. Быстро развивается нестабильный пульс с явлениями желудочковой экстрасистолии, головокружением, сердечной недостаточностью, обморочным состоянием, нарушенным дыханием, посинением губ и кончиков пальцев. Пострадавшего требуется срочно доставить в больницу. До этого можно промыть желудок и ввести в него раствор энтеросорбентов. При лечении передозировки проводится терапия атропином, эпинефрином, лидокаином, диуретиками. В крайних случаях устанавливается временный кардиостимулятор.
Противопоказания
Список заболеваний и состояний, при которых нельзя проводить лечение КороналОМ, довольно обширен. Лекарство может навредить при:
- Индивидуальной непереносимости входящих компонентов;
- Кардиогенном шоке;
- Хронической сердечной недостаточности;
- Острой недостаточности работы сердечной мышцы;
- СССУ;
- Существенном снижении ЧСС или брадиаритмии;
- Увеличении сердечной мышцы;
- Выраженной артериальной гипотензии;
- Остром инфаркте миокарда или перенесенном инфаркте в последние 4 недели;
- Бронхиальной астме;
- Обструктивной болезни легких;
- Синдроме Рейно;
- Беременности в 1 триместре и в период грудного вскармливания;
- Возрасте до 18 лет.
- С осторожностью нужно применять ЛС при:
- Печеночной или почечной недостаточности;
- Метаболическом ацидозе;
- Тяжелом течении сахарного диабета;
- Перенесенном инфаркте миокарда 3 месяца назад;
- Тяжелых формах депрессии;
- Стенокардии Принцметала;
- Второй половине беременности;
- Тяжелых аллергических реакциях.
Побочные действия
Могут быть отмечены различные реакции на лечение КороналОМ:
Нервная система — отмечаются явления вялости, сонливости, утомляемости, головокружения, особенно в начале лечебного курса.
Зрение — проблемы высыхания слезных оболочек, заболеваемость конъюктивитом. Сердечно-сосудистая система — синусовая брадикардия, падение артериального давления, парестезии в конечностях. Пищеварение — чувство тошноты, сухости во рту, изменения в анализах на печеночные пробы. Дыхательная система — обострение бронхитов, вазомоторный ринит. Эндокринная система — повышение или понижение уровня глюкозы при сахарном диабете.
Вегетативная система — повышенное потоотделение, колебание температуры тела. Кожные покровы — обострения псориаза, нейродермитов и других заболеваний, усиленное выпадение волос.
При развитии побочных явлений требуется обязательная коррекция дозировки.
Способ применения
Коронал принимается натощак утром 1 раз в сутки. Таблетку нельзя разжевывать, а глотать целиком, запивая 200 мл чистой воды. Нельзя ни в коем случае пропускать приемы лекарства или резко бросать лечиться, даже если это необходимо по показаниям. Синдром отмены может спровоцировать инфаркт миокарда или тяжелый приступ аритмии. В этом случае объем препарата уменьшают на 0.25 мг каждые 4-5 дней.
Применение при беременности и кормлении грудью
В общей врачебной практике для будущих и кормящих мам Коронал не используется. Он может вызвать явления гипоксии плода, замедление его пульса, падение уровня глюкозы и преждевременные роды. Но в индивидуальных случаях, когда лечение нужно беременной по жизненным показаниям, вопрос решается в пользу женщины. За 72 часа до родов прием лекарства прекращают. И полностью отказываются от терапии при кормлении ребенка грудным молоком.
Фармакологическое действие
В качестве селективного бета-адреноблокатора бисопролол нейтрализует действие гормона почек ринина и другой продукции нейро-эндокринной системы, вызывающих хроническую спазмированность и разнообразные патологические реакции сосудистой системы. Под действием адреноблокаторов восстанавливается свободная циркуляция крови, снижается ее давление на стенки сосудов, выравнивается пульс, сердце потребляет меньшее количество кислорода, повышается его работоспособность и многие другие положительные показатели.
