Мотилак® (Motilak)
💊 Состав препарата Мотилак®
✅ Применение препарата Мотилак®
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Описание активных компонентов препарата
Мотилак®
(Motilak)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.04.09
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
A03FA03
(Домперидон)
Лекарственная форма
| Мотилак® |
Таб. д/рассасывания 10 мг: 10 или 30 шт. рег. №: ЛС-002036 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Мотилак®
Таблетки для рассасывания белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые.
Вспомогательные вещества: фруктоза (адвантоза ФС 95), сахар (сахароза), декстроза, полипласдон ИКС ЭЛ-10 (кросповидон), карбоксиметилкрахмал натрия (примогель), магния стеарат, масло мяты перечной.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
30 шт. — банки темного стекла (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противорвотное средство. Оказывает противорвотное действие, успокаивает икоту и устраняет в некоторых случаях тошноту. Действие обусловлено блокадой центральных допаминовых рецепторов. Благодаря этому устраняется ингибирующее влияние допамина на моторную функцию ЖКТ и повышается эвакуаторная и двигательная активность желудка.
Фармакокинетика
Абсорбция после приема внутрь, натощак — быстрая (прием после еды, сниженная кислотность желудочного сока замедляют и уменьшают абсорбцию). Cmax достигается через 1 ч. Биодоступность составляет 15% (эффект «первого прохождения» через печень). Связывание с белками плазмы — 90%. Проникает в различные ткани, плохо проходит через ГЭБ. Метаболизируется в печени и в стенке кишечника (путем гидроксилирования и N-дезалкилирования). Выводится через кишечник 66%, почками — 33%, в т.ч. в неизмененном виде — 10% и 1%, соответственно. T1/2 — 7-9 ч, при выраженной ХПН — удлиняется.
Показания активных веществ препарата
Мотилак®
Тошнота, рвота, икота различного генеза (при токсемии, лучевой терапии, нарушениях диеты, приема некоторых лекарственных средств /морфин/, эндоскопических и рентгеноконтрастных исследованиях, в послеоперационном периоде). Послеоперационная гипотония и атония желудка и кишечника, дискинезия желчевыводящих путей, метеоризм, рефлюкс-эзофагит, холецистит, холангит, различные виды диспепсии. Тошнота и рвота, вызванные приемом допаминомиметиков.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Для приема внутрь.
Дозу устанавливают индивидуально в зависимости от возраста пациента и клинической ситуации.
Побочное действие
Со стороны ЦНС: редко — повышенная возбудимость и/или экстрапирамидные расстройства, головная боль.
Со стороны пищеварительной системы: спазмы гладкой мускулатуры органов ЖКТ, сухость во рту, жажда.
Аллергические реакции: зуд, сыпь, крапивница.
Прочие: повышение уровня пролактина в плазме, галакторея, гинекомастия.
Противопоказания к применению
Желудочно-кишечное кровотечение, механическая кишечная непроходимость, перфорация желудка или кишечника, пролактинома, беременность, период лактации (грудного вскармливания), повышенная чувствительность к домперидону; детский возраст до 12 лет и масса тела менее 35 кг (для таблеток).
Применение при беременности и кормлении грудью
Домперидон противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует применять при нарушениях функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует применять при нарушениях функции почек. При почечной недостаточности кратность применения следует уменьшить.
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте до 1 года (до 5 лет и детям с массой тела до 20 кг — для таблеток).
Особые указания
С осторожностью следует применять при нарушениях функции печени и почек.
Препараты, содержащие домперидон, следует принимать у детей в лекарственных формах, предназначенных для соответствующего возраста.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с антацидами, антисекреторными препаратами (в т.ч. с циметидином, натрия гидрокарбонатом) уменьшается биодоступность домперидона.
При одновременном применении с антихолинергическими препаратами угнетается действие домперидона.
