Смекта® (Smecta®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Смекта®
💊 Состав препарата Смекта®
✅ Применение препарата Смекта®
📅 Условия хранения Смекта®
⏳ Срок годности Смекта®
Описание лекарственного препарата
Смекта®
(Smecta®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2023 года.
Дата обновления: 2022.11.15
Код ATX:
A07BC05
(Диосмектит)
Лекарственные формы
| Смекта® |
Порошок д/пригот. сусп. д/приема внутрь [апельсиновый] 3 г: пак. 3.76 г 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24 или 30 шт. рег. №: П N015155/01 |
|
|
Порошок д/пригот. сусп. д/приема внутрь [ванильный] 3 г: пак. 3.76 г 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24 или 30 шт. рег. №: П N015155/01 |
||
|
Порошок д/пригот. сусп. д/приема внутрь [клубничный] 3 г: пак. 3.76 г 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24 или 30 шт. рег. №: П N015155/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Смекта®
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь [апельсиновый] от серовато-белого до серовато-коричневого или серовато-оранжевого цвета, с запахом от слабого неспецифического до слабого ванильного.
Вспомогательные вещества: ароматизатор апельсиновый — 0.01 г, ароматизатор ванильный — 0.05 г, декстрозы моногидрат — 0.679 г, натрия сахаринат — 0.021 г.
3.76 г — пакетики из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и полиэтиленом (10) — пачки картонные.
3.76 г — пакетики из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и полиэтиленом (12) — пачки картонные.
3.76 г — пакетики из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и полиэтиленом (14) — пачки картонные.
3.76 г — пакетики из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и полиэтиленом (16) — пачки картонные.
3.76 г — пакетики из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и полиэтиленом (18) — пачки картонные.
3.76 г — пакетики из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и полиэтиленом (20) — пачки картонные.
3.76 г — пакетики из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и полиэтиленом (22) — пачки картонные.
3.76 г — пакетики из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и полиэтиленом (24) — пачки картонные.
3.76 г — пакетики из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и полиэтиленом (30) — пачки картонные.
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь [ванильный] от серовато-белого до серовато-коричневого или серовато-оранжевого цвета, с запахом от слабого неспецифического до слабого ванильного.
Вспомогательные вещества: ванилин — 0.004 г, декстрозы моногидрат — 0.749 г, натрия сахаринат — 0.007 г.
3.76 г — пакетики из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и полиэтиленом (10) — пачки картонные.
3.76 г — пакетики из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и полиэтиленом (12) — пачки картонные.
3.76 г — пакетики из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и полиэтиленом (14) — пачки картонные.
3.76 г — пакетики из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и полиэтиленом (16) — пачки картонные.
3.76 г — пакетики из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и полиэтиленом (18) — пачки картонные.
3.76 г — пакетики из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и полиэтиленом (20) — пачки картонные.
3.76 г — пакетики из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и полиэтиленом (22) — пачки картонные.
3.76 г — пакетики из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и полиэтиленом (24) — пачки картонные.
3.76 г — пакетики из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и полиэтиленом (30) — пачки картонные.
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь [клубничный] от серовато-белого до серовато-коричневого или серовато-оранжевого цвета, со слабым запахом клубники.
Вспомогательные вещества: ароматизатор клубничный — 0.032 г, декстрозы моногидрат — 0.721 г, натрия сахаринат — 0.007 г.
3.76 г — пакетики из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и полиэтиленом (10) — пачки картонные.
3.76 г — пакетики из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и полиэтиленом (12) — пачки картонные.
3.76 г — пакетики из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и полиэтиленом (14) — пачки картонные.
3.76 г — пакетики из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и полиэтиленом (16) — пачки картонные.
3.76 г — пакетики из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и полиэтиленом (18) — пачки картонные.
3.76 г — пакетики из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и полиэтиленом (20) — пачки картонные.
3.76 г — пакетики из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и полиэтиленом (22) — пачки картонные.
3.76 г — пакетики из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и полиэтиленом (24) — пачки картонные.
3.76 г — пакетики из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и полиэтиленом (30) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Смектит диоктаэдрический адсорбирует газы в кишечнике у взрослых.
В клиническом исследовании, проведенном у детей с гастроэнтеритом, показано, что смектит диоктаэдрический обладает способностью восстанавливать нормальную проницаемость слизистой оболочки кишечника.