Антигипертензивный эффект КороналА происходит за счет уменьшения минутного объема крови, стимуляции периферических сосудов, уменьшения секреции ринина, восстановления биорецепторной чувствительности на участке дуги аорты. Постепенно снижается артериальное давление до нормальных или адекватных для пациента значений. Ожидать положительных результатов следует уже через 2-5 дней приема, а стабильного эффекта через 1-2 месяца.
Антиангиальный эффект происходит в результате лучшего усвоения кислорода миокардом и урежением числа сердечных сокращений. В результате сокращается количество приступов стенокардии, пациенты ощущают себя бодрее, у них улучшается сон.
Антиаритмическое воздействие происходит за счет устранения аритмогенных причин (тахикардия, повышенная активность ЦНС, замедление проводимости структур сердца, патологии водителя ритма). В отличие от других препаратов этого класса Коронал не оказывает угнетающего воздействия на работу органов, содержащих Бета-блокаторные рецепторы в области поджелудочной железы, гладкой мускулатуры, в периферических сосудах и бронхах, внутренних половых органах.
Препарат не задерживает натрий в организме и не оказывает влияния на уровень и качество углеводного обмена.
Синонимы
Фармацевтические компании разных стран производят множество наименований медикаментов с активным действующим веществом бисопролол. Они могут различаться наличием или отсутствием дополнительных веществ или их массой, объемом и дизайном упаковок, степенью популярности, стоимостью. Это Бисопролол, Конкор, Арител, Бидол, Биол, Бисогамма, Бисокард, Бисомор, Кордис, Кордном,Непертен,Тирез и др.
Фармакокинетика
Коронал быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта в объеме до 90%. На этот процесс не влияет количество и качество пищи. В плазме крови его максимальную концентрацию можно обнаружить уже через 3 часа. Препарат связывается с белками крови на 25-33%, он почти не проникает сквозь ткани гематоэнцефалического барьера, то есть обладает низкой токсичностью для мозга. То же самое и для плацентарного барьера, грудного молока. Метаболизируется в печени и почках, выводится с желчью и мочой через сутки.
Взаимодействие с другими препаратами
Действующее вещество бисопролол активно вступает во взаимодействие с различными ЛС, что свидетельствует о его мощном воздействии на биохимические процессы. Это нужно учитывать при лечении, чтобы избежать негативных последствий.
Вместе с КороналОМ нельзя принимать аллергены, использующиеся для иммунотерапии. Могут развиться серьезные аллергические реакции. Таким же образом, вплоть до анафилактического шока может отреагировать организм при внутривенном введении йодосодержащих растворов для рентгенологического обследования. Бисопролол снижает эффективность инсулина и таблетированных средств при сахарном диабете, необходима коррекция дозирования. Ослабляются или извращаются результаты при использовании нестероидных противовоспалительных средств, сердечных гликозидов, блокаторов медленных кальциевых каналов.
Так же осторожно необходимо действовать и в отношении гипотензивных средств, которые могут привести к резкому и опасному снижению артериального давления. Неблагоприятно сочетать бисопролол с антидепрессантами, снотворными, седативными ЛС, нейролептиками, бета-адреноблокаторами местного применения (капли для глаз и носа), ингибиторами МАО и др. Поэтому самостоятельно, не обладая специальной медицинской информацией, лечиться КороналОМ опасно.
Лекарственная форма
Таблетки светло-желтого и розового цвета с риской на верхней плоскости.
Условия хранения
Коронал чувствителен к условиям хранения, особенно к освещенности и влажности, которые должны сводиться к минимуму — это закрытая полка или шкаф. Не подходит для этой цели дверца холодильника, как думают многие. Препарат нуждается в температуре + 15-20 градусов. Он не должен попасть в детские руки. Даже одна таблетка смертельно опасна для ребенка.
Срок годности
Коронал сохраняет свои лечебные свойства в течение 3-х лет.
Особые условия
Курящим следует знать, что никотин в значительной мере нейтрализует лечебный эффект бисопролола. На время приема больным лучше отказаться от ношения контактных линз, так как они могут вызвать дискомфорт и сухость в глазах. Прием бисопролола отменяется за два дня до хирургической операции, анестезиолог должен быть поставлен об этом в известность. В начальных этапах терапии могут развиваться головокружения и сонливость, поэтому в этот период лучше не садиться за руль и воздержаться от работы со сложными механизмами и в потенциально опасных условиях труда.