Поскольку домперидон метаболизируется главным образом при участии изофермента CYP3A4 полагают, что при одновременном применении домперидона и ингибиторов данного изофермента (в т.ч. противогрибковых препаратов группы азола, антибиотиков группы макролидов, ингибиторов ВИЧ-протеазы, нефазодона), возможно повышение уровня домперидона в плазме крови.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Домет
(PROTECH BIOSYSTEMS, Индия)
Домперидон
(АТОЛЛ, Россия)
Домперидон
(ФОРМУЛА-ФР, Россия)
Домперидон
(ИВАНОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Домперидон
(AVVA PHARMACEUTICALS, Кипр)
Домперидон-Ксантис
(XANTIS PHARMA, Кипр)
Домперидон-Тева
(Teva Pharmaceutical Industries, Израиль)
Домперидон-Эдвансд
(ЭДВАНCД ФАРМА, Россия)
Домстал
(TORRENT PHARMACEUTICALS, Индия)
Мотижект®
(ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ, Россия)
Все аналоги
Одна таблетка, покрытая оболочкой, содержит домперидона -10 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, поливинилпирролидон, магния стеарат, натрия карбоксиметилкрахмал, метилоксипропилцеллюлоза, полисорбат 80, титана диоксид, тальк.
Таблетки, покрытые оболочкой, белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые.
Средства для лечения функциональных нарушений желудочно-кишечного тракта. Прокинетики.
Код АТХ A03FA03
Домперидон — антагонист дофамина, обладающий противорвотными свойствами.
Облегчение симптомов тошноты и рвоты.
Домперидон следует применять в минимальной эффективной дозе и максимально короткое время, необходимое для контроля тошноты и рвоты.
Рекомендуется применять препарат до еды. В случае приема после еды абсорбция домперидона замедляется.
Рекомендуется принимать препарат в назначенное время. При пропуске приема очередной дозы последующую дозу необходимо принять в обычное время. Нельзя удваивать дозу с целью восполнения пропущенной.
Лекарственное средство не следует применять более одной недели.
Взрослые и подростки (старше 12 лет, с весом 35 кг и более)
По 1 таблетке (10 мг) до 3 раз в день. Максимальная суточная доза — 30 мг.
Дети до 12 лет и/или с весом менее 35 кг
Лекарственная форма в виде таблеток не приемлема для применения у детей до 12 лет и/или с весом до 35 кг в связи с невозможностью точного дозирования.
Нарушения функции печени
Домперидон противопоказан при умеренном и тяжелом нарушении функции печени. Коррекция дозы при легком нарушении функции печени не требуется.
Нарушения функции почек
Поскольку период полувыведения домперидона увеличивается при тяжелых нарушениях функции почек, при повторном применении частоту приема необходимо снизить до 1-2 раз в день в зависимости от тяжести нарушений, а также может потребоваться снижение дозы.
Нарушения функции почек
Период полувыведения домперидона удлиняется при тяжелых нарушениях функции почек. При повторном применении частоту приема необходимо снизить до 1-2 раз в сутки в зависимости от тяжести нарушений. Может потребоваться снижение дозы.
Влияние на сердечно-сосудистую систему.
Применение домперидона связано с удлинением интервала QT на ЭКГ. В ходе проведения постмаркетингового наблюдения были получены очень редкие сообщения о случаях удлинения интервала QT, Torsades de pointes у пациентов, принимающих домперидон. Эти случаи включали пациентов с различными факторами риска, нарушениями электролитного баланса и сопутствующей терапией, которые возможно были способствующими факторами.
Эпидемиологические исследования показали, что применение домперидона связано с повышенным риском развития желудочковых аритмий и внезапной сердечной смерти. Более высокий риск наблюдался у пациентов старше 60 лет, ежедневно применяющих более 30 мг домперидона, одновременно принимающих другие лекарственные средства с известным фактором риска удлинения интервала QT или сильные ингибиторы CYP3A4.
