Порталак, инструкция по применению
- Производитель
- Страна происхождения
- Группа препаратов
- Действующее вещество
- Формы выпуска
- Упаковка
- Состав
- Дозировка
- Показания к применению
- Передозировка
- Противопоказания
- Побочные действия
- Способ применения
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Фармакологическое действие
- Синонимы
- Фармакокинетика
- Взаимодействие с другими лекарствами
- Лекарственная форма
- Условия хранения
- Срок годности
- Особые условия
- Условия отпуска из аптек
Лекарственный препарат Порталак применяется при запорах и печеночной энцефалопатии. Это средство образовано лактулозой. Оно имеет высокий профиль безопасности, подходит беременным и кормящим женщинам.
Производитель
Выпуск лекарственного средства осуществляет иностранная фармацевтическая компания BELUPO, Pharmaceuticals & Cosmetics, d.d.
Страна происхождения
Хорватия.
Группа препаратов
Относится к фармакологическим группам «Слабительные средства», «Другие диуретики». Код АТХ: A06AD11.
Действующее вещество
В основе медикамента — лактулоза (Lactulose) — соединение для стимуляции перистальтики кишечника. В исходном виде представляет собой белый порошок, который хорошо растворяется в воде. Молекулярная масса — 322,3.
Формы выпуска
Заказать Порталак в аптеке можно в виде сиропа. Он вязкий, прозрачный, бесцветный или коричнево-желтый.
Упаковка
В полиэтиленовом флаконе находится 250 или 500 мл сиропа. Флакон вместе с инструкцией по применению лежит в картонной коробке.
Состав
Состав лекарства образован двумя компонентами:
- концентрат лактулозы — 66,7 г;
- очищенная вода.
Дозировка
Средство нужно пить утром во время или после еды. Запивать водой или другой жидкостью. Дозировка подбирается в индивидуальном порядке с учетом возраста пациента и степени выраженности у него болезненной симптоматики:
| Возраст пациента | Начальная доза (первые три дня лечения), мл | Доза с четвертого дня терапии, мл |
| Младше 1 года | 5 | 5 |
| От 1 до 6 лет | 5–10 | 5–10 |
| От 7 до 14 лет | 15 | 10 |
| Взрослые (от 14 лет) | 15–45 | 15–30 |
Во время курса слабительного необходимо пить много воды — не менее полутора-двух литров в день.
Если Порталак применяется взрослыми (старше 18 лет) с целью устранения симптомов печеночной энцефалопатии, то начальная доза составляет 30–45 мл 3–4 раза в день. Затем переходят на поддерживающую дозу — она должна обеспечивать мягкий стул два-три раза в день.
Показания к применению
Среди показаний к использованию препарата:
- Запор. Лекарство обеспечивает регуляцию физиологического ритма опорожнения толстой кишки.
- Размягчение стула в медицинских целях. Необходимо при геморрое, перед или после операции на прямой кишке или анусе.
- Печеночная энцефалопатия у лиц старше 18 лет. Средство применяется для лечения болезни и профилактики развития печеночной комы и прекомы.
Передозировка
Прием высоких доз сиропа может обернуться для пациента тошнотой, рвотой, болями в животе, гипокалиемией, диареей, гипернатриемией. Лечение передозировки состоит в прекращении дальнейшего использования препарата Порталак или снижении суточной дозы до минимально эффективной. Если рвота и диарея обусловили развитие обезвоживания, применяются меры для восстановления здорового водно-электролитного баланса.
Противопоказания
Нельзя лечиться сиропом при повышенной чувствительности к лактулозе, при галактоземии, кишечной непроходимости, перфорации ЖКТ или высоком риске ее появления. Также его нельзя использовать при анальных кровотечениях, не связанных с геморроем, колостомой или илеостомой, при подозрении на аппендицит, острые воспалительные патологии органов брюшной полости.
С осторожностью средство выписывают пациентам с сахарным диабетом, недиагностированными ректальными кровотечениями, колостомой, илеостомой.
Побочные действия
У некоторых людей во время курса лекарства Порталак возникают негативные побочные эффекты:
- Со стороны органов желудочно-кишечного тракта: рвота, дискомфортные ощущения в животе, вздутие желудка, диарея, рвота.
