Лекарство стелланин инструкция по применению

Инструкция по медицинскому применению препарата

Стелланин^®

Регистрационный номер: 

ЛСР-000269/09 от 19.01.2009 г.

Торговое название:

Стелланин^®

Химическое название: 

1,3-диэтилбензимидазолия трийодид

Лекарственная форма: 

Мазь для наружного применения

Состав в 100 г мази:

Активное вещество: 1,3-диэтилбензимидазолия трийодида — 3,0 г 

Вспомогательные вещества: повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный), димексид, глицерол (глицерин), вазелин

Описание: 

Мазь темно-бурого цвета со слабым характерным запахом

Фармакотерапевтическая группа: 

Регенерации тканей стимулятор

Код ATX: 

D08AC

Фармакологические свойства: 

Фармакодинамика

Активным компонентом препарата Стелланин^® является 1,3-диэтилбензимидазолия трийодид. Механизм фармакологической активности препарата заключается в непосредственном регенерационном действии 1,3-диэтилбензимидазолия на поврежденные кожные покровы. Активный йод, входящий в состав препарата, инактивирует белки бактериальной стенки и ферментные белки бактерий, оказывая тем самым бактерицидное действие. Стелланин защищает поверхность раны от инфекций, подавляет течение инфекционного процесса и способствует заживлению.  

Фармакокинетика

Системное всасывание действующего вещества отсутствует даже при поврежденной коже, тем не менее, в ране присутствуют терапевтические концентрации препарата.

Показания к применению:

• трофические язвы нижних конечностей;
• пролежни;
• ожоги I и II степени;
• ссадины, порезы, царапины, трещины, расчесы, в том числе после укусов насекомых;
• дополнительное лечение асептических послеоперационных ран (после иссечения, коагуляции, эпизиотомии, для лечения трещин на коже, ран и швов);
• ускорение приживления кожного трансплантанта.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к компонентам препарата, тиреотоксикоз, аденома щитовидной железы, почечная недостаточность, одновременная терапия радиоактивным йодом, дети до 18 лет, I триместр беременности.

С осторожностью:

Хроническая почечная недостаточность, II и III триместры беременности, период лактации.

Способ применения и дозы:

Наружно. 

Препарат наносят на поврежденную поверхность кожи так, чтобы участок кожи был покрыт препаратом полностью. Продолжительность и кратность нанесения препарата зависит от тяжести заболевания и локализации процесса. Суточная доза не должна превышать 10 г. Возможно использование окклюзионных повязок и пластыря. 

При лечении гранулирующих ожогов, ран и трофических язв со слабой экссудацией препарат наносят равномерным слоем толщиной 1,0-1,5 мм таким образом, чтобы вся пораженная поверхность была покрыта мазью, и накладывают стерильную марлевую повязку. Смену повязок проводят 1 раз в 1-2 суток при лечении ожогов и 1-2 раз в сутки при лечении ран и трофических язв. При открытом способе лечения ожогов препарат наносят 1-2 раза в день. Продолжительность лечения определяется динамикой эпителизации ран. 

При незначительных повреждениях кожи (ссадины, порезы, царапины, трещины, расчесы) препарат наносят тонким слоем на пораженную поверхность 2 раза в день.

Побочное действие:

В редких случаях возможны кожные аллергические реакции (зуд, гиперемия кожи), при появлении которых следует прекратить применение препарата.

Передозировка:

Случаи передозировки не описаны. При случайном приёме препарата внутрь возможно появление тошноты и рвоты. Необходимо промыть желудок и обратиться к врачу, при необходимости проводят симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами: 

Не следует применять препарат в комплексе с другими антисептическими средствами, содержащими ртуть, окислители, щелочи и катионные поверхностно-активные вещества. В присутствии крови бактерицидное действие препарата может уменьшиться.

Особые указания:

Мазь нельзя наносить на слизистые оболочки. При попадании препарата в глаза или на слизистую оболочку необходимо промыть теплой водой.

Форма выпуска: 

Мазь для наружного применения 3 %. По 20 г в тубы алюминиевые вместе с инструкцией по применению в пачки картонные.

Условия хранения: 

В сухом, защищенном от света месте, при температуре 0-25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности: 

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек: 

Без рецепта.