Благодаря своей листовой структуре и высокой пластичной вязкости смектит диоктаэдрический обладает сильными защитными свойствами в отношении слизистой оболочки ЖКТ.
Смектит диоктаэдрический действует как стабилизатор слизи и цитопротектор слизистой оболочки ЖКТ против агрессивных агентов, таких как соляная кислота, соли желчных кислот и других раздражителей. Обладает высокой адсорбционной способностью в отношении энтеротоксинов, бактерий и вирусов, а также усиливает барьер слизистой оболочки кишечника.
В исследованиях in vitro адсорбция холерного токсина (энтеротоксина) наблюдается через 30 мин инкубации со смектитом диоктаэдрическим, связывание вирионов ротавируса — через 1 ч после инкубации.
Смектит диоктаэдрический восстанавливает дефект эпителиального барьера, вызванный провоспалительным цитокином TNF-α (участвует в различных кишечных расстройствах: инфекционная диарея, воспалительные заболевания кишечника и пищевая аллергия).
Фармакокинетика
При попадании в организм смектит диоктаэдрический локализуется на внутренней стороне эпителия (не всасывается и не метаболизируется). Смектит диоктаэдрический выводится через кишечник в процессе нормального кишечного транзита.
Показания препарата
Смекта®
- лечение острой диареи у детей старше 2 лет (в дополнение к пероральной регидратации) и у взрослых;
- симптоматическое лечение хронической функциональной диареи у взрослых;
- симптоматическое лечение боли, связанной с функциональными заболеваниями кишечника у взрослых.
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь.
Лечение острой диареи
Взрослым назначают 3 пакетика/сут в течение 7 дней. Суточная доза может быть удвоена в начале лечения.
Детям старше 2 лет — 2 пакетика/сут в течение 7 дней. Суточная доза может быть удвоена в начале лечения.
Применение при других показаниях
У взрослых — 3 пакетика/сут.
Способ применения
Перед применением следует приготовить суспензию.
Для взрослых содержимое пакетика растворяют в 1/2 стакана воды, постепенно всыпая порошок и равномерно его размешивая. Предпочтительно принимать между приемами пищи.
Для детей содержимое пакетика можно растворить в детской бутылочке (50 мл) и распределить на несколько приемов в течение дня или перемешать с каким-либо полужидким продуктом (каша, пюре, компот, детское питание).
Если в период лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Рекомендуется применять препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по медицинскому применению.
Побочное действие
Наиболее часто встречающаяся нежелательная реакция (HP) во время лечения — запор, встречающийся примерно у 7% взрослых и примерно у 1% детей. При возникновении запора следует прекратить прием препарата и при необходимости возобновить в более низкой дозе.
В таблице перечислены HP, которые возникали в клинических исследованиях и в ходе пострегистрационного опыта применения.
Частота проявления HP классифицируется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
*Частота оценивалась на основании частоты случаев в клинических исследованиях.
Если у пациента отмечаются описанные побочные эффекты или они усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции по медицинскому применению, пациент должен сообщить об этом врачу.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ;
- детский возраст до 2 лет.
С осторожностью: у пациентов с тяжелым хроническим запором в анамнезе.
Не рекомендуется пациентам с редкими наследственными заболеваниями непереносимости фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы и/или галактозы или дефицитом сахаразы/изомальтазы.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Данные о применении смектита диоктаэдрического у беременных женщин отсутствуют или имеются ограниченные данные (менее 300 беременностей).
Экспериментальные исследования на животных недостаточны, чтобы сделать вывод о токсическом действии на репродуктивную функцию.
Применение смектита диоктаэдрического при беременности не рекомендуется.
Период грудного вскармливания
Существует ограниченное количество данных, полученных при применении смектита диоктаэдрического в период грудного вскармливания.
Применение смектита диоктаэдрического в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Применение у детей
Противопоказано применение препарата у детей в возрасте до 2 лет.
Особые указания
Препарат Смекта® необходимо применять с мерами особой предосторожности у пациентов с тяжелыми хроническими запорами в анамнезе.
У новорожденных и детей младше 2 лет препарат Смекта® применять не следует. Стандартным лечением острой диареи у детей младше 2 лет является раствор для пероральной регидратации.
У детей старше 2 лет применение препарата необходимо осуществлять в сочетании с ранним введением раствора для пероральной регидратационной терапии, чтобы избежать обезвоживания организма. Следует избегать постоянного использования препарата Смекта®.