Условия отпуска из аптек
Коронал в аптеке отпускается только при наличии рецепта. Более свободные условия при заказе в интернет-аптеке, где рецепт не требуется.
При назначении Коронала следует регулярно контролировать ЧСС и АД (в начале лечения — ежедневно, затем — 1 раз в 3-4 мес), проводить ЭКГ, определять уровень глюкозы в крови у больных сахарным диабетом (1 раз в 4-5 мес). У пациентов пожилого возраста рекомендуется контролировать функцию почек (1 раз в 4-5 мес).
Следует обучить пациента методике подсчета ЧСС и проинструктировать о необходимости врачебной консультации при ЧСС менее 50 уд./мин.
Перед началом лечения рекомендуется проводить исследование функции внешнего дыхания у больных с отягощенным бронхолегочным анамнезом.
Следует учитывать, что примерно у 20% больных стенокардией бета-адреноблокаторы неэффективны из-за тяжелого коронарного атеросклероза с низким порогом ишемии (ЧСС менее 100 уд./мин) и повышенного конечного диастолического объема левого желудочка, нарушающего субэндокардиальный кровоток.
У курящих пациентов эффективность бета-адреноблокаторов снижается.
Больные, пользующиеся контактными линзами, должны учитывать, что на фоне лечения возможно уменьшение продукции слезной жидкости.
При использовании Коронала у больных с феохромоцитомой имеется риск развития парадоксальной артериальной гипертензии (если предварительно не достигнута эффективная альфа-адреноблокада).
Бисопролол может маскировать определенные клинические признаки тиреотоксикоза (например, тахикардию). Резкая отмена Коронала у пациентов с тиреотоксикозом противопоказана, поскольку способна усилить симптоматику заболевания.
При сахарном диабете бисопролол может маскировать тахикардию, вызванную гипогликемией. В отличие от неселективных бета-адреноблокаторов практически не усиливает вызванную инсулином гипогликемию и не задерживает восстановление концентрации глюкозы в крови до нормального уровня.
При одновременном применении с клонидином прием последнего может быть прекращен только через несколько дней после отмены препарата Коронал.
Возможно усиление выраженности реакции повышенной чувствительности и отсутствие эффекта от обычных доз эпинефрина на фоне отягощенного аллергологического анамнеза.
В случае необходимости проведения планового хирургического лечения отмену препарата проводят за 48 ч до начала общей анестезии. Если больной принял препарат перед операцией, ему следует подобрать лекарственное средство для общей анестезии с минимальным отрицательным инотропным действием.
Реципрокную активацию блуждающего нерва можно устранить в/в введением атропина (1-2 мг).
Лекарственные средства, снижающие запасы катехоламинов (в т.ч. резерпин), могут усилить действие бета-адреноблокаторов, поэтому больные, принимающие такие сочетания лекарственных средств, должны находиться под постоянным наблюдением врача на предмет выявления выраженного понижения АД или брадикардии.
Больным с сопутствующими бронхоспастическими заболеваниями можно назначать кардиоселективные адреноблокаторы в случае непереносимости и/или неэффективности других гипотензивных лекарственных средств. Передозировка опасна развитием бронхоспазма.
В случае появления у больных пожилого возраста нарастающей брадикардии (менее 50 уд./мин), выраженного снижения АД (систолическое АД ниже 100 мм рт.ст.), AV-блокады необходимо уменьшить дозу или прекратить лечение.
Рекомендуется прекращать терапию при развитии депрессии.
Следует отменить препарат перед проведением исследования содержания в крови и моче катехоламинов, норметанефрина, ванилинминдальной кислоты, титров антинуклеарных антител.
Нельзя резко прерывать лечение из-за опасности развития тяжелых аритмий и инфаркта миокарда. Отмену проводят постепенно, снижая дозу в течение 2 недель и более (дозу снижают на 25% в 3-4 дня).
Использование в педиатрии
Применение препарата Коронал у детей и подростков в возрасте до 18 лет противопоказано, т.к. эффективность и безопасность не установлены.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.