Домперидон следует принимать в минимальной эффективной дозе у взрослых и детей.
Домперидон противопоказан пациентам с диагностированным удлинением интервалов сердечной проводимости, в частности QT, со значительными нарушениями электролитного баланса (гипокалиемия, гиперкалиемия, гипомагниемия) или брадикардией, у пациентов с сердечными заболеваниями, такими, как застойная сердечная недостаточность, вследствие повышения риска развития желудочковой аритмии. Нарушение электролитного баланса (гипокалиемия, гиперкалиемия, гипомагниемия), брадикардия являются факторами, повышающими проаритмический риск.
Лечение домперидоном необходимо прекратить, если у пациента наблюдаются признаки или симптомы, которые могут ассоциироваться с сердечной аритмией. Пациенту следует проконсультироваться с врачом.
Пациенту необходимо рекомендовать незамедлительно сообщить врачу о развитии любых сердечных симптомов.
Вспомогательные вещества
Таблетки Мотилак содержат лактозу. В связи с содержанием лактозы лекарственное средство не рекомендуется пациентам с непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.
Беременность
Данные о применении домперидона у беременных женщин ограничены.
Исследования на животных показали репродуктивную токсичность при применении токсичных для матери доз. Мотилак следует применять при беременности только в том случае, когда ожидаемая терапевтическая польза для матери превышает риск для плода.
Период грудного вскармливания
Домперидон выделяется с грудным молоком менее 0,1 % материнской дозы получает ребенок. Если кормящая мать принимает домперидон, развитие побочных реакций у ребенка, в особенности со стороны сердечно-сосудистой системы, нельзя исключить. Необходимо принять решение о том, следует ли прекратить грудное вскармливание или прекратить/воздержаться от терапии домперидоном, принимая во внимание пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии для женщин. Следует проявлять осторожность в случае наличия факторов риска пролонгации QT у детей на грудном вскармливании.
Повышенный риск удлинения интервала QT вследствие фармакодинамического и/или фармакокинетического взаимодействия.
Основной метаболитический путь домперидона проходит через CYP3A4. Данные in vitro позволяют предположить, что одновременный прием средств, которые значительно ингибируют этот фермент, может привести к повышению уровня домперидона в плазме.
Одновременное применение противопоказано со следующими лекарственными средствами:
• Удлиняющими интервал QT:
— антиаритмические препараты IA класса (например, дизопирамид, гидрохинидин, хинидин);
— антиаритмические препараты III класса (например, амиодарон, дофетилид, дронедарон, ибутилид, соталол);
— некоторые антипсихотические препараты (например, галоперидол, пимозид, сертиндол);
— некоторые антидепрессанты (например, циталопрам, эсциталопрам);
— некоторые антибиотики (например, эритромицин, левофлоксацин, моксифлоксацин, спирамицин);
— некоторые противогрибковые средства (например, пентамидин);
— некоторые противомалярийные средства (в частности, галофантрин, люмефантрин);
— некоторые желудочно-кишечные средства (например, цизаприд, доласетрон, прукалоприд);
— некоторые антигистаминные средства (например, меквитазин, мизоластин);
— некоторые лекарства, используемые при раке (например, торемифен, вандетаниб, винкамин);
— некоторые другие лекарства (например, бепридил, дифеманил, метадон) (см. раздел «Противопоказания»).
• С сильными ингибиторами CYP3A4 (независимо от их способности удлинять интервал QT):
— ингибиторы протеазы;
— системные противогрибковые препараты из группы азолов;
— некоторые макролиды (эритромицин, кларитромицин, телитромицин) (см. раздел «Противопоказания»).
Одновременное применение не рекомендуется со следующими препаратами:
— умеренные ингибиторы CYP3A4, например, дилтиазем, верапамил и некоторые макролиды (см. раздел «Противопоказания»).