У взрослых комплекс мер по регидратации проводится в случае необходимости.
Количество раствора для пероральной или в/в регидратационной терапии зависит от интенсивности диареи, возраста и состояния пациента.
Рекомендуется соблюдать интервал не менее 2 часов между приемом лекарственного препарата Смекта® и других лекарственных средств.
Пациент должен быть предупрежден о потребности:
- восполнить потери жидкости, связанные с диареей путем потребления большого количества соленых или сладких жидкостей (среднесуточная потребность в жидкости для взрослого пациента составляет 2 л);
- поддерживать рацион питания в период сохранения диареи: исключить некоторые продукты (особенно сырые овощи и фрукты, зеленые овощи, пряные блюда, а также замороженные продукты или напитки); отдать предпочтение мясу, приготовленному на гриле и рису.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Применение смектита диоктаэдрического не влияет или незначительно влияет на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Передозировка
Передозировка может вызвать выраженный запор или безоар.
Лекарственное взаимодействие
Смектит диоктаэдрический может уменьшать скорость и степень всасывания одновременно принимаемых лекарственных средств. Не рекомендуется принимать смектит диоктаэдрический одновременно с другими лекарственными средствами.
Условия хранения препарата Смекта®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.
Срок годности препарата Смекта®
Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускают без рецепта.
Контакты для обращений
ИПСЕН КОНСЬЮМЕР ХЕЛСКЕА САС
(Франция)
|
|
Организация, принимающая претензии потребителей: |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Диоктаб® солюшн таблетс
(АТОЛЛ, Россия)
Диосмектит
(ФАРМАКОР ПРОДАКШН, Россия)
Неосмектин®
(ОТИСИФАРМ, Россия)
Смекта®
(IPSEN CONSUMER HEALTHCARE, Франция)
СМЕКТИКТИН
(ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Смектит диоктаэдриче…
(ИВАНОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Смектит диоктаэдриче…
(ЖЕНЕЛ РД, Россия)
Смектит диоктаэдриче…
(ЮЖФАРМ, Россия)
Смектит диоктаэдриче…
(САЛЬВУС, Россия)
Эндосорб®
(АЛИУМ, Россия)
Все аналоги
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Смекта®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь
Состав
Один пакетик (3 г) содержит
активное вещество — смектит диоктаэдрический (диосмектит) 3 г,
вспомогательные вещества: натрия сахарин, глюкозы моногидрат, апельсиновый ароматизатор, ванильный ароматизатор
Описание
Порошок от белого до слегка бежевого цвета с легким апельсиновым запахом, появляющимся при приготовлении суспензии.
Фармакотерапевтическая группа
Противодиарейные препараты. Прочие кишечные адсорбенты. Диосмектит
Код АТХ А07ВС05
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Диоктаэдрический смектит не абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, выводится в неизменном виде.
Фармакодинамика
Препарат Смекта® природного происхождения, оказывает адсорбирующее действие. Стабилизирует слизистый барьер, образует поливалентные связи с гликопротеидами слизи, увеличивает количество слизи, улучшает ее гастропротекторные свойства (в отношении отрицательного действия ионов водорода соляной кислоты, желчных солей, микроорганизмов и их токсинов).
Обладает селективными сорбционными свойствами, которые объясняются его дискоидно-кристаллической структурой; адсорбирует находящиеся в просвете желудочно-кишечного тракта бактерии, вирусы. Смекта® является радиопрозрачным препаратом, не окрашивает кал, в терапевтических дозах не влияет на время физиологического кишечного транзита.
Показания к применению
— острая диарея у детей и младенцев в комплексе с оральной регидратацией и у взрослых
— хроническая диарея
— симптоматическое лечение изжоги, вздутия и дискомфорта в животе при гастрите, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, колите
Способ применения и дозы
Лечение острой диареи
Дети
до 1 года: по 2 пакетика в день в течение 3дней, затем 1 пакетик в день;
старше 1 года: по 4 пакетика в день в течение 3 дней, затем по 2 пакетика в день.
Взрослые
В среднем 3 пакетика в день.
На практике в начале курса лечения (в течение первых 3дней) суточная доза может быть удвоена.
Другие показания
Дети:
До 1 года: 1 пакетик в день
От 1 года до 2 лет: 1-2 пакетика в день
Старше 2 лет: 2-3 пакетика в день
Взрослые:
В среднем 3 пакетика в день.