Производитель/Предприятие, принимающее претензии по качеству: 

ООО «Фармпрепарат» 

346780 Российская Федерация, Ростовская область 

г. Азов, ул. Калинина, д. 2 

Тел./факс: (86342) 5-26-39

Оценка реальных покупателей
на независимом сайте
OTЗОВИК.РУ

Читать здесь

Инструкция по медицинскому применению препарата

Стелланин^®-ПЭГ

Торговое название:  

Стелланин^®-ПЭГ

Химическое название: 

1,3-диэтилбензимидазолия трийодид

Лекарственная форма:  

Мазь для наружного применения

Состав 100 г мази:

Описание:  

Мазь темно-бурого цвета со слабым характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Антисептическое средство

Код АТХ: 

D08AG

Фармакологические свойства:

Механизм фармакологической активности препарата заключается в антибактериальном действии 1,3-диэтилбензимидазолия. Активный йод, входящий в состав 1,3-диэтилбензимидазолия трийодида, инактивирует белки бактериальной стенки и ферментные белки бактерий, оказывая тем самым бактерицидное действие на микроорганизмы. Выраженное антимикробное действие препарата предотвращает инфицирование ран. Наряду с антибактериальным и противовоспалительным эффектами, мазь обладает высоким осмотическим потенциалом, что особенно важно при  лечении гнойных ран, т.к. способствует эвакуации из раневого дефекта гнойного отделяемого.  

Системное всасывание действующего вещества отсутствует даже при поврежденной коже, тем не менее, в ране присутствуют терапевтические концентрации препарата.

Показания к применению:

• Лечение острых гнойных процессов (ран) кожи и мягких тканей (фурункулы, карбункулы, гидроадениты, флегмоны, абсцессы).
• Дополнительное лечение гнойных осложнений послеоперационных ран(после иссечения, коагуляции, эпизиотомии, для лечения трещин на коже, ран и швов).
• Термические поражения кожи и мягких тканей I-III степеней, осложненные инфекционным процессом.
• Трофические язвы, пролежни, осложненные инфекционным процессом.
• Ссадины, порезы, царапины, трещины, расчесы.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к компонентам препарата, тиреотоксикоз, аденома щитовидной железы, тяжелая почечная недостаточность, одновременная терапия радиоактивным йодом, дети до 18 лет, I триместр беременности.

С осторожностью

Хроническая почечная недостаточность, II и III триместры беременности, период лактации.

Способ применения и дозы:

Мазь  наносят тонким слоем около 1,5-2 мм непосредственно на раневую поверхность, после чего накладывают стерильную марлевую повязку или препарат наносят на перевязочный материал, а затем на рану. Слой мази должен превосходить по окружности размеры раны не менее чем на 5 мм. Тампонами, пропитанными мазью, рыхло заполняют полости гнойных ран после их хирургической обработки, а марлевые турунды с препаратом вводят в свищевые ходы. Смену повязок проводят 1-2 раза в сутки при лечении ран и трофических язв. При локализации раны на неудобном для бинтования месте допустимо использование лейкопластырной или клеевой повязки.

Суточная доза не должна превышать 10 г. Длительность лечения в среднем составляет 5 — 15 дней. 

При незначительных повреждениях кожи (ссадины, порезы, царапины, трещины, расчесы) препарат наносят тонким слоем на пораженную поверхность два раза в день.

Побочное действие:

В редких случаях возможны кожные аллергические реакции (зуд, гиперемия кожи), при появлении которых следует прекратить применение препарата.

Передозировка 

Случаи передозировки не описаны. При случайном приёме препарата внутрь возможно появление тошноты и рвоты. Необходимо промыть желудок и обратиться к врачу, при необходимости проводят симптоматическое лечение. 

Не следует применять препарат в комплексе с другими антисептическими средствами, содержащими ртуть, окислители, щелочи и катионные поверхностно-активные вещества. Щелочная или кислая среда, присутствие жира, гноя, крови ослабляют антисептическую активность.

Особые указания 

Избегать попадания мази в глаза. При попадании препарата в глаза необходимо промыть теплой водой.

Форма выпуска:

Мазь для наружного применения 3 %.  По  20 г в тубы алюминиевые вместе с инструкцией по применению в пачки картонные.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте, при температуре 0-25 °С. 

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.  

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска:

Без рецепта.