Одновременное применение следующих препаратов требует осторожности
— препараты, вызывающие брадикардию и/или гипокалиемию;
— некоторые макролиды, способные провоцировать удлинение QT-интервала: азитромицин и рокситромицин (кларитромицин противопоказан, поскольку является сильным ингибитором CYP3A4).
Приведенный выше перечень веществ не является исчерпывающим.
Безопасность домперидона была оценена в клинических исследованиях и в постмаркетинговом периоде. Клинические испытания включали 1275 пациентов с диспепсией, желудочно-пищеводным рефлюксным расстройством, синдромом раздраженного кишечника, тошнотой и рвотой или другими сопутствующими состояниями в 31 двойном спепом плацебо-контролируемом исследовании. Всем пациентам было не менее 15 лет, и они получали как минимум одну дозу домперидона. Средняя суточная доза составляла 30 мг (от 10 до 80 мг), а средняя продолжительность терапии составляла 28 дней (от 1 до 28 дней). Исследования диабетического гастропареза или вторичных симптомов химиотерапии или паркинсонизма были исключены.
Нижеуказанные побочные эффекты распределяли по частоте возникновения следующим образом:
Очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10000, <1/1000); очень редкие (<1/10000), частота неизвестна (частоту нельзя оценить на основе существующих данных).
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — анафилактические реакции (включая анафилактический шок).
Психические нарушения: нечасто — снижение либидо, тревожность; частота неизвестна — ажитация, нервозность.
Со стороны глаз: частота неизвестна — окулогирный криз.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: частота не известна — желудочковая аритмия, удлинение интервала QT, Torsades de pointes, внезапная сердечная смерть.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — сухость во рту; нечасто — диарея.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто — сыпь, зуд; частота неизвестна — крапивница, ангионевротический отек.
Со стороны мочевыводящей системы: частота неизвестна — задержка мочи.
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: нечасто — галакторея, болезненность грудных желез, частота неизвестна — гинекомастия, аменорея.
Прочие расстройства: нечасто — астения.
Лабораторные и инструментальные данные: частота неизвестна — повышение ферментов печени, пролактинемия.
В 45 исследованиях, где домперидон использовался в более высоких дозировках, в течение более продолжительного периода времени и для дополнительных показаний, включая диабетический гастропарез, частота нежелательных явлений (кроме сухости во рту) была значительно выше. Это было особенно очевидно для фармакологически обусловленных событий, связанных с увеличением пролактина. В дополнение к вышеперечисленным выше реакциям также отмечались акатизия, выделения из грудных желез, увеличение грудных желез, отек грудных желез, депрессия, гиперчувствительность, нарушение лактации и нерегулярный менструальный цикл.
Вы можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные средства, включая сообщения о неэффективности лекарственных средств, выявленным в Республике Беларусь (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Министерства здравоохранения Республики Беларусь», www.rceth.by). Сообщения о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
В случае передозировки лекарственного средства необходимо незамедлительно назначить симптоматическое лечение пациенту, провести мониторинг ЭКГ вследствие возможного удлинения интервала QT.
Симптомы
Передозировка регистрировалась, в основном, у младенцев и детей. Симптомы передозировки могут включать ажитацию, измененное сознание, судороги, дезориентацию, сонливость и экстрапирамидные нарушения.
Лечение
Специфический антидот для домперидона отсутствует. В случае передозировки необходимо незамедлительное проведение стандартной симптоматической терапии. В связи с возможным удлинением интервала QT необходимо проводить мониторирование ЭКГ.
Для устранения экстрапирамидных нарушений возможно применение холиноблокаторов и/или противопаркинсонических средств.