- Со стороны метаболических процессов: нарушение водно-электролитного баланса, вызванное диареей, гипернатриемия.
Способ применения
Внутрь, запивая водой. Можно пить в разбавленном или в неразбавленном виде. Разовую дозу следует проглотить сразу, не держать долго во рту. Оптимальное время для приема — утром во время или после завтрака.
Применение при беременности и кормлении грудью
Системное воздействие медикамента на беременных и кормящих женщин незначительное, поэтому его можно использовать во время вынашивания ребенка и в период лактации.
Фармакологическое действие
Слабительное лекарство на основе лактулозы — дисахарида, образованного галактозой и фруктозой. Лактулоза не гидролизуется дисахаридазами слизистой оболочки тонкого кишечника. Она проявляет выраженное гиперосмотическое слабительное действие, обеспечивает эффективную стимуляцию перистальтики кишечника, повышает всасывание фосфатов и солей кальция. Параллельно активизирует выведение ионов аммония.
Препарат расщепляется кишечной флорой толстой кишки на низкомолекулярные органические кислоты. В итоге понижается кислотность, повышается осмотическое давление — объем содержимого кишечника значительно увеличивается. Перечисленные эффекты усиливают сокращение кишечника и делают стул более мягким. Это обеспечивает здоровый физиологический ритм опорожнения толстого кишечника.
Пациентам с печеночной энцефалопатией слабительное назначают для уничтожения протеолитических бактерий путем:
- увеличения числа ацидофильных бактерий;
- перехода аммиака в ионную форму за счет подкисления содержимого толстой кишки;
- опорожнения кишечника по причине понижения pH в толстой кишке;
- усиления осмотического эффекта;
- уменьшения содержания азотсодержащих токсических веществ, благодаря стимуляции бактерий, утилизирующих аммиак для бактериального белкового синтеза.
Лактулоза активизирует рост полезных бактерий — бифидобактерий и лактобактерий — и оказывает разрушающее влияние на патогенные организмы. После ее курсового приема кишечная флора оздоравливается.
Синонимы
Среди аналогов Порталака, представленных в аптеке, сироп Лактусан («Инат-Фарма», Россия), таблетки Послабин («Аптечный союз», Россия).
Фармакокинетика
Препарат обладает низкой абсорбцией. Он всасывается из тонкой кишки примерно на 0,4–2%. Потом достигает толстого кишечника, в котором расщепляется местной микрофлорой. Метаболизируется лактулоза с образованием простых органических кислот — молочной, уксусной, муравьиной.
Взаимодействие с другими препаратами
Не рекомендуется сочетать лекарство Порталак с глюкокортикостероидами, диуретиками, бифидобактериями, так как при таких комбинациях возрастает риск усиленного выведения калия. Антибактериальные средства и антациды снижают эффективность медикамента.
Лактулоза способна нарушать высвобождение активных веществ из кишечнорастворимых лекарств с рН зависимым высвобождением. Это объясняется тем, что она понижает кислотность кишечника.
Лекарственная форма
Жидкая дозированная форма — сироп для приема внутрь.
Условия хранения
Флакон с медикаментом должен храниться при температуре до 25 °C. К нему не должны иметь доступа маленькие дети.
Срок годности
3 года. Не применять по окончании срока годности.
Особые условия
Нельзя пить лекарство, если беспокоят боли в животе и рвота неясной этиологии. Сначала нужно проконсультироваться с врачом.
Не следует использовать сироп Порталак при воспалительных патологиях желудочно-кишечного тракта, находящихся в стадии обострения. Также он не подойдет лицам с водно-электролитным дисбалансом.
С осторожностью пользоваться средством могут пациенты с гастрокардиальным синдромом. Но для них рекомендованы минимально эффективные дозы. Повышать суточную дозировку таким больным нужно очень медленно из-за возможности возникновения сильного метеоризма.
Если терапия слабительным длится дольше полугода, нужно регулярно контролировать уровень хлора, калия и углекислого газа в плазме крови.
Во время курса нужно обязательно выпивать в день не менее полутора литров воды (оптимально — 6–8 станков).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и сложными механизмами: не влияет. Лекарство не изменяет характеристики внимания и мышления, не ухудшает общее самочувствие.
Условия отпуска из аптек
Приобрести Порталак в аптеке можно без рецепта врача.