Производитель/Предприятие, принимающее претензии по качеству:

ООО «Фармпрепарат»  

346780 Российская Федерация, Ростовская область 

г. Азов, ул. Калинина, д. 2   

Тел. (86342) 5-26-39

Оценка реальных покупателей
на независимом сайте
OTЗОВИК.РУ

Читать здесь

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Капли для приема внутрь и местного применения.

Активное вещество:

1,3-диэтил бензимидазолия трийодида — 40 мг
Вспомогательные вещества:

Повидон (поливинилпирролидон) медицинский низкомолекулярный — 160 мг, калия йодид — 3 мг, этанол (спирт этиловый) 95% — до 1 мл.

Жидкость темно-бурого цвета со слабым характерным запахом йода

Антисептическое средство
АТХ R02AA20 Прочие препараты

Фармакодинамика

Активным веществом препарата Стелланин® является 1,3- диэтилбензимидазолия трийодид. Механизм фармакологической активности препарата заключается в бактерицидных свойствах, входящего в его состав, активного йода. В результате образования прочного комплекса с 1,3- диэтилбензимидазолием и дополнительно с поливин ил пирролидоном происходит постепенное высвобождение йода из молекулы Стелланина®. При контакте с белками бактериальной стенки и ферментными белками микроорганизмов высвобождающийся активный йод образует йодамины, и, денатурируя таким образом белковые молекулы, оказывает бактерицидное действие.
Препарат обладает широким спектром антибактериальной активности.
К Стелланину® чувствительны бактерии Staphylococcus aureus, Clostridium dificille, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae, Streptococcus viridans, Streptococcus haemolyticus, Proteus mirabilis, Escherichia coli, Neisseria spp.; грибы Candida albicans и некоторые другие возбудители.

Фармакокинетика
При приеме внутрь время достижения максимальной концентрации йода в плазме в среднем составляет 2,05±0,55 ч. Величина максимальной концентрации (CJ йодидов в плазме крови в среднем составляет 2,80±0,51 мкг/мл, период полувыведения (Т1/2) и среднее время удержания в организме — 4,42±0,93 и 5,07±0,19 ч.

Хронический тонзиллит, фарингит в стадии обострения.

Гиперчувствительность к компонентам препарата, гипертиреоз и другие нарушение функции щитовидной железы, острая почечная недостаточность, одновременная терапия радиоактивным йодом, беременность и период лактации, детский возраст до 18 лет.

Хроническая почечная недостаточность.

Применение препарата во время беременности и лактации противопоказано.

Строго натощак, не менее, чем за 30 минут до приёма пищи.

По 1 мл (50 капель, содержащих 40 м г 1,3-диэтил бензимидазол ия трийодида) препарата, разведённого в 50 мл (1/4 стакана) кипяченой воды комнатной температуры в стеклянной посуде 2-3 раза в день внутрь. Перед приемом внутрь горло необходимо предварительно прополоскать раствором препарата. Максимальная суточная доза 3 мл (120 мг 1,3-диэтилбензимидазолия трийодида). Курс лечения 5-10 дней.

Аллергические реакции, эозинофилия, тахикардия, нервозность, бессонница

Симптомы передозировки (йодизма): окрашивание слизистой оболочки рта в коричневый цвет, ринит, бронхит, гастроэнтерит, отек голосовых связок, кровотечение из мочевыводящих путей, анурия, коллапс.

Лечение передозировки: промывание желудка раствором крахмала (до исчезновения синей окраски раствора) и 1% раствором натрия тиосульфата, прием кашицы из муки, кукурузного, картофельного, рисового или овсяного густого отвара, симптоматическая терапия

Стелланин® не рекомендуется принимать внутрь одновременно с другими лекарственными препаратам. Промежуток времени между приемом Стелланина® и других препаратов должен составлять не менее 30 мин.

Избегать попадания в глаза. При попадании препарата в глаза необходимо промыть теплой водой.

Капли для местного применения и приема внутрь 40 мг/мл.

По 25 мл во флаконы светозащитного стекла, укупоренные пробками-капельницами. Флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

В защищенном от света месте при температуре не выше 15 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

По рецепту

Регистрационный номер

ЛСР-002261/10

Дата регистрации

18.03.2010

Владелец регистрационного удостоверения

Производитель