— повышенная чувствительность к домперидону или любому из компоненту препарата;
— пролактин-секретирующая опухоль гипофиза (пролактинома);
— в случаях, когда стимулирование двигательной функции желудка может быть опасным, например, при желудочно-кишечном кровотечении, механической непроходимости или прободении;
— тяжелая и средняя степень тяжести нарушений функции печени;
— пациентам с диагностированным удлинением интервалов сердечной проводимости, в частности QT, со значительными нарушениями электролитного баланса или сердечными заболеваниями, такими как застойная сердечная недостаточность;
— одновременное применение других лекарственных средств с известным фактором риска удлинения интервала QT;
— одновременное применение с сильными ингибиторами CYP3A4.
Домперидон не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять автомобилем и работу с техникой.
Хранят в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 30°С. Хранят в недоступном для детей месте.
3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Отпуск производится по рецепту врача.
Произведено
АО «Верофарм», филиал в г. Белгороде, Российская Федерация
308013, г. Белгород, ул. Рабочая, 14,
тел. (4722) 21-32-26, факс (4722) 21-34-71.
Расфасовано и упаковано
УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь,
220075, г. Минск, а/я 112, ул. Инженерная, д. 26,
тел./факс (+ 37517) 276-01-59,
e-mail: info@mic.by, www.mic.by
Информацию о нежелательных реакциях направлять по адресу:
УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь,
220075, г.Минск, а/я 112, ул.Инженерная, д.26
e-mail: fnadzor@mic.by
тел: (+37517) 276-01-59
- Инструкция по применению Мотилак
- Состав препарата Мотилак
- Показания препарата Мотилак
- Условия хранения препарата Мотилак
- Срок годности препарата Мотилак
Форма выпуска, состав и упаковка
таб., покр. оболочкой, 10 мг: 30 шт.
Рег. №: 21/01/1295 от 01.09.2015 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на изломе белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, поливинилпирролидон, магния стеарат, натрия карбоксиметилкрахмал, метилоксипропилцеллюлоза, полисорбат 80, титана диоксид, тальк.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
15 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Описание лекарственного препарата МОТИЛАК основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2007 году. Дата обновления: 22.12.2006 г.
Фармакологическое действие
Противорвотное средство. Домперидон увеличивает продолжительность перистальтических сокращений антрального отдела желудка и двенадцатиперстной кишки, ускоряет опорожнение желудка в случае замедления этого процесса, повышает тонус нижнего пищеводного сфинктера, устраняет развитие тошноты и рвоты.
Домперидон плохо проникает через ГЭБ, поэтому применение домперидона редко сопровождается экстрапирамидными побочными эффектами, особенно у взрослых, но домперидон стимулирует выделение пролактина из гипофиза. Его противорвотное действие, возможно, обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к рецепторам допамина в триггерной зоне хеморецепторов. Домперидон не оказывает действия на желудочную секрецию.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема препарата внутрь домперидон быстро всасывается. Биодоступность препарата низкая — около 15%. Пониженная кислотность желудочного содержимого уменьшает абсорбцию домперидона. Cmax в плазме крови достигается через 1 ч. При приеме препарата после еды абсорбция несколько замедляется.
Распределение
Домперидон широко распределяется в различных тканях, в тканях мозга его концентрация невелика. Связывание с белками плазмы составляет 91-93%.
Метаболизм
Подвергается интенсивному метаболизму в стенке кишечника и печени.
Выведение
T1/2 составляет 7-9 ч. Выводится через кишечник (66%) и почками (33%), в неизменном виде выводится, соответственно, 10% и 1% от величины дозы.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
При выраженной почечной недостаточности T1/2 удлиняется.
Показания к применению
Комплекс диспептических симптомов, часто ассоциирующийся с замедленным опорожнением желудка, желудочно-пищеводным рефлюксом, эзофагитом:
— чувство переполнения в эпигастрии, ощущение вздутия живота, боль в верхней части живота;
— отрыжка;
— метеоризм;
— изжога с забросом или без заброса содержимого желудка в полость рта.