100 мл сиропа содержат 66,7г лактулозы концентрата.
Вспомогательные вещества: вода очищенная.
Прозрачная вязкая жидкость от бесцветного до коричневато-желтого цвета.
слабительное средство.
КОД АТХ
A06AD11
Оказывает гиперосмотическое, слабительное действие, стимулирует перистальтику кишечника, улучшает всасывание фосфатов и солей Са2+, способствует выведению ионов аммония. Под влиянием лактулозы происходит размножение Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus bifidus в кишечнике, что в свою очередь приводит к снижению рН в просвете толстого кишечника и активизации его перистальтики. Наряду с этим увеличивается объем и происходит размягчение каловых масс. Препарат оказывает слабительное действие, не влияя при этом непосредственно на слизистую оболочку и гладкую мускулатуру толстого кишечника.
Под воздействием лактулозы уменьшается образование азотсодержащих токсических веществ в проксимальном отделе толстой кишки и их абсорбция в системный кровоток.
Концентрация ионов аммония снижается в крови на 25 — 50%, уменьшает выраженность печеночной энцефалопатии, улучшает психическое состояние и нормализует ЭЭГ.
Препарат обладает способностью тормозить рост сальмонелл в толстом кишечнике. Действие препарата наступает через 24 — 48 часов после приема внутрь по мере прохождения препарата через ЖКТ.
Лактулоза практически не абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (всасывается не более 3% принятой дозы), не уменьшает абсорбцию витаминов, не вызывает привыкания.
запор (в т.ч. хронический)
необходимость размягчения стула в медицинских целях (при геморрое, необходимости хирургической операции на толстой кишке и/или анальном отверстии, болевой синдром после удаления геморроидальных узлов, послеоперационный период)
дисбактериоз кишечника
печеночная энцефалопатия
печеночная прекома и кома (лечение и профилактика)
гипераммониемия
энтерит, вызванный сальмонеллами, шигеллами, сальмонеллоносительство;
синдром гнилостной диспепсии (у детей раннего возраста в результате острых пищевых отравлений).
Гиперчувствительность к лактулозе или другим компонентам препарата, галактоземия, непроходимость кишечника, ректальные кровотечения (причиной которых не является геморрой), коло-, илеостома, подозрение на аппендицит. Способ применения и дозировка
Дозу препарата подбирают индивидуально. При лечении запоров и для размягчения стула
| начальная доза (три дня) | продолжение лечения | |
| Дети до 1 года | 5 мл сиропа (1 чайная ложка) |
5 мл сиропа (1 чайная ложка) |
| дети от 1 года до 6 лет | 5-10 мл сиропа (1-2 чайные ложки) |
5-10 мл сиропа (1-2 чайные ложки) |
| дети от 7 до 14 лет | 15 мл сиропа (1 столовая ложка) |
10 мл сиропа (2 чайные ложки) |
| взрослые | 15-45 мл сиропа (1-3 столовые ложки) |
15-30 мл сиропа (1-2 столовые ложки) |
Препарат лучше принимать утром во время или после еды, однократно или разделяя на два приема. Препарат можно запивать водой или другой жидкостью. Пациент может подбирать и изменять дозу и время приема препарата по потребности. Слабительный эффект препарата развивается в течение первых двух дней приема.
Продолжительность лечения при запорах составляет от 4 недель до 3-4 месяцев. При лечении печеночной (портальной) энцефалопатии, печеночной комы и прекомы
30-50 мл сиропа (2-3 столовые ложки) три раза в день.
В начальной фазе лечения могут назначаться дозы 30-45 мл сиропа каждые 1-2 часа для достижения быстрого эффекта (первого опорожнения кишечника). Затем переходят на поддерживающую дозу, подбирая ее индивидуально, чтобы получать мягкий стул 2-3 раза в день. При лечении дисбактериоза и для нормализации микрофлоры кишечника
Препарат назначают во время или после еды, 2 — 4 раза в сутки.
| Разовая доза | |
| Дети до 1 года | 1,5-3 мл сиропа |
| Дети от 1 года до 3 лет | 3 мл сиропа |
| Дети от 3 до 7 лет | 5 мл сиропа (1 чайная ложка) |
| Взрослые и дети старше 7 лет | 5 — 10 мл сиропа (1-2 чайные ложки) |
Продолжительность лечения составляет 10-14 дней, повторные курсы назначаются с недельными перерывами.
