Лекарство от головокружения бетагистин инструкция по применению

Состав

на 1 таблетку:

Бетагистина дигидрохлорида

— 0,008 г

0,016 г

0,024 г

Вспомогательных веществ

[натрия кроскармеллоза;

-0,0127 г

0,0254 г

0,0381 г

натрия лаурилсульфат;

— 0,0042 г

0,0084 г

0,0126 г

целлюлоза

— 0,1810 г

0,3620 г

0,5430 г

микрокристаллическая;

— 0,0020 г

0,0040 г

0,0060 г

кислота лимонная;

— 0,0021 г

0,0042 г

0,0063 г

магния стеарат]

Средняя масса таблетки

— 0,21 г

0,42 г

0,63 г

Бетагистин

Действующее вещество: бетагистина дигидрохлорид — 16мг;вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 132,8мг; лактозы моногидрат — 80мг; кремния диоксид коллоидный — 7,5мг; тальк — 6,2мг; лимонной кислоты моногидрат — 5мг; кальция стеарат — 2,5мг.

Гистамин и его аналоги

Производители

Вертекс(Россия)

Показания к применению Бетагистин-Вертекс таблетки 16мг

Лечение синдрома Меньера, характеризующегося головокружением (сопровождающимся тошнотой и рвотой), снижением слуха и шумом в ушах;Симптоматическое лечение и профилактика вестибулярного головокружения (вертиго) различной этиологии.

Способ применения и дозировка Бетагистин-Вертекс таблетки 16мг

Внутрь, во время еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.По 1/2-1 таблетке 3 раза в сутки.Максимальная суточная доза — 48 мг.Дозу и длительность лечения следует подбирать индивидуально в зависимости от реакции пациента на лечение. Лечение длительное.Улучшение иногда наблюдается через несколько недель лечения. Наилучшие результаты иногда достигаются после нескольких месяцев лечения.У пациентов с почечной или печеночной недостаточностью, а также у пациентов пожилого возраста коррекции дозы не требуется.

Противопоказания Бетагистин-Вертекс таблетки 16мг

Повышенная чувствительность к бетагистину и другим компонентам препарата;феохромоцитома;дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;беременность;период грудного вскармливания;возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения не установлены).

Фармакологическое действие

Фармакодинамика: Механизм действия бетагистина известен только частично. Существует несколько возможных гипотез, представленных ниже, подтвержденных доклиническими и клиническими данными.Частичный агонист H1-гистаминовых и антагонист Н3-гистаминовых рецепторов вестибулярных ядер центральной нервной системы, обладает незначительной активностью в отношении Н2-гистаминовых рецепторов. Бетагистин увеличивает обмен гистамина и его высвобождение путем блокирования пресинаптических Н3-гистаминовых рецепторов и снижения количества Н3-гистаминовых рецепторов.Согласно доклиническим исследованиям бетагистин улучшает кровообращение в сосудистой полоске внутреннего уха за счет расслабления прекапиллярных сфинктеров сосудов внутреннего уха. Также показано, что бетагистин усиливает кровоток головного мозга у человека.Бетагистин ускоряет восстановление вестибулярной функции у животных после односторонней вестибулярной нейрэктомии, ускоряя и облегчая центральную вестибулярную компенсацию за счет антагонизма с Н3-гистаминовыми рецепторами. Время восстановления после вестибулярной нейрэктомии у человека при лечении бетагистином также уменьшается.Дозозависимо снижает генерацию потенциалов действия в нейронах латеральных и медиальных вестибулярных ядер.Фармакодинамические свойства, выявленные на животных, обеспечивают положительный терапевтический эффект бетагистина в вестибулярной системе.Эффективность бетагистина была продемонстрирована у пациентов с вестибулярным головокружением и синдромом Меньера, что проявлялось уменьшением выраженности и частоты головокружений.Фармакокинетика: При приеме внутрь быстро и полностью абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Прием пищи замедляет всасывание бетагистина, однако суммарная абсорбция одинакова при приеме натощак и с пищей.Связь с белками плазмы крови низкая — менее 5 %. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови — 1 ч.Быстро и почти полностью метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов: 2-пиридилуксусной кислоты (основной метаболит) и диметилбетагистина. 85-90 % выводится почками в виде 2-пиридилуксусной кислоты в течение 24 ч. Выведение бетагистина и диметилбетагистина почками незначительно. Кишечником выводится лишь небольшая часть бетагистина и его метаболитов. Период полувыведения — 3-4 ч. Скорость выведения при приеме внутрь 8-48 мг бетагистина остается постоянной, указывая на линейность фармакокинетики бетагистина.

Побочное действие Бетагистин-Вертекс таблетки 16мг

Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):очень часто >1/10; часто от > 1/100 до < 1/10; нечасто от > 1/1000 до < 1/100; редко от > 1/10000 до < 1/1000; очень редко < 1/10000, включая отдельные сообщения; частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.Со стороны пищеварительной системы. часто — тошнота, диспепсия; частота неизвестна — рвота, боли в области желудочно-кишечного тракта, вздутие живота. Со стороны центральной нервной системы. часто — головная боль.Со стороны кожных покровов: частота неизвестна — покраснение, крапивница, кожная сыпь, кожный зуд.Аллергические реакции: частота неизвестна — реакции гиперчувствительности, в том числе анафилактические реакции, ангионевротический отек.

Передозировка

Симптомы: Боль в животе, тошнота, сонливость (после приема бетагистина в дозах до 640 мг); судороги, сердечно-легочные осложнения (после приема бетагистина в дозах более 640 мг или в сочетании с другими лекарственными препаратами).Лечение: Промывание желудка, прием адсорбентов (активированного угля), симптоматическая терапия.

Взаимодействие Бетагистин-Вертекс таблетки 16мг

Исследования in vivo, направленные на изучение взаимодействия бетагистина с другими лекарственными препаратами, не проводились. Основываясь на данных in vitro, можно предположить отсутствие ингибирования активности изоферментов цитохрома Р450.При одновременном применении с блокаторами H1-гистаминовых рецепторов терапевтический эффект препарата может снизиться.По данным исследований in vitro, ингибиторы моноаминооксидазы (МАО), в том числе селективные ингибиторы МАО подтипа В. ингибируют метаболизм бетагистина. При одновременном применении с ингибиторами МАО, в том числе селективными ингибиторами МАО подтипа В. возможно повышение концентрации бетагистина в плазме крови.

Особые указания

С осторожностью: язвенная болезнь желудка или 12-перстной кишки (в анамнезе);бронхиальная астма.Противопоказано применение препарата в связи с отсутствием достаточного количества данных о безопасности его применения при беременности и в период грудного вскармливания.Неизвестно, выделяется ли бетагистин с грудным молоком.Если прием препарата необходим в период грудного вскармливания, кормление грудью необходимо прекратить.Если беременность выявлена в период лечения препаратом, препарат следует отменить.Терапевтический эффект обычно отмечается уже в начале терапии, но может быть постепенным и проявляться в течение нескольких недель лечения. Стабильный терапевтический эффект в некоторых случаях достигается после нескольких месяцев лечения.У пациентов с артериальной гипотензией применять с осторожностью и под контролем лечащего врача.По результатам клинических исследований считается, что влияние бетагистина на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствует или незначительно, поскольку эффектов, потенциально влияющих на эту способность, не обнаружено.Бетагистин показан для лечения синдрома Меньера, который характеризуется триадой основных симптомов: головокружением, снижением слуха, шумом в ушах, а также для симптоматического лечения вестибулярного головокружения. Оба состояния могут негативно влиять на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.