Тошнота и рвота функционального, органического, инфекционного происхождения, вызванные радиотерапией, лекарственной терапией или нарушением диеты, а также на фоне агонистов допамина в случае их применения при болезни Паркинсона (такими как леводопа и бромокриптин).
Реклама
Режим дозирования
При диспептических симптомах взрослым назначают по 10 мг (1 таб.) 3 раза/сут; детям старше 5 лет — по 2.5 мг на 10 кг массы тела 3 раза/сут.
Препарат назначают за 15-30 мин до приема пищи и в случае необходимости — перед сном.
При необходимости указанные дозы можно удвоить.
При тошноте и рвоте различного генеза взрослым назначают по 20 мг (2 таб.) 3-4 раза/сут; детям старше 5 лет — по 5 мг на 10 кг массы тела 3-4 раза/сут (до приема пищи и перед сном).
При почечной недостаточности рекомендуется уменьшение частоты приема препарата.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: в отдельных случаях — преходящие спазмы кишечника (полностью обратимы и спонтанно исчезают после прекращения лечения).
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: редко — экстрапирамидные явления наблюдаются у детей и при повышенной проницаемости ГЭБ (полностью обратимы и спонтанно исчезают после прекращения лечения).
Со стороны эндокринной системы: т.к. гипофиз находится вне ГЭБ, домперидон может индуцировать повышение уровня пролактина в плазме, что в редких случаях может стимулировать появление галактореи, гинекомастии и дисменореи.
Аллергические реакции: редко — сыпь и крапивница.
Противопоказания к применению
— пролактин-секретирующая опухоль гипофиза (пролактинома);
— детский возраст до 5 лет;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Не следует применять Мотилак, когда стимуляция двигательной функции желудка может быть опасной, т.е. при желудочно-кишечном кровотечении, механической непроходимости или перфорации.
Применение при беременности и кормлении грудью
Назначение Мотилака (как и большинство лекарственных препаратов) в I триместре беременности возможно только в случае, если ожидаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода. К настоящему времени не имеется данных о повышении риска пороков развития у людей.
В экспериментальных исследованиях при введении животным в дозах до 160 мг/кг/сут Мотилак не оказывал тератогенного действия.
У женщин концентрации домперидона в грудном молоке в 4 раза ниже, чем соответствующие концентрации в плазме. Неизвестно, оказывает ли домперидон в таких концентрациях отрицательное воздействие на новорожденных. Поэтому при необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание не рекомендуется, за исключением случаев, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для грудного ребенка.
Особые указания
При применении Мотилака с антацидными или антисекреторными препаратами последние следует принимать после еды, а не до еды, т.е. их не следует принимать одновременно с Мотилаком.
С осторожностью следует назначать пациентам с печеночной недостаточностью, учитывая, что домперидон метаболизируется в печени.
У больных с почечной недостаточностью тяжелой степени (содержание сывороточного креатинина >6 мг/дл или >0.6 ммоль/л) T1/2 домперидона увеличивается с 7.4 до 20.8 ч, но концентрации препарата в плазме были ниже, чем у здоровых добровольцев. Поскольку очень небольшое количество препарата выводятся почками в неизмененном виде, необходимость коррекции разовой дозы у больных с почечной недостаточностью маловероятна. Однако при повторном назначении частоту приема следует уменьшить до 1-2 раз/сут; в зависимости от тяжести почечной недостаточности также может возникнуть необходимость снижения дозы. При длительной терапии больные должны находиться под регулярным наблюдением.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Домперидон не нарушает скорость психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: возможны сонливость, дезориентация и экстрапирамидные реакции, особенно у детей.
Лечение: рекомендуется применение активированного угля и тщательное наблюдение. Антихолинергические средства, препараты, применяемые для лечения паркинсонизма, или антигистаминные препараты могут оказаться эффективными при возникновении экстрапирамидных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении антихолинергические препараты могут нейтрализовать действие домперидона.
При одновременном применении с Мотилаком антацидные и антисекреторные препараты снижают его биодоступность.