Побочные явления носят, как правило, слабовыраженный и обратимый характер и являются следствием превышения дозы. Спазмы, ощущение дискомфорта или боль в животе, а также диарея могут быть устранены снижением дозы.
Метеоризм, появляющийся в начале лечения, как правило, проходит через 1 -2 дня.
Отмечались случаи кожных реакций (сыпь).
При длительной терапии высокими дозами лактулозы при лечении печеночной энцефалопатии может развиться нарушение водно-электролитного баланса, и, как следствие, судороги, тошнота, головная боль, головокружение, аритмии, миалгия, повышенная утомляемость, слабость.
Прием слишком высоких доз препарата может вызвать диарею и нарушение водно-электролитного баланса.
Лечение: отмена препарата. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При использовании терапевтических доз лактулозы не отмечалось клинически достоверных взаимодействий с другими лекарственными препаратами, тем не менее, не рекомендуется принимать ПОРТАЛАК в течение двух часов после приема другого лекарственного средства.
При одновременном приеме лактулоза может инактивировать препараты, для высвобождения которых в толстом кишечнике создастся неблагоприятная среда (например, препараты, содержащие месалазин).
Антибиотики (неомицин) и антациды снижают эффект. Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами
В рекомендованных дозах ПОРТАЛАК не оказывает влияния на способность управления транспортными средствами и механизмами. Особые указания и меры предосторожности
Если запор не устранен в течение нескольких дней приема препарата, а также при возобновлении запора после прекращения приема препарата, следует проконсультироваться с врачом.
В связи с присутствием в препарате незначительных количеств Сахаров (15 мл сиропа содержат до 1,7 г галактозы и до 1 г лактозы) необходимо соблюдать меры предосторожности при назначении препарата больным с сахарным диабетом и непереносимостью лактозы.
С осторожностью назначают препарат пациентам с гастрокардиальным синдромом. В этом случае лечение начинают с низких доз и повышают их постепенно, чтобы избежать возникновения метеоризма.
При лечении печеночной энцефалопатии, особенно в начальной фазе терапии, нельзя использовать другие слабительные средства. Усиленное опорожнение кишечника может привести к ошибочному заключению, что достигнута адекватная доза для терапии энцефалопатии.
Лактулоза может безопасно применяться у беременных и кормящих матерей.
Сироп 667 мг/мл.
По 250 мл и 500 мл препарата во флакон из полиэтилена высокой плотности с завинчивающейся полипропиленовой крышкой, с уплотненным кольцом из вспененного полиэтилена. Один флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
При температуре не выше 25°С. Не замораживать из-за возможной кристаллизации лактулозы!
Хранить в недоступном для детей месте!
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке. Условия отпуска из аптек
Без рецепта. Производитель
БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия, Копривница, ул.Даница, 5. Претензии потребителей направлять в адрес представительства в России
119330, Москва, Ломоносовский просп., 38, кв. 71-72.
Порталак® (Portalak)
💊 Состав препарата Порталак®
✅ Применение препарата Порталак®
Описание активных компонентов препарата
Порталак®
(Portalak)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.04.27
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Порталак® |
Сироп 667 мг/мл: фл. 200 мл, 250 мл, 480 мл, 500 мл или 1000 мл рег. №: ЛП-(000368)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: П N015059/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Порталак®
Сироп в виде прозрачной, вязкой, от бесцветного до коричневато-желтого цвета жидкости.
Вспомогательные вещества: вода очищенная.
200 мл — флаконы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
250 мл — флаконы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
480 мл — флаконы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
500 мл — флаконы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
1000 мл — флаконы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Слабительное средство. Лактулоза — дисахарид, состоящий из галактозы и фруктозы, не гидролизуется дисахаридазами слизистой оболочки тонкого кишечника. Оказывает гиперосмотическое слабительное действие, стимулирует перистальтику кишечника, улучшает всасывание фосфатов и солей кальция, способствует выведению ионов аммония.
Лактулоза расщепляется кишечной флорой толстой кишки на низкомолекулярные органические кислоты, что приводит к снижению pH и повышению осмотического давления и, как следствие, увеличению объема кишечного содержимого. Указанные эффекты стимулируют перистальтику кишечника и оказывают влияние на консистенцию стула. Восстанавливается физиологический ритм опорожнения толстого кишечника.