Способ применения
Внутрь. Содержимое пакетика должно быть растворено непосредственно перед употреблением.
Дети:
Содержимое пакетика растворяют в детской бутылочке (50 мл) и распределяют на несколько приемов в течение дня или перемешивают с каким-либо полужидким продуктом (каша, пюре, компот, детское питание).
Взрослые:
Содержимое пакетика растворяют в ½ стакана воды.
Предпочтительное время приема — между приемами пищи, при эзофагите — после еды.
Рекомендуемый курс лечения: 3-7 дней.
Побочные действия
Часто: запор (лечение в этом случае можно продолжить, снизив дозировку)
Не часто: вздутие кишечника, рвота.
Имелись сообщения о реакциях гиперчувствительности, включающих крапивницу, сыпь, зуд и сосудистый отек.
Также сообщалось о случаях усугубления запора.
Противопоказания
— гиперчувствительность к компонентам препарата
— непереносимость фруктозы
Лекарственные взаимодействия
Уменьшает скорость и/или степень всасывания одновременно принимаемых лекарственных средств
Особые указания
Интервал между приемом Смекты® и другими лекарственными средствами должен составлять 1-2 часа.
С осторожностью применять у пациентов с тяжелыми хроническими запорами в анамнезе.
У детей с острой диареей препарат должен применяться в комплексе с предварительным приемом орального регидратационного раствора во избежание обезвоживания.
У взрослых регидратация не является необходимостью, за исключением особых случаев.
Продолжительность регидратации оральным или внутривенным регидратационным раствором назначается в зависимости от течения заболевания, возраста и особенностей пациента.
Беременность и период лактации
Препарат можно применять в период беременности и лактации.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет
Передозировка
Симптомы: усиление побочных действий
Лечение: симптоматическое
Форма выпуска и упаковка
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь помещают в пакетики из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и полиэтиленом.
По 10 или 30 пакетиков вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
БОФУР ИПСЕН Индастри, Франция
28100 DREUX, France
Владелец регистрационного удостоверения
ИПСЕН Фарма, Франция
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):
Представительство АО IPSEN PHARMA (ИПСЕН ФАРМА) в РК
050040 г. Алматы, пр. Аль-Фараби, 45, оф. 2
Тел./факс: 8 (727) 2646448, 2646620, 2646715
Адрес электронной почты: aigul.ismagulova@ipsen.kz
| Активное вещество: | |
| Диосмектит (диоктаэдрический смектит) | 3,000 г |
| Вспомогательные вещества: | |
| Глюкозы моногидрат | 0,679 г |
| Натрия сахарин | 0,021 г |
| Ароматизатор апельсиновый* | 0,010 г |
| Ароматизатор ванильный** | 0,050 г |
| Содержимое одного пакетика | 3,760 г |
*Состав апельсинового ароматизатора: мальтодекстрин, сахароза, аравийская камедь (Е414), моно- и диацетиловый эфир винной кислоты из моно- и диглицеридов жирных кислот (Е472е), диоксид кремния (Е551), ароматические ингредиенты: концентрированное апельсиновое масло, апельсиновое масло, дистиллированное апельсиновое масло, плавленое масло фракции, богатой альдегидами, концентрированная фракция апельсинового масла, апельсиновые терпены, натуральный этил бутират.
**Состав ванильного ароматизатора: мальтодекстрин, сахароза, глицерила триацетат (Е1518), диоксид кремния (Е551), этиловый спирт, соевые лецитины (Е322), ароматические ингредиенты: ванилин, этилванилин, экстракт ванили, гелиотопин, бензальдегид, ацетилбутирил, масляная кислота, ромовый эфир.
Порошок от серовато-белого до коричневато-желтого цвета со слабым запахом апельсина при приготовлении суспензии.
Противодиарейные средства, кишечные противовоспалительные/противоинфекционные средства. Кишечные адсорбенты. Прочие кишечные адсорбенты.
Код АТС: А07ВС05
Смекта® — лекарственное средство природного происхождения, является силикатом алюминия и магния. СМЕКТА® хорошо обволакивает слизистую оболочку пищеварительного тракта благодаря своему структурному строению и высокой пластичной вязкости.
СМЕКТА® обладает такими фармакологическими свойствами как:
• Адсорбирует газы в кишечнике у взрослых
• Восстанавливает нормальную проницаемость слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта у детей с гастроэнтеритом.