На основании исследований in vitro можно предположить, что при одновременном применении с Мотилаком лекарственных препаратов, которые являются сильными ингибиторами CYP3A4 (противогрибковые препараты группы азолов, антибиотики из группы макролидов, ингибиторы ВИЧ-протеазы, антидепрессант нефазодон) может наблюдаться повышение уровня домперидона в плазме.
Домперидон не влияет на уровень парацетамола и дигоксина в крови.
Не исключено, что домперидон может влиять на всасывание применяемых одновременно внутрь препаратов с замедленным высвобождением активного вещества или покрытых кишечнорастворимой оболочкой.
Условия хранения препарата
Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°С.
Контакты для обращений
МИНСКИНТЕРКАПС УП, представительство, (Республика Беларусь)
220075 Минск, ул. Инженерная 26
Тел./факс: (375-17) 344-56-23
E-mail: info@mic.by
http://www.mic.by
Все аналоги
Аналоги препарата
Мотилиум®
(ДЖОНСОН & ДЖОНСОН, ООО, Россия)
Аналоги КФУ
Мотилиум®
(ДЖОНСОН & ДЖОНСОН, ООО, Россия)
ЦЕРУКАЛ
(PLIVA HRVATSKA, d.o.o., Хорватия)
МЕТОКЛОПРАМИД
(Pharmaceutical Works Polpharma, S.A., Польша)
Другие препараты этого производителя
МЕБИКАР
(МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
ПИРАЦЕЗИН®
(МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
СИМЕТ
(МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
СИМЕТ ФОРТЕ
(МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
ПИРАЦЕТАМ
(МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
СУПРАФЕН
(МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
ЭВКАМИНТ
(МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.ТаблеткиТошнота
Автор статьи
Долгих Наталия Вадимовна
,
Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 3510859 рег. номер 31944
Все авторы
Содержание статьи
- Мотилак: состав
- Мотилак: от чего помогает
- Мотилак: через сколько действует
- Мотилиум или Мотилак?
- Мотилак или Домперидон: что лучше?
- Ганатон или Мотилак: что лучше?
- Краткое содержание
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Рвота — это сложный рефлекторный акт, который представляет собой извержение содержимого желудка, а иногда и 12-перстной кишки, через рот. Чаще всего с помощью рвоты организм очищается от посторонних и токсичных веществ (при инфекциях и отравлениях), но иногда она может быть связана с проблемами внутреннего уха (при укачивании), болезнями ЖКТ (при гастрите, язве) или с нарушениями в работе головного мозга (при травмах головы, мигрени и опухолях).
По сути, рвота — это защитный механизм, и далеко не всегда ее следует подавлять. По возможности, каждый случай рвоты или тошноты следует рассмотреть врачу. А если это касается детей, то обращение к нему должно быть обязательным. Так, рвота может быть вызвана опасными для жизни поражениями органов брюшной полости: аппендицитом, острым холециститом, непроходимостью кишечника, перитонитом.
Не даром такое противорвотное средство, как Мотилак, отпускается из аптек по рецепту врача. Чтобы не навредить организму, предлагаем больше узнать о препарате: какой у него состав, от чего именно помогает, через сколько действует. Сравним Мотилак с аналогами Мотилиум, Домперидон и Ганатон.
Мотилак: состав
Мотилак — это таблетки, покрытые оболочкой и содержащие 10 мг действующего вещества домперидон. Механизм противорвотного действия связан с блокированием дофаминовых рецепторов и прокинетическим действием: препарат блокирует передачу нервных импульсов в рвотный центр и усиливает перистальтику ЖКТ.
В качестве вспомогательных веществ таблетки Мотилак содержат лактозу, поэтому они противопоказаны пациентам с лактазной недостаточностью, непереносимостью лактозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией, а также женщинам во время беременности и лактации и детям до 12 лет.