При печеночной энцефалопатии эффект приписывается подавлению протеолитических бактерий посредством увеличения количества ацидофильных бактерий (например, лактобактерий), переходу аммиака в ионную форму за счет подкисления содержимого толстой кишки; опорожнению кишечника вследствие снижения pH в толстой кишке и осмотического эффекта; а также уменьшению содержания азотсодержащих токсических веществ путем стимуляции бактерий, утилизирующих аммиак для бактериального белкового синтеза.
Лактулоза как пребиотическое вещество усиливает рост полезных бактерий, таких, как бифидобактерий и лактобактерий, в то время как становится возможным подавление роста потенциально патогенных бактерий, таких как Clostridium spp.и Escherichia coii, что обеспечивает более благоприятный баланс кишечной флоры.
Фармакокинетика
Абсорбция низкая. Лактулоза всасывается из тонкой кишки только на 0,4-2%, затем доходит до толстого отдела кишечника, где расщепляется кишечной микрофлорой. Метаболизируется с образованием простых органических кислот — главным образом это молочная кислота и, в меньшей степени, уксусная и муравьиная кислота.
Показания активных веществ препарата
Порталак®
Хронический запор, а также заболевания, требующие облегчения дефекации. Профилактика и лечение печеночной энцефалопатии у взрослых.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь. Дозу и схему применения, длительность терапии определяют индивидуально, в зависимости от показаний, возраста пациента и ответа на лечение.
Побочное действие
Со стороны обмена веществ: очень редко — гипернатриемия; частота неизвестна — нарушения водно-электролитного обмена, которые возникают вследствие диареи.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм, диарея.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к лактулозе; кишечная непроходимость; непереносимость фруктозы, галактозы; дефицит лактазы; глюкозо-галактозная мальабсорбция; галактоземия; ректальные кровотечения (причиной которых не является геморрой); подозрение на аппендицит, острые воспалительные заболевания органов брюшной полости.
С осторожностью: сахарный диабет, колостома или илеостома.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности и в период грудного вскармливания следует применять только после консультации с врачом, в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.
Применение у детей
Возможно применение у детей по показаниям в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах.
Особые указания
Не следует применять при болях в животе, тошноте, рвоте без верификации диагноза.
Не следует применять при воспалительных заболеваниях ЖКТ в стадии обострения, а также при нарушениях водно-электролитного обмена.
С осторожностью применяют у пациентов с гастрокардиальным синдромом. В таких случаях лечение следует начинать с низких доз и повышать их постепенно, чтобы избежать развития метеоризма.
С осторожностью применяют у пациентов с сахарным диабетом, особенно при воспалительных поражениях толстой кишки.
При длительном лечении (более 6 мес) следует регулярно контролировать уровень калия, хлора и углекислого газа в плазме крови.
Во время терапии слабительными средствами рекомендуется принимать достаточное количество жидкости (1.5-2 л/сут, что соответствует 6-8 стаканам объемом 250 мл).
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с диуретиками, ГКС, амфотерицином возможно увеличение потери калия.
Антациды и антибиотики, активные в отношении лактобацилл и бифидобактерий (в т.ч. неомицин, клиндамицин, рифаксимин) снижают эффекты лактулозы.
При одновременном применении лактулоза может нарушить высвобождение активных веществ из кишечнорастворимых препаратов с рН зависимым высвобождением в связи с тем, что она понижает рН содержимого кишечника.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Дюфалак®
(ABBOTT HEALTHCARE PRODUCTS, Нидерланды)
Дюфалоза
(ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Лактолекс
(SCAN BIOTECH, Индия)
Лактулоза
(AVVA PHARMACEUTICALS, Кипр)
Лактулоза
(АВВА РУС, Россия)
Лактулоза
(ВИФИТЕХ, Россия)
Лактулоза Канон
(КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, Россия)
Ливолюк-ПБ
(PANACEA BIOTEC, Индия)
Нормазе®
(L.Molteni & C. dei F.Lli Alitti Societa di Esercizio, Италия)
Прелакс®
(ФАРМЛЭНД СП, Республика Беларусь)
Все аналоги