По результатам проведенных исследований при лечении острой диареи у детей препаратом СМЕКТА® наблюдается значительное снижение частоты стула в течение 72 часов от начала приема лекарственного средства.
Фармакокинетика
Не абсорбируется, выводится в неизмененном виде с калом в соответствии с естественным процессом кишечного транзита.
• Лечение острой диареи у детей старше 2 лет в дополнение к оральной регидратации. Лечение острой диареи у взрослых.
• Симптоматическое лечение хронической функциональной диареи у взрослых.
• Симптоматическое лечение боли в животе, связанной с функциональными кишечными расстройствами у взрослых.
Лечение острой диареи
У детей старше 2 лет: 4 пакетика в день в течение 3 дней, затем 2 пакетика в день в течение 4 дней.
У детей старше 2 лет лекарственное средство СМЕКТА® следует применять только при лечении острой диареи (максимум 7 дней) в сочетании с ранним введением раствора для пероральной регидратации. Следует избегать любого длительного использования СМЕКТЫ®.
У взрослых: в среднем 3 пакетика в день в течение 7 дней. В начале лечения суточная доза может быть удвоена.
Другие показания:
Для взрослых:
В среднем 3 пакетика в день.
Длительное и повторное использование лекарственного средства СМЕКТА® не рекомендуется без медицинской консультации.
Проконсультируйтесь с врачом:
— в случае острой диареи, если симптомы не улучшаются или ухудшаются после 3 дней лечения;
— если диарея сопровождается лихорадкой или рвотой.
Дозирование у пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью
Необходимости в коррекции дозы у пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью нет.
Дозирование у пациентов старше 65 лет
Необходимости в коррекции дозы у пациентов старше 65 лет нет.
Способ применения:
Внутрь. Непосредственно перед употреблением содержимое пакетика растворить в воде до получения суспензии.
Для детей:
Содержимое пакетика растворить в 50 мл воды и распределить на несколько приемов в течение дня или тщательно размешать с каким-нибудь полужидким продуктом: бульоном, компотом, пюре, детским питанием.
Для взрослых:
Содержимое пакетика растворить в половине стакана воды.
Если вы забыли принять лекарственное средство СМЕКТА®, не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенного приема.
Прием слишком большого количества СМЕКТЫ® может вызвать запор, который, как правило, проходит приуменьшении дозы препарата или после прекращения лечения.
Гиперчувствительность к диосмектиту или к любому из компонентов препарата.
Лекарственное средство следует с осторожностью применять пациентам, в анамнезе у которых имели место хронические запоры.
У детей младше 2 лет следует избегать прием препарата СМЕКТА®.
При лечении острой диареи у детей СМЕКТА® используется в сочетании с назначением регидратационной терапии с целью предупреждения развития обезвоживания.
У взрослых регидратация назначается при необходимости.
Продолжительность регидратации и способ ее проведения (пероральный или внутривенный) должен определяться лечащим врачом в зависимости от возраста и клинической картины заболевания.
При лечении следует учитывать, что:
• чтобы восполнить потерю жидкости из-за диареи необходимо проводить регидратацию солеными или сладкими растворами (ежедневная норма потребления жидкости для взрослого составляет до 2 литров).
• следует следить за рационом и режимом питания во время диареи: исключить из питания сырые фрукты и овощи, зеленые овощи, острую и жареную пищу, консервированные продукты и напитки, отдавая предпочтение блюдам из риса и приготовленного на гриле мяса.
Следует избегать длительного применения препарата СМЕКТА®.
Применение СМЕКТЫ® не рекомендуется у пациентов с непереносимостью фруктозы, а также у лиц с нарушением всасывания глюкозы и галактозы или дефицитом сахаразы- изомальтазы (редким наследственным заболеванием), так как препарат содержит глюкозу и сахарозу.
Если вы принимаете какие-либо лекарственные препараты, обязательно сообщите об этом лечащему врачу!
При одновременном приеме других лекарственных средств абсорбирующие свойства СМЕКТЫ® могут влиять на скорость и/или степень их всасывания.
Рекомендуется соблюдать интервал в 2 часа и более между приемами СМЕКТЫ® и других лекарственных препаратов.
Применение в период беременности и кормления грудью
Беременность.
Имеются ограниченные данные об использовании СМЕКТЫ® у беременных (менее 300 наблюдений).
Исследования на животных недостаточны для оценки риска репродуктивной токсичности. Прием лекарственного средства СМЕКТА® во время беременности не рекомендуется.
Кормление грудью
Имеются ограниченные данные о применении СМЕКТЫ® в период грудного вскармливания. Прием лекарственного средства во время кормления грудью не рекомендуется.
Фертильность
Влияние приема СМЕКТЫ® на фертильную функцию не изучалось.
Данные по доклиническим исследованиям
Доклинические данные по безопасности СМЕКТЫ®, полученные в ходе проведения исследований генотоксичнсти и токсичности препарата (при введении однократной дозы и повторных доз), не выявили наличие какой-либо особой опасности для людей.
Каких-либо исследований о влиянии препарата на способность управлять транспортным средством или работать с потенциально опасными механизмами не проводилось. Возможность подобного влияния является маловероятной.
Наиболее распространенным побочным эффектом, выявляемым во время лечения СМЕКТОЙ®, является запор, который встречается приблизительно у 7% взрослых и 1% детей. При возникновении запора лечение диосмектитом следует прекратить и, при необходимости, возобновить в более низкой дозе.
Частота побочных реакций, выявленных при проведении клинических испытаний и в постмаркетинговом периоде, определяется в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1 /1000 до <1/100); редко (≥1/10000 до <1/1000), частота не определена (не может быть оценена из доступных источников):
Данные о неблагоприятных реакциях, полученные при проведении клинических испытаний и в ходе постмаркетингового наблюдения:
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто: запор*
Нечасто: рвота*
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Нечасто: сыпь*
Редко: крапивница*
Частота не определена: ангионевротический отек, зуд
Нарушения со стороны иммунной системы
Частота не определена: гиперчувствительность
* Частота оценивалась по данным клинических испытаний
В случае возникновения каких-либо необычных реакций обязательно посоветуйтесь с врачом относительно дальнейшего применения препарата.
Сообщения о неблагоприятных реакциях
Большое значение в пострегистрационном периоде имеют сообщения о неблагоприятных реакциях, связанных с приемом лекарственного средства. Это позволяет проводить непрерывный мониторинг и оценку соотношения полъза/риск лекарственного средства. Специалистам в области здравоохранения следует сообщать о всех подозреваемых случаях неблагоприятных реакций через национальную систему отчетности.
Адрес сайта фармаконадзораРБ: http://www.rceth.by
Адрес сайта французского агентства фармаконадзора: www.ansm.sante.fr.
Передозировка может привести к выраженному запору или развитию безоара.
Хранить в недоступном для детей месте.
Не требует особых условий хранения.
По 3,76 г порошка в пакетике (крафт бумага /алюминий/ полиэтилен); по 10 или 30 пакетиков вместе с листком-вкладышем в картонной пачке.
Без рецепта.
Название и адрес производителя.
Бофур Ипсен Индустри
Рю Этэ Виртон
28100 Дрё, Франция
Краткое описание
Клинико-фармакологическая группа: Противодиарейный препарат с адсорбирующим действием.
Фармако-терапевтическая группа: Противодиарейное средство.
Форма выпуска:
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь (ванильный) от серовато-белого до светлого серовато-желтого цвета, от слабого неспецифического до слабого ванильного запаха.
Показания
— Острая и хроническая диарея (аллергического, лекарственного генеза; при нарушении режима питания и качественного состава пищи);
— диарея инфекционного генеза (в составе комплексной терапии);
— симптоматическое лечение изжоги, вздутия и дискомфорта в животе и других симптомов диспепсии, сопровождающих заболевания органов ЖКТ.
| Код МКБ-10 | Показание |
|---|---|
| K26 | Язва двенадцатиперстной кишки |
| K25 | Язва желудка |
| K21 | Гастроэзофагеальный рефлюкс |
| K29 | Гастрит и дуоденит |
| K58 | Синдром раздраженного кишечника |
| K59.1 | Функциональная диарея |
Отпуск из аптеки
Лекарственный препарат отпускается без рецепта.
Противопоказания
— Кишечная непроходимость;
— непереносимость фруктозы, синдром нарушенного всасывания глюкозы-галактозы;
— недостаточность сахаразы-изомальтазы;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат Смекта разрешен к применению при беременности и в период лактации по показаниям. Коррекция режима дозирования не требуется.
Применение у детей
Применение у детей возможно согласно режиму дозирования.
Особые указания
С осторожностью применять у пациентов с тяжелыми хроническими запорами в анамнезе.
Взрослым терапию препаратом Смекта в комплексе с мерами по регидратации назначают в случае необходимости.
Комплекс мер по регидратации назначается в зависимости от течения заболевания, возраста и особенностей пациента.
Интервал между приемом Смекты и других лекарственных средств должен составлять 1-2 ч.
Использование в педиатрии
У детей с острой диареей препарат следует применять в комплексе с мерами по регидратации.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Сведения отсутствуют.
Фармакологическое действие
Противодиарейный препарат, представляет собой алюмосиликат природного происхождения. Оказывает адсорбирующее действие.
Стабилизирует слизистый барьер ЖКТ, образует поливалентные связи с гликопротеидами слизи, увеличивает количество слизи и улучшает ее цитопротекторные свойства (в отношении отрицательного действия ионов водорода соляной кислоты, желчных солей, микроорганизмов и их токсинов).
Обладает селективными сорбционными свойствами, которые объясняются его дискоидно-кристаллической структурой; адсорбирует находящиеся в просвете ЖКТ бактерии, вирусы.
Смекта в терапевтических дозах не влияет на моторику кишечника.
Диосмектит является рентгенопрозрачным и не окрашивает стул.
Алюминий в составе диосмектита не всасывается из ЖКТ, в т.ч. при заболеваниях ЖКТ, сопровождающихся симптоматикой колита и колонопатии.
Фармакокинетика
Смекта не абсорбируется. Выводится из организма в неизмененном виде.
Способ применения и дозировка
Острая диарея
Взрослым рекомендуется применять 6 пакетиков в сутки.
Детям в возрасте до 1 года — по 2 пакетика/сут в течение 3 дней, затем 1 пакетик/сут; детям старше 1 года — 4 пакетика/сут в течение 3 дней, затем — 2 пакетика/сут.
Другие показания
Взрослым назначают по 3 пакетика/сут.
Детям в возрасте до 1 года — 1 пакетик/сут, в возрасте 1-2 лет — 1-2 пакетика/сут; старше 2 лет — 2-3 пакетика/сут.
Рекомендуется курс лечения 3-7 дней.
При эзофагите препарат Смекта следует принимать внутрь после еды, при других показаниях — между приемами пищи.
Правила приема препарата
Для взрослых содержимое пакетиков растворяют в 1/2 стакана воды, постепенно высыпая порошок и равномерно его размешивая. Назначенную дозу распределяют на 3 приема в течение дня.
Для детей содержимое пакетиков растворяют в детской бутылочке (50 мл) и распределяют на несколько приемов в течение дня или перемешивают с каким-либо полужидким продуктом (каша, пюре, компот, детское питание).
Взаимодействие с другими препаратами
При одновременном применении Смекта может уменьшать скорость и степень абсорбции других лекарственных средств. Не рекомендуется принимать препарат одновременно с другими лекарственными средствами.
Передозировка
Возможен выраженный запор или безоар.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: в клинических исследованиях редко — запор (слабо выражен, проходил после коррекции дозы препарата).
Аллергические реакции: в рутинной практике очень редко — крапивница, сыпь, зуд, отек Квинке.
Состав
1 пак. содержит:
смектит диоктаэдрический — 3 г.
Вспомогательные вещества: ванилин — 4 мг, декстрозы моногидрат — 749 мг, натрия сахаринат — 7 мг.
Условия хранения
Сертификаты
Дополнительная информация
Формы выпуска
Товары дня
Мы ограничили возможность оставлять отзывы на определенные товары, чтобы оградить вас от советов, которые могут негативно отразиться на вашем здоровье.
Если вы столкнулись с проблемой в работе сервиса, пожалуйста, оставьте описание проблемы
здесь.
Информация о товаре, в том числе его цена, носит ознакомительный характер и не является публичной офертой согласно ст.437 ГК РФ. Доставка* курьером из интернет-аптеки возможна для безрецептурных лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, товаров для дома и красоты, бытовой химии и сопутствующих товаров. Доставка рецептурных лекарств, при наличии выписанного врачом рецепта, осуществляется до ближайшей аптеки. Ассортимент товаров, участвующих в акциях и скидках, ограничен и может измениться.
* Согласно постановлению Правительства РФ от 16 мая 2020 N 697 «Об утверждении Правил выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, осуществления такой торговли и доставки указанных лекарственных препаратов гражданам и внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросу розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом»
- Инструкция по применению Смекта
- Состав препарата Смекта
- Показания препарата Смекта
- Условия хранения препарата Смекта
- Срок годности препарата Смекта
Форма выпуска, состав и упаковка
порошок д/пригот. сусп. д/приема внутрь 3 г: пак. 10 или 30 шт.
Рег. №: 736/95/2000/05/10/11/11/15/18/21 от 24.02.2021 — Срок действия рег. уд. не ограничен
| Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь | 1 пак. |
| диоктаэдрический смектит | 3 г |
Вспомогательные вещества: декстрозы моногидрат (глюкозы моногидрат), натрия сахарин, ароматизатор ванильный (содержит сахарозу), ароматизатор апельсиновый (содержит сахарозу).
3.76 г — пакетики (10) — упаковки картонные.
3.76 г — пакетики (30) — упаковки картонные.
Описание лекарственного препарата СМЕКТА основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2009 году. Дата обновления: 24.02.2009 г.
Фармакологическое действие
Противодиарейный препарат. Оказывает адсорбирующее действие.
Стабилизирует слизистый барьер, образует поливалентные связи с гликопротеидами слизи, увеличивает количество слизи и улучшает ее гастропротекторные свойства (в отношении отрицательного действия ионов водорода соляной кислоты, желчных солей, микроорганизмов и их токсинов).
Смекта обладает селективными сорбционными свойствами, которые объясняются ее дискоидно-кристаллической структурой; адсорбирует находящиеся в просвете ЖКТ бактерии, вирусы.
Смекта в терапевтических дозах не влияет на моторику кишечника.
Показания к применению
— симптоматическое лечение болей, связанных с заболеваниями пищевода, желудка, двенадцатиперстной кишки;
— кишечная колика;
— острая и хроническая диарея (особенно у детей).
Реклама
Режим дозирования
Взрослым назначают по 3 г (1 пакетик) 3 раза/сут. Перед приемом содержимое 1 пакетика следует растворить в половине стакана воды, постепенно всыпая порошок и равномерно его размешивая. При острой диарее в начале лечения назначают по 6 г (2 пакетика) 3 раза/сут. При эзофагитах препарат рекомендуется принимать после приема пищи, при других показаниях — в интервалах между приемами пищи.
Суточная доза препарата для детей зависит от возраста:
| Возраст | Суточная доза (г) | Суточная доза (пакетики) |
| До 1 года | 3 | 1 |
| 1-2 года | 3-6 | 1-2 |
| Старше 2 лет | 6-9 | 2-3 |
Содержимое пакетика растворяют в детской бутылочке, рассчитанной на 50 мл воды, и распределяют на несколько приемов в течение дня, или тщательно размешивают с каким-нибудь полужидким продуктом: суп, каша, компот, пюре, детское питание.
Особые указания
Интервал между приемом Смекты и других лекарственных средств должен составлять 1-2 ч.
Лечение Смектой не исключает проведение регидратационной терапии, продолжительность которой и способ ее проведения (пероральный или в/в) определяется тяжестью диареи, возрастом и клинической картиной заболевания.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Отсутствует.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Смекта не сообщалось.
Контакты для обращений
ИПСЕН ФАРМА, представительство, (Франция)
Дистрибьютор в Республике Беларусь
Компания «Лигматон» ООО
220073 Минск, Гусовского ул. 22 — 14
Тел./факс: (375-17) 211-50-28
E-mail: info@ligmaton.com
Все аналоги
Аналоги препарата
ДИОКТИТ
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
СМЕКТИКА
(МЕД-ИНТЕРПЛАСТ, ИПУП, Республика Беларусь)
СМЕКТИТ Э
(ЭКЗОН, ОАО, Республика Беларусь)
СМЕКТИКА МЕД
(МЕД-ИНТЕРПЛАСТ, ИПУП, Республика Беларусь)
СМЕКТОСОРБ
(ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
Аналоги КФУ
СМЕКТИТ Э
(ЭКЗОН, ОАО, Республика Беларусь)
СМЕКТОСОРБ
(ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
Другие препараты этого производителя
ФОРЛАКС
(IPSEN CONSUMER HEALTHCARE, Франция)