Мотилак: от чего помогает
Мотилак помогает от тошноты и рвоты, которые возникают:
- при функциональных нарушениях работы ЖКТ;
- при органическом или инфекционном поражении ЖКТ;
- при лучевой и лекарственной терапии;
- при нарушении диеты.
Врач также может назначить Мотилак при отрыжке, изжоге, метеоризме,
чувстве переполнения, быстрой насыщаемости, вздутии, боли в верхней части живота.
Мотилак: через сколько действует
При приеме натощак Мотилак быстро всасывается, начинает действовать через 15 минут, а максимального эффекта достигает в течение 30-60 минут.
Препарат принимают за 15-30 минут до еды. Пища и сниженная кислотность ухудшают абсорбцию действующего вещества — домперидона. Поэтому при приеме препарата после еды для действия Мотилака требуется больше времени.
Мотилиум или Мотилак?
Мотилиум содержит то же действующее вещество — домперидон, но выпускается не только в виде обычных таблеток, но и в других лекарственных формах, имеющих преимущества:
- таблетки-лиофилизат для рассасывания – можно принимать детям старше 5 лет, пациентам с проблемами глотания и с дефицитом лактазы, непереносимостью лактозы и глюкозо-галактозной мальабсорбцией, а также при сильной рвоте, когда обычные таблетки или суспензия могут удаляться из желудка до их всасывания;
- суспензия для приема внутрь — можно лечить пациентов с проблемами глотания и с дефицитом лактазы, непереносимостью лактозы и глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
В препараты Мотилиума входит субстанция производства Бельгии и Ирландии, таблетки Мотилак изготовлены из индийского сырья и дешевле Мотилиума в три раза. Мотилак не выпускается в виде сиропа или суспензии и его нельзя применять детям младше 12 лет.
Мотилак или Домперидон: что лучше?
Мотилак и Домперидон содержат одинаковое действующее вещество. Показания, противопоказания и побочные действия у препаратов идентичные. Субстанции действующих веществ в обоих аналогах произведены в Индии.
Есть ли отличия между аналогами? У Домперидона, кроме таблеток, имеется лекарственная форма в виде суспензии для взрослых и детей с 12 лет и с массой тела более 35 кг, но в остальном препараты взаимозаменяемы.
Ганатон или Мотилак: что лучше?
Мотилак содержит домперидон, а в состав Ганатона входит итоприда гидрохлорид, обладающий двойным механизмом действия. Он влияет на уровень нейромедиатора ацетилхолина и ингибирует действие дофамина.
Другие отличия препаратов:
- основные показания для Ганатона — улучшение моторики органов ЖКТ, диспепсия и хронический гастрит. В качестве противорвотного средства назначается редко;
- Мотилак разрешен для лечения детей с 12 лет, Ганатон — с 16 лет;
- у Мотилака больше противопоказаний, побочных реакций и взаимодействий с другими лекарствами.
Мотилак и Ганатон — препараты с доказанной эффективностью. Оба препарата отпускают по рецепту, а решить, какой из них лучше, может только врач в индивидуальном порядке.
Краткое содержание
- Мотилак — это таблетки, покрытые оболочкой и содержащие 10 мг действующего вещества домперидон.
- Мотилак помогает от тошноты и рвоты различного происхождения.
- При приеме натощак Мотилак быстро всасывается, а максимального эффекта достигает в течение 30-60 минут.
- Мотилиум содержит то же действующее вещество — домперидон, но выпускается не только в виде обычных таблеток, но и в других лекарственных формах, имеющих преимущества.
- У Домперидона, кроме таблеток, имеется лекарственная форма в виде суспензии для взрослых и детей с 12 лет и с массой тела более 35 кг, но в остальном препараты взаимозаменяемы.
- Мотилак содержит домперидон, а в состав Ганатона входит итоприда гидрохлорид. Решить, какой из них лучше, может только врач в индивидуальном порядке.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда